纳微科技(688690):苏州纳微科技股份有限公司以简易程序向特定对象发行股票募集说明书（申报稿）
原标题:纳微科技:苏州纳微科技股份有限公司以简易程序向特定对象发行股票募集说明书（申报稿） 本公司及全体董事、监事、高级管理人员承诺本募集说明书及其他信息披露资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性及完整性承担连带赔偿责任。 公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人保证募集说明书中财务会计资料真实、完整。 中国证券监督管理委员会、上海证券交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，证券依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责。投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担证券依法发行后因发行人经营与收益变化或者证券价格变动引致的投资风险。 目 录 声 明............................................................................................................................ 1 释 义............................................................................................................................ 5 第一节 发行人基本情况 ............................................................................................. 8 一、发行人基本情况 ............................................................................................. 8 二、股权结构、控股股东及实际控制人情况 ..................................................... 8 三、公司主要业务模式、产品或服务的主要内容 ........................................... 10 四、公司所处行业的主要特点及行业竞争情况 ............................................... 21 五、公司科技创新水平以及保持科技创新能力的机制和措施 ....................... 29 六、公司现有业务发展安排及未来发展战略 ................................................... 30 第二节 本次证券发行概要 ....................................................................................... 33 一、本次发行的背景和目的 ............................................................................... 33 二、发行对象及与发行人的关系 ....................................................................... 35 三、本次向特定对象发行股票方案概要 ........................................................... 37 四、本次发行是否构成关联交易 ....................................................................... 39 五、本次发行是否将导致公司控制权发生变化 ............................................... 39 六、本次发行不会导致公司股权分布不具备上市条件 ................................... 40 七、本次发行符合以简易程序向特定对象发行股票并上市的条件 ............... 40 八、本次发行方案取得有关主管部门批准的情况以及尚需呈报批准的程序 ............................................................................................................................... 42 第三节 董事会关于本次募集资金使用的可行性分析 ........................................... 44 一、本次向特定对象发行募集资金使用计划 ................................................... 44 二、发行人本次发行与未来发展目标的关系 ................................................... 44 三、收购赛谱仪器部分股权 ............................................................................... 45 四、常熟纳微技术改造项目 ............................................................................... 53 五、补充流动资金 ............................................................................................... 57 六、本次募集资金投资于科技创新领域的主营业务 ....................................... 58 七、本次募集资金投资项目涉及审批、批准或备案的进展情况 ................... 60 第四节 本次募集资金收购资产的有关情况 ........................................................... 61 一、标的资产的基本情况 ................................................................................... 61 二、附生效条件的资产转让合同的内容摘要 ................................................... 66 三、董事会关于资产定价方式及定价结果合理性的讨论与分析 ................... 67 四、评估机构对收益法关键评估参数的选取依据及合理性 ........................... 68 五、赛谱仪器最近三年股权转让、增资及资产评估或估值情况 ................... 71 六、本次募集资金收购资产预计形成的商誉 ................................................... 73 第五节 董事会关于本次发行对公司影响的讨论与分析 ....................................... 74 一、本次发行完成后，上市公司的业务及资产的变动或整合计划 ............... 74 二、本次发行完成后，上市公司科研创新能力的变化 ................................... 74 三、本次发行完成后，上市公司控制权结构的变化 ....................................... 74 四、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人从事的业务存在同业竞争或潜在同业竞争的情况 ............................... 74 五、本次发行完成后，上市公司与发行对象及发行对象的控股股东和实际控制人可能存在的关联交易的情况 ................................................................... 75 第六节 与本次发行相关的风险因素 ....................................................................... 76 一、核心竞争力风险 ........................................................................................... 76 二、经营风险 ....................................................................................................... 77 三、财务风险 ....................................................................................................... 78 四、行业风险 ....................................................................................................... 79 五、本次发行相关风险 ....................................................................................... 80 六、募投项目实施的风险 ................................................................................... 81 七、业绩波动风险 ............................................................................................... 81 第七节 与本次发行相关的声明 ............................................................................... 83 一、发行人及全体董事、监事、高级管理人员声明 ....................................... 83 二、发行人控股股东、实际控制人声明 ........................................................... 91 三、保荐机构（主承销商）声明 ....................................................................... 93 四、发行人律师声明 ........................................................................................... 96 五、为本次发行承担审计业务的会计师事务所声明 ....................................... 97 六、发行人及其控股股东、实际控制人、董事、监事、高级管理人员承诺 ............................................................................................................................... 98 七、为本次发行承担评估业务的资产评估机构声明 ..................................... 108 八、发行人董事会声明 ..................................................................................... 109 释 义 在本募集说明书中，除非另有说明，下列简称具有如下含义：
第一节 发行人基本情况 一、发行人基本情况
（一）发行人的前十大股东情况 截至 2022年 3月 31日，公司前十大股东持股情况如下：
1、发行人控股股东、实际控制人基本情况 （1）控股股东基本情况介绍 截至本募集说明书签署日，公司控股股东为深圳纳微，持有公司股份7,809.6992万股，持股比例为 19.52%。深圳纳微的基本情况如下：
公司实际控制人为江必旺先生和陈荣姬女士，江必旺先生与陈荣姬女士合计控制发行人 46.36%的股份，江必旺先生和陈荣姬女士的具体情况如下： 江必旺先生，1965年出生，美国国籍，拥有中国永久居留权，北京大学学士，纽约州立大学宾汉姆顿分校博士，加州大学伯克利分校博士后，科技部创新人才推进计划科技创新创业人才，公司董事长。1988年至 1994年，担任北京大学计算机研究所助教；2000年至 2006年，担任美国罗门哈斯公司（现已并入杜邦公司）高级科学家；2005年至今，担任深圳纳微董事；2007年至 2010年，担任北京大学深圳研究生院教授；2007年至今，历任公司副董事长、董事长和总经理，现任公司董事长。 陈荣姬女士，1967年出生，美国国籍，拥有中国永久居留权，北京大学学士，纽约州立大学博士，罗格斯大学博士后，苏州市海鸥计划专家，公司副总经理。1989年至 1994年，担任北京航空材料研究所工程师；2001年至 2007年，担任美国福克斯蔡斯癌症中心研究员；2007年至 2008年，担任深圳纳微副总经理；2008年至今，担任公司副总经理。 截至本募集说明书签署日，发行人控股股东及实际控制人无尚未了结的刑事诉讼、重大诉讼或仲裁事项、行政处罚。 （3）公司与控股股东及实际控制人的股权控制关系图 截至本募集说明书签署日，公司与实际控制人及控股股东之间的控制关系框图如下：
2、控股股东主营业务情况及简要财务状况 深圳纳微主要从事投资管理与咨询，无其他实际经营业务。 最近一年及一期，深圳纳微的主要财务数据情况如下： 单位：万元
三、公司主要业务模式、产品或服务的主要内容 （一）公司产品或服务的主要内容 公司目前产品和服务主要涉及生物医药、平板显示和体外诊断三大应用领域。生物医药领域，公司主要为药品大规模生产提供关键的分离纯化材料，同时也为药品质量检测和科学研究提供分离和分析色谱柱及相关仪器设备；平板显示领域，公司主要产品为用于控制 LCD面板盒厚的聚合物间隔物微球（间隔物塑胶球），同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、标准颗粒、黑球等在内的其他光电应用微球材料；体外诊断领域，主要提供磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、核酸提取等产品所需的磁珠、乳胶微球、荧光微球等关键微球原材料。
药物分离纯化过程与药品质量息息相关，相关投入也是药物生产成本的主要组成部分。特别在生物制药领域，由于生物分子稳定性差、杂质多、结构复杂、外界环境敏感度高，生物药分离纯化的技术难度较大，往往成为生产环节的主要瓶颈和成本所在。色谱填料/层析介质是分离纯化的核心，是决定药物分离纯化效率和产品质量的关键因素；色谱柱则是药物质量检测及实验室分离分析最主要的耗材。因此，生物制药工业分离纯化与药品质量检测都离不开色谱填料/层析介质和色谱柱。 色谱可分为制备色谱和分析色谱，前者用于工业分离纯化，药企使用制备色谱进行大规模分离纯化时通常直接采购填料产品；后者用于实验室分析检测，实验室等机构一般需供应商将填料预装成柱以供其使用。公司主要产品既包括药品大规模分离纯化所需的各种色谱填料/层析介质，也涵盖了用于药品质量检测及 实验室分离分析的色谱柱及相关配套仪器设备。 《药品注册管理办法》规定，国家药品监督管理局建立化学原料药、辅料及 直接接触药品的包装材料和容器关联审评审批制度。在审批药品制剂时，对化学 原料药一并审评审批，对相关辅料、直接接触药品的包装材料和容器一并审评。 由于分离纯化为医药制造过程中重要下游生产环节，根据《生物制品生产工艺过 程变更管理技术指导原则》等有关规定，分离纯化方法的变更应进行相关的技术 评价，并进行验证，具体包括变更前后主要有效成分生物学变化的研究、变更前 后连续 3批产品质量分析和适当的临床试验。因此，医药企业在产品获批时需要 报备相关色谱填料/层析介质厂家，若更换相关供应商，需对更换后的产品进行 试产、测试并在药监局履行相关变更程序，客户对于色谱填料及层析介质供应商 的黏性较强。 （1）色谱技术简介 色谱/层析技术，是现代工业中最重要、最有效的物质分离技术之一。液相 色谱技术以液体为流动相，当混合组分随着流动相从装有色谱填料的柱子一头进 入、向柱子另外一端流动时，混合组分中各个成分物质因物理和化学性质不同， 与色谱填料作用力不同，导致各组分物质在在柱子中的迁移速度有差异，最终各 组分按顺序从柱子另外一端流出，从而实现各组分分离的目的。 液相色谱技术原理示意图
色谱技术作为目前分离复杂组份最有效的手段之一，条件温和、适用范围广， 可以对复杂组份进行分离，因此被广泛应用于工业分离纯化，应用领域囊括了医 药制造、食品安全、环境监测、材料、石油化工等；尤其在生物制药领域，色谱 /层析技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制 造基本都依赖于色谱/层析分离技术。 （2）色谱填料简介 色谱柱是色谱系统的心脏，色谱填料是色谱柱的核心材料，因此色谱柱和色 谱填料被誉为色谱“芯”。色谱柱的分离纯化效果及分析检测性能很大程度上取 决于色谱填料。 色谱填料通常是指具有纳米孔道结构的微球材料，其粒径在微米尺度范围 内，而色谱填料上的孔径则以纳米衡量，常规孔径大小在 5-200纳米范围内。色 谱填料性能取决于其形貌、结构、粒径大小和分布、孔径大小和分布、材质组成 及表面功能基团，参数众多，不同用途色谱填料需控制不同参数，导致其生产难 度极大。 例如，用于工业分离纯化的色谱填料往往需要 10微米以上粒径，用于分析 检测的色谱填料其粒径一般为 3微米和 5微米，而超高效液相色谱（UPLC）的 填料粒径需要小于 2微米。用于分析检测的色谱填料主要为硅胶基质，用于小分 子分离纯化制备的色谱填料包括硅胶和聚合物基质，而用于大分子分离纯化制备 的层析介质大多为聚合物基质。另一方面，色谱填料孔径大小亦需要根据目标分 子大小来选择，小分子的分离纯化可选择小孔径、大比表面积的微球，大分子则 必须使用大孔径微球。 色谱填料结构示意图 色谱性能的改善源于对填料形貌结构、粒径大小、粒径分布、孔道结构、比 表面积等参数控制能力的提高，而填料表面改性和功能化则是色谱分离模式赖以 建立的基础，其功能基团性质、种类及密度会影响分离的选择性。通过键合不同 功能性质的基团，可以制备不同分离模式的色谱填料，如通过键合烷基或苯基功 能基团可以形成反相色谱填料，键合离子功能基团可以制备离子交换层析介质， 键合亲和配基可以形成亲和层析介质等。 不同分离模式色谱填料的功能基团示意图 因此，色谱填料性能由其基球和功能基团共同决定，具体如下：
① 根据基质材料的分类 根据基质材料的不同，色谱填料主要分为以下两类，分别适用于小分子、中小分子与大分子分离纯化：
A. 无机色谱填料 无机色谱填料以二氧化硅多孔微球（硅胶色谱填料）最为常见。硅胶具有机械强度高、不溶胀、粒径及孔径可控、表面富含硅羟基（可以键合不同功能基团）等优点，广泛用于有机合成药物、植物药、手性药物、抗生素、多肽、胰岛素等中小分子的分离纯化。在分析检测领域，硅胶色谱填料装填的色谱柱占据了 80%的市场份额。另一方面，硅胶色谱填料在 pH<2条件下键合相容易脱落、pH>8时硅胶会溶解的缺陷，限制了其在酸碱条件下进行分离纯化时的使用，导致其使用寿命相对较短；此外，硅胶表面残存的硅羟基亦使其对碱性物质的分离效果不佳，影响了硅胶色谱填料在碱性化合物分离和分析中的应用。 B. 有机聚合物色谱填料 聚合物色谱填料可以弥补硅胶色谱填料不耐酸碱的缺陷，其分离选择性与硅胶具有一定互补性。聚合物基质主要包括聚苯乙烯、聚丙烯酸酯等类别。聚苯乙烯基质由于本身带有苯基疏水功能基团，表面不需要键合烷基链等疏水基团即可直接作为反相色谱填料，其最大优点是具有较强的化学稳定性、耐热性和耐酸碱性，并可在 pH值 1-14的范围内工作，因此聚苯乙烯色谱填料是目前所有色谱填料/层析介质中使用寿命最长、耐脏性能最好的材料之一，且可以通过强酸强碱溶液或有机溶剂在线清洗，以达到填料再生的目的，有利于药品纯化的稳定性和重复性。聚丙烯酸酯色谱填料的极性较聚苯乙烯强，在分离部分疏水性极强的物 质时具备一定优势。此外，聚合物色谱填料也可以通过两种或两种以上不同单体 （如苯乙烯、丙烯酸酯等）共聚以改变其分离选择性。聚合物基球还可以通过表 面亲水化改性及功能化制备离子交换、疏水、体积排阻及亲和层析介质等，以满 足蛋白、抗体、疫苗、病毒、血液制品等生物大分子大规模分离纯化的需求。 ② 根据色谱分离模式及机理的分类 根据色谱分离模式及机理，色谱填料主要分为以下七类： 其中，不同模式的分离原理及适用对象如下：
公司在平板显示领域生产光电微球，主要产品为以聚合物（塑胶）为基质的间隔物微球，同时可以提供包括以二氧化硅为基质的间隔物微球（间隔物硅球）、导电金球、黑球等在内的其他光电应用微球材料。间隔物塑胶球广泛应用于 LCD面板及 PDLC智能调光膜的盒厚控制，以塑胶球为代表的间隔物微球在 LCD面板中的应用如下图所示：间隔物微球主要用于精准控制 LCD面板盒厚，起到支撑上下玻璃基板的作用，必须满足极高的质量和性能要求，如高度的粒径精确性、极窄的粒径分布、优异的机械强度、光滑的表面性能、极高的洁净度和极低的金属杂质等，因此制备技术壁垒较高，长期依赖日本进口。 间隔物微球主要是实心球，包括两种基质材料，分别为聚合物间隔物微球（塑胶球）及二氧化硅间隔物微球（硅球）。塑胶球主要用于 LCD面板盒厚控制，而硅球主要用于 LCD面板边框盒厚控制。同时，PDLC智能调光膜近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的使用场景。公司目前光电微球产品以间隔物塑胶球为主，同时可以提供间隔物硅球、导电金球、黑球及其他特种微球。 导电金球主要通过在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层，以用于 LCD边框，起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料 ACF各向异性导电胶膜的重要组成部分。 3、体外诊断领域 公司在体外诊断领域生产诊断试剂用核心微球，主要产品为磁珠以及乳胶微球、荧光微球等其他体外诊断用微球材料。公司磁珠产品既包括由单分散多孔聚合物微球经多层包被技术制备的高灵敏度生物检测用磁珠，又包括由超顺磁氧化铁内核和氧化硅外壳构成的核壳结构磁珠，可广泛应用于核酸提取、化学发光和蛋白纯化等多种场景；公司乳胶微球、荧光微球等产品则可应用于标记免疫检测。 针对体外诊断领域客户，公司产品可满足核酸提取与纯化、二代测序与单细胞测序、蛋白纯化与免疫（共）沉淀和细胞分离与激活等生物磁分离场景的使用需求，并可在乳胶增强比浊、免疫层析、磁微粒化学发光和悬浮阵列等多种方法下免疫试剂的开发中得到实际应用。 （二）主要业务模式 公司依托深厚的微球精准制备底层技术基础和优势，拓展相关领域的产品和业务，持续提升自身的成长空间和天花板。公司根据自身实际情况，独立进行生产经营活动，拥有完整的采购、生产、销售和研发体系。公司根据生产经营需要、行业惯例及市场状况合理选择经营模式，并根据发展战略、客户需求和供应商情况及时调整完善自身经营模式。 1、采购模式 公司根据自身业务需求建立了完备的采购体系，通过合格供应商目录对供应商进行统一管理。公司采购主要包括成品及原材料，成品系应客户需求自其他厂商采购，用于与公司产品搭配销售；原材料则用于公司自产产品生产。鉴于公司的产品特性，公司采购原材料品种多、质量要求较高，主要采购的原辅材料包括化工原料、包装材料、生产研发用化学试剂、耗材等。 2、生产模式 公司设有生产中心对公司生产工作进行统一管理。公司主要产品均为标准品，制定安全库存指标，根据实时库存和销售预测制定生产计划并组织生产，同时根据临时订单及时调整生产计划。对于定制产品等非主要产品，公司一般根据订单组织生产。 3、销售模式 公司主要采取直销的销售模式，通过与客户对接，了解客户需求，为客户筛选合适产品，并为部分客户提供应用技术解决方案以实现产品销售。除与客户对接的销售团队外，公司设有专门的应用技术开发部门，为客户提供药品分离纯化方案，从而促进公司产品的销售。 在主要的生物医药领域，公司主要从早期研发阶段开始提供分离提纯材料或解决方案，深度绑定客户。在此过程中，对于较为早期的生物制药产品，公司可以在研发阶段切入，定制化研发客户需要的色谱填料及层析介质，并有望基于前期介入，在规模化生产阶段锁定客户；而对于较为成熟的商业化阶段生物制药产品，公司则主要提供分离提纯使用的材料（核心耗材）的一种可替代选择。借助这样的模式，公司已经与众多医药生产企业、科研院所、色谱柱生产企业及CRO/CDMO（合同研究组织/合同工艺开发和生产组织）企业等形成较为稳固的合作关系。积极探索整体化解决方案，推广“交钥匙”工程模式，提高效率，降低成本。 4、研发模式 公司主要采取自主研发的模式，针对具体研发项目，进行事前立项评审、事中跟踪管理、事后结项验收的全项目周期管理。各研发团队根据分工，分别聚焦特定领域进行专项开发，必要时邀请其他学科专家合作以实现技术突破；针对重点研发项目，公司亦组织核心研发团队进行攻关。经过多年技术积累，公司目前已形成了微球合成技术平台、微球功能化技术平台和微球应用技术平台，可实现高性能纳米微球材料的精准制造和多领域应用拓展。 四、公司所处行业的主要特点及行业竞争情况 公司主营业务为高性能纳米微球材料研发、规模化生产、销售及应用服务，主要产品为色谱填料/层析介质、色谱柱、光电微球和相关配套衍生产品。根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引（2012年修订）》，公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”；根据《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司隶属于“C制造业”中的“化学原料和化学制品制造业（C26）”。 根据国家统计局《战略性新兴产业分类（2018）》，公司隶属于“3.6前沿新材料”中的“3.6.4纳米材料制造”。公司产品主要应用于生物医药领域，根据国家发改委《战略性新兴产业重点产品和服务指导目录》（2016版），亦可归属于“4生物产业”之“4.1生物医药产业”之“4.1.5生物医药关键装备与原辅料”。 （一）发行人所处行业的主要特点 1、生物医药分离纯化和分析检测行业 色谱技术作为目前分离复杂组分最有效的手段之一，是现代工业中最重要的物质分离技术之一。色谱技术主要有两大应用方向，用于工业分离纯化时被称为制备色谱，应用包括医药、食品及环保等领域，其中医药特别是生物医药是主要应用市场；用于实验室分析检测时被称为分析色谱，广泛应用于药品质量分析、食品安全检测、环境监测、石油化工产品杂质控制、化学和生命科学研究用分离分析等。 生物药生产环节下游需要通过分离纯化提高产品的纯度和收率，保障产品质量和稳定性，因此分离纯化成为生物药的核心生产环节，普遍占据整个生产成本的一半以上。由于可以对复杂组分进行分离，色谱技术几乎是生物制药分离纯化的唯一手段，高纯度、高活性的生物制品制造基本都依赖于色谱/层析分离技术。 色谱填料（应用于生物大分子领域时又被称为“层析介质”）是液相色谱技术的核心关键，应用领域广泛，并对分离纯化的结果和效率起着至关重要的作用。因此，生物制药生产效率的提高与生产成本的降低，离不开下游分离纯化工艺的突破创新；其中，色谱填料/层析介质及其工艺的发展起着不可或缺的作用，与下游制药行业息息相关。 根据弗若斯特沙利文报告，全球生物药在需求增长和技术进步等诸多因素的推动下，尤其是单抗类产品市场增长的推动下，预计从 2020年的 2,979亿美元增长至 2025年达到 5,301亿美元，年复合增长率为 12.2%。随着中国经济和医疗需求的增长，中国生物药市场发展迅速，预计 2020年至 2025年期间的年复合增长率为 18.6%，到 2025年将达到人民币 8,116亿元的规模。 在生物医药发展中，作为行业快速增长的基础，设备和耗材的增长又大大快于整个行业的增长，其中耗材的比重又高于设备，且处于持续不断增长中。作为主要耗材的纯化填料/介质，具有产品技术复杂，质量控制严密，应用工艺多样和法规监管严格等特点，之前一直为欧美日少数供应商垄断，至今仍占据主要市场份额。垄断的后果是新产品新技术的发展受到抑制，国外产品更新慢，创新不足，技术换代迟缓，成本长期居高不下，限制了中国生物制药产业的发展。因此，可替代进口产品的高性能国产化微球材料具有巨大市场潜力。近年来，我国高端生物制药产业快速发展，生物药研发投入力度不断加大，新产品上市速度加快，市场竞争加剧，生物制药厂家面临巨大成本与安全供应压力，因此对性能优异、供应稳定、价格合理的国产分离纯化材料产生了迫切需求；同时，我国传统小分子原料药厂商亦面临产品质量提升与环保减排的压力，可通过高性能色谱填料微球的使用改进分离纯化工艺，保障生产安全，促进传统小分子原料药产业升级转型，提高国内制药产业的综合竞争力。 在生物大分子分离纯化领域，美国思拓凡公司（Cytiva）、日本东曹株式会社（Tosoh）、美国伯乐实验室有限公司（Bio-Rad）、德国默克集团（Merck）等大型跨国科技公司是层析介质的主要市场参与者；在中小分子分离纯化领域，株式会社大阪曹达（Osaka Soda，原名 Daiso）、富士硅化学株式会社（Fuji）及瑞典诺力昂公司（品牌为 Kromasil）等是色谱填料的主要生产厂家，产品主要为以硅胶色谱填料为代表的无机色谱填料；在液相色谱分析耗材领域，美国安捷伦科技有限公司（Agilent）、美国沃特世公司（Waters）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）等是主要供应商。上述主要市场参与者均为具有数十年经营历史的跨国企业，业务网络覆盖主流国际市场，在产品技术方面，除长期专注于材料领域之外，更是进一步形成了覆盖生命科学、医疗保健、分析化学等多领域的丰富产品组合，具有较为可观的经营规模。 2、平板显示用微球行业 尽管在单块面板中用量较小，微球材料整体仍然是平板显示行业面板制造不可或缺的原材料，大部分显示器面板均需间隔物微球用于屏幕及边框的盒厚控制，其中聚合物间隔物微球产品用于液晶显示器的面内支撑，黑色化的微球产品应用于车载显示器内部，无机硅球应用于面板边框支撑。除间隔物微球外，在聚合物微球表面镀上镍和金等金属层所形成的导电金球，可用于 LCD边框起导电联接作用，同时也是电子封装关键材料各向异性导电胶膜（ACF）的重要组成部分。智能调光膜（PDLC）近年来的加速发展，也为间隔物塑胶球开拓了新的应用场景。结合平板显示行业的快速发展与巨大体量，光电应用微球材料的市场前景依然广阔。 智能调光膜（PDLC）面世已有 20余年，限于成本高昂，一直未能在建材领域广泛使用，近年来由于国产厂商的大力推动，开始逐步进入消费级建材市场，微球是其中的关键物料，生产成本占比也显著高于平板显示器，有望在未来迎来较大增长。 3、体外诊断用微球行业 微球是磁微粒化学发光、胶乳免疫比浊、免疫荧光、液相芯片、核酸提取等过程的关键材料与反应载体，主要依赖德国默克集团（Merck）、美国思拓凡公司（Cytiva）、美国赛默飞世尔科技公司（Thermo Fisher）、日本 JSR集团等国际厂商供应。 近年来，我国体外诊断市场发展尤为迅速。《中国医疗器械蓝皮书（2021）》数据显示，我国体外诊断市场规模已由 2017年的 510亿元增长至 2020年的 890亿元，年均复合增长率达 20.39%，预计 2022年将达 1,290亿元。终端市场的增长将同时带动包括微球在内的国产关键原料和关键部件等产品的快速发展。 （二）行业竞争情况 1、公司主要产品市场竞争情况 一直以来，中国用于生物制药生产的关键设备和耗材如色谱填料和色谱柱系统基本依赖进口。国际市场的色谱填料主要由一些大型企业供应，其市场占有率较高。但是由于色谱填料的高科技属性，产品之间的差异化亦相当重要，因此在具体产品细分领域亦存在部分领军企业。生物大分子分离纯化领域，GE Healthcare（其生命科学事业部已被美国丹纳赫公司收购，相关业务于 2020年转移至丹纳赫旗下 Cytiva公司继续开展）、Tosoh、Bio-Rad是色谱填料主要制造商，上述企业的产品管线齐全，拥有较强的产品研发实力，根据 MarketsandMarkets?的市场数据，2018年全球色谱填料行业的市占率情况如下： GE Healthcare（现 Cytiva）具备完整丰富的产品线，其销售网络深植北美、欧洲及亚洲，在全球色谱填料中的市场占有率位居第一；Tosoh在亚太地区具有较高的市占率，在全球范围内市占率约为 8%；Bio-Rad在美国具有较高的市占率，并且通过投资、合作、并购等多重方式扩展其在发展中国家的市场占有率，目前其全球市占率约 7%。除上述企业外，市场上主要色谱填料供应商还包括Merck、Agilent等。 国内方面，根据海通国际研究报告数据统计，2020年中国色谱填料市场约为 34亿元，预计将以 17.6%的 CAGR增长至 2024年的 78亿元。由此，公司 2020年色谱填料/层析介质产品收入及市场份额情况如下： 单位：万元
公司技术领先，产品线丰富，在国际国内均具备一定竞争力。但公司的主要客户均为医药客户，该类客户由于药品法规政策、使用习惯、生产路线等原因，更换色谱填料难度较高，对已选定的色谱填料黏性较大，因此公司目前在市场开拓方面有进一步提高的空间。 为此，近年来公司逐渐加强自身销售队伍建设及培训，销售队伍规模持续扩大，针对医药客户从药品前期研发阶段进行切入，有助于后续转为规模化生产阶段锁定客户；与此同时，在客户服务上，公司积极及时响应客户需求，配有专业团队根据客户产品特性及客户具体需求选择色谱填料及层析介质，亦可为客户定制专用色谱填料，并提供相应色谱填料及层析介质试用，在产品质量过硬的前提下，不断优化服务品质，从而扩大产品销售。在上述策略下，公司营业收入规模持续扩大，客户数量不断增加，其中包括江苏恒瑞医药股份有限公司、浙江海正药业股份有限公司、华东医药股份有限公司、丽珠集团福州福兴医药有限公司等多家上市公司/上市公司子公司。境外业务拓展方面，公司产品开始逐步进入国际制药企业，为把握新兴市场销售机会，公司于 2019年 5月设立印度纳微，并成立了专门的印度当地销售团队，加强公司在印度的产品推广和销售能力；公司于 2020年 6月设立美国纳微，主要负责公司在北美地区的客户技术支持、市场拓展和研发工作；公司还于 2022年初收购 Rilas Technologies, Inc，主要负责为美国的制药企业和生物科技公司提供色谱分离纯化服务，并支持公司产品导入美国潜在生物制药客户。公司上述已拓展的主要客户及潜在客户在后续都可以对公司产品销售收入的增长产生持续贡献。 此外，随着国际贸易环境不确定性增加，医药类客户出于关键生产物资的安全供应考虑，对于国产填料的采购意愿加强，公司作为国产填料厂商的龙头，将明显受益于此，有利于自身客户拓展及市场地位的提高。 2、公司竞争优势 （1）微球材料底层制备技术创新优势 通过持续研发创新，公司突破并掌握了微球精准制备底层技术，实现了不同基质微球材料制备中粒径大小及粒径分布的精确控制，孔径大小、孔径分布和比表面积的精准调控，表面性能和功能化的调控以及产业化生产应用。 以色谱填料/层析介质微球为例，其粒径大小及分布是决定产品色谱性能的最关键参数之一。目前业内进口色谱填料微球的粒径分布变异系数（用于比较数据离散程度，变异系数越大，离散程度越大）一般超过 10%，而公司产品微球的相应变异系数可做到 3%以下，粒径差异更小、更均匀。粒径精确可控且具备高度均一性的单分散色谱填料因而具有柱效高、柱床稳定、压力低、批次间重复性好、分离度好等优势。 基于微球材料底层制备技术优势，公司不仅可以提供用于生物大分子工业分离纯化的层析介质产品，还可提供用于小分子药物分离纯化的色谱填料产品，以及分析检测用高分辨率色谱填料和色谱柱产品；既可满足工业纯化的高比表面积、高载量需求，又可满足色谱分析检测的精细粒径需求。公司微球精确制备技术作为平台性技术，具有较强延展性，除现有色谱填料与间隔物微球的生产外，还可用于开发生产诊断领域用磁性微球、荧光编码微球及乳胶颗粒等。 （2）更齐全的产品种类 不同使用场景对色谱填料/层析介质的产品要求不同，需求种类繁多。基于微球材料底层制备技术，公司已开发出用于小分子分离纯化的硅胶色谱填料，及用于生物大分子分离纯化的层析介质，产品种类齐全，可满足各类客户不同需求。 基质方面，公司填料基质种类覆盖齐全，是全球少数可同时生产硅胶、聚苯乙烯、聚丙烯酸酯和琼脂糖或葡聚糖等四种性能互补填料的公司之一。 粒径与孔径方面，公司可提供粒径小于 2微米的超高压硅胶色谱填料、粒径3-5微米的高压硅胶色谱填料及粒径 10微米以上的工业分离纯化用色谱填料；孔径可选范围包括 10、20、30、50、100、150纳米。 分离模式方面，公司已突破聚合物填料表面亲水改性及功能化技术，成功克服合成聚合物色谱填料与软胶相比亲水性差、非特异性吸附大的缺点，使其既可用于中小分子的分离纯化，也可用于生物大分子的分离纯化。公司可生产不同分离模式的色谱填料，具体包括硅胶正相、反相、亲水、体积排阻，聚合物反相、聚合物离子交换、疏水、体积排阻、亲和及混合模式等。 （3）规模化生产能力 制药行业关系到民众生命安全及身体健康，而色谱填料则直接影响药品质量与主要成本，因此制药行业对色谱填料的持续安全供应有较高要求。目前，国内少有填料生产企业可进行规模化生产，而公司已在苏州工业园区和常熟新材料产业园建成合计约 3万平方米的研发和大规模生产基地，具备规模化生产能力，可保证产品安全供应。公司拥有完整质量控制体系，已通过 ISO9001质量管理体系认证，部分产品经客户质检合格出口至韩国、欧美等发达国家和地区，在保障产品质量的同时已实现批量生产与稳定供应，可同时满足客户对产品质量、数量及稳定性三方面要求。 （4）综合技术服务能力 公司致力于通过综合技术服务满足客户个性化需求，增强合作深度与广度。 公司已投资建成完善的生物制药、手性药物分离纯化实验室及中试放大平台，并建有专业应用技术团队，可为客户提供色谱填料筛选、新工艺开发、生产工艺流程及设备设计、生产成本评估、产品杂质分析检测、专用色谱产品定制等个性化服务以及“实验-中试-大规模生产”各环节的工艺放大和整体解决方案，同时可为客户相关技术人员提供理论和实验技能培训，保障产品应用效果。 （5）及时的响应速度 市场响应方面，境外色谱填料厂商供货周期普遍较长，而公司主要产品均有备货，供货周期一般为 2周左右，在时效性方面具备明显优势。同时，公司销售部门与技术支持部门均与客户直接对接，响应能力强，有条件迅速获知并处理客户反馈的问题及需求，与境外填料厂商相比速度更快。 （6）强大的持续创新能力 成员稳定、技术实力强。公司高度重视新产品研发，以技术门槛高、附加值大的高性能微球产品为目标，支持高难度、长周期的研发项目。经过十余年发展，公司已在单分散硅胶色谱填料、Protein A亲和层析介质、导电金球、磁性微球等多个高端微球制备技术领域取得突破。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，已形成尊重创新、重视技术的企业文化与研发氛围，持续创新能力强。 五、公司科技创新水平以及保持科技创新能力的机制和措施 （一）公司科技创新水平 公司自设立以来，专注于高性能纳米微球的制备和应用技术研究，致力于成为全球领先的微球品牌，打造战略性新兴产业的中国“芯”材料。公司秉持“以创新，赢尊重，得未来”的经营理念，长期坚持底层技术创新和跨领域合作，突破了微球精准制备的技术难题，实现对微球材料粒径、孔径及表面性能的精准调控，成功将产品应用于生物医药、平板显示、分析检测及体外诊断等众多领域，打破了国外领先企业长期以来的技术和产品垄断，加快了高性能色谱填料和间隔物微球的国产化速度，推动了国产自主研发产品打入欧美发达国家市场的进程。 通过持续十余年的跨领域研发创新、技术进步与产品积累，公司建立了全面的微球精准制备技术研发、应用和产业化体系，自主研发了多项核心专有技术，是目前世界上少数几家可以同时规模化制备无机和有机高性能纳米微球材料的公司之一。公司能够根据相关领域的关键应用需求，精准调控微球材料的尺寸、形貌、材料构成及表面功能化，进行精准化、个性化制备。公司目前可提供粒径范围从几纳米到上千微米、孔径范围从几纳米到几百纳米的特定大小、结构和功能基团的均匀性微球。公司主要产品包括用于生物制药大规模分离纯化的色谱填料/层析介质微球、用于药品杂质分析检测的色谱柱、用于控制 LCD面板盒厚的间隔物微球以及体外诊断用核心微球等，同时能够为客户提供分离纯化技术服务。（未完）  |