[年报]桂林三金(002275):2021年年度报告
原标题:桂林三金:2021年年度报告 桂林三金药业股份有限公司 2021年年度报告 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邹洵、主管会计工作负责人谢元钢及会计机构负责人(会计主管人员)曾杰声明:保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 可能存在行业政策变动、公司产品价格下降、市场竞争加剧、不可抗力、原辅材料价格波动等风险,敬请广大投资者注意投资风险。详情请见本报告“第三节 十一、公司未来发展的展望”中相关描述,请投资者注意阅读。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为:以公司现有总股本 590,200,000 股扣除公司回购专户上的 2,631,400 股股份后的股本总额587,568,600股为基数,向全体股东每 10股派发现金红利 5.00元(含税),送红股 0股(含税),不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .................................................................................... 10 第四节 公司治理.................................................................................................... 39 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................ 56 第六节 重要事项.................................................................................................... 60 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................ 71 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................ 77 第九节 债券相关情况 ............................................................................................ 78 第十节 财务报告.................................................................................................... 79 备查文件目录 (一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 (二)载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 (三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
√ 适用 □ 不适用
□ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位:元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位:元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 √ 适用 □ 不适用
一、报告期内公司所处的行业情况 (一)医药行业发展情况 2021年是中国共产党成立100周年,是“十四五”规划开局之年,是我国从旧常态跃迁到新常态、从高速增长向高质量发展 转型的攻坚期。2021年,国家持续深化卫生体制改革,不断加大改革力度,全年国家层面发布医药行业政策中关注度较高的 政策方向主要有:国家带量采购、省际联盟中成药带量采购、2021年医保目录动态调整与准入谈判、医保控费、DRG/DIP、 基药目录调整、中医药产业振兴、“互联网+医疗”等。2021年新冠病毒不断变异,全球疫情依然严峻,我国疫情防控常态化, 国内经济复苏,医药制造业整体也在加速回暖,伴随着人口老龄化加剧以及人们健康意识的增强,中国医药市场未满足的医 疗健康需求逐渐释放,长期来看医药消费市场需求旺盛。 根据国家统计局数据显示,截止2021年末中国共有8337个医药制造业企业,较2020年增加了167个,同比增长2.04%。随 着企业数量的增加,营业收入也随之增长,2021年中国医药制造业营业收入达29,288.5亿元,较2020年增加了4,431.20亿元, 同比增长17.83%,在营业收入增加的同时,营业成本也在增加,2021年中国医药制造业营业成本达15,606.8亿元,较2020年 增加了1,454.20亿元,同比增长10.28%。随着营业收入的增加,盈利能力的不断提升,2021年中国医药制造业利润总额增幅 明显,2021年中国医药制造业利润总额达6,271.4亿元,较2020年增加了2,764.70亿元,同比增长78.84%。 (二)周期性特点 长期来看,医药行业关系国计民生,药品消费支出与国民经济发展水平、人民生活质量存在较强的相关性,行业周期性 特征不突出,但具体的药品品种受适应症的高发季节或疫情等特殊情况的影响,相应的药物市场存在一定的季节性特征。 (三)公司所处的行业地位 公司主要业务是中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学品制剂、生物制剂、日化保健大健康产品等多个细分领域, 经过50多年的发展,公司已经在口腔咽喉用药中成药领域、泌尿系统中成药领域形成了领先或领导地位,公司连续多年处于 中国中药50强,2020年度中国医药百强企业,2021年度中华民族医药优秀品牌企业,“三金”是中国驰名商标、广西老字号, 根据世界品牌实验室(World Brand Lab)发布的2021年《中国500最具价值品牌》排行榜,“三金”品牌价值112.29亿元。 (四)法规等政策对行业的重大影响 2021年医药行业政策密集出台,全年国家层面发布医药行业相关政策500余条,其中约有200余条重点政策,政策数量较 去年有大幅增长,多项政策对未来几年医药领域发展影响重大。从重点政策分类来看,药品类政策发布最多,主要涉及药品 注册审批(包括优化中药审评审批机制)、原料药、药品专利、药品警戒、鼓励研发创新等多方面政策;医保政策方面主要 包括医保目录调整及谈判、DRG/DIP支付方式、带量采购等。公司主要从事中成药制造,对公司有重要影响的行业政策如下: 1、医药政策方面,完善审评原则体系、建设药品专利体系、鼓励研发创新。一是完善审评原则体系。2021年2月,国家 药品监督局发布《生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则》、2021年6月国家药监局药品审评中心相继发布《生 物制品变更受理审查指南(试行)》、《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》等一系列总体性原则出台, 进一步加强了药物全生命周期管理,优化了审评审批中的流程要求。2021年2月,国务院办公厅印发《关于加快中医药特色 发展若干政策措施的通知》,明确要提高中药产业发展活力,加快推进中药审评审批机制改革,提升中药注册申请技术指导 水平和注册服务能力。同时,完善中药分类注册管理,优化具有人用经验的中药新药审评审批。二是推动药品专利体系建设。 2021年7月,《药品专利纠纷早期解决机制实施办法(试行)》、《关于审理申请注册的药品相关的专利权纠纷民事案件适 用法律若干问题的规定》和《药品专利纠纷早期解决机制行政裁决办法》等政策出台,标志着中国药品专利链接时代的到来, 药品专利链接制度是根据药品上市前需要进行注册的行业特点作出的特殊制度安排,兼顾专利权保护和促进行业竞争。该制 度将专利纠纷提前至仿制药申请阶段解决,可避免专利纠纷给当事人带来更大损害,对促进行业健康发展、节约社会资源具 有积极作用。三是鼓励研发创新。2021年11月,《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《创新药临床药理 学研究技术指导原则》等政策出台,强化对创新药的研发指引,细化药物研发监管内容,提升规范程度,并进一步推动我国 医药产业从跟随创新到源头创新转变。2021年12月,国家药监局等八部门联合发布了《“十四五”国家药品安全及促进高质量 发展规划》,旨在加快推动我国从制药大国向制药强国跨越。未来5-15年, 药品高质量和创新发展将成为国内医药产业发 展的主旋律。“《规划》全文12次提及临床价值和临床急需、12次提及创新药、11次提及仿制药,显示药监局等相关部委进 一步鼓励、支持具有临床价值的创新药和仿制药研发上市。 2、医保政策方面,医保目录动态更新、医保支付方式纵深改革、带量采购常态化发展,中成药集采持续推进。一是医 保目录动态调整更新。2021年国家医保药品目录调整工作方案》推出,促进医保目录进一步优化,并加快新药、罕见病用药 和抗癌药进入医保进程。2021年12月,国家医疗保障局公布2021年国家医保药品目录调整结果,共计74种药品新增进入目录, 11种药品被调出目录,2021年国家医保药品目录内药品总数2860种,将于2022年1月1日执行。医保目录调整与药品审评有效 结合,本次主要调入上市新药等,中成药仅新增3个,随着国家对中医药发展大力扶持,未来有望调入更多高临床价值的中 药品类。2021年5月,国家医保局《关于建立完善国家医保谈判药品“双通道”管理机制的指导意见》政策出台,各地积极探 索“双通道”的管理机制,极大提高了谈判药品的可及性。二是医保支付方式改革向纵深发展。2021年12月,国家医疗保障局 印发《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》,指出未来三年,将以加快建立管用高效的医保支付机制为目标,分期分批加 快推进,到2025年底,DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构,基本实现病种、医保基金全覆盖。 《十四五国家药品安全及促进高质量发展规划》和《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》明确提出支持中药饮片、 配方颗粒、院内制剂酌情纳入医保,中医药机构可暂不实行DRG付费,中药饮片继续可以加成25%,鼓励院内制剂向新药转 化等利好政策,这些政策都将切实推动中医药发展进入快车道。三是中成药带量采购持续推进。2021年12月,由湖北省牵头 的19省中成药省际联盟集采正式发布拟中选结果,价格平均降幅42.3%,基本符合市场预期,此外广东省组织省际中药联盟 集采拟公布结果,其中非独家中标产品的平均降幅约为-67.8%,独家产品中标平均降幅约为-21.8%。公司相关品种未涉及湖 北及广东中成药带量采购,但中成药集采已经从市、省级试点,到覆盖范围广阔的多个省际联盟集采,中成药集采规模不断 扩大而且日渐常态化、规范化。公司将继续在研发和产品多元化上花更多的功夫。一方面集中精力研发更多更好的独家产品 以修筑自己的护城河,另一方面对于已经占领市场的拳头产品做精细化研发不断强化自身的优势。 二、报告期内公司从事的主要业务 (一)主要业务 根据中国证监会《上市公司行业分类指引》(2012修订),公司所处行业为医药制造业(C27),适用于《上市公司行 业信息披露指引第六号——医药制造》。公司主要业务为中成药的研发、制造与销售,同时涵盖化学药品制剂、生物制剂与 日化保健大健康等多个细分行业,是广西医药工业领先企业,也是国家级企业技术中心,中国中药企业50强企业,中国医药 工业百强企业。公司秉承“做中国领先的医药制造集团”的企业愿景,在口腔咽喉用药、泌尿系统用药等领域不断巩固或强化 领导或领先地位。经过50多年的发展,公司质量管理体系已趋成熟,连续八次通过了澳大利亚TGA的认证复审,下属子公 司均已完成新版GMP/GSP认证,并建立了覆盖全国的营销体系,公司药品质量安全可靠,产品竞争优势明显,市场空间广 阔,公司持续稳定增长具有坚持的基础。 (二)主要产品及其用途 目前公司与下属子公司拥有218个药品批文,其中有46个独家特色品种,70个品规进入国家基本药物目录,113个品规进 入国家医保目录,拥有有效发明专利64件(其中1件为美国发明专利,1件为国家保密发明专利,4件发明专利获得中国专利 优秀奖)。公司主要药品包括三金片、桂林西瓜霜、西瓜霜润喉片、西瓜霜清咽含片、眩晕宁片(颗粒)、脑脉泰胶囊、玉 叶解毒颗粒、拉莫三嗪片等。 1、独家产品 公司主要在售独家产品23个,具体明细情况如下:
三金片、西瓜霜系列、眩脑、田七、蛤蚧、罗汉果清肺颗粒/糖浆、玉叶、安闲、感冒系列产品。 (1)三金片 三金片是中国药典委员会委员、中国具有突出贡献的中医药专家邹节明教授,根据长期临床用药经验,集各家所长,针 对泌尿系感染发病的病因、病机,选择地道优质中草药精制而成。方中重用金樱根为主药;辅以金刚刺、积雪草、金沙藤、 羊开口,五药合用,共奏清热解毒,利湿通淋,益肾功效。三金片作为纯中药制剂,体现中医“七分治,三分养”精髓,服用 安全、标本同治。 产品资质:三金片是国家医保甲类品种,获国家发明专利,进入国家基本药物目录(2018年版)、国家低价药清单、国家医 保目录(2021年版)等名单,有着中国中药名牌产品、“十二五国家重大科技专项之中药大品种改造”首批重点项目等荣誉。 三金片还进入了全国中医药行业高等教育“十三五”规划教材、全国高等中医药院校规划教材——《中西医结合内科学》。在 《中医药单用/联合抗生素治疗常见感染性疾病临床实践指南》、《中成药的药理与应用》、《中成药临床应用指南?感染性 疾病分册》中,三金片成为被推荐的中成药之一。三金片荣获全国科学大会重大成果奖、广西科技进步一等奖,“现代特色 中成药三金片的研究与开发”荣获广西科学技术特别贡献奖。 临床研究:临床研究显示,三金片对单纯性下尿路感染、急慢性肾盂肾炎、膀胱炎、慢性前列腺炎均有显著的治疗效果。 三金片产品线新剂型三金颗粒已于2021年正式上市销售。 (2)桂林西瓜霜 桂林西瓜霜原名复方西瓜霜。复方西瓜霜是1958年从民间有效验方中发掘产生的,由西瓜霜、煅硼砂等十四味中药制成 的中药散剂,具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜,症见咽喉肿痛、喉核肿 大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血;急、慢性咽炎,扁桃体炎,口腔炎,口腔溃疡,牙龈炎见上述症候者及轻度烫伤(表皮未 破)者。 产品资质:桂林西瓜霜是OTC甲类品种,曾列入国家中药保护品种,载录《中国药典》、国家医保目录(2021年版), 收入中国药典2020版标准,获国家发明专利,被国家医药局评为优质产品,被广西科技厅认定为高新技术产品,荣获广西科 技进步二等奖、国家科技进步三等奖。 临床研究:药理研究显示,桂林西瓜霜喷剂具有抑制肉芽肿生成的作用、镇痛作用、祛痰作用、抑制皮肤毛细血管通透 性的作用、促进粘膜溃疡愈合的作用。 (3)西瓜霜润喉片 料,经剂型改造而成的口含片。清音利咽,消肿止痛。用于防治咽喉肿痛,声音嘶哑,喉痹,口舌生疮;急、慢性咽喉炎, 急性扁桃体炎,口腔溃疡,口腔炎,牙龈肿痛。 产品资质:西瓜霜润喉片荣获区优质产品和名牌产品称号、广西科技进步二等奖、国家科技进步三等奖,获国家发明专 利,曾列入国家中药保护品种,被国家中医药管理局推荐为中国中药名牌产品,收入卫生部药品标准中药成方制剂(保护第 一分册)、中国药典一部,被广西科技厅认定为高新技术产品。 临床研究:临床验证结果显示,西瓜霜润喉片治疗乳蛾(肺胃蕴热)、口疮(实证),治疗效率高,在临床观察期间未 见明显不良反应及毒副作用,按拟定的临床用法用量应用安全。 (4)桂林西瓜霜胶囊 桂林西瓜霜胶囊是在桂林西瓜霜散剂的基础上经剂型改革而成,两者处方组成、功能主治相同,生产工艺实质相似。桂 林西瓜霜胶囊具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,急慢性咽炎,扁桃体炎,口腔 溃疡,轻度烫火伤。具有服用方便,剂量准确的优点。 产品资质:桂林西瓜霜胶囊曾列入国家中药保护品种,被广西区科技厅认定为高新技术产品。 (5)桂林西瓜霜含片 桂林西瓜霜含片具有清热解毒、消肿止痛之功效,用于咽喉肿痛,口舌生疮,牙龈肿痛或出血,口疮;急、慢性咽炎, 扁桃体炎,口腔溃疡见上述症候者。 产品资质:本品被广西科技厅认定为高新技术产品,是桂林西瓜霜散剂经剂型改造而成的口含片,处方组成、功能主治 与桂林西瓜霜散剂相同。具有口感好,在口腔中缓缓溶化更易于与病灶接触,无异物感,剂量准确,使用方便等特点。 临床研究:药理研究显示,桂林西瓜霜含片具有抑制肉芽肿生成的作用、镇痛作用、祛痰作用、显著抑制皮肤毛细血管 通透性的作用、促进粘膜溃疡愈合的作用。桂林西瓜霜含片治疗急性咽炎、急性卡他性扁桃体炎、急性牙龈炎和牙间乳头炎、 轻型口疮四个病证的总有效率、总显效率与原剂型桂林西瓜霜散剂相似。 (6)西瓜霜清咽含片 西瓜霜清咽含片(曾用名:西瓜霜口喉宝、西瓜霜喉宝)根据中医药理论和临床经验,结合现代药理研究成果研制而成。 由西瓜霜、西青果、薄荷素油、薄荷脑等十二味中药组成。以西瓜霜、桉油之疏风散热,解毒利咽为方中君药;以薄荷素油、 薄荷脑之疏风清热、利咽止痛,西青果之清热生津、利咽解毒为方中臣药;以罗汉果、麦冬、南沙参之养阴清热、利咽解毒, 乌梅之敛肺生津,陈皮之理气化痰止咳为方中佐药;以冰片之散热止痛、防腐止痒,甘草之调和诸药为方中使药。诸药合用, 共成清热,解毒清肿,利咽止痛之剂。用于风热证之咽喉肿痛,咽干,声音嘶哑;急性咽炎等。 产品资质:西瓜霜清咽含片获国家发明专利、广西优质产品称号、广西科技进步三等奖、广西名牌产品称号,被广西区 科技厅认定为高新技术产品。 (7)舒咽清喷雾剂 舒咽清喷雾剂是在桂林西瓜霜散剂的基础上研制而成,曾列入国家中药保护品种。根据中医药理论,征集名老中医意见, 结合现代工艺制剂研究和药理验证,对桂林西瓜霜散剂的处方进行了精练和调整,保留其中8味主要成分,加入疏散风热、 滋阴润喉的防风、山银花、麦冬、玄参等4味,使之更适于肺胃热盛、风热犯表证的要求,具有清热解毒,消肿利咽的功效, 用于急性咽炎或慢性咽炎急性发作。本品药液呈雾状喷于患处,分布均匀,可直接作用于患处,其有效成分通过粘膜进行吸 收,具有吸收好,见效快,使用方便的特点。 临床研究:2017年由北京中医药大学东直门医院为负责单位的临床试验,对急性咽炎(含急性咽炎,慢性咽炎急性发作, 烟、酒、雾霾引起的过敏性咽炎),风热感冒、咳嗽(上呼吸道感染)引起的急性扁桃体炎,急性喉炎的表现出与急喉痹类 似的咽痛,咽干灼热,咽喉红肿或吞咽不利等临床症状进行治疗,试验结果表明舒咽清喷雾剂可改善这些症状,并且展现出 起效迅速的剂型特点。 2015-2018年由天津医科大学肿瘤医院为负责单位的临床试验,对放化疗后患者的急慢性咽炎给予舒咽清喷雾剂进行治 疗,结果提示舒咽清喷雾剂对治疗放化疗后患者的急慢性咽炎临床疗效显著。 (8)脑脉泰胶囊 脑脉泰胶囊为中药独家品种,由桂林三金药业股份有限公司研制并生产。全方温而不燥,行而不峻,所用药材药性平和, 均为无毒之品,并采用现代工艺精制浸膏制剂装囊,服用有效。脑脉泰胶囊是在综合了现代医学及传统中医药学对小中风、 中风病认识及治疗原则的基础上,结合临床实践总结出的处方。 产品资质:脑脉泰胶囊于1998年获国家食品药品监督管理局新药证书及生产批件,生产上市至今,在全国销售,已被纳 入国家医保目录(2021年版),曾列入国家中药保护品种,、国家科技部重点推广产品,荣获广西科学技术进步一等奖,其 工艺获得国家发明专利。脑脉泰胶囊列入2020版中国药典一部。脑脉泰胶囊入选国家自然科学基金面上项目;中国中医科学 院基本科研业务费优秀青年科技人才(创新类)培养专项;中国中医科学院中央级公益性科研院所基本科研业务费自主选题 (第十三批);中国中医科学院2019 年中医药循证医学研究项目,其研究论文《口服中成药治疗急性脑梗死的网状Meta分 析》中,结果显示在神经功能缺损评分总有效率方面、Barthel 指数评分方面脑脉泰胶囊位居前列。 (9)眩晕宁片/颗粒 眩晕宁片/颗粒为中药独家品种,组方机理独特,分别取自汉代《金匮要略》的泽泻汤(泽泻、白术),宋代《太平惠民 和剂局方》的二陈汤(陈皮、半夏、茯苓、甘草),明代《医便》的二至丸(女贞子、墨旱莲)。其中,泽泻汤和二陈汤健 脾气、祛痰湿,二至丸和牛膝配伍补肝肾、消阴火,菊花滋养肝阴、清利头目;诸药合用,则有健脾利湿、滋肾平肝的功效, 用于痰湿中阻、肝肾不足引起的头昏头晕。 产品资质:本品载入国家医保目录(2021年版),获得国家发明专利,曾列入国家中药保护品种,并荣获2001年、2002 年度“广西名牌产品”。眩晕宁片(薄膜衣片)列入广西科学研究与技术开发计划。在《中成药临床应用指南?耳鼻咽喉疾病 分册》、《高血压中医诊疗指南》中成为被推荐的中成药之一。 (10)蛤蚧定喘胶囊 蛤蚧定喘胶囊是国家医保乙类品种(2020年版),载录《国家基本药物目录(2018年版)》中成药部分——“止咳、化 痰、平喘剂”——“平喘剂”;录入全国多地《门诊慢性病药品目录》。具有滋阴清肺,止咳平喘的功效,用于肺肾两虚、阴 虚肺热所致的虚劳咳喘、气短胸满、自汗盗汗。主药为补肺益肾、纳气定喘的名贵动物药蛤蚧(国家二级野生保护动物)。 产品资质:本品进入《慢性肺原性心脏病中医诊疗指南》、《慢性阻塞性肺疾病中医诊疗指南》、《国际中医临床实践 指南?慢性阻塞性肺疾病》三个国家级中医诊疗指南推荐,被《中成药的药理与应用》、《中成药合理使用读本》、《中西 医结合内科学》三部国内专著、中医教科书列为推荐中成药之一,荣获广西科技进步三等奖。 (11)复方罗汉果清肺颗粒/糖浆 复方罗汉果清肺颗粒/糖浆有清热化痰,润肺止咳之功效。适用于咳嗽痰黄,咯痰不畅,咽干舌燥等症属痰热咳嗽者。产 品主要成分为罗汉果、枇杷叶、菊花、苦杏仁、茯苓、党参。 产品资质:复方罗汉果清肺颗粒/糖浆属OTC甲类产品,呼吸系统疾病用药。 (12)复方田七胃痛胶囊/片 复方田七胃痛胶囊/片由邹节明教授根据长期临床用药经验,科学合理组方,采用现代医药科技精制而成。方中主药三七、 香附合用,有疏肝解郁、理气止痛、化瘀止血之功,辅以延胡索、吴茱萸、川楝子、白芍以增强主药活血化瘀、温中和胃的 功效,佐以甘草、瓦楞子、枯矾、白及,增强止血不使瘀血留滞。组方中特别添加了颠茄流浸膏、氧化镁和碳酸氢钠三种西 药成分,辅助主辅药中和胃酸、制酸解痉止痛,以上诸药合用,共奏制酸止痛、理气化瘀、温中健脾之功。 产品资质:复方田七胃痛胶囊是全国独家产品,OTC甲类产品,国家医保目录产品(2021年版),复方田七胃痛片载入 国家医保目录(2021年版),荣获广西科技进步三等奖。 指南推荐:复方田七胃痛胶囊用于胃脘痛,胃酸过多及慢性浅表性胃炎,在中华中医药学会脾胃病分会发表的《胃脘痛 中医诊疗专家共识意见(2017)》与《消化性溃疡中医诊疗专家共识意见(2017)》中被列为推荐用药,上述两个专家共识 意见推荐,复方田七胃痛胶囊用于胃酸过多、胃脘痛、胃溃疡、十二指肠球部溃疡及慢性胃炎。 (13)玉叶解毒颗粒 玉叶解毒颗粒是中国药典委员会委员、中国具有突出贡献的中医专家邹节明教授,在民间临床用药经验基础上,经过长 期潜心研究,选用广西特产玉叶金花为主药,辅以山银花、野菊花、岗梅、山芝麻、积雪草等道地优质中草药,诸药合用, 起到清热解毒,辛凉解表,清暑利湿,生津利咽的功效,适用于外感风热引起的感冒咳嗽,咽喉炎,口干,咽喉肿痛,小便 赤短,预防中暑。 产品资质:玉叶解毒颗粒是我公司独家品种,曾列入国家中药保护品种,常用低价药清单品种(省市)。本品载入国家 医保目录(2021年版)。由广州中医药大学热带医学研究所张奉学等专家研究发表的《玉叶解毒颗粒对常见呼吸道病毒的抑 制作用研究》及《玉叶解毒颗粒抗甲1型流感病毒的作用》、广州呼吸疾病研究所,杨子锋教授发表的《玉叶解毒颗粒对常 见呼吸道病毒的抑制作用研究总结报告书》、广州中医药大学博士邵敏明发表的博士论文《玉叶及组方抗流感病毒作用及免 疫机制研究》等试验结果显示,玉叶解毒颗粒具有抗菌、抗病毒的双重作用,对引起感冒的呼吸道合胞病毒、鼻病毒、腺病 毒以及流感病毒A型FM1株等流感病毒均有抑制作用。 (14)拉莫三嗪片(安闲) 三金集团湖南三金制药有限责任公司(以下简称“湖南三金”)产品拉莫三嗪片(商品名:安闲)是拉莫三嗪片国内首仿 药。1999年,湖南天健制药公司与天津药物研究院合作开发,在国内首先申报注册拉莫三嗪原料药及片剂,于2004年取得新 药证书。2001年拉莫三嗪原料药及片剂由湖南三金公司申报生产,并于2005年在国内首家取得本品原料药(国药准字 H20050595)与片剂批文(国药准字H20050596,规格:25mg/片),商品名为“安闲”。2005年在国内上市,2021年获得国家 药品监督管理局一致性评价批准通知书。拉莫三嗪是抗癫痫药,其作用机制明确,主要用于部分性和全身性癫痫发作的单药 治疗以及多种癫痫发作的添加疗法治疗。 产品资质:载入国家医保目录(2021年版)、国家基药目录(2018年版)。 指南推荐: ①2011年中华医学会《抗癫痫药物应用专家共识》推荐伴抑郁癫痫患者、伴行为问题癫痫患者、伴肾衰竭且 需要透析治疗癫痫患者、伴认知功能损害的儿童或老年癫痫患者、健康育龄期女性癫痫患者的首选用药。 ②2012年,卫生部发布的《双相情感障碍临床路径》,将拉莫三嗪纳入双相情感障碍临床路径用药选择名单内。 ③2015年中华医学会精神病学分会发布的《中国双相障碍防治指南》指出,双相Ⅰ型抑郁发作急性期、双相Ⅱ型抑郁发 作急性期、双相Ⅰ型巩固维持治疗、双相Ⅱ型巩固维持治疗,拉莫三嗪作为一线用药推荐。 ④2015年中国抗癫痫协会临床治疗指南癫痫病分册,对全面强直阵挛发作、发神发作、局灶性发作一线药物推荐。 (15)感冒清热颗粒 感冒清热颗粒是国家基药产品,OTC甲类、医保甲类产品(2020年版),载录于国家低价药目录中。感冒清热颗粒主要 用于风寒感冒,纯中药制剂。 指南推荐:被《中医临床诊疗指南释义?呼吸病分册》收录为风寒证型感冒推荐中成药。 (16)复方感冒灵颗粒 复方感冒灵颗粒是OTC甲类、医保乙类产品(2020年版),是一款中西药复方制剂的感冒药。该品种目前全国只有五家 药企生产,三金系首家有批文的知名企业。 (三)经营模式 公司采用母公司总部统一管理,下属各子公司专业化经营的经营管理模式。母公司总部负责制定整体经营目标和战略规 划决策,各子公司负责具体业务的实施与管理,建立了方针目标管理体系和激励与约束相结合的运行机制,实现股东利益最 大化的目标。 1、采购模式:公司供应处根据原材料的性质、供应状况、金额大小等因素选择合理的采购方式,采购主要有招标采购、 比价采购等,公司对供应商实行准入制度,由供应处、质量管理部等部门依照GMP、GSP及国家相关规范性制度,对意向潜 在供应商进行综合考评,考评合格方能进入公司合格供应商目录,采购的物资由质量检验部门检验合格后方能入库使用。 2、生产模式:公司采用以销定产的模式进行生产,销售部门依据年度销售计划以及市场行情编制销售计划,生产部根 据销售部门编制的月度销售计划制定相应的生产计划,公司制定了严格的质量内控程序,严格按照GMP、国家药典委员会 和国家食品药品监督管理局批准的质量标准进行生产,质量管理部门对原料、辅料、包装材料、中间产品、成品进行全程检 测及监控,确保产品质量安全。 3、销售模式:主要分为OTC产品和处方药产品销售。公司OTC产品销售主要采用渠道分销和终端拉动为主的销售模式, 在该模式下,经销商向公司采购药品,再逐级进行分销,最后将产品销售到医疗机构或药店;公司处方药销售主要采用专业 化的学术推广为主的销售模式,处方药严格按照国家药品招投标采购规定进行集中采购,只有中标的药品才能进入药品集中 采购平台,医疗机构通过采购平台向医药商业公司采购公司中标的药品。 (四)公司产品市场地位 公司通过多年经营,树立了良好的口碑和较好的用户基础。“三金”品牌已经深入人心,在咽喉、口腔用药和泌尿系统用 药方面已形成较强的专业和市场优势,代表产品三金牌西瓜霜系列、三金片成为全国同类中成药的前列品牌。“三金”牌商标 被国家工商行政管理总局认定为“中国驰名商标”,被广西商务厅认定为“广西老字号”,连续多年被“世界品牌实验室”列为“中 国500最具价值品牌”,2019年-2021年价值评估分别为88.97亿元、104.25亿元、112.29亿元。 根据中康零售药店数据,2020年零售市场规模达到92.94亿元,西瓜霜系列产品市场份额约为8.01%。公司产品三金片获 得中国中药协会“2020临床价值中成药品牌榜-泌尿类”、三金片获得中国药店“2020-2021年度店员推荐率最高品牌?泌尿系统 用药”、桂林西瓜霜喷剂获得中国非处方药物协会、中国医药新闻信息协会“2019年中国第二届OTC品牌宣传月入选品牌”、 西瓜霜系列产品获得“2020-2021年度店员推荐率最高品牌?口腔咽喉用药”、2021年公司眩晕宁系列产品核心专利获评第一届 广西专利奖二等奖。 公司还是国家技术创新示范企业,报告期内荣获“2021年度中华民族医药优秀品牌企业”,公司孙公司宝船生物医药科技 (上海)有限公司荣获“2021生物创新药最具成长性年度大奖”。 三、核心竞争力分析 1、品牌与产品优势。公司经过多年的品牌打造,公司三金片、西瓜霜等产品为全国知名品牌,三金牌商标连续多年被“世 界品牌实验室”列为“中国500最具价值品牌”,品牌资源优势明显,有助于形成差异化的竞争力和公司形象。 2、研发与技术优势。公司有46个独家产品与64件有效发明专利(其中1项为美国发明专利,1项为国家保密发明专利,4 项发明专利获得中国专利优秀奖),创新成果曾获得国家科技进步奖3项,2次获得广西科技进步特别贡献奖;公司建有国家 认定企业技术中心、博士后科研工作站、广西现代中成药工程技术研究中心、千亿元产业广西中药新药研发中心、广西中药 产业化工程院、军需药品西南区生产基地等创新平台,2014年公司被评为国家技术创新示范企业,2019-2021年连续三年被 评为广西高新技术企业百强,2019年获得广西高新技术企业创新能力10强称号。 3、完善的质量管理体系。公司建立有完善并有效运行的质量管理体系,对药品从研发、采购、生产、运输、销售的整 个过程进行有效控制。质量体系涵盖机构人员、设施设备、环境控制、物料管理、生产管理、质量控制、产品放行等与产品 质量实现过程所有关联的部门。近几年公司通过持续导入卓越绩效管理模式,全面推广精益六西格玛改善工具,公司质量管 理体系不断完善,2017年公司被评为全国工业企业质量标杆,2018年获得中国质量奖提名奖,2020年获得广西质量管理先进 单位,2021年获得全国质量信得过班组以及全国优秀质量管理小组等称号。 4、销售渠道优势。公司具有畅通的销售渠道,通过深度分销系统与客户关系管理系统保持了与各级经销商稳定的合作 伙伴关系,公司价值营销主销商61家,价值营销分销商1071家;医疗品规一级商309家,医疗品规二级商460家;指定品规经 销商11家,单品种总经销商23家,保障了产品销售链路的通畅和高质量有效覆盖。 四、主营业务分析 1、概述 2021年公司实现营业总收入174,122.46万元,较上年同期156,648.47万元增长11.15%(其中:主营业务收入173,851.56万 元,较上年同期156,369.85万元增长11.18%);实现利润总额42,905.76万元,较上年同期34,416.51万元增长24.67%;实现归 属于上市公司股东的净利润34,371.89万元,较上年同期27,702.09万元增长24.08%。公司各项经营指标实现增长,主要系报 告期内面对严峻的市场环境,公司积极应对疫情影响,加大了市场推广及销售力度,并有效控制各项成本与费用,同时政府 也给了企业有力的支持,2021年度公司收到政府补助共计7,635.69万元。 2、收入与成本 (1)营业收入构成 单位:元
单位:元
(3)公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
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