普蕊斯(301257):首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书
原标题:普蕊斯:首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股说明书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人控股股东、实际控制人承诺本招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 公司负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股说明书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人控股股东、实际控制人以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股说明书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况
重大事项提示 本公司特别提请投资者注意，在作出投资决策之前，务必仔细阅读本招股说明书正文的全部内容，并特别关注以下重大事项。 一、特别风险提示 本公司特别提醒投资者注意以下风险扼要提示，欲详细了解，请认真阅读本招股说明书“第四节 风险因素”。 （一）行业政策变动的风险 公司的收入高度依赖于医药和医疗器械企业的研发投入，特别是临床环节的投入。公司成立至今一直受益于国家产业政策鼓励下的医药和医疗器械企业对创新药物或器械的研发投入的不断增长、国家对研发监管体系的不断促进以及跨国药企研发重心向中国的战略转移，使国际多中心临床试验项目和国内创新药的临床试验项目不断增加、研发企业外包需求增加。因此一旦由于政策、经济周期原因使上述需求增长放缓或减少，公司业务会不可避免地受到影响。 （二）项目合同的执行周期较长的风险 药物和医疗器械的研发是一项高风险、高投入和长周期的系统工程，因此发行人项目合同的执行周期通常较长，发行人所签署的服务合同存在因临床试验结果不达预期或研发方向发生变更而延期或提前终止的风险。在项目合同延期或提前终止的情况下，可能使公司的项目收入或成本投入与签署合同时的预期造成偏离，继而对公司的盈利情况产生负面影响。 （三）市场竞争的风险 公司所处的 SMO行业竞争较为激烈。近年来，随着我国鼓励医药及医疗器械研发的政策陆续出台，国内 SMO行业发展迅速，与此同时，一批包含 SMO业务的 CRO企业迅速成长并上市，如杭州思默之母公司泰格医药、药明津石之母公司药明康德等。高度竞争的环境对公司的服务水平提出了更高的要求，如果公司不能及时把握行业趋势，在未来的市场竞争中保持或提升现有优势，可能对 公司盈利能力产生不利影响。 （四）毛利率下滑的风险 报告期内，公司主营业务毛利率分别为 32.88%、29.12%及 26.08%，2020年公司 SMO业务因受到国内新冠疫情的影响而毛利率相对下滑较多，2021年公司 SMO业务一方面因前期新冠疫情所增加的成本投入尚未与全部客户完成合同金额的变更，另一方面公司当年扩招 CRC人员及调薪影响导致的职工薪酬同比大幅增长，以及公司于 2021年不再享受 2020年由于疫情影响的社保减免政策导致当期直接人工中的保险费同比大幅上升，导致毛利率进一步下滑。公司主营业务毛利率变动主要受在执行项目数量、项目规模与薪酬水平的影响，兼受内部成本管控、外部市场竞争程度等因素的影响。未来随着国内行业内竞争格局的变化，公司有可能在扩大业务规模的同时无法巩固市场地位或者有效管控成本，则公司将难以保持现有的毛利率水平，进而将会面临毛利率下降的风险，对公司盈利能力造成不利影响。 （五）业务资质风险 目前，国家药监局尚未针对 SMO企业实行审批或行业准入政策，SMO参与执行临床试验的过程中主要须保证相关业务流程满足 GCP对于临床试验的质量管理要求。GCP是药物临床试验全过程的质量标准，涉及方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析、总结和报告等临床试验环节。药物临床试验过程涉及的质量管理相关要求主要责任人为申办者、研究者、临床试验机构与合同研究组织，而 SMO从临床试验机构执行试验的角度服务于申办方和临床试验机构及研究者，在参与执行临床试验的过程中需要接受药品监管部门的视察、申办方的监查与稽查、研究者的授权和管理以及临床试验机构的管理，从而保证其承担的部分工作同样满足 GCP的要求。由于药物临床试验流程复杂，需要申办者、研究者、临床试验机构、受试者等机构及人员之间的多方沟通协调，且大部分工作需要人工操作与管理，因此 SMO在提供服务的过程中，可能存在因员工操作不当等因素导致 SMO服务质量不佳（例如入组进度不达预期、严重影响临床试验进程）、影响申办方药物或器械审批上市、面临申办方起诉或其他方式索赔的风险。 随着国家药监局对医药行业的监管力度不断加强，未来仍有可能通过制定SMO行业的准入条件，对 SMO企业实行审批或行业准入等制度，加强对 SMO行业的监管。若公司届时无法获得相关业务资质或满足监管要求，将对公司持续经营产生不利影响。 二、本次发行后公司的利润分配政策 公司拟申请首次公开发行股票并在创业板上市，为充分保障公司全体股东的合法权益，积极回报投资者，促进实现公司股东的投资收益最大化，公司从长远和可持续发展的角度出发，充分考虑公司盈利规模、现金流量状况、发展阶段和当期资金需求、股东的合理投资回报、外部融资成本和融资环境等因素，建立对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，从而对公司利润分配作出明确的制度性安排，以保证利润分配政策的连续性和稳定性。本公司提醒投资者关注公司发行上市后的利润分配政策、现金分红的最低比例，具体参见本招股说明书“第十节 投资者保护”之“二、发行后的股利分配政策、决策程序及发行前后股利分配政策的差异”。 三、新冠肺炎疫情对发行人业务经营的影响情况 2020年以来，新冠肺炎（COVID-19）疫情在国内爆发，对医疗机构的正常运营与临床试验项目的开展造成了干扰，由于公司 SMO业务主要在医疗机构中开展，因此疫情对公司业务经营造成了不利影响，影响程度取决于疫情持续时间、防控进展以及各地防控政策的具体实施情况。 （一）在项目执行方面：公司业务人员到医院进行现场工作受到较大的限制，同时临床试验受试者也无法正常回到医院，部分疫情严重地区的医院在特定时间限制甚至暂停了临床试验活动的开展。此外，在公司业务人员无法正常到临床试验机构现场与研究者、受试者面对面沟通的情况下，为保证临床试验项目的质量控制，公司主要通过电话、邮件等线上交流方式了解与汇报临床试验用药情况。 对于无法正常到医院取药的受试者，在与研究者沟通后，采取快递或送药上门并随访的方式收集与整理临床试验数据。直到 2020年 4月末，公司业务人员才陆续全面恢复到医院开展工作。整体而言，公司项目在前期中心启动、中期患者入组与随访、后期数据清理等阶段均有所放缓，项目业务进度进而受阻，导致项目执行效率有所下降、执行成本相应增加。 （二）在项目收益方面：一方面，部分客户暂缓与公司原有项目补充协议的谈判与签署，故原有项目的合同额变更进度有所放缓；另一方面，部分药企在经济整体下滑的压力下缩减对新药研发的整体投入，公司项目开票与回款增速有所放缓。 基于发行人报告期内采用的收入确认方式，上述新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响将进一步对公司 2021年的收入、净利润、毛利造成一定的不利影响。 2021年，公司实现收入 50,296.67万元、归属于母公司股东的净利润 5,776.90万元，毛利率为 26.08%。 截至本招股说明书签署日，在满足相关健康监测的要求后，公司的业务人员能够到大多数医院协助研究者进行临床试验相关的现场工作，受试者也能到医院参与项目相关的临床试验；但对于部分因疫情反复而被纳入中高风险地区，相关医院仍可能在特定时间对临床试验活动的开展进行限制。整体而言，新冠肺炎疫情对公司业务经营的影响逐步消除或减弱，公司流动资金较为充裕，能保证业务经营的正常进行。 2021年，公司的新签项目、变更项目及主要经营业绩情况与去年同期比较情况如下： 单位：万元
总体而言，根据公司业务经营的恢复情况来看，目前疫情预计不会对公司持续经营能力产生重大不利影响。公司也将持续密切关注新冠肺炎疫情的进展情况，及时评估并积极应对其对公司财务状况、经营成果等方面的影响。 四、报告期内公司员工离职情况及员工流失风险 报告期内，公司员工的离职率情况如下：
（一）离职员工专业结构
五、2022年一季度业绩预计情况 经初步测算，公司预计 2022年 1-3月营业收入约为 11,800万元至 13,200万元，同比增长 21.47%至 35.88%；预计实现归属于母公司股东的净利润为 1,100万元至 1,300万元，同比增长 12.50%至 32.96%；预计实现扣除非经常性损益后归属于母公司股东的净利润为 1,100万元至 1,300万元，同比增长 12.27%至32.68%。以上 2022年一季度业绩预计情况为公司初步测算数据，未经会计师审计或审阅，不构成盈利预测或业绩承诺。 公司 2022年 1-3月预计经营业绩较去年同期增长的主要原因系：（1）与去年同期相比，2021年以来国内新冠肺炎疫情对公司业务开展的影响逐步消除或减弱，公司经营业绩相对恢复；（2）随着公司业务的不断拓展与发展，公司 2021年 12月末存量合同金额同比增长较多。 目 录 发行人声明 ................................................................................................................... 1 本次发行概况 ............................................................................................................... 2 重大事项提示 ............................................................................................................... 3 一、特别风险提示................................................................................................ 3 二、本次发行后公司的利润分配政策................................................................ 5 三、新冠肺炎疫情对发行人业务经营的影响情况............................................ 5 四、报告期内公司员工离职情况及员工流失风险............................................ 7 五、2022年一季度业绩预计情况....................................................................... 9 目 录 ......................................................................................................................... 10 第一节 释 义 ......................................................................................................... 15 一、一般释义...................................................................................................... 15 二、专业释义...................................................................................................... 17 第二节 概 览 ......................................................................................................... 19 一、发行人基本情况及本次发行的中介机构.................................................. 19 二、本次发行的概况.......................................................................................... 19 三、发行人报告期的主要财务数据及财务指标.............................................. 21 四、发行人主营业务经营情况.......................................................................... 21 五、发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、业态创新和新旧产业融合情况.......................................................................................... 22 六、发行人选择的具体上市标准...................................................................... 23 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项...................................................... 23 八、募集资金用途.............................................................................................. 23 第三节 本次发行概况 ............................................................................................. 25 一、本次发行的基本情况.................................................................................. 25 二、本次发行有关机构...................................................................................... 25 三、发行人与本次发行有关的中介机构关系的说明...................................... 27 第四节 风险因素 ..................................................................................................... 28 一、创新风险...................................................................................................... 28 二、技术风险...................................................................................................... 28 三、经营风险...................................................................................................... 28 四、内控风险...................................................................................................... 30 五、财务风险...................................................................................................... 31 六、法律风险...................................................................................................... 33 七、募集资金投资项目风险.............................................................................. 34 八、发行失败风险.............................................................................................. 34 第五节 发行人基本情况 ......................................................................................... 36 一、发行人基本情况.......................................................................................... 36 二、发行人设立情况.......................................................................................... 36 三、报告期内的股本和股东变化情况.............................................................. 38 四、发行人报告期内的重大资产重组情况...................................................... 45 五、发行人在全国中小企业股份转让系统的挂牌情况.................................. 45 六、发行人股权结构.......................................................................................... 50 七、发行人控股子公司、参股公司和分公司情况.......................................... 52 八、持有发行人 5%以上股份的主要股东及实际控制人的基本情况 ........... 67 九、发行人股本情况.......................................................................................... 87 十、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员简介.................................. 96 十一、董事、监事、高级管理人员与核心技术人员在其他单位兼职情况 100 十二、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员之间的亲属关系........ 104 十三、发行人与董事、监事、高级管理人员及核心技术人员所签定的对投资者作出价值判断和投资决策有重大影响的协议，以及有关协议的履行情况............................................................................................................................ 104 十四、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员在最近 2年内变动情况............................................................................................................................ 104 十五、董事、监事、高级管理人员及核心技术人员其他对外投资情况.... 107 十六、公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员及其近亲属持有股份情况.................................................................................................................... 110 十七、公司董事、监事、高级管理人员及核心技术人员薪酬情况............ 111 十八、发行人的股权激励及其他制度安排和执行情况................................ 113 十九、发行人员工情况.................................................................................... 116 第六节 业务和技术 ............................................................................................... 131 一、公司的主营业务、主要产品及变化情况................................................ 131 二、发行人所处行业的基本情况.................................................................... 161 三、发行人在行业中的竞争情况.................................................................... 232 四、销售情况和主要客户................................................................................ 258 五、采购情况和主要供应商............................................................................ 277 六、发行人业务相关资产情况........................................................................ 290 七、发行人取得的资质认证和许可情况........................................................ 300 八、发行人的技术和研发情况........................................................................ 300 九、发行人的境外经营情况............................................................................ 316 第七节 公司治理与独立性 ................................................................................... 317 一、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书制度的建立健全及运行情况............................................................................................................ 317 二、发行人特别表决权股份情况.................................................................... 322 三、发行人协议控制架构情况........................................................................ 322 四、发行人内部控制情况................................................................................ 322 五、发行人报告期内的违法违规行为及受到处罚情况................................ 323 六、发行人报告期内的资金占用和对外担保情况........................................ 323 七、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力.................................... 323 八、同业竞争情况............................................................................................ 325 九、关联方与关联交易情况............................................................................ 328 十、发行人与相关股东控制或投资的企业发生业务往来的情况................ 349 十一、发行人股东及其股东、实际控制人、合伙人、董监高对外投资的企业为发行人客户的情况........................................................................................ 352 第八节 财务会计信息与管理层分析 ................................................................... 355 一、报告期内的财务报表................................................................................ 355 二、会计师审计意见........................................................................................ 367 三、重大事项或重要性水平的判断标准........................................................ 367 四、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况........................ 368 五、报告期内的重要会计政策和会计估计.................................................... 369 六、报告期内的主要税收政策、缴纳主要税种及税率................................ 412 七、分部信息.................................................................................................... 414 八、非经常性损益情况.................................................................................... 414 九、主要财务指标............................................................................................ 415 十、影响发行人报告期及未来盈利能力或财务状况的因素........................ 416 十一、经营成果分析........................................................................................ 418 十二、资产质量分析........................................................................................ 495 十三、偿债能力、流动性及持续经营能力分析............................................ 530 十四、资产负债表日后事项、或有事项、承诺事项及其他重大事项........ 537 十五、盈利预测报告........................................................................................ 537 十六、2022年一季度业绩预计情况............................................................... 537 第九节 募集资金运用与未来发展规划 ................................................................. 539 一、募集资金使用情况.................................................................................... 539 二、本次募集资金投资项目的可行性分析及与公司现有业务的关系........ 540 三、募集资金运用项目具体介绍.................................................................... 545 四、募投项目运用对公司经营和财务状况的影响........................................ 555 五、发行人未来发展与规划............................................................................ 556 第十节 投资者保护 ................................................................................................. 559 一、投资者关系的主要安排............................................................................ 559 二、发行后的股利分配政策、决策程序及发行前后股利分配政策的差异 560 三、发行前滚存利润的分配安排及决策程序................................................ 562 四、发行人股东投票机制的建立情况............................................................ 563 第十一节 其他重要事项 ......................................................................................... 564 一、重大合同.................................................................................................... 564 二、对外担保情况............................................................................................ 565 三、重大诉讼、仲裁事项................................................................................ 565 四、发行人控股股东、实际控制人报告期内不存在重大违法行为............ 566 第十二节 声明 ......................................................................................................... 567 一、全体董事、监事、高级管理人员声明.................................................... 567 二、发行人控股股东、实际控制人声明........................................................ 569 三、保荐机构（主承销商）声明.................................................................... 570 四、发行人律师声明........................................................................................ 572 五、会计师事务所声明.................................................................................... 573 六、资产评估机构声明.................................................................................... 574 七、验资机构声明............................................................................................ 575 第十三节 附件 ......................................................................................................... 576 一、本次发行相关机构或人员的重要承诺政策的决策程序等内容............ 576 二、文件列表.................................................................................................... 597 三、文件查阅地点、时间................................................................................ 598 第一节 释 义 本招股说明书中，除非文意另有所指，下列缩略语和术语具有如下含义： 一、一般释义
2、本招股说明书中涉及的我国、我国经济以及行业的事实、预测和统计，包括公司的市场份额等信息，来源于一般认为可靠的各种公开信息渠道。公司从上述来源转载或摘录信息时，已保持了合理的谨慎，但是由于编制方法可能存在潜在偏差，或市场管理存在差异，或基于其它原因，此等信息可能与国内和国外所编制的其他资料不一致。 第二节 概 览 本概览仅对招股说明书全文作扼要提示。投资者作出投资决策前，应认真阅读招股说明书全文。 一、发行人基本情况及本次发行的中介机构 （一）发行人基本情况
（一）本次发行的基本情况
单位：万元
公司主营业务为向国内外制药公司、医疗器械公司及部分健康相关产品的临床研究开发提供 SMO服务，基于过往经营积累的临床试验项目执行经验，根据不同临床试验项目的特点，建立操作性强、切实可行的临床试验项目执行方案，为客户提供包括前期准备计划、试验点启动、现场执行、项目全流程管理等服务，实现临床试验外包管理的一站式服务，从而更加高效快速地推进申办方临床试验的落地和执行。具体而言，公司通过委任项目经理和 CRC组成的优秀的项目团队，开展前述 SMO全流程服务，确保临床试验过程符合 GCP和研究方案的规定，并与申办方（以制药公司、医疗器械公司为主）、临床试验机构（以医院为主）、研究者（通常为医生）、CRO进行有效的沟通，推动临床试验的进程，确保临床试验过程的规范化和高效落地。公司自成立以来，主营业务没有发生变化。 五、发行人自身的创新、创造、创意特征，科技创新、模式创新、 业态创新和新旧产业融合情况 （一）发行人顺应中国 SMO行业发展趋势，满足国内创新药企临床需求，提升临床研究效率 SMO最早于 20世纪 70年代在美国诞生，顺应国内创新药企逐年增多的临床需求以及对临床数据可靠性的提升需求，2008年中国也开始出现模仿国外SMO开展部分业务的企业，国内 SMO行业实现从无到有的转变。顺应这一行业发展趋势，公司成为中国最早一批进入 SMO行业的企业，通过多年积累形成了持续性的盈利模式，在临床试验机构通过项目管理方式推进临床试验进度、提高试验效率，确保临床研究过程符合 GCP相关法规和临床研究方案的规定，逐渐成长为我国 SMO行业的领军企业之一。 （二）发行人积累了独特的运营体系，在人员培训、SOP等方面实现创新 经过多年的快速发展，公司在项目执行中积累了丰富的国内外临床试验执行及管理经验，形成了完整的标准化管理和质量控制体系，根据 GCP和 ICH-GCP的规范要求，建立了全面的临床试验标准操作规程 SOP，内容细致全面，涵盖了临床试验的各个环节，有效地保证了公司临床试验服务的稳定性和可靠性。 在人员培训方面，为减少 SMO行业普遍面临的人员高流动率带来的风险，公司搭建了完善的人员管理及培训体系、严谨的质控体系，可将无临床试验经验的新人通过人才快速复制体系在短时间内培养为合格 CRC从业人员，有效加强了 CRC专业人才的储备，保证临床项目保质保量高效执行。 （三）国家新药研发鼓励政策与临床试验备案制改革促进 SMO行业增长 近年来，国家高规格密集出台各项政策，鼓励医药研发创新，将医药卫生科技创新作为国家科技发展重点，国内医药行业迎来创新驱动发展的重大机遇和崭新时期。医药企业研发投入的增加，将为 SMO行业带来直接的增长动力。此外，2019年，国家药监局将药物临床试验机构由资格认定制改为备案管理，进一步提升临床试验的审批速度，增加了临床试验机构的数量，为 SMO行业带来新的机遇。 （四）临床试验外包趋势加强，SMO渗透率不断提升 根据 Frost Sullivan研究数据，2019年全球临床开发阶段的研发开支占据整体医药研发开支的 67.8%，临床开发在医药研发中占据重要地位。随着新药研发难度不断提升以及药品监管要求不断提高，医药研发阶段的外包趋势也不断加强。 在临床试验阶段，SMO基于其丰富的项目执行经验以及完备的质量管理体系，可帮助医药研发企业提升临床试验的执行速度、提高临床试验数据的可靠性，从而提高研发效率，SMO在医药临床研发中的渗透率也在不断提升。 六、发行人选择的具体上市标准 发行人符合并适用《深圳证券交易所创业板股票上市规则（2020年修订）》第 2.1.2款中第（一）项所规定的上市标准：最近两年净利润均为正，且累计净利润不低于 5,000万元。 七、发行人公司治理特殊安排等重要事项 截至本招股说明书签署日，发行人不存在公司治理特殊安排等重要事项。 八、募集资金用途 经公司 2020年 4月 24日召开的第二届董事会第三次会议、2020年 5月 12日召开的 2020年第二次临时股东大会审议批准，公司本次发行募集资金扣除发行费用后，将按照轻重缓急用于以下项目： 单位：万元
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