百济神州(688235):美股公告：季度报告10-Q表格
原标题:百济神州:美股公告：季度报告10-Q表格 百济神州有限公司 （注册人章程中载明的准确名称） 开曼群岛 98-1209416 （注册成立或组织所在的州或其他司法管辖区） （美国国家税务局雇主身份识别号码） c/o Mourant Governance Services (Cayman) Limited 94 Solaris Avenue, Camana Bay Grand Cayman KY1-1108 开曼群岛 （主要行政办事处地址） （邮政编码） +1 (345) 949-4123 （注册人的电话号码，包括地区编码） 根据本法案第 12（b）条注册的证券： 各类别名称 交易代码 各证券交易所名称 每股美国存托股份相当于 13股普通股，每股面值 BGNE 纳斯达克全球精选市场 0.0001美元 普通股，每股面值 0.0001美元* 06160 香港联合交易所有限公司 *计入于美国证券交易委员会注册的美国存托股份。普通股不在美国上市交易，在香港联合交易所有限公司上市交易。 截至 2022年 4月 30日，共已发行 1,341,305,269股每股面值 0.0001美元之普通股，其中 969,428,629股普通股以 74,571,433股美国 存托股份的形式持有，115,055,260股为人民币股份。 请勾选复选框标明注册人是否：（1）在过去 12个月内（或在要求注册人必须提交此类报告的更短期限内）根据《1934年证券交 易法》第 13条或第 15（d）条的规定提交所需的所有报告；及（2）在过去 90天内一直受此类提交报告的规定所限 制。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否在过去 12个月内（或注册人需要递交此类文件的更短期限内）根据规则 S-T405条的规定（本章第 232.405条），以电子方式递交每项必须递交的互动式数据文件。 是 ? 否 ? 请勾选复选框标明，注册人是否为大型加速编报公司、加速编报公司、非加速编报公司、小型编报公司或新兴成长公司。“大型加 速编报公司”、“加速编报公司”、“非加速编报公司”、“小型编报公司”及“新兴成长公司”的定义见《证券交易法》第 ? ? 非加速编报公司 小型编报公司 ? 新兴成长公司 若为新兴成长公司，则请用勾选复选框标明注册人是否已就遵守《证券交易法》第 13(a)条规定的任何新修订或经修订财务会计准 则选择不利用经延长过渡期。 ? 请勾选复选框标明注册人是否为空壳公司（定义见《证券交易法》12b-2条）。 是? 否? 表格 10-Q季度报告 目录 页 5 第一部分 财务信息 5 第 1项. 财务报表 29 第 2项. 管理层对财务状况和经营业绩的讨论及分析 43 第 3项. 关于市场风险的定量及定性信息披露 44 第 4项. 控制及程序 45 第二部分 其他资料 45 第 1项. 法律程序 45 第 1A项. 风险因素 96 第 2项. 未注册股本证券出售及所得款项用途 96 第 3项. 优先证券违约 96 第 4项. 矿业安全披露 96 第 5项. 其他资料 96 第 6项. 附件 98 签署 以下主要风险因素概述了对我们在纳斯达克上市的美国存托股份（ADS）、我们在香港联合交易所有限公司（HKEX）上市的普通股以及我们向中国获准投资者发行的以人民币在科创板上市交易的普通股（以下简称“人民币 股份”）进行投资具有投机性或风险性。本摘要并未涉及我们面临的所有风险。关于本风险因素总结中总结的风险的 其他讨论，以及我们面临的其他风险，在“第二部分-第 1A项-风险因素”中总结，应与本表格 10-Q中的其他信息以 及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的其他文件一起仔细考虑，之后再作出有关美国存托股、普通股或人民币 股份的投资决定。 ? 我们的药物可能无法获得并维持商业成功所需的医学界医生、患者、第三方付款人及其他的市场认可度。 ? 我们在推出及营销内部开发及许可药物方面的经验有限。如果我们无法进一步发展营销及销售能力或与第三方订立协议以营销及出售我们的药物，我们可能无法产生可观的产品销售收入。 ? 如果我们无法继续获得或延迟取得所须的监管批准，我们将无法商业化我们的药物及候选药物，且我们的创收能力将受到严重损害。 ? 我们面临着大量竞争，可导致其他人于我们之前或比我们更成功研发、开发或商业化竞争药物。 ? 我们的药物的市场机会可能限于不符合资格接受先前疗法或此前治疗失败的患者且可能机会甚微。 ? 我们的生产能力有限且必须依赖第三方生产商生产商业化药物及临床供应，如果第三方未能履行其责任，我们药物及候选药物的开发及商业化可能会受到不利影响。 ? 如果我们或任何我们可能合作营销及销售我们药物的第三方无法达致及维持保障范围及充足的医保报销程度，我们取得商业成功及业务营运可能受到不利影响。 ? 我们在很大程度上依赖我们药物及候选药物临床开发的成功。如果我们无法成功完成临床开发、获得监管批准并商业化我们的药物及候选药物，或该等事项面临重大延迟，我们的业务将受到严重损害。 ? 临床开发涉及漫长且代价高昂的过程，其结果不确定，且早期临床研究及试验的结果可能不能预测日后试验的结果。 ? 如果我们候选药物的临床试验未能证明安全性及有效性以符合监管机构要求或未以其他方式产生积极结果，我们可能引致额外费用或面临延迟完成或最终无法完成我们候选药物的开发及商业化。 ? 如果我们于临床试验招募患者中遇到困难，我们的临床开发活动可能会延迟或会受到其他不利影响。 ? 药品研究、开发、生产及商业化的所有重要方面均受严格管制，我们在遵守有关监管方面可能存在困难或可能无法遵守有关监管，这可能对我们的业务造成重大不利影响。 ? 美国、中国、欧洲监管机构及其他同等资质的监管机构的审批过程漫长、费时且不可预测。如果我们最终无法获得我们候选药物的监管批准，我们的业务将受到严重损害。 ? 我们的药物及未来获批准的候选药物将遵守持续监管义务及持续的监管审查，这可能会导致重大的额外费用，如果我们未能遵守监管规定或我们的药物及候选药物遇到意外问题，我们可能会受到处罚。 ? 即使我们能够商业化我们的药物及任何获批准的候选药物，该等药物可能会受限于不利的定价规定或第三方报销规范或医疗改革方案，从而会损害我们的业务。 ? 我们可能需要获得额外的融资以为我们的运营提供资金，如果我们无法获得融资，我们可能无法完成候选药物的开发或实现盈利。 ? 如果我们无法通过知识产权来获得并维持我们药物及候选药物的专利保护，或如果该等知识产权范围不够广泛，则第三方可能与我们竞争。 ? 我们依赖第三方生产我们若干商业及临床供应药物。若此类第三方未能向我们提供足够数量产品或未能以可接受的质量水平或价格提供足够数量产品，我们的业务可能会受到损害。 ? 如果第三方生产商未能遵守生产法规，我们的财务业绩及财务状况可能受到不利影响。 ? 我们已订立授权及合作安排且日后可能订立额外合作、授权安排或战略联盟，而我们可能不能实现该等安排的利益。 ? 如果我们无法成功开发及/或商业化安进的抗肿瘤产品，则合作的预期利益将不会实现。 ? 我们已显著提升并预期将继续提升我们的研究、开发、生产及商业能力，且我们可能面临增长管理难题。 ? 我们日后的成功取决于我们保留关键管理人员及吸引、保留及动员有资质人员的能力。 ? 我们的业务受特定行业法律法规规限，该等法律法规涉及个人数据的收集及转移，复杂且不断演变。此类法律法规可能复杂且严格，许多法律法规可予变更，其解释具有不确定性，这可能导致申索、改变我们的数据及其他业务常规、重大处罚、营运成本增加或我们的业务遭受其他不利影响。 ? 我们生产我们的一部分药物并计划生产我们的一部分的候选药物（如果获批准）。我们的生产设施完成及获取监管批准的延迟，或该等设施损坏、损毁或中断生产或会延迟我们的发展计划或商业化工作。 ? 中国与美国或其他政府关系或政治经济政策的变动或会对我们的业务、财务状况及经营业绩造成重大不利影响并可能导致我们无法维持增长及拓展策略。 ? 我们向美国证券交易委员会所提交的年度报告 10-K表格中的审计报告过往由未经美国上市公司会计监管委员会（PCAOB）全面检查的审计师编制，因此，投资者此前无法受益于该等检查。 ? 倘美国上市公司会计监管委员会无法检查或全面调查位于中国的审计师，我们的美国存托股份可能会被除牌及我们的美国存托股份及普通股可能会根据《外国公司问责法案》被禁止进行场外交易。 于 2021年 12月 16日，美国上市公司会计监管委员会颁布《外国公司问责法案裁决报告》，根据该报告，我们先前的审计师受到美国上市公司会计监管委员会无法检查或全面调查的裁决。 根据现行法律，我们的美国存托股份及普通股可能在 2024年不得在美国上市及进行场外交易。 我们的美国存托股份或退市面临被退市的威胁均可能对股东的投资价值产生重大不利影响。 ? 我们的普通股、美国存托股份及/或人民币股份的交易价格可能波动，这可能会给股东带来重大损失。 第一部分. 财务信息 第 1项. 财务报表 百济神州有限公司 简明合并资产负债表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） 2022年 2021年
负债及股东权益合计 百济神州有限公司 简明合并利润表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未审计） 截至 3月 31日止 2022 2021
开支总额
加权平均已发行股份—稀释
加权平均已发行美国存托股份—稀释 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并综合(亏损)收益表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未审计） 截至 3月 31日止 2022 2021 综合（亏损）收益 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并现金流量表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未审计） 2022 2021
现金流量的补充资料： 4,347,162 1,901,819 现金及现金等价物 330 305 短期受限现金 6,958 8,282 长期受限现金 736 478 已付所得税 6,617 6,927 已付利息 非现金活动的补充资料： 62,736 30,906 计入应付账款中的设备采购 相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 百济神州有限公司 简明合并股东权益表 （以千美元计，股份数及每股数据除外） （未审计） 额外 普通股 实缴 累计 累计 资本 其他综合收益 亏损 小计
相关附注是简明合并财务报表的组成部分。 简明合并财务报表附注 （未审计） 1.业务描述、呈列基准及合并原则和重大会计政策 业务描述 百济神州有限公司（以下简称“本公司”、“百济神州”）是一家全球性、商业阶段的生物技术公司，专注于研究、开发、生产以及商业化创新性药物，旨在为全球患者改善治疗效果、提高药物可及性。 ? 本公司目前有三款经批准的药物是在自己的实验室研究和开发的，包括百悦泽（泽布替尼，一款用于治疗多种血? 液肿瘤的布鲁顿酪氨酸激酶（BTK)的小分子抑制剂）、百泽安（替雷利珠单抗，一款用于治疗多种实体瘤及血液肿 ? 瘤的抗 PD-1抗体）和百汇泽（帕米帕利，一款具有选择性的 PARP1和 PARP2小分子抑制剂）。本公司已获得批准， ? ? ? 在美国、中国、欧盟、英国、加拿大、澳大利亚和其他国际市场上市百悦泽，在中国上市百泽安和百汇泽。通过利用我们在中国的商业化能力，我们获授权许可在中国市场商业化 13款已获批药物。在全球临床开发及商业化能力 的支持下，我们已与世界领先生物制药公司（如安进及诺华制药（诺华））建立合作，以开发及商业化创新药物。 我们致力于通过内部研发或与志同道合的合作伙伴共同推进同类最优或同类首创的临床候选药物，从而为全球患者开发具有影响力和可负担性的药物。我们的自主临床开发能力深厚，包括拥有一支超过 2,300名员工的全球临床开 发团队，该团队正在为超过 30种药物和候选药物执行 90多项正在进行或已计划的临床试验。这些临床试验包括针对 我们的产品组合所开展的超过 30项关键性或潜在注册可用临床试验，产品组合中也涵盖了 3款自主研发并已获批的 药物。我们的临床试验入组了超过 16,000名受试者，其中约半数是在中国以外入组。 本公司通过在中国建设最先进的生物药和小分子药生产基地，已经建立并正在扩大我们的内部生产能力，以支持我们药物在当前和未来的潜在需求。我们还在美国新泽西州建立一座商业化阶段的生物制剂生产和临床研发中心。本 公司也与高质量的合约生产机构（CMO）合作，生产自主研发的临床阶段和商业化产品。 自 2010年成立以来，本公司已成为一家全方位一体化的全球性公司，在 28个国家及地区（包括中国、美国、欧洲及澳洲）拥有超过 8,300名员工。 呈列基准及合并原则 随附 2022年 3月 31日的简明合并资产负债表、2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月的简明合并利润表和简明合并综合(亏损)收益表、2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月的简明合并现金流量表以及 2022年和 2021年截 至 3月 31日止三个月的简明合并股东权益表以及相关附注披露均未经审计。随附的未经审计的中期简明财务报表是 根据美国公认会计原则编制的，包括有关中期财务信息的指引，并符合 10-Q表格和 S-X条例第 10条的说明。因此， 它们不包括美国公认会计原则要求的年度财务报表的所有信息和附注。这些财务报表应与公司截至 2021年 12月 31 日止年度的 10-K表格年度报告（以下简称“年度报告”）中包含的合并财务报表和相关附注一并阅读。 未经审计的中期简明合并中期财务报表已按与年度财务报表相同的基准编制，管理层认为，这些报表反映了所有正常的经常性调整，为呈列中期业绩的公允列报所必需。截至 2022年 3月 31日止三个月的经营业绩不一定代表整个 财年或任何未来年度或中期的预期业绩。 未经审计的中期简明合并财务报表包括本公司及其子公司的财务报表。本公司与其全资子公司之间的所有重大公司间交易及余额均于合并时抵消。 的或然资产及负债及呈报期间收入及开支金额的估计及假设。管理层使用主观判断的领域包括但不限于估计长期资产 的使用年期、估计产品销售及合作收入安排中的可变对价、于本公司的收入安排中确定每项履约责任的单独会计单位 及单独售价、评估长期资产减值、股权激励费用的估值及确认、递延所得税资产的可实现程度、估计不确定税务状况、 存货估值、估计信用损失准备、确定定额福利退休金计划责任、计量使用权资产及租赁负债及金融工具的公允价值。 管理层基于历史经验、已知趋势及被视为合理的各种其他假设作出估计，其结果构成对资产及负债账面值以及报告的 收入与开支数额作出判断的基础。实际结果可能与此类估计有所不同。 近期会计公告 未采纳的新会计准则 2021年 11月，美国财务会计准则委员会颁布会计准则更新 2021-10，政府援助（第 832项议题）：商业实体对政府援助的披露。此更新要求对与政府的交易进行某些年度披露，这些交易通过类推应用赠款或捐款会计模型进行核算。 此更新对 2021年 12月 15日之后开始的年度期间有效，并且允许提前应用。该指南应前瞻性地适用于在首次采用日 财务报表中反映的所有交易以及首次采用日后订立的新交易，或追溯适用于这些交易。本公司预计本指引的采纳不会 对公司的合并财务报表产生重大影响。 重大会计政策 为了更全面地讨论公司的重要会计政策和其他信息，未经审计的中期简明合并财务报表及其附注应与公司截至2021年 12月 31日止年度的年度报告中的合并财务报表一起阅读。 与年报所述的重要会计政策相比，截至 2022年 3月 31日止三个月，本公司的重要会计政策未发生重大变化。 2.公允价值计量 本公司以公允价值计量某些金融资产和负债。公允价值根据市场参与者之间有序交易中出售资产所收到的退出价格或转移负债所支付的退出价格确定，由主要市场或最有利市场确定。估值技术中用于计量公允价值的输入数据根据 三个层次进行分类，如下所示： 第 1级－反映活跃市场中相同资产或负债的报价（未经调整）的可观察输入数据。 第 2级－第 1层价格以外的可观察输入数据，例如类似资产或负债的报价；成交量不足或交易不频繁的市场报价（不太活跃的市场）；或模型衍生的估值，其中所有重要的输入数据都是可观察的，或者可以主要从资产或负债的整 个期限内的可观察市场数据得出或得到证实。 第 3级－由很少或没有市场活动支持且对资产或负债的公允价值具有重大意义的不可观察输入数据。 本公司认为活跃市场是指资产或负债的交易以足够的频率和数量发生以持续提供定价信息的市场，而不活跃市场是指资产或负债的交易很少或很少发生的市场。资产或负债，价格不是当前的，或者报价随时间或做市商之间有很大 差异。 下表列示了本公司于 2022年 3月 31日和 2021年 12月 31日使用上述输入类别以公允价值计量和记录的金融资产和负债： 相同资产 重要的其他 重要的 在活跃市场 可观察到的 无法观察到的 的报价资产 输入数据 输入数据 小计 — 相同资产 重要的其他 重要的 在活跃市场 可观察到的 无法观察到的 的报价资产 输入数据 输入数据 小计 — 本公司的现金等价物为原到期日为 3个月或更短的高流动性投资。短期投资指本公司在可供出售债务证券上的投资。本公司基于活跃市场报价应用市场法确定现金等价物及可供出售债务证券的公允价值。 本公司按公允价值列账的权益证券包括持有 Leap Therapeutics, Inc.（以下简称“Leap”）的普通股及购买的其额 外普通股的认股权证，其根据 2020年 1月订立的合作及授权协议，以及 2021年 9月 Leap承销的公开发行而收购。对 上市生物科技公司 Leap的普通股投资按公允价值计量及列账，并分类为第 1级。购买 Leap额外普通股的认股权证分 类为第 2级投资，使用布莱克－斯科尔斯期权定价模型计量，该模型使用恒定到期无风险利率，基于类似公司的历史 波动性反映认股权证的期限、股息率及股价波幅。关于确定不易确定公允价值的私有权益投资及权益法投资账面值和 受限现金的详情参见附注 4投资。 2021年 12月 31日及 2022年 3月 31日，由于短期性质，现金及现金等价物、受限现金、应收账款、应付账款及短期债务的公允价值接近其账面值。长期银行借款与其公允价值近似，这是由于相关利率约等于金融机构目前就可比 到期类似债务工具所提供的利率。 3.合作及授权安排 本公司已就研发、生产及/或商业化药品及候选药物订立合作安排。迄今为止，此类合作安排包括将自主开发的产品及候选药物对外授权予其他订约方、此等授权的选择权、来自其他订约方的药品及候选药物许可以及利润及成本分 摊安排。此类安排可能包括不可退还的预付款项、潜在开发的或然责任、监管及商业绩效里程碑付款、成本分摊及报 销安排、特许权使用费及利润分摊。 对外授权安排 截至 2022年和 2021年 3月 31日止三个月，公司的合作收入全部为与诺华公司就替雷利珠单抗和欧司铂利单抗达成的合作协议产生的授权许可费、研发服务收入以及从知识产权使用收入。 下表概述 2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月确认的合作收入总额： 截至 3月 31日止 三个月 2022 2021
替雷利珠单抗合作和许可 2021年 1月，本公司与诺华签订了合作和许可协议，授予诺华在北美、欧洲和日本（以下简称“诺华区域”）开发、生产和商业化替雷利珠单抗的权利。本公司与诺华协议于上述授权国家联合开发替雷利珠单抗，诺华负责于过渡 期后的药政申报以及批准后的商业化活动。此外，双方均可在全球开展临床试验以评估替雷利珠单抗联合其他抗肿瘤 疗法的用药组合，本公司有权选择在北美与诺华共同开发该产品，诺华将承担部分费用。 根据该协议，本公司从诺华收到了 650,000,000美元的预付款。本公司在达到药政里程碑事件之后有资格获得至多 1,300,000,000美元的里程碑付款，在达到销售里程碑事件之后有资格获得至多 250,000,000美元的里程碑付款，另有 资格获得替雷利珠单抗授权区域未来销售的特许使用费。根据协议条款，本公司负责资助正在进行的替雷利珠单抗临 床试验，诺华已同意在其区域内资助新的注册、桥接或上市后研究，每一方将负责资助评价替雷利珠单抗与自有或第 三方产品联合用药的临床试验。各方均保留商业化其专有产品与替雷利珠单抗的用药组合的全球权利。 本公司根据会计准则汇编第 606号评价了诺华协议，因为协议中的所有重要会计单位均为与客户的交易。本公司根据该协议确定了以下重要组成部分：（1）诺华在诺华区域内开发、生产和商业化替雷利珠单抗、转让专有技术和 使用替雷利珠单抗商标的独家许可；（2）开展和完成正在进行的替雷利珠单抗试验（以下简称“研发服务”）；（3） 在收到诺华的订单后，向诺华提供所需量的替雷利珠单抗制剂或原料药。 本公司确定，授权许可、专有技术转让和商标使用彼此之间不能单独区分，属于同一个履约义务。研发服务是一项重大承诺，并在协议开始时被确定为单独的履行义务，因为该承诺具有特殊性，对诺华具有独立价值。本公司评估 了合同的供应部分，并明确了不会以显著的增量折扣对诺华进行供应。本公司得出结论，在按会计准则汇编第 606号 确认收入时，与在诺华区域进行替雷利珠单抗临床和商业供应相关的条款在诺华合作协议开始时是本公司的一种选择 在交易价格之外，因为不确定这些里程碑是否可达成，故所有里程碑金额都全面受限。交易价格根据相对公允价值分 配给两个已确定的履约义务。授权许可、专有技术转让和商标使用履约义务的单独售价采用调整后的市场评估法确定。 根据公司进行的估值，授权许可、专有技术转让和商标使用的单独售价为 1,231,000,000美元。使用成本加利润计算法， 研发服务的独立售价为 420,000,000美元。根据两项履约义务的单独售价，将交易总价分摊至授权许可的金额为484,646,000美元，分摊至研发服务的金额为 165,354,000美元。 本公司在截至 2021年 3月 31日止三个月内交付授权许可并完成专有技术转让，履行了授权许可义务。因此，在截 至 2021年 3月 31日止三个月内，公司将分配给授权许可的交易价格的全部金额确认为合作收入。因为研发服务的履 行情况使用完成百分比的方法衡量，分配给研发服务的交易价格被递延，并正逐步被确认为合作收入。估计的完工成 本定期会被重新评估，所实现收入的任何更新均按未来基数进行确认。本公司在截至 2022年 3月 31日和 2021年 3月 31日的三个月内分别确认了 11,635,000美元和 15,109,000美元的研发服务收入。本公司还确认了 5,377,000美元的其 他合作收入，与截至 2022年 3月 31日止的三个月内向诺华出售替雷立珠单抗临床供应相关。 欧司珀利单抗选择权、合作、授权许可协议和中国广阔市场开发协议 2021年 12月，公司扩大了与诺华的合作，与诺华签订了选择权、合作和授权许可协议，以在诺华区域开发、生产和商业化本公司的试验性 TIGIT抑制剂欧司珀利单抗。此外，本公司与诺华签署了一项协议，授予本公司在中国指定 ? ? 区域（被称为“广阔市场”）上市、推广和商业化诺华的 5种获批肿瘤产品泰菲乐（达拉非尼）、迈吉宁（曲美替 ? ? ? 尼）、维全特（培唑帕尼）、飞尼妥（依维莫司）和赞可达（塞瑞替尼）的权利。2022年第一季度，公司启动了这五款产品的销售推广工作。 根据该选择权、合作和授权许可协议条款，本公司于 2022年 1月从诺华处收到 300,000,000美元的预付款，如果诺 华在 2023年中之前或 2023年中至 2023年末期间行使其基于时间的独家选择权，本公司将获得 600,000,000美元或 700,000,000美元的额外付款。此外，在行使选择权后，本公司有资格在达到监管批准里程碑时最高获得 745,000,000 美元，在达到销售里程碑时最高获得 1,150,000,000 美元，以及欧司珀利单抗在诺华区域未来销售的特许权使用费。根 据协议条款，在选择权有效期限内，诺华将启动并资助欧司珀利单抗的额外全球临床试验，本公司已同意在两项正在 进行的试验中扩大入组。此外，在行使选择权后，诺华已同意分担全球试验的开发成本。在获得批准后，本公司同意 在美国提供 50%的共同商业化努力和共同领域的医学力量，并可选择在加拿大和墨西哥提供最高达 25%的共同商业化 力量，部分资金来自诺华。各协议方均保留其在全球商业化其专利产品与欧司珀利单抗的联合用药的权利，与替雷利 珠单抗协作和许可协议中关于替雷利珠单抗的约定一致。现有的替雷利珠单抗合作和授权许可协议未因欧司珀利单抗 的选择权、合作和授权许可协议而修改。 本公司根据会计准则汇编第 606号评估了诺华协议，因为协议中的会计单位均为与客户的交易。本公司在协议中确定了以下重大承诺：（1）诺华许可欧司珀利单抗在诺华区域内的开发、生产和商业化的独家选择权；（2）诺华在 选择权有效期限内在自己的临床试验中使用欧司珀利单抗的权利；（3）初始转让百济神州的专有技术；（4）在选择 权有效期限内进行和完成正在进行的欧司珀利单抗试验（以下简称“研发服务”）。市场开发活动在合同范围内被视 为不重大。 本公司得出结论，在该协议初始时点，独家产品许可的选择权包含一项重大权利，因为与该授权产品许可的公允价值相比，该选择权行使价格被认为具有显著的增量折扣。该折扣在诺华未签订协议的情况下不会获得，因此被认定 为一项单独履约义务。本公司确定，诺华在选择权有效期限内在自己的试验中使用欧司珀利单抗的权利和专有技术首 次转让彼此之间无法区分，因为在没有相应专有技术转让的情况下，使用欧司珀利权利的价值有限，因此应合并为同 一项履约义务的。研发服务是一项重大承诺，并在协议开始时被确定为单独的履行义务，因为该承诺具有特殊性，对 并在行使该选择权之前被视为全面受限。此外，里程碑和特许权使用费的支付在行使选择权后才适用，届时将评估达 到里程碑、获得监管批准和达到某些销售阈值的可能性。交易价格根据相对公允价值分配给三个已确定的履约义务。 重大权利独家产品许可选择权的单独销售价格计算为使用折现现金流量法并根据行使期权的可能性进行调整确定的授 权许可价值与使用最可能金额法确定的行权时的预期行权价格之间的增量折扣。选择权有效期限内诺华在自己的临床 试验中使用欧司珀利单抗的权利和百济神州专有技术初始转让的联合履约义务的单独销售价格采用折现现金流量法确 定。研发服务的独立销售价采用预期成本加成法。基于履约义务的单独售价，将总交易价格中的 71,980,000美元分配 给该重大权利，213,450,000美元分配给诺华在选择权有效期限内在自己的临床试验中使用欧司珀利单抗的权利和百济 神州的专有技术转让，14,570,000美元分配给研发服务。 本公司将在诺华行使选择权并交付许可或选择权期满二者中较早的时间点履行该重大权利的履约义务。因此，分配给该重大权利的交易价格的全部数额被递延。分配给诺华在选择权期内在其自身临床试验中使用欧司珀利单抗的权 利以及百济神州专有技术初始转让的交易价格部分被递延，并在预期的选择权期内确认。分配给研发服务的交易价格 部分被递延并正逐步被确认为合作收入，因为研发服务是在预期的选择权期内提供的。本公司确认截至 2022年 3月 31日止三个月与诺华在临床试验中使用欧司珀利单抗的权利和专有技术转让有关的合作收入为 26,249,000美元，研发 服务收入为 1,792,000美元。 引进授权安排 安进 2019年 10月，本公司与安进订立全球战略性抗肿瘤合作（以下简称“安进合作协议”），当中涉及在中国（香? ? ? 港、台湾及澳门除外）商业化及开发安进的安加维、凯洛斯及倍利妥以及联合全球开发安进的一系列抗肿瘤管线药物，其中百济神州负责在中国的开发及商业化。于 2020年 1月 2日，于本公司股东批准及满足其他交割条件后， 该协议生效。 ? ? ? 根据该协议，本公司负责在中国商业化安加维、凯洛斯及倍利妥，为期五或七年。安进负责在全球范围内生产产品，并按约定价格向本公司供应产品。本公司及安进将平均分担在中国商业化期间所产生的商业利润并承担相应的 损失。于商业化期间之后，本公司有权保留一种产品，并有权对未保留产品在中国的销售额外收取五年特许使用费。 ? ? 安加维（XGEVA）于 2019 年在中国获批准用于治疗骨巨细胞瘤患者，并于 2020年 11月在中国获批准用于预防骨? ? 转移癌症患者的骨相关事件。于 2020年 7月，本公司开始在中国商业化安加维。于 2020年 12月，倍利妥在中国获 ? 批准用于注射治疗成人复发或难治性前体 B细胞急性淋巴细胞白血病。2021年 7月，凯洛斯在中国获附条件批准联 ? 合地塞米松治疗成人复发或难治性（R/R）多发性骨髓瘤患者。2022年 4月，倍利妥在中国附条件批准用于注射儿童 复发或难治性 CD19阳性的前体 B细胞急性淋巴细胞白血病。 安进及本公司亦正共同开发合作项下的安进肿瘤管线药物组合。本公司负责在中国进行临床开发活动，并通过提供现金及开发服务共同拨资全球开发成本，总上限为 1,250,000,000美元。安进负责中国以外的所有开发、监管及商业 活动。对于在中国获批的每一项管线药物，本公司将获得自获批之日起七年的商业权利。除安进的 KRAS G12C抑制 剂 LUMAKRAS?（sotorasib）外，本公司有权保留每三项获批管线药物中约一项在中国进行商业化。本公司及安进将 平均分享在中国商业化期间所产生的商业利润并承担相应的损失。本公司有权在七年商业化期间后的五年内，就移交 回安进的管线药物在中国范围内的销售额收取特许使用费。本公司亦有权自中国以外的每项产品（LUMAKRAS?除外） 的全球销售额中收取特许使用费。 由于双方均为活跃参与者及视乎协议项下有关活动的商业成功程度面临风险和回报，故安进合作协议处于会计准则汇编第 808号范围内。本公司是商业化期间向中国客户销售产品的主体，并 100%确认此类销售的产品收入净额。 就安进合作协议而言，双方于 2019年 10月订立股份购买协议（以下简称“安进股份购买协议”）。于 2020年 1月 2日（交易的交割日期），安进按每股美国存托股份 174.85美元认购 15,895,001股本公司美国存托股份，占本公司 所有权权益的 20.5%。根据安进股份购买协议，所得现金款项将于需要时为本公司于安进合作协议项下的开发义务提 供资金。根据安进股份购买协议，安进亦获得指定一名本公司董事会成员的权利，Anthony Hooper于 2020年 1月作 为安进指派人士加入本公司董事会。 本公司于确定期末普通股的公允价值时，会考虑于交易的交割日期普通股收市价并考虑因股份受到若干限制而缺乏的市场流通性折让。于交割日期的股份公允价值确定为每股美国存托股份 132.74美元或合共为 2,109,902,000美元。 本公司确定安进就认购股份而支付的溢价为应付本公司共同开发义务的成本分摊负债。基于本公司有关管线药物的折 让估计未来现金流量，于交割日期成本分摊负债的公允价值确定为 601,857,000美元。所得现金款项总额2,779,241,000美元按相关公允价值法进行分配，其中 2,162,407,000美元列入所有者权益及 616,834,000美元入账列作 研发成本分摊负债。成本分摊负债随本公司对共同开发拨资总额之上限所贡献的现金及开发服务按比例摊销。 2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月，所录得有关本公司就管线药物共同开发拨资部分的金额如下： 截至 3月 31日止 2022 2021
截至 2022 2022年 2021年 3月 31日 12月 31日 2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月，已上市产品根据商业利润分摊协议确认到期的报销金额已纳入利润表， 明细如下： 截止 3月 31日止 2022 2021 小计 本公司从安进购买商业产品，在中国销售。截至 2022年 3月 31日止的三个月内，库存采购总额为 7,599,000美元。 于 2022年 3月 31日和 2021年 12月 31日，应付安进的净额分别为 79,659,000美元和 106,790,000美元。 4.受限现金和投资 受限现金 短期投资 2022年 3月 31日的短期投资包括以下可供出售债券： 公允价值 摊销成本 未实现 未实现 （净账面 小计 — 2021年 12月 31日的短期投资包括以下可供出售债券： 公允价值 摊销成本 未实现 未实现 （净账面 小计 — 2022年 3月 31日，本公司可供出售债券包括全部短期美国国库债券，预期信用损失风险确定为无风险。因此，2022年 3月 31日并未就信用损失计提准备。 公允价值容易确定的股本证券 Leap Therapeutics, Inc. (Leap) 2020年 1月，本公司根据与 Leap订立的战略合作及许可协议，认购 5,000,000美元的 Leap B系列强制可转换无投 票权优先股。B系列股份随后于 2020年 3月经 Leap股东批准后转换为 Leap普通股股份及可认购额外普通股股份的认 股权证。2021年 9月，公司在 Leap承销的公开募股中购买了 7,250,000美元的普通股。根据 Leap提供的资料，截至 2022年 3月 31日，本公司于 Leap发行在外普通股的所有权权益为 8.3%。包括目前可行使的认股权证行使后可发行 的普通股股份，基于 Leap的数据，本公司的权益约为 13.1%。本公司以公允价值计量普通股及认股权证投资，公允价 三个月的未实现损失 16,753,000美元和 3,051,000美元。2022年 3月 31日和 2021年 12月 31日，普通股和认股权证 的公允价值如下： 2022年 2021年 2022年 2021年 存货总额 6.物业、厂房及设备 物业、厂房及设备按成本列账，包括以下项目： 2022年 2021年
物业、厂房及设备，净额 2021年 11月，本公司以 75,197,000美元购入位于新泽西州霍普韦尔的 42英亩地块。总购买价是根据相对公允价值在土地和现有建筑物之间分配的。本公司计划在该地盘上建设一个生物制药工厂和研发中心。截至 2022年 3月 31 日尚未动工。 于 2022年 3月 31日和 2021年 12月 31日，在建工程涉及款项 153,659,000美元和 186,843,000美元，主要与广州 及苏州生产设施扩建额外产能有关。 截至 2022年 3月 31日和 2021年 3月 31日的三个月的折旧费用分别为 15,580,000美元和 9,444,000美元。 7.无形资产 2022年 3月 31日及 2021年 12月 31日的无形资产概述如下： 账面 累计 无形 账面 累计 无形
具有有限年期的无形资产合计 产品分销权包括作为与百时美施贵宝合作一部分的其获批癌症疗法的分销权。本公司于收购日期起计 10年内摊销产品分销权，该产品分销权为一项单独可识别资产。开发的产品代表授权许可和商业化协议下的批准后里程碑付款。 本公司将在相应产品专利的剩余时间或商业化协议期限内摊销开发的产品。药品经营许可指于 2018年 9月收购的广 州药品经销权。本公司已于截至 2020年 2月止的初始剩余授权期限内对药品经营许可进行摊销。药品经营许可已经 重续直至 2024年 2月。 每个有限年期无形资产的加权平均寿命约为 13年。摊销费用如下： 截止 3月 31日止 2022 2021
截至 12月 31日止年度 销售成本－产品 经营费用 合计
截至 2022年 3月 31日止三个月的所得税费用为 13,025,000美元，而截至 2021年 3月 31日止三个月的所得税收益为 4,630,000美元。截至 2022年 3月 31日止三个月与某些子公司报告利润相关的所得税费用主要归因于(i)某些不可 扣减开支后确定的中国税费和(ii)研究和开发税收抵免和其他特殊税收扣除确定后的美国税收费用。截至 2021年 3月 31日止三个月与某些子公司报告利润相关的所得税收益主要归因于(i)基于股权激励扣除的递延美国税收收益超过了(ii) 在某些不可扣减开支后确定的中国税费。 本公司按季度评估递延所得税资产的可实现性，并评估是否需要计提估值备抵。在评估递延所得税资产的可实现性时，本公司会考虑历史盈利能力、递延所得税负债计划转回的评估、预计未来应纳税所得额和税收筹划策略。倘若 基于所有可得证据，部分或全部已记录递延所得税资产被视为于未来期间不大可能会实现，则已就递延所得税资产计 提估值准备。经考虑所有正面及负面证据，本公司认为，截至 2022年 3月 31日，本公司于澳大利亚和瑞士的子公司、 若干中国子公司以及所有美国税收抵免结转的递延所得税资产不大可能会实现。 2022年 3月 31日，公司未确认的税收收益总额为 10,814,000美元。本公司预计未来 12个月内现有未确认税项收益金额将不会发生重大变化。在截至 2022年 3月 31日止的三个月，公司的不确定税收头寸准备金增加了 889,000美 元，主要是由于美国联邦和州的税收抵免和激励措施。 本公司已选择将有关所得税的利息及罚款记录为所得税开支的一部分。于 2022年 3月 31日及 2021年 12月 31日， 本公司与不确定税项状况有关的应计利息及罚款（倘适用）并不重大。 本公司于多个税务司法管辖区开展业务，因此需要在全球多个司法管辖区提交所得税申报表。于 2022年 3月 31日，澳洲税务事项于 2013年至 2022年间开放审查，中国税务事项于 2011年至 2022年间开放审查，瑞士税务事项于 2018年至 2022年开放审查，美国联邦税务事宜于 2015年至 2022年间开放审查。本公司提交纳税申报表的美国各州 及其他非美国税务司法管辖区于 2011年到 2022年间仍开放审查。 截至 3月 31日止 2022 2021
2022年 2021年 小计 其他非流动资产包括以下项目： 2022年 2021年
预提费用及其他应付款项包括以下项目： 2022年 2021年
2022年 2021年 小计 10.债务 下表概述本公司于 2022年 3月 31日及 2021年 12月 31日的短期及长期债务义务： 贷款方 协议日期 信用额度 期限 到期日 利率
1. 未偿还借款按中国金融机构人民币贷款基准浮动利率计息。2022年 3月 31日的贷款利率为 4.9%。该贷款以广州工厂的土地使用权及广州工 厂一期生产设施的若干固定资产作抵押。 2. 2020年 1月 22日，百济广州工厂与中国招商银行订立九年期银行贷款，按若干中国金融机构的现行利率为基准的浮动利率借入额度为人民币 1,100,000,000元的银行贷款。该贷款以广州工厂的二期土地使用权及固定资产（将于广州工厂二期建设竣工后投入使用）作抵押。就本公司 于截至 2020年 12月 31日止年度与中国招商银行订立的短期贷款协议，借款额度由人民币 1,100,000,000元减少至人民币 350,000,000元。 2022年 3月 31日的贷款利率为 4.4%。本公司在截至 2022年 3月 31日止的三个月内偿还了 393,000美元（人民币 2,500,000元）。 3. 未偿还借款按中国金融机构人民币贷款基准浮动利率计息。2022年 3月 31日的贷款利率为 4.3%。该贷款以广州工厂三期建设竣工后投入使 用的固定资产作抵押。 4. 2020年 9月，本公司与中国民生银行签订贷款协议，总贷款额度不超过 200,000,000美元（优先贷款），其中 120,000,000美元被指定用于向 广州凯得科技发展有限公司（现称广州高新区科技控股集团有限公司）（以下简称“凯得”）收购百济神州生物药业有限公司的非控股股权 和偿还凯得提供的股东贷款，80,000,000美元被指定用于一般营运资金用途。优先贷款的原到期日为 2021年 10月 8日，即动用该贷款首日起 计首个周年日。本公司可将原到期日额外延长最多两个十二个月期间。2021年 10月 8日，公司将到期日延长十二个月至 2022 年 10月 9日， 并将优先贷款重新用于一般营运资金用途。 5. 2020年 9月，本公司与珠海德祐朝晖股权投资合伙企业（有限合伙）（原名珠海高瓴朝晖股权投资合伙企业（有限合伙），以下简称“珠海 高瓴”）订立贷款协议，贷款融资总额为 73,640,000美元（人民币 500,000,000元）（以下简称“关联方贷款”），其中 14,728,000美元（人 民币 100,000,000元）将用于一般企业用途，58,912,000美元（人民币 400,000,000元）仅能用于偿还优先贷款融资，包括本金、利息及费用。 贷款到期日为（以较早者为准）：（i）2021年 11月 9日，即优先贷款到期日（如未延期）后一个月；或（ii）优先贷款悉数偿还后十个营业 日。2021年 10月 8日，公司将关联方贷款的贷款到期日延长至（以较早者为准）：（i）2022年 11月 9日，即优先贷款到期日（如未延期） 后一个月；或（ii）优先贷款悉数偿还后十个营业日。由于珠海高瓴为 Hillhouse Capital的联属公司，故其为本公司的关联方。Hillhouse Capital为本公司股东，Hillhouse Capital的一名员工为本公司董事会成员。 6. 截至 2021年 12月 31日和 2020年 12月 31日止年度，本公司与中国兴业银行及中国招商银行订立额外短期营运资金贷款，合共借入人民币 1,760,000,000元，到期日介于 2021年 4月 19日至 2022年 12月 15日。 公司在截至 2022年 3月 31日的三个月内偿还了 72,754,000美元（人 民币 460,000,000元）的短期贷款。于 2022年 3月 31日，短期营运资金贷款的加权平均利率约为 4.2%。 利息费用 2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月确认的利息费用分别为 5,528,000美元及 6,950,000美元，其中，1,281,000美元及 104,000美元已分别资本化。 11.产品收入 ? ? ? 本公司的产品收入主要来自在美国及中国销售自主开发产品百悦泽，在中国销售百泽安和百汇泽，根据百时美? ? ? ? ? 施贵宝授权在中国销售瑞复美和维达莎，根据安进授权在中国销售安加维、倍利妥和凯洛斯，根据百奥泰授权? 在中国销售普贝希。 下表呈列本公司 2022年和 2021年截至 3月 31日止三个月的产品销售净额。 截至 3月 31日止 2022 2021
截至 3月 31日止 2022 2021
截至 3月 31日止 2022 2021 期末结余 12.每股收益（亏损） 下表调节了计算基本和稀释每股收益（亏损）的分子和分母： 截至 3月 31日止 2022 2021 加权平均已发行股份—稀释 截至 2022年 3月 31日止的三个月，由于公司处于净亏损状态，且所有股票期权、受限制股份、受限制股份单位及员工购股计划股票被排除在每股摊薄亏损的计算之外的影响，计算每股基本亏损不适用二级法，因为它们的影响是 反稀释的。 截至 2021年 3月 31日止的三个月，基本每股收益是使用该期间已发行普通股的加权平均数计算的。稀释每股收13.股权激励费用 2016期权及激励计划 于 2016年 1月，就本公司在 NASDAQ股票交易市场首次公开发行（IPO）而言，本公司董事会及股东批准 2016期权及激励计划（以下简称“2016年计划”），自 2016年 2月生效。本公司最初预留 65,029,595股普通股用于根据 2016年计划发行奖励，另加根据 2011期权计划（以下简称“2011年计划”）可供认购的任何股份，且不受于截至2016年计划生效日期前任何尚未行使购股权限制，以及根据 2011年计划下的被取消或没收而未发行普通股的相关股 份奖励。截至 2022年 3月 31日，根据 2011年计划注销或没收的结转至 2016年计划的普通股合共 5,166,510股。于 2018年 12月，股东批准修订及重列 2016年计划，增加 38,553,159股普通股为授权发行股份数目，并修订独立董事年 度酬金上限及作出其他变动。于 2020年 6月，股东批准 2016年计划的第一份修订，以增加 57,200,000股普通股为授 权发行股份数目，并延长计划期限至 2030年 4月 13日。根据 2016年计划，可供发行的股份数目可于股份拆分、股 息或本公司资本化中的其他变动时予以调整。 截至 2022年 3月 31日止三个月，公司根据 2016年计划授予 723,541股普通股期权和 3,162,341股受限制股份单位 2022年 3月 31日，2016年计划下流通在外的普通股的期权和受限制股份单位合计分别为 56,847,235和 36,351,497股。 2022年 3月 31日，根据 2016年计划可于日后授出认购 48,054,590股普通股的股份奖励。 为继续提供 2016年计划下的激励机会，经股东批准，公司董事会已批准对 2016年计划进行修订（以下简称“第2号修订案”）以增加 2016年计划发行下的授权股数 66,300,000股普通股，或截至 2022年 3月 31日公司已发行股份 的 5%。 2018股权奖励计划 2018年 6月，本公司董事会批准 2018股权奖励计划（以下简称“2018年计划”）并预留 12,000,000股普通股，专门用作向过往并非本公司或其子公司员工的个人授予奖励，作为该个人加入本公司或其子公司的物质诱因，惟须符 合纳斯达克上市规则第 5635(c)(4)条的规定。根据纳斯达克上市规则第 5635（c）（4）条，2018年计划经董事会基于 薪酬委员会的建议后批准而无须股东批准。2018年计划的条款及条件，以及该计划将采用的奖励协议表格，将与2016年计划及其所采用的奖励协议表格大致相若。2018年 8月，针对香港首次公开发售，本公司董事会批准修订及 重列 2018年计划，作出香港联合交易所有限公司（以下简称“香港联交所”）上市规则规定的变动。 截至 2022年 3月 31日止三个月，公司未根据 2018年计划授予任何期权或限制性股票单位。2022年 3月 31日，2018年计划下流通在外的普通股的期权和受限制股份单位合计分别为 30,901和 492,154股。2022年 3月 31日，根据 2018年计划可于日后授出认购 9,358,660股普通股的股份奖励。 公司董事会已批准，基于 2016年计划第 2号修订案的生效，终止 2018年计划，依据不再授予新的股权奖励，但该计划下的待授予的股权奖励应继续根据其条款归属和/或行使。 2018员工购股计划 2018年 6月，本公司股东批准了 2018员工购股计划（以下简称“员工购股计划”）。3,500,000股本公司普通股初步预留作员工购股计划发行。2018年 12月，董事会批准修订及重列员工购股计划，将授权发行股数由 3,855,315股 普通股增加至 7,355,315股普通股。2019年 6月，董事会通过了一项修正案，修订了该计划的资格标准。2021年 6月， 公司董事会通过了经第三次修订和重述的员工购股计划，以涵盖美国税收规则下的某些技术性修订，并合并先前修订 的变化，于 2021年 9月 1日生效。员工购股计划允许合资格员工于各发售期（通常为 6个月）末以较本公司美国存 托股份于各发售期开始或结束时市价的较低者折让 15%的价格购买本公司普通股（包括以美国存托股份形式），有关 下表概述根据员工购股计划发行的股份： 1 2 已发行普通股 发行日期 数目 存托股份 普通股 存托股份 普通股 所得款项 美元 美元 美元 美元 千美元
累计其他综合收益的变动如下： 可供出售的 外币 证券 退休金 换算 未实现 负债
15.股东权益 股份购买协议 根据本公司与安进于 2019年 10月 31日订立、于 2019年 12月 6日和 2020年 9月 24日修订的股份购买协议（SPA），本公司于 2021年 9月以非公开定向发行的方式向安进公司发行了共计 165,529股美国存托股份（2,151,877 股普通股），总对价为 50,000,000美元。 科创板上市 2021年 12月，本公司在上海证券交易所科创板（科创板市场）完成首次公开募股（简称“科创板发售”）。科项必须严格遵守中国招股说明书中披露的计划用途以及本公司董事会批准的科创板募集资金管理制度。 16.受限净资产 本公司派付股息的能力可能取决于本公司收取其中国子公司分派的资金。有关中国法律及法规允许本公司中国子公司仅根据中国会计准则及法规确定的保留盈利（如有）支付股息。根据美国公认会计原则编制的简明合并财务报表 所反映的经营业绩与本公司中国子公司的法定财务报表所反映的经营业绩不同。 根据中国公司法，内资企业须按年度除税后利润的至少 10%计提法定盈余公积，直至该盈余公积达到其各自注册资本的 50%（基于企业的中国法定账目）。内资企业亦需要由董事会酌情自根据企业的中国法定账目确定的利润计提 相应盈余储备。上述盈余公积仅用于特定目的，不能作为现金股息分配。本公司的中国子公司为内资企业，因此受上 述可分配利润的限制。 由于此类中国法律及法规，包括税后利润的至少 10%需要进行年度计提以于支付股息前拨作一般储备金的规定，本公司的中国子公司向本公司转移其部分资产净值的能力受限。 中国的外汇及其他法规可能进一步限制本公司的中国子公司以股息、贷款及预付款形式向本公司转拨资金。2022年 3月 31日和 2021年 12月 31日，受限制的款项为本公司中国子公司的资产净值，分别为 2,691,859,000美元及 799,574,000美元。 17.承诺及或然事项 购买承诺 2022年 3月 31日，本公司的购买承诺为 122,485,000美元，其中 65,487,000美元与合约生产机构的约定最低购买 要求有关，56,998,000美元与从百时美施贵宝及安进购买产品的有约束力的购买义务有关。本公司就向百时美施贵宝 或安进购买产品并无任何最低购买规定。 资本承诺 2022年 3月 31日，本公司的资本承诺为 239,436,000美元，用于收购物业、厂房及设备，主要用于建设本公司设于新泽西州霍普韦尔的生产与临床研发园区，中国广州的生物制药的生产设施、中国苏州的小分子生产设施、及中国 北京昌平的研发设施。 共同开发出资承诺 根据与安进的合作协议，本公司负责为安进肿瘤管线药物共同拨资全球开发费用，总上限为 1,250,000,000美元。 本公司通过提供现金及开发服务为部分共同开发费用拨资。2022年 3月 31日，本公司的余下共同开发拨资承诺为746,844,000美元。 研发承诺 本公司于 2021年 6月签订了若干长期研发协议，其中包括在未来五年内支付预付款和固定季度付款的责任。2022年 3月 31日，研发承诺合计为 26,579,000美元。 拨资承诺 本公司承诺了对一项权益法投资出资 15,000,000美元。2022年 3月 31日，剩余资本承付额为 12,750,000美元， 本公司在瑞士设有一个设定受益养老金计划。根据于 2022年 3月 31日生效的年度出资缴款，设定受益养老金计划的出资义务相当于每年 1,593,000美元，以实现计划资产的市值等于预计福利义务的全额出资状态。由于未来人员 配置及薪酬水平、各种精算假设及计划资产实际投资回报的变化，未来出资需求将会变化。 其他业务协议 本公司在日常业务过程中与合同研究机构（CRO）订立研发服务协议。这些合约通常可随时由我们以事先书面通知取消。 本公司亦与机构及公司订立合作协议以取得知识产权授权。本公司或须就未来销售与其合作协议有关的特定产品而支付未来开发、监管及商业里程碑付款及专利使用费。这些协议项下付款通常于实现有关里程碑或销售时到期及应 付。由于此类里程碑的实现及时间并不固定且无法确定，故此类承担并未于本公司的资产负债表记录。当实现此类里 程碑或销售时，相应金额于本公司财务报表确认。 18.分部及地区资料 本公司经营一个分部：药品。其主要营运决策者为首席执行官，负责制定经营决策、评估业绩并按合并基础分配资源。 本公司的长期资产主要位于中国和美国。 按地理区域划分的产品收入净额基于客户的位置，且合作收入净额记录在相关收入预期来源的司法管辖区。按地理区域划分的收入净额合计呈列如下： 截至 3月 31日止 2022 2021 小计 截至 2022年及 2021年 3月 31日止的三个月，中国收入全部由产品收入构成。截至 2022年 3月 31日止的三个月， ? 美国收入包括合作收入 31,537,000美元和百悦泽产品销售额 67,888,000美元。截至 2021年 3月 31日止的三个月，美 ? 国收入包括合作收入 349,828,000美元和百悦泽产品销售额 10,135,000美元。截至 2022年 3月 31日止的三个月，世 ? 界其他地区的收入包括合作收入 13,516,000美元和百悦泽产品销售额 2,950,000美元。截至 2021年 3月 31日止的三 个月，世界其他地区的收入全部由合作收入构成。 请将以下关于我们财务状况和经营业绩的讨论和分析与本季度报告 10-Q表格（以下简称“季度报告”）中的简明合并财务报表（未经审计）及 “第一部分-第 1项-财务报表”章节的相关附注一起阅读。本季度报告包含基于管理 层的看法和假设以及管理层当前可获得的信息的前瞻性陈述。除历史信息外，本季度报告中的所有陈述均为前瞻性声 明。在某些情况下，前瞻性声明会使用“旨在”、“预计”、“相信”、“可以”、“继续”、“可能”、“估计”、 “预期”、“目标”、“有意”、“或会”、“正在进行”、“计划”、“潜在”、“预知”、“预测”、“寻求”、（未完）  |