[中报]信立泰(002294):2022年半年度报告

时间：2022年08月09日 18:26:50 中财网

原标题:信立泰:2022年半年度报告

深圳信立泰药业股份有限公司 2022年半年度报告 2022年8月

第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人叶澄海、主管会计工作负责人孔芸及会计机构负责人（会计主管人员）张桂青声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

本公司请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别注意下列风险因素：可能存在研发失败、政策变化带来的价格下降、成本上升等风险。有关风险因素及应对措施已在本报告“管理层讨论与分析”部分予以描述，敬请投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ........................................................................................................ 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................. 10
第四节 公司治理............................................................................................................................... 31
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................. 36
第六节 重要事项............................................................................................................................... 48
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................................... 61
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................. 70
第九节 债券相关情况 ...................................................................................................................... 71
第十节 财务报告............................................................................................................................... 72

备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。

二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

三、载有董事长签名的公司2022年半年度报告文本。

四、其他有关资料。

以上备查文件原件或具有法律效力的复印件的备置地点：公司总部董事会秘书办公室、深圳证券交易所。


深圳信立泰药业股份有限公司
董事长：叶澄海
二〇二二年八月十日

释义

释义项	指	释义内容
本公司、公司、信立泰	指	深圳信立泰药业股份有限公司
香港信立泰、控股股东	指	信立泰药业有限公司，本公司之控股股东，是一家注册地 位于香港的公司
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
深交所	指	深圳证券交易所
元/万元	指	如无特别说明，人民币元/万元
国家医保目录	指	国家医保局、人力资源社会保障部印发的《国家基本医疗 保险、工伤保险和生育保险药品目录》
NMPA、药监局	指	国家药品监督管理局
CDE	指	国家药品监督管理局药品审评中心
IND	指	新药临床试验
GMP	指	Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范
HFpEF、HFrEF	指	射血分数保留的慢性心力衰竭、射血分数降低的慢性心力 衰竭
公司章程、章程	指	深圳信立泰药业股份有限公司公司章程
股东大会	指	深圳信立泰药业股份有限公司股东大会
董事会	指	深圳信立泰药业股份有限公司董事会
监事会	指	深圳信立泰药业股份有限公司监事会
信立坦	指	公司产品，药品通用名称为阿利沙坦酯片
泰嘉	指	公司产品，药品通用名称为硫酸氢氯吡格雷片
? Maurora	指	公司医疗器械产品，雷帕霉素药物洗脱椎动脉支架系统
JK07、SAL007	指	公司在研创新生物药“重组人神经调节蛋白 1-抗 HER3抗 体融合蛋白注射液”
SAL0107、SAL0108	指	分别为公司在研创新复方制剂“阿利沙坦酯氨氯地平 片”、“阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片”，其单方制剂均为 公司创新产品信立坦
HSE	指	Health, Safety and Environment，职业健康安全管理体系 （OHSMS）和环境管理体系（EMS）两体系的统称

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	信立泰	股票代码	002294
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	深圳信立泰药业股份有限公司
公司的中文简称（如有）	信立泰
公司的外文名称（如有）	SHENZHEN SALUBRIS PHARMACEUTICALS CO., LTD.
公司的外文名称缩写（如有）	Salubris
公司的法定代表人	叶澄海

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	杨健锋
联系地址	深圳市福田区深南大道 6009号车公 庙绿景广场主楼（B座）37层
电话	0755-83867888
传真	0755-83867338
电子信箱	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 ?适用 □不适用

公司注册地址	深圳市福田区福保街道福保社区红柳道 2号 289数字半 岛 4层 A区
公司注册地址的邮政编码	518017
公司办公地址	深圳市福田区深南大道 6009号车公庙绿景广场主楼（B 座）37层
公司办公地址的邮政编码	518040
公司网址	http://www.salubris.com
公司电子信箱	[email protected]
临时公告披露的指定网站查询日期（如有）	2022年 07月 12日
临时公告披露的指定网站查询索引（如有）	具体内容详见登载于信息披露媒体《中国证券报》、《证 券时报》、巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的《关于完成 工商变更登记的公告》（2022-064）

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，具体可参见 2021年年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
?适用 □不适用
2022 年，经第五届董事会第二十六次会议、2021 年年度股东大会审议通过，公司经营范围发生变更：由“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术转让、技术咨询。市场推广、营销。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）。以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”变更为“货物及技术进出口业务（不含进口分销业务）；自有物业租赁。药品的研发、技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；市场推广、营销。（以上项目不涉及外商投资准入特别管理措施，项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批可经营）。（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）以下项目涉及应取得许可审批的，须凭相关审批文件方可经营：开发研究、生产化学原料药、粉针剂、片剂、胶囊。”
具体详见 2022年 3月 29日、2022年 4月 19日、2022年 7月 12日登载于信息披露媒体巨潮资讯网 www.cninfo.com.cn的相关公告。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增 减
营业收入（元）	1,668,147,991.96	1,376,323,994.58	21.20%
归属于上市公司股东的 净利润（元）	348,154,479.99	236,931,428.67	46.94%
归属于上市公司股东的 扣除非经常性损益的净 利润（元）	283,056,636.96	218,670,640.13	29.44%
经营活动产生的现金流 量净额（元）	408,451,855.73	317,105,730.04	28.81%
基本每股收益（元/股）	0.310	0.220	40.91%
稀释每股收益（元/股）	0.310	0.220	40.91%
加权平均净资产收益率	4.32%	3.98%	0.34%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末 增减
总资产（元）	9,520,738,586.65	9,243,885,013.99	2.99%
归属于上市公司股东的 净资产（元）	7,670,534,808.61	8,033,733,976.67	-4.52%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提 资产减值准备的冲销部分）	43,841,648.73
计入当期损益的政府补助（与公司 正常经营业务密切相关，符合国家 政策规定、按照一定标准定额或定 量持续享受的政府补助除外）	31,724,465.81
委托他人投资或管理资产的损益	1,263,882.43
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出	-8,152,863.95
减：所得税影响额	3,573,523.31
少数股东权益影响额（税后）	5,766.68
合计	65,097,843.03

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。


将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司从事的主要业务
公司及各子公司主营业务涉及药品、医疗器械产品的研发、生产、销售，主要产品包括心血管类药物及医疗器械、头孢类抗生素及原料、骨科药物等，在研项目涵盖心脑血管、降血糖、骨科、抗肿瘤、抗感染等治疗领域。

公司坚持开发具有临床价值的创新、优质产品，满足未被满足的临床需求；凭借卓越的循证医学研究、优秀的产品品质，塑造专业、优质的“信立泰”品牌形象。不断开拓创新，布局涵盖心血管四大领域（脑血管、心血管、心脏实体、外周血管）及六大科室（心内科、心外科、神内科、神外科、肾内科、血管外科）；布局植入介入器械产品，实现药品、器械、服务的战略协同，为广大患者提供全方位治疗方案，提升在心脑血管领域综合解决方案的优势地位。

报告期内公司从事的主要业务未发生变化，具体可参见《2021 年年报》“第三节 管理层讨论与分析”相关内容。


（二）报告期内主要情况
今年以来，国际环境复杂多变，国内疫情多点散发，二季度经济下行压力明显增大。

面对困难局面，国家保民生、稳经济的方针不变，有效实施稳经济一揽子政策措施，国民经济企稳回升。上半年，医药行业结构分化加剧，但国家鼓励支持创新、提高药物可及性的方向未变。集采常态化，推动非专利产品价格回归合理水平，同时也促进医药企业将更多精力投入创新研发；另一方面，药品、器械审评审批制度的持续深化改革，以及医保目录调整常态化动态化，进一步促进有临床价值的新药好药上市，推动医药产业高质量发展。未来，创新药、创新医疗器械或将成为医药行业发展的主要增长动力。


报告期内，公司围绕既定发展战略，持续创新研发，创新产品立项、重点项目进展达成预期，通过多渠道的销售推广，提高新产品的覆盖，积极参与国家集中采购，保障集采中标产品按质按量供应。上半年，公司实现营业收入 16.68亿元，同比增长 21.20%；归属于上市公司股东的净利润 3.48亿元，同比增长 46.94%。


研发方面，公司深耕慢病领域，加强创新研发平台建设，引进高端技术人才，立足未来长远发展，搭建 CADD（计算机辅助药物设计）平台、siRNA 等创新药物发现技术平台，加强新药立项和前沿技术分析能力；同时，采取积极的研发策略，集中优势资源，保障重点项目的研发进度，争取新产品能尽快上市。

报告期内，多项研发取得阶段性进展：
在心血管领域，S086（高血压）Ⅲ期临床即将完成所有患者的入组，S086（慢性心衰）2022年 6月完成Ⅲ期临床首例患者入组；SAL0107按Ⅲ期临床方案完成所有患者的入组，正开展临床随访等工作，计划年内申报 NDA；SAL0108于 2022年 5月完成Ⅲ期临床试验的首例患者入组，预计年内完成入组。肾性贫血新药恩那度司他片申报上市后，处于CDE审批过程中，已完成临床核查。创新生物药 JK07（HFrEF）在美国开展的Ⅰ期临床第二组试验患者（n=5）完成入组，并取得早期的初步试验数据，初步展示了 JK07具有良好的安全性和潜在的临床获益信号，目前正进行第三组入组工作。中国的Ⅰ期临床试验正在多中心开展，公司通过增加临床合作医院、加大患者招募力度等方式促进入组速度加快。

此外，JK07（HFpEF）在中国、美国均已获得开展 Ⅰ期临床试验的资格。

其他领域，苯甲酸复格列汀片Ⅲ期临床研究已经完成揭盲并取得初步的统计分析结果，结果显示苯甲酸复格列汀具有良好的安全性和耐受性。公司自主研发的创新小分子药物 SAL0112 为胰高血糖素样肽-1 受体（GLP-1R）的口服小分子偏向激动剂，目标适应症包括 2 型糖尿病（T2DM）、成人肥胖患者或超重患者的体重管理，上半年提交临床申请，8月初获糖尿病适应症临床许可。公司自主研发的抗肿廇生物药 JK08在欧洲国家提交临床试验申请，目前已获得首个临床许可。


报告期内，公司研发投入 4.25亿元，同比增长 28.49%，占营收比重 25.49%，研发创新投入持续加强。公司提交 2个新药 IND申请，1个 CTA（欧洲临床试验申请）；获得 2个药品临床默示许可（临床试验资格），2 个产品注册批件/补充申请批件/注册证。1 个在研器械产品在临床试验牵头单位通过伦理会审查、完成药监局的备案。14 件专利获得授权，其中发明专利 12件（包含美国 1件、加拿大 1件、墨西哥 1件、台湾地区 1件）、实用新型专利 2件；新申请专利 47件，其中发明专利 46件（包含 1件 PCT发明专利申请，1件美国申请，1件台湾地区申请）、实用新型专利 1件。截至本报告期末，公司在研项目54项，其中化学药 32项（含创新项目 26个），生物药 14项（含创新项目 10个），医疗器械领域在研项目 8项。


（1）主要在研项目情况
1.1 创新药及重点项目研发分布情况
1.1.1 按阶段划分

阶段	化学药	生物药
计划申报IND	SAL0119、SAL0120、SAL0125	JK08（SAL008）（国内）、SAL023
IND	SAL0112	SAL007（HFpEF）、JK08（欧洲）
Ⅰ期	SAL0114、SAL0104	SAL007（HFrEF）、SAL003
Ⅱ期	——	——
Ⅲ期	S086（高血压）、S086（慢性心衰）、 SAL0107、SAL0108、苯甲酸复格列汀片	SAL056
上市申请	恩那度司他片（SAL0951）	——

1.1.2 按领域划分

领域	化学药	生物药
心血管及相关领域	S086（高血压）、S086（慢性心衰）、 SAL0107、SAL0108、恩那度司他片 （SAL0951）、SAL0104	SAL007（HFrEF）、SAL007 （HFpEF）、SAL003
代谢	苯甲酸复格列汀片、SAL0112、SAL0125	——
肾科	SAL0120	——
抗肿瘤	——	JK08（SAL008）
骨科	SAL0119	SAL056、SAL023
其他	SAL0114	——

领域	临床前	FIM（如有）	临床试验	注册申报
外周血管			下腔静脉滤器、髂静脉支架、 雷帕霉素药物洗脱外周球囊导管、 雷帕霉素药物洗脱外周动脉支架
心脑血管	雷帕霉素药物洗脱 颅内球囊导管		雷帕霉素药物洗脱冠脉球囊导管、 椎动脉支架（颅内段）
高血压治疗	微针灌注系统

（2）2022年上半年获得药品注册批件、药品补充申请批件、器械注册证情况

序号	商品名/注册商标	通用名	规格	治疗领域
1	? 欣复泰 Pro	特立帕肽注射液	20μg:80μl，2.4ml/支	骨质疏松
2	? LAMax LAAC	左心耳封堵器系统	—	结构性心脏病（器械）

（3）2022年上半年药品临床试验申请获得受理情况

序号	药品名称	药品类型	注册分类	受理国家/地区	备注
1	重组人神经调节蛋白-1-抗 HER3抗体融合蛋白注射液 （JK07、SAL007）	治疗用生物制品	1	中国、美国	临床试验申请
2	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
3	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
4	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
5	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
6	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
7	SAL0112片	化药	1	中国	临床试验申请
8	JK08	治疗用生物制品	—	欧洲	临床试验申请

在销售方面，上半年，国内疫情多点散发，部分地区发生聚集性疫情，医院住院、门诊量急剧下降，新产品医院准入停滞。同时，在细分领域，高血压集采产品多、竞争大，给信立坦的新入院及核心医院的放量带来压力。面对种种不利因素，公司加大社区、县域市场、零售药店、互联网平台的布局和资源投放，采取灵活的推广策略，提升信立坦覆盖的广度和深度。上半年，信立坦在零售、电商渠道的销量大幅增长。

公司深化强化肾科领域推广工作，打好客户基础，为新产品恩那度司他的上市做准备。作为新一代 HIF-PHI药物，恩那度司他对 HIF靶点的调控更加合理适度，避免过度激活 HIF 下游其他基因，减少可能的不良事件。恩那度司他刺激内源性 EPO 生成更接近生理浓度，平稳可控升高血红蛋白，此外还具有一天一次口服给药，用药依从性好，药物相互作用风险低、无需按体重调整等优势。

在仿制药方面，临床需求的增长以及循证医学证据支持适用范围的扩大，带动泰嘉的?
持续增长，进一步抢占阿司匹林市场。新上市的欣复泰 Pro （特立帕肽注射液）搭配专用电子注射笔，具有高效，便捷，智能，安心，实惠五大特点，迅速抢占市场份额，目前已替代粉针成为主要销售剂型。公司积极参与国家带量采购，以优质优价产品保障集采供应，为公司带来持续稳定的现金流。


?
医疗器械版块，Maurora 椎动脉支架入院近 700 家，上市以来累计销售收入目前突破?
1亿元（含税）。LAMax LAAC 左心耳封堵器于 6月获批上市，LAMax 是和波士顿科学?
WATCHMAN 开展随机对照试验的产品，公司将加快全国挂网和准入工作，尽早实现产品商业化。

公司正筹划医疗器械子公司分拆上市的前期工作，进展顺利。报告期内，子公司以投前估值 44.18 亿元，引入战略投资者“深圳信石信兴产业并购股权投资基金合伙企业（有限合伙）”（信达鲲鹏基金），截至目前已收到增资款并完成工商变更。


报告期内，公司推进企业文化建设，以核心价值观为导向，增强奋斗者意识，进一步加强团队的向心力和凝聚力，打造适应新形势发展、坚持变革创新的团队，为公司创新发展提供支持。

二、核心竞争力分析
创新是公司持续发展的源动力，覆盖全国的循证医学推广团队是信立泰的核心竞争力。公司以优秀的产品品质、扎实的循证医学数据、完善的产品线布局，为患者提供全方位治疗方案，树立了心脑血管领域卓越的市场地位和良好的品牌形象，获得医生、患者的广泛认可。公司已布局高端化学药、生物医药、医疗器械三条创新主线，以心脑血管领域为核心，向肾科、代谢、骨科、自身免疫等领域拓展延伸。


（一）优秀的创新能力、高效的研发管理、丰富的慢病产品管线
优秀的创新能力：信立泰以高端创新型人才为基础，营造良好的创新环境，并通过制度保障创新成果。创新研发团队涵盖立项、早期发现、产品开发和临床研究等全过程。经过近几年的努力，公司自主开发了多个具有国际竞争潜力的创新产品。未来几年，公司将加快推进创新产品出海进程。

高效的研发管理：公司具备较高的创新药研发项目管理水平，系统制定项目开发计划、有效沟通协调机制、定期项目评审等措施确保研发有效衔接、风险与问题及时发现和解决，保障新药研发全过程有效管理，大力缩短了 PCC到 IND、临床研究等周期。公司也持续开展项目复盘，不断改进研发管理。在短短几年内，公司就将一批创新产品快速推进到Ⅲ期临床和 NDA阶段，为创新发展奠定了坚实的基础。

丰富的慢病产品管线：我国慢性病患者的发病年龄不断降低，患者基数不断扩大，慢病领域长期存在巨大的未被满足的临床需求。虽然慢病用药的创新门槛更高、周期更长、风险更大，但公司专注在以心脑血管为主的慢病领域，对慢病领域临床需求理解更深入和透彻、对前沿靶点判断更准确、研究基础更扎实、各项资源更丰富、风险管理更有效，公司在降压、心衰、抗凝、肾病、骨科等领域建立起了系列产品梯队。未来，公司将大力推进小核酸和其他创新技术平台建设，从长远和战略角度前瞻、系统布局慢病领域研发项目。


（二）专业、卓越的循证医学推广能力
2019 年以来，中国医药市场环境发生深刻变化，促使医药企业推广团队快速转型升级。公司未雨绸缪，提早布局，参照国外先进管理经验与架构，着手组建适合现代医药企业营销及中国国情的专业化推广团队，为未来长远发展打下基础。

公司组建的新型专业化推广团队，具有以下特点及竞争优势：
通过引进大量具有外企经验的专业化推广人才（80%以上），组建了以医学、市场为导向，以病患者为中心的职业化、专业化推广团队，完全有能力去引进、上市、推广创新公司市场部目前拥有业务拓展、调研分析、新产品上市规划、产品品牌管理、市场项目运营等多支团队，医学部具有领导、支持上市后 IV 期临床研究并在国际知名期刊发表的能力。此外，公司组建了在全国主要城市均有部署的政府事务（PA）及医院大客户管理（KA）团队，加快新产品的市场渗透速度。

公司构建了销售运营管理（SFE）平台，运用多维度销售、市场数据精准客户管理，大幅提高推广效率。公司设有内部审计及销售合规部门，制定了与国际接轨的推广行为规范并纳入销售管理考核。目前已多次顺利通过跨国公司的尽职调查。

信立泰始终瞄准心脑血管疾病领域需求，在 PCI 介入领域、抗血小板、抗凝领域、高血压及心衰领域、慢性肾脏病透析领域具有强大的客户基础和良好的品牌形象。

上述这些优势，从创新产品信立坦的上市推广来看已初见成效，此专利产品已被临床医生及患者广泛接受，并在竞争激烈的高血压市场实现销量的快速增长，未来，将成为信立泰新一代的主力产品。


（三）全产业链的规模效应
生产系统拥有优秀的生产质量管理团队，建立了健全的产品全生命周期质量管理体系，能充分、有效履行 MAH 持有人主体责任。执行高于国家标准的内控质量标准，从物料采购、生产制造到发货销售，全过程实施严格的质量管控，产品质量优秀。

公司对深圳、惠州、山东、苏州等产业基地进行了统筹规划，经过有计划的建设和技改，公司具备了较为完整的产业链和足够的生产能力。化学药从中间体、原料药到制剂均可生产，生物药原液和制剂均可生产；制剂包括片剂、胶囊剂、冻干粉针、粉针、小容量注射剂等剂型。生产线采用国内外一流品牌设备，性能优良、运行稳定。对标国际先进标准设计和建设的惠州信立泰 509 车间和大亚湾基地高端药物产业化项目于 2021 投入使用后运行良好，公司制造端的规模化、自动化和信息化水平显著提高，有力增强了供应保障和成本控制能力。

近年来，公司导入精益管理，建立了以精益生产为基础的生产运营管理体系，形成了良好的持续改善机制，全员改善的能动性不断提升，降本增效、变革创新蔚然成风，产品成本竞争能力大幅提升。

公司正在构建卓越生产运营体系和智能制造能力，将以更优秀的管理和更先进的技术，提升产品质量和成本竞争力，支持产品市场拓展，支撑公司实现跨越式发展。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。


主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	1,668,147,991.96	1,376,323,994.58	21.20%	营业收入本期较上年同期增加 29,182.40 万元,增长 21.20%，主要是本期较上年 同期制剂业务收入增长所致;
营业成本	417,837,831.65	370,805,527.37	12.68%	营业成本本期较上年同期增加 4,703.23 万元,增长 12.68%，主要是销量增加， 由此销售成本增加所致;
销售费用	590,530,481.71	412,999,569.25	42.99%	销售费用本期较上年同期增加 17,753.09 万元,增长 42.99%，主要是本期较上年 同期业务推广费用增加所致;
管理费用	127,925,307.75	147,246,521.81	-13.12%	管理费用本期较上年同期减少 1,932.12 万元,下降 13.12%，主要是本期部分摊 销等固定成本较上年同期减少所致;
财务费用	-56,951,212.75	2,417,551.83	-2,455.74%	财务费用本期较上年同期减少 5,936.88 万元,下降 2,455.74%，主要是本期利息 收入较上年同期增加所致;
所得税费 用	40,421,089.35	51,199,842.28	-21.05%	所得税费用本期较上年同期减少 1,077.88万元,下降 21.05%，主要系本期 研发费用增加所致；
研发投入	425,289,890.11	330,995,354.37	28.49%	研发投入本期较上年同期增加 9,429.45 万元,增长 28.49%，主要是本期较上年 同期研发支出增加所致;
经营活动 产生的现 金流量净 额	408,451,855.73	317,105,730.04	28.81%	经营活动产生的现金流量净额本期较上 年同期增加 9,134.61万元,增长 28.81%，主要是本期销售回款较上年同 期有所增加;
投资活动 产生的现 金流量净 额	-63,812,713.48	-3,815,387.10	1,572.51%	投资活动产生的现金流量净额本期较上 年同期减少 5,999.73万元,下降 1,572.51%,主要是本期收回理财与支付 理财投资的差额较上期减少所致；
筹资活动 产生的现 金流量净 额	-414,939,969.08	2,237,127,982.77	-118.55%	筹资活动产生的现金流量净额本期较上 年同期减少 265,206.8万元,下降 118.55%,主要是上年同期收到定向增发 资金且本期支付回购款项和股东分红所 致;
现金及现 金等价物 净增加额	-51,177,033.95	2,548,164,307.08	-102.01%	现金及现金等价物净增加额本期较上年 同期减少 259,934.13万元,下降 102.01%，主要是去年同期收到募集资 金款项及本期支付股份回购款项、支付 股东分红所致;
投资收益	42,509,745.33	-25,199,258.80	268.69%	投资收益本期较上期增加 6,770.90万 元，增长 268.69%，主要是本期子公司 出售股权确认股权转让投资收益所致；

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。


营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比 重	金额	占营业收入比 重
营业收入合计	1,668,147,991.9 6	100%	1,376,323,994.5 8	100%	21.20%
分行业
医药制造业	1,618,006,459.1 9	96.99%	1,353,776,585.7 7	98.36%	19.52%
医疗器械制造	50,141,532.77	3.01%	22,547,408.81	1.64%	122.38%
分产品
原料	133,653,432.67	8.01%	216,514,272.84	15.73%	-38.27%
制剂	1,463,122,989.3 8	87.71%	1,129,082,137.8 7	82.04%	29.59%
器械	50,141,532.77	3.01%	22,547,408.81	1.64%	122.38%
其他	21,230,037.14	1.27%	8,180,175.06	0.59%	159.53%
分地区
华北地区	418,381,997.93	25.08%	409,846,026.79	29.78%	2.08%
华东地区	477,488,464.12	28.62%	384,557,216.90	27.94%	24.17%
华南地区	397,387,529.51	23.82%	322,507,220.50	23.43%	23.22%
其他地区	374,890,000.40	22.47%	259,413,530.39	18.85%	44.51%

占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入 比上年同 期增减	营业成本 比上年同 期增减	毛利率比 上年同期 增减
分行业
医药制造业 （不含其他）	1,596,776,422.05	391,986,956.58	75.45%	18.67%	8.42%	2.32%
分产品
原料	133,653,432.67	91,859,402.99	31.27%	-38.27%	-48.91%	14.32%
制剂	1,463,122,989.38	300,127,553.58	79.49%	29.59%	65.16%	-4.42%
分地区
华北地区	409,089,476.97	81,354,404.20	80.11%	0.21%	-43.27%	15.24%
华东地区	459,022,232.59	111,955,291.08	75.61%	22.83%	53.99%	-4.93%
华南地区	390,296,999.18	95,121,478.70	75.63%	22.81%	11.67%	2.43%
其他地区	338,367,713.31	103,555,782.60	69.40%	37.62%	71.89%	-6.10%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 期按报告期末口径调整后的主营业务数据
□适用 ?不适用

相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明
□适用 ?不适用
四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增 减	重大变动说明
	金额	占总资 产比例	金额	占总资 产比例
货币资金	3,518,409,634.75	36.96%	3,235,870,776.58	35.01%	1.95%	货币资金期末较期初 增加 28,253.89万 元，增长 8.73%，主 要是销售回款增加所 致。
应收账款	490,764,746.57	5.15%	395,573,728.80	4.28%	0.87%	应收账款期末较期初 增加 9,519.10万元,增 长 24.06%,主要受信 用期内销售额增加所 致。
存货	493,902,705.95	5.19%	420,454,524.37	4.55%	0.64%	存货期末较期初增加 7,344.82万元,增长 17.47%,主要是期末 较期初产成品库存增 加所致;
投资性房 地产	35,455,089.33	0.37%	28,613,781.25	0.31%	0.06%	投资性房地产期末较 期初增加 684.13万 元,增长 23.91%，主 要是期末较期初增加 出租房产所致;
长期股权 投资	277,118,543.80	2.91%	278,703,502.76	3.02%	-0.11%	长期股权投资期末较 期初减少 158.50万 元,下降 0.57%，主要 是本期出售锦江部分 股权所致;
固定资产	1,478,554,466.25	15.53%	1,527,439,411.28	16.52%	-0.99%	固定资产期末较期初 减少 4,888.49万元,下 降 3.2%，主要是本 期固定资产折旧金额 大于新增固定资产所 致；
在建工程	45,466,237.55	0.48%	94,128,642.40	1.02%	-0.54%	在建工程期末较期初 减少 4,866.24万元,下 降 51.7%，主要是山 东子公司三期工程本 期完工结转所致；
使用权资 产	12,635,079.57	0.13%	16,163,843.42	0.17%	-0.04%	使用权资产期末较期 初减少 352.88万元, 下降 21.83%，主要 是本期使用权资产计 提折旧所致;
短期借款	228,538,398.32	2.40%	62,998,540.28	0.68%	1.72%	短期借款期末较期初 增加 16,553.99万元, 增长 262.77%,主要为 降低资金使用成本增 加短期借款所致；
合同负债	80,578,752.93	0.85%	97,986,286.36	1.06%	-0.21%	合同负债期末较期初 减少 1,740.75万元,下 降 17.77%，主要是 本期预收货款减少所 致；
租赁负债	6,608,404.04	0.07%	9,112,598.94	0.10%	-0.03%	租赁负债期末较期初 减少 250.42万元,下 降 27.48%，主要是 随着合同的执行，按 期支付租金所致；
其他应收 款	14,361,084.73	0.15%	155,484,496.10	1.68%	-1.53%	其他应收款期末较期 初减少 14,112.34万 元,下降 90.76%，主 要是本期收回 M.A. MED ALLIANCE SA 股权款所致；
长期待摊 费用	130,607,047.38	1.37%	84,579,673.01	0.91%	0.46%	长期待摊费用期末较 期初增加 4,602.74万 元,增长 54.42%,主要 是本期增加固定资产 改造支出所致;
其他应付 款	920,085,953.38	9.66%	383,150,961.06	4.14%	5.52%	其他应付款期末较期 初增加 53,693.50万 元,增长 140.14%,主 要是①本期预收子公 司外部投资机构投资 款及利息 3.02亿元； ②期末其他应付款中 含应付股东分红款约 2.55亿元。

2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
□适用 ?不适用
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末，公司主要资产不存在被查封、扣押、冻结或者被抵押、质押，必须具备一定条件才能变现、无法变现、无法用于抵偿债务的情况。公司主要资产不存在占有、使用、收益或处分受到其他限制的情况或安排。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
8,524,444.00	5,000,000.00	70.49%

2020 年 3 月，公司与上海越光医疗科技有限公司（下称“越光医疗”）及其股东签订《增资协议》，拟以自有资金人民币 2,009.1111万元分两期增资入股，获得其 9.43%股权。增资完成后，公司将持有越光医疗 9.43%股权。2020 年，公司支付第一期增资款 1,156.67 万元，持有其 5.65%股权。2021年，公司根据器械版块子公司发展规划，将所持越光医疗股份及协议剩余权利义务全部转让给全资子公司生物医疗。报告期内，生物医疗支付第二期增资款 852.44万元，合计持有越光医疗 9.43%股权。

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元

募集年 份	募集方 式	募集资金 总额	本期已 使用募 集资金 总额	已累计 使用募 集资金 总额	报告期 内变更 用途的 募集资 金总额	累计变 更用途 的募集 资金总 额	累计变 更用途 的募集 资金总 额比例	尚未使 用募集 资金总 额	尚未使 用募集 资金用 途及去 向	闲置两 年以上 募集资 金金额
2021年 度	非公开 发行股 票	193,206.5 7	16,623.8 4	69,373.2 7	0	0	0.00%	127,776. 41	存于募 集资金 专户	0
合计	--	193,206.5 7	16,623.8 4	69,373.2 7	0	0	0.00%	127,776. 41	--	0
募集资金总体使用情况说明
（一）实际募集资金金额、资金到位时间 经中国证券监督管理委员会证监许可[2021]663 号文核准《关于核准深圳信立泰药业股份有限公司非公开发行股票 的批复》，公司向特定投资者发行人民币普通股 68,800,535股，每股面值 1元，每股发行价人民币 28.37元。募集资金 共计人民币 195,187.12万元，扣除不含税发行费用人民币 1,980.55万元，实际募集资金净额为人民币 193,206.57万元。 该项募集资金已于 2021年 5月 24日全部到位，并经大信会计师事务所（特殊普通合伙）大信验字（2021）第 5-10001 号验资报告验证确认。 （二）2022年半年度募集资金使用金额及期末余额 截至 2022 年 6 月 30 日，公司累计投入募集资金 69,373.27 万元，其中本报告期投入募集资金投资项目的金额为 16,623.84万元。 截至 2022年 6月 30日，公司募集资金账户余额为 127,776.41万元，本报告期募集资金账户累计取得募集资金账户 利息收入 2,318.63万元，支付手续费 0.32万元。 （三）募集资金管理情况 为加强和规范募集资金的管理，提高资金的使用效率，维护全体股东的合法利益，本公司按照《中华人民共和国公 司法》《中华人民共和国证券法》《深圳证券交易所股票上市规则》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 1 号— —主板上市公司规范运作》等法律、法规及《公司章程》的有关规定和要求，结合公司实际情况制订了《深圳信立泰药 业股份有限公司募集资金管理办法》（简称《管理办法》），并于 2021年 6月 30日第五届董事会第十六次会议审议通 过对《管理办法》的修订议案。 根据《管理办法》，本公司对募集资金实行专户存储，并和本公司保荐机构华英证券有限责任公司分别与招商银行 股份有限公司深圳车公庙支行、中国民生银行南昌分行、广发银行深圳香蜜湖支行、中国农业银行深圳坪山支行（2022 年 4 月 25 日公司第五届董事会第二十八次会议审议通过）签署了《募集资金三方监管协议》，公司及子公司信立泰 （成都）生物技术有限公司和本公司保荐机构华英证券有限责任公司与中国民生银行深圳分行签署了《募集资金四方监 管协议》，明确了各方的权利和义务。上述募集资金监管协议与深圳证券交易所三方监管协议范本不存在重大差异，目 前该等协议的履行状况良好。

（四）用闲置募集资金进行现金管理情况 2021 年 6 月 30 日公司第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同 意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过人民币 8 亿元的闲置募集资金进行现金管理。上述额度 可由公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）共同滚动使用，并授权经营管理层负责具体实施相关事宜，授权 期限为自本次董事会审议通过之日起一年内有效。2022 年 6月 27 日公司第五届董事会第二十九次会议审议通过了《关 于使用部分闲置募集资金现金管理的议案》，同意公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）使用不超过人民币 13 亿元的闲置募集资金进行现金管理，上述额度可由公司及全资子公司（募集资金投资项目所属公司）共同滚动使用， 授权期限为自本次董事会审议通过之日起一年内有效。 2022年 5月 20日，公司向中国农业银行股份有限公司深圳坪山支行申购了 8亿元“增利丰”组合存款，截至本报 告期末，尚未到期。具体如下： 1、受托方：中国农业银行股份有限公司深圳坪山支行 2、产品类型：组合存款 3、购买金额：人民币 8亿元 4、产品期限：无固定期限，可随时支取 5、产品起息日：2022年 5月 20日 6、资金来源：闲置募集资金 7、预期年化收益率：3.5% 8、产品收益说明：増利丰组合存款是中国农业银行深圳市分行开办的一项人民币负债产品，签署协议后，对公司 签约账户资金，在最低留存金额、累计积数等满足协议约定条件的前提下，根据产品对应的利率进行计息，使公司享受 活期便利和不同的利率收益。（2） 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位：万元

承诺投资项目和超 募资金投向	是否 已变 更项 目(含 部分 变更)	募集资 金承诺 投资总 额	调整后 投资总 额(1)	本报告 期投入 金额	截至期末 累计投入 金额(2)	截至期 末投资 进度(3) ＝ (2)/(1)	项目 达到 预定 可使 用状 态日 期	本报 告期 实现 的效 益	是否 达到 预计 效益	项目 可行 性是 否发 生重 大变 化
承诺投资项目
SAL0951恩那司他 中国 I/III期临床研 究及上市注册项目	否	48,798	48,798	6,701.27	18,587.44	38.09%	不适 用	不适 用	不适 用	否
S086沙库巴曲阿利 沙坦钙中国 II/III期 临床研究及上市注 册项目	否	52,329	52,329	2,237.28	4,528.07	8.65%	不适 用	不适 用	不适 用	否
SAL007重组人神经 调节蛋白 1-抗 HER3 抗体融合蛋白注射 液中国 I/II/III期临 床研究及上市注册 项目	否	26,380	26,380	0	0	0.00%	不适 用	不适 用	不适 用	否
SAL0107阿利沙坦 酯氨氯地平复方制 剂中国 I/III期临床 研究及上市注册项 目	否	9,250	9,250	800.95	2,015.55	21.79%	不适 用	不适 用	不适 用	否
SAL0108阿利沙坦 酯吲达帕胺复方制 剂中国 I/III期临床 研究及上市注册项 目	否	9,250	9,250	496.24	567.98	6.14%	不适 用	不适 用	不适 用	否
补充流动资金及偿 还银行贷款	否	47,199.5 7	47,199.5 7	6,388.1	43,674.23	92.53%	不适 用	不适 用	不适 用	否
承诺投资项目小计	--	193,206. 57	193,206. 57	16,623.8 4	69,373.27	--	--	0	--	--
超募资金投向
无	否	0	0	0	0	0.00%		0	不适 用	否
归还银行贷款（如 有）	--	0	0	0	0	0.00%	--	--	--	--
补充流动资金（如 有）	--	0	0	0	0	0.00%	--	--	--	--
超募资金投向小计	--	0	0	0	0	--	--	0	--	--
合计	--	193,206. 57	193,206. 57	16,623.8 4	69,373.27	--	--	0	--	--
未达到计划进度或 预计收益的情况和 原因（分具体项 目）	不适用
项目可行性发生重 大变化的情况说明	不适用
超募资金的金额、 用途及使用进展情 况	不适用
募集资金投资项目 实施地点变更情况	不适用
募集资金投资项目 实施方式调整情况	不适用
募集资金投资项目 先期投入及置换情 况	适用
	2021年 6月 30日公司第五届董事会第十六次会议审议通过《关于使用募集资金置换预先投入自 筹资金的议案》，同意公司使用非公开发行股票募集资金置换预先投入募投项目自筹资金 12,970.64万元及已支付发行费用 197.08万元（不含税）。截至 2021年末已经完成置换。

（未完）