盟科药业:盟科药业首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书
原标题:盟科药业:盟科药业首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 科创板投资风险揭示：本次股票发行后拟在科创板市场上市，该市场具有较高的投资风 险。科创板公司具有研发投入大、经营风险高、业绩不稳定、退市风险高等特点，投资 者面临较大的市场风险。投资者应充分了解科创板市场的投资风险及本公司所披露的风 险因素，审慎作出投资决定。 上海盟科药业股份有限公司 Shanghai MicuRx Pharmaceutical Co., Ltd. （中国（上海）自由贸易试验区爱迪生路 53号 1幢 1-4层 101、2幢） 首次公开发行股票并在科创板上市招股意向书 保荐人（主承销商） 发行人声明 中国证监会、交易所对本次发行所作的任何决定或意见，均不表明其对注册申请文件及所披露信息的真实性、准确性、完整性作出保证，也不表明其对发行人的盈利能力、投资价值或者对投资者的收益作出实质性判断或者保证。任何与之相反的声明均属虚假不实陈述。 根据《证券法》的规定，股票依法发行后，发行人经营与收益的变化，由发行人自行负责；投资者自主判断发行人的投资价值，自主作出投资决策，自行承担股票依法发行后因发行人经营与收益变化或者股票价格变动引致的投资风险。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员承诺招股意向书及其他信息披露资料不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并对其真实性、准确性、完整性承担个别和连带的法律责任。 发行人股东 Genie Pharma、盟科香港、Best Idea、JSR、君联嘉誉承诺本招股意向书不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。 发行人负责人和主管会计工作的负责人、会计机构负责人保证招股意向书中财务会计资料真实、完整。 发行人及全体董事、监事、高级管理人员、发行人股东盟科香港、李峙乐、袁红、王星海以及保荐人、承销的证券公司承诺因发行人招股意向书及其他信息披露资料有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投资者在证券发行和交易中遭受损失的，将依法赔偿投资者损失。 保荐人及证券服务机构承诺因其为发行人本次公开发行制作、出具的文件有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，给投资者造成损失的，将依法赔偿投资者损失。 本次发行概况
重大事项提示 本公司特别提请投资者注意本公司及本次发行的以下重大事项及风险，并认真阅读本招股意向书正文内容。 一、发行人是一家拟采用第五套上市标准的医药行业公司 发行人本次发行上市选择的上市标准为《上海证券交易所科创板股票上市规则》（以下简称“《上市规则》”）第 2.1.2条第（五）项规定的“预计市值不低于人民币 40亿元，主要业务或产品需经国家有关部门批准，市场空间大，目前已取得阶段性成果。 医药行业企业需至少有一项核心产品获准开展二期临床试验，其他符合科创板定位的企业需具备明显的技术优势并满足相应条件。”作为一家拟采用第五套上市标准的创新药研发企业，本公司提醒投资者关注公司以下特点及风险： （一）新药研发风险 1、公司无法成功筛选新候选药物和/或适应症的风险 公司未来的可持续发展依赖于公司能否成功识别潜在的候选药物用于治疗目标适应症，从而增加及补充公司药物品类及针对的适应症，上述药物及适应症的筛选具有不确定性。公司无法保证在其研发流程中能够成功识别及筛选具有临床价值的候选药物或适应症，且筛选出的潜在的候选药物也可能因产生严重毒副作用或者未达治疗预期等而失去后续开发潜力。若公司将过多的技术、财力和人力资源投入上述无后续开发潜力的候选药物或适应症，可能会对公司的研发管线布局及财务状况造成不利影响。 2、公司在研药品临床试验进展不及预期的风险 临床试验的完成进度部分取决于以下因素：（1）临床试验能否顺利通过临床试验机构内部批准（包括伦理委员会批准或备案），取得境内外药品监督管理部门临床试验批件；（2）公司能否招募足够数量的患者；（3）公司能否与足够数量的临床试验机构合作。公司临床试验在招募患者和确定临床试验基地时，可能因入组患者的人数、性质、有效性、不良反应、界定资格标准、竞争对手同期开展类似临床试验等因素而推迟，从而阻碍临床试验的进度，最终影响在研产品获得监管批准，进而对推进在研药品的开发造成不利影响。 组织感染（cSSTI）。而 MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，MRX-4已于 2019年完成了美国 II期临床试验，并于 2021年 7月完成了中国 I期临床试验，并已启动 MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心 III期临床试验。MRX-4后续开发资金投入大，并且依然面临临床试验失败、药品生产无法通过各地监管机构批准等风险。 目前 MRX-8处于美国的 I期临床，临床试验结果未知，且未来仍需成功开展 II期和 III期临床试验后才能申请上市，MRX-8新药上市申请亦须包含有关候选药物的化学、生产及控制的全面数据。预计 MRX-8获得新药上市申请批准过程漫长、花费较高且具有不确定性。监管机构将决定是否批准公司向监管机构提交的新药上市申请，公司无法确保其申请将获得监管机构的批准。此外，公司在取得美国 FDA监管批准方面经验有限。例如，公司在准备提交 FDA提交所需材料及开展 FDA审批流程方面的经验有限。若 MRX-8在完成临床试验后的上市申请环节花费时间较长、成本较高或上市申请进展不顺利，可能会对公司未来的持续经营能力产生不利影响。 3、公司核心产品临床试验结果不及预期的风险 创新药研发过程漫长、成本高昂，且结果具有高度不确定性。康替唑胺已于 2021年 6月经中国国家药监局批准上市，用于治疗复杂性皮肤和软组织感染，MRX-4是基于康替唑胺结构独特设计和开发的水溶性前药，临床试验结果相对可被预测，但MRX-8及未来可能进入临床试验阶段的 MRX-5、MRX-7、MRX-15、MRX-17、MRX-18等产品创新性较强，仍有一定的临床试验结果不及预期的风险。 行业实践表明，即使某些在研药品的临床前研究及初期临床试验结果良好，但由于出现在研药品的疗效不理想或安全性不及预期的情况，众多创新药公司在后期临床试验中仍遭遇过重大挫折。临床前研究及初期临床试验结果的良好无法完全保证后期临床试验的成功，临床试验的中期结果也无法必然预示最终结果。如公司在研药品的临床试验结果不如预期，将对公司业务造成不利影响。 4、第三方委托研发的风险 新药研发涉及的工作量大、技术难度高。公司经营规模较小，且无自主生产经验。 为提高研发效率、优化资源配置以及满足监管要求，按照行业惯例，公司委托并计划继续委托第三方合同研究组织（CRO）、科研服务机构及医院等第三方机构管理实施公司的临床前研究和临床试验相关活动。公司一定程度上在研发环节依赖于第三方实施临床前研究、临床试验，而公司并不完全控制该等第三方的工作。公司无法控制合同研究组织、科研机构、医院及其员工是否为临床研究项目投入足够时间和资源，而公司有责任确保相关研究均按照适用方案、法律、监管规定及科学标准进行，公司委任第三方进行临床试验并不能免除公司的监管责任。例如，若第三方合同研究组织（CRO）出现合同履行未达预期或未能遵守监管规定等情形，公司的临床前及临床试验在进度或质量上将受到不利影响，可能导致临床前研究或临床试验延长、延迟或终止，从而影响公司药物研发项目的整体时间表。 公司在筛选第三方委托研发机构时有较高的准入要求，审核资质主要为药物临床试验质量管理规范（GCP）和药物非临床研究质量管理规范（GLP）等，且在委托研发合同中对第三方委托研发机构的权利义务有明确的约定，但公司并不完全控制该等第三方机构的工作，这可能对公司的研发能力造成潜在不利影响。 此外，尽管公司委托外包服务机构进行服务时，均签署《委托协议》及《保密协议》，约定研发外包机构在临床前/临床试验研究服务过程中形成的数据、信息、成果、资料等所有权和知识产权，以及在临床试验过程中获取的相关数据、资料和生产过程中的生产工艺等均属于公司所有，但如果第三方对公司的研发和生产中的部分核心技术或工艺产生泄露，可能使产品的相应权益受到侵害，对公司造成不利影响。 （二）细菌耐药风险 由于细菌种类繁多，药物具有不同抗菌谱，致病菌呈现出不同的耐药强度和机制，剂量限制性毒性对临床用药的限制、患者基础疾病的影响和快速药敏检测手段的缺乏等原因，使得公司的核心产品在持续用药后同样可能出现细菌耐药。由于公司目前的产品管线主要针对多重耐药的细菌感染，因此可能出现公司产品耐药后缺乏可用药物的情形。此外，当临床上广泛产生针对公司产品的耐药菌后，可能导致多重耐药形势更加严峻，且公司产品的销售情况受重大不利影响的风险。 （三）在研管线较少风险 公司的产品管线主要聚焦于治疗耐药革兰阳性和革兰阴性菌感染，截至 2022年 7月 7日，公司 3个核心产品已进入临床试验阶段，其中康替唑胺已取得 NMPA颁发的药品注册证书，同时已完成美国 II期临床试验；MRX-4已完成美国 II期临床试验和中国 I期临床试验，并已启动 MRX-4序贯康替唑胺的全球多中心 III期临床试验；MRX-8正进行美国 I期临床试验，并已取得中国药物临床试验批准通知书。 综合考虑公司临床阶段的产品情况，公司未来 3年仅有康替唑胺在中国处于商业化阶段，其余产品均处于临床前或临床研究阶段，距离产品研发成功并获批上市尚需一定时间，公司存在单一产品、单一市场依赖的风险。基于康替唑胺的市场竞争情况、获批上市后商业化情况，公司近期经营能力将受到单一产品的限制，公司将面临在研管线较少的风险。 （四）药品生产风险 基于药品上市许可持有人（MAH）制度，公司采取委托生产的模式，通过第三方进行商业化阶段的产品生产工作。鉴于政府监管部门和社会对药品安全的关注和要求越来越高，公司委托第三方的药品生产过程和质量管理体系须接受监管机构的持续监督和检查，并确保符合现行的《药品生产质量管理规范》（GMP）要求。由于药品的生产工艺复杂，药品生产进度和药品质量会受较多因素的影响。 如果在原辅料采购及供应、生产过程中出现偶发性供应短缺或设施设备故障、人为失误、交叉污染、产能不足等情形，将导致公司不能及时或无法提供足够的临床样品和商业化产品满足临床研究和商业化销售需求，从而影响公司临床研究和生产经营的正常开展。若发生重大的质量安全事故，公司将面临监管部门的处罚并导致公司声誉严重受损。公司在筛选第三方机构时有较高的准入要求，审核资质及符合要求主要为药物生产质量管理规范（GMP）和近期国家药监局生产现场检查符合情况等，且在合同中对第三方机构的权利义务有明确的约定，但公司并不完全控制该等机构的工作，公司需额外重视第三方的药品生产过程和产品的全生命周期管理，上述因素都将对公司的盈利能力和持续经营能力造成重大不利影响。 （五）行业监管政策风险 《抗菌药物临床应用管理办法》规定，医疗机构应当按照省级卫生行政部门制定的抗菌药物临床分级管理目录，制定本机构抗菌药物供应目录，并向核发其《医疗机构执业许可证》的卫生行政部门备案。目前公司产品康替唑胺已在四川省被列入限制使用级名录，在海南省被列入特殊使用级名录。 公司产品康替唑胺是 2021年 6月新批准的噁唑烷酮类抗菌药，上市时间较短，目前还未在其他省市被列入抗菌药物临床应用分级管理目录。《抗菌药物临床应用管理办法》中明确，医疗机构确因临床工作需要应用抗菌药临床分级管理目录外的抗菌药物品种，应有充分的循证医学证据，经本机构药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，并按照分级管理原则确认使用级别进行严格管理，确保药品使用安全、有效、经济。 因此未被列入抗菌药物临床应用分级管理目录，将使得医院使用康替唑胺时需履行相应的用药决策程序，将对公司药品市场开拓产生一定不利影响。 如康替唑胺在其他省份被列入限制使用级，医生需要在面对严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感的临床情况时方可选用康替唑胺。如康替唑胺在其他省份被列入特殊使用级，康替唑胺的门诊使用将受到限制，且患者用药需要严格掌握用药指征，需经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后，由具有相应处方权的医师（具有高级专业技术职务任职资格的医师）开具处方。上述限制亦将对公司的市场开拓造成不利影响。 （六）药品商业化不达预期风险 创新药物研发成功后，需要经历市场开拓及学术推广等过程才能实现最终的产品上市销售。截至 2022年 7月 7日，公司仅有一款药品进入商业化阶段，缺乏商业化销售的经验。康替唑胺的上市销售对公司的商业化能力是一个挑战与考验。现阶段公司规模较小，尚处于产品知名度和品牌形象的培育期，存在商业化团队招募进度不及预期以及销售人员入职后短期内流失的风险，从而对药品的商业化推广带来一定不利影响。 此外，参考我国创新药商业化规律，药品获批上市到销售放量，需要经过医院招标、医保准入等一系列环节。若公司的商业化团队不能紧跟政策动向，把握市场竞争态势，或商业化团队的市场推广能力不达预期，已获准上市的药物未能在医生、患者、医院或医疗领域其他各方取得市场认可，将对公司实现产品商业化后获得经济效益造成不利影响。 如公司未来销售收入无法达到预期，公司将面临自上市之日起第 4个完整会计年度触发《上市规则》第 12.4.2条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1亿元的退市风险。 （七）仿制药对市场冲击的风险 公司产品康替唑胺为新一代治疗多重耐药革兰阳性菌感染的抗菌药，与利奈唑胺均属于噁唑烷酮类药物。目前中国已有 16家药企的利奈唑胺仿制药获批上市，并有21家药企的噁唑烷酮类仿制药正处于临床研发阶段。 相较于已上市的多重耐药革兰阳性菌抗菌药物，康替唑胺具有对药物敏感和多重耐药的革兰阳性菌均有出色的抗菌活性、安全性好、与药物相互作用相关的不良反应少、体内分布广、可口服、诱导耐药风险低、潜在适应症广等临床优势。然而，大量同类药物的仿制药上市，将有可能影响新一代药物的定价体系，导致公司产品被迫压低销售价格，无法获得预期的商业化效果。同时，上述仿制药物的上市亦将加深医患对于前一代药物的固有印象，对新一代药物的学术推广造成阻碍，限制新一代药物临床优势的发挥。如公司产品优势或商业化策略不足以消除仿制药对新药定价及市场推广的不利影响，将对公司销售收入及后续管线的商业化造成重大不利影响。 （八）国际多中心临床试验风险 公司 MRX-4产品目前已完成美国 II期临床和中国 I期临床试验，并已开展 MRX-4序贯康替唑胺的国际多中心 III期临床试验。国际多中心临床试验由多国多中心共同参与，按照同一临床试验方案开展临床试验。 相对于一般临床试验，国际多中心临床试验在设计、实施、分析、管理等方面更为复杂，实施难度更高。在方案设计方面，临床方案要求不仅能够科学的达到试验目的，还必须符合各地伦理及 GCP要求等，两者相结合往往具有一定的难度；在结果适用性及一致性方面，试验过程中需要通过严谨的推导解释药物治疗效果在不同地区差异的原因，并提出针对性的解决方案。同时，国际多中心临床试验除具备一般临床试验过程中所遇到的各项风险外，还面临各地区进度不一致的协调问题。此外，地缘因素及政治冲突等也会进一步影响国际多中心临床试验的顺利开展和推进。尽管公司拥有专业的研发团队及较强的研发管理能力，但仍无法保证国际多中心试验能够顺利推进。因此，考虑到临床过程中可能遇到的多维度风险，有可能导致研发进度不及预期，甚至有研发失败的风险。 （九）产品价格大幅下降风险 鉴于康替唑胺同类的噁唑烷酮类抗菌药物利奈唑胺已有较多仿制药上市，在 2020年 8月第三轮国家带量采购招标中，利奈唑胺口服常释剂型降价 85%-90%，在 2021年 6月第五批国家带量采购招标中，利奈唑胺注射针剂降价 75%-90%。尽管康替唑胺属于创新的噁唑烷酮类抗菌药物，相较于已上市的多重耐药革兰阳性菌抗菌药物，康替唑胺具有对药物敏感和多重耐药的革兰阳性菌均有出色的抗菌活性、安全性好、与药物相互作用相关的不良反应少、体内分布广、可口服、诱导耐药风险低、潜在适应症广等临床优势，但康替唑胺的主要竞争对手利奈唑胺纳入集采大幅度降价后，康替唑胺如果坚持高价策略，需面临市场渗透率受限等潜在风险。 同时，康替唑胺已于 2021年 12月通过国家医保谈判纳入 2021年国家医保目录（乙类），2021年国家医保药品目录于 2022年 1月 1日起执行。康替唑胺在国内获批上市初期医院终端销售价格为 6,500元/盒，纳入医保后将降低终端销售价格，产品价格相比纳入医保前有较大幅度下降，预计会对公司未来业绩造成一定影响。若后续市场上同类药品上市或产品过专利保护期后有仿制药上市，预期公司产品价格将进一步下降。 （十）发行失败的风险 公司计划在上海证券交易所科创板上市。科创板发行价格按询价情况确定，上市条件与预计市值挂钩，而预计市值为股票公开发行后按照总股本乘以发行价格计算出的发行人股票总价值，因此公司是否符合上海证券交易所科创板上市条件需待发行阶段确定发行价格及市值后方可最终确定。公司本次在科创板上市选取的市值指标为“预计市值不低于人民币 40亿元”。 公司于申报前最近股权转让对应的公司总体估值约 41亿元左右，仅略高于上述40亿元的市值要求，且本次股权转让比例较小，受让方数量较少，该估值水平不一定能够被公开市场众多投资人认可。同时，公司所处创新药行业整体估值受到同行业公司估值水平影响较大。如公司发行时，同行业上市公司估值水平因市场波动、行业变动或政策变化等影响，出现大幅下跌的情况，亦可能导致公司估值无法满足上述市值要求。公司存在发行定价无法满足市值要求而导致发行失败的风险。 此外，如果届时出现发行认购不足，则可能发行中止甚至发行失败，导致公司无法在上海证券交易所科创板上市。 （十一）存在未弥补亏损及未来可能持续亏损的风险 为-11,537.18万元、-8,632.72万元和-22,627.02万元，扣除非经常性损益后归属于母公司普通股股东的净利润分别为-5,140.64万元、-6,701.53万元和-26,427.75万元。截至报告期末，公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损，主要原因系报告期内除康替唑胺已取得药品注册证书启动商业化外，公司其他产品仍处于产品研发阶段，研发支出较大，且报告期内存在股份支付费用亦对公司亏损造成了一定影响。未来一段时间，公司将存在累计未弥补亏损及持续亏损并将面临如下潜在风险： 1、未来一定时期无法盈利且无法进行利润分配的风险 根据中国证监会和上交所发布的关于上市公司现金分红的相关规定和要求，为明确公司对股东的合理投资回报规划，完善现金分红政策，增加利润分配决策透明度和可操作性，便于股东对公司经营和利润分配进行监督，公司制定了《上海盟科药业股份有限公司上市后三年内股东分红回报规划》。 但由于公司属于医药研发型企业，目前及未来一段时间内仍将保持持续高额研发投入，无法实现盈利，且将同时存在未弥补亏损，因而短期内存在无法盈利且无法进行现金分红的风险。 2、上市后可能触及终止上市条件的风险 公司上市后未盈利状态可能持续存在或累计未弥补亏损可能继续扩大。若公司自上市之日起第 4个完整会计年度触发《上市规则》第 12.4.2条的财务状况，即经审计扣除非经常性损益前后的净利润（含被追溯重述）为负且营业收入（含被追溯重述）低于 1亿元，或经审计的净资产（含被追溯重述）为负，则可能导致公司触发退市条件。若上市后公司的在研产品研发失败或者未能取得药品上市批准，且公司无其他业务或者产品符合《上市规则》第 2.1.2条第五项规定要求，则亦可能导致公司触发退市条件。根据《科创板上市公司持续监管办法（试行）》，公司触及终止上市标准的，股票直接终止上市。 3、收入无法按计划增长的风险 报告期内，公司营业收入分别为 0.00万元、0.00万元及 766.00万元。公司未来销售收入的增长主要取决于国内外未来市场需求、产品市场竞争情况和行业技术发展等因素，而公司存在累计未弥补亏损及持续亏损的情形将可能导致公司的资金状况无法满足自身在产品研发、市场推广及销售等方面的需求。如果未来市场需求不能保持增长、公司产品被竞争对手替代或客户拓展不及预期，则公司销售收入将无法按计划增长，进而对公司的盈利产生不利影响。 4、产品或服务无法得到市场认同 新药研发成功获批后，还需要经历市场拓展与学术推广，才能够更广泛地被医生和患者所接受。因此，如果新药上市后的市场开拓和学术推广因公司亏损问题遇到瓶颈，或市场与商业化团队因上述情况未能有效运作，公司产品存在无法得到市场认可的风险，进而无法应对不断变化的市场环境，可能给公司收回新药研发成本、实现经济效益带来一定的风险。此外，即使公司在研药品未来研发成功并进入商业化销售且获得市场认可，然而如与公司产品在药效、价格、质量等方面更为市场所接受的竞品获批上市，则公司产品可能面临亏损风险，从而影响公司的财务状况和经营业绩。 5、资金状况、研发投入、业务拓展、人才引进、团队稳定等方面受到限制或其他不利影响 公司无法盈利或保持盈利将削减公司价值，造成公司现金流紧张，损害公司业务拓展、人才引进、团队稳定、融资、维持研发工作、扩大业务或继续经营的能力。目前公司营运资金依赖于外部融资，若经营发展所需的开支超过可获得的外部融资款，将会对公司的资金状况造成压力。如果公司无法在未来一段期间内取得盈利或筹措到足够资金，公司将被迫推迟、削减或取消公司的研发项目或延缓未来的在研药品商业化进度，影响或迟滞公司现有在研药品临床试验开展，不利于公司获批药品有关的销售及市场推广等商业化进程，将对公司的业务造成重大不利影响。公司资金状况面临压力将影响公司持续向员工发放并提升其薪酬，影响公司未来吸引人才和稳定现有团队，从而可能会阻碍公司研发及商业化目标的实现，并损害公司进一步扩大业务范围的战略能力。 6、亏损可能将持续扩大风险 公司是刚步入商业化阶段的创新药企业，截至报告期末，仅有一款药品（康替唑胺）获得上市批准，报告期内的持续研发投入以及经营相关开支导致公司尚未实现盈利。随着公司各管线在研药品的临床研发不断深入，公司未来将持续产生较大规模的研发投入，亏损存在持续扩大的趋势。且公司相关在研药品的研发支出在未满足资本化条件之前均予以费用化，新药上市申请（NDA）及商业化市场推广亦将形成的高额费用，均可能导致公司亏损呈现持续扩大的趋势，从而对公司的日常经营、财务状况等方面产生重大不利影响。 二、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况 （一）2022年 1-3月主要财务数据 公司根据企业会计准则编制的 2022年 1-3月财务数据已经普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）审阅并出具审阅报告（普华永道中天阅字（2022）第 0021号）。 经审阅，公司 2022年 1-3月主要财务信息如下： 1、合并资产负债表主要财务数据 单位：万元
2、合并利润表主要财务数据 单位：万元
3、合并现金流量表主要财务数据 单位：万元
4、非经常性损益明细表 单位：万元
2022年 1-3月公司实现营业收入 1,068.70万元，全部来自核心产品康替唑胺销售收入，随着康替唑胺商业化的不断推进，产品销量快速增长，2022年 1-3月销售收入已超过 2021年全年。2022年 1-3月公司归属于母公司股东的净亏损为 5,103.75万元，同比增加 44.14%，主要系随着公司 MRX-4序贯康替唑胺全球多中心 III期临床试验的开展以及其他研发项目的不断推进，研发人员薪酬、委托研发费用和研发材料投入不断增长，导致研发费用增加；另外公司产品上市后，公司销售团队进一步扩张，相关商业化推广活动不断推进，导致公司销售费用进一步提高。2022年 1-3月，公司投资活动产生的现金流量净额大幅上升主要由于公司赎回银行理财等投资取得的现金大幅上升所致。 （二）财务报告审计截止日后经营状况 招股意向书已披露财务报告的审计截止日为 2021年 12月 31日。自审计截止日至本招股意向书签署之日，发行人经营状况正常，发行人董事、监事、高级管理人员、核心技术人员未发生重大不利变化，未发生其他可能影响投资者判断的重大事项。 （三）2022年 1-6月业绩预计情况 公司于 2022年 1-6月预计实现销售收入 2,000万元-2,150万元。随着公司 MRX-4序贯康替唑胺全球多中心 III期临床试验等管线研发的不断推进及销售投入不断增长，2022年 1-6月公司预计净亏损约 9,000万元-11,500万元，较去年同期增加约 3.68%-32.48%。 上述 2022年 1-6月财务数据为公司初步测算结果，未经会计师审计或审阅，不构成公司的盈利预测或业绩承诺。 目录 发行人声明 ............................................................................................................................... 1 本次发行概况 ........................................................................................................................... 2 重大事项提示 ........................................................................................................................... 3 一、发行人是一家拟采用第五套上市标准的医药行业公司......................................... 3 二、财务报告审计截止日后主要财务信息及经营状况............................................... 12 目录 ......................................................................................................................................... 15 第一节 释义 ............................................................................................................................ 19 第二节 概览 ............................................................................................................................ 25 一、发行人及本次发行的中介机构基本情况............................................................... 25 二、本次发行概况........................................................................................................... 25 三、发行人报告期的主要财务数据及财务指标........................................................... 27 四、发行人主营业务经营情况概述............................................................................... 27 五、发行人技术先进性、研发技术产业化情况以及未来发展战略........................... 28 六、发行人符合科创板定位的相关情况....................................................................... 31 七、发行人选择的具体上市标准................................................................................... 34 八、发行人公司治理特殊安排等重要事项................................................................... 34 九、募集资金用途........................................................................................................... 34 第三节 本次发行概况 ............................................................................................................ 36 一、本次发行基本情况................................................................................................... 36 二、本次发行的有关当事人........................................................................................... 37 三、发行人与中介机构关系的说明............................................................................... 39 四、有关本次发行上市的重要日期............................................................................... 40 第四节 风险因素 .................................................................................................................... 41 一、技术风险................................................................................................................... 41 二、经营风险................................................................................................................... 47 三、存在未弥补亏损及未来可能持续亏损的风险....................................................... 53 四、公司治理与内控风险............................................................................................... 55 五、财务风险................................................................................................................... 56 六、法律风险................................................................................................................... 58 七、募集资金投资项目风险........................................................................................... 59 八、新增支出对公司业绩影响风险............................................................................... 60 九、发行失败的风险....................................................................................................... 60 第五节 发行人基本情况 ........................................................................................................ 61 一、发行人基本情况....................................................................................................... 61 二、发行人设立情况....................................................................................................... 61 三、发行人报告期内的股本及股东变化情况............................................................... 66 四、发行人报告期内重大资产重组情况....................................................................... 77 五、发行人境外架构搭建和解除的情况....................................................................... 77 六、发行人委托持股情况及其解除............................................................................... 93 七、发行人的股权结构................................................................................................... 97 八、发行人控股子公司、参股公司及分公司............................................................... 97 九、持有发行人 5%以上股份或表决权的主要股东 .................................................. 101 十、发行人股本情况..................................................................................................... 107 十一、发行人的董事、监事、高级管理人员与核心技术人员................................. 114 十二、发行人已经制定或实施的股权激励及相关安排............................................. 129 十三、发行人员工及社会保障情况............................................................................. 138 第六节 业务和技术 .............................................................................................................. 140 一、公司的主营业务情况............................................................................................. 140 二、公司所处行业的基本情况..................................................................................... 171 三、公司在行业中的竞争地位..................................................................................... 230 四、公司主要产品的销售情况及主要客户................................................................. 235 五、公司采购和主要供应商情况................................................................................. 236 六、公司主要资源要素情况......................................................................................... 238 七、公司核心技术及研发情况..................................................................................... 244 八、公司境外经营情况................................................................................................. 258 第七节 公司治理与独立性 .................................................................................................. 259 一、概述......................................................................................................................... 259 二、股东大会、董事会、监事会、独立董事、董事会秘书以及审计委员会等机构和人员的运行及履职情况............................................................................................. 259 三、公司的特别表决权股份或类似安排..................................................................... 261 四、协议控制架构......................................................................................................... 261 五、内部控制制度的评估意见..................................................................................... 261 六、公司报告期内违法违规行为情况......................................................................... 261 七、公司报告期内资金占用和对外担保情况............................................................. 261 八、发行人具有直接面向市场独立持续经营的能力................................................. 261 九、同业竞争................................................................................................................. 263 十、关联方、关联关系和关联交易............................................................................. 263 第八节 财务会计信息与管理层分析 .................................................................................. 280 一、财务报表................................................................................................................. 280 二、审计意见................................................................................................................. 288 三、关键审计事项......................................................................................................... 289 四、财务报表的编制基础、合并财务报表范围及变化情况..................................... 291 五、主要会计政策和会计估计、分部信息................................................................. 292 六、与财务会计信息相关的重要性水平的判断标准................................................. 310 七、主要税种、税率及税收优惠情况......................................................................... 310 八、分部信息................................................................................................................. 311 九、非经常性损益......................................................................................................... 312 十、主要财务指标......................................................................................................... 313 十一、经营成果分析..................................................................................................... 315 十二、资产质量分析..................................................................................................... 328 十三、偿债能力、流动性与持续经营能力分析......................................................... 346 十四、重大资本性支出及重大资产业务重组............................................................. 351 十五、财务报告审计基准日后主要经营状况............................................................. 351 十六、资产负债表日后事项、或有事项及其他重要事项......................................... 353 十七、发行人盈利预测披露情况................................................................................. 354 十八、对发行人未来经营能力或财务状况可能产生影响的因素及其变化趋势..... 354 十九、未来可实现盈利情况......................................................................................... 356 第九节 募集资金运用与未来发展规划 .............................................................................. 358 一、募集资金运用概况................................................................................................. 358 二、募集资金运用对同业竞争和独立性的影响......................................................... 359 三、募集资金投资项目具体情况................................................................................. 359 四、募集资金运用对公司财务状况及经营成果的影响............................................. 370 五、公司未来战略规划及发展目标............................................................................. 370 第十节 投资者保护 .............................................................................................................. 375 一、发行人投资者关系的主要安排............................................................................. 375 二、发行人的股利分配政策......................................................................................... 377 三、本次发行完成前滚存利润的分配安排和已履行的决策程序............................. 382 四、发行人股东投票机制的建立情况......................................................................... 382 五、尚未盈利企业依法落实保护投资者合法权益规定的各项措施......................... 383 六、与本次发行上市相关的重要承诺及履行情况..................................................... 384 第十一节 其他重要事项 ...................................................................................................... 401 一、重大合同................................................................................................................. 401 二、对外担保情况......................................................................................................... 404 三、重大诉讼、仲裁事项............................................................................................. 404 第十二节 声明 ...................................................................................................................... 406 全体董事、监事、高级管理人员声明......................................................................... 406 保荐机构/保荐人（主承销商）声明 ........................................................................... 412 保荐机构董事长声明..................................................................................................... 413 保荐机构总经理/首席执行官声明 ............................................................................... 414 发行人律师声明............................................................................................................. 415 承担审计业务的会计师事务所声明............................................................................. 416 承担资产评估业务的评估机构声明............................................................................. 417 承担验资业务的机构声明............................................................................................. 418 承担验资专项复核业务的机构声明............................................................................. 419 第十三节 备查文件 .............................................................................................................. 420 一、本招股意向书的备查文件..................................................................................... 420 二、查阅地点................................................................................................................. 420 三、查阅时间................................................................................................................. 420 四、查阅网址................................................................................................................. 420 第一节 释义 本招股意向书中，除非文意另有所指，下列简称和术语具有如下含义：
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