[年报]康惠制药(603139):康惠制药2021年年度报告
原标题:康惠制药:康惠制药2021年年度报告 二O二二年四月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 上会会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。 四、 公司负责人王延岭、主管会计工作负责人邹滨泽及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 2021年度利润分配预案：公司于2022年4月27日召开第四届董事会第十七次会议，通过2021年度利润分配预案，拟以实施权益分派股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股分配现金红利0.74元（含税），截至2021年12月31日，公司总股本99,880,000股，以此计算合计拟派发现金红利7,391,120元（含税），占合并报表中归属于上市公司普通股股东净利润的20.26%。该预案需报请公司2021年年度股东大会审议批准实施。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况简介
四、 信息披露及备置地点
六、 其他相关资料
七、 近三年主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 境内外会计准则下会计数据差异 (一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况 □适用 √不适用 (三) 境内外会计准则差异的说明： □适用 √不适用 九、 2021年分季度主要财务数据 单位：元 币种：人民币
季度数据与已披露定期报告数据差异说明 □适用 √不适用 十、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十一、 采用公允价值计量的项目 √适用 □不适用
十二、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、经营情况讨论与分析 随着我国经济的持续增长，人民生活水平稳步提高，人口结构日益老龄化、城镇化速度加快及人民健康意识的不断增强，医药行业发展前景广阔，但近年来，在医药卫生体制改革持续深化背景下，医药行业环境及行业政策发生了巨大变化，加之伴随着后疫情时代的到来，对医药行业持续产生影响，行业增速明显下行。公司积极应对行业环境及政策变化，立足公司发展战略，围绕发展目标，在持续做大做强公司中成药板块业务的同时，持续加强在大健康领域战略布局，公司近年来重点投资于中成药上下游产业链及化药中间体、原料药领域。 子公司方元医药是陕西省内较早取得生物制品经营资质的医药商业公司，在陕西省内尤其是西安市生物制品销售领域具有一定影响力，经营产品涉及人血白蛋白、狂免、破免、乙免、凝酶、八因子等免疫球蛋白类、凝血因子类产品及结核菌素等，经过数十年发展，方元医药形成了稳定的市场销售网络，市场占有率高。方元医药自2018年以来经营业绩稳健增长，年销售业绩保持复合增长率15%以上，2021年实现收入8,916.42万元，实现净利润547.43万元。 2020年公司投资控股山东友帮，其全资子公司陕西友帮，是集高纯度原料药及高端医药中间体技术研发、生产、销售、技术转让、CRO、CMO、CDMO外包为一体的高科技企业，拥有11项发明专利、10项实用新型专利及多项专有技术。陕西友帮整体生产项目方案规划为两期，一期为2021-2022年建设完工四个化药中间体车间，并陆续投入生产运营；二期计划在2023年建设完成化药原料药车间。2021年一期1、2号车间处于建设完工及设备安装调试期，受疫情等多方面因素影响，2021年1、2号车间未能达产。截止3月底，2号车间已经开始投产运营，并逐步实现销售；1号车间正在进行设备安装调试，预计2022年6月底前可达成试生产。3号及4号车间土建工程已完成，计划2022年下半年推进3号及4号车间的装修及设备调试安装。陕西友帮主要产品包括创新药物中间体、仿制药中间体、工艺改进型中间体及小核酸药单体的工艺开发等，针对小核酸药良好的市场前景及小核酸药单体目前国内生产能力的稀缺，陕西友帮也在积极投入工艺研究并同时进行该工艺涉及的多个品种的中间体研究开发。2022年一季度陕西友帮实现收入815.91万元，实现净利润105.75万元。 未来几年，公司将始终“以服务人类健康为使命，以创造社会财富为价值”为发展宗旨，以“牵系生命质量，致力人类健康”为文化理念，始终聚焦中成药优势领域产品发展，并进一步促进化药原料药业务发展壮大，持续为公司发展注入新鲜血液，增强公司发展动能，提升公司经营业绩及综合实力。 报告期内，公司实现营业收入44,275.69万元，较上年同期增长6.93%；实现净利润3,299.70万元，较上年同期下降9.49%；截止报告期末，公司总资产186,022.87万元，同比增长41.87%；净资产111,502.61万元，同比增长3.92%。其中，母公司在报告期内实现营业收入28,308.66万元，较上年同期增长8.68%，实现净利润3,892.04 万元，较上年同期增长17.64%。 报告期内，公司顺应市场发展需求，转变经营思路，围绕经营目标，以强化各体系各部门精细化管理为手段，努力提升公司管理效率，持续推动公司高质量发展。2021年，公司按照年度的经营目标，平稳有序推进各项工作，各部门基本完成了年初制定的各项目标。 （一）营销管理方面 2021年，在疫情防控常态化背景下，公司审时度势，加大开展市场调研，制订营销策略，基本完成了2021年销售目标。一方面，继续增强销售团队建设，加强销售人员的培训力度，以线上+线下的模式全方位开展产品推广，着力推广产品差异化治疗临床病症特点、中西医结合治疗病症优势、中医药理论原理等，进而稳固公司主营产品的市场占有率及销售业绩；另一方面，继续加强对基层、连锁市场的布局开发，依据基层终端市场需要，加强对现有产品的研究分类，着力保证适应基层终端市场的产品质量的同时控制好该类产品成本，为未来几年提升终端市场的销售奠定基础；第三，公司皮肤科类产品消银颗粒及安神失眠类产品枣仁安神颗粒是国家基药目录产品，公司抓住国家对基层医疗终端基药配备占比政策，加大基药产品市场布局，努力提高基药产品的市场销售额；第四，公司不断提升销售人员业务管理能力，强化业绩考核指标，完善各项销售管理制度，公司销售管理水平明显提升。 （二）生产、质量管理方面 报告期内，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，围绕2021年度经营计划，采用以销定产的模式，制定年、月、周生产计划，统筹生产规划，积极组织生产，圆满完成了2021年度各项生产任务。 同时，生产设备组不断加强对关键设备的检查和保养，降低设备的维修成本，提高了生产效率。 报告期内，公司质量部门不断加强质量管理体系建设，全面提升产品质量和管理水平。全面落实药品上市许可持有人相关要求，严把物料入厂关，加强物料贮存、生产过程、检验过程、产品放行等各个环节的日常管控。根据年度自检计划，加强内部GMP自检，确保药品生产的全过程符合药品生产质量管理规范要求。公司根据《药物警戒质量管理规范》要求不断完善了药物警戒体系，加强药品上市后安全性研究和评价，确保广大人民群众的用药安全。 （三）内部控制方面 报告期内，公司根据年度审计计划积极开展审计工作，持续对公司资金活动、销售业务、采购业务等高风险领域的内控制度执行情况进行内控评价；在每季度结束后对重要经济活动进行内控审计，对重大事项进行不定期审计；不断加强风险管控，优化内控管理制度及相关流程，促进管理提升，优化公司治理水平，确保公司内控体系的完整、高效运行。 （四）人力资源管理方面 报告期内，始终坚持“以人为本”的人资管理理念，修订完善人力资源管理制度，根据岗位分析，阶段性开展技能、技术、管理相关培训，提升员工专业技能及综合素养。在各体系各部门全面推行岗位竞聘，给员工提供平等的岗位晋升通道，尽可能做到人尽其用。同时，人力资源部门在公司工会的指导下，建立多渠道沟通机制，听取员工心声，不断采纳员工合理化建议，持续打造强化和谐完美的劳动关系。 （五）募投项目建设方面 报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目所涉建筑物均已建成，但项目整体尚未完工，具体情况为：1）项目土建工程：包括人物流门卫、综合楼、综合制剂车间一、物流中心、前处理车间及生药材库、提取车间一、消防水池、地埋储罐区、连廊等单体及构筑物已经完成并进入收尾阶段；2）项目安装工程：主要的工艺设备、公用工程设备基本安装就位，洁净车间装饰已基本完成，管道及电气安装已基本完成；3）室外工程：厂区道路、给排水、消防管线、室外电缆工程量已完成过半；公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目初步预计在2022年9月底可全部完工，进入调试阶段，若出现区域疫情反复等影响工程进度的情形，则公司IPO募投项目整体完工将会推迟。 公司IPO募集资金已全部使用完毕，且募集资金专户已于2020年底前全部注销，公司将持续投入自有资金完成募投项目建设。 报告期内，公司以自筹资金向药品生产基地项目投入22,117.13万元，向药品研发中心投入2,537.71万元，截至报告期末，药品生产基地项目已累计投入58,786.62万元，药品研发中心项目已累计投入4,220.02万元。 二、报告期内公司所处行业情况 （一）公司所处行业情况 1、公司所处行业 公司主要从事中成药品的研发、生产与销售，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》，公司所属行业分类为“C27 医药制造业”。 2、行业发展情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与广大人民群众的身心健康密切相关。近年来，随着经济发展、老龄化加剧、城镇化加快，以及疾病谱的变化，国人的健康需求日益增加，国家卫生总费用不断提高，人均卫生经费逐年增加。2021年。我国医药产业总体发展态势良好，医药工业主营业务收入持续增长，利润总额稳定增长。 随着国家医药卫生体制改革持续深化，DRG及DIP稳步推进、医保目录实现动态调整、药械集采推进常态化等医疗、医药、医保政策频频出台，使医药行业整体承压。在政策的引导下，医药行业科技创新持续加快，顺应经济发展新常态向高质量发展积极转型，行业优胜劣汰持续加速，挑战与机遇并存。未来回归行业本质成为必然趋势，具有较高临床价值的产品将占据更多的市场份额。聚焦优势业务领域，以创新为导向，拥有生产质量及良好品牌优势的企业将在竞争中占据优势地位。 公司主要从事中成药的研发、生产、销售，属中药细分行业。近年来，我国出台诸多扶持中医药行业政策法规，进一步明确了中医药的重要战略地位和发展方针，为中医药产业发展提供了长期驱动力。中医药是中华民族的伟大创造，是中国古代科学的瑰宝，数千年来，在疾病的预防、治疗和康复中，为中华民族的健康及繁衍生息作出了巨大贡献。中成药以其源于天然、副作用小、疗效确切、价格相对低廉的特点和优势，越来越受到人们的关注, 同时，中成药具有“多靶点、多效应”的整体治疗特点，与作用相对单一的西药相比，在一些疾病的防治方面具有一定优势。 受益于国家多项扶持政策，结合其在慢性病及优势病种的预防、诊疗及康复阶段所发挥的重要作用，中医药将进入新的历史发展时期，呈现新的发展格局。 3、周期性特点 医药行业关乎生命和健康，是民生基础行业，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性和区域性特征。但由于具体疾病的发病率有一定的季节性，从而导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在初春和冬季，而皮肤科类药物、骨科类药物的销售旺季在冬季，妇科类药物的销售则季节性不甚明显。 三、报告期内公司从事的业务情况 （一）公司主要业务 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念, 一直专注于医药健康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。
报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。 （1）医药制造业经营模式 公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公①采购模式 公司采购部门根据生产计划和库存情况等制定采购计划，再根据采购计划向合格供应商下达采购订单，保证公司生产物料的充足供应。公司质量部门按照GMP要求，对供应商进行审核、评估，出具合格供应商目录；公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 ②生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按照GMP要求、国家药品标准、企业管理规范及相关规章制度等组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量合格。 ③销售模式 公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为主，以渠道分销模式为辅。 专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。 渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店的销售。 （2）医药流通业经营模式 公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进商品，严格按照国家GSP规范管理要求，经过检验、入库、存储、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、连锁药店等）。 （三）市场地位 公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在医院终端销售长达十几年，在妇科类、骨科类、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银行颗粒列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》；《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊列入《国家中管局中医主攻病种消渴病（2型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗糖尿病肾病。复方双花片产品持续多年被评为“陕西省名牌产品”、“陕西医药优势产品”。 四、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 1、公司产品结构优势 公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家（剂型）产品为龙头的四大系列产品群：（1）以坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒、更年安胶囊等为代表的妇科类系列产品群，可广泛用于治疗盆腔炎性疾病后遗症、阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下、更年期综合征等妇科疾病；（2）以复方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼吸系统疾病治疗领域可发挥中药抗病毒、消炎平喘优势；（3）以消银颗粒、百癣夏塔热片、顽癣净、肤痒颗粒、肤疾洗剂等为代表的皮肤科类系列产品，可广泛用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、扁平疣等常见皮肤病；（4）以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂、麝香祛痛搽剂为代表的骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科疾病治疗方面发挥优势。 2、市场竞争优势 公司核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入《国家医保目录》。消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本药物目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评为陕西省名牌产品。随着公司销售渠道向连锁药店及基层医疗市场的不断拓展，产品数量丰富、结构合理、剂型完善的优势将得到进一步发挥，核心产品的市场潜力将得到进一步释放，公司的营销业绩将获得进一步提升。 3、公司品牌优势 公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕西省优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。公司自创立以来，始终坚持“药品质量无小事”的理念，坚持质量管理“一把手”工程。 多年来，公司产品以其显著的疗效在广大患者及医务医药工作者中树立了良好的口碑。
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内货款支付增加所致 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内理财产品未到期收回所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：报告期内银行借款增加所致 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 2. 收入和成本分析 □适用 √不适用 (1). 主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况 单位:元 币种:人民币
主营业务分行业、分产品、分地区、分销售模式情况的说明 无 (2). 产销量情况分析表 √适用 □不适用
产销量情况说明 无 (3). 重大采购合同、重大销售合同的履行情况 □适用 √不适用 (4). 成本分析表 单位：元
无 (5). 报告期主要子公司股权变动导致合并范围变化 □适用 √不适用 (6). 公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □适用 √不适用 (7). 主要销售客户及主要供应商情况 A.公司主要销售客户情况 前五名客户销售额4,873.29万元，占年度销售总额9.29%；前五名客户销售额中关联方销售额0万元，占年度销售总额0 %。 报告期内向单个客户的销售比例超过总额的50%、前5名客户中存在新增客户的或严重依赖于少数客户的情形 □适用 √不适用 B.公司主要供应商情况 前五名供应商采购额13,011.21万元，占年度采购总额32.47%；其中前五名供应商采购额中关联方采购额0万元，占年度采购总额0%。 报告期内向单个供应商的采购比例超过总额的50%、前5名供应商中存在新增供应商的或严重依赖于少数供应商的情形 □适用 √不适用 其他说明 无 3. 费用 √适用 □不适用 报告期内，期间费用总额为18,208.94万元，较上年同期15,060.48万元，增长3,148.46万元，增幅20.91%。 （1）销售费用 报告期内销售费用为13,804.20万元，较上年同期增长2,156.33万元，增幅18.51%。 （2）管理费用 报告期内管理费用为3,081.93万元，较上年同期增长482.10万元，增幅18.54%。 （3）研发费用 报告期内研发费用为1,014.80万元，较上年同期下降21.34万元，降幅2.06%。 （4）财务费用 报告期内财务费用为308.00万元，较上年同期增长531.37万元，增幅237.89%。财务费用变动原因是本期银行借款利息费用增加所致。 4. 研发投入 (1).研发投入情况表 √适用 □不适用
(2).研发人员情况表 √适用 □不适用
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