[年报]ST天圣(002872):2021年年度报告
原标题:ST天圣:2021年年度报告 2021年年度报告 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人刘爽、主管会计工作负责人王开胜及会计机构负责人(会计主管人员)王开胜声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 北京兴华会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了保留意见的审计报告[2022]京会兴审字第 65000017号，本公司董事会、监事会对相关事项已有详细说明，请投资者注意阅读。 本年度报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请投资者注意投资风险。 公司存在的风险详见本报告“第三节管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望（二）可能面对的风险”，请投资者注意阅读。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................. 7 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................ 11 第四节 公司治理 ............................................................................................................................................ 38 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................ 57 第六节 重要事项 ............................................................................................................................................ 62 第七节 股份变动及股东情况 ...................................................................................................................... 137 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................. 144 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................. 145 第十节 财务报告 .......................................................................................................................................... 146 备查文件目录 （一）载有法定代表人签名和公司盖章的年度报告及摘要原件。 （二）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 （三）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 （四）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 √ 是 □ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 √ 是 □ 否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 医药产业是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性产业，是健康中国建设的重要基础。随着我国经济的持续发展和人民生活水平的不断提高，人们对于医疗保健的需求不断增长，医药产品总体需求呈增长趋势，以及老龄人口的增多将会大量带动医药医疗市场，医药产业具有良好的发展前景。近年来，医药卫生体制改革不断深入、医药政策频出等因素推动我国医药工业进入加快创新驱动发展、推动产业链现代化、更高水平融入全球产业体系的高质量发展新阶段，挑战与机遇并存。 近年来，特别是在新冠肺炎疫情肆虐全球的背景下，中医药凭借着辨证施治、多靶点干预的独特优势，在抗击新冠肺炎疫情中彰显了独特的价值和魅力。国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局发布的多版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》，均明确要求在医疗救治工作中积极发挥中医药作用，加强中西医结合，建立中西医联合会诊制度，促进医疗救治取得良好效果。相关部门日益重视中医药产业的健康有序发展，制定并实施了一系列行政法规和政策，不断完善对中药产业的规划和指引，推动中药产业向现代化健康有序发展。同时，医保调整目录及中成药纳入集采的落实将推动中医药行业迈向新阶段。2021年12月3日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》正式公布，国家医保药品目录内中成药1374种，中成药纳入医保的比例逐年攀升。随着中成药纳入集采范围的步伐加快，中医药行业市场需求将进一步扩大，助推行业高速发展，同时具有成本及品种优势的药企才能进入集采名单，能够快速抢占市场，势必将推动中医药行业的进一步整合，提升行业的集中度。受多重利好政策助推，国内中医药行业在市场规模、资产规模及利润等均呈增长态势。在国家鼓励中医药发展、坚持中西医并重的背景下，中医药优势得到较好发挥，优质中药仍有广阔的发展空间。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及主要产品 天圣制药集团股份有限公司是集药物研发、生产、销售、中药材种植加工为一体的现代化医药、高新科技型企业。 公司目前拥有中成药药品和化学药品批准文号300余个，基本涵盖中、西药常用剂型，中药剂型有颗粒剂、丸剂和胶囊剂，化药剂型有口服片剂、小容量注射剂、大容量注射剂等；药品品种覆盖儿科、妇科、心血管系统、消化系统、骨科、呼吸科、抗感染治疗等十多个用药领域。拥有以小儿肺咳颗粒、地贞颗粒、延参健胃胶囊等为代表的多个市场畅销品种。其中，小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、血塞通注射液等100余个品规进入了《国家基本药物目录》；小儿肺咳颗粒、红霉素肠溶胶囊、延参健胃胶囊、血塞通注射液、地贞颗粒等140多个药品品种被列入《国家医保目录》；其中延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、银参通络胶囊为公司独家品种。
（二）主要经营模式 （1）研发模式 公司的研发模式分为自主研发和联合研发两种模式。 自主研发模式：公司设立全资子公司天圣制药集团重庆药物研究院有限公司（以下简称“研究院”），公司研究院可划分为中药所和化药所，所有产品以项目组的模式进行研发。研究院吸引了优秀科研人才，主要在创新药、改良型新药、化学药、化学仿制药、中成药原有品种深度开发及工艺优化等方面开展研发工作，并获得一定成效。 联合研发模式：公司近年来先后与浙江大学、中国中医科学院、西南大学、重庆医科大学、成都中医药大学、湖南中医药大学等国内高校及科研机构在人才培养、实验室共建、新药联合开发、各级课题和科技计划项目申报等方面开展产学研合作，充分利用科研院校研发人才资源优势，促进科研成果转化和应用。同时，公司还设立了改良型新药专项研发平台，持续引入具有良好市场前景的项目和拥有丰富研发经验高端研发团队，以提升公司在中成药和化学药方面的综合实力。 2021年，化学药方面，公司聚焦麻醉药、细菌感染和代谢类疾病等慢病药物的新原料药和新制剂的开发，积极推进已有制剂产品的一致性评价，研发拥有自主知识产权、市场竞争能力强的产品。中成药方面专注于中成药改良型新药、老品种深度开发及工艺优化，同时进行保健食品、食品等大健康产品的开发，并取得了良好成效。 （2）采购模式 公司执行“以产定采”的采购策略，设置集团供应链中心，负责全集团原料、辅料、包装材料、五金备品备件、试剂耗材、办公用品和工程设备的集中采购，采取公开招标、询价比价等相互结合的采购模式，并严格按照GMP的要求，由质量、生产、采购三部门对供应商进行资质审核、管理、备案。公司建立了“计划-采购-监督”分工协作、交叉审核、互相制衡的采购机制，以保证质量并有效控制采购成本。 公司销售部门制定年季月销售计划，生产部门据此制定年季月生产计划，供应链中心根据物料库存、使用周期等情况制定年季月物料需求采购计划，过程中再依据实际销售情况、生产情况进行动态调整，制定每月可供执行的物料采购计划并经各部门会审后执行。 各分子公司采购部门依据物料采购计划同各合格供应商询报价上报集团供应链中心，集团供应链中心再次询报价或者公开招标。针对所采物料商品的不同，采取以集中采购为主、其他方式为辅的采购模式。 供应链中心根据采购计划、库存情况及原辅料市场情况从经质量审计的供应商进行招标或者询报价采购，在确定合格供应商及价格后，下发各分公司采购部门进行采购。其中大宗中药材品种多采取药材产地采购模式，即通过前期的市场及产区调研，确定适合公司采购的策略，选择时机进行产区季节性采购。 供应链中心跟踪、监督、评估各分子公司采购效果，公司审计部门对采购过程进行审查和监督。 （3）生产模式 公司严格按照《药品管理法》和《药品生产质量管理规范》等药品管理法律法规的要求组织生产，严把质量关。公司执行“以销定产”的生产策略，在满足市场需求的情况下，避免物资和产品的积压，以提高资金周转效率。 生产组织方面：在公司“以销定产”的策略下，由销售部门根据市场需求下达需货计划，生产部门在接到需货计划后，根据库存情况，下达生产计划和物资采购计划。物资采购回来后，按质量标准进行全项检验，检验合格出具检验报告单和物料放行单办理入库。车间根据生产计划，从仓库按批领取合格的原辅料，包装材料投入生产，生产过程严格按注册工艺和工艺规程组织生产，生产过程中的半成品不合格不准流入下一道工序，同时不但要求质量合格，过程也要合规。产品生产完毕后质量部门进行随机抽检，后按国家质量标准进行全项检验，检验合格再对每批产品进行放行审核，所有项目审核无异常后开具成品放行单，仓库接到合格成品检验报告单和成品放行单后办理成品入库，产品即可上市销售。 质量控制方面：公司本着“以民为天，以质为圣”的宗旨，奉行“质量第一”的质量管理理念，高度重视质量管理工作。公司一直以来将质量管理的理念贯穿到“人、机、料、法、环”的方方面面，实行全员质量管理。在人员方面，质量管理人员均具备医药相关专业知识并经过专门的培训，能够在各自的岗位上很好的控制产品质量。在机器设备方面，不但采用国内最先进的成套设备，同时加强设备的维护保养，让设备随时处于最佳状态，为生产出优质产品提供硬件保障。在物料质量控制方面，配备了完善的分析检验仪器，制定了物料的详细检验操作规程，对所有物料均严格全项检验，不合格物料不准投入生产，中间产品不合格不准流入下一道工序，成品不合格不得放行出厂。在生产过程中，配备了经过培训并且有丰富经验的现场质量监控人员，对产品生产的全过程进行全方位，无死角的质量监控，确保产品生产过程合规，质量合格。在质量管理制度方面，公司按照GMP等法律法规要求，制定有完善的质量管理制度文件，并严格执行，按期进行自检，查漏补缺，使所有质量管理制度落到实处，执行到位，以确保产品质量。 （4）销售模式 公司制定了全渠道全覆盖的精细化学术化营销模式，精准定位各级优质经销商，并铺以专业的自有学术管理团队强强联合。同时又针对不同管线产品属性，细化各产品线销售推广模式。 针对具有自主知识产权的核心产品，如小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒等，公司将搭建面向等级医院的垂直管理与专业化学术推广的销售模式。2021年，公司已在重庆等地区完成相关搭建工作。 因为公司核心产品在基层终端市场需求潜力大，我们通过以临床价值为导向，下沉终端基层市场，以保证产品的可及性。2021年四季度，公司组建了三终端销售推广队伍，并与各省市优质经销商共同协作，充分发挥小儿肺咳颗粒等基本药物、医保产品的优势。 在普药产品的销售推广方面，针对普药流通大、覆盖广的特点，公司在全国28个省市建立了销售网络，与各地优质经销商深度合作，以提高公司产品在全国市场的渗入率。 三、核心竞争力分析 1、公司拥有“药品品种齐全、技术先进、品质优良”的优势。 公司坚持精品化战略：始终以质量取胜，生产精品，不偷工，不减料，尽职尽责，尽善尽美。公司坚持创新型战略：不断的丰富和完善产品线和产品结构布局，拥有以小儿肺咳颗粒、延参健胃胶囊、地贞颗粒、益气消渴颗粒、灵精胶囊等为代表的多个自主知识产权品种。 2、产业结构优势 公司通过医药商业流通板块的股权重组，完成了产业结构调整，从2018年开始启动智能制造生产基地建设。目前建成了全国先进的中药固体制剂智能制造工厂，完成了企业资源计划的ERP（SAP）系统、制造执行的MES系统、数据采集与监控的SCADA系统、自动化控制的DCS系统、在线监测管理的PAT系统、实验室信息管理的LIMS系统、过程知识管理的PKS系统、仓储管理的WMS系统和DDI流向管理系统的建设。 公司已具备了成为国内领先的中成药制剂领域CDMO标准工厂的能力，可承接国际国内CRO公司、中药MAH品种的研发和委托生产。 公司具有20余年的医药渠道建设推广经验，拥有良好的竞争优势。公司多年来对市场深耕细作，已经形成了稳固的市场地位和良好的品牌优势，搭建了全国性的立体营销网络，营销终端覆盖超15,000余家各级医疗机构。 3、人才战略优势 公司重视人才的引进和培养，以诚信、规范，扎实的运作，引导了公司健康、稳定、有序的向前发展。 四、主营业务分析 1、概述 2021年，新冠疫情的持续，受外部环境和行业政策的影响，2021年医药行业转型升级加速。医药卫生体制改革持续深化，医保支出结构不断优化，基药及医保目录调整、医联体建设稳步推进、“带量采购”持续扩大、医保支付方式继续改进等系列举措，让行业进入透明、高标准、严监管、创新升级的发展新阶段。 国家不断鼓励创新发展，创新药上市速度及纳入医保速度进一步加快。在国家鼓励中医药发展、坚持中西医并重的背景下，中医药优势得到较好发挥，优质中药仍有广阔的发展空间。同时，疫情期间，“互联网+医疗”得到了快速发展，也给行业未来发展带来新的机遇。 2021年，新冠疫情的持续使得公司各项生产经营工作受到不同程度的影响，公司一方面遵守国家防疫要求，积极做好疫情防控工作。另一方面克服疫情影响，努力开展生产工作，抓好安全环保工作，同时也积极履行社会责任。公司在2021年度报告中对商誉及资产进行了减值测试，同时，公司完成了对子公司长圣医药的重组，合并范围减少，公司2021年度销售收入下降，但由于本期计提的资产减值减少，从而本年度亏损较上年减少。报告期内，公司合并报表实现营业收入736,685,771.58元，较上年同期下降38.75%；实现营业利润-60,991,662.88 元，较上年同期亏损减少87.81%；实现归属于上市公司股东的净利润-67,805,395.08 元，较上年同期亏损下降86.18%。 1、积极推进资产重组 近年来，随着医药行业“两票制”、国家医保限价、带量采购等一系列政策的密集出台，公司原有医药流通板块的业务受到较大影响，商业流通板块的业绩下滑明显。为顺应医药行业发展趋势，公司结合企业自身实际情况，报告期内，公司积极推进重大资产重组，完成向重庆医药（集团）股份有限公司出售重庆长圣医药有限公司51%的股权。本次股权交易一方面有利于增加公司发展所需的流动资金；另一方面稳定公司在重庆地区的业务市场份额，有利于交易双方业务领域的优势互补和协同发展。 2、市场营销 2021年，新型冠状病毒肺炎疫情对公司生产销售造成了一定的影响，公司遵循“整合、创新、提高”的产业发展方针，深化改革，逐步调整发展战略和业务结构，致力于工业换档增速，逐步提升工业产值占比，加强工业自产品种全国营销工作；同时，公司继续加强营销队伍建设，强化市场建设，继续加大主导产品和有市场潜力产品的市场开发推广力度。在市场开发中实行品牌推广与学术推广相结合，充分发挥市场部的前置功能。合理调整销售策略，积极组建适应市场需求的销售队伍，加强对销售渠道的建设和管理，积极开拓市场，抢占市场份额。 3、生产管理 2021年，公司坚持疫情防控和经营发展统筹谋划，做好疫情防控的同时，全力保障复工复产。公司坚持以市场需求为导向，合理安排生产调度；公司高度重视生产和质量安全，对GMP管理进一步加强。加强对生产全过程的监督管理，保证产品质量；加强安全生产和环保基础管理工作，对生产设备进行了定期检测和定期校验，保证公司消防系统的稳定有效可靠运行；加强相关人员的培训及考核，全面落实安全生产责任制，保证产品生产和质量的可控性与稳定性，生产运行平稳有序。 4、内控管理 报告期内，公司持续完善内部控制管理。进一步加强了内控制度建设和修订完善工作，对公司的内部控制制度进行了及时地梳理和修订。恪守依法制药、依法治企的原则，严格按照法律法规规范公司运作，加强成本管控，强化风险防控，提升内控管理水平。公司管理层分工落实对各子公司的管理责任，加强公司及子公司质量、安全督导巡查，同时加强对各子公司的内审工作。不断完善和健全各项规章管理制度，保障公司决策、执行及监督的合法性、规范性和有效性；制定符合公司实际情况的经营策略，提升管理和运营效率。逐步优化公司业务流程，强化内控管理制度的落实，保障公司稳健发展。同时吸引优秀人才加入公司，注重专业化培训，不断完善培训制度和内容，为公司的整体发展提供了人才保障。 5、研发方面 报告期内，公司坚持创新型战略，积极开展药品研究工作，丰富产品结构，满足公司的发展需要。报告期内，公司重要研发项目进展情况如下：
2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 大容量注射液库存减少较大的原因是2021年4月公司出售长圣医药51%股权后，长圣医药不再纳入合并范围，原长圣医药库存 的在期末不在公司库存内，因此期末库存量减少较大。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
无 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期纳入合并范围的子（孙）公司包括30家，由于公司转让了长圣医药51%股权，公司合并报表范围与上年相比减少11家，减少的公司分别是重庆医药集团长圣医药有限公司（原：重庆长圣医药有限公司）、重庆医药长渝医药有限公司（原：重庆长圣药业集团有限公司）、重庆医药威普药业有限公司（原：重庆威普药业有限公司）、重庆医药国中医药有限公司（原：重庆国中医药有限公司）、重庆医药天泰医药有限公司（原：重庆天泰医药有限公司）、重庆承亦医药有限公司（原：重庆天通医药有限公司）、重庆医药天昊医药有限公司（原：天圣制药集团重庆市合川区药业有限公司）、重庆医药世昌医药有限公司（原：重庆世昌医药有限公司）、重庆天圣药业有限公司、重庆多健药业有限公司及重庆市璧山区天圣药品销售有限公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 √ 适用 □ 不适用 公司在2021年4月底将重庆长圣医药有限公司51%股权转让给重庆医药（集团）股份有限公司后，公司原占主要销售收 入的医药商业业务也就不再公司的主营业务范围，从2021年5月起，公司主要从事药品的生产业务，公司从一家药品流通为 主的企业转变为一家医药生产型企业。 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
□ 适用 √ 不适用 3、费用 单位：元
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