[年报]东诚药业(002675):2021年年度报告
原标题:东诚药业:2021年年度报告 2021年年度报告 2022-019 2022年 04月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主管人员)刘晓杰声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。 公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体风险详见第三节管理层讨论与分析第十一部分“公司未来发展的展望”中可能面临的主要风险。本报告中如有涉及未来的计划、发展战略等方面的内容，均不构成本公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者注意投资风险。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 802214326为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.50元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ....................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 12 第四节 公司治理.............................................................................................................................. 37 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................. 53 第六节 重要事项.............................................................................................................................. 56 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 74 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 83 第九节 债券相关情况 ..................................................................................................................... 84 第十节 财务报告.............................................................................................................................. 85 备查文件目录 一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 四、载有董事长签名的 2021年年度报告文本原件 以上备查文件的备置地点：公司证券部 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 √ 适用 □ 不适用
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 七、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 医药行业是健康中国建设的基础，在保障人民群众身体健康和生命安全方面发挥重要作用。自21世纪以来，我国医药行 业一直保持较快发展速度，不存在明显的周期性变化。国家产业政策支持医药产业发展，居民可支配收入稳步增长推动医疗 需求增长，人口增长和人口老龄化趋势加快促进医药产业发展，医疗保障体系日益完善促进医药产业发展，现代医药行业发 展和技术进步为医药行业带来新的发展机遇。 根据国家统计局统计资料显示，2021年全国医药制造业规模以上企业实现营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%；利 润总额为6,271.4亿元，同比增长77.9%。其中，公司重点业务板块处于核医药细分行业，报告期内核医药行业相关变化情况 如下： （一）行业政策 随着人口老龄化，我国居民对大型基础医疗设备的需求逐步增加，从2004年开始，我国逐步制定相关政策，加强医疗设 备的配置。此次疫情，对大型医疗设备的需求急剧增加，同时基于 “进一步优化大型医用设备配置，促进医疗资源科学合理 布局，适应卫生健康事业建设发展新形势需要，更好地满足临床诊疗、医学研究和人民群众多层次、多元化医疗服务需求， 贯彻落实以人民健康为中心理念，全面推进健康中国战略实施”总目标。医用同位素是核医学诊疗的物质基础，在对心脑血 管、恶性肿瘤、神经退行性等重大疾病的诊断治疗方面，具有不可替代的优势。在诊断方面，医用同位素可提供人体分子水 平血流、功能和代谢等信息，对尚未出现形态结构改变的病变进行早期诊断；在治疗方面，医用同位素可利用其放射性杀伤 病变组织，实现微小病灶的精准清除。 2020年7月31日，国家卫计委布了《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配置规划的通知》，通知指出， 2018—2020年甲乙类大型医用设备规划12768台，其中：甲类大型医用设备配置规划281台，乙类大型医用设备配置规划12487 台。即对应我国的PET-CT由原来存量333台增加到884台，新增551台。据公司不完全统计，截止到2022年3月底，全国累计 共计下发319个PET-CT配置证，累计共计完成191台PET-CT装机，2021年内PET-CT共计装机52台（注：该统计数据仅为公 司内部不完全统计，数量会因统计口径和时效而有差异，仅供参考，具体请以国家相关部门公告数据为准）。 2021年6月24日，国家原子能机构、科技部、公安部、生态环境部、交通运输部、国家卫生健康委、国家医疗保障局、 国家药品监督管理局等8部门正式发布《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》（以下简称“《规划》”）。该规划是 我国首个针对核技术在医疗卫生应用领域发布的纲领性文件，对提升医用同位素相关产业能力水平、保障健康中国战略实施 具有重要意义。《规划》指出，我国将逐步建立稳定自主的医用同位素供应保障体系，满足人民日益增长的健康需求，为建 成与社会主义现代化国家相适应的健康国家提供坚强保障。到2025年，一批医用同位素发展的关键核心技术取得突破，适时 启动建设1~2座医用同位素专用生产堆，实现常用医用同位素的稳定自主供应；到2035年，在充分保障我国人民健康需求的 基础上，积极推动医用同位素“走出去”，为构建人类卫星健康共同体。积极推动符合条件的放射性药物按程序纳入基本医保 支付范围，将核医学诊疗服务纳入深化医疗价格改革中统筹考虑，推动国产放射性诊疗设备在临床上的推广应用。根据《规 划》，我国将健全核医疗产业发展政策，大力推广核医学科建设。2025年前，实现三级综合医院核医学科全覆盖；2035年前， 在全国范围内实现核医学科“一县一科”。核医学被纳入国家顶层战略规划，未来将迎来快速发展。 （二）全球及中国核医学发展 世界卫生组织国际癌症研究机构（IARC）统计，2020年全球新发癌症病例1,929万例，其中中国新发癌症457万人，占 全球 23.7%；全球癌症死亡病例 996 万例，其中中国癌症死亡人数300万，占癌症死亡总人数30%。肿瘤目前仍是医学难以 攻克的难题之一，而核医学在肿瘤的诊疗一体化方面具有重要的作用。 全球核医学市场蓬勃发展，根据Medraysintell数据，2019年全球核药市场规模约60亿美元，其中诊断药物占据主要市场， 但随着越来越多的治疗性药物上市，将推动2030年全球核药市场达到300亿美元左右。 资料来源：MEDraysintell 根据Frost & Sullivan数据，我国放射性药物年复合增速仅次于生物药，增长态势领先于中成药和化学药。未来五年，预 计中国放射性药物行业市场规模将提高，年复合增长率达到21.4%，市场规模于2023年达到78.1亿元，是2018年的2.63倍。 目前全球市场中，中国市场占比仅为6%，北美市场达到40%。2017年，我国核药人均支出为3.2元，而美国人均支出为56.5 元，是我国的17.66倍。与发达国家相比，我国放射性药物使用率较低，市场还有超10倍空间，未来或迎来一片蓝海。随着 肿瘤及神经退行性疾病的发病率呈逐年增高的趋势，PET-CT在肿瘤及神经退行性疾病的诊断与治疗的作用越来越明显，因 此PET-CT所必须的、具有诊疗一体化的优势的核药将迎来发展机遇。 资料来源：Frost & Sullivanl （三）行业事件 177 2022年3月23日，诺华宣布 Lu-PSMA-617获得FDA批准，用于治疗PSMA阳性的、经治疗进展的去势抵抗前列腺癌，其带来的突破性的治疗效果，使创新核药这一细分赛道得到广泛关注，诊疗一体化与靶向放射配体疗法（核素偶连药物）成 为研发热点。随着核素供应支持、研发技术指导原则发布及监管政策驱动，中国核药创新加速，市场将持续扩容。 2021年5月20日，浙江省医保局发布了《关于将肿瘤全身断层显像纳入大病保险支付范围的通知（征求意见稿）》，将 PET-CT检查正式纳入医保，医保支付范围包括恶性肿瘤分期及治疗后复发/转移的检测、原发灶不明转移性肿瘤原发灶的寻 找、指导放疗计划靶区的设定，实现了肿瘤疾病的术前诊断、术中辅助以及术后检查等全流程，随着未来有更多的省份将 PET-CT检查纳入医保，PET-CT检查所用主要的诊断试剂FDG的市场规模将持续扩容。 为进一步优化医疗卫生资源配置，建立优质高效的整合型医疗卫生服务体系，2022年1月16日，重庆市人民政府印发《重 庆市医疗卫生服务体系“十四五”规划（2021—2025年）》，其中关于PET-CT规划配置方面：2020年重庆市PET-CT存量共计 9台，通过本次规划，到2025年重庆市PET-CT总数将达到49台，共增加40台，此规划的出台将进一步推动核医学检查需求的 快速上升，进而推动核医学发展。 二、报告期内公司从事的主要业务 （一）主要业务 1、重点业务板块 核医药业务板块：公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准医疗。 18 99m 14 公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊，治疗类 125 131 药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等重点产品如下：
2、传统业务板块 （1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售 网络遍布全球40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。 （2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产3000万支的冻干粉针剂生产线和多条固体制剂生产线（片剂、 胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领域。 1）原料药业务板块主要产品
1、核药经营模式 125 14 （1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[ I]化钠溶液、[ C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配 套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格供应商 名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经质量部检验 合格后完成入库手续。 （2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期 的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。 （3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院， 公司有专职销售人员负责区域内医院的销售和跟踪，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医院的采购 名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。 2、原料药经营模式 （1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙醇、 氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。 （2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 （3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电子 商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近40个国家和地区。 目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓市场，公司销售采取以直接销售与经销商销售混 合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、食品补充剂经销 商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。 3、制剂经营模式 （1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，注射用那屈肝素钙为主要制剂类产品，其生产所需的原材 料主要为原料药那屈肝素钙，原料药那屈肝素钙全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所需原材 料均由公司向合格供应商采购。 （2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。 （3）销售模式：公司制剂业务采用代理推广的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参与 抗凝、抗肿瘤、神经退行性疾病等各种专业的学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平台，不 断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加强营销团队 学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具有指导意义的专 家共识或治疗指南，从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。 （三）主要的业绩驱动因素 1、行业政策驱动： 随着我国国民生活水平的逐步提高，对精准医疗的资源需求也日益增长，而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗 一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视，出台了一系列促进核医学发展的政策：诊断用放射性药物首次入选《国 家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2017年版）》、《国家卫生健康委关于调整2018—2020年大型医用设备配 置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》等，这些核医学相关政策的出台，将会全面推动核医学的 发展，促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。 2、市场需求量驱动 癌症作为全球第2大死亡原因，其死亡例数和发病例数逐年上升。同时基于核医学在肿瘤诊疗一体化方面具有无可比拟 的优势，核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊断、早期 治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着PET-CT等大型医疗设备配置数量的增加 和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。 3、创新驱动 通过创新丰富产品管线。通过近几年的并购，公司在核医药领域完成了产品线的初步布局，现有产品覆盖了国内主流 18 99m 14 核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊，还拥有治疗类 125 131 药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与GE医疗、ImaginAb、新旭生 技等公司的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，进一步完善核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需 求。公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个方向，相互补充。特色原料药肝素钠全球市场需求稳定，作为资源 性产品，公司在业内具有一定影响力；已上市的注射用那屈肝素钙和在研中的依诺肝素钠注射液、达肝素钠注射液、那屈肝 素钙注射液均为公司原料药向制剂延伸业务。随着产品管线的日益丰富，公司发展将更加多元化，为公司利润持续增长提供 可靠支撑。 三、核心竞争力分析 一、产业优势 1、打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络 2014年，公司战略转型，高起点的迈入核医药产业， 通过近几年对核药标的及资源的并购整合，公司目前已初步形成 了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原料供应、 研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络，在这一生态网络中，核心竞 争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现，具体表现在： （1）丰富的产品线布局 公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个方向，相互补充。通过近几年的并购，公司在核医药领域初步完成 了产品线的布局，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药品全覆盖。 18 现有产品覆盖了国内主流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物和其他药物尿 125 131 素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与 GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，进一步完善 核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需求。 （2）网络化生产布局驱动 报告期内，公司正电子类核药房投入运营3个，截止到2022年3月底，公司已投入运营7个以单光子药物为主的核药房， 18个正电子为主的核药房，目前10个正电子核药房正在建设中，预计未来三年内公司投入运营的核药房将超过30个，基本覆 盖国内93.5%人口的核医学的需求。核药房网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的核心竞争力；公司核药房布局如下 图所示： （3）学术前沿 公司加强与及时了解国际核素药物研发新动态，加强与国际知名核素药物企业合作，共同促进核医药产业的发展；其中 与GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技的合作项目在双方的共同推动下进展顺利；加强与北京大学、厦门大学、中国医学科 学院药物研究院、北京肿瘤医院等国内知名院校、科研院所合作交流，了解国内核素药物研发最新信息，就前沿核药项目进 行产业化合作，共同推动中国放射性核素药物的发展。云克药业还与核动力院、四川大学、华西医院等科研院所以及国外的 医药公司和科研机构建立了合作关系云克药业是核动力院核技术及应用博士培养点，设有专业化的药品开发实验室、生物研 究实验室、质量控制实验室、放射化学实验室等科研实验场地；组建了成都放射性药物工程技术研究中心和成都市放射性药 物产学研联合实验室。学术前沿信息的掌握，为公司的核心竞争力的提升奠定了基础； 2、原料、制剂垂直一体化产业链优势 （1）可追溯的全球肝素原料药专家 公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势，技术开 发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日本PMDA证 书等官方审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。作为专业的肝素API生产 商，公司依托肝素垂直一体化的产业链优势，深耕细作，目标成为全球肝素专家。公司是国内最大的生化原料药供应商之一， 硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势，是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商，公司原料药肝素钠及硫酸软骨 素产品远销全球40多个国家和地区，与全球顶尖的药企合作关系持续稳定，与国际知名的膳食补充剂制造商展开紧密合作， 并与国内知名的药企建立良好的合作关系。 （2）树立抗凝细分市场知名品牌地位 公司立足肝素原料药优势，向下游制剂延伸拓展，从肝素到低分子肝素系列产品的研发，使高品质原料有了生命的传承， 目前公司已储备了那屈钙素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、新型新靶点产品DCP118等系列抗凝产品。通 过前期百力舒产品的推广与引领，公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细化运作的市场团队、 尽职敬业的销售服务团队。未来公司将结合市场实际情况，掌握行业政策，吃透行业政策，全面拥抱集采，参与集采，以公 司把控前端原料药的优势，配合公司卓越的质量管理和充沛的产能及专业化的市场营销能力，积极开拓市场，提升市场占有 率，树立抗凝细分产品知名品牌地位。 二、创新优势 为加快实施创新驱动发展战略，从集团层面成立创新研究院，围绕产业技术创新关键核心问题，为加快突破产业重大共 性技术难题，统领集团的技术创新和研发工作，在产品研发上，公司按照“转化一代，储备一代，预研一代，构思一代”的研 发思路，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病及心血管领域创新药物的开发。通过“自主创新、引进转化”的研发手段，不断加大 研发投入，完善研发体系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了“天然多糖复杂体系药物研发平台、 伊文思蓝技术研发平台和放射药物精准诊疗研发平台”三大研发技术平台，加快低分子肝素系列产品的研发和报批。在创新 核素药物方面，推动创新放射性药物研发工作，依托米度生物分子影像特色示踪技术，利用其活体显像、动态定量、自身对 照、连续观察等方面的独特优势，缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药的初创研发以及上市，同时利用米度生物在 新型创新核素药物方面的一站式CRO服务，快速完成公司在研核药产品的早期标记合成、CMC全程、临床前试验、安全性 评价、注册申报、临床试验等关键节点步骤，加快临床转化效率，推动在研产品早日上市。 三、企业管理优势 1、高效灵活的决策管理体制 在公司董事会的指导下，强化战略规划委员会的战略引领作用，统筹协调各利润中心、分子公司的长远发展，提高各级 管理者综合管理能力，强化运营效率，以项目制为抓手，全面围绕“以市场为导向，以客户为中心，以公司发展为基础”符合 市场需求急办，符合客户需要的快办，符合公司规划发展的特办，迅速决策，全面执行，全程跟踪，通过灵活快速高效的管 理体制，确保项目的顺利进行，保障公司的长远发展。 2、卓越的人才梯队建设 企业发展，人才是关键，在人力资源方面，公司采取外部引进和内部培养相结合的方式，搭建人才梯队建设，采用校企 合作模式，扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才，同时通过加强企业文化建设，围绕企业核心价值观， 践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项核心文化行为约定，用文化的力量提升员工的获得感、 满足感。同时采取多种措施，优化激励体系，让优秀员工充分分享企业发展的成果，为员工创造学习、培训和发展的机会， 使员工受到充分尊重，一系列筑巢引凤的措施，积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的基础，也是核心竞争力所在。 四、主营业务分析 1、概述 2021年，随着疫情防控进入常态化，公司各项业务发展区域稳定，报告期内，公司实现营业收入39.12亿元，同比增长 14.42%。主要产品营业收入情况如下：
1、报告期内，计提烟台大洋制药、中泰生物商誉合计2.1亿元； 2、2021年公司目前APRINOIA Therapeutics Inc.的多款诊疗 产品处于研发过程中， 研发投入较大，对该公司的股权投资公司采用权益法核算，2021年因该投资导致公司计提投资收益 为负数。 报告期内，公司主要经营事件为： 2021年2月5日，公司与APRINOIA Therapeutics Inc.（新旭生计股份有限公司）签署了《C系列优先股认购协议》，新旭 生计股份有限公司专注于阿尔茨海默症、帕金森症等神经退行性疾病的放射性核素诊断与治疗药品的研发，其中 18 F-APN-1607目前在国内处于三期临床阶段。公司致力于在全国布局放射性药物运营平台，本次对于新旭生计股份有限公司 的投资有利于公司完善放射性药物平台的产品线，增加公司在核素药物研发、生产、配送等方面的协同效应，降低未来核药 生产基地的单位运营成本，增强公司产品的核心竞争力，符合公司的核医药产业布局与发展战略。 2021年9月2日，第五届董事会第六次会议、第五届监事会第五次会议审议通过《关于控股子公司实施期权激励计划暨关 联交易的议案》，公司研发创新平台蓝纳成正式搭建完成。 2021 年11月3日公司召开第五届董事会第六次会议、第五届监事会第五次会议，审议通过了关于公司非公开发行A股股 票的相关议案。2021 年 11月4日，公司披露了《东诚药业2021 年度非公开发行A股股票预案》及相关文件， 2022年1月11日公司披露了子公司安迪科与 ImaginAb, Inc.签署《非约束性合作意向书》事项，双方达成了初步合作意向， 双方将就“zirconium Zr 89 crefmirlimab berdoxam”（以下简称“目标产品”）目标产品通过成像CD8T细胞可实现病人体内免疫 细胞的可视化，以此来监测接受治疗的患者体内的免疫反应，从而快速判断癌症免疫疗法的疗效。通过引入目标产品，公司 进入免疫治疗领域，扩宽了业务领域。公司不仅能在目标产品 新药上市后造福广大有临床需求的患者，还能在上市前开展 一系列临床研究，以帮助在免疫治疗过程中实现精准筛选和评价。目标产品的引入有利于公司完善放射性药物平台的产品线， 拓宽收入和利润来源，增强公司产品的核心竞争力，符合公司的核医药产业布局与发展战略。 2、创新研发 创新是企业发展的源动力，是企业发展的基石，公司高度重视创新研发工作： （1）研发投入 公司不断加大创新研发投入，报告期内公司研发投入16,857.17万元，同比增长34.10%，其中核素药物研发投入占比 60.89%，后续公司将根据战略规划和产品规划，继续不遗余力的加大研发创新工作；公司近三年的研发费用投入情况如下： （2）创新研发体系建设 公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个领域，相互补充。在核医药方面，公司以蓝纳成为完全创新核药研 发平台，以安迪科为仿创核药平台，整合公司研发资源，依托公司“放射性药物精准诊疗平台”、“伊文思蓝平台”两大核心技 术平台，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，坚持“临床需求+治疗”双驱动，基本形成了集“筛查—诊 断—治疗”一体的全体系的放射性核药产品和拥有完全自主知识产权的放射性核素药物研发体系。公司高度创新人才体系建 设，筑巢引凤，引进优秀的创新研发专业化人才，通过科学化、专业化、高效的项目管理，推动项目快速进展，报告期内重 点产品研发进展如下：
（1）营业收入构成 单位：元
单位：元
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入 √ 是 □ 否
√ 适用 □ 不适用 1、生产量同比增加36.7%，主要是肝素钠产品销售量增加以及肝素钠深加工产品依诺肝素需求量增加所致。 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 产品分类 产品分类 单位：元
原料药相关产品本期主营业务成本同比增加38.88%，主要是肝素粗品价格持续处于市场高位导致成本增加影响 （6）报告期内合并范围是否发生变动 √ 是 □ 否 本期纳入合并范围增加了新设投资成立的控股子公司烟台东诚国仁生物制药有限公司和上海蓝纳成生物技术有限公司，新设投资成立的全资子公司烟台东诚鼎诺生物制药有限公司。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
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