[年报]基蛋生物(603387):基蛋生物：2021年年度报告
原标题:基蛋生物:基蛋生物：2021年年度报告 二零二二年四月 中国 南京 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 中天运会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人苏恩本、主管会计工作负责人倪文及会计机构负责人（会计主管人员）倪文声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 经中天运会计师事务所（特殊普通合伙）审计，基蛋生物科技股份有限公司（合并报表）2021年度实现净利润41,201.13万元，其中归属上市公司股东的净利润39,899.00万元，提取盈余公积金3,144.11万元，加年初未分配利润84,816.89万元，减2020年已对股东分配的现金股利9,316.08万元，2021年度公司累计可供分配利润112,255.70万元。2021年度母公司实现净利润31,441.08万元，提取盈余公积金3,144.11万元，加年初未分配利润77,199.37万元，减2020年已对股东分配的现金股利9,316.08万元，2021年度母公司累计可供分配利润96,180.26万元。 基于对公司未来发展的良好预期，综合考虑公司经营现状、资产规模及盈余情况，在保证公司正常经营和长远发展的前提下，为回报全体股东并使全体股东分享公司的经营成果，公司董事会提议拟以实施权益分派股权登记日总股本数扣除回购专户内已回购股份后的股本为基数(具体日期将在权益分派实施公告中明确,在实施权益分派的股权登记日前公司总股本、回购专户内已回购股份数发生变动的，拟维持分配总额不变，相应调整每股分配比例)，向全体股东每10股派发人民币3.4元（含税），同时以资本公积向全体股东每10股转增4股，剩余未分配利润结转以后年度分配；以第三届董事会第十九次会议召开日的前一个交易日（即2022年4月26日）总股本36,381.3302万股扣除回购专户上已回购股份156.0790万股进行计算，公司共需派发现金股利12,316.585408万元，转增股本14,490.1005万股，本次利润分配后，公司总股本由目前的36,381.3302万股变更为50,871.4307万股（转增股数系公司根据实际计算结果四舍五入所得，最终转增股数以中国证券登记结算有限公司实际转增结果为准）。 现金分红占当年的合并报表归属于上市公司股东的净利润比例为30.87%。 上述利润分配预案需提交公司2021年度股东大会审议。 注：根据《上市公司股份回购规则》《上海证券交易所上市公司自律监管指引第7号——回购股份》的有关规定，公司当年已实施的股份回购金额视同现金分红，并纳入该年度现金分红比例计算，2021年度公司现金回购金额5,000.0480万元。因此，公司2021年度现金分红合计17,316.633408万元，占合并报表中归属于上市公司股东的净利润比例为43.40%。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述了对公司未来发展战略和经营目标的实现可能面临的各种风险因素及应对措施，具体内容敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”之“六、公司关于公司未来发展的讨论与分析”之“（四）可能面对的风险”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................... 11 第四节 公司治理........................................................................................................................... 46 第五节 环境与社会责任............................................................................................................... 65 第六节 重要事项........................................................................................................................... 69 第七节 股份变动及股东情况....................................................................................................... 90 第八节 优先股相关情况............................................................................................................... 97 第九节 债券相关情况................................................................................................................... 98 第十节 财务报告........................................................................................................................... 99
第一节 释义 一、 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
五、 公司股票简况
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1.报告期内，公司营业收入同比增长24.78%，主要因为一方面常规产品销售增长，另一方面海外业务大幅增长。 2.报告期内，归属于上市公司股东的净利润同比上升30.93%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润同比上升49.35%，主要因一方面自产产品销售占比提高带来利润增加，另一方面加强公司经营管理与成本控制，提高了公司主营业务盈利能力。 3.报告期内，公司经营活动产生的现金流量同比上升133.12%，主要因国内外业务增长，收入规模扩大，销售回款增加。 4.基本每股收益和稀释每股收益上升主要是因为净利润同比增长导致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用 单位：元 币种：人民币
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 2021年，是医药新政密集出台的一年，随着医药改革的持续推进，监管规范化程度不断提升，行业竞争进一步加剧。根据董事会的战略部署，在以总经理为核心的管理层带领下，秉承“追求卓越、传递健康”的企业理念，以市场为导向，不断创新和发展新技术，在主营业务领域继续深耕。 2021年，公司实现营业收入140,170.14万元，比上年同期增长24.78%；归属于上市公司股东的净利润39,899.00万元，比上年同期增长30.93%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润36,750.83万元，比上年同期增长49.35%。 （一）销售情况 2021年，公司实现体外诊断业务收入10.70亿元，较去年大幅增长66.67%。体外诊断试剂的高速增长，主要由公司自产产品销售增长所带动。 公司自产产品涵盖POCT、生免、血凝及新冠检测试剂等。POCT条线涵盖血管、炎症、糖化、肾脏等多个检测领域，公司以专业的销售、市场、售后人员全方位覆盖为支撑，通过不断拓展经销商网络，丰富渠道资源，加强高等级医院的渗透，推动公司的 POCT业务拓展，报告期内 POCT产品线实现营业收入9.23亿元，较上年同期增长62.22%，POCT类仪器装机3500+台，其中明星产品Getein1600装机1100+台，Getein1600自上市以来累计装机6000+台。 生免作为IVD市场占比最大的两个细分领域，公司一直致力于生化试剂及仪器、化学发光试剂及仪器的自主研发和生产，为全面布局“大检验”做好了铺垫。2021年公司在生免领域大力布局，生免业务实现快速增长。报告期内生免检测和化学发光仪器共装机500余台，生免条线实现营业收入9,586.07万元，较上年同期增长76.49%。 公司控股子公司景川诊断长期致力于止血与血栓等系列产品的研发和生产，在凝血诊断试剂的研发、生产积累了自主知识产权的技术和产品，结合公司现有的研发平台，不断丰富血凝产品线。报告期内公司血凝业务实现营业收入4,042.14万元，较上年同期增长107.29%。 自2020年以来，新冠肺炎疫情在全球蔓延，公司积极响应国家抗击新冠肺炎疫情的号召，集中研发资源与生产力量快速推出新冠检测试剂盒系列抗疫产品与服务，助力国内外新冠疫情的防控工作。 公司符合ISO13485及MDSAP质量管理体系要求，所有新冠检测出口产品均在欧盟备案，具备CE标识，且被中国医药保健品进出口商会列入白名单，以稳定的性能和过硬的品质满足国际市场的检测需求。公司新冠抗原检测试剂通过德国PEI测试、英国3A验证测试等权威第三方实验室测试，成功列入欧盟互认产品清单（EU HSC Common List）。公司新冠抗原自测产品获得欧盟公告机构CE证书，同时成功获得英国CTDA和MHRA注册、泰国、菲律宾、马来西亚等国家注册证，并在德国BfArM、法国ANSM、葡萄牙Infarmd、奥地利BASG、瑞士FOPH、比利时FAMHP、意大利MOH等国家相应官网列名。 截至报告期末，公司总资产规模达313,793.14万元，同比增长16.22%，归属于上市公司股东的净资产210,640.02万元，同比增长14.60%，公司资产流动性、偿债能力、营运能力良好，现金流充足稳定，各项财务指标健康，有力地保障了公司持续稳健长远发展。 （二）研发与创新 公司持续加大研发投入，多年稳步提高在研发能力建设和新品开发方面的资金投入。报告期内累计投入1.87亿元，同比增长38.35%，研发投入占营业收入比重13.34%，全产品线布局初步形成。 报告期内，Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000全自动化学发光测定仪Getein208便携式生化免疫分析仪等新品被陆续推向市场，解决客户痛点同时完善了公司POCT产品线的战略布局，在仪器智能化、自动化方面显著提升，市场反响积极。 公司重视产品创新，Metis600急诊血球流水线是首个五分类血球+全自动POCT联机检测产品，产品可单机使用，也可联机使用，广泛应用于各类医院的ICU、急救车、门诊、病房、手术室、检验科等，可解决门诊人群常规项目的检验，更能满足急诊心肺五项的及时检验和急诊的时间要求等；MAGICL6000全自动化学发光测定仪是报告期内推向市场的重磅产品，主要面向中高端市场，仪器小巧便捷，自动化程度高，占地空间仅0.4㎡，同体积测速最快，已达到150T/h，原始管全血上机，自动摇匀脱帽；支持全血、HCT精准计算血清含量；集成式耗材、不停机更换；同时，产品配置了一次性 Tip头，可降低使用污染；Getein208便携式生化免疫分析仪是一款机身小巧的仪器，集合了荧光及生化两种方法学平台，丰富了检验项目，扩宽了产品的应用场景，可广泛用于基层诊所、社区医院等，用于慢病如血脂、血糖的监测，也可用于感染项目的检测。 报告期内，公司几项新品初步完善进入市场，公司收集用户使用反馈，不断完善，持续改进；另外，公司正基于现有的研发平台基础、依托于核酸POCT等技术，开发新款的POCT系列产品，完善大检验布局。 公司积极推动动物诊断业务的战略布局，于2021年12月2日正式成立江苏基蛋动物医疗科技有限公司，经营范围包括动物诊疗、兽药生产、兽药经营、检验检测服务等。目前公司动物诊断业务包含血液分析、干式生化、胶体金、免疫荧光、分子诊断五大技术平台，依托公司和其他合作伙伴公司的研发生产系统，立足宠物医疗市场的现状和需求，不断推动我国宠物诊断领域快速健康的发展。 公司作为POCT细分领域的领军企业，2021年度参与编制了《YY/T1792-2021荧光免疫层析分析仪》行业标准。 1、 试剂 2021年度，试剂方面新增国内产品注册证/备案证30个，其中POCT领域方面新增产品注册证11个，化学发光领域方面新增产品注册证15个，分子诊断领域方面新增产品备案证3个，质控品领域方面新增产品注册证1个。 2021年上市的试剂产品主要有：①POCT试剂：心肌炎症3项：CK-MB/hs-cTnI/Myo(干式免疫荧光法)、cTnT(干式免疫荧光法)、IL-6(干式免疫荧光法)；甲功 2项：T3(干式免疫荧光法)、T4(干式免疫荧光法)；激素3项：LH(干式免疫荧光法)、FSH(干式免疫荧光法)、P/HCG(干式免疫荧光法)；新冠4项：新冠中和抗体（胶体金法，干式免疫荧光法）；甲功2项：FT3（干式免疫荧光法）、FT4（干式免疫荧光法）；肿瘤1项：FPSA（干式免疫荧光法）；胃功1项： HP（干式免疫荧光法）②化学发光试剂主要包括:肿瘤7项：CA724、SCC、PRO-GRP、CA242、HE4、PGI、PGII；心肌炎症4项：D-Dimer、BNP、IL-6、cTnT；激素1项：AMH；贫血1项：FER；免疫1项：IgE。 2、 仪器 2021年度，仪器方面新增国内产品注册证2个：半自动凝血分析仪、全自动核酸提取仪，其中全自动核酸提取仪的备案成功标志着公司正式进军分子诊断领域；原荧光免疫定量分析仪产品注册证新增2个机型：Getein1150和Getein1160，在多通道POCT领域给客户提供了更多的选择。 同时，2021年度仪器方面还重磅推出了Metis600急诊血球流水线、MAGICL6000小型全自动化学发光测定仪、Getein208便携式生化免疫分析仪。 （三）注册证与专利情况一览 截止报告期，公司处于有效期内的专利数量为325件，授权专利合计199件，其中授权发明专利25件、实用新型154件、外观专利20件。 2021年，公司获得产品注册证合计82个，其中新增国内产品注册证44个，新增国外产品注册证38个，失效注册证12个。截止报告期，公司累计获得产品注册证合计1022个，其中国内产品注册证合计190个，国外产品注册证合计832个。截止报告期，公司已在海外市场46个国家地区拥有累计832产品入境许可。
（四）营销网络与业态模式 公司通过新设、参股和并购等多样的形式在全国已经建立三十余家子公司，覆盖山东、四川、河南、广东、湖北和北京等人口密集及经济发达省市，为集团层面的产品线完善与最终落地奠定基础。其中生产研发类子公司如吉林基蛋（尿液、血球、生化）、景川诊断（血凝）也在扩展体外诊断产品线、增强终端掌控力上充分发挥了与母公司的协同效应。 此外，公司还在全国范围内设立了19个省区办事处，通过专业的销售、市场、售后人员全方位覆盖，保障了公司成熟产品的进一步市场深化和新产品快速有质量的投入市场。全国范围内与公司签约合作经销商达2000余家，丰富密集的渠道资源网是公司近年来业绩保持的重要因素，而优质的产品质量和服务才是吸纳越来越多优质渠道的核心砝码。 除发展大量新经销商外，原有优质的经销商也在逐步加强和公司的合作力度，利用公司检验全系列产品优势，积极的在终端集约化打包项目上和公司深化合作，同时通过对自身强势区域和产线的把控，双方互利共赢，积极探索地区产线代理，加强资源整合和当地渠道品牌代言，树立当地品牌标杆。 （五）安全高效的质量服务体系 公司自2010年导入ISO13485医疗器械质量管理体系，全面贯彻和推行质量管理体系建设，建立科学、规范、持续改进机制，确保质量方针的贯彻落实和质量目标的全面实现，质量体系有效运行。报告期内，共接受外部审核4次，其中各级食品药品监督管理部门的监督检查3次，公告机构检查1次，均通过核查。公司已逐步开展UDI系统建立工作，建立并实施UDI管理规程，持续加强生产全过程的质量控制和管理，不断拓宽质量管理体系建设的范围，目前已有部分产品开始实施UDI，其余产品DI码已申请完成，正在建立MES系统，预计2022年能全面实施UDI。 （六）海外业务实现快速发展 公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美的110多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织等建立良好合作关系，同时，积极尝试与国内外集团企业在当地深入合作，期间不断试剂外海营销网络，不断探索资源互补的属地化运作新模式。通过参与海外政府招标直接或间接供货的方式，提高效率，拓展营销渠道，优化海外市场构架，实现资金流、信息流的健康、有序、高效运转，为公司进一步扩大经营规模和新产品快速进入市场提供有力渠道保障。2021年海外业务大幅增长，实现收入3.52亿元，增幅167%。 新冠抗原检测试剂产品通过德国PEI测试、英国3A验证测试、马来西亚大学实验室、泰国卫生部、等多个国家/机构权威第三方实验室测试，成功列入欧盟推荐厂家产品清单(EU HSC Common List)，新冠抗原自测产品获得公告机构CE证书，同时成功获取英国CTDA和MHRA注册、泰国、菲律宾、马来西亚等国家注册证，并在德国BfArM、法国ANSM、葡萄牙Infarmd、奥地利BASG等国家相应官网列名。公司通过不断开拓海外新冠业务渠道，迅速拓展海外市场，以优质稳定可靠性能，快速合规注册，不断拓展多元化渠道，稳步提成产能，具有吸引力价格等策略，在海外市场获得广泛认可。 公司常规体外诊断产品POCT产品线方面以荧光免疫定量分析仪（Getien1100/Getein1180）、荧光全自动 POCT（Getien1600）及配套试剂与质控品为核心，胶体金免疫定量分析仪（FIA8000/FIA8600）及配套试剂与质控品为补充，添加手持式便携式生化免疫分析仪（Getein208）及配套试剂，由于长期海外市场拓展和深入营销，2021年海外市场增长明显。一方面，心肌、炎症标志物为拳头优势项目，结合糖化、肾功为主要市场推广项目，积极推进甲功、性激素、代谢、肿瘤标志物、传染病、风湿因子、血脂、尿酸、肌酐等系列新项目，多维度满足不同规模终端医院和实验室对于不同检测项目的需求；一方面，部分新冠检测项目，如2019新型冠状病毒IgM/IgG抗体二合一检测试剂盒（干式免疫荧光法）、新型冠状病毒（SARS-CoV-2）抗原检测试剂盒（干式免疫荧光法）、新型冠状病毒中和抗体检测试剂盒（干式免疫荧光法）在荧光平台的应用，进一步推动POCT产品线在海外市场的业务量。 公司 2021年在海外市场全面推广和销售三分类全自动血细胞分析仪、三分类全自动血细胞分析仪（动物版）、五分类全自动血细胞分析仪、五分类全自动血细胞分析仪（动物版）取得显著成果。三分类全自动血细胞分析仪和五分类全自动血细胞分析仪目前已在多国装机，产品凭借先进技术、优异性能、有竞争力的市场价格、多方位销售渠道和灵活的海外销售政策、专业的海外技术支持售前咨询售后服务，使得全自动血细胞分析仪在短期内获得多国市场认可。 二、报告期内公司所处行业情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断产品制造行业，属于“C 制造业”中的“C27医药制造业”；根据《国民经济行业分类》，属医药制造业中的医疗仪器设备及器械制造行业（分类代码C358）。公司目前主要产品属于《体外诊断试剂注册管理办法》规定的体外诊断试剂。 （一）全球体外诊断行业状况 随着全球经济的发展，人们保健意识的提高，大部分国家医疗保障政策的完善，以及现代检验医学的发展及生物技术、光化学技术、芯片技术等相关技术的不断突破，体外诊断已经成为人类进行疾病预防、诊断、治疗所必不可少的医学手段。作为多学科交叉融合的行业之一，体外诊断行业受益于各种新技术的迅速发展。同时，随着国家医疗保障政策的不断完善和指引，体外诊断行业已成为医疗市场最活跃、发展速度最快的领域之一，已经成为全球规模数百亿美元的成熟产业。 自新冠疫情以来，全球体外诊断需求呈现井喷态势，市场增长幅度极大。根据 Kalorama Information的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic Tests, 14th Edition》，2021年全球体外诊断市场规模超过1,117亿美元。据估计，未来全球IVD市场年复合增长率将保持约4.5%的速度。此外，慢性病、传染病不断增长的发病人数以及人类日益增长的大健康服务需求都推动体外诊断市场不断扩大。 （二）我国体外诊断行业状况 与欧美发达国家相比，我国体外诊断行业起步晚、产业化程度弱，尽管市场规模预计年均增速更大，但其发展阶段仍处于初期。与此同时，外资企业产品、技术和服务等方面均具有较大的优势，当前被其占据的市场份额仍能保持在70%～80%。近年来，国内体外诊断产业依靠技术的迭代更新、政策支持、市场需求增长等多种因素的助力而获得长足进步，正从产业导入期步入成长期。据《中国医疗器械蓝皮书(2021)》统计，2020年我国体外诊断的总体市场规模890亿元人民币，年复合增长率高达20.39%。 从细分领域的竞争格局来看，免疫诊断市场规模最大，且增长速度稳定、高端市场进口替代空间大、产品差距缩减速度快。常见应用领域有传染病、肿瘤、性激素、甲状腺功能、心脑血管疾病等。生化诊断是国内外发展最早、最成熟的IVD细分领域，国产品牌与外资品牌在试剂质量上具有竞争力，但在仪器制造水平方面差距较大。分子诊断是国内外技术差异相对较小的领域，未来将广泛用于传染病筛查、产前诊断、肿瘤基因检测、个体化用药等场景。随着国内体外诊断技术水平的更新迭代，市场主导方向已逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移，我国体外诊断行业的发展也逐渐从“量”的增长转变为“质”的发展，以技术的变革作为推动体外诊断行业发展的核心动力。 在国家对医疗健康事业不断加大投入的背景下，我国市县级医院发展速度加快。检测系统化、自动化、快速化、信息化，开发高度集成、自动化的体外诊断仪器制造技术以及简单、精确又便于普及的快速诊断技术已成为市场研发的主流课题。目前，国内企业致力于开发本土化的体外诊断产品，以满足我国市场的需求。随着国产品牌的自主创新能力日益增强，以及信息技术、大数据处理能力等其他行业技术优势的交叉融合，国内体外诊断产业必将进入更高速的发展时期。 （三）行业政策及机会 2021年 6月，国务院办公厅发布《关于推动公立医院高质量发展的意见》（国办发〔2021〕18号），其中指出要构建公立医院高质量发展新体系，尤其是县级医院的龙头作用，加强紧密型县域医共体的发展，提升分级诊疗体系的建设。国家对于县级医院的持续投入及分级诊疗体系的建设将有助于国产IVD产品持续在优势领域沉淀发展。 2021年6月，国家卫生健康委办公厅、国家中医药管理局办公室近日联合印发《关于加快推进社区医院建设的通知》（国卫办基层函〔2021〕317号），提出拟于年底前再推进建成500家左右社区医院。强化社区医院人才培养培训，加强社区医院建设的政策协同。同时，立足满足群众就近看病就医需求，鼓励在房屋建设、床位设置、设备配备、技术准入、用药目录、医保报销等方面，积极争取政策支持，为社区医院发展创造条件。 2021年8月，安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告发布。目前各省、自治区大部分都已启动阳光平台，挂网销售等各类模式，安徽省针对部分高值检验试剂项目进行的集采是一种新的模式。从目前的执行结果来看，总体有利于国产检验试剂的持续扩大，而部分进口企业因价格无法满足而出局。扩展检验产品线，扩大总体市场份额是赢得集中带量采购的必备法宝，公司在POCT、生化、化学发光、血细胞分析、尿液分析、血栓与止血、微生物等产线的布局，为应对集采状况下持续发展奠定了基础。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）境内市场业务 公司专注于体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及服务长达 20年。通过“自主研发为主、外延并购为辅”建立了包括胶体金免疫层析、荧光免疫层析、生化检测、化学发光免疫分析、分子诊断、校准品质控品和诊断试剂原材料开发在内的七大技术平台，又通过并购投资，布局血细胞、血凝等领域，控股子公司长春布拉泽在血细胞分析、尿液有形成分分析等检测领域已完成产品注册，并且已申请并获得专利。 目前公司已初步实现全产业链布局，形成了完善且联动的研发体系，具备系统化的仪器、试剂、校准品、质控品、生物原材料的研发和生产能力，既能够向上进行自动化、高通量、模块化的升级以满足检验科的需求，也能够向下进行小型化、使用灵活化的改造以满足医院内其他使用场景的需求。另一方面，公司建立的第三方医学实验室，除了能够丰富公司的营收来源外，还能够使得产品研发能够更加贴近终端用户的需求。公司通过全国范围内30余家子公司布局，充分发挥各地特色和优势，通过自营、代理、分销、集约化项目等各种形式差异化的适应市场需求和发展。 （二）境外市场业务 公司海外市场业务覆盖欧洲、非洲、独联体、中东、南亚、东南亚、中南美的110多个国家和地区，持续开拓新的市场，并在现有市场基础上不断深耕，与各地经销商、终端医院、终端实验室、各国卫生部、非政府组织、集采机构、海外大型生产型企业等建立良好合作关系。公司现已在海外市场建立逐步营销网络，实现资金流、信息流的健康、有序、高效运转，为公司进一步扩大经营规模和新产品快速进入市场提供有力渠道保障。 POCT产品线方面，以荧光免疫定量分析仪（Getien1100/Getein1180/Getein1160）、荧光全自动 POCT（Getien1600/Getein1200）及配套试剂与质控品为核心，胶体金免疫定量分析仪（FIA8000 /FIA8600）及配套试剂与质控品为补充，添加手持式便携式生化免疫分析仪（Getein208）及配套试剂，多层次满足不同国家和地区公立医院、私立医院、第三方检验机构、诊所等在不同条件下临床应用的需求。 血细胞检测平台含BHA-3000三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-3000 VET宠物三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-5000五分类全自动血细胞分析仪与配套试剂、BHA-5000 VET宠物三分类全自动血细胞分析仪与配套试剂；血凝产品线XN06XN06-IV半自动凝血分析仪与配套试剂，为进一步拓展体外诊断市场奠定基础。生化检测产品线全自动生化分析仪BBA-300、CM-400、CM-800和全自动化学发光测定仪MAGICL6000，逐步推进公司产品在海外大型公立医院和大型私立医院布局。 新型冠状病毒检测试剂作为 2020年伴随疫情出现而推出的系列产品线成为了全球瞩目的防疫产品之一，包含新冠IgG/IgM抗体检测系列、新冠核酸PCR检测系列、新冠抗原检测系列、新冠中和抗体检测系列产品，满足海外市场需求，为国际抗疫提供稳定可靠产品支持。 公司主要产品与服务： 1、诊断试剂
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