[年报]辰欣药业(603367):辰欣药业股份有限公司2021年年度报告
原标题:辰欣药业:辰欣药业股份有限公司2021年年度报告 公司代码：603367 公司简称：辰欣药业 辰欣药业股份有限公司 2021年年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 大信会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人杜振新、主管会计工作负责人杜振新及会计机构负责人（会计主管人员）续新兵声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2022年4月26日，公司董事会通过了公司2021年度利润分配方案，拟以2021年末总股本453,333,000 股扣除股权激励预留股478,871股和2022年4月回购注销的20,000股后为基数，向全体股东每10股派发现金红利人民币3.00元（含税），预计现金分红的数额共计135,850,238.70元。 该方案尚需提交公司2021年年度股东大会审议通过后实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 报告内容中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营构成实质性影响的重大风险。公司在本报告中详细描述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，详细情况敬请查询本报告中“第三节 管理层讨论与分析”中“六、关于公司未来发展的讨论与分析中（四）可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 10 第四节 公司治理........................................................................................................................... 43 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 60 第六节 重要事项........................................................................................................................... 69 第七节 股份变动及股东情况..................................................................................................... 106 第八节 优先股相关情况............................................................................................................. 114 第九节 债券相关情况................................................................................................................. 115 第十节 财务报告......................................................................................................................... 115
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年，站在“两个一百年”奋斗目标的历史交汇点和国家“十四五”战略规划开局之年的起跑线上，面对国际、国内经济环境和发展的深刻变化，国家医药政策的逐步落实，各行各业正在加速转型，医药行业也在加速进入分化期，鼓励创新、仿制药带量采购依然是关注的热点，面临巨大挑战和机遇。 公司2021年度完成营业收入37.83亿元，比去年同期增长2.95%，2021年度公司实现利润总额33,613.18万元，比去年同期下降30.63%。2021年度公司实现净利润33,390.18万元，比去年同期下降23.66%。2021年归属于母公司所有者的净利润为33,414.64万元，比去年同期下降23.85%。2021年归属于母公司所有者的权益为505,482.10万元，比去年同期增长 5.29%，主要原因是本期未分配利润增加所致。2021年每股收益为0.74元，比去年同期下降24.01%。 销售方面，公司始终坚持以市场需求为导向，一切为市场和客户服务的理念，逐步完善销售管理体系、调整组织结构、升级服务工具和手段，不断提升销售服务水平。 2021年公司面对新冠疫情、药品管理相关法律持续深入完善、仿制药一致性评价、国家及区域集中带量采购、医保目录调整及医保谈判等政策和市场因素作用，通过补充产品结构、调整销售政策、完善营销体系和销售渠道，按照“顺势而变”的指导思路和工作要求，坚持公司和部门监督考核相结合的双动力牵引的“四轮驱动”营销模式，逐步建立起覆盖全国的新药和普药销售网络，培育并打开OTC药品、特医食品和中药产品的市场拓展工作，孕育成公司三个新的增长点，使公司业务向大健康全产业链辐射和拓展。 公司通过层层筛选增加部分业务人员，继续壮大销售队伍力量，按照常规和专项对业务人员展开“四级培训”，不断提高业务人员素质；加大学术推广队伍建设，使企业能够实施专业化、精准化的市场服务，进一步提高学术推广工作的宽度和深度；通过公司内部研发及与外部研发机构合作，继续丰富产品结构，持续推进产品结构调整及业务转型，培育战略产品和市场，提升公司高毛利产品的占比；初步搭建销售管理驾驶舱系统，并进一步完善CRM系统平台，全面实现营销管理现代化、信息化和精准化。 研发方面，公司坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新做为可持续发展的动力源泉，多年来研发投入占比销售收入的8%以上，有力支持了公司的转型升级与可持续发展。 公司坚持自主创新与合作创新相结合，通过与国内外高端研究院所、CRO研发公司等合作开发新产品或攻关关键技术，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。科技人才与研发平台建设方面，公司构建了“引进、培养、使用、评价”的流程化人才管理体系和绩效激励制度，吸纳培养了一批专业从事新药研发、具有较深学术造诣和实践经验的研发人才。仿制药一致性评价工作有序推进，为提高仿制药技术转化效率，公司在化学合成人才比较充裕的天津增设药物研究公司，与总部药物研究院协同配合共同推进化学原料药研发。 安全方面，随着国家监管力度的加大，安全生产法的正式实施，安全问题正愈来愈多的受到整个社会的关注和重视。2021年企业在落实全员安全生产责任、开展全员安全培训、辨识安全风险，落实隐患排查治理、保障企业安全生产的各项工作中，已经形成了比较全面和细致的安全管理体系。公司内部实施安全问题一票否决制，管理上的细节不能有任何的疏忽，任何部门都不能对安全工作掉以轻心。 质量方面，质量工作是企业生产的立足之本，2021年公司对药品质量管理工作提出了更高要求。《药品管理法》出台以后，配套的相关规章、指南等陆续出台，进一步夯实了企业的主体责任，强化药品生产环节的监管，坚持风险管理，对药品的生产管理提出了持续合规的要求。GVP的落地，从国家层面和行业大法上规定了药物警戒的重要地位，对MAH药物警戒管理在药品的全生命周期的管理要求进行了明确。面对新形势、新挑战，公司坚持“质量第一、预防为主、全员参与、持续改进”的质量方针。树立目标导向、问题导向的管理思路。坚持“四不放过”原则，聚焦问题背后真正原因，发现问题、解决问题。重视人员能力提升，将法规变成文件，以文件为抓手，确保法规的落地执行。质量管理部牵头带领公司三级质量管理体系人员，以质量方针和目标为指引，严格执行操作文件和程序文件并长抓不懈、持之以恒，确保企业的质量管理工作迈向规范化、健康发展的轨道。 人力资源方面，以人才赋能引领企业发展。立足于企业发展需求，为更加深入推进的高层次人才引育工作，公司成立由公司董事长兼总经理杜振新同志为组长，相关职能部门负责人为成员的人才专项引育工作小组，构建了引进、培养、使用、评价、激励“五位一体”的人才管理体系，服务公司发展战略，不断拓宽人才引进渠道。 发挥人才引领作用。2021年，公司研发团队在省突出贡献中青年专家带领下，口服固体制剂阿司匹林肠溶片、地塞米松磷酸钠注射液等7个产品通过一致性评价。“辰盈”特医食品项目通过国家局现场核查，促进公司特医食品发展稳步前行，成为公司发展新的增长点。省技术能手带领技师大师工作室团队参与车间生产设备改造，提高了设备综合利用率、产能效率，降低了操作人员劳动强度，产生效益。在人才引领下，公司在科研、生产等领域取得较好的创新成果，经济社会效益明显。 以人才激励触发创新活力。在课题研究方面，实行公平竞争机制。对于产品新开课题采取公开招标的方式，由专业评审委员会对竞标者的研究方案进行审核，根据审核分数确定课题负责人。 在人才实训方面，派出人员参加国内外培训班120余次，举办内部技术交流与培训350余次，与高等院校等联合举办研究生班，聘请科研院所的专家长期在公司指导课题研究。 校企合作不断深化。在人才平台方面，深化校企产学研合作。公司与中国药科大学、沈阳药科大学、山东大学、山东省医科院、山东省医药工业研究所、中科院上海药物研究所、军事医学科学院、上海药明康德等科研院所加强产品合作、深化校企产学研合作模式， 与国内20余家优秀的科研开发机构签约合作，设立校企合作实践教学基地多个。 以人才服务彰显暖心保障。公司为引进的高端人才提供专家公寓，同时为随行家属解决住房、工作以及子女入学问题。公司出台首套购房政策，为引进专科以上人才提供无息购房借款，解决人才购房的首付款压力。同时公司还设有高层次人才服务专员，为人才提供“一站式”服务，在营造最佳工作环境的同时，为人才提供最优质的保障服务。 二、报告期内公司所处行业情况 报告期内，公司所处行业为医药制造业。 2021年是实施“十四五”规划、开启全面建设社会主义现代化国家新征程的第一年，也是医药工业向创新驱动转型、实现高质量发展的关键一年。在全球新冠疫情的背景下，互联网医疗、医药电商等领域的迅速发展，加快推进了医疗、医保、医药信息化建设进程。全球医药产业格局面临调整。新冠肺炎疫情发生以来，各国愈发重视医药工业的战略地位，人才、技术等方面国际竞争日趋激烈；同时，经济全球化遭遇逆流，产业链供应链加快重塑，对我国传统优势产品出口和向更高价值链延伸带来了挑战。传统药企加大转型力度，创新型药企市场影响力增强，大中小企业协同发展的产业生态正在逐步形成的过程中，产业集中度将进一步提升。 结合医疗保障法、医疗保障待遇清单制度、医保目录调整、医疗服务价格改革试点、国家组织药品集中带量采购、国家医保准入谈判等方面的动态可以看出，中国特色医疗保障制度的发展打出了一套组合拳；医药领域的创新发展、一致性评价仍是关注热点；医疗领域基本药物的调整、合理用药、公立医院高质量发展等都有重要政策发布；医药行业加速进入分化期。带量采购常态化，越来越多的仿制药进入螺旋式降价通道；创新药利好明显，药企研发积极性提高，研发投入进一步加大。 医药卫生体制改革全面深化，医药工业发展的内外部环境将发生复杂而深刻的变化。医药行业政策不断推陈出新，随着《药品管理法》的持续修订，自2019年医药行业开启的带量采购到目前已完成六轮次，随着医改的稳步推进，现在已进入常态化阶段，在国家集采和地方集采的双重作用下，仿制药降价趋势愈发明显，迫使医药企业加速创新转型步伐，而随着国家创新政策逐步落实，我国医药创新将进一步加速。在药品研发端，根据国务院发布《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，对新药、临床急需、治疗疗效明显改进的药品实行优先审评审批，减少在审品种的积压。在药品生产端，仿制药开展一致性评价，优化存量品种和厂家，从而提高药品质量。 当今，在面临国家医药政策、国际、国内市场经济环境的驱动和压力下，医药行业面临极大机遇与挑战。公司在保持现有产品生产销售、经营运作持续稳定的同时，将持续做好市场销售管理、研发开展、内控管理执行力，推进公司经营良好运作，寻求新的利润增长点。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）主要业务 公司的经营范围：许可项目：药品生产；药品委托生产；特殊医学用途配方食品生产；食品生产；保健食品生产；饮料生产；食品添加剂生产；药品进出口。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：特殊医学用途配方食品销售；食品销售（仅销售预包装食品）；食品互联网销售（仅销售预包装食品）；保健食品（预包装）销售；食品添加剂销售；货物进出口；技术进出口；医学研究和试验发展；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；以自有资金从事投资活动。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。报告期内，公司主营业务未发生变化，上述公司经营经营范围根据实际业务进行了修订，具体内容详见2022年1月28日披露于上海证券交易所网站的《辰欣药业股份有限公司章程（2022年2月修订）》。 （二）经营模式 1、供应采购模式 公司制定了完善的物资采购管理制度，建立了供应部、质量管理部、审计部等多部门联合工作机制，严格按照GMP要求对供应商进行审计评估，根据审计结果将符合要求的供应商编入公司合格供应商数据库，确保公司物料供应的品质和安全。同时，供应部根据市场供求变化，对生产需要的大宗物料和价格波动较大原料进行长期跟踪比价，预测价格变化趋势，合理安排招标采购，在保证质量和生产需求的前提下，最大限度降低物资采购成本。公司采购流程包括5个阶段：（1）收集市场信息：公司销售部门负责收集市场需求信息，供应部收集原料药、包装材料等物资的市场供求及价格变化情况，按流程审批，确定采购参考价格。质量管理部按照《供方质量体系审核SMP》考察供货厂商的质量保证体系，了解供货厂商的产品质量情况，对供货厂商进行现场审计，筛选合格供应商。公司所有采购的物资必须从经质量管理部审计合格的供应商处购买。（2）制定采购计划：根据销售部门反馈的市场需求信息，公司安全生产部制定生产计划并确定消耗定额，公司储运部提供仓库库存情况，安全生产部据供应部据计划需求，物料消耗及库存情况导出生产计划所需物料量，供应部制定采购计划。（3）招标或比价采购：供应部依据审批后的采购计划从公司合格供应商数据库中挑选3家以上供应商进行招标，从质和价两方面择优采购，有效降低公司物料成本。审计部对整个招标采购过程进行审计监督，保证采购价格可控。（4）签订采购订单：招标结束，公司与供应商签订采购订单。（5）原材料入库：供应部按照采购合同从供应商处采购原材料。入库前，储运部填写请验单，并提供给质量管理部。质量管理部对每一批采购物资进行抽样检验，对于检验合格的原材料，通知储运部办理入库手续；对于检验不合格的材料，通知供应部办理退换货手续。 2、生产模式 （1）生产计划的制订 每年年末，安全生产部依据公司发展规划召集生产、销售、研发、工程等相关部门制定下一年度生产计划。根据销售部门每月反馈的销售信息及申报的销售计划，分解年度计划，结合产、销、存状况制定月度生产计划，把月生产计划分解到周，生产任务下达至各车间及有关部室。安全生产部每月组织召开生产经营调度会，通报生产经营调度会会议纪要，根据生产调度会决议，调度、协调解决影响生产的各种因素，落实决议执行情况。 （2）生产计划的执行 各车间严格执行月度生产计划、生产调度会决议和生产品种调度令，对各生产岗位及时下达生产指令书，掌握本部门生产规律，协调好单位内外的各种工作，及时了解并解决各生产环节中出现的问题，随时了解与本部门生产品种有关的原辅材料，产成品、待验品的仓储情况，出现异常情况及时向上级部门反映，以确保生产经营计划的完成。 （3）生产过程质量控制 公司严格按照药品生产质量管理规范组织生产。由质量管理部组织工艺技术部、化验室、供应部、安全生产部、储运部、车间等部门识别确定公司产品生产过程中的关键流程，对关键流程编制操作规章规范生产。公司质量管理部质量员负责对药品生产全过程进行监督，保证车间按照注册批准的工艺生产，并对药品生产全过程进行质量检查确认。 3、销售模式 公司的销售模式分为直销和经销两种模式。公司按照《国务院办公厅关于完善公立医院药品集中采购工作的指导意见（国办发〔2015〕7号）》的要求参加各省的药品集中采购。在各省药品集中采购中标后，公司根据销售距离的远近，采取直销或经销模式。 直销客户主要是指医院、零售药店等终端客户，主要由公司直接维护和服务。 经销客户主要是指医药公司等医药流通企业。在经销模式下，公司根据销售合同向医药流通企业销售药品，再由医药流通企业将药品分销给医院、零售药店等终端客户。其中经销商客户有两种类型：一种类型是传统经销商，是相对独立开展终端销售的经销商，能够配合公司一起完成当地的药品招标，中标后公司与经销商签订销售合同，向经销商开具发票，并由经销商完成对医院等终端客户的药品配送。公司向经销商收取货款，医院等终端客户主要由经销商维护。另一种类型是配合公司开展销售配送的配送商，公司参与当地的药品招标，中标后通常按照各省招标文件的规定，由医院指定或者自主选择医药流通企业作为配送商向医院配送药品，医院等终端客户主要由公司维护，配送商只赚取配送费用，公司向配送商开具发票，并收取货款。 公司建立了完善的销售系统和市场支持体系。针对不同产品的特点，公司设立了销售部、营销部、新药营销中心、市场运营部和外贸部，其中销售部负责全国范围内国家基本药物目录及各省份增补药物目录范围内品种的销售；营销部、新药营销中心负责除此以外的其他药品的销售，市场运营部则负责公司的市场运营监督和营销管理。外贸部负责国外客户的市场开发及产品销售。 公司在全国主要省市均设有办事处，负责协调本区域内的药品发货、回款，协调配合客户销售活动的开展，保障销售渠道稳定，加强售后服务。公司通过加强学术推广、召开重点产品推广会、与其他权威机构合作举办专业论坛等方式推介公司的新产品，为新产品上市营造良好的市场环境。 通过以上不同销售方式的组合，对客户进行分类管理，满足不同客户的个性化需求。 4、研发模式 辰欣药业坚持“推陈出新、诚实守信”的发展理念，一直将科技创新作为可持续发展的动力源泉，研发投入占销售额比例8%以上，有力支撑了公司的转型升级与可持续发展。同时，公司坚持自主创新与合作创新相结合，在自主研发的基础上，高度重视产学研合作，先后与美国佐治亚州立大学、英国利物浦大学、北京大学、军事医学科学院、中国药科大学、山东大学、沈阳药科大学、山东省医药工业研究所、广州医药工业研究院、山东省医疗器械研究所、天津药物研究院、上海医药工业研究院、药明康德等开展科研合作，实现新产品开发或攻关关键技术，结合公司强大的产业化能力，通过内外合作实现资源优势互补，有效将科研成果转化成生产力。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 1、研发及人才培养 为配合公司战略发展规划，在积极拓展公司研发力度基础上，公司坚持青年人才培养和职业化建设，建立完善的研发人才薪酬激励政策。公司建立了国内先进的新药研发中心，拥有国家级企业技术中心、院士工作站、静脉营养大容量注射剂国家地方联合工程实验室、泰山学者药学特聘专家岗位、山东省抗生素工程技术研究中心、博士后科研工作站等国家级省级研发创新平台，同时，公司与国内外高端研究院所、CRO研发公司等合作开发新产品或攻关关键技术，报告期内，公司在天津设立全资子公司拓展研发业务，引进多名高学历复合型人才，不断完善公司人才梯队建设， 组织安排多名储备人才进行开发研究，在实战中培养其综合能力，为企业研发提供人才保障与技术支撑。 3、产品成本控制 公司生产产能大、生产装备机械智能化程度高，使企业生产具备了规模优势，从而使得产品成本在国内医药企业占据一定的优势，控制好产品成本，符合国家医药政策引导方向。 4、产品结构优势 公司产品结构丰富，公司及子公司累计拥有400多个药品批准文号，涵盖原料药和片剂、胶囊剂、冻干粉针剂、小容量注射剂、大容量注射剂、膏剂、滴剂等剂型，涉及普通输液、营养型输液、抗感染类药物、心脑血管类药物、肝病用药、消化系统药物、抗肿瘤等领域。品种多、规格全、销量稳定，在当前的医药市场形势下具有一定的优势。 5、产品品牌影响力 公司位于孔孟之乡的山东济宁市，圣人文化底蕴的熏陶使诚信成为公司文化的灵魂，“推陈出新、诚实守信”是公司从创立之初一直践行的企业文化，无论市场环境如何变化，公司始终坚守核心价值观，重诺守信，注重创新，不断向社会输出高品质的产品，获得国家市场监督管理总局“守合同重信用企业”，“辰欣”品牌在行业内树立起品质过硬、价格合理、服务优质的市场形象，在行业内具有良好口碑。 6、产业技术优化 目前公司在济宁高新区、鱼台县、汶上县拥有四个工业园区，在产业装备上对标国际先进水平，大力推进产业装备的升级换代，引进世界一流高精尖设备，重点和新建车间均实现自动化生产。目前公司在生产和仓储端已初步实现智能化，形成装备数字化、管理现代化的生产和存储模式。 五、报告期内主要经营情况 报告期内，公司实现营业收入378,259.26万元，同比上升2.95%。其中主营业务收入377,296.98万元，同比上升2.92%，实现利润总额33,613.18万元，同比下降30.63%，实现归属于上市公司股东的净利润33,414.64万元，同比下降23.85%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润30,043.17万元，同比下降26.38%。 (一) 主营业务分析 1. 利润表及现金流量表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：去年同期享受税收缓交政策，同时报告期支付给职工以及为职工支付的现金增加。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内货币资金理财投资比去年同期减少所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内取得借款收到的现金减少所致。 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
(2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
(3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
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