[中报]健民集团(600976):健民集团2022年半年度报告全文
原标题:健民集团:健民集团2022年半年度报告全文 健民药业集团股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人何勤、主管会计工作负责人程朝阳及会计机构负责人（会计主管人员）张英声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 公司半年度不进行利润分配或资本公积金转增股本。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，包括行业政策风险、原材料风险、市场竞争风险、研发风险等，敬请查阅相关章节。 十一、 其他 □适用 √不适用 目 录 第二节 公司简介和主要财务指标 ....................................... 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................. 9 第四节 公司治理 .................................................... 27 第五节 环境与社会责任 .............................................. 29 第六节 重要事项 .................................................... 35 第七节 股份变动及股东情况 .......................................... 39 第八节 优先股相关情况 .............................................. 43 第九节 债券相关情况 ................................................ 43 第十节 财务报告 .................................................... 44
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入较上年同期增加1.93%，主要系医药工业板块处方药产品线收入增长所致； 2、经营活动产生的现金流量净额比上年同期增加8.24%，主要系本期加大销售回款力度所致； 3、归属于上市公司股东的净利润比上年同期增长18.7%，主要系处方药产品线收入增长19%、政府补助及联营企业投资收益增加所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司主要从事药品的研发、制造、批发与零售业务，公司所处行业为医药行业， 主要为医药制造业（C27）（中国证监会《上市公司行业分类指引》（2012修订））， 公司主营业务与2021年相比未发生重大变化，主要分为医药工业和医药商业两大板 块。 （一）公司所属行业发展情况 1、医药制造经济运行情况 （1）医药制造业企业数量持续增长 据国家统计局数据，截止2022年5月末，我国医药制造业企业共计8,677个， 较上年同期增加445家，较上年度期末增加340家。 （2）医药制造业企业收入与利润情况 据国家统计局规模以上医药制造业数据显示，2021年全年医药制造营业收入29,288.5亿元，同比增长20.1%，医药制造利润总额6,271.4亿元，同比增长77.9%， 2021年医药制造实现恢复性增长；2022年1-5月医药制造营业收入11,476.6亿元，同比增长2.3%，医药制造利润总额1,827.2亿，同比下降20.6%。 2、中药行业情况 公司在医药制造细分行业中属于中药行业中的中成药制造业，上游是中药材、中药饮片等原材料供应者，中药材的产量受种植面积、自然条件影响较大，其供应数量、质量和价格将直接影响中成药制造行业的生产经营。 （1）中药行业经济运行情况 根据米内网数据显示，中国公立医院端（城市公立、城市社区、县级公立、乡镇卫生）中成药2021年总体年度销售规模为2,508亿元，同比增长4.85%；医院端中成药销量较2020年有所恢复，但较2019年还有一定距离。中国城市实体药店中成药2021年总体年度销售规模为1,117亿元，同比增长4.38%，接近2019年水平。 （2）中成药产量情况。据统计局数据，我国中成药2021年产量为231.80万吨， 同比下降0.04%；2022年上半年中成药产量有所恢复，1-5月累计产量93.2万吨，同 比增长1.3%。 （3）国家政策助推中医药发展。中医药是中华民族瑰宝，是积累几千年人们智血管病、糖尿病、感染性疾病、老年痴呆、高原病防治和微生物耐药等领域的独特优势，以及在对抗新冠病毒细胞损伤和炎症修复等方面起到的作用，使中医药越来越受重视，国家陆续出台多项政策，扶持中医药发展。2022年1月7日，国家药监局发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》；2022年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出28条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航；2022年3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，明确了“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施，部署十方面重点任务，包括建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障等。 3、医药商业经营情况 药品流通企业数量众多。根据《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》，截至2021年9月底，有效期内《药品生产许可证》共7,354个（含中药饮片、医用气体等），其中原料药和制剂生产企业4,587家，特殊药品生产企业216家。截止2021年9月底，全国共有《药品经营许可证》持证企业60.65万家。其中，批发企业1.34万家，零售连锁总部6,658家，零售连锁门店33.53万家，单体药店25.12万家。 药品批发企业集中度有所提高。根据《药品流通蓝皮书：中国药品流通行业发展报告（2021）》，2020年，药品批发企业主营业务收入前100位占同期全国医药市场总规模的73.7%，同比提高0.4个百分点。其中，4家全国龙头企业主营业务收入占同期全国医药市场总规模的42.6%，同比提高1.6个百分点；前10位占55.2%，同比提高3.2个百分点；前20位占63.5%，同比提高2.0个百分点；前50位占70.0%，同比提高0.9个百分点。 大型药品批发企业销售增速放缓。根据《药品流通蓝皮书：中国药品流通行业发展报告（2021）》，2020年，前100位药品批发企业主营业务收入同比增长 2.5%，增速回落12.2个百分点。其中，4家全国龙头企业主营业务收入同比增长 6.0%，增速回落12.2个百分点；前10位同比增长8.4%，增速回落8.6个百分点；前20位同比增长5.3%，增速回落11.9个百分点；前50位同比增长3.4%，增速回落12.7个百分点。 医药电商快速发展。疫情改变了人们问诊、购药习惯，互联网医疗及医药电商业务得到快速发展，为助力抗疫发挥了积极的作用。传统药品流通企业加快零售业务由以线下为主向线上线下融合方向转变，形成与医药电商融合竞争发展的新格局。 4、有影响的医药行业政策情况 （1） 促进中药行业发展政策 2022年1月17日，国家卫健委老龄健康司发布《关于全面加强老年健康服务工作的通知》，提出65岁及以上老年人中医药健康管理率达到75%以上。 2022年2月9日，国务院办公厅印发《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》，从人才、产业、资金、发展环境等多个方面提出 28 条举措，为中医药高质量特色发展保驾护航。 2022 年 2 月 16 日，国家卫健委规划发展与信息化司发布了《健康中国行动2021-2022年考核实施方案》。这是“健康中国2030”国家战略的具体实施内容。《方案》设计了26项具体考核指标。其中，要求全国31个省市自治区的所有乡镇卫生院、社区卫生服务中心，需要全部可以提供“中医非药物疗法”，这是 26 个指标当中唯一要求完成率达到100%的约束性指标。 2022年3月29日，国务院办公厅印发《“十四五”中医药发展规划》，明确了“十四五”时期中医药发展目标任务和重点措施。《规划》部署了十方面重点任务，包括建设高水平中医药传承保护与科技创新体系，推动中药产业高质量发展，发展中医药健康服务业，推动中医药文化繁荣发展，加快中医药开放发展，深化中医药领域改革以及强化中医药发展支撑保障等。 2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。任务中指出，选择部分地区开展医保支持中医药发展试点，推动中医特色优势病种按病种付费。推进中西医协同“旗舰”医院建设和重大疑难疾病中西医临床协作试点项目。加强基层医疗卫生机构中医药服务能力建设，力争实现全部社区卫生服务中心和乡镇卫生院设置中医馆、配备中医医师。 影响与对策：国家扶持中药的相关政策持续加码，公司作为全国重点中药企业，将抓住机遇，聚焦中医药核心业务，积极布局和推进中药研发创新。未来公司将继续推动在研新药的研发进展，加快研发成果转化。 （2） 加强行业监管 2022年1月7日，国家药监局发布《中药新药复方制剂中医药理论申报资料撰写指导原则（试行）》《古代经典名方中药复方制剂说明书撰写指导原则（试行）》《已上市中药说明书安全信息项内容修订技术指导原则（试行）》。 2022年1月7日，工信部印发《制造业质量管理数字化实施指南（试行）的通知》和解读。指南中明确，面向医药等行业，推进产品全生命周期质量追溯。 2022年3月17日，国家药监局、农业农村部、国家林草局、国家中医药局等四部门发布《中药材生产质量管理规范》的公告，进一步推进中药材规范化生产，加强中药材质量控制，促进中药高质量发展。 2022年5月9日，国家药监局综合司公开征求《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见稿）》意见，主要针对药品研制、生产、经营、使用和监督管理活动提出基本要求。 2022年5月11日，国家药监局印发《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》。“十四五”期末，以支撑药品安全及高质量发展为目标，构建完善的药品智慧监管技术框架。《规划》提出，加强药品监管能力建设，提升药品监管工作效能和风险治理能力。 2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。任务指出要加强综合监管。制定药品经营和使用质量监督管理办法、药品网络销售监督管理办法。推进药品使用监测信息网络建设和药品编码应用，2022年力争覆盖所有二级及以上公立医疗机构和80%的政府办社区卫生服务中心、乡镇卫生院。 扎实推进全国统一医保信息业务编码动态维护和深化应用。 2022年6月27日，国家药监局发布了《药品追溯码标识规范》《药品追溯消费者查询结果显示规范》2项信息化标准。 影响与对策：行业监管政策进一步收紧，有利于净化行业环境，促进优质企业参与竞争，加速淘汰机制。公司将一如既往地贯彻国家法律法规，进一步推动中药产业以及制药装备的智能化发展，提高制药设备质量和维修管理水平，对相关人员制定科学、严格的管理制度，严格生产管理，加强质量控制，提升核心竞争优势。 （3） 鼓励药物研发创新 2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。任务中指出，持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药上市。 加强小品种药（短缺药）集中生产基地建设。加强罕见病用药保障。健全药品临床综合评价工作机制和标准规范，将评价结果作为医疗机构用药目录遴选、上下级用药衔接等的重要依据。探索完善药品流通新业态新模式。 影响与对策：国家政策层面持续鼓励创新和高端制造，集采等政策的落地也将倒逼行业加快创新，加大研发费用投入，实现高质量发展。公司将积极响应国家政策鼓励，继续加快在研品种研发进度，加速成果转化；以市场为导向，持续布局儿科新制剂及高端制剂品种开发；适时开展经典名方、名家验方、大品种二次开发等中药研究与创新开发。 （4） 医疗体制改革类政策 ①医保目录动态调整机制建立 2022年5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》，明确了 2022 年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。要求加快构建有序的就医和诊疗新格局，深入推广三明医改经验，着力增强公共卫生服务能力，推进医药卫生高质量发展。任务中指出，各省份 2022年6月底前印发建立医疗服务价格动态调整机制相关文件，年底前将医疗服务价格调出成本监审和价格听证目录；选择部分地区开展医保支持中医药发展试点，推动中医特色优势病种按病种付费。 2022年6月29日，国家医保局日前印发《2022 年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件征求意见，今年医保目录调整工作即将正式启动。该方案优化了申报范围，向罕见病患者、儿童等特殊人群适当倾斜，更多罕见病用药、儿童药品等有望进医保。 影响对策：医保目录每年动态调整，创新药纳入医保速度大大缩短，医保谈判常态化开展对于产品短期价格存在一定影响，但以价换量进入医保后放量效果可期待。 公司将继续加大研发投入，提高研发转化率。 ②带量采购常态化 2022年1月4日，中成药省际联盟集采领导小组办公室发布《中成药省际联盟集中带量采购中选企业非报价代表品基准价格和拟中选价格公示》，公司小金胶囊入选。 2022年1月10日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，决定常态化、制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购。以慢性病、常见病为重点，今年底前，国家和省级集采药品在每个省合计达到350个以上。此外逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。 2022年6月20日，上海阳光采购网发布《全国药品集中采购文件》表示，正式开启第七批药品集采工作。第七批国家组织药品集中采购报量品种目录，共计 58 个品种，208个品规。 影响对策：药品集采常态化，中成药集采逐步推进。公司将积极应对中成药集采，扩大医院市场份额；加快品牌建设，扩大零售、互联网等终端市场份额；加大大健康产品、中医诊疗等创新业务布局。 （二）公司主要业务情况说明 1、公司主要业务及主要产品公司情况 公司主要从事药品的研发、制造、批发与零售业务，分为医药工业和医药商业两大板块，具体如下： 医药工业主要是药品和大健康产品的研发、制造及销售。公司和全资子公司叶开泰国药主要从事药品生产，合计持有药品批文257个。公司主导产品龙牡壮骨颗粒为儿科补益类用药，用于治疗小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等；小儿宣肺止咳颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿解感颗粒等为小儿感冒类用药；健脾生血颗粒、健脾生血片用于治疗缺铁性贫血；小金胶囊、小金丸用于乳腺增生类疾病。公司主要品种还有便通胶囊、健民咽喉片、健胃消食片、雌二醇凝胶、拔毒生肌散等。全资子公司叶开泰健康公司开发经营传统中药和养生产品。 医药商业板块主要为药品的批发和零售。药品批发业务主要通过公司下属子公司福高公司、维生公司开展，销售本公司及其他企业的医药产品，业务区域主要集中在广东、湖北等地，零售业务主要通过子公司新世纪大药房开展，主要经营品种有中成药、化学药品、生物制剂、保健品等。 中医诊疗服务：公司全资子公司健民中医门诊部（武汉）有限公司从事中医诊疗服务。 2、经营模式 （1）医药工业经营模式 原材料采购模式：公司采购中心对原材料采购实行专业化集中招标管理，统筹规划原辅包材的外部采购，大宗物料实施战略性采购。根据生产情况、市场状况合理规划库存量，安排采购计划和采购时点；严格执行安全库存制度及中药材采购标准，除部分药材（人工麝香）为国家指定专供外，其余中药原材料均通过专业人员亲临产地、药材市场挑选，特殊中药材实施规格等级优选或道地药材基地亲自培育，确保公司每批中药材品质上乘，为公司制造精品中药奠定基础。 生产模式：公司根据销售情况、库存状况、市场环境等合理安排生产计划，确保药品生产供应；在生产过程中严格执行新《药品管理法》，并按照 GMP 及药典要求，对药品生产中使用的原辅包材、生产的半成品和产成品进行质量检测，对生产过程、生产工艺等进行严格监控，确保药品质量安全。 销售模式：公司 OTC 产品通过线上和线下药房渠道，依靠品牌拉动、线上引流、专业团队推广及促销活动实现销售。 Rx产品采用以专业化学术推广为主的销售模式，通过药品流通企业销售给医疗机构。同时，公司积极应对集采，参与部分省区联盟中成药带量采购。2021年，公司产品小金胶囊、银杏叶片中选，力争通过集采获得更大的市场份额。 （2）医药商业经营模式 公司严格执行新《药品管理法》，按照GSP标准管理，充分保障药品流通过程中的产品质量。医药商业主要为下属子公司从药品生产企业购进产品，通过自有销售渠道销往区域内的其他医药商业公司、医疗机构或药店，并积极拓展 SPD 等创新业务，提升公司盈利能力。 3、报告期内业绩驱动因素 报告期内，公司实现营业收入18.27亿元，同比增长1.93%，其中医药工业收入9.04亿元，同比增长2.55%，医药商业收入9.16亿元，同比增长0.92%；实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元，同比增长18.7%，净利润的增长主要系处方药产品线收入增长19%、政府补助及联营企业投资收益增加所致。 4、公司所处的行业地位 公司是国家高新技术企业，技术中心通过国家企业技术中心认定，荣获湖北省科技进步奖、湖北省技术创新示范企业等。公司通过多年经营，树立了良好的口碑和较好的用户基础。2022年，健民集团在“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”排46位、“2021年度湖北省高新技术企业百强榜单”排56位，荣获“中国医药高质量发展成果企业” 称号；公司产品龙牡壮骨颗粒荣获“2021-2022年度医药零售市场潜力品牌”称号，被评选为 “中国医药高质量发展成果品牌”；健脾生血颗粒荣获“2021年武汉名品”认定。 从choice金融终端数据统计，申万行业分类的医药生物类上市公司 443家，其中中药类上市公司71家，根据2021年年报资料，健民集团营业收入在医药生物类上市公司中排第132位，在71家中药类上市公司中排第26位；净利润在医药生物类上市公司中排161位，在中药类上市公司中排第26位。根据2022年一季报资料，健民集团营业收入在医药生物类上市公司中排第 125位，在71家中药类上市公司中排第25位；净利润在医药生物类上市公司中排150位，在中药类上市公司中排第24位。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内公司核心竞争力未发生变化。公司作为一家历史悠久和文化底蕴深厚的中药企业，始终坚持以质量为核心、研发为动力、人才为根本的经营宗旨，发挥资源优势，夯实核心能力，不断推进公司健康、稳定发展。 1、公司历史文化悠久，药品质量可靠。健民集团传承“叶开泰”近400年历史文化，秉承“遵古酌今、虔诚修合、宁缺毋滥、不好再来”的制造理念、“并蓄兼收，损己无欺”的经营理念，致力于精品中药制造与研发，从道地药材采购到产品销售至客户的每一个环节均精益求精，至诚至信，体现着健民人“修合虽无人见，存心自有天知”的堂训，在业内树立了良好的口碑和用户基础。 2、公司有较好的品牌优势。“健民”、“龙牡”商标先后被认定为中国驰名商标，其中，“健民”品牌自2009年至2019年连续11年入选《中国500最具价值品牌》；龙牡壮骨颗粒荣获“2021-2022年度医药零售市场潜力品牌”称号，被评选为 “中国医药高质量发展成果品牌”。 3、公司有较好的人才基础。公司建立了规范、科学、合理的“选人、育人、用人、留人”的人才机制，为员工提供有竞争力的薪资福利待遇和多样化培训、学习机会，形成“专业和管理”人才成长双通道、职等职级晋升的人才成长体系，能够吸引人、留住人和激励人。公司现有管理团队、员工队伍的综合素质、执业能力及忠诚度均较高。 4、公司拥有优秀的研发团队和良好的研发机制，建有国家企业技术中心、博士后科研工作站、湖北省暨武汉市中药现代化工程技术中心。2021 年公司儿童药物研究院在研科研人员160人，其中博士7人、硕士34人、本科84人，本科以上学历人数占78%，涵盖中成药、化学药、药理分析、药理毒理、临床医学等专业领域，人员专业分布合理；科研管理实施研发项目责任制，优化考核与激励，持续开展人员培训，不断提升公司自主研发能力。 5、截至2022年6月30日，公司共拥有国家专利127项，其中发明专利69项，实用新型专利39项，外观专利19项。 6、公司是全国重点中药企业和小儿用药生产基地。公司及全资子公司叶开泰国药合计持有药品批文257个，产品资源丰富，形成了以中成药为主的儿科产品线、妇科产品线、特色中药产品线。其中儿科产品线有龙牡壮骨颗粒、小儿宝泰康颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、小儿解感颗粒等品种。妇科产品线有健脾生血颗粒、健脾生血片、小金胶囊等，特色中药产品线主要包括便通胶囊、健胃消食片、健民咽喉片、拔毒生肌散等。 三、 经营情况的讨论与分析 2022年上半年，疫情防控进入新常态，国内经济稳中求进，“医疗、医保、医药” 三医联动改革持续稳步推进，国家在医保支付、鼓励中药传承与创新、应对人口老龄化、中医药发展规划等方面政策不断优化与落地执行，推动中医药行业进入高质量发展黄金时期，为中药企业带来发展机遇；药品集采扩面提速、基本药物目录调整、医保谈判、中药材价格上涨等短期内在一定程度上压缩了中药企业的利润空间，长期来看将倒逼中药企业向着创新方向发展。报告期内，公司积极应对行业政策变化，紧紧围绕年度工作计划，发挥优势，创新机制，不断夯实基础实力，基本完成公司在营销、研发、制造等板块上半年经济工作目标，实现营业收入18.27亿元，同比增长1.93%，其中医药工业收入9.04亿元，同比增长2.55%，医药商业收入9.16亿元，同比增长0.92%；实现归属于上市公司股东的净利润1.98亿元，同比增长18.7%。
（一）营销工作 报告期内，公司坚持品牌打造，加大学术推广，聚焦大产品，加快新产品培育，探索组织变革，加强人才引进及团队专业化，克服疫情点状多发不利因素，实现工业销售的基本稳定。 在品牌打造方面，围绕龙牡、便通双品牌塑造，坚持爱奇艺、腾讯视频等网络视频大声量投放；加强与央视、湖南卫视战略合作；增强地县市场广告辐射，提升品牌公信力和美誉度。 在学术推广方面，积极开展多中心临床观察、产品循证医学研究，不断增强产品医学价值；开展多科室推广、指南巡讲，促进公司医疗线产品快速增长，较上年同期增长19%，其中小儿宝泰康颗粒、雌二醇凝胶同比增长40%以上。 在大产品培育方面，开展KA连锁精细化运营、宣传推广活动，提升门店动销率及店均单产，主导产品龙牡壮骨颗粒销售总体保持稳定，其中60袋规格保持稳定增长，30袋规格公司从渠道管控、销售政策调整、减少发货等方面进行价值链的维护，通过调整，终端价格有所恢复，渠道库存趋于良性；开展大规格替换、多科室推广、薄弱省区销售模式调整等，提升医疗机构的覆盖率，主导产品健脾生血颗粒（片）同比增长20%。 在新产品培育方面，推动医疗线渠道新品龙牡壮骨颗粒、小儿宣肺止咳颗粒、中药1.1类新药七蕊胃舒胶囊的上市工作，实现10个以上省区的招标准入。加快OTC渠道新品便通胶囊连锁开发、门店铺货，加强KA连锁战略合作，2022年便通胶囊OTC渠道销售收入同比增长79%。 在组织变革方面，将Rx业务裂变为核心产品线、皮外产品线、新药推广线，在保持核心产品快速发展的同时，加快皮外、新药的市场准入、客户发展、医疗机构开发。 在人才引进及团队专业化方面，加快医疗地区经理、OTC门店经理、营销管培生的引进补充，开展营销云课堂、大道商学院等形式的专业化培训，开发营销课程180余堂，推动团队的专业化。
（二）研发工作 报告期内，公司加大研发投入，加快推进新产品研发和立项，有序推进老产品二次开发，截止报告期末，公司有效专利合计127项。 在新产品开发方面，按照既定目标顺利推进。中药新药小儿宣肺止咳糖浆与通降颗粒分别向国家药审中心提交pre-NDA、pre-IND沟通交流申请，牛黄小儿退热贴Ⅲ期临床研究按计划推进，3项儿童制剂完成中试研究，2项保健食品取得备案凭证，1项注册类保健食品完成中试生产。 在老产品二次开发方面，已上市品种二次开发有序推进，安眠补脑口服液质量标准修订取得批件。 报告期内，公司承担的湖北省产业创新能力建设专项通过验收，湖北省科技项目通过中期检查，包括牵头承担的2项重点产业创新链科技重大专项、1项揭榜制项目、1项重点研发计划项目；公司还申报了湖北省大健康产业发展专项和湖北省高质量发展专项等系列政府资助。 （三）生产工作 在产能提升方面，公司制造中心通过优化排产、工艺改进、技能提升等多种方式，提能增效，保障市场供应。加大生产投入，逐步淘汰落后产能，叶开泰智能制造车间的投入使用，大幅提升前处理及提取产能；龙牡智能制造车间改造完成，从原辅料粉碎到成品装箱入库，全面实现自动化联线生产；公司决定投资27,981万元新建综合制剂车间，投资1,919万元对质量中心进行改造，并对生产数据采集、可视化管理、物流管理等方面进行信息化建设，持续优化公司生产能力。 在产品品质方面，公司从源头精选优质道地药材采购，逐品种优化产品工艺，严格产品生产过程管理及质量指标控制，实现全流程精准管控；持续开展“黄金批次”打造，上半年完成小金胶囊、小儿宝泰康颗粒等品种的黄金批次输出；优化组织架构，完善培训考核机制，持续提升生产人员技能，为高品质产品输出打下坚实的基础。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1、 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
研发费用变动原因说明：主要系本期加大研发投入所致 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系销售回款较上年同期增加所致 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系理财投资尚未到期赎回及本期新增联营企业支付的投资款所致 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期支付的股利分配款较上期增加所致 2、 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1、 资产及负债状况 单位：元
其他说明：无 2、 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产15,342,891.00（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为0.52%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明：无 3、 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用
4、 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1、 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 持续到报告期内的投资工作：一是公司以自有资金不超过210万澳大利亚元受让公司控股股东华立医药集团有限公司持有的澳大利亚上市公司HeraMed Limited流通股股票10,857,385股，该项目尚未完成；二是公司以自有资金出资5,000万元认购华方和昂基金份额，占基金注册资本的49.505%。 (1) 重大的股权投资 √适用 □不适用 经第九届董事会第三十次会议决议，公司以自有资金不超过210万澳元（最终成交价格以评估值为准）受让控股股东华立医药集团有限公司持有的澳大利亚上市公司HeraMed Limited流通股股票10,857,385股。该项目已完成评估，评估基准日2021年9月30日，该部分股权评估值991.12万元（北方亚事评报字【2022】01-005号），该项目正在进行境外投资的报备审批。 经第九届董事会第三十一次会议及2021年第五次临时股东大会决议，公司作为有限合伙人与关联方华方创量投资管理有限公司、昆药集团股份有限公司等共同投资杭州华方和昂投资管理合伙企业（有限合伙）（以下简称：华方和昂基金），其中本公司以自有资金出资5,000万元，占华方和昂基金注册资本的49.505%。华方和昂基金于2022年1月12日完成合伙人变更工商登记，本公司于2022年1月14日支付第一期投资款2,500万元。 报告期内，公司没有开展其他重大的股权投资事项。 (2) 重大的非股权投资 √适用 □不适用 经第九届董事会第三十二次董事会决议，公司全资子公司叶开泰国药以自有资金投入 1,622.38 万元在不影响企业正常生产经营的情况下，对其生产园区进行升级改造。 经第九届董事会第三十四次会议决议，叶开泰国药以自有资金或其他自筹资金投入27,981万元在其生产园区新建综合制剂车间。 经第九届董事会第三十五次会议决议，叶开泰国药以自有资金1,919万元对其质量中心进行改造升级。 上述项目均按项目计划如期推进。 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元
(五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、 其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、不可抗力风险 2022年是疫情持续的第三年，我国有效的疫情防控措施，保障了各行各业持续恢复，但各地疫情散点式复发，对医药物流、终端药品消费等都产生一定的影响。 应对措施：公司将坚持落实国家疫情防控措施，适度调整生产、销售措施，确保生产经营不受影响。 2、政策变动风险 医药制造行业受国家相关法律法规及政策的影响较大。近年来，深化医改持续发力，健康中国行动稳步实施，以“三医联动”为核心，分级诊疗、医保支付改革将持续成为改革重心；医保控费措施全面推广；多管齐下，行业监管政策进一步收紧，加速行业优胜劣汰。医保目录调整、药品管理法修订等一系列政策措施的实施，为整个医药行业的未来发展带来重大影响，使公司面临行业政策变化的风险。 应对措施：公司将密切关注国家政策走势，加强对行业重大信息和敏感信息的分析，及时把握行业发展变化趋势，提前布局调整，在保持产品销售稳健的同时，根据市场状况，适时调整产品结构与营销策略，提高管理水平，加强品牌驱动，发挥产品优势，加大研发投入，提升公司整体竞争能力。 3、产品集中风险 报告期内公司产品龙牡壮骨颗粒、小金胶囊、健脾生血颗粒/片三者的合计销售收入占当期工业收入的一半以上，上述产品的生产及销售状况在较大程度上决定了公司的盈利水平，一旦其原料药价格、产销状况、市场竞争格局等发生重大不利变化，将对公司未来的经营业绩产生不利影响。 应对措施：公司积极加大优势品种培育及产品梯队建设，努力改善产品结构，打造第二增长曲线；积极开展循证医学研究及学术营销，不断增强产品医学价值和市场价值，提高市场竞争力。 4、原辅材料价格波动风险 中药行业的主要原材料为中药材，由于中药材多为自然生长、季节采集，产地分布具有明显的地域性，产量和价格波动具有明显的周期性，因此其价格、产量容易受到自然条件、经济环境、市场供求关系等外部因素变化的影响，构成原材料供应风险，将直接影响公司正常生产经营和利润水平。 应对措施：公司将强化市场预测分析，紧盯市场行情变化，通过对大宗物料实行战略性采购、对特殊中药材实行规格等级优选来打破部分原料药市场垄断，有效成本控制；搭建互联网采购平台，完成包材、辅料平台建设，加快药材基地布局；通过优化供应商管理、控制全流程、推进信息化等手段促使采购管理日趋精细化。 5、成本增加风险 受国家环保政策、原材料价格和人力成本上涨等因素影响，公司面临经营成本增应对措施：公司将继续推进节能降耗，细化管理，降本增效，合理控制成本。 6、市场竞争加剧的风险 随着国家推动医疗体制改革向纵深发展，“以量换价”、“中药集采”等集采政策的落地执行。落标药品转战院外，将加剧零售终端市场竞争。中成药集采落地执行也将带来产品价格下降风险。 应对措施：公司将强化资源整合，补齐软硬件短板，深入推进精益生产，积极提升供应链体系综合效能；积极应对中成药集采，扩大医院市场份额；加快品牌建设，扩大零售、互联网等终端市场份额；加大大健康产品、中医诊疗等创新业务布局。 7、研发风险 新药研发存在高投入、高风险、周期长等特点。药品的前期研发以及产品从研制、临床试验报批到投产的周期长、环节多，容易受到一些不确定性因素的影响，可能面临临床疗效不足、安全性风险等问题，导致项目无法继续开发；产品上市后也可能面临市场接受度不高和经济回报不佳等风险。公司在研新药有30余项，均可能面临上述风险。 应对措施：公司将加强新药立项前的可行性研究，充分论证，谨慎新药立项。对于在研新药，将加强研发风险防控，建立高效的研发管理体系，完善考核机制与人员激励机制，引进高质量研发人才，加强研发团队建设，加快研发进程，紧跟政策，动态调整，提高生产转化率。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1、 排污信息 √适用 □不适用 公司全资子公司叶开泰国药主要污染物有废水、废气、固体废弃物，其中废水主要含COD、BOD、氨氮等；废气主要含烟尘、二氧化硫、氮氧化物等。排放方式：叶开泰国药污水处理废水排放口一个，分布在该公司东南侧；废气排放口三个，分布在该公司西南侧。根据随州市环境保护局重点污染源监测性监测数据，叶开泰国药排污情况如下： （1）2022年上半年排污情况
（2）排污总量。叶开泰国药环评总量确认书中主要污染物排放总量：COD：22.2t/a；氨氮：2.96t/a；氮氧化物：7.17t/a；二氧化硫：1.14t/a；烟尘：2.73t/a。报告期内，叶开泰国药排污总量控制在许可范围内，“三废”治理符合规范要求，无超标排放。 （3）废气的排放。叶开泰国药生产过程全部采用清洁能源天然气，尾气达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271—2014），直接排放。智能制造前处理大楼的炮制、干燥废气经生物滤池和干式化学过滤处理后达标排放，智能制造提取大楼的醇提、醇沉、浓缩、乙醇回收，出渣废气经CO转轮催化氧化后达标排放。 （4）固废排放。叶开泰国药生产过程中产生的粉尘回收生产，药渣、滤渣因其成分为中药，按国家规定进行处理；办公生活垃圾经分类收集处理资源化回收利用后，由环卫部门统一清运至垃圾处理厂处理。污水站产生的污泥因其为一般固废故由环卫部门统一清运至垃圾填埋场处理。 （5）噪音排放。厂界噪声值为 39-52 分贝之间，执行标准为《企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中3类排放限制，符合相关规定。 2、 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 叶开泰国药自建“综合性污水处理站”，日处理量800吨，24小时稳定运行，污水排放经污水处理站处理达标后过排口在线监测设备排至随州市污水处理厂，排放方式为间歇性排放。 叶开泰国药生产过程全部采用清洁能源天然气，尾气达到《锅炉大气污染物排放标准》（GB13271—2014），直接排放。智能制造前处理车间新建一套处理量5万m3/h的废气治理设施，采用“生物滤池+干式化学过滤”处理工艺，对炮制废气、干燥废气进行收集处理后达标排放，设施运行稳定，与生产同步启停，并建立了完善的运营管理、维护保养、台账管理制度。智能制造提取车间新建两套总处理量 5 万 m3/h的废气治理设施，采用“转轮吸附脱附+CO催化氧化”处理工艺，对醇提、醇沉、浓缩、乙醇回收，出渣废气进行收集处理后达标排放，设施运行稳定，与生产同步启停，并建立了完善的运营管理、维护保养、台账管理制度。（未完）  |