[年报]华兰股份(301093):2021年年度报告
原标题:华兰股份:2021年年度报告 2021年年度报告 2022年 4月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人华一敏、主管会计工作负责人徐立中及会计机构负责人（会计主管人员）徐立中声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告中涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。公司在经营中可能存在的风险因素内容已在本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十一、公司未来发展的展望”之“（四）可能面对的风险”部分予以描述，敬请投资者注意并仔细阅读该章节全部内容。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 134,666,667股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 7元（含税），送红股 0股（含税），以资本公积金向全体股东每 10股转增 0股。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................... 11 第四节 公司治理 ....................................................................................................... 34 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................... 51 第六节 重要事项 ....................................................................................................... 53 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................... 69 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................... 76 第九节 债券相关情况 ............................................................................................... 77 第十节 财务报告 ....................................................................................................... 78 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
一、 公司信息
更还在进行当中。 二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
公司聘请的会计师事务所
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
确定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）所处行业基本情况、发展阶段、周期性特点以及公司所处的行业地位情况 1、行业发展状况、特点 公司主要从事以药用胶塞为主的药用包装材料产品的研发、生产和销售。药用胶塞属于药用包装材料的细分子行业之一, 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司产品属于“C27医药制造业”；根据国家统计局发 布的《国民经济行业分类》，公司所属行业为“C27医药制造业”下“C277卫生材料及医药用品制造业”。 公司主营的药用胶塞产品用于封装的下游药品类型众多、用途广泛，包含各类注射剂、疫苗、生物制剂、抗生素、输液、 采血、抗肿瘤药物等，医药行业总体情况及药用包装材料行业的发展概况与公司具有较强的相关性。随着经济持续增长和人 均收入水平的提高、人口老龄化的加速、城镇化水平的提高、医疗体制改革的持续推进等有利因素，我国医药产业仍将持续 稳定增长，药用胶塞的市场规模也将随之持续发展。 药用胶塞行业属于药用包装材料的细分行业，目前行业发展现状如下：①药用胶塞与下游医药产业紧密相关，市场容量 较大且持续；②产品以常规胶塞为主，覆膜胶塞渗透率有待提高；③行业集中度较低，结构化问题明显。未来，我国药用胶 塞市场具有覆膜胶塞市场渗透率提升、药用胶塞行业集中度提高、进口替代加速及出口海外扩大等发展趋势。 2、公司所处行业地位情况 报告期内，公司的行业地位较为突出，属于细分领域药用胶塞行业的龙头企业，主要表现为行业知名度、产品市场占有 率、战略客户群等方面： （1）有较高的行业知名度 公司为中国医药包装协会药用胶塞专委会五家主任单位之一，2008年即获科学技术部等国家四部委的国家重点新产品 认定。公司的“华兰牌注射液用卤化丁基橡胶塞”产品获得江苏名牌产品称号；“华兰”商标获国家驰名商标认定。2013年， 公司牵头起草药用胶塞生产质量管理规范（GMP）协会标准；2019年，公司作为药用胶塞行业代表参与起草中国医药包装协 会团体标准《药包材生产质量管理指南》（T/CNPPA3005-2019）。 （2）整体销售规模及核心产品覆膜胶塞市场占有率位居行业前列 2021年度，公司药用胶塞年均总销量为67.16亿只，其中覆膜胶塞销量11.72亿只。根据中国医药包装协会的说明，公司 覆膜胶塞产品市场占有率居行业前列。 覆膜胶塞具有高阻隔性、良好的相容性和稳定性的特征，更符合药品安全性和可靠性的监管要求。2020年5月，国际标 准化组织（ISO）发布了ISO 8871-2:2020《非肠道用和制药设备用弹性部件 第二部分：鉴别和特性》，从国际标准层面明确 了覆膜胶塞对于药品安全性的重要作用。在药品质量监管日趋严格以及公众对药品安全日益重视的背景下，覆膜胶塞的市场 需求和行业渗透比例正逐步提高，具有广阔的发展空间。 公司研究覆膜胶塞产品已近二十年，在覆膜胶塞产品及相关的工装器具领域已取得多项国家发明专利及实用新型专利， 覆膜胶塞产品已在美国FDA完成DMF备案。2020年，公司的覆膜胶塞获得江苏省2019年-2021年“省专精特新产品”荣誉。 （3）拥有众多知名、主流的医药企业客户群体 国外客户方面，公司已成功进入如辉瑞制药、勃林格殷格翰、韩国绿十字等国际知名制药企业的供应体系，并建立了合 作关系。近年来，公司不断推进“走出去”的海外市场推广战略，并已在意大利、埃及、沙特、卡塔尔等国家和地区实现产 国内客户方面，凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司客户已覆盖国内医药工业 百强企业60%以上，主要客户包含恒瑞医药、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、丽珠集团、上海医药、广药白云 山等国内知名药企，并与国内其他众多主流医药企业进行长期深度合作。 报告期内，公司新增斯微（上海）生物技术有限公司、正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司、东莞市东阳光仿制药 研发有限公司、玉溪泽润生物技术有限公司等在内的共计约240家客户。 （二）行业主要法律法规政策对发行人所处行业的影响 1、共同审评审批政策 2019年12月1日，最新修订的《中华人民共和国药品管理法》开始实施，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在 审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。CDE已经建立了原料药、 辅料和药包材登记信息平台。有关企业或者单位可通过登记平台提交原料药、药用辅料和药包材登记资料，获取原料药、药 用辅料和药包材登记号后，与注册申请药品制剂一并审评。在共同审评审批下，药企是药品整体的第一责任人，对药品及药 包材整体质量负责，药企将承担药品质量的主体责任。共同审评审批后，药企更换药包材的评估工作量更大，申报周期也更 长。共同审评审批制度有助于全面把控各因素对药品安全性、有效性和质量可控性的影响，不仅提升了药用包装材料的重要 性，也从根本上有助于提高药品质量。共同审评审批制度弱化前置审批、强化事后监管，强调市场机制和市场门槛，将促使 药企更加注重对药包材产品质量的把控，选择质量稳定的优质药包材企业合作，加速药包材行业的优胜劣汰。 2、一致性评价政策 化学药品注射剂一致性评价是国家政策与产业升级的双重要求。国家对注射剂一致性评价的技术要求严格参照欧美药 品监管法，确保通过一致性评价的注射剂的质量和疗效与原研药相当。其中《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价 技术要求》明确要求“注射剂使用的包装材料和容器的质量和性能不得低于参比制剂，以保证药品质量与参比制剂一致”。 鉴于原研药所使用的药用胶塞多为国外龙头企业产品，质量较好但价格较高，此次国内仿制药企业为通过一致性评价将使得 国产高质量药用胶塞的需求得到较大程度提升，有利于行业内高质量常规胶塞和覆膜胶塞的销售。 3、集中带量采购政策 随着国家不断深化医药行业改革、推行集中带量采购等政策，终端药品制剂的降价幅度较大，制药企业也将逐步面临成 本压力。药品的降价可能将带动产业链上游相关医药包装材料整体价格水平的下降。集中带量采购主要针对的也是生产药企 家数较多的化学仿制药品种，较少涉及处于市场独占期的新药、原研药，或者生产能力家数较少的生物制剂、生物类似物等。 对下游客户数量相对集中、依赖于少数几家药企的药包材公司，如下游客户相关药品销量在集中采购中受到影响，导致规模 降低，从而将对经营业绩造成不利影响。如下游药企客户优质、数量众多，则集中采购政策推进后，药包材企业基于分散且 优质的客户群则更易于享受到政策红利。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所从事的主要业务、主要产品及其用途 华兰股份主要从事直接接触注射剂类药品包装材料的研发、生产和销售，主要产品包括各类覆膜胶塞、常规胶塞等。由 于药用胶塞通常与注射剂直接接触，因此选用高质量的药用胶塞对用药者及时获得安全有效的药物支持至关重要。质量可靠 的药用胶塞可保护药物免受环境影响，并有助于维持药物质量和安全，帮助下游药企客户保障其药品的安全性、可靠性和有 效性，促进国民用药健康。
1、盈利模式 公司的营业收入主要来源于以常规胶塞、覆膜胶塞为主的药用包装材料的销售。公司始终致力于药用包装材料的研发、 生产和销售，为客户提供高质量、高标准、多元化的药用胶塞，满足客户不同制剂类型的需求。公司基于产品及市场的特点， 采取以客户需求为主导的盈利模式，适应不同下游客户不同类型制剂的需求，基于客户药品的差异性，设计出不同的产品配 方以满足客户的个性化需求。 2、采购模式 公司的采购模式主要为按照生产计划进行采购，所需的国内外原材料、辅料、包装、机器设备、模具、五金配件及其他 物资均通过采购部集中统一采购。同时，公司采购部、技术研发部和质量管理部共同负责供应商的选择、评定及相关工作。 公司目前建立了较为完善的供应商管理体系，一般选择1~2家为主要供应商以及相应的辅助供应商。在综合考虑产品质 量、生产能力、供货能力、付款周期、价格水平的基础上，采购部不断优化合格供应商目录，对合格供应商实施动态管理， 并加强与主要原材料供应商的合作关系。 采购部依据公司每年预估的年度销售计划、生产计划，制定原辅料中主要物料的年度采购计划。同时，结合每月的销售 计划、生产计划，结合当月库存数，在外采购量，制定原辅料中主要物料的月度采购计划。 3、生产模式 公司主要实行以销定产、适当库存的生产模式。销售部门汇总订单后，根据仓库备货情况计算生产需求，并通知生产部。 生产部综合评估生产所需的原料、人员和设备，制定相应的生产计划并组织生产。 4、销售模式 公司销售业务采用“直销为主，经销为辅”的模式。在国内市场，主要客户为制药企业，公司主要采用直销模式。在国 外市场，为快速开拓市场规模、节省销售费用、更好地满足当地客户需求，公司部分销售采用买断式经销模式。 国内客户主要通过现场拜访、技术交流、展会营销等方式进行开拓；国外客户主要通过外贸营销部业务员参加国际展会、 电子邮件、存量客户介绍等方式进行开拓。制药企业对药用包装材料的质量要求较高，因此其对供应商的选择具有严格的内 控流程与较长的考察周期。 （三）产品市场地位 凭借产品质量优势、品牌知名优势、技术研发优势、高端产品先发优势，公司客户已覆盖国内医药工业百强榜单60%以 上企业，产品远销海外近三十个国家和地区，公司已在药用胶塞领域形成良好的市场口碑和市场知名度。 公司为我国药用胶塞行业内的龙头企业，药用胶塞产品在我国整体市场占有率超过10%，核心产品覆膜胶塞市场占有率 位列行业前茅；同时，疫苗用胶塞行业地位显著，整体市场占有率及主营业务产品药用胶塞收入位居行业前列。 （四）公司竞争优势 1、配方与工艺技术优势 药用胶塞的配方是决定产品质量的重要因素。同时，好的配方必须依赖于严格的工艺、可靠的设备和良好的检测手段， 才能转化为优质的产品。要保证药用胶塞产品质量，首先要具备科学合理的配方，同时要严格控制密炼、硫化的温度、时间、 压力等工艺条件，尤其在炼胶过程中，应严格控制密炼温度和时间对混炼胶的焦烧和正硫化程度，并注意药用胶塞在生产流 水线中的合理清洗。 公司始终专注于药用胶塞产品技术创新与研究开发，在配方与工艺方面依靠多年沉淀，成功形成华兰特色与优势，这是 保证公司产品稳定的基础，更是公司与众多国内外知名药企长期稳定合作的关键。 2、覆膜技术优势 覆膜胶塞可以有效阻隔药品和橡胶瓶塞的直接接触，阻止丁基胶塞中的活性物质释放，有助于更好地维持药品质量和安 全。公司从事覆膜胶塞产品的研发、生产已超过二十年，是最早在国内取得覆膜胶塞专利和生产注册证的药包材生产企业之 一，一直致力于覆膜胶塞产品的技术升级研发工作。通过不断提升精确的膜预处理技术、硫化工艺技术、膜与裸塞的覆合处 理技术、膜自洁控制技术等，公司已形成完善的覆膜技术工艺体系，确保裸塞与膜材料能够有效覆合，确保覆膜胶塞表面微 粒控制严格达标，满足与药品的相容性要求。 3、产品质量优势 公司自成立以来始终高度重视产品质量，坚持“华兰产品等同药品，华兰责任安全有效”的质量方针，目前已建立了完 善的质量管理体系，并通过ISO15378（药包材GMP）质量体系认证。公司始终坚持以提升产品质量为重要发展方向，基于行 业发展痛点，公司已对升级覆膜胶塞、零硅油胶塞、药品包装密封组件等产品进行前沿布局，通过持续的创新丰富公司的产 品梯队建设，提高药用胶塞的稳定性、质量，从而保障用药安全，支持企业可持续发展。 公司将质量控制体系贯穿于新产品及新配方研发设计、医用丁基橡胶等进口原材料采购、产品生产及过程控制检测、仓 储和销售等各环节，实施严格的综合质量管理，建立了完备的质量检验程序和精密的质量检测设备，以确保产品质量的稳定 性和一致性。凭借严格的工艺技术标准和完善的质量控制体系，公司产品受到国内外众多医药制药企业的认可和好评，部分 产品已具备进口替代的实力。 4、技术研发优势 公司成立以来一直注重产品技术工艺创新和专用工装器具的研究开发，不断加大研发投入，依托工程技术中心平台，通 过加强研发队伍建设，持续提升产品技术优势与研发能力。公司长期专注于药用胶塞产品的研发和实践，凭借多年积累的技 术经验，自主积累并掌握了一系列优质的配方和生产工艺技术，形成了公司特有的核心技术，可规模化生产质量稳定的药用 胶塞产品，并可根据客户需求和新型药品、药物特性对包装的要求研制配方，为客户提供满足技术要求和功能性要求的产品。 2008年公司主要产品新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检验检疫总局认定为 “国家重点新产品”；2012年公司技术中心被认定为“江苏省企业技术中心”；2014年，公司参与了国家2015年新版药典注 射剂类内包材的各种标准制定，并牵头组织《药用胶塞GMP》协会标准起草工作；2017年，公司获得江苏省科学技术厅、江 国FDA的DMF备案。 5、客户资源优势 公司拥有行业内优秀的研发和工艺设计能力、稳定的药用胶塞供应保障能力和高质量的规模化生产能力，通过高品质产 品和优良的技术服务满足了众多知名制药企业对药用胶塞的需求，积累了一批稳定的核心客户，其中包括辉瑞制药、恒瑞医 药、丽珠集团、齐鲁制药、国药集团、中生集团、石药集团、正大青春宝、石药集团、广药白云山、扬子江药业、奥赛康等 众多大型医药企业。同时，公司加强国际主流药企的客户开拓，已接受全球辉瑞、阿斯利康、诺华制药、勃林格殷格翰等国 际制药巨头的供应商现场审计。 在国内共同审评审批制度的要求下，药用包装材料的审核纳入药品整体范围后，其质量和性能将直接影响药品是否能够 通过药监部门的审核。一方面，如果药用包装材料供应商在与制药企业进行产品申报过程中出现资料补发情况，则药品、制 剂审评审批便立即停止，严重影响药品、制剂的注册、临床试验及上市进度。另一方面，由于更换药用包装材料供应商需重 新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节，评估周期长，花费资金多，导致更换供应商成本高昂。因此，制药企业与 药用包装材料生产企业一旦完成共同审评审批，双方将建立起较以往更为稳固的合作关系。 同时，辉瑞制药、恒瑞医药、齐鲁制药、扬子江药业等行业内知名客户对公司的市场开拓具有标杆示范作用。已有知名 的客户群为公司未来开发市场、拓展潜在新客户奠定了坚实的基础。公司产品在市场开拓过程中，部分新客户较为看重药用 胶塞供应商以往同行业客户相同相类似药品封装的成功应用案例。因此公司现有知名客户群带来的标杆示范性效应，有利于 公司快速打开市场、进一步开拓其它药企客户。 6、品牌优势 公司自成立以来长期提供高质量和稳定的药用胶塞产品，与国内外众多高端医药企业建立了密切的合作关系，形成了优 质的客户群体，在行业内形成较高的市场知名度。 公司是国家高新技术企业。2008年，公司新型覆膜药用胶塞产品被科学技术部、环境保护部、商务部和国家质量监督检 验检疫总局认定为“国家重点新产品”；2010年、2014年药用覆膜胶塞产品被江苏省科学技术厅“高新技术产品”；2019年 公司“注射用新型玻瓶橡塑密封组合件”获2019年医药包装新产品技术项目评选活动一等奖。报告期内，公司覆膜胶塞产品 销量稳步增长，对公司经营业绩的贡献占比逐年提高。 凭借规格丰富的系列药用胶塞产品、可靠的产品质量，经过近三十年行业耕耘、稳健发展，公司已成为国内药用胶塞细 分领域领先企业之一，成功打造华兰品牌，树立良好的企业形象，取得了较好的行业口碑。公司通过品牌优势的不断强化， 建立了稳固的市场地位，形成了国内外良好的品牌销售优势，有助于公司进一步开拓市场，提升自身的核心竞争力。 7、规模优势 医药包装行业的下游主要是制药行业。随着我国经济的持续稳定增长，居民人均可支配收入不断增加，对药品的需求维 持稳步增长，因此，作为药品重要组成部分的药用包装材料，其需求量也将呈现快速增长。同时，随着制药企业新药研发投 入的不断加大，不同剂型、品种、规格的药品对药包材的要求也不尽相同，促进药包材产品的需求进一步增长。只有具备规 模化生产供应能力的企业才能满足日益增长和多样化的下游需求，实现较好的规模效应。 经过多年的发展，公司销售规模不断扩大，供货能力不断增强，规模效应显著。一方面，规模化的生产优势为公司带来 原材料采购成本及生产成本的下降，公司产品成本控制能力得到增强。同时，公司规模化的生产优势增强了产品的及时交付 能力，维护了公司的品牌优势，使得公司能够更好的服务客户，有效增强了公司的客户拓展能力。另一方面，公司凭借自身 研发实力以及多年规模化生产积累的生产技术经验，形成了一套成熟的配方体系，药用胶塞规格型号众多，可满足不同药企 不同药品的差异化需求；另外，可根据新型药品对包装和给药方式的要求，以提升药物特性快速研制配方，保证药品使用安 全。 （五）公司主要的业绩驱动因素 报告期内，影响公司业绩的主要因素包括新冠疫苗胶塞需求情况、产品下游市场的需求情况、产业政策、竞争情况，公 司的生产、研发及技术能力，新产品、新客户和新市场的开拓情况等。 1、公司疫苗胶塞行业地位显著，增量新冠疫苗订单的释放，驱动业绩增长 自新冠肺炎疫情出现以来，公司一直主动关注疫情发展，积极做好对客户的产品供应，配合国内主要开展新冠病毒疫苗 的研发单位，支持其疫苗研发、临床试验和报批注册。公司通过提供安全稳定、适配药品的药用胶塞，对保护药品质量、安 全、有效起到直接作用。 2021年，随着新冠疫苗的研发上市，疫苗用胶塞释放巨大市场需求，公司陆续与康希诺、科兴中维、智飞生物、国药中 生集团、北京万泰生物、深圳康泰生物等众多疫苗生产厂商签订订单，疫苗用胶塞产品的业绩开始逐步释放。公司已成为我 国新冠疫苗产业链供应安全和稳定的重要合作伙伴，为我国疫苗供应链产能建设及供应保障作出了重要贡献。 2、医药行业需求增长带动医药包装需求增长 公司主要产品包括药用常规胶塞、覆膜胶塞系列产品。制药业特别是注射类制剂行业是公司主要产品的下游应用行业， 其发展直接影响着公司产品的市场需求。总体来看，随着国民经济保持中高速增长、居民可支配收入增加和消费结构升级、 国内医保覆盖范围的逐步扩大和居民健康意识的逐步增强，我国医药市场具有较为广阔的增长空间，将直接带动上游药用包 装行业高质量发展；另一方面，老龄化趋势也推动了医疗保健行业的持续发展，今年第七次人口普查数据显示，我国人口老 龄化程度进一步加深，这将推动医药产业链相关行业的持续稳定发展，药用胶塞等药包材行业具有长期增长的市场空间。 3、覆膜胶塞成为药用胶塞行业发展方向之一，市场渗透率逐步提升 覆膜胶塞通过在与药品制剂直接接触的丁基胶塞表面覆一层高阻隔性膜，可有效减少丁基胶塞与药物之间的吸收、吸 附、浸出、渗透，提高药物的长期稳定性，解决药用胶塞与药物的相容性方面出现的问题及由此带来的药品污染和药品安全 问题。随着国家对药品安全的日趋重视、行业规范性和监管政策趋严、共同审评审批制度的执行并逐步向美国FDA及欧盟标 准靠近，覆膜胶塞凭借其高阻隔性、良好的相容性和稳定性特点，更符合药品安全性和可靠性的监管要求，使得越来越多国 内的大型制药企业纷纷在高端注射剂领域转向使用覆膜胶塞，因此覆膜胶塞的使用需求和渗透率将会不断增加。 4、关联审评等提高药品安全性、加强监管的政策促进药用包装质量要求提升，有利于行业集中度提升 在共同审评审批制度的实施下，由于制药企业更换药用胶塞供应商需重新启动现场考察、稳定性实验、资料报送等环节， 评估周期长，更换成本较高，因此制药企业与药用胶塞生产企业一旦完成共同审评审批，双方的合作关系也会更加稳固。药 企会强化供应商现场审核，在选择药用胶塞供应商时会倾向于综合实力较强、技术水平领先、规模化生产能力强、产品质量 稳定、品牌知名度高的行业领先企业。未来规模较小、技术较为落后、生产工艺不规范、产品质量较差的药用胶塞企业将会 逐步被市场淘汰。公司通过长期生产实践，形成了稳定的工艺开发体系，确保产品质量安全稳定，全面构建药用胶塞产品工 艺技术壁垒和核心竞争力。依托自身技术壁垒、核心竞争力、产品优势及市场地位，共同审评审批制度下，公司更易获取增 量市场份额，行业集中度会不断提升，在一定程度上有利于公司提升存量市场占有率。共同审评审批制度下，药用胶塞行业 的马太效应更加显著。 5、带量采购逐步常态化，推动进口替代，亦促进优质胶塞企业规模化生产 一方面，带量采购促进药价实质性面临着提高质量与降低价格的双重压力和机遇。具备价格优势、供应更加及时、售后 服务响应更加迅速的国内胶塞企业将有更大优势，推动进口替代；另一方面，促进药企订单模式从过去的散单向大批量订单 方向发展，促进优质国内胶塞企业充分发挥规模效应，提升生产效率，降低单位成本，在业务规模扩大的基础上，保证可观 的盈利空间。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司核心竞争力无重要不利变化，具体内容请参阅本节 “二、报告期内公司从事的主要业务”之“（四） 公司竞争优势”。 2021年度，公司加大市场开拓和业务营销，客户群不断扩大，规模化供应的客户（指年销售收入金额超过50万元）数量 为46家，共计新增客户240家左右，体现了公司良好的市场开拓能力，也是下游客户对公司药用胶塞产品品质的认可。 2、进行共同审评审批的药用胶塞品种数量 在新的共同审评审批制度下，药品被视为原料药、药用辅料、药用包装材料共同组成的整体，将直接接触药品的包装材 料和容器、药用辅料等由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，由公司向与公司药用胶塞进行共同审评审批的 制药企业出具授权书。2021年度，公司出具521项授权书，涉及客户数量为288家。公司药用胶塞与制药企业的药品制剂完成 共同审评审批后将实现“绑定”，药用胶塞产品则可随着相关药品制剂在未来逐步推向市场，实现规模化销售。 四、主营业务分析 1、概述 华兰股份从成立至今，始终聚焦于药用包装材料行业、专注于药用胶塞产品。公司产品具有明显的“小产品、大市场、 高科技”的特点。就公司产品直径而言，药用胶塞是“小产品”，但产品尺寸虽小，市场容量较大。药用胶塞作为药用包装 材料，与医药行业息息相关。由于人口基数较高、人口老龄化进程加快、医保体系不断健全、居民支付能力增强以及日益提 升的健康需求逐步得到释放，我国医药需求快速增长。此外，药用胶塞为一次性耗用的药用包装材料，法规上禁止重复使用。 基于医药行业的持续稳定发展、抗周期能力较强的行业特征及药用胶塞具有持续性消耗的产品特点，因此药用胶塞市场规模 较大，为公司近年业务持续稳定的发展带来了机会。 2021年度，新冠疫情持续肆虐，大宗商品价格大幅上涨、运输成本居高不下，公司围绕长期发展战略和年度经营指标， 在董事会的领导下，保持沉稳心态，积极优化经营策略，充分发挥自身优势和资源，稳步扩张产能满足客户订单需求；精细 化管理，致力于控本增效工作，科学有效地解决生产经营中的各种问题；持续加强研发投入，保持研发创新是第一生产力， 凭借与客户建立的长期稳定合作关系，持续提高客户服务能力，不断提高市场占有率。 （一）市场开拓情况 2021年，随着新冠疫苗的研发上市，疫苗用胶塞释放巨大市场需求，公司陆续与康希诺、科兴中维、智飞生物、中生集 团、北京万泰生物、深圳康泰生物、上海欣活生物等众多疫苗生产厂商签订订单，疫苗用胶塞产品的业绩释放，促使公司业 绩成较大幅度增大。公司紧紧抓住药用胶塞行业的发展机遇，新冠疫苗胶塞提升了公司品牌影响力，提升市场优势，提高公 司盈利水平。同时，公司加大市场推广力度，高附加值覆膜胶塞产品的销售收入不断增加。 2021年度，公司实现营业收入82,086.69万元，较上年同期营业收入44，632.26万元增加37,454.43万元，同比增加83.92%。 其中：覆膜胶塞产品收入42,541.88万元，较上年同期覆膜胶塞产品收入20,666.00万元增加21,875.88万元，同比增长105.85%； 常规胶塞产品收入38,491.89万元，较上年同期常规胶塞产品收入22,907.73万元增加15,584.16万元，同比增长68.03%%。报告 期内公司实现净利润21,601.92万元，较上年同期净利润8,135.81万元增长13,466.11万元，同比增长165.52%。 （二）产品毛利率情况 注射剂等药品为特殊的商品，除了要有玻瓶的灌装，还得有药用胶塞的封装，才能组成一个完整的产品。药用胶塞作为 直接接触药品的药包材，对于药品质量与安全至关重要。在药品的全生命周期中保持直接接触药品的药用胶塞与药品之间良 好的相容性，更是对药用胶塞企业的核心技术实力的考验。因此，药企对于药用胶塞产品的质量及其稳定性最为关注。质量 可靠的药用胶塞的规模化生产能力及长期稳定性，涉及配方、炼胶、硫化、精准覆膜、清洗等一系列特殊工艺技术，需要经 过长期的技术经验摸索和行业经验积累。上述行业特点导致药用胶塞的技术含量较高，行业内具备优质药用胶塞规模化生产 能力的供应商资源较少。 报告期内，公司毛利率为55.12%，较上年同期毛利率46.87%上升了8.25%，其中覆膜胶塞的毛利率64.07%，基本保持平 稳；常规胶塞的毛利率45.77%，较上年同期毛利率32.05%上升了13.72%，常规胶塞毛利率上升的主要原因是规模化生产的 新冠疫苗用胶塞毛利率较高，订单量大幅增加。 （三）主要研发项目情况 报告期内，为提高公司核心竞争力，公司持续加大研发投入，2021年内，公司开展了“新一代注射用自毁式无金属密封 化灯检机胶塞零缺陷检测操作研究”等新产品、新工艺、新设备的研发投入，有利于增强公司技术储备、提高公司核心竞争 力，为公司未来发展奠定技术基础。报告期内，公司研发投入4,207.80万元，上年同期研发投入2,366.33万元，同比增长1,841.46 万元，增幅为77.82%。 （四）应收账款情况 公司下游客户主要为医药制造厂家，得益于国内整体医药行业的稳步发展，医药制造厂家整体效益比较稳定，履约能 力较强。公司在积极进行市场拓展同时，严格进行客户风险评估，针对不同的客户制定不同的收款政策，确保应收账款回款 风险可控。公司签订合同时严格执行公司信用政策，销售过程中按合同约定收款，加强防范回款风险。报告期末，公司应收 账款期末余额16,990万元，较上年同期应收账款13,591.12万元增加3,398.88万元，同比增长25.01%，应收账款期末余额增加 的主要原因系报告期内公司销售规模扩大，应收账款增加所致。 （五）募集资金情况 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]3020号文核准，并经深圳证券交易所同意， 本公司于2021年10月25日向社 会公众公开发行普通股（A 股）股票33,666,667股，募集资金总额为1,955,360,019.36元，扣除发行费用151,328,070.49元后募 集资金净额为1,804,031,948.87元。大华会计师事务所（特殊普通合伙）已于2021年10月26日对公司首次公开发行股票的资金 到位情况进行了审验，并出具了“大华验字【2021】000714号”《验资报告》。 （六）其他情况 根据江苏省工业和信息化厅2021年01月22日《关于公布2020年度江苏省专精特新小巨人和2017年度复核通过认定企业 名单的通知》（苏工信中小[2021]27号），公司成为江苏省小巨人企业。根据《无锡市市长质量奖评定管理办法》（锡政规 [2017]2号的规定，经市人民政府批准，公司荣获“2021年度无锡市质量管理优秀奖”称号。公司将继续专注于细分市场，聚焦 主业，不断提升创新能力，增强核心竞争力，在改善经营管理、提升产品质量和品牌建设、实现创新发展方面发挥示范带动 作用。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
1、公司主营业务突出，收入主要来源于医药行业，医药行业快速发展带动公司持续稳定发展。 2、覆膜胶塞由于具有较好的阻隔性、相容性和稳定性，更符合药品安全性和可靠性的监管要求，在药品质量监管日趋严格 以及公众对药品安全日益重视的背景下，近年来在国内的市场需求正逐步提高，2021年度收入超过常规胶塞，占比为51.83%。 （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用 单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 1、报告期内公司的医药包装产品的销售量较上年同期增长 63.73%，主要系报告期内公司覆膜胶塞和新冠疫苗用胶塞的订 单大幅增加，销售量也随之增加。 2、报告期内公司的医药包装用品的生产量较上年同期增长66.24%，主要系报告期内公司订单大幅增加，公司实行以销定 产的方式，生产量也随之增加。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况 √ 适用 □ 不适用 单位：万元
金额 51,810万元，为报告期内公司与北京生物制品研究所有限责任公司签订的全部合同金额之和。 已签订的重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
营业成本结构中不包含按照新收入准则计入营业成本的运输费用 （6）报告期内合并范围是否发生变动 □ 是 √ 否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
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