[年报]哈三联(002900):2021年年度报告
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时间:2022年04月27日 00:17:16 中财网 |
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原标题:哈三联:2021年年度报告
哈尔滨三联药业股份有限公司
2021年年度报告
2022-024
2022年 04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人秦剑飞、主管会计工作负责人赵志成及会计机构负责人(会计主管人员)高杨声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司可能面临行业政策风险、药品研发风险、原材料价格波动及供应中断风险、募投项目不达预期的风险、证券投资收益波动的风险等,详细内容已在本报告第三节“管理层讨论与分析(十一)、公司未来发展的展望”部分予以描述。
敬请广大投资者注意投资风险。
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司目前总股本
316,600,050股,扣除已回购公司股份 6,815,183股后 309,784,867股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 3.20元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。
目 录
第一节 重要提示、目录和释义 ...................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................................ 11
第四节 公司治理 ............................................................................................................................................ 38
第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................................ 54
第六节 重要事项 ............................................................................................................................................ 59
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................ 75
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................................ 80
第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................... 81
第十节 财务报告 ............................................................................................................................................ 82
备查文件目录
一、载有法定代表人签名的 2021年年度报告原件;
二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表; 三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于 2021年年度报告的书面确认意见原件; 四、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿; 五、其他有关资料。
上述文件备置于公司投资证券运营中心备查。
释义
释义项 | 指 | 释义内容 | 公司、本公司、哈三联 | 指 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | 三联科技 | 指 | 北京哈三联科技有限责任公司,本公司全资子公司 | 循道科技 | 指 | 济南循道科技有限公司,本公司全资子公司 | 兰西制药 | 指 | 兰西哈三联制药有限公司,本公司全资子公司 | 兰西医药 | 指 | 兰西哈三联医药有限公司,本公司全资子公司 | 裕实投资 | 指 | 哈尔滨裕实投资有限公司,本公司全资子公司 | 三联医药 | 指 | 哈尔滨三联医药经销有限公司,本公司全资子公司 | 湃驰泰克 | 指 | 北京湃驰泰克医药科技有限公司,本公司全资子公司哈尔滨裕实投资有限公司的控股子公司 | 裕阳进出口 | 指 | 哈尔滨裕阳进出口有限公司,本公司全资子公司 | 礼德生物 | 指 | 哈尔滨三联礼德生物科技有限公司,本公司全资子公司 | 威凯洱生物 | 指 | 黑龙江威凯洱生物技术有限公司,本公司参股公司 | 北星药业 | 指 | 哈尔滨北星药业有限公司,本公司原全资子公司 | 敷尔佳科技 | 指 | 哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司,本公司持股 5%的参股公司。 | 中瑞国信 | 指 | 中瑞国信资产管理有限公司 | 中钰泰山 | 指 | 达孜县中钰泰山创业投资合伙企业(有限合伙) | 慧远投资 | 指 | 慧远投资有限公司 | 中合供销 | 指 | 中合供销一期(上海)股权投资基金合伙企业(有限合伙) | 盛德发展 | 指 | 哈尔滨利民盛德发展有限公司 | 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 | 元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 | 股东大会 | 指 | 哈尔滨三联药业股份有限公司股东大会 | 董事会 | 指 | 哈尔滨三联药业股份有限公司董事会 | 监事会 | 指 | 哈尔滨三联药业股份有限公司监事会 | 报告期 | 指 | 2021年 1月 1日至 2021年 12月 31日 | GMP | 指 | 《药品生产质量管理规范》(2010年修订),中华人民共和国卫生部 2011年 1月 17日发布 | 新药 | 指 | 未曾在中国境内外上市销售的药品,包括创新药和改良型新药 | 仿制药 | 指 | 仿制在中国境内外已上市原研药品的药品,包括境外已上市境内未上市、境内已上市两种情
形 | 大输液 | 指 | 50ml或以上的大容量注射剂 | 小容量注射剂 | 指 | 50ml以下的小容量注射剂 | 冻干粉针剂 | 指 | 依据药物的理化性质,将原料药与辅料混合溶在相应的溶媒中,在一定的生产工艺条件下进
行冷冻处理制成的注射用无菌粉末 | 非 PVC软袋 | 指 | 由聚烯烃多层共挤膜压制而成的输液袋 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息
股票简称 | 哈三联 | 股票代码 | 002900 | 变更后的股票简称(如有) | 无 | | | 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | | 公司的中文名称 | 哈尔滨三联药业股份有限公司 | | | 公司的中文简称 | 哈三联 | | | 公司的外文名称(如有) | HARBIN MEDISAN PHARMACEUTICAL CO., LTD . | | | 公司的外文名称缩写(如有 | MEDISAN | | | 公司的法定代表人 | 秦剑飞 | | | 注册地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | | | 注册地址的邮政编码 | 150025 | | | 公司注册地址历史变更情况 | 无 | | | 办公地址 | 哈尔滨市利民开发区北京路 | | | 办公地址的邮政编码 | 150025 | | | 公司网址 | www.medisan.com.cn | | | 电子信箱 | [email protected] | | |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
公司披露年度报告的证券交易所网站 | 《中国证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》 | 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 巨潮资讯网 http://www.cninfo.com.cn | 公司年度报告备置地点 | 公司投资证券运营中心 |
四、注册变更情况
组织机构代码 | 91230100607168790X | 公司上市以来主营业务的变化情况(如有) | 无变更 | 历次控股股东的变更情况(如有) | 无变更 |
五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所
会计师事务所名称 | 大华会计师事务所(特殊普通合伙) | 会计师事务所办公地址 | 北京市海淀区西四环中路 16号院 7号楼 1101 | 签字会计师姓名 | 张瑞、孙蕊 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√ 适用 □ 不适用
保荐机构名称 | 保荐机构办公地址 | 保荐代表人姓名 | 持续督导期间 | 安信证券股份有限公司 | 北京市西城区阜成门北大街 2号楼 15层 | 杨苏、温桂生 | 2017年 9月 22日至首次公开
发行募集资金使用完毕止 |
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否
| 2021年 | 2020年 | 本年比上年增减 | 2019年 | 营业收入(元) | 945,799,422.97 | 1,338,882,990.74 | -29.36% | 2,102,061,189.57 | 归属于上市公司股东的净利润(元 | 350,951,064.21 | 29,324,801.54 | 1,096.77% | 177,184,368.25 | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润(元) | -148,479,133.39 | -21,156,331.68 | -601.82% | 118,531,558.40 | 经营活动产生的现金流量净额(元 | -12,533,851.80 | -4,507,046.05 | -178.09% | 320,140,786.74 | 基本每股收益(元/股) | 1.13 | 0.09 | 1,155.56% | 0.57 | 稀释每股收益(元/股) | 1.13 | 0.09 | 1,155.56% | 0.57 | 加权平均净资产收益率 | 18.11% | 1.63% | 16.48% | 8.97% | | 2021年末 | 2020年末 | 本年末比上年末增减 | 2019年末 | 总资产(元) | 3,065,517,046.80 | 2,482,760,796.58 | 23.47% | 2,672,123,690.27 | 归属于上市公司股东的净资产(元 | 2,101,449,040.99 | 1,775,280,766.14 | 18.37% | 1,832,695,727.36 |
公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值,且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
√ 是 □ 否
项目 | 2021年 | 2020年 | 备注 | 营业收入(元) | 945,799,422.97 | 1,338,882,990.74 | 无 | 营业收入扣除金额(元) | 35,410,921.21 | 5,721,468.31 | 主要系受托产品加工服务费、接受原料药技术开发、租赁等收入 | 营业收入扣除后金额(元 | 910,388,501.76 | 1,333,161,522.43 | 无 |
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
八、分季度主要财务指标
单位:元
| 第一季度 | 第二季度 | 第三季度 | 第四季度 | 营业收入 | 230,179,061.88 | 243,655,799.26 | 233,828,492.90 | 238,136,068.93 | 归属于上市公司股东的净利润 | 563,299,946.56 | 22,991,505.00 | -46,541,203.45 | -188,799,183.90 | 归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 | -13,367,118.30 | -16,927,773.35 | -11,230,959.21 | -106,953,282.53 | 经营活动产生的现金流量净额 | -53,689,535.89 | 34,744,117.02 | 2,826,273.51 | 3,585,293.56 |
上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位:元
项目 | 2021年金额 | 2020年金额 | 2019年金额 | 说明 | 非流动资产处置损益(包括已计提资产减值
准备的冲销部分) | -1,920,258.60 | -4,365,444.83 | -216,225.96 | | 计入当期损益的政府补助(与公司正常经营
业务密切相关,符合国家政策规定、按照一 | 16,726,287.95 | 82,859,947.05 | 38,683,531.09 | 主要系本报告期内收到的
国家级企业技术中心奖励 | 定标准定额或定量持续享受的政府补助除
外) | | | | 资金、研发费用投入补助资
金等政府补助、以前年度收
到计入递延收益的摊销及
本报告期内收到的骨干制
造企业复工复产流贷贴息。 | 委托他人投资或管理资产的损益 | | | 20,832,535.39 | | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外,持有交易性金融资产、交易性金融
负债产生的公允价值变动损益,以及处置交
易性金融资产交易性金融负债和可供出售金
融资产取得的投资收益 | 8,233,020.68 | -15,568,103.56 | 13,442,486.26 | 主要系预计的理财收益及
投资港股“石四药集团”的公
允价值变动损益。 | 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -1,949,619.79 | -2,107,227.66 | -586,480.12 | | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 566,490,000.00 | | | 主要系公司以持有的哈尔
滨北星药业有限公司 100%
股权对外投资,初始投资成
本 351万元,产生投资收益
56,649万元。 | 减:所得税影响额 | 88,148,454.15 | 10,333,129.16 | 13,503,036.81 | 主要系公司以持有的哈尔
滨北星药业有限公司 100%
股权对外投资,初始投资成
本 351万元,产生投资收益
56,649万元,年底确认递延
所得税费用。 | 少数股东权益影响额(税后) | 778.49 | 4,908.62 | | | 合计 | 499,430,197.60 | 50,481,133.22 | 58,652,809.85 | -- |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
√ 适用 □ 不适用
公司分别于2021年2月9日召开第三届董事会第九次会议、2021年2月25日召开2021年第二次临时股东大会,审议通过了
《关于以全资子公司股权对外投资的议案》,公司以全资子公司哈尔滨北星药业有限公司(以下简称“北星药业”)100%股
权对哈尔滨敷尔佳科技股份有限公司(以下简称“敷尔佳科技”)进行增资。截止2021年2月末,本次对外投资的工商登记变
更手续已经完成,本次交易完成后,公司持有敷尔佳科技5%股权,不再持有北星药业股权。本次交易对公司2021年合并报
表层面利润总额影响金额为56,649.00万元,确认递延所得税费用后,2021年合并报表层面影响净利润金额48,151.65万元。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常
性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
医药行业是我国国民经济的重要组成部分,在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。随着“健康中国”
上升为国家战略,医保体系不断健全、老龄化进程加速、居民支付能力增强、医疗保健意识的增强以及慢性病患病率的不断
增长,医疗扩容趋势依然延续。长期来看医药消费具有刚需性质,市场需求旺盛。
报告期内,国家各部委、行业组织密集发布各类政策,逐步推动医药行业朝着高质量、创新方向发展。
2021年1月28日,国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》,为药品带量采购未
来的工作确定了基调,即常态化、制度化地推进药品集中带量采购,完善价格形成机制,引导药品价格合理回归,惠及广大
人民群众。重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围,逐步覆盖各类药品。地方上,以省际联盟
项目为主,各省带量采购步伐明显加快,联盟影响持续深化。
2021年12月3日,2021版医保目录正式发布,国家医保药品目录调整工作逐步科学化、规范化、精细化。随着新《药品
管理法》配套政策的陆续施行,医药领域监管在制度上不断细化,规范程度进一步提升。
2021年12月30日,国家药监局等8部门联合印发《“十四五”国家药品安全及促进高质量发展规划》,明确未来五年医药
工业的发展目标及保障措施。其中提出营业收入、利润总额年均增速保持在8%以上,强调产品创新、制造升级、国际化发
展等重点方向,支持企业面向全球市场,大力推动创新产品研发,提高产业化技术水平,对我国医药工业向创新驱动转型、
实现高质量发展提出更高的要求。
二、报告期内公司从事的主要业务
公司是一家集医药研发、生产、销售于一体的国家高新技术企业,产品资源储备丰富,治疗领域涵盖神经系统药物、心
血管系统、肌肉-骨骼系统药物、全身用抗感染药、基础输液及营养性输液、抗肿瘤药及免疫调节剂、消化道和代谢方面的
药物等,销售网络覆盖全国。截止2021年12月31日,公司拥有146个药品品种,246个药品注册批件,其中145个品规被列入
国家医保目录,47个品规被列入《国家基本药物目录》。多年来,公司凭借优质的产品质量和扎实的研发、生产实力赢得社
会各界广泛认可,先后被认定为国家高新技术企业、国家企业技术中心、国家博士后科研工作站,连续三年入选“中国化药
企业TOP100榜单”。
报告期内,公司主营业务未发生重大变更,主要产品详细信息如下:
药品分类 | 主要产品 | 适应症/适用范围 | 神经系统药物 | 米氮平片 | 用于治疗抑郁症。 | | 奥拉西坦注射液 | 用于脑损伤及引起的神经功能缺失、记忆与智能障碍等症的治疗。 | | 注射用吡拉西坦 | 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退
及轻,中度脑功能障碍。也用于儿童智能发育迟缓。 | 心血管系统 | 注射用盐酸艾司洛尔 | 用于心房颤动、心房扑动时控制心室率;围手术期高血压;窦性心动过速。 | | 注射用盐酸川芎嗪 | 用于缺血性脑血管病,如:脑供血不足、脑血栓形成、脑栓塞及其他缺血性血管
疾病如冠心病、脉管炎等。 | | 注射用脑蛋白水解物
(Ⅲ) | 用于颅脑外伤、脑血管病后遗症伴有记忆减退及注意力集中障碍的症状改善。 | | 注射用肌氨肽苷 | 由脑血管意外引起的瘫痪;周围神经疾患引起的肌内萎缩。 | | 缬沙坦分散片 | 治疗轻、中度原发性高血压。 | | 注射用阿魏酸钠 | 用于缺血性心脑血管病的辅助治疗。 | | 己酮可可碱注射液 | ①脑部血循环障碍如暂时性脑缺血发作、中风后遗症、脑缺血引起的脑功能障碍
②外周血循环障碍性疾病如血栓栓塞性脉管炎、腹部动脉阻塞、间歇性跛行或静
息痛;③内耳循环障碍如突发性耳聋、老年性耳鸣及耳聋;④眼部循环障碍如糖
尿病性视网膜动脉栓塞。 | 肌肉-骨骼系
统药物 | 注射用骨肽 | 用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等症状改
善。 | | 注射用氯诺昔康 | 手术后急性中度疼痛的短期治疗。 | | 骨肽氯化钠注射液 | 用于促进骨折愈合,也可用于增生性骨关节疾病及风湿、类风湿关节炎等的症状
改善。 | 全身用抗感染
药 | 伊曲康唑分散片 | 1、妇科:外阴阴道念珠菌病。2、皮肤科/眼科:花斑癣、皮肤真菌病、真菌性角
膜炎和口腔念珠菌病。3、由皮肤癣菌和/或酵母菌引起的甲真菌病。4、系统性真
菌感染:系统性曲霉病及念珠菌病、隐球菌病(包括隐球菌性脑膜炎),组织胞
浆菌病、孢子丝菌病、巴西副球孢子菌病、芽生菌病和其它各种少见的系统性或
热带真菌病。 | | 注射用炎琥宁 | 适用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染。 | | 注射用利福霉素钠 | 本品用于结核杆菌感染的疾病和重症耐甲氧西林金葡菌、表葡菌以及难治疗性军
团菌感染的联合治疗。 | 基础输液及营
养性输液 | 氯化钠注射液 | 各种原因所致的失水,包括低渗性、等渗性和高渗性失水;高渗性非酮症糖尿病
昏迷,应用等渗或低渗氯化钠可纠正失水和高渗状态;低氯性代谢性碱中毒;外
用生理盐水冲洗眼部、洗涤伤口等;还用于产科的水囊引产。 | | 葡萄糖注射液 | (1)补充能量和体液;用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失(如呕吐、
腹泻等),全静脉内营养,饥饿性酮症。(2)低糖血症;(3)高钾血症;(4)
高渗溶液用作组织脱水剂;(5)配制腹膜透析液;(6)药物稀释剂;(7)静脉
法葡萄糖耐量试验;(8)供配制GIK(极化液)液用。 | | 丙氨酰谷氨酰胺注射
液 | 适用于需要补充谷氨酰胺患者的肠外营养,包括处于分解代谢和高代谢状况的患
者。 | | 羟乙基淀粉130/0.4氯
化钠注射液 | 治疗和预防血容量不足,急性等容血液稀释(ANH)。 | | 复方氨基酸注射液
(18AA-Ⅲ) | 氨基酸类静脉营养药,用于临床营养支持,用于外科。 | 抗肿瘤药及免
疫调节剂 | 羟喜树碱注射液 | 用于原发性肝癌、胃癌、头颈部癌、膀胱癌及直肠癌。 | | 注射用奥沙利铂 | 与5-氟尿嘧啶和亚叶酸(甲酰四氢叶酸)联合应用:一线应用治疗转移性结直肠癌
辅助治疗原发肿瘤完全切除后的IlI期 (Duke's C期)结肠癌,用于该适应症是基
于国外临床研究结果。 | 消化道和代谢
方面的药物 | 注射用法莫替丁 | 主要用于:①消化性溃疡出血。②应激状态时并发的急性胃黏膜损害,和非甾体
类抗炎药引起的消化道出血。 | | 盐酸昂丹司琼注射液 | 止吐药。用于:1、由细胞毒性药物化疗和放射治疗引起的恶心呕吐。2、预防和
治疗手术后的恶心呕吐。 | | 注射用奥美拉唑钠 | 主要用于:①消化性溃疡出血、吻合口溃疡出血;②应激状态时并发的急性胃黏 | | | 膜损害、非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤;③预防重症疾病(如脑出血、
严重创伤等)应激状态及胃手术后引起的上消化道出血等;④作为当口服疗法不
适用时下列病症的替代疗法:十二指肠溃疡、胃溃疡、反流性食管炎及
Zollinger-Ellison综合征。 |
公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,历经多年发展,已拥有丰富的产品线,经过多年的积累、沉淀已经在品
牌、质量方面形成了较大竞争优势。同时,公司积极响应国家医药政策,推动仿制药一致性评价及新化药分类仿制药研发工
作,米氮平片全国首家通过一致性评价,为巩固和扩大市场份额发挥了推动作用;报告期内,公司共有三个品种通过一致性
评价,分别为盐酸氨溴索注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用奥美拉唑钠。
公司2021年归属于上市公司股东的净利润3.51亿元,较上年同期增长1,096.77%。其中主要系报告期内,公司以全资子
公司北星药业100%股权对敷尔佳科技进行增资,本次交易为公司带来5.66亿元的投资收益,考虑所得税后,对2021年合并
报表层面影响净利润金额4.82亿元,对2021年当期业绩产生积极影响。
公司以北星药业对外投资后,其承接公司原有的医疗器械及化妆品生产业务剥离出去,不再纳入公司合并范围。同时持
续受国家重点监控合理用药目录政策以及新冠疫情的影响,公司医药板块受到较大冲击,部分产品销量下滑。两个因素使得
营业收入下降,2021年实现营业收入9.46亿元,同比下降29.36%。
三、核心竞争力分析
(一)丰富的产品线
公司以临床需求为导向,历经多年发展,已拥有丰富的产品线,涵盖神经系统疾病、心脑血管疾病、全身用抗感染类疾
病、基础输液及营养性输液、肌肉骨骼类疾病、消化系统类疾病及抗肿瘤类疾病等多个治疗领域。为打造垂直一体化优势,
贯通上下游产业链,公司大力推动原料药平台建设,产能逐步释放,原料药与成品药协同发展,不仅为公司成品药业务提供
稳定的原料来源,同时也将推动原料药由自用向市场化跃升。
(二)先进的生产技术
公司多年来一直致力于科技创新和规模化生产,目前拥有小容量注射剂(玻璃安瓿小容量注射剂、聚丙烯安瓿小容量注
射剂)、冻干粉针剂、固体制剂(片剂、胶囊、颗粒剂、散剂、冻干口崩片)、大容量注射剂(非PVC软袋、直立式聚丙烯
输液袋、聚丙烯输液瓶、玻瓶)、冲洗剂、原料药、贴膏剂等多种剂型,工艺技术和产品质量保持国内先进水平,主要产品
多次获评省、市科技进步奖项。公司主要产品米氮平片为国内首家通过一致性评价,聚丙烯安瓿包装注射剂产品为东北地区
首家。凭借强劲的技术力量,公司被认定为国家高新技术企业、国家企业技术中心。
(三)持续的研发创新能力
公司始终将研发创新作为企业发展第一动力,坚持“仿创结合”的研发战略,仿制药追求差异化、创新药追求临床价值,
通过自主研发、合作研发、委托研发等多种创新机制,不断培养和提高公司的技术创新能力和科研水平,近年来持续在聚丙
烯安瓿制剂、冻干口腔崩解片、新型贴剂以及仿制药一致性评价项目上取得新突破。公司建立了健全的研发管理体系,拥有
一支专业搭配合理、技术力量雄厚的技术研发队伍,现有研发人员290人,约占公司总人数的19.09%。公司高度重视对知识
产权与核心技术的保护工作,拥有注册商标213项,获得专利授权129项,其中国内专利授权121项,国外专利授权8项。
(四)成熟的质量管理体系
公司始终把药品质量当成企业安身立命之本和生存发展的生命线,严格按照GMP规范组织生产活动,建立了贯穿研发、
采购、生产、流通全过程的药品质量管理体系,从源头及体系上使产品的均一性、稳定性和安全性得到有效保障。目前公司
所有制剂及原料药生产线均已通过药监部门GMP认证/GMP符合性检查,部分原料药产品取得了其他国家的药品市场准入证
书。同时,公司通过优化质量体系架构、梳理管理流程,防控产品风险;通过持续强化质量文化建设,对法律法规、质量工
具、管理能力等全方位培训提升全员安全、质量、风险意识,确保产品质量,保障患者用药安全。多年来,公司以安全、有
效、稳定的产品质量赢得较高的市场美誉。
(五)深厚的文化底蕴
文化是公司最深厚的魅力所在,更是打造公司核心竞争力的重要举措。二十五年来,公司积淀了丰厚的文化底蕴,继承、
培育和发展了各具特色的企业价值观、优良传统和作风,在内强素质、外塑形象等方面发挥了积极的作用。
四、主营业务分析
1、概述
2021年,面对国内外疫情反复爆发、医药行业政策变革、医疗卫生体制改革持续深化和产品市场竞争格局日益激烈等诸
多困难因素,公司发展面对挑战与压力。报告期内,公司实现营业收入9.46亿元,同比下降29.36%;实现归属于上市公司股
东的净利润3.51亿元,同比增长1,096.77%;归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润-1.48亿元,同比下降601.82%。
面对严峻的形势,公司深入分析解决制约企业高质量发展的突出问题,认真研究做优做强做大企业的改革措施,在机制
创新、精细管控、深化改革等方面补短板、挖潜力。公司全体员工在董事会的领导下,直面挑战与压力,把握形势与机遇,
紧扣“加速转型升级、盘活存量资源、打造运营优势”年度工作主题,开展以下重点工作: (1)扎实推进研发工作,重点科研项目稳步推进。
报告期内,公司持续专注于产品力打造,优化科研项目管理体系,聚焦优质资源供给,全年投入研发费用9,992.18万元,
集中力量攻克技术难点。仿制药一致性评价工作获得新进展,盐酸氨溴索注射液、盐酸昂丹司琼注射液、注射用奥美拉唑钠
3个品种通过一致性评价。碳酸氢钠注射液、氯化钾氯化钠注射液等6项产品获得补充申请批件。目前在研的仿制药项目中,
奥氮平口崩片等4个品种已完成申报,奥氮平、阿立哌唑、奥扎格雷钠3项原料药完成申报。
此外,公司与沈阳药科大学开展全面合作,联合举办药学高级专门人才研修班,共建专业学位硕士研究生实践基地和抗
消化性溃疡创新药物合作实验室,在培养应用型、复合型、国际化的高层次药学人才的同时,开发抗消化性溃疡领域创新药、
新合成工艺,形成产学研一体化战略联盟。报告期内,公司荣获省医药行业科技进步一等奖1项,省科技进步二等奖1项。
(2)调整营销架构,产品市场精准施策。
报告期内,为进一步推动公司的快速发展,公司对营销工作实行精细化管理,依托现有品种,不断整合内外部资源,针
对产品属性、适应症、市场区域等差异,优化营销中心组织架构,实现人员、品种、终端、政策等资源优化配置;实施精准
营销,通过更加精细化的销售管理以及更加精准化的市场推广,巩固优势,补足短板,市场管控与开发能力持续增强;加强
市场销售团队建设,提升营销体系团队凝聚力、执行力,为做深做透市场、做大做强产品的销售目标夯实基础。同时,引入
行业优秀人才加强市场部团队建设,为公司的市场推广、专业化的学术活动提供更系统、更全面的支持;完善公司从研发到
营销的协同机制,以临床需求为导向,带动新品研发、重点品种二次开发工作。报告期内,公司积极参与省际联盟采购,有
针对性地调整销售策略;完善了米氮平、艾司洛尔、氯诺昔康等10余个重点产品的学术资料,完成了7个激活产品的顺利挂
网,实现产品市场的快速覆盖。
(3)优化管理结构,抢抓管理效能。
报告期内,为提高整体运作效率和风险控制能力,公司完善优化管理结构,通过资源整合,精简部门设置,完成战略发
展中心等11大管理中心的整合设立。提高人才队伍建设质量,运用预算管理、绩效管理体系,推行项目绩效制,建立高目标、
严考核、强激励的绩效考核体系和薪酬分配制度,实现企业效益、岗位绩效与个人收入同增同减,不断激发内部动力,凝聚
全员合力,共同推动公司管理向精益化发展。
(4)生产质控保障助力,落实降本增效目标。
为进一步提高生产体系竞争力、落实降本增效目标,报告期内公司不断梳理内部优势产能,深化生产端整合,以市场需
求为导向,合理安排供产销调度;加速产能释放,充分利用上市许可人制度,与多家企业签订项目合作协议,实现资源的优
化配置;加强原料采购成本控制和生产成本考核,通过优化工艺、能源节降、加强过程管控等一系列措施,提升生产效率,
在保障质量水平的同时,降低生产成本。全面加强产品质量过程管控,恪守质量初心,顺利通过行政审批检查及外部检查28
次,外部抽检105批次,完成5个品种工艺核查,组织实施技术转移项目24个品规,生产质量体系实现平稳运行。
(5)加大培育新业务,打造成长新动能。
报告期内,公司准确识变、科学应变,在着力深耕现有主营业务的基础上,依托医药研发与工艺技术优势,开展动物药
及大健康产品的研发与市场布局,积极培育打造新的利润增长点。近年,兽药市场呈现逐年增长态势,兽药产业呈现良好发
展势头。随着《兽药生产质量管理规定(2020年修订)》出台,新版兽药GMP标准强制推行,加速兽药行业规范化,无法
落实整改的中小型兽药企业未来将退出市场,兽药行业竞争格局面临重塑。对此,报告期内公司依托医药生产工艺优势,加
快推进兽药生产线建设及认证工作。目前,生产线已建设完成并顺利通过新版兽药GMP认证,为公司快速打开兽药市场抢
占先机。大健康业务方面,公司立足于满足日益壮大和多样化的健康产品需求,着力打造系列冻干、口服乳产品。与江南大
学开展合作,借助学术优势,努力提高产品的针对性和专业性。目前,公司已通过食品体系认证。同时,报告期内,公司推
进优质资产整合,通过投资敷尔佳科技,进一步拓宽业务发展路径,提升公司抗风险能力。
2、收入与成本
(1)营业收入构成
单位:元
| 2021年 | | 2020年 | | 同比增减 | | 金额 | 占营业收入比重 | 金额 | 占营业收入比重 | | 营业收入合计 | 945,799,422.97 | 100% | 1,338,882,990.74 | 100% | -29.36% | 分行业 | | | | | | 医药行业 | 899,750,051.65 | 95.14% | 1,145,678,375.61 | 85.57% | -21.47% | 化妆品行业 | 10,638,450.11 | 1.12% | 187,483,146.82 | 14.00% | -94.33% | 其他业务行业 | 35,410,921.21 | 3.74% | 5,721,468.31 | 0.43% | 518.91% | 分产品 | | | | | | 冻干粉针剂 | 389,168,179.38 | 41.16% | 411,066,225.91 | 30.70% | -5.33% | 小容量注射剂 | 86,191,838.97 | 9.11% | 133,181,862.15 | 9.95% | -35.28% | 大输液 | 199,368,507.25 | 21.08% | 205,431,882.61 | 15.34% | -2.95% | 固体制剂 | 172,301,552.78 | 18.22% | 201,985,608.91 | 15.09% | -14.70% | 医疗器械 | 24,915,301.04 | 2.63% | 173,098,755.47 | 12.93% | -85.61% | 化妆品 | 10,638,450.11 | 1.12% | 187,483,146.82 | 14.00% | -94.33% | 进出口贸易 | 22,084,869.20 | 2.34% | 14,789,045.24 | 1.10% | 49.33% | 原料药 | 5,683,883.72 | 0.60% | 4,139,026.72 | 0.31% | 37.32% | 消毒液 | 35,919.31 | 0.00% | 1,985,968.60 | 0.15% | -98.19% | 其他业务 | 35,410,921.21 | 3.74% | 5,721,468.31 | 0.43% | 518.91% | 分地区 | | | | | | 东北地区 | 287,718,325.96 | 30.42% | 628,918,456.02 | 46.97% | -54.25% | 华东地区 | 230,980,106.97 | 24.42% | 262,536,883.52 | 19.61% | -12.02% | 华中地区 | 66,418,676.11 | 7.02% | 92,155,128.50 | 6.88% | -27.93% | 华北地区 | 136,110,447.43 | 14.39% | 127,894,854.65 | 9.55% | 6.42% | 西南地区 | 97,222,062.90 | 10.28% | 110,682,081.62 | 8.27% | -12.16% | 华南地区 | 79,566,246.36 | 8.41% | 66,762,578.91 | 4.99% | 19.18% | 西北地区 | 25,698,688.04 | 2.72% | 35,143,962.28 | 2.62% | -26.88% | 境外 | 22,084,869.20 | 2.34% | 14,789,045.24 | 1.10% | 49.33% | 分销售模式 | | | | | | 直营 | 46,138,364.82 | 4.88% | 41,192,370.92 | 3.08% | 12.01% | 代理 | 864,250,136.94 | 91.38% | 1,291,969,151.51 | 96.49% | -33.11% | 其他 | 35,410,921.21 | 3.74% | 5,721,468.31 | 0.43% | 518.91% |
(2)占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用
单位:元
| 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上年
同期增减 | 营业成本比上年同
期增减 | 毛利率比上年同
期增减 | 分行业 | | | | | | | 医药行业 | 899,750,051.65 | 272,453,660.50 | 69.72% | -29.36% | -23.39% | 0.76% | 分产品 | | | | | | | 冻干粉针剂 | 389,168,179.38 | 66,621,334.82 | 82.88% | -5.33% | 8.12% | -2.13% | 小容量注射剂 | 86,191,838.97 | 15,713,808.07 | 81.77% | -35.28% | -21.53% | -3.19% | 大输液 | 199,368,507.25 | 129,282,320.39 | 35.15% | -2.95% | 7.09% | -6.09% | 固体制剂 | 172,301,552.78 | 17,934,900.11 | 89.59% | -14.70% | -18.00% | 0.42% | 分地区 | | | | | | | 东北地区 | 287,871,575.01 | 192,981,304.96 | 32.96% | -54.25% | -49.75% | -5.97% | 华东地区 | 230,980,106.76 | 27,320,321.56 | 88.17% | -12.02% | -8.23% | -0.49% | 华北地区 | 136,276,820.09 | 19,442,359.48 | 85.73% | 6.42% | -6.04% | 1.91% | 西南地区 | 97,222,063.15 | 18,114,167.13 | 81.37% | -12.16% | 9.66% | -3.71% | 分销售模式 | | | | | | | 代理 | 864,250,136.94 | 258,462,798.74 | 70.09% | -33.11% | -44.93% | 6.42% |
公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下,公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否
行业分类 | 项目 | 单位 | 2021年 | 2020年 | 同比增减 | 大输液 | 销售量 | 瓶、袋 | 161,754,274 | 146,115,974 | 10.70% | | 生产量 | 瓶、袋 | 171,198,111 | 141,088,913 | 21.34% | | 库存量 | 瓶、袋 | 48,201,310 | 39,747,355 | 21.27% | 冻干粉针剂 | 销售量 | 支 | 64,971,003 | 62,181,209 | 4.49% | | 生产量 | 支 | 74,399,890 | 57,351,193 | 29.73% | | 库存量 | 支 | 23,645,206 | 14,594,482 | 62.01% | 固体制剂 | 销售量 | 片、粒、袋 | 80,343,186 | 99,063,940 | -18.90% | | 生产量 | 片、粒、袋 | 86,654,180 | 109,223,609 | -20.66% | | 库存量 | 片、粒、袋 | 25,724,960 | 19,489,060 | 32.00% | 医疗器械 | 销售量 | 个 | 13,247,113 | 93,941,882 | -85.90% | | 生产量 | 个 | 326,855 | 101,523,843 | -99.68% | | 库存量 | 个 | 39,213 | 8,981,203 | -99.56% | 化妆品 | 销售量 | 贴、瓶、片、支 | 4,599,801 | 84,350,929 | -94.55% | | 生产量 | 贴、瓶、片、支 | | 87,076,710 | -100.00% | | 库存量 | 贴、瓶、片、支 | | 3,534,766 | -100.00% | 小容量注射剂 | 销售量 | 支 | 20,127,387 | 20,592,287 | -2.26% | | 生产量 | 支 | 19,005,891 | 21,955,853 | -13.44% | | 库存量 | 支 | 5,424,410 | 6,889,242 | -21.26% | 进出口贸易 | 销售量 | 千克 | 682,777 | 111,419.7 | 512.80% | | 生产量 | 千克 | | | | | 库存量 | 千克 | | 20,000 | -100.00% | 原料药 | 销售量 | 克 | 1,348,155 | 560,763 | 140.41% | | 生产量 | 克 | 5,550,853.13 | 2,620,436.89 | 111.83% | | 库存量 | 克 | 1,424,459.24 | 628,090 | 126.79% | 消毒液 | 销售量 | 瓶、套 | 4,230 | 228,410 | -98.15% | | 生产量 | 瓶、套 | | 236,490 | -100.00% | | 库存量 | 瓶、套 | | 5,850 | -100.00% |
相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
1、冻干粉针剂库存量同比增加62.01%,主要系注射用炎琥宁、注射用氯诺昔康等产品年末集中备货,年底加大生产所致;
2、固体制剂库存量同比增加32.00%,主要系神经系统类药物的米氮平片、全身抗感染类的伊曲康唑分散片等产品年末集中
备货,年底加大生产所致;
3、医疗器械、化妆品的销售量、生产量和库存量同比都大幅下降,主要系报告期内公司将原子公司“北星药业”对外投资,
将原有的医疗器械、化妆品生产业务剥离出去所致;
4、进出口贸易销售量同比增加512.80%,主要系因受疫情影响,原产品销售渠道受阻,销售团队积极开发新供货渠道、新
客户和新贸易产品,新贸易产品数量增加所致;
5、原料药同比销售量增加140.41%,生产量增长111.83%,库存量增长126.79%,主要系自产自用的炎琥宁等原料药增加,
同时扩大对外的原料药销售市场所致;
6、消毒液的销售量、生产量和库存量同比都大幅下降,主要系2020年爆发疫情,公司为开拓市场开始生产并销售消毒液,
但后续发现市场需求较低,2021年暂停生产及销售业务所致。
(4)公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用
(5)营业成本构成
行业和产品分类
单位:元
行业分类 | 项目 | 2021年 | | 2020年 | | 同比增减 | | | 金额 | 占营业成本比重 | 金额 | 占营业成本比重 | | 医药行业 | 原材料 | 176,541,080.89 | 57.07% | 250,082,677.68 | 50.90% | 6.16% | 医药行业 | 人工 | 27,776,459.45 | 8.98% | 33,655,298.26 | 6.85% | 2.13% | 医药行业 | 制造费用 | 68,136,120.16 | 22.02% | 71,898,097.48 | 14.63% | 7.39% | 化妆品行业 | 原材料 | 6,710,502.25 | 2.17% | 118,929,015.64 | 24.21% | -22.04% | 化妆品行业 | 人工 | 409,930.63 | 0.13% | 6,024,613.62 | 1.23% | -1.09% | 化妆品行业 | 制造费用 | 376,695.16 | 0.12% | 5,845,739.49 | 1.19% | -1.07% | 其他业务 | | 29,434,090.20 | 9.51% | 4,865,384.76 | 0.99% | 8.52% | 合计 | | 309,384,878.74 | 100.00% | 491,300,826.93 | 100.00% | |
单位:元 (未完)
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