[年报]阳普医疗(300030):2021年年度报告
原标题:阳普医疗:2021年年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 309,187,315 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 为基数，向 全体股东每10股派发现金红利0.40元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................2 ...................................................................................................7 第二节公司简介和主要财务指标 第三节管理层讨论与分析..............................................................................................................11 第四节公司治理.............................................................................................................................54 第五节环境和社会责任.................................................................................................................78 第六节重要事项.............................................................................................................................81 .......................................................................................................100 第七节股份变动及股东情况 第八节优先股相关情况...............................................................................................................108 第九节债券相关情况...................................................................................................................109 第十节财务报告............................................................................................................................113 备查文件目录 （一）经公司法定代表人签名的2021年年度报告全文及其摘要。 （二）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （三）报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （四）其他相关资料。 （五）以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□适用√不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否
定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元
□适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用√不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业情况 1.中国医疗器械行业市场规模增速远超全球并将保持快速增长 中国医疗器械行业市场规模较大，且持续增长。《中国医疗器械行业市场前景及投资机会研究报告》指出，医疗器械行 业发展水平代表一个国家的科技水平和综合实力，也是医疗体系建设的重要组成部分，医疗器械的配置在医疗机构评判标准 中仅次于医师配备。随着经济的发展、制度的完善、国民对于医疗服务的需求不断增加，医疗器械行业市场规模进一步扩大。 在中国，随着居民生活水平的提高和医疗保健意识的增强，医疗器械产品需求持续增长。受国家医疗器械行业支持性政策的 影响，国内医疗器械行业整体步入高速增长阶段。2016年到2019年，中国医疗器械市场规模从3,700亿元人民币增长至6,235 亿元人民币，期间年复合增长率为19.3%，其增速远超全球医疗器械市场同期增速，并将继续保持快速增长，到2024年预计 将达到12,295亿元人民币。 “十三五”期间，工业和信息化部、国家卫生健康委等相关部门着力完善政策体系，加大支持力度，充分发挥科研机构、 医疗装备行业、医疗系统等各方积极性，推动我国医疗装备产业实现快速发展，市场规模从2015年的4,800亿元增长到2020 年的8,400亿元，年均复合增长率11.8%。制造体系基本健全，形成了22大类1,100多个品类的产品体系，覆盖了卫生健康各 个环节，基本满足我国医疗机构诊疗、养老、慢性病防治与应急救援等需求。企业主体发展壮大，2020年规模以上企业2,300 余家，实现主营业务收入4,100多亿元，在珠三角、长三角和环渤海地区，形成了一批具有较强竞争力的龙头企业和特色鲜 明的产业集群，我国已成为全球重要的医疗装备生产制造基地。 《中国医疗器械行业发展报告（2021)》（医疗器械蓝皮书）显示：2020年，我国医疗器械行业在与新冠肺炎疫情的斗 争中，及时提供了大量诊断试剂、医用口罩、防护服、体温计、呼吸机等疫情防控、病人诊治用医疗器械，为新冠肺炎防控 做出了重大贡献。 我国医疗器械行业也取得了长足进步。据不完全统计，2020年，我国医疗器械生产企业达26,465家，增幅达到46%；主 营销售总收入达8,725亿元左右，比2019年的7,200亿元增加了1,525亿元，增幅达21%；创新医疗器械加速涌现，共批准26个 创新医疗器械上市销售；医疗器械进出口总额达1,035.16亿美元，与上一年相比增幅达86.56%；其中医疗器械出口额达到730 多亿美元，有力地支援了全球肺炎疫情防控工作。我国医疗器械行业展现了巨大发展潜力。 2.IVD市场需求不断增加且市场持续扩容 在国家加大预防投入、治未病理念推广的背景下，人们生活方式的改变、社会经济的不断发展促使医疗消费水平逐步提 高；随着国家医疗体制改革的推动以及支持国产医疗设备的产业政策扶持，IVD行业发展迅速。 据美国研究机构IQVIA发布报告《GlobalOutlookontheInVitroDiagnosticsIndustry》显示：2018年全球IVD市场规模为 630亿美元，较2017年同比增长6%。其中北美市场占比最高，为204亿美元，约占全球IVD市场的三分之一；亚太市场增速 最快，同比增长9.8%，总市场为201亿美元。2023年全球IVD市场规模将达到804亿美元。根据KaloramaInformation《全球IVD 市场（第10版）》报告预计，中国IVD市场在2016-2021年的复合增速约为15%，在所有国家中排名第一。 尽管我国IVD行业保持了较高的增速，但我国IVD市场渗透率远低于发达国家水平,从人均IVD产品消费额看，2018年我 国体外诊断产品人均年消费额为47元，不到美国人均IVD消费额的1/10，与西欧发达国家相比，也还有3-4倍的提升空间，未 来，随着我国居民收入水平和人均医疗费用的不断提升，IVD技术的不断发展，医疗机构和大众对IVD的需求不断增加，IVD 市场将持续扩容。而分子诊断市场被称为IVD领域市场扩容的加速器。 3.智慧医疗精准医疗等新业态全面创新发展 2021年12月28日，工信部发布《十四五”医疗装备产业发展规划》提出，到2025年，关键零部件及材料取得重大突破， 高端医疗装备安全可靠，产品性能和质量达到国际水平，医疗装备产业体系基本完善，初步形成公共卫生全面支撑能力。其 中，产品体系将进一步丰富健全。规划提出，到2025年高端医疗装备在诊疗、养老、妇幼健康、康复、慢病防治、公共卫生 应急等领域实现规模化应用，规上企业营业收入年均复合增长率15%以上。 中国品牌发展能力显著提升。中国品牌医疗装备产品认可度、品牌美誉度及国际影响力快速增强，在全球产业分工和价 值链中的地位明显提升，在医疗装备领域形成全球创新引领能力。到2025年，6-8家企业进入全球医疗器械行业50强。 规划还提出，新型产业生态快速发展，医学+工业、医院+工厂、医生+工程师多维度医工协同创新模式初步建立，健康 医学服务快速发展，远程医疗、移动医疗、智慧医疗、精准医疗、中医药特色医疗等新业态全面创新发展。 2011-2019年，我国医疗信息化行业市场规模逐年递增，且增速保持在10%以上的较高水平。据IDC发布的数据显示，2019 年我国医疗行业信息化市场规模约为548.2亿元，同比增长11.5%。2020年我国医疗信息化市场规模突破650亿元，结合IDC 预测数据预计，未来5年我国医疗信息化行业仍将保持高速增长的发展态势，到2026年市场规模有望突破1500亿元，而细分 市场下的软件市场与服务市场分别预计2025年达到283.4亿元、218.99亿元。根据国家卫生健康委发布《2020年我国卫生健康 事业发展统计公报》数据显示，我国二级及以上医院共13400家。结合医院各大等级评审业务情况预计2025年市场达到207.27 亿元。 近年来，国家为了全面推进医院信息化建设工作，陆续出台一系列医院信息化方面的政策、制度、标准和规范，旨在推 进以电子病历为核心的医院信息化建设，创新发展预约诊疗制度等改善医疗服务工作，构建医疗、服务、管理“三位一体” 的智慧医院体系（即智慧医院包括智慧医疗、智慧服务和智慧管理三个维度），进一步发挥信息技术在医疗卫生领域和医学 教育中的重要作用，积极推动深化医疗体制改革、发展医疗卫生服务新模式和新业态，推动国家《“健康中国2030”规划纲要》 （以下简称《纲要》）战略实施。 为了更好地推进智慧医院建设工作，国家先后发布了针对智慧医疗、智慧服务和智慧管理的相关评级标准体系。随着2021 年3月15日《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》的发布，国家在智慧医院的整体布局基本成型，见图1。图1 智慧医院“三位一体”架构图 （二）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究近26年的国家级高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业 排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在精准 医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦IVD及数字化医疗领域，坚持“精准 医疗+智慧医疗”双轮驱动，产品和服务覆盖临床实验室从标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条，市场遍布全球 一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业，拥有行业内唯一一家省级企业重点实验室——“广东省医 用材料血液相容性研究企业重点实验室”，拥有专业的血液检验专家团队，在血液领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的 学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。 近年来，全球医疗机构的服务都在从传统的诊断与治疗向“预防、诊断、治疗、康复与健康管理”的全周期服务转型，且 各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点，在医疗器械及IVD行业的快速 发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，我们认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第 三方特检是其中的长效“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，并决 心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展将大幅提升企业盈利能力。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主要业务及产品 1.精准医疗 1.1智慧实验室产品线 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的难 点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。目前，国外实验室检验服务收入可占医疗机构整体收入的10%，国内为9-12%左 右，市场容量相当可观。 公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与AIM-LIS等方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案。 公司标本处理系统拥有强大的研发团队，依托旗下广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室，致力于标本分析前 变异控制研究，在血液采集系统、微生物转运系统和液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。 未来将着力重点打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；不断丰富微生物转运系 统和液体活检标本采集系统产品线，为病原微生物检测和液体活检检测提供服务。同时，公司也正同步进行采血管基体改善 研究，以期进一步改进采血管的功能并提升公司在该领域的领军地位。 在医院智能采血管理系统(IBMS)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核 心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中 心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液 标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集，转运，签收分类，分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包 括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。 此外，公司拥有唯一的具有生物安全功能的三类注册的真空采血脱盖机，可有效防止因气溶胶污染造成的实验室生物安 全事故，在新冠疫情中发挥了重要作用。 在AIM-LIS方面，公司已打造完成第一代基于人工智能功能的LIS——AIM-LIS（医学实验室信息管理系统），未来拟 将标本采集、IBMS与AIM-LIS相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 1.2 心血管产品线 全球每年心血管疾病致死率排名第一，发病率和人均医疗费用都在持续增高。近年来，心血管疾病受到我国政府高度重 视，国家陆续出台了多项鼓励心血管疾病行业发展与创新的产业政策，为心血管疾病行业的发展提供了明确、广阔的市场前 景，为企业提供了良好的生产经营环境。国家产业政策引领的核心是心血管疾病早发现、早治疗和完善的健康管理制度。目 前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的两个主打产品布局，分别是：新型心血管标志物和血栓弹力图。 新型心血管标志物检测试剂基于化学发光检测平台开发，指标由公司美国研发中心联合多家高水平大学围绕冠心病、急 性心肌梗死、不稳定型心绞痛等心血管疾病早期诊断共同遴选，同时按照行业研发进度及法规注册周期，结合国内的市场进 度进行产品上市安排。与新型心血标志物相比，血栓弹力图更能完美解决各方痛点，是更成熟的产品。公司所推出的血栓弹 力图是公司与国际一流大学杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。 根据市场环境制定战略计划，公司将通过不断的迭代改进，在逐步提升产品性能的同时扩大市场占有率，力争成为全球最主 要的供应商和服务商之一。 此外，公司认为心血管自我诊断从血向尿发展，使得家庭诊断成为可能，也将引领世界新潮流。公司已成功研发通过尿 液化学发光检测平台检测尿11-脱氢血栓烷B2水平，用于阿司匹林的用药指导与监测。该项目正在注册证申报与生产转化过 程中，未来有望成为公司在该领域的重要业绩增长点。 2.智慧医疗 《纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系， 让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将 不断提升。公司已完成行业领先的智慧医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（区域医疗信息管理平台）和以智慧医 保为核心的医疗大数据管理平台建设，并在广东省内帮助多个客户打造了服务样板。 在未来几年内，阳普智慧医疗将以智慧医院、集团医院基础信息平台为起点，全面发展医疗大数据，致力于成为中国最 优秀的智慧医疗公司。 2.1智慧医院 作为公司智慧医疗的传统业务，将从传统的HIS、EMR、集成平台等单一业务系统升级到全新智慧一体化临床诊疗平台， 成为华南地区最大的医疗信息化提供商，在华南区域占据一定的市场份额。 2.2集团医院基础信息平台 集团医院基础信息平台是阳普医疗智慧医疗重点打造的核心产品，包含集团化医院信息系统、医联体/县域医共体、专 科医联体三大产品线，实现医疗机构的集团化统一管理、统一医疗质量标准、优化医疗资源布局、提升调配资源效率。公司 致力于成为国内的集团医院信息系统标杆企业和最大的服务提供商。 2.3医疗大数据 数据是组织的真正财富，数据质量和数量是决定数据价值的两大因素。阳普医疗的突出优势在于从自然语言识别系统能 力为起点的数据治理能力，能够大幅提升数据质量。 基于AI的医疗大数据，是阳普智慧医疗最重要的产品战略，包括数据采集、治理、分析、应用等多个环节。医疗大数 据技术的应用，将从体系搭建、机构运作、临床研发、诊断治疗、生活方式五个方面带来变革性的进步。阳普智慧医疗与国 内外优秀专家和机构合作，聚集专业领域优秀人士，组建强大人才团队，打造阳普医疗大数据平台。阳普医疗大数据平台从 临床科研一体化平台、临床辅助决策、区域医疗大数据中心、真实世界研究等方面助力医学研究、医疗管理、政府公共决策、 创新新药研发，帮助患者实现智能化疾病管理，力争成为国内最领先的医疗大数据服务提供商。 2.4医院软件运行测评系统 以成为医院软件运行质量管理专家为愿景，公司正在打造以医院电子病历评级测评系统、医院互联互通评级测评系统、 医院智慧管理等级测评系统为核心的医院软件运行测评系统，致力于成为中国首家具有医院智慧医疗能力诊断与自我诊断能 力的公司。 3.向医疗服务领域延伸——第三方特检 2018年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与伴随诊断为核心， 建立以下特检平台： 3.1全自动高通量PCR平台——全球唯一集全自动与高通量一体的PCR检测平台（菲诺）拥有全球唯一集肿瘤检测与传染病检测于一体的QPCR平台，目前正在开发中的产品有肺癌检测体系、白血病检测体系、 呼吸道疾病检测体系（含新冠病毒）。 3.2循环肿瘤检测平台 公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于CTC体外培养、单细 胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞CTC高保真核酸扩增及文库构建等创新技术，以促进CTC单细胞分析的发展和 应用，推动CTC从计数时代向分子诊断时代飞跃。 图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个肿瘤细胞。 作为一家以自主研发创新为基础的国家级高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了300余名专业研发技术团 队，并形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免 疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台，依托以上技术团队 形成了智慧实验室、心血管疾病诊断、分子诊断、肿瘤术后伴随诊断、医疗信息化系统等领域的产品线。未来将继续以IVD 的研发、生产和销售为主营，扩大精准医疗领域的产品规模与品类，并拓展智慧医疗、第三方特检领域的精品，打造IVD平 台型公司。阳普医疗采血管、IBMS、LIS业务布局 公司目前主要产品布局如下：
DC-1全自动真空采血管脱盖机 血栓弹力图仪 微生物转运系统 （二）经营模式 公司首创了以“产品线总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队，对公司每条产 品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改 进，使公司的产品更有竞争力。 1.采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由储运及采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应 商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力等各方面符合公司要求的 供应商，与之保持长期的合作关系。公司大部分原材料均在国内进行采购，原材料供应渠道稳定。 2.质量体系与生产模式 公司生产实行以销定产，批量生产的方式，生产计划严格按照顾客需求及销售计划制定。公司制造系统会依据不同顾客 的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生产线的柔 性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。 在产品质量保证方面，多年来公司通过内部严格的质量控制及外部FDA、TüV等监管机构的监督检查，持续改善质量管 理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及MDSAP参与国质量管理体系的要求，能 够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定的提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品，为客户信心 提供保障。 同时，公司分别于2021年11月11日获IVDR证、2022年2月7日获MDR证。欧盟MDR/IVDR作为全新的法规要求，设立了较高的准入门槛，对企业的质量管理、人才储备、产品质量提出了极高的要求，公司在全球首批获得由TüV南德意志集团签 发的无菌样本容器类ClassAs类IVDRCE证书（真空采血系列产品，包括真空采血管、微量采血管以及真空采尿管），及采 血针产品、微生物拭子及采样器产品MDRCE证书，意味着公司成为全球首批建立同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的质 量管理体系，所生产的真空系统产品（包括采血管和采血针）及微生物拭子及采样器产品满足欧盟新医疗器械法规要求的制 造商，并在与竞争对手的比拼中抢先获得先机，在全球市场合规性及提振客户信心、公司知名度、品牌建设等方面形成利好。 高标准要求的质量管理体系，可以使公司有能力持续提供安全、有效、品质卓越的产品，是顾客信心的有力保障。质量 管理体系符合全球化要求，对公司参与全球竞争起到积极的推动作用。在质量管理上，公司将一直坚持“追求卓越，质量优 先”的质量观，铸造坚实质量盾牌。 3.销售模式 经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家 与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解 决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分 销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。 国内销售模式 目前，公司产品主要用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化,医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层医院投 入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助 县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界 内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。 海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地 区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产 品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司及国内 主要顾客现场参观，举办每年春秋两季的国外经销商集中培训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业 务关系的建立和深化。 （三）主要业绩驱动因素说明 报告期内，公司积极贯彻制定的年度经营计划，以“营销”与“创新”为抓手，实施全面聚焦主业的战略，集中优势资源大 力发展核心业务，同时研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现客户群突破。 报告期内，公司投资收益1,867.23万元，去年同期为8,184.18万元，减少比例为77.18%，主要是因为参股公司深圳市阳 和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）投资的南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）于2020 年6月上市，深圳阳和以伟思医疗2021年12月31日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益，公司对深圳阳和确认的投资 收益减少。 报告期内，公司实现营业收入7.99亿元，比去年同期9.19亿元减少1.2亿元，减少比例12.99%。归属于母公司净利润1,856.85 万元，比上年同期减少88.57%。 报告期内，口罩和微生物转运系统的市场销售大幅减少，报告期内口罩和微生物转运系统收入分别为0.0707亿元、1.43 亿元，比上年同期分别减少1.1亿元、1.70亿元，减少比例分别为93.99%、54.34%；剔除疫情产品口罩和微生物转运系统收 入的影响，公司真空采血系统、软件产品及服务收入实现稳步增长，其中真空采血系统实现收入3.66亿元，比上年同期增加 7,011.07万元，增长比例23.71%；软件产品及服务收入7,181.70万元，比上年同期增加4,920.39万元，增长比例217.59%。 公司的业务发展主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：1.真空采血管理系统业务稳步增长 报告期内，公司真空采血管理系统业务稳步增长，实现营业收入3.66亿元，较上年同期增加7,011.07万元，增长比例23.71%。 在研发管理方面，公司通过调整产品线组织架构，强化授权及分工以提升效率及时解决客户问题实现顾客满意；组建高素质 的研发团队，产品线研发部设立技术开发团队和产品转化团队，产品管理团队设立上市前产品经理团队和上市后产品经理团 队，实施专业化管理，激活组织活力，并对现有产品进行更新迭代，开发新产品，持续扩充产品品规数量，提升产品线竞争 力。 同时，为持续加强营销渠道建设和客户粘性建设，进一步巩固阳普医疗的品牌影响力。报告期内，为加强公司与顾客的 沟通，公司举办了线上512护士节防针刺针知识竞赛等活动，推广与防针刺的有关知识，吸引超过600名医护人员参与，增加 了客户对产品的了解。采用新媒体宣传方式，开设专家科普直播专栏，拍摄产品应用相关、临床科普相关MG动画32条，科 普漫画13篇，旨在通过多元化的方式将深奥的科普知识更生动形象地向客户阐述。 2.软件产品与服务增长快速 报告期内，公司实现软件产品及服务收入7,181.70万元，比去年同期增加4,920.39万元，增长比例217.59%。公司持续重 视软件产品的升级与开发，同时不断提升服务水平，公司共有软件著作115项，其中报告期内新增软件著作14项。 3.血栓弹力图产品加速迭代推广 报告期内，公司取得了血栓弹力图二代机T-400s的注册证，并参加了第十八届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会 （简称：CACLP）。在销售管理策略上，公司通过制定仪器装机和临床上量个性化管理办法，明确业绩与激励划分机制， 积极调动不同装机区域销售人员和总部销售人员的积极性，共同鼓励积极上量，报告期内新开发客户数十家。 4.公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显 报告期内，公司不断持续研发投入力度，通过组建高素质的研发团队，共同推动公司产品的更新迭代。同时，公司及子 公司顺利通过了TüV南德等机构的监督审核，公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、MDD、IVDD及 MDSAP参与国质量管理体系的要求，公司分别于2021年11月11日获IVDR证、2022年2月7日获MDR证，全球首批获得由TüV 南德意志集团签发的无菌样本容器类ClassAs类IVDRCE证书（真空采血系列产品，包括真空采血管、微量采血管以及真空 采尿管），及采血针产品、微生物拭子及采样器产品MDRCE证书，意味着公司成为全球首批建立同时符合欧盟IVDR要求 和MDR要求的质量管理体系，所生产的真空系统产品（包括采血管和采血针）及微生物拭子及采样器产品满足欧盟新医疗 器械法规要求的制造商，并在与竞争对手的比拼中抢先获得先机，在全球市场合规性及提振客户信心等方面形成利好。报告 期内，公司组织中层以上业务负责人及重要子公司成员集体学习销售原理、阿米巴经营模式等专题培训并在实践中应用，帮 助各层管理人员提升组织创新能力、战略规划能力、销售能力等。 三、核心竞争力分析 1.持续自主研发创新能力 公司以自主研发创新为基础，拥有一支余名研发技术工程师的专业研发团队，多数为拥有生物化学、临床医学等领域的 专业人士。同时公司持续投入研发，报告期内，公司研发投入金额为4,424.46万元。 目前，公司已建立了配有国际先进水平设备的研发实验室，形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血 液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团 队和有源无源医疗器械研究公用平台，依托以上技术团队形成了智慧实验室、心血管疾病诊断、分子诊断、肿瘤术后伴随诊 断、医疗信息化系统等领域的产品线。 美国作为医疗器械和IVD全球最大市场和该领域全球创新最活跃的地区，进入该地区对于公司实现长期战略至关重要。 为了实现阳普医疗大诊断、大检验战略，公司需不断拓展海外高端市场，目前美国子公司GIMDX作为公司的国际资源对接 平台，其团队研发实力强，研发人员均为外籍专业人士，为公司寻求海外新产品、新平台提供了引入机会。 2.以学术带动销售的营销模式 阳普医疗一贯坚持学术营销的方式。经过多年的实践总结，公司首创打造学术营销新模式——“以学术带动销售”，树立 学术根基，建立学术标准。通过组建学术专家小组团队，传递国外最新学术文献、前沿技术、解读国内相关诊疗指南，形成 了公司专业学术刊物《医学拾萃》，促进医护人员诊疗行为的合规性和医疗服务水平的提升。同时，公司以重点实验室等科 研平台，终端用户就产品改进等方面展开科研合作，提升产品和服务的附加值，同时创造更强的客户粘性，以促进学科发展 的目的，创建全新的、健康的客户关系。公司成立了公司涵盖材料学、检验医学、病理学、化学、生物学等内外部专家组成 的学术委员会，以保持公司在行业内的技术领先地位及对公司学术方向进行专业指导。目前公司共开展三种学术期刊类型有： 《医学拾萃》、《智慧医疗文献汇编》、《静脉治疗》。《医学拾萃》 《智慧医疗文献汇编》 为促进基础研究、应用基础研究与产业化对接融通，进一步提升公司在精准医疗领域的创新能力，深化公司创新人才队 伍建设，公司与广东省科学技术厅、广东省基础与应用基础研究基金委员会三方于2020年11月共同参与实施广东省基础与应 用基础研究基金精准医疗联合基金（以下简称“精准医疗联合基金”）。精准医疗、智慧医疗是公司的核心发展战略，当前国 内相关产业已经进入了技术发展“深水区”，迫切需要通过联合临床医疗机构进行基础研究与应用研究，帮助公司精准治疗产 品、智慧医疗产品取得技术突破。精准医疗联合基金是省基金的组成部分，精准医疗联合基金的实施，有利于公司深入实施 创新驱动发展战略，积极参与精准医疗的创新性基础研究，深化企业创新人才队伍建设，提升企业的原始创新能力；同时联 合医疗机构进行产品升级改进，将进一步提升公司产品的临床研究效率，促进公司自身的发展与创新，巩固公司的行业地位。 报告期内，精准医疗基金顺利实施，共25个项目得到合计525万元的资助。 3.高标准的质量要求扩大产品市场 阳普医疗围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理的 基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括PDCA工作法、 风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN思维等。 公司成立了KAIZEN委员会，每月定期组织KAIZEN改善评比活动，调动全员对工作优化改进的积极性，并将优秀改善 在公司内宣传并加以奖励，以此保证了公司人人都有质量观念，时时都有质量意识。通过内部严格的质量控制及外部监管机 构的监督检查，持续改善质量管理体系，以确保产品质量得到保证。在质量管理方面，我司按ISO9001、ISO13485、QSR820、 MDD、IVDD及MDSAP等质量管理体系要求运行。报告期内，公司及子公司顺利通过了TüV南德等机构的监督审核，同时， 公司分别于2021年11月11日获IVDR证、2022年2月7日获MDR证，成为全球首批同时符合欧盟IVDR要求和MDR要求的医疗 器械制造商，这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可，更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。 4.行业先发带来的品牌和技术优势 通过多年的潜心经营，公司取得了多项荣誉。公司自2008年起，连续十余年被认定为广东省高新技术企业。2017年被评 为广东省进出口名牌企业，2018年被认定为国家知识产权优势企业，2020年公司的两项发明专利荣获第二十一届中国专利优 秀奖，2021年获广东省科技进步奖二等奖。此外，公司在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户，如南方医科大 学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”、“阳普医疗”自主品牌已 成为国内临床医学检验实验室和临床护理领域的著名品牌。 5.专利技术优势 截至2021年12月31日，公司及子公司拥有国内有效专利130项（发明专利43项，实用新型79项，外观设计8项）、软件 著作权115项、商标注册证133件。报告期内，公司及子公司新获专利授权22项，其中国内发明专利4项。新增情况如下： （1）专利及专利使用权
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