[年报]洁特生物(688026):2021年年度报告
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时间：2022年04月30日 05:23:32 中财网 |
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原标题:洁特生物:2021年年度报告
公司代码：688026 公司简称：洁特生物
广州洁特生物过滤股份有限公司
2021年年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司上市时未盈利且尚未实现盈利
□是 √否
三、 重大风险提示
公司已在本年度报告中详细描述可能存在的风险，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“四、风险因素”中的内容。
四、 公司全体董事出席董事会会议。
五、 天健会计师事务所（特殊普通合伙）为本公司出具了标准无保留意见的审计报告。
六、 公司负责人袁建华、主管会计工作负责人陈长溪及会计机构负责人（会计主管人员）陈婵芝声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
七、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司2021年度利润分配预案为：拟以实施权益分配股权登记日登记的总股本为基数，向全体股东每10股派发现金红利6.00元（含税），合计拟派发现金红利60,000,000元（含税），占公司2021年度合并报表归属于上市公司股东净利润的35.06%；资本公积金转增股本每10股转增4股，不送红股。
公司2021年利润分配预案已经公司第三届董事会第十七次会议审议通过，尚需公司股东大会审议通过。
八、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
九、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请 投资者注意投资风险。
十、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十一、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况
否
十二、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十三、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义.................................................................................................. 3
第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................... 10 第四节 公司治理 ....................................................................................... 44
第五节 环境、社会责任和其他公司治理 ............................................... 60 第六节 重要事项 ....................................................................................... 65
第七节 股份变动及股东情况 ................................................................... 84 第八节 优先股相关情况 ........................................................................... 91
第九节 公司债券相关情况 ....................................................................... 92 第十节 财务报告 ....................................................................................... 93
| 备查文件
目录 | 载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报告 |
| | 载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件 |
| | 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公告的原稿 |
第一节 释义
一、 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 本公司、公司、洁
特生物、母公司 | 指 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
| 拜费尔 | 指 | 广州拜费尔空气净化材料有限公司，系本公司全资子公司 |
| 洁特投资 | 指 | 广州洁特创业投资管理有限公司（原名为广州洁特投资有限公司），系本公司
全资子公司 |
| 洁特孵化器 | 指 | 广州洁特孵化器管理有限公司，系本公司报告期内全资子公司，目前已注销 |
| 湾区创业公司 | 指 | 广州黄埔区湾区创业服务中心有限公司，系本公司报告期内参股公司，目前已
转让 |
| 洁特生命（广州） | 指 | 洁特生命科学（广州）有限公司，系本公司全资子公司 |
| 洁特生命（上海） | 指 | 洁特生命科学（上海）有限公司，系本公司全资子公司 |
| 安徽洁拜 | 指 | 安徽洁拜医疗器械有限公司，系本公司控股孙公司 |
| 蓝勃生物 | 指 | 广州蓝勃生物科技有限公司，系本公司参股公司 |
| 玻思韬 | 指 | 广州玻思韬控释药业有限公司，系本公司参股公司 |
| 海汇财富 | 指 | 广州海汇财富创业投资企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 香港洁特 | 指 | JET (H.K.) BIOSCIENCE CO.,LIMITED，系本公司股东 |
| 卓越润都 | 指 | 共青城卓越润都创业投资合伙企业(有限合伙)，原名为广东卓越润都创业投资
合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 麦金顿 | 指 | 广州市麦金顿投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 汇资投资 | 指 | 广州萝岗区汇资投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 共青城高禾 | 指 | 共青城高禾中民投资管理合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 宁波久顺 | 指 | 宁波梅山保税港区久顺股权投资合伙企业（有限合伙），系本公司股东 |
| 天泽瑞发 | 指 | 广州天泽瑞发股权投资中心（有限合伙），系本公司股东 |
| 广开知产 | 指 | 广州开发区广开知识产权运营投资中心（有限合伙），系本公司股东 |
| 沙利文公司 | 指 | Frost&Sullivan弗若斯特沙利文咨询公司于 1961年成立于纽约，全球最大的企
业增长咨询公司之一，以全球化的视野，为全球 1000强公司、新兴企业和投资
机构提供市场投融资及战略与管理咨询服务 |
| 移液管 | 指 | 滴定分析实验中用来准确移取一定体积溶液的量器 |
| 细胞培养板、瓶、
皿 | 指 | 用于微生物或细胞培养的实验室器皿 |
| 离心管 | 指 | 利用离心力作用，使悬浮的微小颗粒（细胞器、生物大分子等）以一定的速度
沉降，从而实现各种生物样品悬浮液的分离和制备的容器 |
| 吸头 | 指 | 一种通过与移液器和移液工作站适配的，用于微量液体量取转移的实验室耗材 |
| 超滤浓缩器 | 指 | 一种在离心管内置过滤膜结构的装置，通过离心作用和膜过滤作用而达到物质
分离浓缩目的的实验室耗材 |
| 过滤器 | 指 | 利用具有均一孔径的人工膜使超过孔径限度以上的微生物不能通过的实验室器
皿 |
| PET聚酯膜 | 指 | 以聚对苯二甲酸乙二醇酯为原料经挤出、拉伸制成的薄膜材料，具有耐高温、
好印刷、易加工、耐电压的特性 |
| 细胞刮刀 | 指 | 细胞培养中用于刮取和收集细胞的实验室器皿 |
| 酶标板 | 指 | 在酶联免疫吸附试验中作为抗原、抗体及其复合物吸附的固相载体 |
| PCR管 | 指 | 进行聚合酶链反应（Polymerase Chain Reaction，PCR）的容器 |
| 滤膜种类：MCE、
NYLON、PVDF、
PES和 CA | 指 | MCE是 Mixed Cellulose Ester的缩写，指混合纤维膜；NYLON指尼龙膜；PVDF
是 Polyvinylidene Fluoride的缩写，指聚二氟乙烯膜；PES是 Polyether Sulfone
的缩写，指聚硫醚；CA是 Acetate Cellulose的缩写，指醋酸纤维膜 |
| ELISA | 指 | 酶联免疫吸附实验，即将已知的抗原或抗体吸附在固相载体表面，使酶标记的
抗原抗体反应在固相表面进行的技术 |
| 聚苯乙烯（GPPS） | 指 | 由苯乙烯单体经自由基加聚反应合成的一种热塑性非结晶性树脂 |
| 聚丙烯（PP） | 指 | 由丙烯聚合而制得的一种热塑性树脂 |
| 聚乙烯（PE） | 指 | 由乙烯经聚合制得的一种热塑性树脂 |
| 滤膜 | 指 | 一种微孔膜，以膜孔将杂质截留，进行溶液中溶质的分离、增浓以及胶状悬浮
液的分离 |
| ODM | 指 | Original Design Manufacture，即自主设计制造，产品由制造厂商自主设计、开
发，根据品牌商技术要求进行产品设计，生产制造产品并销售给品牌商的模式 |
| 疏水性 | 指 | 对水具有排斥力的性能 |
| 亲水性 | 指 | 对水具有亲合力的性能 |
| 贴壁细胞 | 指 | 细胞的生长必须依靠自身分泌的或培养基中提供的贴附因子在支持物表面生
长、繁殖，决定于细胞本身的特性、细胞与培养表面接触概率及细胞与培养表
面的相容性 |
| 辅助生殖技术 | 指 | 人类辅助生殖技术（ART）的简称，指用医疗辅助手段使不育夫妇妊娠的技术，
包括人工授精（AI）和体外受精-胚胎移植（IVF-ET）及其衍生技术两大类。IVF
即 In Vitro Fertilization，体外受精联合胚胎移植技术，又称试管婴儿技术，指分
别将卵子与精子取出后，置于试管内使其受精，再将胚胎前体（受精卵）移植
回母体子宫内发育成胎儿 |
| 细胞治疗 | 指 | 将正常或生物工程改造过的人体细胞移植或输入患者体内，新输入的细胞可以
替代受损细胞、或者具有更强的免疫杀伤功能，从而达到治疗疾病的目的 |
| GMP | 指 | 医疗器械生产质量管理规范，医疗器械生产企业在医疗器械设计开发、生产、
销售和售后服务等过程中应当遵守的规范和要求，保障医疗器械安全、有效，
规范医疗器械生产质量管理 |
| 受阻胺改性剂 | 指 | 对高聚物和有机化合物的光氧降解反应有抑制效果的有机胺类化合物 |
| UV固化 | 指 | 用紫外线对涂料、油墨、胶粘剂或其它灌封密封剂的固化 |
| 火焰处理 | 指 | 用强氧化火焰使塑料表面氧化的过程 |
| 细胞培养爬片 | 指 | 浸在细胞培养基内用于细胞生长的玻片或塑料片 |
| 3D打印技术 | 指 | 一种以数字模型为基础，运用粉末状金属或塑料通过逐层打印的方式来构造物
体的增材制造技术 |
| 改性技术 | 指 | 保持材料或制品原性能的前提下，赋予其表面新的性能，如亲水性、生物相容
性、抗静电性能、染色性能等 |
| 等离子体 | 指 | 由带正、负电荷的离子和电子，也可能还有一些中性的原子和分子所组成的集
合体 |
| 接触角 | 指 | 在气体、液体和固体三相交点处所作的气-液界面的切线，此切线在液体一方的
与固-液交界线之间的夹角θ，是润湿程度的量度 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上交所、交易所 | 指 | 上海证券交易所 |
| 保荐机构、保荐人、
民生证券 | 指 | 民生证券股份有限公司 |
| 天健会计师事务
所、本公司会计师 | 指 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| 章程、公司章程 | 指 | 《广州洁特生物过滤股份有限公司章程》 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、万元 |
| 本报告期、报告期、
本期 | 指 | 2021年度 |
| A股 | 指 | 人民币普通股 |
| 《公司法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》 |
| 《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国证券法》 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
| 公司的中文名称 | 广州洁特生物过滤股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 洁特生物 |
| 公司的外文名称 | Guangzhou Jet Bio-Filtration Co.,Ltd |
| 公司的外文名称缩写 | Jet Bio-Filtration |
| 公司的法定代表人 | 袁建华 |
| 公司注册地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 不适用 |
| 公司办公地址 | 广州经济技术开发区永和经济区斗塘路1号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 511356 |
| 公司网址 | http://www.jetbiofil.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
二、联系人和联系方式
三、信息披露及备置地点
| 公司披露年度报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》《上海证券报》《证券时报》《证券日报》 |
| 公司披露年度报告的证券交易所网址 | www.sse.com.cn |
| 公司年度报告备置地点 | 公司证券部 |
四、公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
| 公司股票简况 | | | | |
| 股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
| A股 | 上海证券交易所科创板 | 洁特生物 | 688026 | 不适用 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他相关资料
| 公司聘请的
会计师事务
所（境内） | 名称 | 天健会计师事务所（特殊普通合伙） |
| | 办公地址 | 杭州市钱江路 1366号华润大厦 B座 |
| | 签字会计师姓名 | 魏标文、张伟玮 |
| 报告期内履
行持续督导
职责的保荐
机构 | 名称 | 民生证券股份有限公司 |
| | 办公地址 | 中国(上海)自由贸易试验区浦明路 8号 |
| | 签字的保荐代表人姓名 | 李东茂、蓝天 |
| | 持续督导的期间 | 2020年 1月 22日至 2023年 12月 31日 |
六、近三年主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 2021年 | 2020年 | 本期比上年
同期增减
(%) | 2019年 |
| 营业收入 | 855,658,196.26 | 503,933,836.45 | 69.80 | 247,495,947.02 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 171,157,975.38 | 119,371,464.55 | 43.38 | 66,153,234.49 |
| 归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 | 172,997,459.68 | 109,567,050.22 | 57.89 | 55,332,144.98 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 221,383,765.99 | 187,566,736.11 | 18.03 | 61,018,800.31 |
| | 2021年末 | 2020年末 | 本期末比上
年同期末增
减（%） | 2019年末 |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 971,819,365.19 | 796,893,187.84 | 21.95 | 348,114,100.66 |
| 总资产 | 1,180,454,882.67 | 969,709,074.32 | 21.73 | 397,374,061.19 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 2021年 | 2020年 | 本期比上年同期增
减(%) | 2019年 |
| 基本每股收益（元／股） | 1.71 | 1.22 | 40.16 | 0.88 |
| 稀释每股收益（元／股） | 1.71 | 1.22 | 40.16 | 0.88 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） | 1.73 | 1.12 | 54.46 | 0.74 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 19.39 | 16.34 | 增加3.05个百分点 | 21.00 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率
（%） | 19.60 | 15.00 | 增加4.60个百分点 | 17.56 |
| 研发投入占营业收入的比例（%） | 5.12 | 4.74 | 增加0.38个百分点 | 5.08 |
报告期末公司前三年主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、营业收入、归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期分别增长 69.80%、43.38%、57.89%，主要系报告期内生物实验室一次性塑料耗材销售增加所致。
2、经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 18.03%，主要系报告期收回已到期货款增加所致。
3、归属于上市公司股东的净资产、总资产较上年同期分别增长 21.95%、21.73%，主要系公司报告期净利润积累所致。
4、基本每股收益、稀释每股收益和扣除非经常性损益后的基本每股收益分别增长 40.16%、40.16%、54.46%，主要系报告期较上一年度净利润增加所致。
5、加权平均净资产收益率、扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率较上年同期分别增加 3.05个百分点、4.60个百分点，主要系报告期净利润增加所致。
激励而增加的股份支付费用及在研项目投入增加所致。
七、境内外会计准则下会计数据差异
(一) 同时按照国际会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(二) 同时按照境外会计准则与按中国会计准则披露的财务报告中净利润和归属于上市公司股东的净资产差异情况
□适用 √不适用
(三) 境内外会计准则差异的说明：
□适用 √不适用
八、2021年分季度主要财务数据
单位：元 币种：人民币
| | 第一季度
（1-3月份） | 第二季度
（4-6月份） | 第三季度
（7-9月份） | 第四季度
（10-12月份） |
| 营业收入 | 173,974,009.06 | 225,988,158.57 | 232,229,837.08 | 223,466,191.55 |
| 归属于上市公司股东的
净利润 | 48,051,641.98 | 44,815,254.33 | 58,061,420.43 | 20,229,658.64 |
| 归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益后的
净利润 | 47,006,085.74 | 51,750,821.31 | 57,604,790.96 | 16,635,761.67 |
| 经营活动产生的现金流
量净额 | -1,228,119.17 | -563,848.92 | 186,741,527.41 | 36,434,206.67 |
季度数据与已披露定期报告数据差异说明
□适用 √不适用
九、非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 2021年金额 | 附注（如
适用） | 2020年金额 | 2019年金额 |
| 非流动资产处置损益 | 283.67 | 第十节
之七、
73、74 | -360,278.96 | |
| 越权审批，或无正式批准文件，或偶
发性的税收返还、减免 | | | | |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司
正常经营业务密切相关，符合国家政
策规定、按照一定标准定额或定量持
续享受的政府补助除外 | 11,404,003.95 | 第十节
之七、83 | 11,714,700.42 | 10,729,519.47 |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的
资金占用费 | | | | |
| 企业取得子公司、联营企业及合营企
业的投资成本小于取得投资时应享有
被投资单位可辨认净资产公允价值产
生的收益 | | | | |
| 非货币性资产交换损益 | | | | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | | | | |
| 因不可抗力因素，如遭受自然灾害而 | | | | |
| 计提的各项资产减值准备 | | | | |
| 债务重组损益 | | | | |
| 企业重组费用，如安置职工的支出、
整合费用等 | | | | |
| 交易价格显失公允的交易产生的超过
公允价值部分的损益 | | | | |
| 同一控制下企业合并产生的子公司期
初至合并日的当期净损益 | | | | |
| 与公司正常经营业务无关的或有事项
产生的损益 | | | | |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套
期保值业务外，持有交易性金融资产、
衍生金融资产、交易性金融负债、衍
生金融负债产生的公允价值变动损
益，以及处置交易性金融资产、衍生
金融资产、交易性金融负债、衍生金
融负债和其他债权投资取得的投资收
益 | 1,274,155.02 | 第十节
之七、67 | 282,924.66 | 2,059,958.59 |
| 单独进行减值测试的应收款项、合同
资产减值准备转回 | | | | |
| 对外委托贷款取得的损益 | | | | |
| 采用公允价值模式进行后续计量的投
资性房地产公允价值变动产生的损益 | | | | |
| 根据税收、会计等法律、法规的要求
对当期损益进行一次性调整对当期损
益的影响 | | | | |
| 受托经营取得的托管费收入 | | | | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -15,268,300.85 | 第十节
之七、
73、74 | -51,980.19 | -58,784.51 |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项
目 | 85,513.11 | | 60,137.83 | |
| 减：所得税影响额 | -664,860.80 | | 1,841,089.43 | 1,909,604.04 |
| 少数股东权益影响额（税后） | | | | |
| 合计 | -1,839,484.30 | | 9,804,414.33 | 10,821,089.51 |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
√适用 □不适用
单位：元 币种：人民币
| 项 目 | 涉及金额 | 原因 |
| 个税手续费返还 | 85,513.11 | / |
十、采用公允价值计量的项目
□适用 √不适用
十一、非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、经营情况讨论与分析
公司宗旨为“以创造性的解决方案为全球提供最可靠的生物技术研发工具”，围绕着“在生物实验室耗材行业不断进取，扩大公司产品在国内和国际市场的份额，进一步打破西方发达国家的技术和市场垄断，努力实现‘进口替代和出口换汇’，同时积极推进向医疗耗材及医疗设备行业的渗透及延伸”的公司战略，不断为生命科学研究、改善人类健康作出贡献。报告期内，公司在生物实验室高端耗材领域继续加大产品研发、优化推广服务等多方面取得了一系列的进展。
报告期内，公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情发展和控制情况，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化。本报告期内申请专利 28件，其中发明专利 7项、实用新型 17件。截止报告期末公司共获得授权专利 141项，其中发明专利 29项、实用新型 78件。
公司仍将继续聚焦于生物实验室耗材及相关上下游产业发展，招聘与培养优秀的技术及销售人员，充分发挥已有客户资源和营销网络优势，在巩固现有市场的基础上加大国内营销网络覆盖力度，提升区域辐射能力、加大对重点客户的自有配送能力建设，积极拓展市场份额、提升公司产品在国内客户的国产化渗透率；择机启动境外自有品牌营销渠道建设。
公司将借助于 A2募投场地的投入使用及未来增城新的生产厂区建设，有序推进公司的战略规划和业务布局。致力于智能制造技术在生产过程中的开拓与应用，进一步加强公司规模化生产的能力，提升生产效率，从而有效应对劳动力成本增加、生产场地及管理费用增加等不利因素影响，建立自有的消毒灭菌中心和智能仓储中心，以更好地满足不断增长的市场需求，为公司未来发展和市场扩张打下坚实的基础。
1、积极扩张生产能力，缓解产能瓶颈压力
得益于全球科研经费投入稳步提升，生命科学领域作为全球科研经费投入的重要方向，生命科学服务市场及产品市场持续增长。尤其在国内外有序推进复工复产的情况下，社会经济活动全面复苏，各国对新冠疫苗及相关的新冠检测产品研发及应用力度加大，推动了客户对公司生物实验室一次性塑料耗材需求大幅增加，报告期内对吸头等与液体处理相关的耗材需求持续增加，公司的产能瓶颈突显。为此公司在募投项目厂房基建尚未完工的情况下，为保证供货的及时性，报告期内公司在加快推进厂房工程建设的同时，采取了在公司周边临时租赁场地的方式，提前实施部份募集资金设备投入，以缓解产能瓶颈压力。
2、继续稳步推进募投项目建设
公司积极推进募投项目的建设，报告期内公司募集资金已使用金额 15,081.93万元，累计已使用募集资金 34,265.63万元、已完成投资比例 90.31%。截止公告日，公司的募投项目“生物实验室耗材产品扩产及技术升级改造项目”A2厂房的主体建筑和市政基础设施工程已完成竣工联合验收、并完成部份楼层的内外装饰装修。在完善相关配套设施后将按计划分阶段投入使用，为公司未来发展和市场扩张打下坚实的基础。
3、经营成果
报告期内公司抓住了生命科学高速发展的历史机遇，在深耕服务老客户的前提下拓展了大量的新客户，并不断丰富公司产品线，带动了公司的高速发展。报告期在防护类产品销售同比减少18,993.52万元的情况下公司实现营业收入 85,565.82万元，同比增长 69.80%；实现营业利润21,091.36万元，同比增长 42.34%；实现归属于母公司所有者的净利润 17,115.80万元，同比增长43.38%；报告期末总资产 118,045.49万元，较期初增长 21.73%；归属于母公司的所有者权益97,181.94万元，较期初增长 21.95%。
二、报告期内公司所从事的主要业务、经营模式、行业情况及研发情况说明 (一) 主要业务、主要产品或服务情况
（1）生物实验室一次性塑料耗材
公司是主要从事细胞培养类及与之相关的液体处理类生物实验室一次性塑料耗材研发、生产和销售的高新技术企业，主要产品包括生物培养和液体处理两大类生物实验室一次性塑料耗材，并配有少量试剂、小型实验仪器等，涉及逾千种产品。
公司产品的终端客户主要包括高等院校的生物实验室，生命科学、医学等研究机构，卫生防疫系统的各级疾病控制中心、检验检疫机构、药品食品监测机构，各级医院及诊所等医疗机构的中心实验室，制药企业，生物科技公司等。
（2）防护类产品
公司全资子公司拜费尔多年来一直从事防护用品的研发、生产和销售，主要产品包括医用外科口罩、KN95口罩、FFP2口罩、儿童口罩、防护服、护目镜、正压防护服、正压防护头套、负压隔离担架等。
(二) 主要经营模式
1、采购模式
（1）原材料采购
公司生产一次性生物实验室塑料耗材所需的主要原材料为聚苯乙烯（GPPS）、聚丙烯（PP）、聚乙烯（PE）、滤膜等，主要辅助材料包括纸箱、复合膜袋和包装纸等包材。生产防护类用品所需的主要原材料为无纺布、熔喷滤材、纳米纤维过滤膜等。公司采购过程执行 ISO 13485医疗器械质量管理体系标准，并建立了严格的采购管理制度。
（2）消毒灭菌外协加工
公司主营的一次性生物实验室塑料耗材的无菌性要求较高，产品包装后须经消毒灭菌处理。
公司采用外协加工方式完成该工序，即产品包装完成后运至具有消毒灭菌能力的公司进行辐照消毒，然后运回公司仓库备货。
（3）贴牌采购
为逐步实现实验室整体解决方案的服务目标，公司逐步拓展产品系列，除销售实验室耗材系列外，还提供部分试剂和小型实验设备的销售。对于试剂和小型实验设备主要采取贴牌加工方式。
2、生产模式
（1）内销业务
内销业务方面，公司采取基于“安全库存”的方式组织生产。公司内销业务主要销售自有品牌产品，为加快交货速度，提高服务质量，公司根据国内市场的历史销售数据、预测销售数据和在手订单等因素，结存一定量的产成品安全库存。
（2）外销业务
外销业务方面，公司采取“以销定产”的方式组织生产。公司外销客户主要为生物实验室用品综合服务商和经销商，一次性采购数量大、品类多；不同品牌商对产品的外观、标签、内外包装要求存在差异。公司一般不进行产成品备货，而是根据订单情况下达生产任务，实行按单生产、按需生产的模式。
3、销售模式
境内销售模式主要为经销和直销。公司与经销商签订独家授权协议，授权经销商在特定区域内独家代理公司指定范围的产品。同时公司依靠洁特自有品牌（JET BIOFIL）知名度和市场口碑进行市场推广，自主开发部分终端客户，与其直接签订销售合同。
在海外市场，公司生物实验室一次性耗材产品对外出口至美国、德国、英国、澳大利亚、印度、巴西和阿根廷等几十个国家和地区。外销业务下，公司采取以 ODM销售为主、经销为辅的销售模式：ODM模式下，公司通过签订 ODM生产合作协议，进入知名生物实验室用品综合服务商供应链，增强在综合服务商的品牌影响力，扩大产品销量，提高市场份额；经销模式下，公司将目标市场划分为若干个区域，在每个区域内综合考虑评估业绩规模、产品种类、销售网络覆盖及服务能力等情况，筛选经销商进行合作。
(三) 所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
（1）生物实验室一次性塑料耗材
公司主要产品为生物实验室一次性塑料耗材，根据《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司行业归属为“C29橡胶和塑料制品业”，公司产品主要服务于生物医药领域。
根据《中国生物技术发展报告》，生物技术已成为世界科技竞争焦点，生物经济将成为二十一世纪增长最为迅速的经济领域之一。许多国家纷纷把生物技术及产业发展上升为国家战略，确定为二十一世纪经济和科技发展的优先领域，不断加大投入力度，加速抢占生物经济制高点。得益于下游产业的繁荣发展，全球生物实验室一次性塑料耗材的需求未来将保持高速增长。据沙利文公司在新冠肺炎疫情发生之前的统计预测，2018年全球生物实验室一次性塑料耗材市场规模达到 110.1亿美元，2014年至 2018年期间年复合增长率为 5.3%。预计未来将以 4.5%的年复合增长率从 2018年增长至 2023年的 137.5亿美元。鉴于新冠肺炎疫情的爆发，全球对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大，全球生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。
欧美发达国家生命科学研究及其相关产业已有一百多年的发展历史，因此全球生物实验室一次性塑料耗材主要市场需求以欧美为主。亚太地区，尤其以中国、印度和新加坡为代表的国家，随着生物技术产业方面新增投资的不断增长，生物实验室一次性塑料耗材市场增长迅速，潜力巨大。
我国生命科学领域研究相对欧美国家起步较晚，国内生物实验室一次性塑料耗材只占全球市场份额的小部分。但是，中国市场正以庞大的人口基数与快速增长的生物医药需求逐渐成为生物实验室一次性塑料耗材的新兴市场，未来几年中国生物实验室一次性塑料耗材将呈爆发性增长。
据沙利文公司在新冠肺炎疫情发生之前的统计预测，中国生物实验室一次性塑料耗材市场从 2014年的 42.8亿元人民币增长至 2018年的 75.7亿元人民币，期间年复合增长率达到 15.3%。预计中国生物实验室一次性塑料耗材的市场规模将在 2023年达到 150.8亿元民币。鉴于新冠肺炎疫情的爆发，国内对生命科学、医药生物领域的高度重视和投入力度加大，我国生物实验室一次性生物实验耗材市场规模预计将进一步增加。
我国生物实验室一次性塑料耗材行业的生产制造起步较晚，至今仍处于初级发展阶段，没有国家统一的行业标准，大部分企业生产规模偏小，生产工艺略显粗糙，自主研发能力差，产品质量参差不齐。在这种行业特征下，领先企业通过技术创新、生产工艺创新、营销模式创新等成为行业标准制定者。领先企业通过研发技术、规模化生产、营销渠道、资金实力等方面的先发优势，在产品性能、成本控制、市场开拓等方面始终处于主动地位，从而引领行业发展方向。
生物实验室一次性塑料耗材主要用于细胞培养和收获、生物实验移液、溶液过滤和分离、贮存等，在生物医药、临床医疗、检验检疫和科研等领域应用广泛；其产品的理化性能和生物性能以及产品的精准度等直接影响生物技术研发和应用的成败和效率。生物实验室一次性塑料实验室耗材主要采用高分子材料制成，因此高分子材料的改性技术与加工技术是该行业的关键技术。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
公司设立于 2001年，是国内最早生产生物实验室一次性塑料耗材的企业之一，经过 20余年的发展，公司不仅掌握了相关的核心技术，而且实现技术成果的产业化，现已成为国内生物实验室一次性塑料耗材细分领域的领先企业。目前，中国生物实验室一次性塑料耗材市场仍然由进口品牌主导，相对于国际知名品牌的同类产品，公司产品的性能指标并不逊色，但受制于生产能力与品牌影响力等因素，公司的市场占有率与国际知名品牌相比仍然存在较大差距。
公司全资子公司拜费尔成立于 2014年，在个人防护口罩的研发、生产、销售已深耕多年，并形成了多项口罩相关的专利。鉴于新冠疫情的爆发，拜费尔积极响应政府有关部门的指示，在报告期初快速恢复并扩大口罩等防护类产品的生产供应，全力以赴地投入到抗击新冠肺炎疫情的战役中。同时，公司已承担了国家“应急物资保障体系建设”项目，以确保公司未来五年的口罩、防护服等防疫物资生产能力，保障后续政府部门的防疫物资收储指令，同时推进正压防护服、正压头套，负压隔离担架、负压隔离仓等新产品的研发进度，不断完善公司生物安全防护和个人防护用品体系。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 随着生物医药的发展，作为生物医药领域基础的细胞培养技术对生物材料的要求也不断提高，以满足高分子材料与细胞培养的相容性并将促使生物实验室一次性塑料耗材企业通过不断提升高分子材料表面处理和制造生产工艺等技术来契合生物医药对细胞培养不断发展的需求。
细胞培养技术在生物医疗领域的广泛应用将促进细胞培养类工具进入医疗耗材领域，并推动细胞规模化培养的技术创新及生产所需材料和技术的更新迭代。
（1）材料方面的迭代
聚苯乙烯、聚丙烯、纤维膜材料仍然是制备细胞培养装置、离心管、移液管、过滤器等耗材的主要原材料。随着生物技术应用场景在生物医药和医疗健康领域的拓展，产品的预期用途及应用环境发生改变，相应对产品的理化性能、生物性能等均提出更高要求，产品原料从普通的高分子材料逐步转向医用级别高分子材料、可生物降解材料等的更高生物安全标准的方向演变。
（2）产品装置的迭代
部分传统实验室耗材比如普通细胞培养的板、瓶、皿等，由于仍然有应用需求，其产品结构、实现形式和功能仍保持现有水平。细胞培养在生物医药领域的应用扩展对细胞培养技术提出了更高的要求，推动细胞培养工具的材料改性和装置升级。
（3）加工技术的迭代
生物实验室一次性塑料耗材生产加工技术，如注塑、挤出、焊接、包装等，发展相对比较稳定且在未来相当长的时间内仍是主流技术，进一步发展的方向将是如何进一步提高自动化水平和设备精密性，释放人工，提升产品品质。
公司现有核心技术以及未来研发方向在上述三方面均有布局，为公司未来保持技术先进性打下基础。
(四) 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
生物实验室一次性塑料耗材的研发和产业化依托于公司高分子材料改性技术和高分子材料加工技术两大核心技术体系，支撑并建立公司门类齐全的生物实验室耗材产品体系，形成了以生物培养类和液体处理类为主打系列的逾千种产品及配套，凭借优良的技术性能和产品品质，以及高效的服务成为国内外生物实验室耗材产品整体解决方案提供商。
报告期内本公司以高精密注塑工艺与技术、高精密挤出成型技术、塑料制品自动装配技术等加工核心技术为依托，结合高分子材料表面亲水改性和高分子材料表面疏水改性技术，积极响应新冠肺炎检测市场需求，迅速开发并投产一次性病毒采样管、深孔板、自动化吸头、PCR板等新冠肺炎检测急需的耗材，同时为满足国内细胞治疗、IVD、生物医药、疫苗等产业的市场需求，扩产细胞培养瓶、细胞工厂、三角瓶、移液管等大规模细胞培养耗材，立项开发核酸纯化耗材与试剂盒、细胞冻存液、超滤离心管、超滤包等新产品，延伸产业链，为疫情防控、生物制品、细胞治疗、疫苗研发与产业化提供基础研发与产业化保障。
公司核心技术如下：
| 类型 | 核心技术名称 | 核心技术概况 | 技术
来源 |
| 高分
子材
料改
性技
术 | 等离子体处理
高分子材料表
面改性技术 | 利用低温等离子体放电，在特定条件下形成交联结构层或生成羧基和羟基
等含氧官能团，使得高分子材料表面获得亲水性能，形成普通亲水表面，
接触角达到 30°-40°范围，工艺稳定，产品亲水保质期可达到 3年 | 自主
研发 |
| | 等离子体引发
接枝高分子材
料表面超亲水
改性技术 | 利用特定条件下的等离子体处理在材料表面产生自由基，并将其用作引发
物质诱导超亲水性高分子单体在材料表面接枝共聚，在材料表面获得超亲
水高分子链，利用该分子链可以有效阻止空气中灰尘等污染物吸附的特性，
形成超亲水表面，接触角达到 10°以下，且持久稳定 | 自主
研发 |
| | 等离子引发接
枝高分子材料
表面超疏水改
性技术 | 综合特定温度下的原液处理、惰性气体的气氛下的等离子体处理以及以喷
雾的方式将原液均匀喷涂到基材表面上的接枝处理，使得基材表面形成纳
米结构的超疏水层，使得接触角可达到 150°以上，使材料表面达到低吸附，
低残留，使微量移液精确度低于 2.2‰水平 | 自主
研发 |
| | 高分子材料温
敏改性技术 | 利用特殊化合物的化学结构中由亲水和疏水部分组成且临界相变温度为
32℃的特点，通过温度的变化实现其材料表面灵活地向亲水和疏水的转变。
在 37°C环境下该表面满足贴壁型细胞的体外培养和细胞扩增，温度低于
32°C时，可以实现细胞无损伤性自动脱落，脱落率达到 90%以上 | 自主
研发 |
| | 细胞培养装置
用 3D打印材
料改性技术 | 通过优选改性配方，对 GPPS（高透明聚苯乙烯）基材进行材料改性研究，
并通过特殊加工工艺将改性材料制备成 3D打印线材 | 自主
研发 |
| 高分
子材
料加
工技
术 | 3D打印技术 | 对培养装置进行三维数据建模，可以最大限度模拟细胞在动物及人体内的
三维结构。利用 3D打印材料实现直径 150-500μm，孔径 300μm的纤维丝
纵横交织的 4层或以上中空纤维细胞培养支架 | 自主
研发 |
| | 灌流控制技术 | 利用液体和气体动力学原理，通过管道和空气过滤系统将培养装置本体和
培养液储存装置相连接，在蠕动泵提供动力支持的条件下，实现细胞、交
换气体、培养基等细胞体外培养必备的要素在一个可控的、封闭的循环式
控制系统中 | 自主
研发 |
| | 高精密注塑工
艺与技术 | 采用 350T全电动注塑机，针阀式热流道模具，注射速度 500米/秒，注塑
成型时间 15秒，模具一出 48腔，所生产的细胞培养板、瓶、皿注塑件表
面光滑，在 40倍显微镜下观察无划痕；离心管系列壁厚均匀，公差控制在
±0.05mm范围，离心耐受力最高可达 40,000g | 自主
研发 |
| | 高速高精度挤
出成型技术 | 采用本挤出系统后，挤出的移液管管体的壁厚均一性得到有效控制，壁厚
公差控制在±0.02mm范围内，且不良率在 5‰，容量精确度达到±1%，而
国际标准±2%以内 | 合作
开发 |
| | 移液管自动化
生产工艺与技
术 | 一次性血清移液管从管材挤出、拉伸、切管、丝印、焊接、测漏、塞芯、
包装，全生产线 8个工序实现了自动化，生产效率提升 1.5倍；有效降低
作业人员的劳动强度，缩小产品加工作业空间 | 合作
开发 |
| | 塑料制品滤膜
自动装配技术 | 在细胞培养系列瓶体与瓶盖自动化装配过程和过滤器上下盖装配中实现了
自动化，克服了现有的半自动化生产设备生产周期长且效率低下，手动装
配不良率高等缺点，提供一种操作直观、调试方便、控制精确、整机全自
动的装配技术 | 自主
研发 |
| 颗粒
物过
滤与 | 过滤材料制备
关键技术与自
动化 | 利用自主研发的熔喷布专用料，筛选匹配驻极母粒，适配驻极装置，通过
熔喷布制造与分切一体设备，制备口罩专用熔喷布，对油性和盐性颗粒物
的过滤效率均大于 95%，细菌过滤效率＞98%，能够有效隔离飞沫和气溶 | 自主
开发 |
| 隔离
技术 | | 胶传播的细菌、病毒、油性颗粒、盐性颗粒等 | |
| | 熔喷布专用聚
丙烯制备技术
与自动化生产
线 | 采用具有良好生物兼容性的聚丙烯基料，配伍适合的抗氧化剂，形成独特
的聚丙烯专用料配方体系，通过调节造粒机的上料、熔融、挤出、冷却、
切割等工序的参数，制备出高熔体质量高效过滤，长效不衰退的专用料 | 自主
开发 |
| | 防护口罩制造
技术 | 建立了平面型、折叠型、杯型 3大类主流通用口罩的制造技术，形成了从
上料、主体裁片、鼻梁条装配、耳带超声、包装等全工序的自动化操作。 | 自主
开发 |
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
| 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
| 国家级专精特新“小巨人”企业 | 2021年 | / |
2. 报告期内获得的研发成果
本报告期内，公司结合国内生物医药、IVD行业的发展趋势以及新冠肺炎疫情发展和控制情况，继续加大生物实验室一次性塑料耗材的研发投入，围绕细胞治疗、生物医药、传染病检测与防护、疫苗研发等领域市场需求积极布局新品的研发和产业化，并持续提升自动化制造能力。
报告期内新产品情况：
报告期内公司立项开发了包括细胞培养产品系列、IVD产品系列（包含新冠检测相关耗材）、移液吸头系列、安全防护系列（正压防护服、正压头罩和负压隔离担架、负压隔离系统）等相关产品，陆续投产了带挡板三角瓶系列产品（包括 125ml、250ml、500ml、1000ml四款）\深孔板系列产品(2.2ml无盖)、PCR管系列产品（0.2ml8连排管、96孔半裙边板、0.2ml薄壁平盖单管等）、自动化移液吸头系列（适配 Beckman、Tecan、Hamilton、Agilent等系列自动化工作站）、超滤浓缩管系列（5ml）、病毒采样管、负压隔离系统等产品。报告期内移液管、一次性塑料离心管、细胞培养板、冻存管、培养皿、培养瓶、三角瓶、转瓶、微量吸头、细胞过滤筛产品获得欧盟 CE备案。
报告期内科技成果情况：
2021年 2月 23日公司承担的 2017年省科技发展专项资金（前沿与关键技术创新方向－重大科技专项）“基于细胞治疗的高通量细胞培养装置”（项目编号：2017B020230001）项目完成并通过项目验收。
2021年 3月 5日公司承担的广州开发区配套科技项目“广东省生物实验室一次性塑料耗材工程技术研究中心”（任务书编号：2016S-P024）项目完成并通过项目验收。
2021年 4月 2日公司通过广州市黄埔区科学技术局的“广州市黄埔区 广州开发区 2020年度瞪羚企业”认定，连续六年获得广州开发区瞪羚企业认定。
2021年 6月 24日公司专利“细胞培养装置及方法”（专利号“ZL201610109259.9）获得第二十二届中国专利奖银奖，“防病毒口罩”（专利号：ZL201610242666.7）获得第二十二届中国专利奖优秀奖。
2021年 6月 22日子公司拜费尔通过广东省科学技术厅第五批科技型中小企业入库，获得“科技型中小企业”认定。
2021年 8月 4日公司获得中华人民共和国工业和信息化部的第三批专精特新“小巨人”企业认定。
2021年 10月公司参与的广东省防治新型冠状病毒科技攻关专项“面向疫苗分离浓缩工艺的超滤膜包的研发与产业化”项目获得广东省科学技术厅立项。
2021年 10月 19日公司入选广州市工商联合会、广州市工业和信息化局的广州市“专精特新”民营企业扶优计划培育企业。
2021年 10月 21日公司获得广州市工业和信息化局的广州市民营领军企业。
2021年 11月 23日公司通过广州开发区金融工作局的批“绿+”企业和绿色企业认定。
2021年 12月 22日公司承担的 2022年省级促进经济高质量发展专项企业技术改造资金项目“新型冠状病毒检测相关耗材自动化能力提升技术改造项目”获得广东省工业和信息化厅立项，并通过完工评价。
报告期内知识产权情况：
本报告期内申请专利 28件，其中发明专利 7项、实用新型 17件。截止报告期末公司共获得授权专利 141项，其中发明专利 29项、实用新型 78件。
报告期内获得的知识产权列表
| | 本年新增 | | 累计数量 | |
| | 申请数（个） | 获得数（个） | 申请数（个） | 获得数（个） |
| 发明专利 | 7 | 4 | 71 | 29 |
| 实用新型专利 | 17 | 9 | 95 | 78 |
| 外观设计专利 | 4 | 3 | 36 | 34 |
| 软件著作权 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 其他 | / | / | 21 | 7 |
| 合计 | 28 | 16 | 223 | 148 |
注：其他的数据是指 PCT 申请/获得数量。
3. 研发投入情况表
单位：元
| | 本年度 | 上年度 | 变化幅度（%） |
| 费用化研发投入 | 43,840,335.07 | 23,896,986.72 | 83.46 |
| 资本化研发投入 | / | / | / |
| 研发投入合计 | 43,840,335.07 | 23,896,986.72 | 83.46 |
| 研发投入总额占营业收入比例（%） | 5.12 | 4.74 | 0.38个百分点 |
| 研发投入资本化的比重（%） | / | / | / |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
√适用 □不适用
主要系报告期实施员工股权激励而增加的股份支付费用及在研项目投入增加所致。
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元
| 序
号 | 项目名称 | 预计总
投资规
模 | 本期投
入金额 | 累计投
入金额 | 进展
或阶
段性
成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
| 1 | 温敏细胞
培养表面
制备关键
技术 | 200.00 | / | 206.19 | 产品
验证
阶段 | 本项目开发一款具有温度响应功能的
细胞培养表面，并应用于传统二维细
胞培养装置，形成温敏细胞培养系列
产品。1.本技术采用先涂布温敏物质单
体溶液，然后进行高能电子束辐射接
枝聚合，最后进行浸泡或者超声清洗
的技术方案；本方案首次引入等离子
预处理技术，使温敏液在装置表面均
匀分布，无聚缩无堆积；2.本技术精准
控制温敏液涂布量结合等离子预处理
技术，使得温敏物质的用量大大减少，
便于清洗，提高效率；3.本技术能够在
细胞收获阶段，通过改变温度使细胞
自动脱落下来，避免使用胰酶或细胞
刮刀对细胞造成的损伤，实现细胞无
损脱落。在细胞培养扩增、细胞治疗、
细胞形态和功能研究、组织培养、细
胞外基质研究等领域广泛应用 | 采用更加科学的工艺
方法进行接枝聚合，以
提高生产产能，同时实
现能够在细胞收获阶
段，通过改变温度使细
胞自动脱落下来，避免
使用胰酶或细胞刮刀
对细胞造成的损伤，实
现细胞无损脱落的功
能 | 本技术能够在细胞收获阶
段，通过改变温度使细胞
自动脱落下来，避免使用
胰酶或细胞刮刀对细胞造
成的损伤，实现细胞无损
脱落。在细胞培养扩增、
细胞治疗、细胞形态和功
能研究、组织培养、细胞
外基质研究等领域广泛应
用 |
| 2 | IVF专用细
胞培养皿 | 200.00 | / | 192.12 | 产品
验证
阶段 | 本项目提供全套体外辅助生殖用培养
器皿，在体外受精或其他辅助生殖过
程用于制备、储存、操作或转移人类
配子或胚胎，满足体外辅助生殖培养
过程的各种需求。1.本产品材料为医用
聚丙烯，经过美国国家药典（USP）生 | 采用医用级聚苯乙烯
（PS），该材料经过美
国国家药典（USP）生
物活性 VI级测试，并
符合 ISO10993-5医疗
器械的生物学评价-体 | 不孕不育和高龄产妇不能
通过自然受孕，需要进行
辅助生殖生育技术进行辅
助治疗与干预，产品将用
于辅助生殖生育技术中胚
胎干细胞的诱导、分化培 |
| | | | | | | 物活性 VI级测试，并符合 ISO10993-5
医疗器械的生物学评价-体外细胞毒性
的测试，已证明无细胞毒性；2.产品经
过胚胎毒性、精子活性、亚急性毒性、
急性全身毒性、遗传毒性、溶血、皮
内刺激、致敏等生物性能检测，安全
可靠；3.产品辐照灭菌，无菌水平达到
SAL-6，产品无拆封及无损伤时确保无
菌产品无热源，通过 USP细菌内毒素
(LAL)测试验证，细菌内毒性＜
0.1EU/ml | 外细胞毒性的测试，能
够满足生殖细胞在诱
导处理及筛选阶段的
培养需求 | 养，市场需求巨大 |
| 3 | 临床细胞
治疗专用
细胞培养
设备及细
胞培养医
疗耗材 | 200.00 | / | 206.89 | 产品
验证
阶段 | 研发用于临床级细胞治疗用途的小型
设备如医用离心机、细胞培养箱、超
净工作台等设备工具，同时利用自身
细胞培养耗材开发优势，采用符合美
国国家药典（USP）生物活性 VI级测
试，并符合 ISO10993-5医疗器械的生
物学评价-体外细胞毒性的测试的医疗
器械专用材料开发治疗用细胞培养专
用皿，同时开发细胞治疗用培养基，
实现治疗用细胞培养耗材、处理设备、
培养基完整细胞治疗产品体系的建立
并实现产业化 | 干细胞治疗需要细胞
培养耗材、培养设备及
培养后处理设备、培养
基等产业链支撑，本公
司的细胞培养系列耗
材、培养基、离心机等
产品均可用于细胞治
疗过程，便于向细胞治
疗产业链延伸 | 产品体系涵盖了治疗用细
胞培养耗材、处理设备、
培养液等整个细胞治疗产
业需要的工具类耗材产
品，市场前景和需求广阔 |
| 4 | 细胞培养
瓶自动化
生产线建
设 | 300.00 | 131.47 | 265.27 | 结题 | 提高细胞培养瓶生产线自动化水平，
无须人工进行干预，提高细胞培养瓶
的生产效率与良品率，提升产品的竞
争力 | 将细胞培养瓶注塑件
生产从进料、传送、感
应、表面亲水处理、超
声焊接、气密性检测、
真空密封及控制系统
等工序进行自动化整
合，使整条流水线无须
人工进行干预，在行业 | 本项目主要解决生物培养
类耗材生产效率低的问
题，其终端产品为细胞培
养瓶系列产品，广泛用于
满足生物实验室、医疗卫
生、生物制药等相关领域
细胞体外培养需要 |
| | | | | | | | 内处于领先水平 | |
| 5 | 吸头自动
化生产线
建设 | 300.00 | 148.56 | 300.72 | 结题 | 实现吸头生产线自动化生产与管理，
提高管理效率，减少人工参与 | 采用进口机械手将整
模产品一次性取出，通
过红外感应定位、再经
气动装置装配滤芯，再
经过红外探测进行检
测，然后再经过机器人
将产品装盒包装，有效
组合形成一条自动化
生产线 | 吸头自动化生产线极大程
度提高了吸头产品的生产
效率，使产量大幅度提高。
吸头是生物学实验室用量
大、快速消耗的工具耗材，
市场需求巨大 |
| 6 | 细胞工厂
自动化生
产线建设 | 265.00 | 145.73 | 263.27 | 结题 | 进一步提高产品高精密注塑精度，进
一步提高产品的亲水性，实现持续的
自动化加工，免除人工手动操控，提
高生产效率，保障产品品质 | 采用进口电动注塑技
术，提高产品注塑精密
度和品质，同时整合传
送装置、感应定位装
置、等离子处理装置、
超声焊接装置、检测装
置、自动封装装置，形
成一条自动化生产线，
自动化程度在行业内
具有很大优势 | 本项目投产终端产品为细
胞工厂，是一种较大型细
胞培养装置，广泛应用于
疫苗、生物制品、生物制
药等工业化客户大规模细
胞培养领域，市场需求巨
大 |
| 7 | 新一代超
滤浓缩器 | 375.00 | 231.15 | 372.72 | 结题 | 进一步提高超滤浓缩器的浓缩率，进
一步简化操作方法,节省超滤工序的操
作时间，延长超滤浓缩器的使用寿命 | 超滤浓缩器包括浓缩
离心装置（内管）、超
滤膜、支撑套、浓缩液
搜集管。相同容量下的
膜过滤面积大大增加，
通过支撑套，降低了多
次离心膜破裂风险；提
高超滤浓缩器的浓缩
率以及使用寿命，在国
内处于领先水平 | 广泛应用于生物实验室、
医疗卫生、生物制药等相
关行业氨基酸、肽、抗生
素分离浓缩。亦可用于动、
植物蛋白类制品分离、浓
缩等 |
| 8 | 具有透气 | 415.00 | 241.22 | 410.15 | 结题 | 采用医用级高透明、高透气性性材料， | 开发具有透气结构的 | 广泛应用于生物实验室、 |
| | 膜基底层
的细胞培
养器 | | | | | 研发一种皿底具有透气功能的细胞培
养器，提高细胞体外培养的气体交换
量，保证细胞培养过程培养液 PH值稳
定，满足免疫细胞的体外培养需求，
适用于临床细胞治疗用途 | 杯状细胞培养器，设计
与之适配的可并行放
置多个培养器的孔板
结构，极大提高细胞体
外培养的气体交换量，
保障细胞处于良好的
生长状态和质量水平，
以适应细胞治疗等目
的的应用需求，在国内
行业中处于先进水平 | 医疗卫生、生物制药等相
关行业 |
| 9 | 柱式核酸
提取与纯
化装置 | 319.00 | 170.53 | 317.29 | 产品
试制 | 通过对现有核酸提取与纯化耗材的优
化设计，开发具有双层过滤结构的纯
化柱，提高纯化柱的吸附和洗脱效率，
提高核酸的提取效率 | 柱体设计加强筋结构，
提升整个装置的稳定
性，防脱结构使过滤膜
与柱本身的封合性更
高，同时过滤膜采用双
层结构设计，大大提高
了核酸结合和洗脱效
率，产品在同行业中具
有明显优势 | 广泛用于核酸的快速纯
化、胶回收、质粒提取、
基因组 DNA提取、RNA
纯化等 |
| 10 | 一次性病
毒采样管 | 390.00 | 196.24 | 196.24 | 产品
试制 | 开发由植绒咽拭子和病毒保存液构成
的一次性使用病毒采样管，用于满足
病毒的采集、暂存，以供下游进行病
毒核酸的提取使用 | 植绒拭子柔软、植绒致
密，适合咽部取样，操
作中病人舒适感较强。
保存液可常温下保存，
不同样本核酸 RNase
变异系数 CV≤5%，产
品在同行业中具有明
显优势 | 广泛用于病毒测试样品的
采集、运输和储存。用于
新型冠状病毒、流感病毒、
手足口病毒和其他病毒的
微生物采样和运输 |
| 11 | 深孔板 | 125.00 | 130.09 | 130.09 | 结题 | 在基本结构和尺寸满足 SBS国际规范
的同时，增加孔的深度，增加每个孔
的容积，从而满足客户大样本容量使
用范围的要求 | 板型结构符合 SBS国
际标准，采用等离子表
面疏水处理改性技术，
降低表面液体的残留。 | 广泛应用于生物、生物制
药科研和工业客户自动化
高通量样本检测试验 |
| | | | | | | | 机械强度大，粘结部牢
固，无气泡、条纹，无
变形，无漏液现象等，
产品在同行业中具有
明显优势 | |
| 12 | 三角瓶培
养瓶 | 160.00 | 157.53 | 157.53 | 结题 | 研发设计一种提高瓶内培养物震荡功
能的三角培养瓶，提高瓶内培养物混
合的均匀性和流动性，增加培养物与
空气的接触面积，从而达到提高培养
物的溶氧量的目的 | 通过在三角瓶内部设
计高曝气和低剪切的
扰流板结构，在保持细
胞活力的同时，增加培
养物与空气的接触面
积，从而达到提高培养
物的溶氧量的目的，使
培养物的生长速率、得
率等均得到大幅度提
高 | 广泛应用于生物实验室细
胞培养、菌种培育实验和
相关目标物的大规模培养 |
| 13 | PCR板系
列产品 | 318.00 | 159.70 | 159.70 | 产品
试制 | 研发设计出能适配多种主流品牌 PCR
仪，且满足 PCR反应过程中高低温循
环扩增需求的 PCR板。同时可适配排
枪、移液工作站等 PCR仪等高通量操
作 | 管体、管盖透明度高，
且厚度均一性好，能够
满足实时荧光 PCR反
应过程中样品荧光信
号的捕捉。适配多种主
流品牌 PCR仪，且满
足 PCR反应过程中高
低温循环扩增需求。样
品蒸发率≤3%，产品在
行业内处于优势地位 | 广泛应用于遗传、生化、
免疫、医药等领域，涉及
基因分离、克隆和核酸序
列分析等基础研究和疾病
的诊断 |
| 14 | Beckman、
Tecan 、
Hamilton、
Agilent 自
动移液吸
头 | 1,018.00 | 1,012.67 | 1,012.67 | 结题 | 设计开发出能分别与 Beckman、Tecan、
Hamilton、Agilent自动化工作站完全
适配的自动化吸头，满足高通量液体
的量取和转移操作 | 自动吸头与配套吸头
盒适配性高、无卡顿、
高低一致无歪斜，分别
与 Beckman、Tecan、
Hamilton、Agilent自动
化工作站适配性良好。 | 分别广泛适配 Beckman、
Tecan、Hamilton、Agilent
自动化移液工作站,符合
诊断、生物和医疗用途 |
| | | | | | | | 运行过程吸液平稳、不
蹿液、不漏液；吸头经
表面超疏水处理，吸取
液体产无挂壁、低残
留，产品在国内处于优
势地位 | |
| 15 | 大容量培
养摇瓶 | 590.00 | 284.88 | 284.88 | 产品
试制 | 设计开发与传统 3L摇瓶相比，在培养
箱内占地面积不增加的条件下，细胞
及其分泌物大幅度增加的 5L摇瓶 | 5L三角摇瓶，培养液
容量高达 3L的，而在
培养箱内占地面积与
3L摇瓶相同，达到节
约空间的同时，细胞及
其分泌物与传统 3L摇
瓶相比，产量增长
200%以上的产品 | 广泛应用于疫苗、生物制
品、生物制药等工业化客
户大规模细胞培养，市场
需求庞大 |
| 16 | 多码合一
冻存管 | 350.00 | 176.94 | 176.94 | 产品
试制 | 研发多码合一冻存管，支持多用户、
实验室和生物样本库之间样本的可追
溯和数据共享，确保样本存储流程安
全并可追溯。采用双色管体一体注塑
成型，管子底部激光蚀刻国际标准二
维码 | 设计二维码、条形码、
数字码三码合一的冻
存管，采用改性材料双
色高精度注塑，深度冷
冻环境下，内管和外管
不发生爆裂，产品在国
内处于优势地位 | 广泛应用于细胞、标本、
溶液等生物样本的冷冻储
藏，应用领域涉及临床诊
断、生物技术、药学和化
学、环境检测、食品检测
等 |
| 17 | 细胞冻存
液系列产
品开发 | 558.00 | 273.88 | 273.88 | 产品
验证
阶段 | 研发无血清细胞冻存液，适用于各种
动物细胞株，如肿瘤细胞及常规细胞
等低温冻存 | 本项目研发的冻存液
配方成分明确，不含血
清，可减少各类细菌、
病毒和支原体等污染，
保证冻存细胞的安全。
本项目研发的冻存液
可直接进行冻存，无须
繁琐降温冻存步骤。本
项目研发的冻存液可
保持细胞在-80℃保持 | 广泛应用于冷冻储藏细胞
过程，保护细胞免受溶液
损伤和冰晶损伤 |
| | | | | | | | 较高的存活率。产品在
国内处于先进水平 | |
| 18 | 核酸提取
试剂盒系
列产品开
发 | 200.00 | 83.79 | 83.79 | 产品
验证
阶段 | 研发用于提取血液、细菌、动物组织
及细胞等基因组 DNA的试剂盒 | 本项目研发的试剂盒
具有高效、快速、方便
等特点，整个提取操作
过程仅需1个小时便可
获得高纯度的基因组
DNA。本试剂盒采用结
合膜技术纯化基因组
DNA。提取得到的基因
组 DNA可用于 PCR反
应、Southern杂交以及
RAPD、AFLP、RFLP
等多种分子生物学实
验。产品在国内处于先
进水平 | 广泛用于病毒 DNA、RNA
共提取，核酸提取，线粒
体 DNA的提取等 |
| 19 | 超低吸附
细胞培养
表面 | 85.00 | 77.21 | 77.21 | 结题 | 开发一款具有超低吸附的细胞培养表
面，并应用于 3D细胞培养装置。本技
术采用共价结合的亲水性、无电荷的
水凝胶预聚溶液，外加紫外辐照聚合，
最后进行浸泡和烘干的技术方案；本
项目创造了一种结构成分类似基底膜
或细胞外基质的培养表面，能用于 3D
多细胞球形成、悬浮细胞筛选和干细
胞分化分析 | 开发的超低吸附细胞
培养表面，能很好地降
低细胞对培养器皿的
粘附程度，通过天然分
泌的细胞外基质
（ECM）细胞-细胞聚
集支持 3D 多细胞球
的构建和悬浮细胞的
生长，产品在国内处于
先进水平 | 提供多种包装形式，包括
培养板、培养皿、培养瓶、
96孔板和 384孔板，广泛
应用于 3D肿瘤细胞球的
构建、干细胞生物学、神
经细胞学、淋巴细胞的活
化机制、组织的培养和悬
浮细胞的筛选等领域 |
| 20 | 切向流过
滤膜包 | 418.00 | 291.38 | 291.38 | 产品
试制 | 具有蛋白吸附率低、水通量高、再生
效果好和耐受高压和有机溶剂等优
点，可广泛应用于含有单克隆抗体、
白蛋白、激素、疫苗和生长因子的溶
液过滤和浓缩领域 | 制备满足疫苗浓缩工
艺需求的高性能分离
膜，截留分子量为 300
kDa，作为耐污染分离
膜，具有高流量、高选 | 适用于病毒过滤的国产化
超滤膜包，且非常适合现
今的高浓度的治疗用抗
体，以及要求较高操作压
力、温度和苛刻的清洗环 |
| | | | | | | | 择性、低蛋白吸附，膜
清洗后通量恢复不低
于 80%，使用次数不低
于 5次的优点 | 境的高要求过滤工艺中 |
| 21 | 个人防护
口罩 | 140.00 | 44.76 | 134.94 | 结题 | 根据不同应用场景的使用需求，提供
满足盐性和(或)油性颗粒物过滤的非
医用防护口罩，满足广大人群的日常
防护需求。产品符合 GB2626-2019、
EN 149等国内外口罩标准 | 结构设计符合人体面
部工程学，能有效覆盖
脸部，具有良好的密合
性、过滤效率达到 95%
以上，符合国内外相关
标准，可有效阻隔病
菌、细菌等，在国内行
业中处于先进水平 | 广泛应用于人们日常生活
颗粒物防护中 |
| 22 | 一次性医
用防护服 | 160.00 | 41.06 | 158.10 | 结题 | 针对医护工作人员研发一种对气溶
胶、含病毒液体等具有隔离作用的一
次防护服，有效地保护医护工作人员。
符合 GB19082-2009《医用一次性防护
服技术要求》 | 连体设计，帽子与衣服
为一体结构，采用优质
防护服过滤材料，具有
良好的抗合成血穿透、
抗渗水、抗湿、抗静电
性能，过滤效率大于
70%，可有效隔离患者
的血液、体液及各种分
泌物，为医护工作者提
供保护屏障 | 用于医疗机构医护人员穿
的职业防护衣。阻止来自
患者的病毒随空气或液体
向医务人员传播，广泛应
用于医务人员临床工作中 |
| 23 | 正压送风
式生物医
学防护服 | 300.00 | 166.02 | 298.51 | 注册
评审
待发
注册
证 | 对新一代正压生物防护服进行整体设
计，同时运用物联网、云计算等技术
手段实现对防护服的功能进行有效控
制，研究开发出高质量和高安全级别
的正压送风系统，使防护服内部形成
正压，送风系统通过高效过滤器将外
界空气进行有效过滤，过滤效果大于
99%，从而对穿戴者形成有效的生物安
全防护，同时提升防护服整体性能和 | 采用全身式正压生物
防护服，全面罩保护设
计，正压送风式系统，
使防护服内部维持大
于环境的压力梯度，通
过正压和高效过滤双
重保障，达到对穿戴者
的有效生物安全防护，
国内同类产品中领先 | 广泛用于医护人员、疾控
人员，海关卫生检疫工作
人员，疫区流调、卫生处
理人员等从事传染病诊
断、治疗、病原菌分离、
鉴定等生物安全作业人
群，处理较高风险的诸如
新型冠状病毒等工作环境 |
| | | | | | | 适用性 | | |
| 24 | 负压隔离
仓（担架） | 220.00 | 100.94 | 114.81 | 产品
注册
检验 | 开发一种密封性好、具有送风功能的、
内部为负压状态的隔离舱，用于传染
病员的转移运送隔离 | 配置高效过滤器，使过
滤效率大于 99%，有效
过滤舱体内有害颗粒
物，配备送排风装置，
保证舱体内一定的送
风量和换气次数，提高
被转移人员的舒适性，
负压梯度达到-15帕，
防止污染物外泄，有效
保护环境不受传染物、
有害物的侵害 | 用于具有潜在病原危害的
传染病患者的紧急隔离、
转运 |
| 25 | 负压隔离
系统 | 120.00 | 118.28 | 132.15 | 结题 | 设置隔离间、缓冲间，采用负压原理，
防止含病患污染源的空气外泄，用于
中等呼吸道传染病员的隔离救治，防
止病原体扩散，提高院感防控 | 实现在 2min内隔离间
建立不小于 20±5Pa的
负压，换气次数不低于
15次/小时、配置高效
空气过滤器，有效过滤
隔离间污染气体，过滤
效率大于 99%、配备压
差检测模块、负压控制
模块，实时监测负压，
发生异常报警、配备过
氧化氢消毒接口，实现
终末消毒 | 用于中高度传染病患者的
隔离救治、留观，以及传
染病、流行病室外、公共
场所样本采集 |
| 合
计 | / | 7,726.00 | 4,384.03 | 6,217.44 | / | / | / | / |
（未完）
