[年报]福瑞股份(300049):2021年年度报告

时间：2022年04月28日 03:01:27 中财网

原标题:福瑞股份:2021年年度报告

内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司 2021年年度报告 2022-0082022年04月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人王冠一、主管会计工作负责人林欣及会计机构负责人(会计主管人员)林欣声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司年度报告中涉及未来的计划等前瞻性陈述，均不构成公司对投资者的实质性承诺。投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”中“十一、公司未来发展的展望”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。

公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以263053100为基数，向全体股东每10股派发现金红利0.00元（含税），送红股0股（含税），以资本公积金向全体股东每10股转增0股。

目录
第一节重要提示、目录和释义..................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..............................................................................6
第三节管理层讨论与分析........................................................................................10
第四节公司治理........................................................................................................36
第五节环境和社会责任............................................................................................60
第六节重要事项........................................................................................................61
第七节股份变动及股东情况....................................................................................69
第八节优先股相关情况............................................................................................76
第九节债券相关情况................................................................................................77
第十节财务报告........................................................................................................78
备查文件目录
（一）载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。

（二）载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。

（三）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

释义

释义项	指	释义内容
公司、本公司、福瑞股份	指	内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
会计师	指	大华会计师事务所（特殊普通合伙）
肝纤维化	指	肝组织内细胞外基质（ECM）成分过度增生与异常沉积，导致肝脏 结构或（和）功能异常的病理变化
软肝片	指	复方鳖甲软肝片
FibroScan	指	肝纤维化瞬时弹性扫描仪
Fibrometer	指	FibroMeter是一种针对丙肝患者研发的肝病肝纤维化无创诊断产 品，该产品利用血清中的几项指标，通过特定的计算机模型运算， 确定肝纤维化病理情况。
FSTM	指	肝纤维化在线诊断系统，包括肝纤维化无创诊断标准、FibroScan 无创检测技术、肝纤维化生化检测技术、数据建模技术、数据库技 术和数据传输技术的应用。在线诊断服务是基于网络应用的服务系 统，即分布在合作医院的无创诊断中心与肝纤维化在线诊断系统数 据库实时相连，实时传输数据。医院的无创诊断中心向FSTM系统 传输肝纤维化检测临床数据，FSTM系统处理后，向医院的无创诊 断中心反馈数据分析结果及参考建议。
国投高新	指	中国国投高新产业投资有限公司
Echosens公司	指	法国爱科森有限公司
SéISME、弹性推动公司	指	弹性测量体系弹性推动公司
员工持股计划、持股计划	指	内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司2021年员工持股计划
报告期	指	2021年1月1日至2021年12月31日

第二节公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称	福瑞股份	股票代码	300049
公司的中文名称	内蒙古福瑞医疗科技股份有限公司
公司的中文简称	福瑞股份
公司的外文名称（如有）	InnerMongoliaFuruiMedicalScienceCo.,Ltd.
公司的外文名称缩写（如 有）	FuruiCo.,Ltd.
公司的法定代表人	王冠一
注册地址	内蒙古乌兰察布市集宁区解放路103号
注册地址的邮政编码	012000
公司注册地址历史变更情 况	无
办公地址	北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2座7层
办公地址的邮政编码	100027
公司国际互联网网址	http://www.fu-rui.com
电子信箱	[email protected]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	孙秀珍	万慧
联系地址	北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2 座7层	北京市朝阳区新源里16号琨莎中心2 座7层
电话	010-84683855	010-84683855
传真	010-84683766	010-84683766
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站	深圳证券交易所（http://www.szse.cn）
公司披露年度报告的媒体名称及网址	《中国证券报》、《证券时报》、《证券日报》、《上海证券报》、巨潮资 http://www.cninfo.com.cn 讯网（ ）
公司年度报告备置地点	公司董事会办公室

四、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称	大华会计师事务所(特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址	北京市海淀区西四环中路16号院7号楼
签字会计师姓名	朴仁花、蒋孟彬

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
√适用□不适用

保荐机构名称	保荐机构办公地址	保荐代表人姓名	持续督导期间
华林证券股份有限公司	178 深圳市福田区民田路 号 华融大厦6楼	王粹萃、柯润霖	持续督导责任截止至募集资 金使用完毕

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□适用√不适用
五、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是√否

	2021年	2020年	本年比上年增减	2019年
营业收入（元）	898,483,228.69	807,532,608.20	11.26%	831,739,342.39
归属于上市公司股东的净利润 （元）	95,468,878.12	61,905,640.52	54.22%	43,385,849.43
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元）	91,756,578.58	68,157,758.84	34.62%	31,332,525.26
经营活动产生的现金流量净额 （元）	208,310,758.82	200,151,631.24	4.08%	256,227,191.99
基本每股收益（元/股）	0.3676	0.2415	52.22%	0.1693
稀释每股收益（元/股）	0.3676	0.2415	52.22%	0.1693
加权平均净资产收益率	6.67%	4.59%	2.08%	3.27%
	2021年末	2020年末	本年末比上年末增 减	2019年末
资产总额（元）	2,524,643,000.05	2,290,529,206.59	10.22%	2,250,226,095.08
归属于上市公司股东的净资产 （元）	1,519,561,332.55	1,352,027,929.99	12.39%	1,318,750,606.67

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□是√否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□是√否
六、分季度主要财务指标
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	176,794,390.54	210,608,065.03	212,902,860.98	298,177,912.14
归属于上市公司股东的净利润	12,564,357.82	29,665,023.48	15,944,353.52	37,295,143.30
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	12,391,367.73	25,915,160.02	14,824,148.73	38,625,902.10
经营活动产生的现金流量净额	38,658,176.28	51,412,832.73	44,789,817.89	73,449,931.92

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异□是√否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用√不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、非经常性损益项目及金额
√适用□不适用
单位：元

项目	2021年金额	2020年金额	2019年金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分）	-4,072,359.96	-6,934,790.49	-60,443.94
计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、 按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外）	373,747.44	414,799.96	364,258.00
委托他人投资或管理资产的损益	5,886,567.93
与公司正常经营业务无关的或有事项产 生的损益			6,539,137.48
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出	113,283.73		-6,969,190.32
其他符合非经常性损益定义的损益项目	278,252.43	-4,782,028.68	24,731,408.02
减：所得税影响额	33,372.39	-2,602,327.30	130,967.87
少数股东权益影响额（税后）	-1,166,180.36	-2,447,573.59	12,420,877.20
合计	3,712,299.54	-6,252,118.32	12,053,324.17	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用√不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
□适用√不适用
公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定
为经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处行业情况
公司主要从事药品生产与销售、诊断设备研发与销售以及医疗服务相关业务，各业务板块行业情况如下：
（一）医药行业
中医药领域进一步高质量发展。2021年2月，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展若干政策措施的通知》，共涉及七方面28条政策，旨在更好发挥中医药特色和优势，推动中医药和西医药相互补充、协调发展。2021年12月，国家医疗保障局、国家中医药管理局发布《关于医保支持中医药传承创新发展的指导意见》，指出医保支持中医药传承创新发展是贯彻落实习总书记关于中医药工作的重要论述，提出将适宜的中药和中医医疗服务项目纳入医保支付范围，完善适合中医药特点的支付政策等指导意见。

中成药集中带量采购渐行渐近。2021年12月，由湖北省牵头的19省（市、区）中成药省际联盟集采正式发布拟中选结果，药价降低明显。广东、山东也开始组织省际中药联盟集采。

中药集采是行业变化的大势所趋，给中医药行业带来挑战的同时也创造了机遇。

慢病长期处方带来发展机遇。2021年3月，国家卫健委发布《关于做好当前慢性病长期用药处方管理工作的通知》，8月正式印发《关于印发长期处方管理规范（试行）的通知》，要求长期处方适用于临床诊断明确、用药方案稳定、依从性良好、病情控制平稳、需长期药物治疗的慢性病患者；地方卫生健康行政部门应当根据实际情况，制定长期处方适用疾病病种及长期处方用药范围。该项工作的开展既为慢性病患者的诊疗提供了便利，也为聚焦于慢性病治疗的中成药带来了发展机遇。

（二）医疗器械行业
全球医疗器械市场整体呈稳步增长态势。随着人们健康需求日益增加以及人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗卫生产业不断发展，全球医疗器械市场持续增长。据Eshare医械汇测算，2020年全球医疗器械销售规模为4935亿美元，同比增长8.96%。欧美日等发达国家的市场需求以升级换代为主，市场规模较大且增速稳定。

我国医疗器械行业健康发展。《“健康中国2030”规划纲要》、《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》等国家宏观纲领性政策的相继出台，为医疗器械行业的快速发展注入巨大动力。在促进医疗器械行业快速发展的同时，我国对医疗器械监管能力的建设也在同步进行。从医疗器械注册人制度试点的不断扩大，对医疗器械临床试验的强化监管以及唯一标识制度试点的快速推进，到2021年6月1日起正式实施的新版《医疗器械监督管理条例》，都是为医疗器械行业的健康发展保驾护航，不断完善医疗器械的创新体系，助推我国的医疗器械行业迈上更高的台阶。

（三）医疗服务行业
医疗保障高质量发展预期。2021年9月，国务院办公厅印发《“十四五”全民医疗保障规划》，作为医疗保障领域第一部全国专项规划，擘画了未来五年我国医疗保障事业发展蓝图，涵盖参保覆盖、基金安全、保障程度、精细管理、优质服务5个维度15项主要指标和三大体系建设要求，明确释放医疗保障高质量发展预期。

“互联网+医疗健康”发展进入新阶段。2021年3月，李克强总理在《政府工作报告》中指出，促进“互联网+医疗健康”规范发展；同月，由国家发展改革委、中央网信办、教育部、工业和信息化部、国家卫健委、国家药监局和国家医保局等28个部门研究制定的《加快培育新型消费实施方案》正式公布，积极发展“互联网+医疗健康”。

支持社会办医企业加快融入步伐。自2019年国家卫生健康委等十部委印发了《关于促进社会办医持续健康规范发展的意见》以来，政府加大支持社会办医力度、推进“放管服”简化准入审批服务、支持公立医疗机构与社会办医协同合作、优化运营管理服务、完善医疗保险支持政策，为社会办医提供了持续良好的政策环境和更广阔的发展空间，极大促进了社会办医持续健康规范发展。

二、报告期内公司从事的主要业务
1、药品的生产与销售
公司生产的主要药品为复方鳖甲软肝片。复方鳖甲软肝片主要用途为：软坚散结，化瘀解毒，益气养血，用于慢性肝炎肝纤维化以及早期肝硬化，属瘀血阻络，气血亏虚，兼热毒未尽证，是国家专利产品，同时还是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药物，属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十年多的市场验证，已经成为抗肝纤维化第一品牌用药，具有广泛的市场知名度。

在药品业务方面，公司2021年度实现营业收入332,644,187.55元，较上年增长4.20%。公司软肝片销售模式转型成效进一步显现，自有药品业务毛利率较上年增长3.81%。公司进一步巩固软肝片的市场占有率、增加品牌知名度、提升毛利率。在学术上，公司以“抗病毒+抗肝纤维化”共同抑制肝纤维化的国家十二五、十三五研究成果为导向；在销售模式上，公司在保持原有院内销售渠道稳定的基础上，继续推进以零售渠道为主的、药品自主定价的销售模式转变，结合药品销售与服务产品，主攻零售终端市场和基层市场；在品牌建设上，公司突出“国药经典、软肝专家”的品牌形象，持续加深专家、医生、患者的品牌认知度。

2、诊断设备的研发与销售
公司主要诊断产品为FibroScan系列肝纤维化诊断仪器，以及评估慢性肝病的血检分析工具FibroMeter系列和辅助FibroScan的数据管理软件FibroView。FibroScan系列拥有FibroScan630、FibroScan530、FibroScan430及FibroScan502Touch等多款产品。该系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度，并经临床验证的无创即时检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证。该设备适用于各种慢性肝病包括病毒性肝炎、酒精性肝炎及自身免疫性肝病等所导致的肝纤维化、肝硬化、脂肪肝的检查。FibroScan已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备。FibroScanCAP通过美国FDA批准，标志着FibroScan在脂肪肝诊断领域的重大突破，使FibroScan成为用于脂肪肝患者长期临床管理的重要工具。

在器械业务方面，由于海外地区特别是欧美地区受疫情的影响逐步降低，2021年度公司器械业务实现营业收入545,814,988.92元，较上年增长14.26%。2021年7月，公司产品FibroScanHANDY、FibroScanPRO入选优秀国产医疗设备产品目录，是公司医疗器械国产化进程的重要里程碑。公司持续研发适合不同层次需求的产品品种，扩展FibroScan在医疗领域的应用场景，开发扩大适应症的附加功能，积极推动Fibroscan产品在全球作为肝病健康管理工具进一步被广泛应用。

3、医疗服务业务
（1）儿科医疗健康管理
在儿科业务方面，公司秉持“儿童全生命周期健康管理”这一理念，重点推进两个部分：1、支持分级诊疗保证可及性和普惠的公益性板块，如赋能基层医疗机构和医生的基本医疗和基本公共卫生服务。在这部分，公司和重庆医科大学附属儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、复旦大学附属儿科医院、四川大学附属华西第二医院等医疗机构充分合作，积极促进优质儿科医疗资源下沉、提升基层儿科医疗服务能力。2、支持儿童健康消费的盈利性板块，如儿童健康管理、特殊时期的康复等。继2020年开设了首家直营店成都高新儿童卓越门诊部后，公司2021年又顺利开设了成都武侯儿童卓越门诊部、成都高新新川儿童卓越门诊部两家门店。

（2）肝病慢病管理业务
在肝病慢病管理业务方面，公司致力于落实《“健康中国2030”规划纲要》有关要求，对标《健康中国行动（2019-2030年）》相关指标，提高肝病防治水平，探索健康管理模式。

在疾病治疗的基础上，对患者开展全程健康管理服务，探索推行医疗、运动、营养、心理相结合的健康管理模式，构建“预防、医疗、慢病管理、康复”一体化的服务模式，提高疾病治疗率与患者治疗依从性，降低肝硬化和肝癌的发生率。

公司在全国范围内与医院合作，利用公司在肝病领域二十余年的丰富经验和资源，发挥自身在诊断设备、治疗药品、医学信息技术、患者服务等方面的优势，共同开展肝病慢病管理服务。公司运用大数据和智能工具，利用福瑞互联网医院，为广大医生管理患者赋能，拓展患者为知识付费、为服务付费的内容，形成了专业有特色的慢病健康管理服务。

三、核心竞争力分析
报告期内，公司核心竞争力没有发生重要变化，没有发生因核心管理团队或关键技术人员离职、设备或技术升级换代、特许经营权丧失等导致公司核心竞争力受到影响。公司的核心竞争优势体现在以下五个方面：
1、产品及品牌优势
公司基于在肝病领域多年积累，同时通过不断的学术推广和品牌建设，已经在该领域的医生和患者中树立了口碑，建立起了良好的品牌形象。

公司产品复方鳖甲软肝片是国家药监局批准的首个抗肝纤维化药品，是国家专利产品,属于国家医保目录中的处方药。软肝片经过二十多年的市场验证，具有广泛的市场知名度。

公司拥有的FibroScan是全球首创的肝纤维化无创检测仪器，是第一个经过临床验证用于肝脏硬度定量测量的设备，FibroScan设备已经在世界范围内配置使用，每年诊断患者上千万人次。在学术界，有超过2000篇的国际性文章和出版物显示FibroScan在诊断和治疗肝脏疾病方面的成效，FibroScan系列诊断设备已被世界卫生组织（WHO）、欧洲肝病学会（EASL）、亚太肝病研究学会（APASL）、美国肝病研究学会（AASLD）等多家权威机构列入肝病检测指南或作为官方推荐的肝脏弹性检测设备，获得了欧盟CE、美国FDA和中国CFDA等认证，在全球肝病领域具有重要学术及市场地位。

2、研发及技术领先优势
公司高度重视对产品研发的投入和自身研发综合实力的提升，一直以来持续进行肝病诊断技术的研发，根据不同层次市场需求，力求研发出更多元、更智能的肝病诊断系列产品。

公司肝纤维化诊断系列产品是全球首个应用瞬时弹性成像技术量化肝脏硬度、并经临床验证的无创即时检测设备，较传统的肝穿刺检测法有着分级准确、无创伤痛苦的优势，同时可大幅降低患者的检查费。公司陆续推出了FibroScan国产化系列产品，在保持一贯的国际品质和技术的基础上，更加贴近中国医生的临床和科研需求，同时融合了中国“智造”的创新和高水平，更具智能化、人性化、便捷化，满足市场的不同需求。

3、全球战略布局优势
公司总部位于北京，子公司遍布于欧州、美国、香港以及中国内地重要省会城市，形成了以北京为总部、巴黎为研发基地、业务遍及全球的战略布局。公司的医疗器械业务以其遍布全球的销售网络为载体，业务覆盖亚太、欧洲、北美等全球90多个国家地区。公司将与国际大型药品企业紧密合作，以脂肪肝的诊断与治疗为中心，提升全球范围内的Fibroscan临床应用需求；公司将与国内大型医院合作，拓展Fibroscan的临床应用场景，增加在基层医疗机构和肝病以外科室的应用。Echosens公司针对不同的市场需求持续挖掘全球市场的潜力，不断扩展公司肝病诊断设备业务的发展空间。

4、肝病全产业链优势
福瑞股份一直致力于肝病领域的全流程管理，深耕肝纤维化、肝硬化诊治领域多年，集药品生产与销售、仪器研发与销售、医疗服务业务为一体，从上游肝病诊断仪器，肝病治疗药品生产，药品代理及配送服务，到下游肝病患者管理、互助保险、肝病大数据，打通了筛查诊断、治疗干预、风险评估、健康管理的全生命周期，为肝病患者提供了专业、全面的解决方案，形成了较为完整的肝病诊疗全产业链的战略资源布局优势。

5、人才专业优势
公司长期以来通过外部引进、内部培养相结合的方式，不断吸纳各类人才，并且重视岗位培训与绩效考核，形成了一支架构完备、有良好梯队配置的专业工作团队。公司管理团队核心成员，经过多年的并肩作战，不断聚集经营动能，用工匠精神和企业家精神为公司发展保驾护航。公司生产团队、研发团队、销售团队等都具备良好的知识水平、职业素养，能够为客户提供专业的产品及周到的服务，为公司进一步的发展提供了有效的支持。

四、主营业务分析
1、概述
参见第三节“管理层讨论与分析”中“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
（1）营业收入构成
营业收入整体情况
单位：元

	2021 年		2020 年		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	898,483,228.69	100%	807,532,608.20	100%	11.26%
分行业
医疗行业	898,483,228.69	100.00%	807,532,608.20	100.00%	11.26%
分产品
自有药品	269,256,248.90	29.97%	269,401,140.43	33.36%	-0.05%
流通药品	63,387,938.65	7.05%	49,823,197.37	6.17%	27.23%
设备及技术	545,814,988.92	60.75%	477,680,262.89	59.15%	14.26%
医疗服务及其他	20,024,052.22	2.23%	10,628,007.51	1.32%	88.41%
分地区
国内	408,926,768.86	45.51%	379,423,981.00	46.99%	7.78%
国外	489,556,459.83	54.49%	428,108,627.20	53.01%	14.35%
分销售模式
在某一时点转让	756,235,436.11	84.17%	685,044,327.37	84.83%	10.39%
在某一时段内转 让	142,247,792.58	15.83%	122,488,280.83	15.17%	16.13%

（2）占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况√适用□不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
分产品
自有药品	269,256,248.90	109,092,403.50	59.48%	-0.05%	-8.65%	3.81%
流通药品	63,387,938.65	52,606,959.00	17.01%	27.23%	28.70%	-0.95%
设备及技术	545,814,988.92	61,916,926.45	88.66%	14.26%	4.90%	1.01%
医疗服务及其 他	20,024,052.22	15,523,170.36	22.48%	88.41%	290.16%	-40.09%
分地区
国内	408,926,768.86	188,286,433.71	53.96%	7.78%	6.77%	0.44%
国外	489,556,459.83	50,853,025.60	89.61%	14.35%	8.33%	0.58%
分销售模式

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1年按报告期末口径调整后的主营业务数据□适用√不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√是□否

行业分类	项目	单位	2021年	2020年	同比增减
药品-软肝片	销售量	万片	17,732	19,076	-7.05%
	生产量	万片	18,970	17,864	6.19%
诊断仪器	销售量	台	838	754	11.14%

相关数据同比发生变动30%以上的原因说明
□适用√不适用
（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况□适用√不适用
（5）营业成本构成
单位：元

行业分类	项目	2021年		2020年		同比增减
		金额	占营业成本比 重	金额	占营业成本比 重
自有药品	原材料、人工 工资、折旧、 能源和动力	109,092,403.50	45.62%	119,418,452.96	53.48%	-8.65%
流通药品	原材料、人工 工资、折旧、 能源和动力	52,606,959.00	22.00%	40,876,026.91	18.31%	28.70%
设备及技术	人工工资、外	61,916,926.45	25.89%	59,022,780.55	26.43%	4.90%
	包加工
医疗服务及其 他	人工工资、相 关费用	15,523,170.36	6.49%	3,978,652.00	1.78%	290.16%

说明
无
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√是□否
本期纳入合并财务报表范围的主体较上期相比，增加4户，减少2户：

名称	变更原因
成都武侯儿童卓越门诊部有限公司	新设
成都高新新川儿童卓越门诊部有限公司	新设
内蒙古福瑞健康管理有限公司	新设
内蒙古福瑞健康产业科技有限公司	新设
沈阳冠瑞保健信息咨询有限公司	股权转让
四川福瑞云健康管理有限公司	注销

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况
□适用√不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）	108,920,946.66
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例	12.12%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例	0.00%

公司前5大客户资料

序号	客户名称	销售额（元）	占年度销售总额比例
1	国药控股北京天星普信生物医药有限公 司	44,511,049.22	4.95%
2	内蒙古医科大学附属医院	18,820,914.66	2.09%
3	广州市振康医药有限公司	18,644,494.09	2.08%
4	BOEHRINGERINGELHEIM INTERNATIONAL	13,707,104.64	1.53%
5	FIDELISSUSTAINABILITY DISTRIBUTION	13,237,384.05	1.47%
合计	--	108,920,946.66	12.12%

主要客户其他情况说明
□适用√不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）	98,070,957.81
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例	41.01%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例	0.00%

公司前5名供应商资料

序号	供应商名称	采购额（元）	占年度采购总额比例
1	四川诚隆药业有限责任公司	28,010,614.68	11.71%
2	国药集团药业股份有限公司	25,001,603.45	10.45%
3	ELPACK	18,608,016.74	7.78%
4	成都岷江源药业有限公司	16,609,229.36	6.95%
5	青海珍草堂商贸有限公司	9,841,493.58	4.12%
合计	--	98,070,957.81	41.01%

主要供应商其他情况说明
□适用√不适用
3、费用
单位：元

	2021年	2020年	同比增减	重大变动说明
销售费用	237,133,756.23	206,115,228.81	15.05%
管理费用	168,563,873.82	155,352,512.64	8.50%
财务费用	-18,689,115.57	12,533,761.42	-249.11%	本期美元兑欧元汇率上升，法国子 公司确认汇兑收益所致
研发费用	64,792,211.85	65,824,697.33	-1.57%

4、研发投入
√适用□不适用

主要研发项目名 称	项目目的	项目进展	拟达到的目标	预计对公司未来发展的影 响
Fibroscan升级及	研发适合不同层次需 求的产品品种，扩展	持续开发中	增加新功能、新产品	推动Fibroscan产品在全球 作为肝病健康管理工具进
研发	FibroScan在医疗领域 的应用场景，开发扩 大适应症的附加功能			一步被广泛应用，完善公 司的产品布局，提升公司 竞争力

公司研发人员情况

	2021 年	2020 年	变动比例
研发人员数量（人）	77	82	-6.10%
研发人员数量占比	11.94%	16.14%	-4.20%
研发人员学历
本科	27	28	-3.57%
硕士	33	33	0.00%
博士	4	4	0.00%
专科	11	14	-21.43%
专科以下	2	3	-33.33%
研发人员年龄构成
30 岁以下	20	21	-4.76%
30~40岁	28	30	-6.67%
40岁以上	29	31	-6.45%

近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例

	2021年	2020年	2019年
研发投入金额（元）	98,668,071.46	101,669,971.81	103,029,933.22
研发投入占营业收入比例	10.98%	12.59%	12.39%
研发支出资本化的金额（元）	34,233,043.47	35,845,274.48	42,280,783.81
资本化研发支出占研发投入 的比例	34.70%	35.26%	41.04%
资本化研发支出占当期净利 润的比重	35.86%	57.90%	97.45%

公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响
□适用√不适用
研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因
□适用√不适用
研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明
□适用√不适用
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求
医疗器械产品相关情况
√适用□不适用

名称/型号	区域	注册分类	注册时间	有效期
FibroScan502 Touch	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
	美国	第II类/510(k)批准 （K123806）	2013年4月5日	无到期日
	中国	第三类医疗仪器	2020年3月6日	2025年3月5日
FibroScan530 Compact	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
	美国	第II类/510(k)批准 （K160524）	2016年3月18日	无到期日
	中国	第三类医疗仪器	2019年7月26日	2024年7月25日
FibroScan430 mini	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
FibroScan430 mini+	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
	美国	第II类/510(k)批准 （K172142）	2017年9月13日	无到期日
FibroScan630	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
	美国	第II类/510(k)批准 （K200655）	2020年7月16日	无到期日
	中国	第三类医疗仪器	2021年7月14日	2026年7月13日
FibroScan PRO(国产设备)	中国	第三类医疗仪器	2018年12月12日	2023年12月11日
FibroScan HANDY& FibroScanQ(国 产设备)	中国	第三类医疗仪器	2019年7月26日	2024年7月25日
FibroScan探头 （小号、中号及 大号）	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	第IIa类医疗仪器（CE标志	2020年6月9日	2024年5月26日
	美国	I 中号及加大号探头第I类 /510(k)批准（K123806）	2013年4月5日	无到期日
	美国	小号探头第II类/510(k)批 准（K150239）	2015年9月1日	无到期日
	美国	用于FibroScan530 Compact和FibroScan430 mini+的小号探头第II类 /510(k)批准（K181547）	2018年7月9日	无到期日
	中国	第三类医疗仪器	2008年8月19日	2025年3月5日
FibroScan受控 衰减参数选项	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	非需接受批准才能上市的 受管制医疗仪器	/	/
	美国	第II类/（510k）批准 （K150949）	2015年6月3日	无到期日
	中国	第三类医疗仪器	2008年8月19日	2025年3月5日
FibroMeter	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	通过自动评估的欧洲共同 体符合性声明（CE标志）	2014年3月24日	无到期日
	美国	非需获得美国食品药品监 督局的上市批准	/	/
FibroView	欧洲（包括法国、德国 意大利和英国）	非需接受批准才能上市的 受管制医疗器械	2015年3月24日（FibroView报 告首次商业发布）2016年6月 14日（FibroView数据解决方 案首次商业发布）	/
	美国	非需上市批准的第I类医疗 仪器数据系统	2015年3月24日（FibroView报 告首次商业发布）2016年6月 14日（FibroView数据解决方 案首次商业发布）	/
FAST	欧洲	通过自动评估的欧洲共同 体符合性声明（CE标志）	2019年11月4日	无到期日
	美国	非临床决策支持设备；它不 需要批准就可以销售。	/	/
Agile3+	欧洲	通过自动评估的欧洲共同 体符合性声明（CE标志）	2021年5月18日	无到期日
	美国	非临床决策支持设备；它不 需要批准就可以销售。	/	/
Agile4	欧洲	通过自动评估的欧洲共同 体符合性声明（CE标志）	2021年5月18日	无到期日
	美国	非临床决策支持设备；它不 需要批准就可以销售。	/	/
myFibroScan	欧洲	它不需要批准就可以销售。	2021年5月18日	无到期日
	美国	非临床决策支持设备；它不 需要批准就可以销售。	/	/

5、现金流
单位：元

项目	2021年	2020年	同比增减
经营活动现金流入小计	897,993,413.21	885,050,935.68	1.46%
经营活动现金流出小计	689,682,654.39	684,899,304.44	0.70%
经营活动产生的现金流量净 额	208,310,758.82	200,151,631.24	4.08%
投资活动现金流入小计	121,142,730.20	119,549,278.33	1.33%
投资活动现金流出小计	303,704,450.33	151,616,434.28	100.31%
投资活动产生的现金流量净	-182,561,720.13	-32,067,155.95	469.31%
额
筹资活动现金流入小计	98,663,940.33	116,558,685.56	-15.35%
筹资活动现金流出小计	91,076,873.16	115,159,620.48	-20.91%
筹资活动产生的现金流量净 额	7,587,067.17	1,399,065.08	442.30%
现金及现金等价物净增加额	4,818,707.46	168,825,796.57	-97.15%

相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明
√适用□不适用
投资活动现金流出变动的主要原因为：本期根据资金情况购买银行理财产品，以及新增对EPIVisionFund投资所致。

筹资活动产生的现金流量净额变动的主要原因为：法国子公司本期收到少数股东增资款所致。

现金及现金等价物净增加额变动的主要原因为：本期欧元兑人民币汇率下降所致。

报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明□适用√不适用
五、非主营业务情况
√适用□不适用
单位：元

	金额	占利润总额比例	形成原因说明	是否具有可持续性
投资收益	5,742,250.84	3.04%		是
营业外收入	568,571.78	0.30%		是
营业外支出	177,035.62	0.09%		否
信用减值损失 （损失以“-”号 填列）	-8,954,741.04	-4.73%		是

六、资产及负债状况分析（未完）