[年报]康弘药业(002773):2021年年度报告

时间：2022年04月30日 13:01:55 中财网

原标题:康弘药业:2021年年度报告

成成都都康弘康弘药药业集业集团团股份股份有有限公限公司司
2021年年度报告
2022-022
2022年 04月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人柯尊洪、主管会计工作负责人钟建军及会计机构负责人(会计主管人员)何映梅声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

无
公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 919,463,954 股为基数，向全体股东每 10股派发现金红利 1.00元（含税），送红股 0股（含税），不以公积金转增股本。

目录
第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................... 错误！未定义书签。

第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................. 错误！未定义书签。

第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................. 错误！未定义书签。

第四节 公司治理.............................................................................................. 错误！未定义书签。

第五节 环境和社会责任 ................................................................................. 错误！未定义书签。

第六节 重要事项.............................................................................................. 错误！未定义书签。

第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................... 错误！未定义书签。

第八节 优先股相关情况 ................................................................................. 错误！未定义书签。

第九节 债券相关情况 ..................................................................................... 错误！未定义书签。

第十节 财务报告.............................................................................................. 错误！未定义书签。

备查文件目录
一、载有公司法定代表人、主管财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表原件； 二、载有公司法定代表人签名、公司盖章的 2021年度报告全文及摘要文本； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； 四、以上备查文件的置备地点：公司董事会办公室
释义

释义项	指	释义内容
公司、本公司、康弘药业	指	成都康弘药业集团股份有限公司
康弘制药	指	成都康弘制药有限公司，本公司全资子公司
康弘生物	指	成都康弘生物科技有限公司，本公司全资子公司
济生堂	指	四川济生堂药业有限公司，本公司全资子公司
弘达药业	指	成都弘达药业有限公司，本公司全资子公司
四川弘远	指	四川弘远药业有限公司，本公司全资子公司
四川康贸	指	四川康弘医药贸易有限公司，本公司全资子公司
成都康贸	指	成都康弘医药贸易有限公司，本公司全资子公司
康弘种植	指	四川康弘中药材种植有限公司，本公司全资子公司
康弘资本	指	康弘资本有限公司（KANGHONG CAPITAL LIMITED），本公司全 资子公司
Vanotech	指	Vanotech Ltd.（先锋科技有限公司），本公司全资子公司
北京康弘	指	北京康弘生物医药有限公司，本公司全资子公司
北京弘健	指	北京弘健医疗器械有限公司，本公司全资子公司
四川弘达	指	四川弘达药业有限公司，本公司全资子公司
弘合生物	指	四川弘合生物技术有限公司，本公司合并报表范围内子公司
弘基生物	指	成都弘基生物科技有限公司，本公司合并报表范围内子公司
IOPtima	指	IOPtima Ltd.（IOPtima公司），本公司全资子公司
江苏艾尔康	指	江苏艾尔康生物医药科技有限公司，本公司参股公司
康弘科技	指	成都康弘科技实业（集团）有限公司，本公司第一大股东
A 股	指	在中国境内（不含香港、台湾、澳门地区）发行的以人民币认购和 交易的普通股股票
元、万元	指	人民币元、人民币万元
中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
股东大会	指	成都康弘药业集团股份有限公司股东大会
董事会	指	成都康弘药业集团股份有限公司董事会
监事会	指	成都康弘药业集团股份有限公司监事会
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
《公司章程》	指	《成都康弘药业集团股份有限公司章程》
国家药监局、 NMPA	指	国家药品监督管理局
新版 GMP	指	卫生部颁布的《药品生产质量管理规范（2010 年修订）》，自 2011 年 3月 1日起施行
报告期	指	2021年 1-12月会计区间
FDA	指	Food and Drug Administration(美国食品药品监督管理局)

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司信息

股票简称	康弘药业	股票代码	002773
变更后的股票简称（如有）	/
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	成都康弘药业集团股份有限公司
公司的中文简称	康弘药业
公司的外文名称（如有）	Chengdu Kanghong Pharmaceutical Group Co., Ltd
公司的外文名称缩写（如 有）	KHPG
公司的法定代表人	柯尊洪
注册地址	成都市金牛区蜀西路 108号
注册地址的邮政编码	610037
公司注册地址历史变更情 况	从成都市金牛区蜀西路 36号变更为成都市金牛区蜀西路 108号
办公地址	成都市金牛区蜀西路 108号
办公地址的邮政编码	610037
公司网址	www.cnkh.com
电子信箱	[email protected]

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	钟建军	邓康
联系地址	成都市金牛区蜀西路 108 号	成都市金牛区蜀西路 108 号
电话	028-87502055	028-87502055
传真	028-87513956	028-87513956
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、信息披露及备置地点

公司披露年度报告的证券交易所网站	《证券时报》、《中国证券报》、《上海证券报》、《证券日报》
公司披露年度报告的媒体名称及网址	巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）
公司年度报告备置地点	本公司董事会办公室

四、注册变更情况

组织机构代码	91510100633116839D
公司上市以来主营业务的变化情况（如 有）	无变更
历次控股股东的变更情况（如有）	无变更

五、其他有关资料
公司聘请的会计师事务所

会计师事务所名称	信永中和会计师事务所（特殊普通合伙）
会计师事务所办公地址	北京市东城区朝阳门北大街 8 号富华大厦 A座 9层
签字会计师姓名	罗东先 张丹娜

公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构
□ 适用 √ 不适用
公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问
□ 适用 √ 不适用
六、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□ 是 √ 否

	2021年	2020年	本年比上年增减	2019年
营业收入（元）	3,605,346,552.73	3,295,430,120.05	9.40%	3,257,430,097.82
归属于上市公司股东的净利润 （元）	421,084,380.33	-269,853,091.45	256.04%	718,190,268.93
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润（元）	300,611,831.54	-328,341,538.36	191.55%	642,289,245.55
经营活动产生的现金流量净额 （元）	494,114,176.33	273,315,485.36	80.79%	812,145,677.98
基本每股收益（元/股）	0.46	-0.31	248.39%	0.82
稀释每股收益（元/股）	0.46	-0.31	248.39%	0.82
加权平均净资产收益率	7.12%	-5.84%	12.96%	16.66%
	2021年末	2020年末	本年末比上年末增 减	2019年末
总资产（元）	6,956,079,910.12	7,001,158,559.94	-0.64%	5,827,016,799.79
归属于上市公司股东的净资产 （元）	6,089,760,363.45	5,755,815,878.92	5.80%	4,620,547,799.11

公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值，且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确
定性
□ 是 √ 否
扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值
□ 是 √ 否
七、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

八、分季度主要财务指标
单位：元

	第一季度	第二季度	第三季度	第四季度
营业收入	914,539,686.01	985,324,742.97	944,914,964.29	760,567,159.46
归属于上市公司股东的净利润	233,634,223.15	186,856,022.43	232,651,658.21	-232,057,523.46
归属于上市公司股东的扣除非 经常性损益的净利润	218,645,175.83	168,859,063.89	198,307,274.69	-285,199,682.87
经营活动产生的现金流量净额	194,488,660.20	-65,882,124.23	303,969,598.64	61,538,041.72

上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否
九、非经常性损益项目及金额
√ 适用 □ 不适用
单位：元

项目	2021年金额	2020年金额	2019年金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资产 减值准备的冲销部分）	-216,610.87	-1,759,480.29
计入当期损益的政府补助（与公司正常 经营业务密切相关，符合国家政策规定、	157,440,488.44	111,514,075.60	105,560,019.86
按照一定标准定额或定量持续享受的政 府补助除外）
除同公司正常经营业务相关的有效套期 保值业务外，持有交易性金融资产、交 易性金融负债产生的公允价值变动损 益，以及处置交易性金融资产交易性金 融负债和可供出售金融资产取得的投资 收益	701,917.81	1,429,248.37		本公司使用暂时闲 置的募集资金购买 理财产品的，投资 收益高于同期定期 存款利率的部分认 定为非经常性损 益。
除上述各项之外的其他营业外收入和支 出	-16,695,251.02	-42,871,329.27	-16,634,731.39
减：所得税影响额	20,757,995.57	9,824,067.50	13,024,265.09
合计	120,472,548.79	58,488,446.91	75,901,023.38	--

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□ 适用 √ 不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目
的情况说明
√ 适用 □ 不适用

项目	涉及金额（元）	原因
投资收益----理财产品收益	26,343,964.70	本公司利用自有资金购买商业银行发行的短期保本型理财产品 产生的收益。购买此类理财产品系本公司为加强日常资金管理、 提高资金利用效率而产生，发生频率较高，不影响本公司对资金 的流动性管理，据此，本公司认为：该类理财产品收益与本公司 正常经营业务密切相关，具有可持续性，故将其认定为经常性损 益

第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司所处的行业情况
公司所处的行业是医药行业，因其与人类生命健康密切相关而拥有“永远的朝阳行业”之称，是世界公认的最具发展
前景的国际化高技术产业之一，具有高成长高回报高风险的产业特性。在中国随着人均收入水平的持续提高、城镇化和老龄
化进程的加快以及政府各项扶持政策的支持，医药行业的销售收入和利润仍将保持持续增长态势，而拥有专利药物的企业不
仅会赢得市场的快速发展，也会取得利润的快速增长。公司通过对临床需求的深入调研，在高血压、糖尿病等慢病防治，以
及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗上已完成了具有康弘特色的专利或独家产品布局，并持续在眼科、脑科、肿瘤等领域
加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。

医药行业是我国国民经济的重要组成部分，直接关系到国民健康、社会稳定和经济发展，属于朝阳行业，医药产品需
求具有刚性，而且会随着经济的发展而逐步提高。在国家提出的“推进健康中国建设”的8大措施中，有7项与医药产业发展
息息相关，在深化医改体制、健全医保制度、完善医疗体系、加强疾病防治、强化保健服务、促进中药发展、保障药品安全
等方面均明确了具体任务和目标。其中，鼓励研究和创制新药，将已上市创新药和通过一致性评价的药品优先列入医保目录，
加快中药标准化建设，提升中药产业水平，深化药品医械审评审批制度改革等都是直接触动制药行业脉搏的有利政策，进一
步鼓励医药企业创新。同时，随着经济全球化的加速及我国对外开放的进一步深化，国内医药企业融入医药行业的全球竞争
是必然趋势。近年来，跨国医药企业不断以合资、独资等方式进军国内市场，从单纯产品销售发展到产品销售与新药开发兼
顾，覆盖范围从一线城市向二、三线城市扩展，从大型医院向中小型医院延伸。国内医药企业在国内市场与跨国医药企业的
竞争愈发激烈，这迫切需要国内医药企业在药品生产管理和质量保证体系等方面不断创新、持续提升。


二、报告期内公司从事的主要业务
公司秉承“研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识，从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能，促
进人类健康事业的进步”——“康健世人、弘济众生”的企业宗旨；始终坚持“以临床需求为导向，在核心治疗领域，深入
研究、专业创新、专业合作”的经营理念；坚持创新与合作相结合的发展战略，以产品创新和产业合作双驱动，推进公司高
质量、高速度、健康发展。

公司主营业务为药品（包括生物制品、中成药、化学药）和医疗器械（主要是眼科医疗器械）的研发、生产与销售，2021
年度没有发生过重大变化。公司通过“国家企业技术中心”、“生物大分子蛋白药物四川省重点实验室”、以及“康弘博士后
科研工作站”等技术平台，不断积累，构建起具备核心竞争力的四大重点技术： 1、大分子蛋白类药物产业化技术；
2、中成药全产业链标准化质量控制技术；
3、固体口服药物新型制剂技术；
4、化学原料药绿色合成技术。

公司目前上市产品主要为：康柏西普眼用注射液、松龄血脉康胶囊、舒肝解郁胶囊、渴络欣胶囊、胆舒胶囊、一清胶
囊、盐酸文拉法辛缓释片、阿立哌唑口崩片、阿立哌唑口服溶液、枸橼酸莫沙必利片、枸橼酸莫沙必利分散片、右佐匹克隆
片等药品和医疗器械，详细情况如下表所示：

临床领域	产品名称	适应症	类别	是否国 家医保	授权发明专 利数量
眼科	康柏西普眼用注射液	湿性年龄相关性黄斑变性； 继发于病理性近视的脉络膜新生血管	生物制品	是	39
		（pmCNV）引起的视力损伤； 治疗糖尿病性黄斑水肿（DME）引起的视 力损害
	二氧化碳激光光束操 控系统	消融巩膜组织， 用于原发性开角型青光 眼的治疗	医疗器械	否	18
脑科	盐酸文拉法辛缓释片	抑郁症， 包括伴有焦虑的抑郁症及广泛 性焦虑症	化学药	是	2
	阿立哌唑口崩片	精神分裂症	化学药	是	7
	阿立哌唑口服溶液	精神分裂症	化学药	否	1
	右佐匹克隆片	失眠症	化学药	是	4
	舒肝解郁胶囊	轻、中度抑郁症	中成药	是	13
消化科	胆舒胶囊	慢性结石性胆囊炎、 慢性胆囊炎及胆结 石	中成药	是	4
	枸橼酸莫沙必利片	功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、 嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上 腹痛等消化道症状者	化学药	是	5
	枸橼酸莫沙必利分散 片	功能性消化不良、慢性胃炎伴有烧心、 嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀、上 腹痛等消化道症状者	化学药	是	1
	清润丸	清热，润肠，通便，导滞。用于积热便 秘。	中成药	否	1
呼吸科	一清胶囊	用于热毒所致的身热烦躁，目赤口疮， 咽喉、牙龈肿痛，大便秘结及上呼吸道 感染、咽炎、扁桃体炎、牙龈炎见上述 症状者	中成药	是	4
	玄麦甘桔胶囊	用于阴虚火旺， 虚火上浮， 口鼻干燥 咽喉肿痛	中成药	是	0
	感咳双清胶囊	急性上呼吸道感染、急性支气管炎	中成药	否	1
高血压	松龄血脉康胶囊	用于肝阳上亢所致的头痛、眩晕、急躁 易怒、心悸、失眠；高血压病及原发性 高脂血症见上述症候者	中成药	是	11
糖尿病	渴络欣胶囊	糖尿病肾病	中成药	是	7

三、核心竞争力分析
以“康健世人，弘济众生”为宗旨，本公司董事长柯尊洪及其领导的核心团队不断追求核心竞争力的提高。康弘药业
的核心竞争力就是“创新力”，即高科技含量的新产品的开发能力。从最初创新中成药品种、首仿化学药、改进剂型，到生
物原创新药的引入，再到完全自主创新的生物药筛选、开发，公司的研发能力不断升级，并自始至终贯彻着公司的核心发展
战略：即立足于临床未被满足的需求的专业创新。

随着人口老龄化的全面到来，国内疾病谱已发生了明显改变，一系列老年相关性疾病、慢性病逐步成为了危害公众健康
的最危险因素。公司集中资源，围绕一系列临床发病率高、缺乏有效治疗方案、市场前景广阔的老年疾病、慢性疾病等，在
在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新产品。

公司以临床需求为出发点，依据病种病机和病程的不同特点，针对性地开发了中成药、化学药和生物制品等不同类别的
药品，使药品特性与临床需求更加匹配，进一步巩固了在核心治疗领域的优势地位。公司以临床需求为导向，在核心治疗领
域，深入研究、专业创新、专业合作。公司以四大重点技术领域的积累为基础，不断“创新”新的治疗方案和治疗手段。

通过二十多年的积累，公司将进入高质量发展时期。支持公司高质量发展的核心竞争力来源于公司的战略布局能力和持
续创新能力，具体体现在公司上市产品布局、在研产品布局、研发能力、生产能力、人才储备、国际化发展、品牌建设等各
个方面的竞争优势。

1、长远战略布局能力和持续专业创新能力
公司自设立以来，在主营业务的各个环节、各个方面都坚持创新式的发展，体现了长远战略布局能力和持续专业创新能
力。

2、产品布局及公司优势
公司以临床需求为导向，在高血压、糖尿病等慢病防治及呼吸科、消化科等多发常见病的治疗和眼科、脑科重大疾病的
治疗上已形成了具有康弘特色的专利或独家产品布局优势。

3、在研产品布局及公司优势
公司集中资源，将持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临床迫切需要的高品质新
产品，形成了梯级层次清晰、结构合理的在研产品系列。

4、产品专利、列入基本药物和医保目录状况及公司优势
公司坚持创新战略，持之以恒，使公司在行业普遍存在的临床特色不突出、产品同质化严重、低水平重复等现状中脱颖
而出，现上市的18个药品中有12个品种是独家、13个品种进入国家医保目录、7个品种进入国家基本药物目录，成为国内具
有代表性的新药创新型企业。

5、研发能力及公司优势
为巩固新药研发持续创新能力，公司以重点技术领域（大分子蛋白类药物产业化技术、中成药全产业链标准化质量控制
技术、固体口服药物新型制剂技术、化学原料药绿色合成技术）为根基。以核心治疗领域（眼科、脑科、肿瘤）为主线。设
立了新药研究院、生物新药研究院、产品技术中心、医学研究中心四大板块，并整合国内外优势资源专业合作，在产品创新
和技术提升上，取得了一定领先优势。

6、生产质量、生产布局及公司优势
公司传承“质量源于设计、质量源于控制、质量源于创新”的质量理念，建立了以QbD（Quality by Design,质量源于
设计）为中心，以QTPP（Quality Target Product Profile，目标产品的质量概况）为主线，贯穿研发、生产、流通及使用
全过程的药品质量管理系列规范控制体系，从源头及体系上保证产品的安全、有效、稳定、均一及规范使用。并不断追求“止
于至善”的质量目标。

7、人才储备及公司优势
人才储备一直是公司战略发展的重要组成部分。在沿着战略目标快速发展的过程中，公司也在研发、生产、销售等领域
引进和培养了一批具有良好专业能力和职业素养的人才队伍，在凝聚激励员工、引进培养人才、强化创新意识、担负社会责
任等方面形成了自身独特的人力资源管理模式和文化。

8、国际化发展及公司优势
公司通过战略布局和持续专业创新，不断拓展国际视野，持续进行国际市场的探索和进入国际高端医药市场的尝试。公
司研发的多个1类新药，拥有多项国际专利，积极参与国际竞争。KH902、KH903等的活性蛋白——FP3蛋白（抑制血管新生的
融合蛋白）的国际非专有名称（即“国际通用名”）“Conbercept”和中文通用名“康柏西普”已分别由世界卫生组织（WHO）
和中国药典委员会收录和批准。公司2017年与以色列IOPtima Ltd.公司签署海外合作协议，通过此次海外投资获得IOPtima
TM
公司控股权以及IOPtiMate 在中国区的独家经销权，已于2021年6月24日完成第四阶段股权交割，取得对方100%的股权，该
交易将扩充公司眼科产品线，并进入眼科器械和耗材领域。

9、公司品牌及竞争优势
公司的持续研发创新、独特的产品布局、高标准严质量的生产、差异化的专业学术营销，为康弘品牌积累了“创新、质
量、责任、服务”为核心的品牌形象，融入了“专业创新、专业传播、专业服务”的经营理念、丰富了“共建美好家园、共
创辉煌人生、共铸健康人间”的文化内涵。“康弘”品牌代表的质量疗效、社会责任和公司信誉已深入人心。

10、新技术、新产品开发优势
在基因治疗板块，研发团队在开发自主知识产权的腺相关病毒（AAV）递送系统，在组织特异性、免疫原性、表达可控
性和感染效率上形成特色。在此技术为基础上，公司研发的产品是针对慢性病的大病种，例如：通过AAV递送目标基因的产
品KH631，已在临床前疾病模型中显示出持续的疗效，预计2022年提交临床试验申请。在合成生物技术方面，公司用于治疗
晚期实体瘤和复发胶质母细胞瘤的KH617，在临床前研究中展现了良好的效果，已于2022年第一季度完成安评实验，预计2022
年提交临床试验申请。前述项目已完成多个全球专利申请。


2021年度，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，同时关注EHS等企业的社会责任；加强研发项目质量管
理和专业化学术推广，保持公司在核心领域和核心区域的市场优势地位。进一步实施积极的人力资源政策，完善集团各体系
激励机制，努力践行员工与企业“共建美好家园、共创辉煌人生、共铸健康人间”的康弘家文化内涵，保证了企业持续快速、
健康、良性的发展。在实现企业自身经济发展目标、保护股东利益的同时，重视利益相关者权益、社会、环境、资源等方面
的保护，积极参与、捐助社会公益、慈善事业，服务大众健康，弘扬医药卫生正能量，促进行业进步，回报社会关怀。报告
期内，公司实现营业收入3,605,346,552.73元，同比增长9.40%；实现归属于上市公司股东净利润421,084,380.33元，同比
增长256.04%。

研发创新方面，公司以临床需求为导向，持续在眼科、脑科、肿瘤等领域加大投入、深入研究、专业创新，不断推出临
床迫切需要的高品质新产品，进一步巩固公司在核心治疗领域的优势地位： 生物药方面，康柏西普眼用注射液（商品名：朗沐）已获批三个适应症——“新生血管性（湿性）年龄相关性黄斑变性
（nAMD）”、“继发于病理性近视的脉络膜新生血管（pmCNV）引起的视力损伤”、“继发于糖尿病黄斑水肿（DME）引起的视力
损伤”；适应症——治疗“继发于视网膜静脉阻塞（RVO）（视网膜分支静脉阻塞（BRVO）或视网膜中央静脉阻塞（CRVO））的
黄斑水肿引起的视力损伤”，已完成临床研究，并于2021年1月收到国家药品监督管理局签发的《药品注册申请受理通知书》
进入审评和审批阶段；适应症——治疗“l 区（1 期+、2 期+、3 期、3 期+）或 2 区（2 期+、3 期+）或 AP-ROP（急进
性后极部早产儿视网膜病变） 的早产儿视网膜病变”，已于2021年6月收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准
通知书》。此外，治疗“外伤、化学烧伤、角膜移植术后诱发的新生血管”的KH906滴眼液，是公司自主研发的具有自主知识
产权的1类生物创新药物，目前已完成Ib期临床；治疗恶性实体肿瘤且拥有国际发明专利的1类生物新药KH903正在进行临床
Ⅱ期（已完成临床入组）；还有拥有国际专利的治疗性肿瘤疫苗1类生物新药KH901也处于临床Ⅱ期。

中成药方面，治疗阿尔茨海默症(Alzheimers disease, AD)的新药KH110（五加益智颗粒）正在进行临床Ⅱ期；渴络欣
胶囊新增“糖尿病视网膜病变（DR）”的IIb期临床试验也正在开展中。

化学药方面，2021年4月，公司收到国家药品监督管理局签发的关于立他司特滴眼液的《药物临床试验批准通知书》，同
意开展临床试验；2021年6月，公司收到国家药品监督管理局签发的关于阿立哌唑口服溶液的《药物补充申请批准通知书》，
同意扩展适应症人群至13-17岁青少年精神分裂症患者；2021年9月，公司收到国家药品监督管理局签发的关于盐酸普拉克索
缓释片的《药品注册证书》，丰富了在中枢神经领域的产品管线；2021年10月，公司收到国家药品监督管理局签发的关于KH737
滴眼液（低浓度硫酸阿托品滴眼液）的《药物临床试验批准通知书》，同意开展临床试验；2021年11月，公司收到国家药品
监督管理局签发的关于氢溴酸伏硫西汀片的《药品注册证书》，丰富了在精神障碍领域的产品管线。针对公司多个已获得国
家药品监督管理局临床试验许可的品种，公司将根据自身实际情况来计划和安排，逐步推进各项研究工作。

知识产权保护方面，公司高度重视知识产权保护，报告期内共获得授权专利26项（其中发明21项），截至报告期末累计
获得授权发明专利254项，其中国外专利119项。报告期内获得确权商标75项，截至报告期末累计获得确权注册商标615项（其
中涉外授权商标45项），其中中国驰名商标2项。

质量安全保证方面，公司始终将质量安全、EHS安全的强化管理放在首位，持续完善质量保证体系，产品质量控制严格
按照新版GMP标准执行，并制定了高于国家法定标准的公司内控质量标准，覆盖生产经营全过程。


四、主营业务分析
1、概述
参见“三、管理层讨论与分析”中的“二、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、收入与成本
（1）营业收入构成
单位：元

	2021年		2020年		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	3,605,346,552.73	100%	3,295,430,120.05	100%	9.40%
分行业
医药制造	3,605,159,724.17	99.99%	3,294,157,211.77	99.96%	9.44%
其他业务	186,828.56	0.01%	1,272,908.28	0.04%	-85.32%
分产品
中成药	1,083,618,578.20	30.06%	911,278,670.14	27.65%	18.91%
化学药	1,190,523,319.05	33.02%	1,280,542,699.67	38.86%	-7.03%
生物制品	1,319,787,773.42	36.60%	1,086,714,493.79	32.98%	21.45%
医疗器械	10,912,380.67	0.30%	15,257,167.97	0.46%	-28.48%
其他	317,672.83	0.01%	364,180.20	0.01%	-12.77%
其他业务	186,828.56	0.01%	1,272,908.28	0.04%	-85.32%
分地区
东北	218,521,515.36	6.06%	274,953,587.74	8.34%	-20.52%
华北	425,484,615.46	11.80%	299,327,950.18	9.08%	42.15%
华东	1,040,488,727.24	28.86%	1,009,169,276.79	30.62%	3.10%
华南	918,750,819.89	25.48%	818,582,337.68	24.84%	12.24%
西北	314,241,687.33	8.72%	294,597,455.08	8.94%	6.67%
西南	686,252,013.78	19.03%	593,783,241.66	18.02%	15.57%
境外	1,420,345.11	0.04%	3,743,362.64	0.11%	-62.06%
其他业务	186,828.56	0.01%	1,272,908.28	0.04%	-85.32%
分销售模式
直销	497,366.94	0.01%	2,096,189.08	0.06%	-76.27%
经销	3,604,849,185.79	99.99%	3,293,333,930.97	99.94%	9.46%

（2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况 √ 适用 □ 不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
医药制造	3,605,159,724. 17	354,605,557.16	90.16%	9.44%	7.93%	0.13%
分产品
中成药	1,083,618,578. 20	142,745,794.35	86.83%	18.91%	14.01%	0.57%
化学药	1,190,523,319. 05	108,425,024.63	90.89%	-7.03%	0.61%	-0.69%
生物制品	1,319,787,773. 42	96,572,757.23	92.68%	21.45%	14.21%	0.46%
分地区
华北	425,484,615.46	41,850,908.33	90.16%	42.15%	40.24%	0.13%
华东	1,040,488,727. 24	102,343,061.91	90.16%	3.10%	1.68%	0.13%
华南	918,750,819.89	90,368,852.23	90.16%	12.24%	10.68%	0.13%
西南	686,252,013.78	67,500,137.67	90.16%	15.57%	13.97%	0.13%
分销售模式
经销	3,604,849,185. 79	354,438,148.82	90.17%	9.46%	8.09%	0.12%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用
（3）公司实物销售收入是否大于劳务收入
√ 是 □ 否

行业分类	项目	单位	2021年	2020年	同比增减
医药制造业	销售量	粒、片、支、瓶	2,255,645,684	1,830,231,623	23.24%
	生产量	粒、片、支、瓶	2,337,219,283	1,815,760,407	28.72%
	库存量	粒、片、支、瓶	155,057,719	86,048,641	80.20%

相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
√ 适用 □ 不适用
库存量的增长主要系销售备货影响所致。

（4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用
（5）营业成本构成
行业和产品分类
单位：元

行业分类	项目	2021年		2020年		同比增减
		金额	占营业成本比 重	金额	占营业成本比 重
医药行业		354,605,557.16	100.00%	328,561,977.90	99.64%	7.93%
其他业务		0.00	0.00%	1,175,153.80	0.36%	-100.00%

单位：元

产品分类	项目	2021年		2020年		同比增减
		金额	占营业成本比 重	金额	占营业成本比 重
中成药		142,745,794.35	40.25%	125,205,787.74	37.97%	14.01%
化学药		108,425,024.63	30.58%	107,769,382.73	32.68%	0.61%
生物制品		96,572,757.23	27.24%	84,556,439.62	25.64%	14.21%
医疗器械		6,683,532.60	1.88%	10,580,265.08	3.21%	-36.83%
其他		178,448.35	0.05%	450,102.73	0.14%	-60.35%
其他业务		0.00	0.00%	1,175,153.80	0.36%	-100.00%

说明
无
（6）报告期内合并范围是否发生变动
√ 是 □ 否
与2020年合并财务报表范围相比，本年合并财务报表范围新增四川弘合、成都弘基。

（7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用
（8）主要销售客户和主要供应商情况
公司主要销售客户情况

前五名客户合计销售金额（元）	475,090,038.33
前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例	13.18%
前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额 比例	0.00%

公司前 5大客户资料

序号	客户名称	销售额（元）	占年度销售总额比例
1	客户 1	138,963,402.14	3.86%
2	客户 2	102,271,368.87	2.84%
3	客户 3	85,533,912.27	2.37%
4	客户 4	77,954,132.95	2.16%
5	客户 5	70,367,222.10	1.95%
合计	--	475,090,038.33	13.18%

主要客户其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
公司主要供应商情况

前五名供应商合计采购金额（元）	77,441,752.23
前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例	26.25%
前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总 额比例	0.00%

公司前 5名供应商资料

序号	供应商名称	采购额（元）	占年度采购总额比例
1	供应商 1	26,072,124.64	8.84%
2	供应商 2	15,485,214.06	5.25%
3	供应商 3	12,731,050.01	4.32%
4	供应商 4	11,606,480.33	3.93%
5	供应商 5	11,546,883.19	3.91%
合计	--	77,441,752.23	26.25%

主要供应商其他情况说明
□ 适用 √ 不适用
3、费用
单位：元

	2021年	2020年	同比增减	重大变动说明
销售费用	1,403,622,206.56	1,406,750,648.52	-0.22%
管理费用	382,270,530.50	485,156,560.09	-21.21%
财务费用	-34,328,471.49	-26,982,237.02	-27.23%
研发费用	1,008,364,891.76	1,676,067,711.49	-39.84%	主要系同期 KH916资本化转费用 化影响所致。

4、研发投入
√ 适用 □ 不适用

主要研发项目名 称	项目目的	项目进展	拟达到的目标	预计对公司未来发展的影 响
KH110-R01	轻中度阿兹海默症 （AD）	IIa	获得 II期研究数据，为 III 期研究提供数据支持	提供 AD治疗领域的中药 创新药方案，提升和巩固 公司在脑科治疗领域的竞 争力。
KH110-R01	轻中度阿兹海默症 （AD)	IIb	获得 II期研究数据，为 III 期研究提供数据支持	提供 AD治疗领域的中药 创新药方案，提升和巩固 公司在脑科治疗领域的竞 争力。
KH105-R02	新增糖网病变适应症	II期	获批新增糖网病变适应症	提供糖网病变治疗领域的 中药改良新方案，提升和 巩固公司在眼科的竞争 力。
KH732	干眼症	III期	国内首仿获批干眼症适应 症	提供小分子药物在干眼症 领域的治?方案，提升和 巩固公司在眼科实力。
KH901	头颈部肿瘤	III期临床试验注 册申请的可行性 评估	根据评估结果决定是否后 续研究开发	尚无法预测
KH902-RVO适 应症	新增适应症	在国家药品监督 管理局药品审评 中心正常审评	获批 RVO适应症	提供RVO疾病治疗领域的 治疗方案，提升和巩固公 司在眼科竞争力
KH903	胃癌、结直肠癌	II期临床试验	根据 II期试验结果评估是 否后续研究开发	增加公司在消化道肿瘤治 疗领域的竞争力
KH906	眼表疾病	II期临床试验注册 申请的可行性评 估	根据评估结果决定是否后 续研究开发	尚无法预测
KH631-R01	湿性年龄相关性黄斑 变性（nAMD基因治 疗）	药学和临床前主 要研究顺利完成， 准备申请临床研 究。	2022年启动中国和美国新 药临床研究申报。	基因治疗领域创新药，目 前的数据显示出良好成药 潜力，提供湿性年龄相关 性黄斑变性（nAMD基因 治疗）领域的新治疗方案， 提升和巩固公司在眼科竞 争力。
KH621-R01	眼底疾病	临床前研究阶段	2022年临床前研究	眼科领域创新产品，独特 的治疗机理，目前数据显 示良好的成药潜力，提供 眼底疾病新的治疗方案， 提升公司在眼科领域竞争 力。
KH801-R01	肿瘤	临床前研究阶段	2022年临床前研究	肿瘤领域创新产品，目前 数据显示良好的成药潜 力，提供肿瘤疾病新的治 疗方案，提升公司在肿瘤 领域竞争力。
KH917-CS01	自身免疫性疾病	临床前研究阶段	2022年临床前研究	针对自身免疫性疾病单 抗，提升公司在自身免疫 性疾病领域竞争力。
KH617	肿瘤及脑胶质瘤	临床前研究阶段	2022年启动中国和美国新 药临床研究申报。	目前的数据显示出良好成 药潜力，提供肿瘤及脑胶 质领域的新治疗。
KH629	非酒精性脂肪性肝炎	临床前研究阶段	2022年临床前研究/IND申 报	目前的数据显示出良好成 药潜力，提供非酒精性脂 肪性肝炎领域的新治疗。
KH607	抑郁症	临床前研究阶段	2022年临床前研究	目前的数据显示出良好成 药潜力，提供新机理，见 效快的新治疗。

注：上述内容为公司研发项目计划，不代表公司对以上项目进展、拟达到的目标及对公司未来发展的影响的承诺。（未完）