[年报]山东药玻(600529):山东省药用玻璃股份有限公司2021年年度报告
原标题:山东药玻:山东省药用玻璃股份有限公司2021年年度报告 山东省药用玻璃股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人扈永刚、主管会计工作负责人宋以钊及会计机构负责人（会计主管人员）刘绵行声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 以2021年末总股本594,967,747股为基数，向全体股东每10股派发现金3.00元（含税），拟分配现金股利共计178,490,324.10元，剩余未分配利润结转下一年度。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的经营计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资 者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 无 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 3 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析............................................................................................................. 8 第四节 公司治理........................................................................................................................... 28 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 39 第六节 重要事项........................................................................................................................... 42 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 49 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 53 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 53 第十节 财务报告........................................................................................................................... 54
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
□适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 本报告期，公司受到了原材物料燃动力成本剧增、海运费翻倍、新冠疫情、药品带量采购、行业竞争加剧等诸多不利因素的严重影响，在此大形势下公司生产经营面临前所未有的挑战；公司紧紧围绕年初制定的各项任务目标，始终坚持市场在内部、效益在内部的理念，在积极、有效做好新冠疫情常态化应对，在确保常规产品稳定销售的同时，加大了高附加值产品的销售，通过强化监督管理，层层分解目标，狠抓落实，深挖公司潜力降低生产经营成本，推进精益生产、六西格玛管理提高工作效率，深入推进机械化、自动化等，在逆境中稳步前进，较好的完成了全年目标。 1、公司主要产品销售情况 公司2021年围绕主营业务及市场需求，模制系列瓶产品、棕色瓶产品、丁基胶塞等产品稳定增长的同时，着重开展中硼硅模制瓶、中硼硅管制瓶、中硼硅安瓿的高附加值产品的市场开拓与销售，实现了此类产品的市场拓展。 (1)模制瓶系列产品：总体销售良好，保持了10%以上的增长，其中中硼硅模制瓶产品实现销售数量接近翻倍，成为公司又一重要收入、利润的增长点； (2)棕色瓶系列产品：报告期销售棕色瓶30亿支，同比增长13%； (3)丁基胶塞系列产品：销售51亿支，同比增长11.7%。 (4)预灌封产品：销售近5000万支，同比增长145%；销售中硼硅管制瓶1.88亿支，同比增长235%；销售中性安瓶5500万支，同比增长150%。 针对2021年，尤其是三季度以来的大宗物资价格大幅上涨，公司在2021年四季度对产品价格进行上调，减少了大宗物资价格对公司利润的影响。 2、产品质量管理 2021年，公司继续引入高风险缺陷项目目标控制及奖惩办法，引导车间准确控制影响客户使用的高风险缺陷，使入笼及批号成品箱高风险项目呈下降趋势；完善了产品抽样规程，确保抽样覆盖面及抽样科学性，特别是对中硼硅产品进行分段控制，有效锁定不合格产品的范围。 标准制度建设方面，制定《产品工艺过程控制文件化、可视化实施推进方案》，完善工艺规程，对批记录进行升级，有效监控影响产品质量的因素，保证生产过程可控，将这些参数控制纳入了批生产记录管理。通过这一系列措施，有效保证了产品实物的过程控制，提高了公司产品实物质量水平。 质量体系建设及运行逐步理顺：随着国家对药品监管的不断加严，也对药品包装提出了更高的要求，特别是预灌封产品、胶塞及盛装注射剂的玻璃瓶产品，都属于高风险药包材，这些产品都因与药品直接接触，已经成为药品的一部分。针对这些变化，公司逐步完善了质量内部保证体系，根据不同产品特点及风险级别，进行重点控制，对预灌封产品严格按照GMP的标准执行，通过持续培训及监督检查，目前已基本实现与药厂管理接轨；橡塑胶塞产品，也已引入GMP管理要求，制定了试行推进方案；中硼硅玻璃制品全面按照15378体系运行并融入GMP管理要求。 3、自动化工作 使用新式检验机提升产品检验水平，实现减员增效：2021年投资2500余万元，在部分车间上马新式检验机11台，瓶身检验机由原来的6个相机升级到18个相机，对瓶身区域全覆盖检验，没有检测盲区，对原来难以检测的裂纹缺陷检测效果明显，产品漏检率控制在2%以内，提高了产品质量检验水平，每条生产线实现减员2人。 投资200多万元，在两个车间利用大修时增加窑炉自动控制系统，可实现空气与煤气比例有效控制，实现温度、煤气单回路控制，液面控制，换向自动控制，以及窑炉相关数据采集存储等，有利于窑炉稳定运行，保证成品率稳定提高。 投资1500万元，在硼硅玻璃分公司一车间、模制瓶三车间上马机器人码垛系统，安装供栈系统和托盘自动套袋、自动打包系统，系统参数通过人工设定可以实现设备的快速自动调整，产品可以通过配置的AGV（遥控机器人），实现物料的自动转运，实现产品自动打包、自动入库，最终实现生产线与立体仓库的自动对接，建立后端生产的自动化物流系统，节省人员需求40人以上。 在模制瓶一车间大修期间投资280万元，完成了西区散瓶码垛系统的搬迁改造、控制系统升级，东区新增加一台机器人码垛系统，并增加了自动放盖板和双向自动打包功能，节省人员需求25人。 对棕瓶二车间格挡装箱系统进行改造，实现了自动排瓶、自动开箱、自动扣箱等动作，提高了系统运行效率，节省人员需求12人左右。 4、项目建设 ①药用包装材料产业园一期工程建设项目 新建建筑面积约14万平方米，已经投运三台中硼硅模制瓶窑炉。建设完成两座成品库、配料厂房、原料仓库，还有配套的倒班宿舍、办公楼、餐厅等。项目的建成投产将进一步增加公司高端产品的产能，优化公司产品结构，增强公司竞争力。 前崖高档轻量玻璃瓶项目：属于退城进园项目，占地面积180亩，项目两期完成，一期建设模制瓶三车间，主要生产输液瓶；模制瓶四车间主要生产日化瓶，还有配套的配料厂房、成品库和配套服务设施厂房。项目对公司整合产能，调整产品结构起到重要的作用。 ②完成了总厂三个车间的顺利搬迁工作 根据县退城进园进度要求，公司积极响应号召，将总厂三个车间搬往工业园前崖厂区，搬迁前制定了详细的搬迁计划，保证了搬迁期间的安全工作，并且做好了搬迁期间的修旧利废工作，降低了公司成本。 5、产品研发 ①新产品开发方面：2021年，公司共评审新产品414款，打样后送样308款，确认样品206款，为市场增量提供了有力保障。 管制瓶车间与销售公司积极配合，开发研制四款螺纹口管制瓶，通过机前操作工艺改进和模具设计，全部研制成功，为提升管制瓶利润空间打下了基础。 ②研发、创新平台建设方面：本年度完成了国家级企业技术中心、山东省工业设计中心、山东省单项冠军企业、山东省新材料领军企业的复核。完成了2项山东省重点研发计划的验收，本年度新增山东省引进急需紧缺人才计划项目、山东省重大科技创新工程项目、淄博市高价值专利等项目6项。 ③专利申请方面:2021年申请专利33项，获得国家知识产权专利授权27项，同时开展了企业知识产权体系认证工作。 6、环保工作持续完善 逐步完善环保工作管理标准及操作规程。严格执行《熔制环保工艺安全标准操作规程》，使窑炉操作与环保操作有机结合，加大了对小时值超标的考核力度。结合公司实际情况对《环保管理标准》进行了修订完善，进一步落实车间的主体责任，明确了职能部门职责。 制定完成了《环保治理现状及深度治理方案》，对目前公司在窑炉烟气治理、涉及VOC治理、水污染治理及排放、危险固废管理、文件资料及日常环保管理过程中存在的各类问题进行了全面、详细的解剖，分析了具体原因，也找到了具体的解决办法，这是多年来第一次系统对环保问题进行的全面分析，也是正确解决环保问题的开始，方案对后续如何整改，整改预算都有明确的规定，下一步要严格按照方案推进，确保能够真正的解决目前的环保问题，进一步降低环保支出成本。 7、企业管理持续升级 ①精益生产 精益生产工作持续开展，并取得显著成效。编制下发了《精益课题管理办法》、《精益6S现场管理制度》、《员工自主改善推进方案》等文件，为精益生产工作常态化开展制定了依据。2021年通过6S现场检查使车间生产现场基本达到了目标要求，为生产效率提高、产品质量稳定打下了基础。另外，还组织各车间开展多个降低成本、提高成品率等内容的精益课题，产生效益170余万元。 ②六西格玛管理方面 前期立项的12个项目，包括成品率提高、成本控制、产品质量提升、优化操作、气泡结石控制等方面，在2021年验收，其中10个项目完成，2个项目继续推进，合计产生利润893万元。 ③管理标准、工作职责的修改完善 依据公司统一安排，各部门陆续完成了归口管理标准的修改，为保证管理标准修改质量和可执行性，组织各部门对管理标准修改内容进行逐条讨论、审核，组织集中评审后，下发执行。为明确后勤处室各岗位职责和工作流程，依据部门职能和各项标准制度要求，组织建立和完善后勤岗位工作标准173个，为2022年对管理人员的履职尽责进行考评提供了制度依据。 8、公司党群团工作扎实、持续开展 2021年，公司党委全面落实上级党组织要求，并结合市级两新组织党建“百千万提升工程”培育方案的安排，从红色堡垒、红色先锋、红色保障等三方面着手，全力打造“党建引领三红共建”党建品牌。通过严格三会一课，规范组织生活，培育党务工作者，严把党员发展“入口关”等举措筑牢了红色堡垒；通过开展“三步走”战略，表彰先进，树立榜样，加强宣传引导，营造赶超氛围，加大党内监督检查力度等措施，为公司广大党员职工树立了红色先锋，确定了赶超目标。 在职工关怀方面，公司坚持物质、精神两手抓，不断加大投入，力争实现职工物质、精神双丰收。 公司始终坚持在中秋、春节等重要节日，为职工发放节日福利，连续多年举办药玻学子升学宴会，为适龄职工发放生日蛋糕，为职工配送岗前工作餐，夏季发放降温饮料，免费组织全体职工健康查体，并进行了有史以来最大的一次工资待遇调整，充分享受到了公司发展带来的红利。 精神文化方面，结合公司生产实际，适时组织各类文体活动，通过开展庆三八、庆五一等系列文体活动，举办健康讲座，组织外出参观学习，开展知识竞赛等方式，让职工充分参与其中，充实了职工的精神文化生活。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）行业监管体制与主要法规政策 根据《国民经济行业分类与代码》（GB/T4754－2017），公司主要产品属于“药用辅材及包装材料制造”—“其他药用辅料及包装材料”，部分产品属于“非金属矿物制品业”—“玻璃包装容器制造”。 1、行业主管部门与监管体制 药用玻璃行业隶属于医药包装材料（药包材）行业，政府主管部门为国家药品监督管理局，其主要职责为：负责药品、医疗器械和化妆品标准管理、注册管理、质量管理及上市后风险管理。 中国医药包装协会是医药包装行业的自律性组织，其主要职责为：宣传和贯彻国家有关的方针政策和法规，开展行业自律；调查研究医药包装材料市场动态，及时传递市场信息；组织开展医药包装技术的合作、研究；宣传贯彻国家标准，参与制修订行业标准等。 我国药包材行业现行监管体制为关联审评审批制，即：药包材与药品、药用辅料实行关联审批，药包材需在审批药品注册申请时一并审评审批，未按照规定审评审批的包装材料禁止用来生产药品。我国药包材行业的监管体制已完成了由注册审批管理制度到关联审评制度的转变： 2016年以前，我国药包材实行注册审批管理制。根据国家食药监局 2004年发布的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》，凡在国内生产和使用的药包材，必须申请注册，经国家食药监局批准后方可生产、进口和使用；产品按国家公布的注册品种目录实施分类注册，我国对药包材实施产品注册审批管理制度。2015年 8月 18日，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发[2015]44号），要求简化药品审批程序，完善药品监管体系，实行药品与药用包装材料、药用辅料关联审批，将药用包装材料、药用辅料单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批。2016年 8月 10日，国家食药监局发布《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》（2016年第 134号），药包材由单独审批改为在审批药品注册申请时一并审评审批，已批准的药包材、药用辅料，其批准证明文件在效期内继续有效，有效期届满后，可继续在原药品中使用。 2019年 7月 16日，国家药监局发布《关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》（2019年第 56号），进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称“原辅包”）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜，药品制剂注册申请与已登记原辅包进行关联，药品制剂获得批准时，即表明其关联的原辅包通过了技术审评，登记平台标识为“A”，批准证明文件有效期届满日不早于 2016年 8月 10日的药包材，由药审中心将相关信息转入登记平台并给予登记号，登记状态标识为“A”。 2019年 12月 1日，我国实施修订后的《中华人民共和国药品管理法》，进一步明确规定：国务院药品监督管理部门在审批药品时，对化学原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评，对药品的质量标准、生产工艺、标签和说明书一并核准。2、行业主要法律法规和产业政策 近年来，国家相关部门出台了一系列政策来支持、规范药包材行业发展，主要法规、产业政策及规范性文件如下：
1、药包材行业概况 药品是一种特殊的商品，在流通的过程中易因外界环境影响（光照、潮湿、微生物污染等）而分解、变质或被污染，从而威胁民众用药安全乃至生命，因此必须选用适宜的包装材料。药用包装产品按照材料大致可以分为玻璃、塑料、橡胶、金属、陶瓷、纸及其它材料等等。 药用玻璃是最重要的药用包装材料之一，相对于其他医药包装材料，药用玻璃具有透明性、光洁性、阻隔性、化学稳定性、耐温性、相容性、再生性等诸多优良特征，是某些医药产品和生物制剂不可替代的包装容器，目前主要应用于冻干剂瓶、粉针剂瓶、水针剂瓶、口服液瓶及输液瓶等方面。 改革开放初期，我国药用包装材料产品较为简单，以玻璃瓶、棕色玻璃瓶、草板纸盒、直颈安瓿为主；改革开放以来，伴随着医药行业的进步，我国医药包装材料行业得到了快速发展：一方面，国内医药包装材料行业持续引进国外的先进技术，自身的生产和研发能力得到大幅提高；另一方面，国家相关管理部门不断完善行业标准和监管政策，产品标准得到进一步细化和提高；同时，随着居民收入水平的快速增长，民众对医药包装材料的认识和重视程度也逐渐加强，市场监管也在不断完善。自 20世纪 90年代末起，为统一药包材的产品技术标准、提高药包材质量，国家开始制定了多项国家标准和行业标准：2000年 4月及 2004年 7月，国家食药监局分别颁布了《药品包装用材料、容器管理办法（暂行）》及《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》；2016年 8月，国家食药监局发布了《总局关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告》，药包材监管体制从注册审批转为关联审评审批。2019年 7月，国家药监局发布了《国家药监局关于进一步完善药品关联审评审批和监管工作有关事宜的公告》，进一步完善了关联审评审批制度。 随着国家监管体制的进一步完善和升级，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升。 经过多年的发展，我国医药包装材料行业得到了较大的进步，行业在竞争格局上呈现出企业数量众多、大型企业与中小型企业并存、经营分散、竞争充分等特点。目前我国各类药包材生产企业逾千家，其中药用玻璃生产企业 200多家，国内包括本公司、肖特、格雷斯海姆、力诺特玻、正川股份和四星玻璃等在内的大型生产企业占据了主要的市场份额，头部企业的龙头效应较为明显。 随着国家供给侧改革深入开展、监管体制的进一步完善和监管要求的提升，技术水平较低、规范意识较差的企业将逐步被市场环境所淘汰，行业的规范程度、技术水平将得到进一步的提升，规范化、规模化、集中化是行业未来必然的发展趋势。 （三）行业内主要企业 公司是国内药用玻璃行业的龙头企业之一，目前，我国药用玻璃行业，包括山东药玻、（双峰）格雷斯海姆、肖特公司、正川股份、力诺特玻等在内的较大型专业生产企业占据了药用玻璃行业主要的市场份额，头部企业的龙头效应较为明显，但由于行业内缺乏权威的统计数据，各公司的市场份额情况无法精确计量。 除公司以外，药用玻璃行业内主要企业情况如下：
三、报告期内公司从事的业务情况 公司主要从事各种药用玻璃瓶产品的研发、生产、销售，产品广泛应用于各类药品、保健品、化妆品等产品包装，主要玻璃瓶产品包括：模制瓶系列产品、棕色瓶系列产品、安瓿瓶、管制瓶。 公司产品还包括丁基胶塞产品、铝塑盖、塑料瓶产品等。经过多年发展，公司已经形成涵盖玻璃瓶与丁基胶塞、铝塑组合盖，以及塑料瓶等一整套的包装产品体系，产品规格逾千种，能满足不同客户的需求，在行业内具有规模优势。 报告期内，公司主要业务和主要产品未发生变更，公司主要产品列示如下： 公司产品 玻璃产品
为了便于投资者更好的区分模制瓶、管制瓶的区别，对其生产工艺描述如下：
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