[一季报]明德生物(002932):2022年一季度报告

 时间：2022年04月27日 21:51:56 中财网

原标题:明德生物:2022年一季度报告

证券代码：002932 证券简称：明德生物 公告编号：2022-033 武汉明德生物科技股份有限公司
2022年第一季度报告
本公司及董事会全体成员保证信息披露的内容真实、准确、完整，没有虚假记载、误导 性陈述或重大遗漏。重要内容提示：
1、董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证季度报告的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

2、公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人（会计主管人员）声明：保证季度报告中财务信息的真实、准确、完整。

3、第一季度报告未经过审计。

一、主要财务数据
（一）主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

　本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入（元）2,487,211,050.62676,957,006.69267.41%
归属于上市公司股东的净利润（元）1,389,036,851.52341,245,407.08307.05%
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润（元）1,385,267,746.72340,324,819.60307.04%
经营活动产生的现金流量净额（元）289,745,937.37253,046,510.6814.50%
基本每股收益（元/股）13.513.54281.64%
稀释每股收益（元/股）13.423.54279.10%
加权平均净资产收益率39.83%26.68%13.15%
　本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产（元）5,275,986,998.263,417,089,810.1854.40%
归属于上市公司股东的所有者权益（元4,185,574,147.742,788,824,635.0050.08%
（二）非经常性损益项目和金额
单位：元

项目本报告期金额说明
计入当期损益的政府补助（与公司正常经营业务密切相关，符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外）15,314.30　
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易4,423,561.64　
性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益，以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益　　
其他符合非经常性损益定义的损益项目2,120.17　
减：所得税影响额667,380.09　
少数股东权益影响额（税后）4,511.22　
合计3,769,104.80　
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

（三）主要会计数据和财务指标发生变动的情况及原因
单位：元

资产负债表科目期末余额期初余额增减幅度变动原因
货币资金1,465,194,076.981,190,105,163.8723.11%本期增加，主要系本期销量大增，同时收到的货 款也相应增加所致
应收账款1,829,210,243.03738,757,459.24147.61%本期增加，主要系销售大幅增长所致
预付款项349,428,096.2272,984,638.99378.77%本期增加，主要系市场需求大幅增长，为备货预 付材料款所致
存货424,260,182.68284,594,572.4449.08%本期增加，主要系市场需求大幅增长，原材料、 库存商品备货所致
在建工程82,333,423.7173,580,148.2111.90%本期增加，主要系在自有土地上进行基建投资支 出增加所致
其他非流动资产115,356,522.6978,242,202.0047.44%本期增加，主要系预付设备购买款所致
短期借款53,418,135.1230,000,000.0078.06%主要系控股子公司新疆明德和生物科技有限公 司本期新增银行短期贷款所致
应付账款353,605,736.74174,308,128.22102.86%本期增加，主要系市场需求大幅增长，为备货采 购材料增加所致
应付职工薪酬42,836,435.4164,348,856.68-33.43%本期减少，主要系本期支付员工上年度奖金所致
应交税费331,662,824.18154,908,645.87114.10%本期增加，主要系公司销售及利润增长，应交增 值税及所得税增加所致
其他应付款88,303,838.9044,180,416.5799.87%本期增加，主要系母公司应付劳务费增加所致
利润表科目本期发生额上期发生额增减幅度变动原因
营业收入2,487,211,050.62676,957,006.69267.41%本期增加主要系本期疫情反复，新冠相关产品销 量大增导致
营业成本649,067,302.96157,982,252.20310.85%本期增加，主要系本期疫情反复，新冠相关产品 销量大增，对应产品成本增加所致
销售费用49,466,574.1437,356,009.4232.42%主要系员工人数、薪酬增加以及市场投入增大导 致
管理费用19,114,150.8813,967,184.8736.85%主要系员工薪酬增加导致
研发费用28,800,168.7422,472,317.2428.16%主要系研发人员项目增加，研发人员数量、薪酬 增加
财务费用-1,946,431.96-1,505,544.28-29.28%本期减少，主要系利息收入增加所致
信用减值损失38,483,402.914,815,801.68699.11%主要系销售增幅较大，应收账款计提坏账导致
现金流量表项目本期发生额上期发生额增减幅度变动原因
销售商品、提供劳务 收到的现金1,484,673,582.69591,763,328.64150.89%本期增加，主要系销售大幅增长所致
购买商品、接受劳务 支付的现金837,912,711.72205,963,842.39323.31%本期增加，主要系销售大幅增长对应采购支出增 加所致
支付给职工以及为 职工支付的现金88,562,802.9647,773,174.5685.38%主要系员工人数、薪酬增加所致；
支付的各项税费195,573,875.4664,064,567.42205.28%本期增加，主要系而本期销售大幅增长、利润增 长所致
购建固定资产、无形 资产和其他长期资 产支付的现金65,749,772.6020,207,184.2157.33%本期增加，主要系本期公司为扩大生产购买设备 和厂房装修所致
二、股东信息
（一）普通股股东总数和表决权恢复的优先股股东数量及前十名股东持股情况表 单位：股

报告期末普通股股东总数33,118报告期末表决权恢复的优先 股股东总数（如有）0　　　
　　　10名股东持股情况　　
股东名称股东性质持股比例持股数量持有有限售条件 的股份数量质押、标记或冻结情况　
　　　　　　　
　　　　　股份状态数量
陈莉莉境内自然人27.02%28,340,56821,255,426质押1,760,000
王颖境内自然人15.43%16,178,05812,133,543　　
陈鑫涛境内自然人2.44%2,558,516　　　
王锐境内自然人1.40%1,468,0671,201,175　　
周琴境内自然人1.00%1,050,905　　　
中国银河证券股 份有限公司国有法人0.84%886,053886,053　　
财通基金－华泰 证券股份有限公 司－财通基金君 享永熙单一资产 管理计划其他0.78%815,169815,169　　
UBS AG境外法人0.72%758,341620,237　　
王晨境内自然人0.58%611,547　　　
李金昭境内自然人0.55%575,08567,200　　
前 10名无限售条件股东持股情况　　　　　　
股东名称持有无限售条件股份数量股份种类　　　　
　　　　　　　
　　股份种类数量　　　
陈莉莉7,085,142人民币普通股7,085,142　　　
王颖4,044,515人民币普通股4,044,515　　　
陈鑫涛2,558,516人民币普通股2,558,516　　　
周琴1,050,905人民币普通股1,050,905　　　
王晨611,547人民币普通股611,547　　　
李金昭507,885人民币普通股507,885　　　

袁云峰384,480人民币普通股384,480
陈俭381,500人民币普通股381,500
张值云299,600人民币普通股299,600
孙秀霞294,018人民币普通股294,018
上述股东关联关系或一致行动的说 明陈莉莉与王颖系一致行动人，陈莉莉系陈鑫涛的姑姑，王颖系王锐的姐姐，除此之外， 公司本次前 10名股东之间不存在关联关系。　　
（二）公司优先股股东总数及前 10名优先股股东持股情况表
□ 适用 √ 不适用
三、其他重要事项
截至 2022年 3月 31日，公司已获得注册证的医疗器械情况如下：
NMPA：

序号产品名称产品类别获批时间有效期
1干式荧光免疫分析仪-QFT9000二类2020.06.192025.06.18
2血气分析仪-PT1000二类2019.06.262024.06.25
3血气分析仪-ST2000二类2019.03.182024.03.17
4全自动免疫定量分析仪-MD-IA-1000二类2017.04.192022.04.18
5全自动化学发光免疫分析仪-CF10二类2018.10.302023.10.29
6糖化血红蛋白分析仪-HB1000二类2017.08.022022.08.01
7移动心电图机-EV12二类2017.06.162022.06.15
8全自动化学发光免疫分析仪-CP800二类2021.06.112026.06.10
9免疫定量分析仪-QMT8000二类2021.07.012026.06.30
10全自动核酸提取纯化仪一类2020.05.11/
11全自动化学发光免疫分析仪-CP800二类2021.05.062026.05.05
12全自动荧光免疫分析仪-AET3000二类2021.08.172026.08.16
13干式荧光免疫分析仪-QFT9000pro二类2021.08.312026.08.30
14实时荧光PCR分析仪三类2021.10.262026.10.25
15全自动化学发光免疫分析仪二类2021.12.212026.12.20
16全自动凝血分析仪二类2022.02.282027.02.27
17心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（免疫层析法）二类2021.05.172026.05.16
18促黄体生成素（LH）校准品二类2021.06.152026.06.14
19游离甲状腺素（FT4）校准品二类2021.06.152026.06.14
20雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
21雌二醇（E2）校准品二类2021.06.092026.06.08
22促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
23促卵泡生成激素（FSH）校准品二类2021.06.092026.06.08
24垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
25垂体泌乳素（PRL）校准品二类2021.06.092026.06.08
26孕酮（PROG）校准品二类2021.06.092026.06.08
27睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
28睾酮（TESTO）校准品二类2021.06.092026.06.08
29促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
30促甲状腺激素（TSH）校准品二类2021.06.092026.06.08
31三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
32三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品二类2021.06.092026.06.08
33抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
34抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品二类2021.06.092026.06.08
35抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 法）二类2021.06.092026.06.08
36抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品二类2021.06.092026.06.08
37游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
38游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品二类2021.06.092026.06.08
39游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.06.092026.06.08
40肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（免疫层析法）二类2021.05.172026.05.16
41D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫荧光法）二类2021.05.082026.05.07
42β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法二类2021.05.082026.05.07
43β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品二类2021.05.082026.05.07
44甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.05.082026.05.07
45甲状腺素（T4）校准品二类2021.05.082026.05.07
46心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（胶体金方法）二类2021.05.072026.05.06
47N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（免疫层析法）二类2021.04.302026.04.29
48全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（免疫层析法）二类2021.04.302026.04.29
49肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)、肌红蛋白联合检测试剂盒（免 疫层析法）二类2021.04.262026.04.25
50D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（免疫层析法）二类2021.04.262026.04.25
51S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.01.062026.01.05
52肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.01.062026.01.05
53试剂卡孵育器一类2020.05.25/
54样本稀释液一类2020.05.18/
55核酸提取试剂盒（磁珠法）一类2020.05.14/
56核酸提取试剂盒（磁珠法）一类2020.04.22/
57超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.12.092025.12.08
58样本保存液一类2020.12.17/
59核酸提取或纯化试剂一类2020.12.17/
60N末端脑钠肽前体(NT-proBNP)检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.11.182025.11.17
61降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.11.182025.11.17
62白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.11.182025.11.17
63肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.11.182025.11.17
64降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.08.232024.08.22
65全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2020.11.102025.11.09
66D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2020.10.262025.10.25
67一次性使用病毒采样管一类2020.06.02/
68样本释放剂一类2020.06.02/
69新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）三类2021.02.102026.02.09
70血气测定试剂盒（电极法）二类2019.08.302024.08.29
71C反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.08.262024.08.25
72C反应蛋白（CRP）校准品二类2019.08.232024.08.22
73肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2019.08.072024.08.06
74B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2019.08.072024.08.06
75降钙素原（PCT）校准品二类2019.08.072024.08.06
76血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.07.292024.07.28
77血清淀粉样蛋白A(SAA)校准品二类2019.07.182024.07.17
78C肽（C-Peptide）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
79骨钙素（BGP）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
80胱抑素C（CysC）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
81免疫球蛋白E（IgE）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
82尿微量白蛋白（MAU）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
83妊娠相关血浆蛋白A（PAPP-A）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
84胰岛素（INS）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
85铁蛋白（Fer）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
86脂蛋白a(Lp(a))检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
87脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫层析法）二类2019.07.182024.07.17
88降钙素原（PCT）检测试剂盒（免疫层析法）二类2020.10.142025.10.13
89胰岛素样生长因子结合蛋白-1（IGFBP-1）检测试剂盒（胶体金法）二类2019.07.182024.07.17
90B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.07.102024.07.09
91B型利钠肽（BNP）校准品二类2019.07.102024.07.09
92N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品二类2019.07.102024.07.09
93N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法二类2019.07.102024.07.09
94肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.06.262024.06.25
95肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.06.262024.06.25
96肌钙蛋白T（cTnT)校准品二类2019.06.062024.06.05
97肌钙蛋白I（cTnI)校准品二类2019.06.062024.06.05
98B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
99N末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
100肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
101肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
102降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
103肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.05.012024.04.30
104肌红蛋白（MYO)校准品二类2019.05.012024.04.30
105肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品二类2019.05.012024.04.30
106超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.04.232024.04.22
107超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.04.232024.04.22
108肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2019.04.152024.04.14
109核酸提取试剂一类2019.01.152024.01.14
110人ALDH2基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）三类2018.12.192023.12.18
111人CYP2C19基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）三类2018.12.192023.12.18
112人MTHFR基因多态性检测试剂盒（PCR-荧光探针法）三类2018.12.192023.12.18
113心电信息管理系统（ECGReporter）二类2018.12.112023.12.10
114游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
115游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
116促黄体生成素（LH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
117睾酮（TESTO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
118反三碘甲状腺原氨酸（rT3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
119三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.12.112023.12.10
120垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.062023.11.05
121雌二醇（E2）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.062023.11.05
122肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.062023.11.05
123肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.062023.11.05
124甲状腺素（T4）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.062023.11.05
125孕酮（PROG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.11.052023.11.04
126β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.10.302023.10.29
127促卵泡生成激素（FSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.10.302023.10.29
128促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.10.302023.10.29
129抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.10.082023.10.07
130抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.10.082023.10.07
131EB病毒核酸检测试剂盒（荧光定量PCR法）三类2018.09.282023.09.27
132尿微量白蛋白检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
133大便隐血检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
134N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
135肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
136胱抑素C(CysC)检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
137降钙素原（PCT）检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
138D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（胶体金法）二类2018.05.042023.05.03
139糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（免疫层析法）二类2017.07.032022.07.02
140中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白（NGAL）检测试剂盒（免疫层析法）二类2017.07.032022.07.02
141降钙素原（PCT）、C反应蛋白（CRP）联合检测试剂盒（免疫层析法）二类2017.07.032022.07.02
142S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（免疫层析法）二类2017.07.032022.07.02
143胃蛋白酶原I（PGI）、胃蛋白酶原II（PGII）联合检测试剂盒（免疫层析法二类2017.07.032022.07.02
144c反应蛋白（CRP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.05.022023.05.01
145血清淀粉样蛋白A(SAA)检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.05.022023.05.01
146清洗液一类2018.04.25/
147样本稀释液一类2018.04.25/
148样本稀释液一类2018.04.25/
149全自动免疫检验系统用底物液一类2018.04.25/
150核酸提取试剂一类2018.04.25/
151降钙素原（PCT）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.04.042023.04.03
152肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.04.042023.04.03
153N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（化学发光免疫分析法）二类2018.04.042023.04.03
154核酸提取试剂一类2018.03.29/
155β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（免疫层析法）二类2017.07.032022.07.02
156心电导联线一类2017.12.07/
157糖化血红蛋白（HbA1c）检测试剂盒（硼酸亲和色谱层析法）二类2017.11.232022.11.22
158抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（免疫荧光法）二类2021.07.062026.07.05
159脂蛋白相关磷脂酶A2（Lp-PLA2）检测试剂盒（免疫荧光法）二类2021.07.062026.07.05
160C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
161C反应蛋白（CRP）校准品二类2021.07.282026.07.27
162肌钙蛋白T（cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
163肌钙蛋白T（cTnT）校准品二类2021.07.282026.07.27
164肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
165肌红蛋白（MYO）校准品二类2021.07.282026.07.27
166肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
167肌酸激酶同工酶（CK-MB）校准品二类2021.07.282026.07.27
168降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
169降钙素原（PCT）校准品二类2021.07.282026.07.27
170心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析 法）二类2021.08.032026.08.02
171心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品二类2021.07.282026.07.27
172血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
173血清淀粉样蛋白A（SAA）校准品二类2021.07.282026.07.27
174B-型利钠肽（脑利钠肽，BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
175肌钙蛋白I（cTnI）校准品二类2021.07.282026.07.27
176孕酮（PROG）检测试剂盒检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.07.232026.07.22
177促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.07.232026.07.22
178S100-β蛋白（S100-β）校准品二类2021.07.062026.07.05
179D-二聚体（D-Dimer）校准品二类2021.07.062026.07.05
180D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.07.062026.07.05
181S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.07.062026.07.05
182B型利钠肽（脑利钠肽，BNP）校准品二类2021.07.282026.07.27
183肌钙蛋白I（cTnI）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.08.032026.08.02
184N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法二类2021.08.032026.08.02
185N-末端脑钠肽前体（NT-proBNP）校准品二类2021.07.282026.07.27
186N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
187S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
188β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
189白介素6（IL-6）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
190超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
191肌红蛋白（MYO）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
192肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
193降钙素原（PCT）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测试剂盒（荧 光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
194降钙素原（PCT）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
195抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
196胃泌素17（G-17）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.08.312026.08.30
197白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.09.092026.09.08
198白介素6（IL-6）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.09.092026.09.08
199白介素6（IL-6）校准品二类2021.09.092026.09.08
200抗缪勒氏管激素（AMH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.09.092026.09.08
201抗缪勒氏管激素（AMH）校准品二类2021.09.092026.09.08
202可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 析法）二类2021.09.092026.09.08
203可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分 析法）二类2021.09.092026.09.08
204可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）校准品二类2021.09.092026.09.08
205B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
206D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
207可溶性生长刺激表达基因2蛋白（ST2）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
208全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
209血清淀粉样蛋白A（SAA）、全程C-反应蛋白（hs-CRP+常规CRP）联合检测 试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
210血清淀粉样蛋白A（SAA）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
211肌钙蛋白I（cTnI）、肌酸激酶同工酶（CK-MB）、肌红蛋白(MYO)联合检 测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.09.092026.09.08
212胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）联合检测试剂盒（荧 光免疫层析法）二类2021.10.262026.10.25
213肝素结合蛋白（HBP）检测试剂盒（荧光免疫层析法）二类2021.11.222026.11.21
214促黄体生成素（LH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.11.012026.10.31
215三碘甲状腺原氨酸（T3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法二类2021.11.292026.11.28
216三碘甲状腺原氨酸（T3）校准品二类2021.11.012026.10.31
217游离甲状腺素（FT4）校准品二类2021.11.012026.10.31
218游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）校准品二类2021.11.012026.10.31
219孕酮（PROG）校准品二类2021.11.012026.10.31
220β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫 分析法）二类2021.11.162026.11.15
221β-人绒毛膜促性腺激素（β-HCG）校准品二类2021.11.292026.11.28
222垂体泌乳素（PRL）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.11.162026.11.15
223垂体泌乳素（PRL）校准品二类2021.12.082026.12.07
224雌二醇（E2）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.11.162026.11.15
225心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免 疫分析法）二类2021.11.232026.11.22
226心脏型脂肪酸结合蛋白（H-FABP）校准品二类2021.11.162026.11.15
227促甲状腺激素（TSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.11.292026.11.28
228甲状腺素（T4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.11.292026.11.28
229促卵泡生成素（FSH）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.102026.12.09
230促卵泡生成激素（FSH）校准品二类2021.12.082026.12.07
231睾酮（TESTO）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.082026.12.07
232睾酮（TESTO）校准品二类2021.12.082026.12.07
233抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析二类2021.12.082026.12.07
　法）　　　
234抗甲状腺球蛋白抗体（TgAb）校准品二类2021.12.082026.12.07
235抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）检测试剂盒（磁微粒化学发光免 疫分析法）二类2021.12.082026.12.07
236游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
237孕酮（PROG）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
238超敏肌钙蛋白T（hs-cTnT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
239超敏肌钙蛋白I(hs-cTnI)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
240B型利钠肽（BNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
241N-末端脑钠肽前体(NT-proBNP）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法二类2021.12.212026.12.20
242肌红蛋白（MYO)检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
243肌酸激酶同工酶（CK-MB）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
244降钙素原（PCT）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
245D-二聚体（D-Dimer）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
246S100-β蛋白（S100-β）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.212026.12.20
247促黄体生成素（LH）校准品二类2021.12.222026.12.21
248游离甲状腺素（FT4）检测试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）二类2021.12.222026.12.21
249雌二醇（E2）校准品二类2021.12.222026.12.21
250促甲状腺激素（TSH）校准品二类2021.12.222026.12.21
251甲状腺素（T4）校准品二类2021.12.222026.12.21
252抗甲状腺过氧化物酶抗体（TPOAb）校准品二类2021.12.222026.12.21
253核酸提取试剂一类2021.11.11/
254新型冠状病毒（2019-nCoV）抗原检测试剂盒（胶体金法）三类2022.03.152023.03.14
注：根据现行法规，一类医疗器械注册证无有效期限制 （未完）
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