[年报]赛托生物(300583):2021年年度报告
原标题:赛托生物:2021年年度报告 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人米奇、主管会计工作负责人李福文及会计机构负责人(会计主管人员)王永红声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 该报告涉及未来计划等不构成公司对投资者的业绩承诺，投资者及相关人士应对此保持足够的风险认识，并且应当理解经营计划、预测与承诺之间的差异。 1、行业风险 近年来，国内生物制药行业整体技术提升较快，行业参与者综合实力增强，市场份额呈现向龙头企业聚集的趋势。甾体药物原料的总供给量不断增加，产品价格日趋竞争激烈，甾体药物原料将进入充分竞争阶段，生产所用的重要辅助材料价格居高不下。未来，若行业竞争进一步加剧，叠加其他原材料、劳动力成本上升等因素，公司可能会面临一定的行业风险。 公司将积极应对行业格局可能出现的变化，合理配置资源，加大研发投入，调整产品结构，严控产品质量，灵活制定销售策略，提高研发、管理、生产技术水平，降本增效。依靠高标准服务、高质量产品，高竞争力的价格，加强与现有客户合作的深度并积极开拓新客户，同时，稳步推进从甾体药物原料供应商向全产业链生物技术企业升级，确保公司长期可持续发展。 2、管理风险 公司 2019年确定了全产业链升级的中长期发展战略，过去三年公司产业升级战略有序落地，在呼吸类高端特色原料药和成品制剂板块均取得了一定突破。 随着业务涉足领域的增多和规模的扩大，研发、采购、生产、销售和管理各环节的职责越来越重，对公司的管理模式、管理理念、管理能力等方面都提出了新的要求，公司需要处理好企业加速发展过程中的管理及人才配置问题，谨防管理风险。 公司将在两方面防范管理风险，一是优化组织架构，提升信息化管理水平，加大绩效考核力度提高现有团队的人均效能；二是做好关键岗位的人才盘点工作，对所缺人才做到精准定位，以内部培养和外部招聘相结合的方式，确保管理水平和公司的规模同步提升。 3、技术研发风险 医药行业作为高科技行业，具有投入大、风险高、周期长、附加值高的行业特点。公司追求立于行业不败之地，技术研发是公司的重中之重。随着市场竞争的加剧、各企业对技术人才需求增加，人才流动将不可避免。公司已经建立了严格的保密制度防范企业核心技术外泄，并采取多种激励措施保障核心研发团队的稳定。 公司将持续加大技术投入，保持公司在业内技术领先的地位。同时，严格执行保密制度，有效保护研发成果。 4、环保风险 公司作为医药原料生产企业，会产生一定数量的“三废”。随着国家对环保要求的不断提高，一定程度上增加了公司的环保风险与环保成本，并在一定程度上影响公司业绩。 公司自成立以来一直注重环境保护和环境治理，通过对整体生产工艺的不断改进，源头上减少污染物产生，减少“三废”排放。未来公司将继续强化主体责任意识，采取多种措施避免和消除各种环保风险。 5、募投及新投项目风险 公司募集资金及自有资金投资的项目均围绕公司既定的产业升级的战略目标，用于完善公司产品结构，扩大高端中间体的生产规模，加大呼吸类高端特色原料药的研发生产力度，增强企业的产品一体化优势和综合竞争力。如果投资项目不能顺利达产，或达产后由于市场开拓不力投资收益低于预期，公司可能面临投资项目失败的风险。 公司将积极利用现有技术优势对产品结构进行调整，精益管理，推动核心工艺的技术革新，提升产品的技术含量和附加值。同时根据同一体系的产品在关键工艺相通用的特点，适时增加终端产品的品种数，提高固定资产利用率。并积极开拓市场，为消化新增产能做好充分的准备。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 106,922,067为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 0.15元（含税），不送红股，不以资本公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 8 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 12 第四节 公司治理 ............................................................ 43 第五节 环境和社会责任 ....................................................... 63 第六节 重要事项 ............................................................ 68 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 75 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 81 第九节 债券相关情况 ......................................................... 82 第十节 财务报告 ............................................................ 83 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表； 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件； 3、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有文件的正本及公告的原稿。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
□ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 （一）行业基本情况及发展阶段 1、医药行业整体发展趋势 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增强人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。近年来，国内经济快速发展，居民生活水平不断提高，叠加国内医疗体制改革、人口老龄化等因素的影响，未来发展的总体趋势明确。同时医药卫生体制改革也在不断深化，政策频出，药品审评审批制度改革、仿制药一致性评价、“两票制”和“一票制”、带量采购、医保支付改革等医药政策调控下带来各环节标准的提升和监管的强化，行业门槛进一步提高，行业分化趋势明显，医药行业正在加速优胜劣汰和转型升级，挑战与机遇并存。 2、甾体药物领域 近年来，全球甾体激素药物销售额以每年超过10%的速度增长。全球甾体药物超过400种，目前甾体类药物是仅次于抗生素的第二大类化学药。甾体激素药物市场需求的持续扩大，保证了甾体激素中间体和原料药需求的持续增长。我国甾体激素原料药年产量已占世界总产量的1/3左右，并将逐步成为世界甾体药物中间体和原料药生产中心，甾体药物中间体和原料药已经成为中国出口药物走向世界的重要品种。 甾体药物作为辅助生殖的主要药物，甾体药物中孕激素是最早最有效的促进生殖药物，如黄体酮主要提供帮助男性和女性备孕，稳定女方妊娠状态及降低自然流产风险等功能，随着辅助生殖技术的不断发展，甾体药物被越来越多地运用于辅助生殖的各个环节。随着国家人口及生育政策的不断改变，辅助生殖药物的市场机会也越来越大。同时，根据国家卫健委及中医药管理局发布的《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第九版）》中治疗方案中的免疫治疗，对特定重型和危重型患者酌情短期内使用以甾体药物中间体为原料生产的糖皮质激素治疗。 3、原料药和中间体领域 中国凭借完善的化工产业链优势和工程师红利承接全球原料药和医药中间体产能转移，随着国内企业不断加大资本投入和布局先进技术，进一步强化了国内原料药在全球的领先优势。目前，国家密集出台相关政策支持上游中间体及原料药行业，通过支持上游行业发展为医药的保供稳价奠定基础。 此外，行业供给侧改革、十四五规划、原料药产业高质量发展等政策推动行业集中度提升，给原料药企业在政策上给予了一定支持。我国的中间体及原料药产业已经进入高质量快速发展阶段，市场有望加速向高附加值转型。同时，产业一体化优势越来越明确，能够覆盖全产业链的企业将会占得发展和市场先机。 （二）行业周期性特点 本行业无明显的周期性和区域性特点。 （三）行业地位 公司于2011年率先掌握了运用基因工程和生物发酵法生产雄烯二酮等甾体药物原料的技术,并成功将该技术应用于工业化生产，实现了生物技术路线对传统工艺路线的替代。近年来，公司通过进一步的研发创新，利用基因工程技术，对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行基因改造，获得了转化率更高的菌种，该菌种基因改造技术及相关生产工艺均处于国内领先水平，依靠上述优势，公司确立了甾体药物原料的国内龙头供应商地位。与仙琚制药、人福药业、信谊津津、天药股份等甾体药物行业知名企业建立了长期、稳定的合作关系。公司入围工业和信息化部办公厅第五批绿色制造名单，获评山东省十强产业集群领军企业，子公司斯瑞药业获得山东省专精特新中小企业荣誉称号。 2019年公司明确战略，启动产业升级以来，积极把握行业发展机遇，利用自身处于产业链上游的优势，通过内生和外延相结合的方式积极向下游呼吸类高端特色原料药和制剂领域进行产业链延伸，已经在呼吸类高端特色原料药研发取得了突破，拥有多款原料药技术储备及生产许可，并具备批量生产能力，同时公司成功进入制剂领域，未来，将成为业内为数不多的可以覆盖“中间体-原料药-制剂”全产业链的生物技术公司。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露要求 （一）主要业务及产品 1、主要业务 公司以提供“国内领先，世界接轨”的高品质药物及原料为己任。上市初期，公司致力于应用基因工程技术和微生物转化技术研发与生产甾体药物原料，是国内首家规模化采用生物技术制取甾体药物原料的生产商。2019年起，在确保公司甾体药物原料细分行龙头地位的基础上，逐步布局呼关联审评阶段，目前具备该部分原料药批量生产的能力。制剂方面，子公司Lisapharma公司在国内完成鲑降钙素和曲安奈德的进口再注册，并按计划申报其他制剂产品。 2、主要产品及用途 （1）中间体领域，主要产品有：雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮(8DM)、倍他米松环氧水解物（DB11）、17α羟基黄体酮、醋酸阿奈可他、四九物、开环物等甾体药物原料。上述产品主要被下游企业用于开发的糖皮质激素类、性激素类、孕激素类和蛋白同化激素类等甾体药物，例如：雄烯二酮可以用于合成雄激素类药物；雄二烯二酮可以用于合成雌激素类药物；17α羟基黄体酮和四九物可以用于合成孕激素类药物；甲羟环氧孕酮和倍他米松环氧水解物可用于具有抗炎、抗过敏等功效的地塞米松系列药物和糠酸莫米松类药物合成；醋酸阿奈可他可用于合成具有抗炎、抗免疫作用的可的松系列和甲泼尼龙系列药物。该类甾体类药物对机体的发育、生长、和孕育功能起着重要调节作用。 （2）原料药领域，丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、康酸氟替卡松、醋酸阿比特龙等原料药已获得生产许可，部分产品正在与下游制剂厂商进行共同审评审批，完成后将供应合作药企生产对应制剂产品。 （3）制剂领域，公司海外子公司意大利Lisapharma公司拥有降钙素注射液、阿米卡星（软膏，注射剂）、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀酸钠（无菌粉末和注射用水溶液）等20余款制剂产品。上述产品用于治疗胃溃疡、急性胃炎、麻醉中使用的神经肌肉阻断剂，物化疗后神经病变的预防药物、由抗生素敏感的革兰氏阴性病菌导致的严重感染等症状。 （二）主要经营模式 1、采购模式 公司主要采购研发、生产甾体药物所需的起始物料等，除公司自产部分外，按照“品质优先、价格优惠”的原则集中采购。公司制定严格的原材料质量标准和采购管理制度，采购部门根据年度经营计划，综合考虑阶段性经营目标、生产计划、单位消耗定额、市场价格趋势、原材料保险储备量等因素，制订采购计划并组织落实。对于用量多、市场价格波动大的原材料，公司结合原材料市场行情，判断原料价格的变动趋势，采取相应的储备库存策略。公司通过多年的供应链管理，和一批合格优质供应商建立了稳定友好的合作关系。 2、生产模式 公司采取“以销定产”的生产模式，生产部门依据销售部门反馈的销售数据，制定生产计划并组织落实，在生产过程中，生产部门会动态结合库存情况，同时考虑特殊时期的限电政策调整作业公司拥有完善的生产管理制度，对各生产环节严格把关，在原材料入库、人员管理、设备管理、生产管理、质量控制、产品出入库等方面，严格执行公司各项规章制度。质量管理部门对原材料、半成品、产成品的品质进行全程检测，保证每道工序的产品质量，避免不合格半成品流入后续工序，以确保产成品的质量。原料药生产车间积极推行国际先进的GMP管理体系，从采购、生产到销售进行全流程质量控制。 3、销售模式 公司甾体药物原料采取“直销+代销”的销售模式，即公司直接向甾体原料药及制剂制造商和贸易商销售产品。综合各产品主要原材料价格变动和产品市场价格变动等因素，确定产品销售基准价，并根据客户信誉、订单量、结算方式等因素确定不同客户的最终售价。公司在上海设立销售公司，以更好服务国内外客户。 Lisapharma公司制剂产品通过直销或者代理销售销往阿尔及利亚、澳大利亚、法国、西班牙、希腊、挪威、塞浦路斯、越南等40余个国家和地区。 （三）业绩驱动因素 公司是依托研发创新的技术驱动型企业，通过持续不断的研发投入确保产业升级战略的实现。 报告期内，公司继续践行研发先行的方针，加大新产品开发力度，丰富产品线，加强全产业链的产品储备，同时优化市场布局、整合产业资源等措施，增强企业综合竞争力。 在医药中间体领域，深耕甾体药物原料的细分市场，依靠行业领先的基因工程技术和生物发酵法，牢牢紧抓市场，优化产品结构。报告期内，公司把握行业趋势及市场需求，提升了高毛利、高附加值的高端中间体销售比重，以8DM、DB11等为代表的高端中间体产品获得了市场好评，从而确保了细分行业龙头地位。 报告期内，公司新一届管理层不断提高管理水平，向管理要效益，一方面不惧短痛，立足长远，持续优化组织架构，理顺组织架构、人力配置和职责分工之间的关系，持续构建涵盖专业化垂直管理与统一协调相融合的灵活团队组织。另一方面推动多项精细管理、降本增效、精益生产的具体实施措施，从管理争效益。 报告期内，公司盘活了存量资产，攻坚重点项目。子公司润鑫热力已开始投产，并实现使用剩余蒸汽发电的电力并网；子公司迪森生物为公司提供部分稳定的原料供应；子公司斯瑞药业在呼吸类高端特色原料药研发和资质备案取得了明显进展；国内制剂项目规划了明确的方向；海外子公司Lisapharma公司的鲑降钙素和曲安奈德已经在国内完成进口再注册。公司已经逐步渡过产业升级的阵痛期，开始从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业升级，公司“中间体-原料药-截至2021年年底注册情况：
三、核心竞争力分析 （一）战略明确、落地有序 公司创立之初系甾体药物原料的专业生产企业，长期以来通过持续进行研发投入，在确保产品质量及销量于业内领先的基础上，在既定的将赛托生物打造成“集医药中间体、原料药和成品制剂为一体的生物技术企业”的战略指引下不断进行产业升级。公司已经在呼吸类高端特色原料药上取得了明显突破，丙酸氟替卡松、曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松等产品已取得生产许可证并具备批量生产能力。通过子公司意大利Lisapharma公司成功切入成品制剂领域，Lisapharma公司的鲑降钙素和曲安奈德已经在国内完成了进口再注册。公司渡过产业升级的阵痛期，开始从单一的甾体药物原料生产商向全产业链生物技术企业升级，“中间体-原料药-制剂”的全产业链协同优势初步显现。 （二）产品丰富、品质稳定 公司一直以市场需求为导向，不断丰富产品线，增加产品储备。公司在甾体药物原料方面已经拥有雄烯二酮（AD）、雄二烯二酮（ADD）、9-羟基雄烯二酮（9OH-AD）、羟基黄体酮、四烯物（3TR）、甲羟环氧孕酮(8DM) 、倍他米松环氧水解物（DB11）、17α羟基黄体酮、醋酸阿奈可他等多个系列产品；在呼吸类高端特色原料药方面已经取得了多个产品的生产许可证并具备批量生产这些产品的能力；在制剂方面，海外子公司Lisapharma公司拥有鲑降钙素注射液、阿曲库铵注射液、硫糖铝软膏、甲泼尼龙琥珀酸钠等二十余款制剂产品的储备。 严谨的质量管控体系为产品质量提供了充分保障。通过建立部门内部工作跟踪机制，定期或不定期召开质量分析会，及时识别生产和质量管控风险，通过车间现场QA等措施深入基层生产环节，确保产品质量引领市场同类产品，在日常生产中，严格按照质量管理体系的要求，不断提升产品的研发、生产、检验等质量管控流程，保证产品质量的稳定性、一致性。 （三）持续的研发投入 公司是依托研发和创新来引领的技术驱动型企业，上市以来研发投入不断加大，累积研发投入超过2亿元，在内部持续进行研发投入的同时，与国内多家知名科研院校保持长期而良好的合作关系，具备从药品基础研究到应用研究的完整研发体系，截至报告期期末，公司拥有专利42项，其中发明专利14项，境外专利2项，实用新型专利26项。 公司采取内部培养和外部引进相结合的人才策略，建设多层次、多结构的与公司发展相匹配的的技术研发团队,为主要技术人员、研发人员提供具有市场竞争力的薪酬待遇和长期发展平台，在完善的研发创新机制下，持续稳定推进各项研发和技术升级工作，目前，公司拥有一支专业、稳定的研发队伍，研发方向涵盖天然药物化学、药物化学、药剂学、药物分析等专业领域。是山东省技术创新示范企业，拥有山东省重点工程实验室，系山东省甾体激素中间体及原料药工程技术研究中心。 （四）生产工艺高效 公司利用基因工程技术对微生物转化法生产过程中所需的菌种进行了关键基因改造，获得了更高转化率的菌种，并开发了更加高效的生产工艺，该工艺居国内领先地位，实现了优质、绿色、高性价比的甾体药物原料供应。公司目前所采用的生物技术工艺与传统的生产工艺相比具有“两高两低一稳定”的优点，即资源利用率高、生产效率高、能耗低、污染低、产品质量稳定。公司正按照国际先进标准为原料药和成品制剂配置生产线。 （五）品牌及客户沉淀 公司作为甾体药物原料细分行业龙头企业，坚持走高端化、品牌化、优质化路线，借助先进的生产技术、严格的质量控制、优质的产品品质、体系的市场管理，持续保持优质客户的开发与维护力度，经过多年的积累，在业内享有很高的品牌知名度。已经与仙琚制药、人福药业、信谊津津等众多甾体药物行业优秀企业建立了长期、稳定的战略合作关系。品牌知名度和稳定客户群体是公司立足主业，实现产业升级的有力保障。 （六）中间体、原料药与制剂联动优势 公司在2019年启动全产业链升级战略后，坚定不移地围绕产业升级战略开展各项工作，报告期内，公司取得了多款呼吸类高端特色原料药的生产许可，Lisapharma公司制剂药品的国内注册工作产业升级，实现中间体、原料药与制剂联动优势。 四、主营业务分析 1、概述 2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年，也是公司的发展里程碑之年，是公司全面启动产业升级战略的初次收获之年，是公司全产业链布局雏形初现之年。在公司董事会的领导下，公司上下聚焦于将赛托生物打造成集“医药中间体、原料药和成品制剂为一体”的生物技术企业的中长期发展战略，全体经营管理层根据抓好疫情防控和生产经营“双赢”的工作部署，经营利润成功扭亏，圆满完成既定生产经营目标。2021年度公司实现营业收入120,286.92万元，实现归属于母公司所有者的净利润3,620.54万元，同比增长120.14%，较去年均有大幅度增长。 报告期内，公司主要经营管理工作如下： （一）执行既定战略，完善产业布局，获得阶段性成果。 公司继续围绕全产业链布局的既定战略，通过不断的上下游产业链布局推动公司产业升级。报告期内，公司甾体药物中间体聚焦中高端产品路线的经营方针收效明显，呼吸类高端特色原料药取得实质性突破，成品制剂稳步推进，顺利渡过了产业升级的“阵痛期”。 （1）传统业务龙头地位稳固，高端中间体销量大增。 公司作为甾体药物及原料生产商，在确保自身细分行业龙头地位的同时，结合公司中长期的产业升级战略，不断调整传统中间体业务板块的产品结构，进一步加大了市场前景更为广阔的高附加值的高端中间体的研发、生产和销售，报告期内，以8DM、DB11为代表的各类高端中间体合计销售达47,269.18万元，较上一报告期同比增长44.28%。高端中间体产量、销量及利润的提高，也为公司的整体产业升级奠定了坚实的基础。 （2）呼吸类高端特色原料药蓄势待发。 公司自启动产业升级战略以来，呼吸类高端特色原料药经过几年的投入和沉淀，在技术、人才及产品储备方面有了深厚的积累，建立了富有竞争力的研发、质量、技术、生产体系，报告期内，各类原料药的申报进展顺利，曲安奈德、布地奈德、糠酸莫米松、糠酸氟替卡松等产品已取得生产许可证并具备批量生产能力。原料药产线处于“整装待命，蓄势待产”状态。 （3）成品制剂稳扎稳打，磨砺以须。 公司当前成品制剂业务主要依托子公司意大利Lisapharma公司开展，Lisapharma公司克服了当地严峻的疫情形势，按照公司指导方针积极部署，销售额和市场份额相对稳定。Lisapharma公司在技术上指导国内开展制剂产品的技术开发，实现国内外研发联动的同时，制剂申报工作扎实推进，报告期内，鲑降钙素和曲安奈德已经在国内完成了进口再注册，在波黑、阿塞拜疆、也门完成5款产品的再注册，在菲律宾、巴拿马获得谷胱甘肽的新销售许可。 （二）优化管理研发体系，提升公司管理水平，精益生产提质增效。 报告期内，公司紧密围绕发展战略和经营目标，持续增加研发投入，加大优秀研发人才的招聘和培养力度，采取多种的激励措施，打造赛托生物高端技术人才基地。确保Lisapharma公司的海外研发平台和国内研发平台能形成研发联动，进而加强公司实验能力和攻克研发难题的能力。公司通过强化全面资金预算管理，加强资金管理与经营管理的有机融合；通过供应链管控，加快信息化系统建设提高工作效率；强化薪酬与绩效考核管理，加强内部审计和监督，全面提升了公司的管理水平，真正做到了管理出效益。 公司管理从精细化走向精准化和精益化，在开源节流、降本增效方面成效显著：通过原材料协同“集采”方式降低采购成本，通过精益的信息化管理降低制造成本，实现人均劳效的大幅度增长。加强质量管控和生产工艺的改进，重点产品的单耗有了明显降低，在产品一次合格率明显提升，提质增效技术改造项目的阶段性目标顺利完成，进一步夯实了公司产业升级的基础。多个呼吸类高端特色原料药产品试产质量达到预期，原料药和无菌原料药产品技术攻关取得新成效。 （三）保障安全生产，加大环保力度、提升产品质量。 报告期内，公司在环保方面继续保持高标准、严要求的一贯标准，健全环境管理制度、监察管理体系，促使环保管理升级并常态化。“三废”检测数据全部达标，危险废物产生、存放、处置合规。在安全领域，加大安全管控力度，组织制定应急救援预案，定期组织安全综合检查和事故应急救援预案的培训。在安全生产和绿色环保方面确保企业实现可持续发展。 公司视产品质量为生命，严格把关产品质量，建立产品质量管理的长效机制和全面质量管理体系。在原材料采购、生产管理与控制等方面全力入手，保证产品的安全性、有效性及可控性、一致性。 （四）盘活存量资产，攻坚重点主体。 公司存货减值风险犹存，固定资产规模大、折旧多均影响资产使用效率与整体经营质量。报告期内，公司采取适当和必要措施，重点对润鑫热力、Lisapharma公司、赛托生物本部、斯瑞药业四大主体进行存量盘活，润鑫热力顺利点火供热，“只有折旧、没有收入”的局面完全改变；虽然Lisapharma公司持续受到海外疫情的影响，但通过对Lisapharma公司管理团队及管理模式的调整，加快海外制剂的转国内申报的节奏，避免了Lisapharma公司单年度亏损继续加大的不利局面；加大赛托生物本部高毛利、高附加值的高端中间体领域的研发和销售，高端中间体在公司整体销售占比进一步提升；斯瑞药业作为公司呼吸类高端特色原料药业务的承载主体，一方面加快推进储备原料药的申报进度，另一方面继续加大研发投入，斯瑞药业已达到“整装待命，蓄势待产”的状态。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 营业收入整体情况 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 1、销售量较上年同期增长29%，主要系2021年市场行情回暖，产品需求量增加，公司加大市场营销力度，雄烯二酮（AD)、羟基黄体酮、9-羟基雄烯二酮等传统优势产品销售量增长；公司逐步推进产业升级，加大了高端中间体的研发、生产和销售的投入，报告期内甾体药物高端中间销量较上年同期大幅增加。 2、生产量较上年同期增长36.55%，主要是公司采取“以销定产”的模式，生产部门依据销售部门反馈的销售计划，制定生产计划并组织落实，报告期内生产部门结合实际库存情况，在保障客户需求的前提下，调整了生产计划。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业分类 单位：元
□ 是 √ 否 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
√ 适用 □ 不适用 客户三为天津信谊津津药业有限公司，公司持有其16.33%的股权，公司董事长米奇先生在信谊津津担任董事一职，因此公司与信谊津津存在关联关系。除上述事项外，公司董事、监事、高级管理人员、核心技术人员、持股5%以上股东、实际控制人和其他关联方在主要客户中未直接或间接拥有权益。 公司主要供应商情况
□ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元
√ 适用 □ 不适用
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