[年报]卫信康(603676):西藏卫信康医药股份有限公司2021年年度报告摘要
西藏卫信康医药股份有限公司 2021年年度报告摘要 第一节 重要提示 1 本年度报告摘要来自年度报告全文，为全面了解本公司的经营成果、财务状况及未来发展规划，投资者应当到上海证券交易所：http://www.sse.com.cn网站仔细阅读年度报告全文。 2 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 3 公司全体董事出席董事会会议。 4 信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 5 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金股利1.60元（含税）。 本利润分配预案尚需提交股东大会审议通过后实施。 第二节 公司基本情况 1 公司简介
2 报告期公司主要业务简介 公司系一家集医药研发、生产、销售为一体的综合性医药企业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所属行业为“医药制造业”。 （一）行业情况说明 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国人的生命、健康息息相关，具有较强的刚性需求特点，不具有明显的周期性。近年来，国家大力鼓励医药行业高质量发展，并颁布了一系列的政策措施推动医药医疗行业改革，倒逼医药企业增强创新动力，医疗企业提升服务水平，进而带动国家整体公共卫生服务能力的不断增强。 根据国家统计局数据显示，2021年 1-12月，医药制造业规模以上企业实现营业收入 29,288.5亿元，同比增长 20.1%；在新冠疫苗及检测试剂等防疫抗疫物资产能扩充、产量提升等因素作用下，医药制造业利润保持快速增长，实现利润总额 6,271.4亿元，同比增长 77.9%。 （二）行业相关政策法规 1、加速推进医疗、医保、医药联动改革 2月 3日，第四批国家集采开标，拟中选产品 158个，拟中选产品平均降价 52%；6月 28日，第五批国家集采开标，拟中选品种 61个，拟中选药品平均降价 56%，后续将逐步扩大药品和高值医用耗材集中带量采购范围。药品带量采购持续深入，推动我国医药产业结构升级。 在国家医保局统一部署下，2021年 DRG/DIP各省试点工作稳步推进，取得阶段性成果。在总结之前的成绩的同时，预计 2022年各省医保部门将会加快加大 DRG/DIP工作节奏，采用DRG/DIP模式的医院数量更多，涉及到的医院科室和疾病种类覆盖更加全面。各地医院将会参照卫健委颁布的临床路径方案，设计更适合本院治疗工作的临床路径实施方案。临床路径作为其标准化的工具，多种疾病的临床路径中明确提到营养治疗（包括维生素的使用），对维生素在多个病种中的规范化使用创造了条件。 2、促进治疗资源均衡布局，完善分级诊疗体系 6月 17日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2021年重点工作任务》。随着医联体建设体系日益完善、急慢分治要求深化落地，分级诊疗政策的进一步深化推进，公立基层医疗终端（包括城市社区医疗、乡镇卫生院等）将有望迎来明显增量，各大主要品类的市场增速有望高于公立医院终端，为国内优质民营医疗机构带来发展机遇。 3、完善医保目录动态调整机制，规范医疗服务设施支付范围 3月 1日，《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2020年)》正式执行；6月 30日，国家医疗保障局发布《2021年国家医保药品目录调整工作方案》和《2021年国家医保药品目录调整申报指南》，重点将临床价值高、价格合理、能够满足基本医疗需求的药品纳入目录。医保目录已进入动态调整时代，一年一次的动态调整通过调出临床价值不高的药品、谈判降低目录内费用明显偏高的药品价格、专项谈判到期药品价格，为更多新药、好药纳入医保目录腾出资金空间，持续推动医保基金的“腾笼换鸟”。 4、互联网医疗快速发展 据 iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，2020年中国移动医疗市场规模已达到 544.7亿元，预计 2021年将增至 635.5亿元。疫情期间行业新的监管政策出台，明显放宽了对互联网+医疗的限制，且打通了医保、支付等多处关键环节。新的形势下，互联网+医疗行业将一扫之前的颓势，迎来新一轮的探索期。4月 15日，国务院办公厅发布《关于服务“六稳”“六保”进一步做好“放管服”改革有关工作的意见》，其中明确提出在确保电子处方来源真实可靠的前提下，允许网络销售除国家实行特殊管理的药品以外的处方药。在此背景下，整个医药产业、尤其是医药流通产业都将受到影响，未来药店、互联网医疗行业企业或瞄准千亿市场展开更加激烈的较量。 5、新药研发驱动行业增长，儿童用药市场前景广阔 近年来，国家政府部门出台一系列政策，鼓励儿童用药的研发和生产；5月 31日发布的“三 胎”政策，在一定程度上也将带动儿童药市场容量的上升。2021年，在政策鼓励和创新型企业的 努力下，儿童药研发和审评审批出现了明显增快的势头。除药品研发政策支持之外，基本药物目 录调整和 2021版医保目录调整中，都明确提出重点将儿童用药优先纳入调整范围，将进一步激发 企业的研发热情，千亿儿童用药市场将迎来前所未有的发展机遇。 （三）主营业务情况 卫信康为一家综合性医药企业，以化学药品制剂及其原料药的研发、生产、销售为主营业务， 在复合维生素类、微量元素类、电解质类等领域具有较强竞争力。公司秉承“责任、分享、公信、 创新”的企业精神，以临床需求为导向，立足于研发创新，坚持仿创结合，不断研发具有自主知识 产权的新产品，致力于成为受中国社会和公众尊敬的专业化仿创医药企业。 公司基于自身的研发实力，充分挖掘未被满足的临床需求，选择市场空间大、技术门槛较高 的品种开展研发，营销渠道上不断深耕细作，目前核心产品已沉淀形成一定的行业优势地位和市 场影响力。主导产品包括注射用多种维生素（12）、多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液 （13）、复方电解质注射液（V），已初步形成产品组合矩阵，有助于发挥协同效应、共同发力。 主导产品及用途具体如下：
（四）公司经营模式 1、采购模式 公司采购主要包含两部分内容：1）生产性物料。包含自主生产产品及研发阶段的原料药、辅料、包装材料等，合作产品制剂及部分关键原料、辅料及包装材料；2）非生产性物料。包含固定资产及服务类项目等。 生产性物料通过供产销协同的方式，控制合理库存及采购周期，制定合理的采购计划，并通过供应商管理制度，根据物料对产品质量的影响程度实施分类管理，根据和供应合作程度的不同来实施分级管理。非生产性物料，通过招投标管理、流程优化管理、分级分类管理、需求管理以及供应商的全生命周期管理等方式，在确保产品质量的前提下，提高采购效率，降低供应链风险及采购成本。 2、研发模式 公司以研发能力为立足之本，重视产品开发及产品线管理工作，坚持采取以自主研发为主的模式，不断开发具有自主知识产权的新产品。在研发策略方面，公司基于自身技术优势，以临床及市场需求为导向，筛选市场需求大、技术门槛高、竞争较小的品种，确立了“上市一批，储备一批，在研一批，立项一批”的梯次研发思路，同时开展药品制剂及其主要原料药的自主研究及开发。 3、生产模式 公司采取自主生产和合作生产相结合的生产模式，其中业务合作生产方为山西普德药业有限公司。 1）自主生产模式：公司全资子公司白医制药为一家具备自主研发能力的制药企业，主要生产小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、原料药产品。公司以白医制药为自主生产基地，开展生产活动，实行以销定产的计划管理模式。生产部根据销售计划制定全年生产计划，并分解至月，再根据库存量及生产设备的负荷情况制定月度生产计划。生产过程中严格按照 GMP规范及公司制定的质量管理制度、产品生产工艺及操作规程开展生产操作。 公司自主生产的产品有多种微量元素注射液、小儿多种维生素注射液（13）、门冬氨酸钾注射液等。 2）合作生产模式：公司通过分析我国医药行业整体发展趋势，在早期 MAH制度未普及的时期，公司与具备生产资质、GMP产能充裕的制药企业展开合作，经过多年的稳定合作，实现商业共赢。公司负责合作产品研究开发工作，提供药品注册申请所需的全套技术资料（包括生产工艺、原料药及制剂的质量标准和分析检测方法等），为取得合作产品的药品批准文号及药品生产提供技术支持，并承担相关费用。同时，公司享有合作产品的经销权、知识产权及处置权。合作方持有药品生产资质，负责在卫信康技术支持下申请并取得合作产品的药品批准文号，按照公司订单要求生产合作产品，负责产品的质量检验和成品保管，保证产品符合质量标准。同时，合作方应及时进行药品再注册程序，未经公司许可不得注销或转移合作产品的药品批准文号。公司负责全部合作产品的市场推广和销售工作。未经公司书面允许，合作方不得自行生产、销售合作产品。“两票制”政策下，合作产品由合作方直接销售至公司指定的下游药品配送企业，公司承担合作产品的全部市场管理及推广服务职责，向合作方收取专利/技术使用、商标/品牌使用、市场管理及推广服务费用。 公司主要合作产品包括注射用多种维生素（12）、蔗糖铁注射液等。 4、销售模式 公司实行区域终端配送制的销售模式，主导产品在国内市场具有国产替代优势、生产批件较少、竞品较少，具有较强的市场竞争力及区域终端配送商、区域推广商选聘话语权。公司根据产品特点，选择实力较强的具备 GSP认证资质的区域终端配送商构建覆盖全国的销售网络，由区域终端配送商及推广商开展终端市场开拓及销售工作，公司对区域终端配送商、推广商开展学术培训，指导其完成区域市场开拓工作，支持其开展学术活动，凭借产品优势构建高效的销售网络。 3 公司主要会计数据和财务指标 3.1 近 3年的主要会计数据和财务指标 单位：元 币种：人民币
3.2 报告期分季度的主要会计数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 4 股东情况 4.1 报告期末及年报披露前一个月末的普通股股东总数、表决权恢复的优先股股东总数和持有特别表决权股份的股东总数及前 10 名股东情况 单位: 股
4.2 公司与控股股东之间的产权及控制关系的方框图 √适用 □不适用
□适用 √不适用 5 公司债券情况 □适用 √不适用 第三节 重要事项 1 公司应当根据重要性原则，披露报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项。 报告期内，公司实现营业收入 10.34亿元，同比增长 44.43%，实现归属于上市公司股东的净利润 9,591.11万元，同比增长 64.16%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8,115.50万元，同比增长 105.46%。 2 公司年度报告披露后存在退市风险警示或终止上市情形的，应当披露导致退市风险警示或终止上市情形的原因。 □适用 √不适用 中财网
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