[年报]康泰医学(300869):2021年年度报告
原标题:康泰医学:2021年年度报告 2021年年度报告 2022-023 2022年04月 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人胡坤、主管会计工作负责人郑敏及会计机构负责人(会计主管人员)王迪声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 401,796,800 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 股为基数， 向全体股东每10股派发现金红利3.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。 目录 第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................6 第三节管理层讨论与分析........................................................................................10 第四节公司治理........................................................................................................58 ............................................................................................73第五节环境和社会责任 第六节重要事项........................................................................................................75 第七节股份变动及股东情况....................................................................................88 第八节优先股相关情况............................................................................................94 第九节债券相关情况................................................................................................95 ........................................................................................................96 第十节财务报告 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2021年年度报告原件。 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 三、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
√适用□不适用
□适用√不适用 五、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是√否
定性 □是√否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □是√否 六、分季度主要财务指标 单位：元
七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、非经常性损益项目及金额 √适用□不适用 单位：元
□适用√不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □适用√不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处行业情况 医疗器械行业是关系人类生命健康的多学科多领域复合交叉的知识密集型、资金密集型产业，是一个国家制造业与科学 技术发展水平的标志之一。根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备 制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358），根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类 指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 （一）全球医疗器械行业发展概况 作为关系人类生命健康的战略性新兴产业，随着全球居民生活水平的提高和医疗健康意识的增强，在庞大且稳定的市场 需求下，医疗器械行业保持着良好的增长态势。根据《WorldPreview2018，Outlookto2024》和EvaluateMedtech的数 据显示，2009-2019年全球医疗器械行业市场规模年均复合增长率为3.55%。2020年，新冠肺炎疫情在全球范围内爆发，个人 防护用品、脉搏血氧仪、监护仪、呼吸机、医学影像器械等防疫抗疫产品的需求量大幅增加，各国对医疗器械的采购量激增， 根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公布的数据显示，2020年全球医疗器械市场规模约为4,935亿美元，同比增长8.96%。 进入2021年，疫情呈现扩散蔓延和局部爆发的态势，各国因国情有别，选择了不同的防疫政策，对防疫抗疫产品的需求有所 放缓，加之行业产能逐渐恢复，市场需求回归正常，2021年全球医疗器械市场规模约为5,174亿美元，2020-2024年医疗器械 行业年均复合增长率预计将达到4.49%。 从市场份额来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区医疗器械行业发展时间早、居民消费水平高、健康意识较强，占 据了全球约八成的市场份额，需求稳定且已进入市场成熟期。中国、印度、南美以及东南亚等发展中国家发展起步晚、人口 众多、医疗卫生系统改善空间大，具有较大的市场潜力，将成为未来全球医疗器械行业发展的主要增长点之一；从产业链来 看，目前全球已经形成一条完整的医疗器械产业链，包括了上游的生物医学、电子器件、医用原材料、机械制造等产业，下 游的医院、体检中心、实验室、家庭和个人等客户，以及配套的互联网医疗、养老、康复等健康产业；从竞争格局来看，欧 美等发达国家掌握着高端技术和市场，占据主导地位。人口红利显著的发展中国家则承担传统的生产制造，由于医疗器械行 业进入门槛较高，企业的技术水平与其资本实力紧密相连，在一定程度上形成了相对稳定的竞争格局。 （二）我国医疗器械行业发展概况 我国医疗器械行业发展起步较晚，随着经济社会的快速发展、人口老龄化的加剧、居民健康意识的不断提升，市场需求 快速增加，加之国家为鼓励医疗器械行业发展，出台了一系列利好政策，推动了该行业蓬勃发展，目前，我国医疗器械行业 已经成长为产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业，根据《中国医疗器械蓝皮书（2021版）》公 布的数据显示，2020年，我国医疗器械市场规模为7,721亿元，同比增长21.76%，已经成为全球第二大医疗器械市场以及重 要的医疗器械生产基地。 我国医疗器械行业发展起步晚、基础薄弱，企业规模普遍较小，但发展速度快、产值提升高、发展空间巨大。“十四五” 期间，国家对医疗器械行业做了更具前瞻性的规划指导和政策调整，全面支持医疗器械行业做大做强。一方面加强公共卫生 体系建设，完善应急体系与基层医疗机构建设，推动优质医疗资源扩容和区域均衡布局，提高全方位全周期健康服务与保障 能力，更好地满足人民日益增长的医疗卫生健康需求。另一方面推动医疗器械关键领域突破核心技术，鼓励企业在介入耗材、 康复辅助器具以及更多中高端医疗器械领域解决“卡脖子”的技术问题，打造全球化竞争力。此外，2021年新的《医疗器械监 督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》等行业相关法律法规及配套文件的修改或出台，也 反映出医疗器械在社会生活中的影响不断扩大，地位不断上升。 随着社会经济快速发展、城镇化进程不断加快、人口老龄化不断加剧、慢性病发病率不断增加、医疗健康需求不断释放、 医疗保险覆盖率不断提高、医疗器械国产化不断加深，诸多利好因素叠加将推动我国医疗器械行业快速发展，预计“十四五” 期间，我国医疗器械行业将持续10%以上的年均复合增长率。 （三）公司的行业地位 经过二十余年发展，公司已成为集研发、生产和销售为一体的现代化高新技术企业，拥有从模具注塑、软件烧录、产品 组装生产的完整产业链，形成了较为完备的多元化、多层次自主品牌产品体系。经过长期的研发创新和生产经验积累，公司 掌握了大量不同种类产品的核心技术和生产工艺，部分产品的技术性能已达到了行业领先水平。作为优秀的民族医疗器械企 业之一，在全球疫情持续蔓延的背景下，公司根据市场和客户的需求，不断加大研发、生产和销售力度，保证了产品的技术 先进性和质量稳定性，有力地支持了国内疫情防控与国际抗疫合作，树立了良好的国产品牌形象，并在国际市场上取得了较 强的竞争优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主营业务 公司属于医疗器械行业，是一家专业从事医疗诊断、监护设备的研发、生产和销售的高新技术企业，产品涵盖血氧类、 心电类、超声类、监护类、血压类、分析测试等多个大类，建立了完善的研发、生产和销售体系，产品广泛用于各级医院、 门诊部、社区卫生服务中心、村卫生室、体检中心、养老机构、企事业单位、家庭和个人等多个场合。报告期内，公司充分 利用行业良好的成长性及国家产业政策的支持，在不断变化的市场环境下，凭借自身优秀的创新能力、丰富的产品种类、完 整的产业链一体化等优势，创造了良好的经营业绩，公司的核心竞争力优势进一步增强，体现出较强的经营韧性。截至报告 期末，产品已累计销售至全球150多个国家和地区。公司的营业收入主要来自于主营业务，主营业务收入占销售收入的比例 超过99.57%。报告期内，公司的主营业务和主要产品未发生重大变化。 （二）主要产品 公司主要产品的情况如下：
经过二十余年的研发和技术积累，公司掌握了多项产品开发的核心技术与生产工艺，核心技术均为行业内的主流技术， 拥有全部的自主知识产权，具有较强的竞争力，短期内被竞争对手替代、淘汰的风险较小，具体情况如下：1、血氧类产品 产品主要采用了包括多路稳压数字采集技术、多级调光血氧技术、血氧心电采集技术在内的多项核心技术，相比市场上 其他竞品，性能更优越、成本更低、测量结果更精确。 2、监护类产品 产品主要采用了包括监护仪应用软件技术、多参数监护模块技术、中央监护系统软件技术、插件监护技术、转运监护技 术在内的多项核心技术，能够与医疗信息系统无缝对接，实现普通病房、重症监护病房以及高压氧仓的患者生命体征实时监 护以及院内、院间监护数据的共享，插件监护可实现监测参数的随意组合和即插即用，转运监护可实现病人转运过程中连续 监护，并实现数据整合，为用户提供软硬件结合的技术解决方案。 3、心电类产品 产品主要采用了电生理信号采集技术、数字滤波技术、数据自动分析技术在内的多项核心技术，除了监测心电波形的常 规功能之外，还拥有动态心电图和负荷心电图的心律失常分析、心率震荡、T波电交替、心率减速力等分析功能，并具备自 动开启心电记录、高速数据解析与实时绘图、高分辨率图片生成等应用功能，可以为客户提供行业领先的智能心电服务。 4、超声类产品 产品主要采用自相关技术、数字波束形成技术、全数字中央处理技术、远程实时传输与同步存储等多项核心技术，实现 了本地和远程实时高清晰度超声成像，高精度胎心率计算，可为孕期女性提供孕早期、孕中期胎儿胎心监护及围产期母亲胎 儿生命体征监测服务。 5、健康一体机 产品主要采用了自助体检检测技术和带可移动腓电极的心电图电极安放装置等核心技术，能够自动测量心电、血氧、血 压等生理数据，通过多种网络传输方式将采集到的数据发送到远程健康数据平台，可实现健康信息的实时记录、数据传输与 健康状况评估。 6、分析测试类产品 产品主要采用了脉冲数字化建模技术、波形甄别技术、阵列式后分光及光电检测系统、压力自释放的液路系统、双重过 滤保护等多项核心技术，可实现与LIS系统的无缝连接，实现数据实时共享。 7、远程医疗 公司采用了基于物联网的健康管理平台-基层医疗机构软件、基于物联网的健康管理平台-医师工作站软件、基于物联网 的健康管理平台-服务器端httpapi接口在内的多项核心技术，搭建了SaaS远程医疗平台，将医疗设备、用户、医生、专家、 健康管理师等多方有机的结合在一起，能够为家庭用户提供健康管理服务以及为基层医疗机构提供远程诊断服务，通过软件 技术实现对个体健康全程监控，同时能够将大型医院的优质医疗资源覆盖到家庭和社区。 8、其他产品 （1）雾化器类：产品采用自耦变压器升压技术、压电陶瓷电能转换和采集技术、基于压力检测的呼吸识别技术等多项 核心技术，保证雾化粒径适中，使性能更优越、产品竞争力更强。 （2）压差式肺功能仪类：采用压差流量采集技术、肺功能参数获取技术等核心技术，能够提供专业、高精度的肺功能 检查结果。产品具有手持式、便携式、工作站等多种形式，可满足医用、家用等多场景的肺功能检查需求。 （3）制氧机类：产品依据变压吸附式制氧原理，采用超声波流量及氧浓度检测技术、多路传感器检测融合处理技术、 制氧系统精准切换控制技术等，结合双塔系统均压和反吹控制，实现医用级氧气的制取，制氧效率更高，性能更稳定。 （4）输注泵类：产品采用超声波检测技术、应变感应式压力检测技术、步进电机运行状态检测技术等多项核心技术， 实现临床高精度静脉输注，运行更稳定，报警系统更完善，产品竞争力更强，有效提高医护人员工作效率。 （5）呼末检测类：采用非分光红外检测原理设计的呼末CO2检测设备，设备具有自动大气压力补偿、呼吸通路状态异常 判断等功能，响应迅速，检测精准。 （四）主要经营模式 公司在医疗器械行业深耕多年，根据自身多年的经营管理经验，结合医疗器械主要产品适用对象广泛的特点，形成了现 有的既适合自身发展需要又符合行业特点的经营模式，报告期内，公司主要经营模式未发生重大改变。 1、采购模式 公司根据销售和生产计划，在合格供应商里实施集中采购。经过多年经营，公司已经拥有几百家合格供应商，建立起合 格供应商档案，且与其保持着稳定的长期合作关系，保证了公司在进行物料采购时不会受到资源或其它因素的限制。公司拥 有完整的产业链，主要制造环节均为自主生产，工艺较为成熟，因此在原材料采购、生产和供货上拥有更多的主动权，使得 公司具有提高产品质量、优化产品结构、控制成本的能力， 2、生产模式 公司主要采用按单生产式、按单装配式及库存生产式相结合的混合型生产模式。公司根据年度销售预算制定生产计划， 每月根据销售预测、历史实际销售数据和投标等订单信息提前采购原材料，通过销售、生产、采购等部门通力协作实现产品 的高效生产。此外，公司还会根据过往销售记录，生产出部分通用半成品以备订单量突然增加时能够快速响应。 3、销售模式 根据各地区市场的不同，公司有针对性地采用了不同的销售模式。在境外市场，公司主要采用经销模式，由于公司产品 种类丰富，产品适用对象广泛，且医疗器械产品对供应商的专业性、售后服务的及时性要求较高，故采用经销模式，可以充 分利用经销商在当地的资源优势，快速开拓境外市场，并节省自身成本；在境内市场，公司主要采用经销、直销相结合，辅 以代销的模式，主要通过传统渠道向经销商分销公司产品，再由境内经销商销售给终端用户。针对政府采购项目，公司会直 接参与招投标，中标后根据合同规定完成销售；此外，公司以自营店铺的形式将产品覆盖到境内外主流电商平台，通过网络 渠道向终端客户直接销售产品。 4、盈利模式 公司的盈利主要来自于医疗诊断、监护设备及相关配件的销售和售后服务收入与成本费用之间的差额。 （五）报告期内公司的主要业绩驱动因素 2021年，全球疫情持续蔓延且呈现局部爆发态势，各国选择了不同的防疫政策，疫情进入常态化阶段，行业产能逐渐恢 复，市场需求趋于理性，产业链与供应链回归合理。报告期内，公司抓住医疗器械市场扩容的有利时机，不以追求规模扩张 为优先目标，专注产品结构调整和深度经营，凭借多年的研发创新、市场营销、品牌价值、产业链等优势，巩固了主业竞争 优势以及行业内的市场地位，提升了公司的核心竞争力与中长期盈利能力。 报告期内，公司实现营业收入90,871.21万元，同比下降35.15%，归属于上市公司股东的净利润为35,235.34万元，同比 下降42.56%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为34,289.47万元，同比下降42.39%。从产品类型来看，全 球对防疫抗疫产品的需求出现新的变化。各国对防疫的需求有所降低，因此公司血氧类、分析测试类产品的销售额较上年同 期有所下降，分析测试类产品中医用红外体温计产品的销售额降幅较大。患者治疗、监护及康复需求有所增加，因此公司监 护类、超声类、心电类、血压类以及心肺功能类等产品的销售额较上年同期均有不同幅度增长，其中监护类产品同比增长43.5%， 超声类产品同比增长19.48%，心电类产品同比增长44.09%，心肺功能类及其他产品同比增长104.37%，产品的市场占有率与 用户规模不断提升，公司业务结构更趋合理；从市场份额来看，国内疫情形势趋于平稳，防疫需求降低，境内销售额较上年 同期有所下降。欧美发达国家行业产能逐渐恢复，市场需求也趋于理性，因此北美和欧洲地区的销售额有所下降。但凭借产 品较高的性价比、良好的市场基础、对待客户需求反应迅速等优势，公司持续挖掘各细分市场潜力，加大跨境电商销售力度， 大力开拓新兴市场，东南亚市场销售额同比增长56%，全球销售市场布局不断优化；从公司内部运营来看，受全球物流和人 力成本持续上涨、关键原材料价格波动等诸多不利因素影响，加之公司不再享受部分惠企政策，导致企业经营成本增加。报 告期内，公司销售费用、管理费用和研发费用相比上年同期增长14.95%，整体毛利率有所下降但在可控范围内。 因此，相比上年同期的高业绩基数，公司的营业收入和净利润均有所下降，但与疫情发生前相比，仍有较大增长，公司 已回归健康、良性发展轨道，研发创新能力持续提升，产品种类不断丰富，重点建设项目稳步推进，主业竞争优势得到巩固， 资产总额较上年同期增长32.95%，从长期来看，公司的盈利能力具有稳定性和可持续性。 （1）报告期内，全球疫情持续蔓延且呈现局部爆发态势，因国情有别，各国防疫政策出现差异化，全球医疗器械市场 需求也呈现新变化，防疫产品的需求降低，患者治疗、监护以及康复产品的需求增加，加之疫情在印度、东南亚、南美等国 家和地区爆发，市场需求仍维持在较高水平，因此公司血氧仪、监护仪、制氧机等产品仍有较大的需求量。未来，随着疫情 逐渐消解，各国将更加重视重症医学、传染病防控、快速检测等公共卫生医疗体系建设，医疗器械及诊疗设备的需求会在未 来数年内不断释放，需求将由短期转为长期，公司的盈利能力具有稳定性和可持续性。 （2）公司创新能力较强，产品种类丰富，可以为不同层次客户提供具有性价比优势的产品。报告期内，公司结合自身 优势与市场运营策略，在对行业和技术发展趋势、市场形势以及同业竞争等因素进行分析研究的基础上不断拓宽产品线。一 方面在公司传统优势的血氧类、监护类、血压类、心电类等产品领域，结合业务场景和行业发展趋势调整升级原有产品，不 断研发新产品，以更具性价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场，在优势业务赛道夯实基础；另一方面，持续关注市 场动态获取行业前沿信息，注重对前沿技术的获取与突破，积极布局市场前景好、估值高的成长赛道，在更多医疗器械领域 推出迎合客户需求的新产品，不断拓宽业务边界，为公司提供新的利润增长点。 （3）公司是拥有完整产业链的生产企业，能够保证关键投入的质量，有效避免因市场供需不均衡、价格波动对公司生 产造成不利影响。报告期内，公司进一步完善产业链布局，提高市场订单承接能力，从原材料采购、产品设计、模具注塑、 加工组装、外包装印刷等生产环节进行内部垂直整合，实现从原材料到产品封装的全面把控，并加强数字化开发与应用，强 化产业链一体化成本优势。同时推进精益生产模式，合理安排优质产能，保持了较高的产能利用率，最大限度的降低了生产 成本，从而保证了公司业绩。 （4）经过多年业务布局，公司已经建立起覆盖全球的营销网络，积累了大量优质国内外客户资源。报告期内，公司及 时调整销售重心与方式，持续挖掘各细分市场潜力，加强对新兴市场的拓展，加大B2B、B2C业务的投入力度，积极推动数字 经济业态创新，并探索跨境电商直播、私域直播等新业态开发新客户，抢占流量市场，使得公司的营销体系进一步完善，中 长期盈利能力得到增强。 报告期内，公司借助云计算和大数据技术，实时了解整个行业的市场动态和红蓝海产品，布局更广泛的产品矩阵，面对 不同客户群体开展差异化的产品营销。在业务模式成熟、市场基础好的欧美发达国家，不断巩固和提升优势产品的市场占有 率，持续挖掘各细分市场潜力；在市场前景好、消费潜力大的东南亚、南亚、南美等地区以及一带一路沿线国家，集中力量 强化销售策略，通过发展和扶持本地代理商快速打开和占领新兴市场，并通过美国、德国、印度海外子公司员工的协同配合， 促进目标市场的优化和深入。 报告期内，公司多款产品在市场竞争中处于较大优势，市场份额、客户群体进一步扩大。在欧美、日本等发达国家，由 于医疗观念的不同，脉搏血氧仪已经成为一种居家常用医疗器械，公司的血氧仪系列产品性价比高，性能稳定，得到了欧美 和日本客户的广泛认可，已进入欧美、日本多家知名连锁药店及超市；公司的监护仪在2020年疫情爆发初期多国的应急采购 中赢得了市场青睐，监护仪销售额相比上年同期增长了43.5%；2021年3月份，印度爆发疫情，医用氧气等医疗物资严重短缺， 在印度子公司的员工协同配合下，加大了医用制氧机、脉搏血氧仪、监护仪等产品在印度市场的销售力度，印度市场销售额 相比上年同期增长42%。 （5）2020年以来，国家加大力度完善公共卫生应急体系建设，鼓励政府招标采购更多选择国产医疗器械，加之居民主 动预防、主动检测的健康意识显著提高，刺激了呼吸、检测、应急防控等细分市场的增长，而在疫情后市场扩容过程中，下 游医院对国产设备愈加信赖，因此健康一体机销售额相比上年同期增长37.6%，国内销售业务规模保持稳定。 （6）受全球经济下行趋势和疫情叠加影响，全球物流成本持续上涨，关键原材料价格出现波动，加之惠企政策变动等 因素，导致公司经营成本增加，毛利率有所下降。一是物流成本持续上涨，自2020年下半年以来，全球各主要港口、航站拥 堵，客运航班减少或关闭，多国港口缺少工人，导致货物周转速度变慢，全球运力下降，加之国际间跨境电商业务迅猛发展， 运力缺口进一步扩大，全球物流成本大幅上涨。据海关数据显示，中国出口集装箱运价指数（CCFI）由2021年年初的1658.58 上涨至8月27日的3079.04。2021年公司境外销售收入占营业收入的80.92%，受此影响，公司物流成本上涨。二是生产成本上 涨，自2020年下半年以来，全球芯片供应出现短缺，国际大宗商品价格上涨，导致关键原材料价格出现波动，公司虽然根据 客户需求及生产计划提前备料，并对部分关键原材料进行了战略储备，但仍受到生产材料价格上涨的影响。三是国内惠企政 策发生变动。受疫情影响，2020年国家推出了“六稳六保”政策稳定企业，公司享受社保及其他经营费用的减免政策。自2021 年1月1日起，国家取消了部分减免政策。报告期内，公司销售费用、管理费用、研发费用总和同比上涨14.95%，毛利率同比 下降9.17个百分点，公司通过调整投入结构、改进生产工艺、推动国产替代等措施抵消了一部分成本上涨的影响，毛利率有 所下降但在可控范围内。 三、核心竞争力分析 报告期内，公司的核心竞争力未发生重大改变，主要体现在以下方面：1、研发创新优势 公司作为优秀的国产医疗器械企业之一，始终将自主研发创新视为企业生存、发展和提升核心竞争力的关键因素，通过 高效的研发体系建设和新产品开发，持续快速满足国内外客户不断增长和变化的需求。经过二十余年研发和技术积累，公司 掌握了血氧类、监护类、心电类、超声类、血压类、分析测试类等多种产品的核心技术和生产工艺。截至报告期末，公司共 持有国内专利209项，国外专利94项，软件著作权189项以及大量的技术储备。报告期内，新增国内专利26项，其中实用新型 专利12项，外观设计专利14项；新增国外专利2项，新增软件著作权30项。 公司已经形成研发部门为主导，生产、销售、采购等部门协同配合的多层次产品研发体系，打通了各个环节，缩短了内 部响应时间，满足不断变化的市场需求。主要体现在以下方面：一是以市场为导向快速响应的机制，通过销售部门对市场现 有竞品的调查分析及对客户需求的精准收集，研发部门能够根据现有技术和产品组合，快速研发设计出符合市场需求、解决 客户问题的产品，研发侧重于新技术的突破、功能的丰富、性能的提升、外观的迭代、体验感的升级等。二是研发推进企业 智能制造水平提升，研发部门根据生产反馈和数据分析，测试新型生产设备、生产技术对生产效率的提升效果，提出改造与 更换方案，并对已有产品工艺流程进行优化改进，以达到提高效率、减能降耗、提升品质的目的，进而提升企业自动化及智 能化制造水平。 公司高度重视人才培养和研发团队建设，截至报告期末，公司共拥有研发人员430人，占公司员工总数的31%，已经形成 了一支集合生物医学、机械、电子、计算机、光学等多领域高层次人才的稳定研发团队，具备优秀的技术攻关能力和丰富的 行业经验，能够根据先进技术的发展动向和市场需求，不断突破技术关卡，开发出科技含量高、质量优异的创新型产品。 报告期内，公司继续执行“科技兴企、人才强企”战略，坚持“生产一代、研发一代、储备一代”的整体研发布局，以自主 研发为主线，以市场需求为导向，围绕患者全生命周期打造更人性化、功能更丰富的产品体系。报告期内，公司投入研发资 金6,606.05万元，同比增长35.54%，并利用深圳分公司当地的人才和区位优势，实现在智能医疗设备检验检测等领域的技术 突破，使得公司能够在科技创新和产品品质上保持竞争力。报告期内，公司研发创新情况如下：（1）在公司传统优势的血氧类、监护类、超声类等产品领域，结合市场反馈、业务场景和行业发展趋势调整升级现有 产品，不断研发新产品，以更具性价比的产品和更优质的服务打入更多细分市场，在优势业务赛道夯实基础。 血氧类产品方面，脉搏血氧仪作为公司优势产品，早已进入欧美、日本等发达国家市场，性价比高，口碑良好。报告期 内，公司根据不同消费者群体特点及客户要求，重新优化设计了产品外观结构，提升了用户体验感，推出了适合儿童使用的 脉搏血氧仪产品CMS50Q1和符合当代年轻人审美的脉搏血氧仪产品CMS50-Pro/CMS50L-Pro，进一步拓宽了产品的市场受众面。 监护类产品方面，2021年公司的监护仪产品销量较好，也获得了更多的市场反馈信息，面对客户需求，公司对监护仪的 生理参数监测模块内置形式进行了解构，实现了多参数监护仪全系列功能与端口互通，提升了泛用性。 超声类产品方面，公司在胎儿母亲产品市场布局多年，研发了多款高性能胎心仪并已进入市场。报告期内，推出了性能 更为可靠的一体式脉冲胎心仪产品CONTEC10D，可快速获得精确胎心率，结合APP软件实现了孕产妇院外监测管理与远程照护； 在胎监双胎检测技术和彩超高清成像技术上取得了突破，进一步提升了胎儿母亲监护和超声影像产品的性价比。新产品与新 技术的研发突破，将为公司进一步打开国内外市场奠定基础。 此外，公司还研发了基于Android平台的新型动脉硬化检测仪AE2000A，集血压、心电、心音的采集、波形显示和数据分 析处理功能于一体，能够用于成人动脉血管结构和功能病变的早期筛查，为医院、社区在慢性病防治领域提供了更多产品选 择。 （2）在不断变化的市场环境中未雨绸缪，持续关注和接触其他前沿新技术与具有潜力的蓝海市场，积极布局市场前景 好、估值高的成长赛道，在研发创新上注重对前沿技术的获取与突破，针对行业先进的医疗器械产品进行关键性技术预研发， 在更多医疗器械领域推出符合市场需求的新产品，不断拓宽业务边界，为公司提供新的利润增长点。 基层医疗机构对医用辅助器具和耗材的需求量巨大，市场远未饱和，且国产替代明显。公司目前自主研发了听诊器、输 注泵、吸痰器等产品并已进入市场。未来，公司将推出更多种类的医用辅助器具，以期在基层医疗机构市场扩容中占据一席 之地。 在心肺功能产品领域，受疫情影响，心肺功能检测和治疗产品得到了更多关注，公司拥有呼吸睡眠监测、心肺功能检测、 制氧机、心肺功能康复训练仪等用于心肺功能全周期检测与治疗的产品体系以及丰富的技术储备。报告期内，公司推出了睡 姿训练仪SLP10并已进入市场，可以提醒使用者调整睡眠姿势，改善打鼾症状，避免呼吸暂停综合征引起的不良事件，提高 睡眠质量；开发了具有面罩佩戴测试、呼气压力释放等多项功能的呼吸机R100，填补了公司呼吸机类产品的空白，又在此基 础上开发了具备多种通气模式、吸气压呼气压分别输出的双水平正压呼吸机，能够满足睡眠呼吸暂停综合征和轻中度呼吸障 碍人群治疗使用；开发了采用热电堆传感器进行数据采集的呼末CO2检测设备CA10M/CA10S，填补了公司在便携式呼末CO2监 测产品的空白，该产品可广泛应用于急诊科、ICU、手术室、呼吸科等场合；开发了多款压差式肺功能仪SPM-D/SP100A/SP100B， 产品具有测试精准，小气流敏感度高，反应迅速等优点，测量精度及准确度、频响能力等参数可对标国际先进水平，可广泛 应用于肺功能测试相关场景。 在康复类产品领域，公司对现有产品进行重新组合，开发了动态生命体征参数监测仪CB100，可以同时采集患者十二导 联心电图、血压、血氧饱和度等生理参数，在心血管病患者的康复过程中通过软件实现对上述参数的监控，适用于各级医院、 康复机构的心脏康复项目。并与医疗机构合作推出了心脏康复的六分钟步行试验项目。六分钟步行试验作为心肺运动负荷试 验对运动耐力评估的替代方法之一，该方法已获得国际权威医疗机构的广泛认可并得到我国心血管疾病指南的推荐，适合在 我国基层医院心脏病患者群体广泛推广。 在远程医疗与互联网+医疗领域，公司早在2010年就开始布局远程医疗，2014年公司开发的“远程医疗系统项目”入选国 家物联网示范应用案例，其推广使用，促进了全国智慧城市、智慧医疗的发展。2017年公司被民政部、国家卫健委等三部委 联合授予首批“智慧健康养老应用试点示范企业”称号。报告期内，公司推出了基于远程医疗技术的慢性疾病管理系统，作为 一种为综合性医院及专科医院开发设计的慢性疾病管理网络系统，能够帮助医生快速实现常见慢性病的系统管理，辅助医生 护士的日常诊疗护理工作，并且系统已与公司心电图机、健康一体机、动态血压监护仪、血氧仪、动脉硬化检测仪、脑电图 等产品完成了数据对接，可以为患者提供多样化诊疗服务；开发了数字化网络化的院内院外网络电生理诊断系统，由院内系 统结合云端系统实现了跨地区跨区域的院间会诊或远程诊断。报告期内，公司已在国内20余家综合性医院进行了验证推广， 效果良好。 （3）报告期内，公司新增国内专利26项，其中实用新型专利12项，外观设计专利14项；新增国外专利2项，新增软件著 作权30项。 1）截至2021年12月31日，公司共持有国内专利209项，国外专利94项，报告期内新增国内专利26项，新增国外专利2项。 具体新增专利情况如下： 新增国内专利：
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