[年报]誉衡药业(002437):2021年年度报告全文（补充版）
原标题:誉衡药业:2021年年度报告全文（补充版） 致股东 2021年，是誉衡成长史上具有转折意义的一年。在经历了几年的挑战和调整之后，誉衡在这一年基本上度过了阵痛期， 并在医药行业相对低迷的大环境下，实现了逆风飞翔。 2021年，我们聚焦主营业务、主打产品，对内整合、增效，对外深耕细作，经营水平企稳向好：剔除已不再合作的产 品外，存续产品实现 10%以上的增长，销售收入实现约 3%的增长；剔除同期出售澳诺制药的投资收益后，归属母公司净利 润增长超过 100%。 2021年，我们继续维护良好的银企关系，继续处置和盘活闲置、低效资产，继续加大应收账款管理，资产负债表及现 金流量表结构更加优化。截至年底，公司资产负债率进一步降低，流动/速动比率及现金比率均有所增加，资产质量得以改 善；实现资金净流入 7.2亿元，其中，经营活动资金净流入 2.7亿元。 2021年，我们继续强化普德药业、誉衡制药的成本优势、质量体系和服务优势，做大注射剂生产 CMO平台，合计签署 了 39个新产品合作项目。同时，我们搭建并逐步完善了 CMO试制业务信息系统平台，实现了一体化、可视化的服务流程， 管理效率和客户满意度均有所提升。 2021年，我们进一步调整营销体系架构，优化销售渠道，加大专业化推广，布局产品在终端的下沉，通过数字化的营 销平台提供信息、效率支持。截至年底，公司合作一线的终端推广人员稳定在 4,000人的规模，产品覆盖终端医院 9,000家、 基层医疗 1.2万家、药店 1.5万家。 这些成绩的取得，是管理团队带着所有誉衡人奋力拼搏的结果，更离不开所有股东、客户、合作伙伴支持和帮助。感谢 大家！ 2022年，是誉衡登陆资本市场的第十二个年头，也是誉衡发展至关重要的机遇期。大的维度上看，医药行业政策走向 越来越明朗，医药健康产业仍存在着巨大的、未被满足的市场需求和发展潜力；小的维度上看，誉衡有着稳定的治理架构、 规范的决策机制、丰富的产品集群、进取的管理团队、优秀的合作伙伴。 我们要牢牢抓住这难得的机遇，顺应行业发展趋势，进一步聚焦业务转型：坚持“产品领先”战略，丰富产品布局，为更 多患者提供优质、可及的药品；继续推进 CMO体系及 CSO体系的工作，发挥我们的生产、销售优势，完善产业链条、提 升整体竞争力。 1、把“产品领先”战略坚定的走下去。一方面，我们会不断提升现有核心产品的品质和标准，稳步推进此前延续下来的 一致性评价项目、研发项目；另一方面，我们会结合自身相对优势，通过 BD等外部合作、内部研发等方式布局新的具有临 床价值的、差异化产品。希望通过我们今天的努力，能使公司的产品储备在几年后变得更丰富、更有竞争力。 2、继续完善 CMO平台体系。我们将结合自身产能、技术等优势有针对性的选择合作客户；我们将持续提升平台全方 位能力，赋能客户的产品加速开发、上市；尝试由当前常规的 CMO向“原料+制剂一体化”的 CMO领域拓展；尝试引入技术 服务能力，向 CDMO平台迈进。 3、继续完善 CSO平台体系。我们将充分利用信息化和大数据平台，链接员工、商业、客户、终端，进一步推动营销力 量和产品业务向基层、向终端下沉；同时，我们将培养、打造出自己的有战斗力的专业化团队，为后续利用平台优势引进更 多优质产品奠定基础。 当然，未来仍充满了各种挑战和不确定性，但经历了这几年的调整，我们已经变得更从容、更自信、更有勇气。 我们坚信，环境越复杂，越要回归事物的本质并围绕这个“本质”修炼内功、积蓄力量。所以，我们也坚信，只要我们持 续聚焦产品价值、患者需求，秉着为患者、客户、股东、社会创造价值的理念，我们就有很多的工作可以做、有很大的空间 可以施展。 道阻且长，行则将至；行而不辍，未来可期。 再一次感谢长期信任我们、支持我们、愿意与我们并肩而行的股东、员工、客户！ 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈 述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人王东绪、主管会计工作负责人纪作哲及会计机构负责人(会计主管人员)周小婧声明：保证本年度报告中财务 报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司风险因素详见“第三节 管理层讨论与分析——十一、公司未来发展的展望”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................................................ 9 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................................................................................... 13 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................ 28 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 44 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................ 48 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................................... 56 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 63 第九节 债券相关情况................................................................................................................................................................. 64 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................ 65 备查文件目录 1、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 2、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 3、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 4、在其他证券市场公布的年度报告。 释义
一、公司信息
公司聘请的会计师事务所
□ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用 六、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 √ 否
定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 √ 是 □ 否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 八、分季度主要财务指标 单位：元
九、非经常性损益项目及金额 √ 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常 性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所处的行业情况 1、公司所处的行业基本情况 根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），公司所处行业为“医药制造业”（行业代码：C27）。 报告期内，医药制造业整体状况回暖。根据国家统计局资料显示，2021年，全国规模以上工业企业实现利润总额87,092.1 亿元，比上年增长34.3%（按可比口径计算）。其中，医药制造业营业收入为29,288.5亿元，同比增长20.1%；利润总额为6,271.4 亿元，同比增长77.9%。 2、行业发展阶段及周期性特点 ⑴ 行业发展情况 从中长期发展来看，医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求。随着 人口老龄化加剧、居民人均收入水平提高、医疗保健意识增强，我国医药行业仍将保持稳健发展。未来，政策顶层设计将着 重解决我国医药创新面临的问题，通过不断完善法律法规政策，加速推进产业升级，推动医药行业向创新化、高质量发展转 型。 从短期发展来看，在药品集中采购、医保谈判等政策调控下，医药行业整体承压。一方面，具有成本优势、品牌优势及 自主研发能力的企业将加速行业的优胜劣汰，行业集中度将持续提升；另一方面，创新药的政策红利将推动国内药企创新转 型。未来，具备产品服务优势、品牌溢价能力强、符合消费升级属性和产品具有明确临床价值的企业或将有望在新行业格局 中赢得竞争优势。 ⑵ 行业周期性特点 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与国民身心健康密切相关，具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业。不 过医药行业存在一定的季节性、偶然性特点，在流行性、传染性疾病暴发的时节，人们对医药需求将会有所增加。 3、公司所处的行业地位 公司自2010年上市以来，坚持“产品领先”战略，通过外延并购、合作代理、自主研发、海外引进等多种方式丰富公司产 品线，实现了由上市初狭窄单一的骨科治疗领域向现有心脑血管等大治疗领域的拓展，形成了多个领域产品集群。报告期内， 公司继续聚焦心脑血管、骨科、抗肿瘤等核心治疗领域，坚持以战略匹配度、市场潜力等为基本标准，围绕现有产品进行深 度研究及二次开发，管理并延长现有大品种的生命周期；同时，公司积极响应行业政策，参与国家药品带量采购工作。报告 期内，广州誉东产品氯化钾缓释片中选第五批全国药品集中采购，产品的医疗机构覆盖率及销量得到进一步提升。 报告期内，公司品牌价值和行业认可度继续提升。公司荣登米内网组织评选的“2020年度中国化药企业TOP100”。此外， 子公司广州誉东产品氯化钾缓释片被评选为2020年广东省名优高新技术产品、誉衡制药鹿瓜多肽注射液产业化项目被认定为 黑龙江省科技成果。 4、行业政策等对所处行业的重大影响 国家持续鼓励研发创新，随着《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》、《创新药临床药理学研究技术指 导原则》等政策的出台，进一步强化对创新药的研发指引，推动我国医药产业从跟随创新到源头创新的转变。 2021年，《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》等政策的陆续发布，将推动药品“带量采购”工 作的常态化，国家“带量采购”工作将成为国家十四五期间药品集采的主流；另外，报告期内，《国家基本医疗保险、工伤 保险和生育保险药品目录(2021年)》正式公布，同时，国家卫健委就《国家基本药物目录管理办法（修订草案）》公开征求 意见，随着医保、基药药品目录调整常态化后，竞品将越来越多的进入目录。未来，随着医药行业的持续深化改革，“带量 采购”常态化、产品竞争日益激烈、以及医保支付改革从试点转为全面铺开等等，将对医药行业的经营管理水平提出了更高 的要求。 二、报告期内公司从事的主要业务 报告期内，公司及子公司从事药品的研发、生产和销售，主营业务未发生变更。报告期内，公司主要产品详细信息如下：
赛洛多辛胶囊为公司推广产品。 公司自 IPO以来，通过多年的产品引进、合作开发、投资并购等系列举措，逐步实现了产品覆盖领域广、产品线丰富 的产品优势。目前，公司产品涵盖骨骼肌肉、心脑血管、维生素及矿物质补充剂、抗感染、抗肿瘤等多个领域；公司在 MAH 制度下，结合各子公司生产制剂特色，逐步在 CMO领域发力，已达到同行业的领先水平；同时，公司进一步加强销售管理， 重点产品氯化钾缓释片等市场份额逐年增加、安脑丸/片等产品在细分领域处于领先地位。 近年来，随着国内医药行业改革的不断深化，带量采购、医保支付改革等多项政策的陆续出台，对医药行业企业的经营 提出了更高的要求；面对前述形势，公司管理层紧紧围绕公司的发展战略和年度经营计划，及时调整经营思路、收缩业务规 模、聚焦业务转型，在确保公司平稳运营的前提下，积极稳健地推动公司转型工作；一方面，公司加强完善搭建 CSO销售 体系、提速 CMO平台建设、加强研发、完善产品结构等；另一方面，公司重视创新药研发，通过参股公司誉衡生物推进抗 肿瘤生物药工作。2021年，随着医药行业整体发展的逐步回暖，公司经营业绩较去年已有所改善。 三、核心竞争力分析 1、企业文化 公司自成立以来便以“誉衡因您更精彩”的文化理念为基础，经过多年发展，这种以尊重为前提、成长为导向、激情为动力、 合作为基础、分享为目的的文化理念已经融入到了公司产品开发、运营管理、人才发展、产业整合等各个环节，并起到了积 极向上的引领作用。 2、销售优势 截至目前，公司形成了誉衡经纬、誉衡安博、西藏阳光、西藏普德等多个具备GSP认证资格的法人销售主体及其他主要生产 主体组成的销售网络。公司继续加大二级市场资源投入及县级医院开发力度，力争通过终端下沉、开拓新的市场。 未来，公司将继续以“产品、客户、销售团队”为中心构建核心竞争力，以“合作、发展、共赢”理念，大力开拓市场，成为国 内医药市场强有力的竞争者。 3、生产优势 公司拥有多个具有完整的生产和质量管理体系及团队的生产子公司，现共有41条生产线，口服固体年生产能力达12.8亿片 （粒），注射剂年生产能力达7.8亿支。 公司将充分利用生产能力、服务及成本等优势，以普德药业为核心搭建、完善现有的CMO平台。其中普德药业现有7个生产 车间、22条生产线，注射剂年生产能力达6亿支，冻干制剂年产能（冻干面积：700㎡）达1.9亿支。 四、主营业务分析 1、概述 2021年，面对复杂多变的外部环境，公司积极推进各项重点工作，确保重点工作的有效落实，本报告期，公司实现营业 收入31.45亿元，实现归属于上市公司股东的净利润4,504万元。报告期内，公司重点取得以下方面经营成果： ㈠ 夯实营销整合成果，搭建CSO平台 报告期内，公司进行了更深入的营销改革，初步搭建完成了CSO服务平台。公司对营销体系不断进行优化，在以省为单 位进行调整的基础上，对产品进行组合，形成以产品线为中心的管理体系，并整合后端包括市场准入、财务、合规、客服、 招标等在内的支持服务体系，以规范的信息系统应用为支撑，形成前后一致、高效的整体运行体系。CSO平台的持续提升和 完善，为未来引进更多新产品打下了坚实基础。 同时公司加强终端管理，对商业渠道进行整理和优化，根据市场的反馈迅速调整推广策略及产品策略，公司口服产品实 现快速发展。在营销系统完成初步的转型与重构之后，公司继续扩大二级以下医院和县域市场的布局。截止报告期末，公司 产品已覆盖9,000余家医疗机构（其中二级以下医疗终端占比增加至37%）、1.2万家基层医疗单位及1.5万家药店。 ㈡ 持续建立和完善CMO业务平台 公司以普德药业CMO业务为标杆，同时充分整合普德药业、誉衡制药、誉东制药等生产基地的生产线产能和规模成本 优势，持续建立和完善CMO业务平台。报告期内，公司积极保持与客户的良好沟通和交流，开发CMO业务及客户。普德药 业签署32个CMO业务合作品种、誉衡制药签署7个合作品种。这些新签署试制加工项目，与原有CMO业务一并成为公司未 来发展的基石。 ㈢ 有序开展一致性评价工作，完善公司产品结构 报告期内，公司根据国家药品监督管理局要求进行化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作，并结合战略发展 需求和产品市场竞争力评估并推进一致性评价相关工作。报告期内，公司下属公司已开展3个品种一致性评价工作。此外， 公司与外部CRO公司合作，重点推进注射剂一致性评价以及口服制剂产品开发等工作。公司通过一致性评价及研发合作， 不断充实公司的产品线，为未来公司持续发展提供产品支撑。 ㈣ 加大投资誉衡生物 报告期内，公司参股公司誉衡生物PD-1产品（药品名称：赛帕利单抗注射液）研发及销售等工作进展顺利。2021年8月， 誉衡生物收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，赛帕利单抗注射液被批准用于至少经过二线系统化疗的复 发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤成人患者。为加快推进誉衡生物的产品研发及上市进程，满足其快速发展的资金需求，公司 继续向誉衡生物增资人民币4,300万元。截至报告期末，誉衡生物已初步完成商业化团队的组建，营销中心员工达185名。赛 帕利单抗注射液已覆盖超过260家医院的患者，累计发货超过10,000支。 此外，誉衡生物也在加快推进赛帕利单抗注射液在宫颈癌适应症领域的临床工作，2021年3月，国家药监局药品审评中 心（CDE）将赛帕利单抗注射液纳入突破性治疗药物审评程序，适应症为接受过一线或以上含铂标准化疗后进展的复发或转 移、PD-L1表达阳性（CPS≥1）宫颈癌。截止本报告披露日，誉衡生物已向中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE） 提交赛帕利单抗注射液的新适应症上市申请，并于2022年3月获得受理。同时，誉衡生物也在积极挖掘赛帕利单抗注射液与 其他产品联合用药的机会。 ㈤ 提升经营管理效率，改善公司资金状况 2021年，为提升经营管理效率、改善运营状况，公司通过出售股权、处置低效资产等方式，降低公司运营成本，提升经 营管理效率；报告期内，公司出售山东誉衡、美迪康信股权，并注销了深圳誉衡。 2、收入与成本 （1）营业收入构成 单位：元
单位：元
√ 是 □ 否
□ 适用 √ 不适用 （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况 □ 适用 √ 不适用 （5）营业成本构成 行业和产品分类 单位：元
√ 是 □ 否 本期合并范围变更情况详见本报告“第十节财务报告-八、合并范围的变更”所述。 （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况 □ 适用 √ 不适用 （8）主要销售客户和主要供应商情况 公司主要销售客户情况
□ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况
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