[中报]诺禾致源(688315):北京诺禾致源科技股份有限公司2022年半年度报告
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时间:2022年08月10日 18:07:20 中财网 |
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原标题:诺禾致源:北京诺禾致源科技股份有限公司2022年半年度报告
公司代码:688315 公司简称:诺禾致源
北京诺禾致源科技股份有限公司
2022年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
报告期内,不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险,并已在本报告中详细阐述在公司生产经营过程中可能面临的风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”部分内容。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人李瑞强 、主管会计工作负责人施加山及会计机构负责人(会计主管人员)陈伟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,请投资者保持足够的风险防范意识,并且应当理解计划、预测与实际之间的差异,注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义 .................................................................. 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................ 8 第三节 管理层讨论与分析 ..................................................... 10 第四节 公司治理 ............................................................. 30 第五节 环境与社会责任 ....................................................... 33 第六节 重要事项 ............................................................. 35 第七节 股份变动及股东情况 ................................................... 57 第八节 优先股相关情况 ....................................................... 65 第九节 债券相关情况 ......................................................... 65 第十节 财务报告 ............................................................. 66
备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人
员)签名并盖章的财务报表 |
| 报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文
及公告的原稿 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
公司、本公司、股份公司、诺禾致源 | 指 | 北京诺禾致源科技股份有限公司 |
致源禾谷 | 指 | 北京致源禾谷投资管理中心(有限合伙),公司
股东 |
诺禾禾谷 | 指 | 北京诺禾禾谷投资管理中心(有限合伙),公司
股东 |
成长拾贰号 | 指 | 成长拾贰号投资(深圳)合伙企业(有限合伙),
公司股东 |
招银共赢 | 指 | 深圳市招银共赢股权投资合伙企业(有限合伙),
原公司股东 |
红杉安辰 | 指 | 红杉安辰(厦门)股权投资合伙企业(有限合伙),
公司股东 |
中集资本 | 指 | 中集资本管理有限公司,公司股东 |
招商招银 | 指 | 深圳市招商招银股权投资基金合伙企业(有限合
伙),公司股东 |
服贸基金 | 指 | 服务贸易创新发展引导基金(有限合伙),公司
股东 |
建创中民 | 指 | 建创中民(昆山)创业投资企业(有限合伙),
公司股东 |
海河百川 | 指 | 天津海河百川股权投资基金企业(有限合伙),
公司股东 |
先进制造 | 指 | 先进制造产业投资基金(有限合伙),公司股东 |
上海方和 | 指 | 上海方和投资中心(有限合伙),公司股东 |
国投创新 | 指 | 国投创新(北京)投资基金有限公司,原公司股
东,私募基金管理人为国投创新投资管理有限公
司 |
天津诺禾 | 指 | 天津诺禾致源生物信息科技有限公司,公司全资
子公司 |
南京诺禾 | 指 | 南京诺禾致源生物科技有限公司,公司全资子公
司 |
酷搏科技 | 指 | 北京酷搏科技有限公司,公司参股公司 |
诺禾心康 | 指 | 北京诺禾心康基因科技有限公司,公司参股公司 |
睿持科技 | 指 | 北京睿持科技发展有限公司,公司参股公司 |
国投招商投资 | 指 | 国投招商投资管理有限公司,公司参股公司 |
Illumina Ⅱ基金 | 指 | Illumina Innovation Fund Ⅱ, L.P.,公司出资企业 |
华大基因 | 指 | 深圳华大基因股份有限公司(深交所创业板上市
公司,300676.SZ) |
贝瑞基因 | 指 | 成都贝瑞和康基因技术股份有限公司(深交所主
板上市公司,000710.SZ) |
燃石医学 | 指 | 广州燃石医学检验所有限公司 |
世和基因 | 指 | 南京世和基因生物技术有限公司 |
保荐机构、中信证券 | 指 | 中信证券股份有限公司 |
会计师、立信 | 指 | 立信会计师事务所(特殊普通合伙) |
NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
上交所 | 指 | 上海证券交易所 |
元、万元、亿元 | 指 | 人民币元、人民币万元、人民币亿元 |
报告期 | 指 | 2022年 1月 1日至 2022年 6月 30日 |
CAP认证 | 指 | 美国病理学家协会认证 |
CE | 指 | 法语 Conformité Européenne 的缩写,指欧洲合
格评定 |
CLIA | 指 | 是美国临床实验室改进修正案
(Clinical Laboratory Improvement Amendments)
的简写,旨在对临床实验室进行规范和监管 |
GCLP | 指 | 临床实验室良好操作规范认证 Good Clinical
Laboratory Practice |
DNA | 指 | 是脱氧核糖核酸的英文缩写,是一种生物大分
子,可组成遗传指令,引导生物发育与生命机能
运作。 |
mRNA | 指 | 是信使 RNA的英文缩写,是由 DNA的一条链
作为模板转录而来的、携带遗传信息的能指导蛋
白质合成的一类单链核糖核酸。 |
miRNA | 指 | 是在真核生物中发现的一类内源性的具有调控
功能的非编码 RNA,其大小长约 20到 25个核
苷酸,主要通过结合 mRNA而选择性调控基因
的表达。 |
GB | 指 | 测序数据量单位,Giga Base或兆碱基,即 1*10^9
个碱基。 |
TB | 指 | 测序数据量单位,Tera Base或千兆碱基,即
1*10^12个碱基,1TB=1,000GB。 |
PB | 指 | 测序数据量单位,Peta Base或万亿碱基,即
1*10^15个碱基,1PB=1,000TB。 |
FFPE | 指 | 英文 Formalin-fixed Paraffin-embedding 的缩写,
指福尔马林固定石蜡包埋 |
Q20+ | 指 | 质量值大于 20,准确率 99%以上,Quality 20+ |
HiFi文库 | 指 | 高保真文库,是英文 High Fidelity的缩写 |
基因 | 指 | 能够编码蛋白质或 RNA的核酸序列,包括基因
的编码序列(外显子)和编码区前后具有基因表
达调控作用的序列和单个编码序列间的间隔序
列(内含子)。 |
基因组 | 指 | 是一个细胞或者生物体所携带的一套完整的单
倍体序列,包括全套基因和间隔序列,它指单倍
体细胞中包括编码序列和非编码序列在内的全
部 DNA分子。 |
基因组学 | 指 | 是研究生物基因组和如何利用基因的一门学问,
用于概括涉及基因作图、测序和整个基因组功能
分析的遗传学分支。该学科提供基因组信息以及
相关数据系统利用,试图解决生物,医学,和工
业领域的重大问题。 |
组学 | 指 | 指生物学中对各类研究对象(一般为生物分子)
的集合所进行的系统性研究,主要包括基因组
学、蛋白组学、代谢组学、转录组学、脂类组学、
免疫组学、糖组学和 RNA组学等。 |
表观基因组学 | 指 | DNA一直被认为是决定生命遗传信息的核心物
质,但是近些年新的研究表明,生命遗传信息从
来就不是基因所能完全决定的,比如科学家们发 |
| | 现,可以在不影响 DNA序列的情况下改变基因
组的修饰,这种改变不仅可以影响个体的发育,
而且还可以遗传下去。这种在基因组的水平上研
究表观遗传修饰的领域被称为“表观基因组学”。 |
宏基因组 | 指 | 是生境中全部微小生物遗传物质的总和。它包含
了可培养的和未可培养的微生物的基因,目前主
要指环境样品中的细菌和真菌的基因组总和。 |
PCR | 指 | 是聚合酶链式反应的英文缩写,是在体外快速扩
增目的基因或特定 DNA片段的一种十分有效的
技术。 |
WGS | 指 | 全基因组测序 Whole Genome Sequencing,全基
因组测序是对未知基因组序列的物种进行个体
的基因组测序。 |
Ribo-seq | 指 | 核糖体印迹测序技术 Ribosome Profiling
sequencing,是运用测序手段研究翻译组学的一
种主要的技术手段 |
Hi-C测序 | 指 | 最前沿的三维基因组学研究技术—Hi-C测序,
Hi-C技术源于染色体构象捕获(Chromosome
conformation capture,3C)技术,以整个细胞核
为研究对象,利用高通量测序技术,结合生物信
息分析方法,研究全基因组范围内整个染色质
DNA在空间位置上的关系,通过对染色质内全
部 DNA相互作用模式进行捕获,获得高分辨率
的染色质三维结构信息。 |
RAD | 指 | Restriction-site associated DNA sequencing,限制
性酶切位点关联性测序 |
染色体 | 指 | 是细胞内具有遗传性质的遗传物质深度压缩形
成的聚合体,易被碱性染料染成深色,所以叫染
色体;其本质是脱氧核糖核酸(DNA)和蛋白质
的组合(即核蛋白组成的),不均匀地分布于细
胞核中,是遗传信息(基因)的主要载体,但不
是唯一载体(如细胞质内的线粒体)。 |
转录 | 指 | 是遗传信息由 DNA转换到 RNA的(RNA聚
合)酶促反应过程。作为蛋白质生物合成的第一
步,转录是 mRNA以及非编码 RNA(tRNA、
rRNA等)的合成步骤。 |
转录组 | 指 | 广义上指某一生理条件下,细胞内所有转录产物
的集合,包括信使 RNA、核糖体 RNA、转运 RNA
及非编码 RNA;狭义上指所有 mRNA的集合。 |
表观遗传 | 指 | 是指 DNA序列不发生变化,但基因表达却发生
了可遗传的改变。这种改变是细胞内除了遗传信
息以外的其它可遗传物质发生的改变,且这种改
变在发育和细胞增殖过程中能稳定传递。 |
基因表达 | 指 | 是指细胞在生命过程中,把储存在 DNA顺序中
遗传信息经过转录和翻译,转变成具有生物活性
的蛋白质分子。 |
产前筛查 | 指 | 是一种通过抽取孕妇血清,检测母体血清中甲型
胎儿蛋白、绒毛促性腺激素和游离雌三醇的浓
度,并结合孕妇的预产期、体重、年龄和采血时
的孕周等,计算生出先天缺陷胎儿的危险系数的 |
| | 检测方法。 |
表型 | 指 | 指个体形态、功能等各方面的表现,如身高、肤
色、血型、酶活力、药物耐受力乃至性格等等。
就是说个体外表行为表现和具有的行为模式。 |
质谱 | 指 | 是一种与光谱并列的谱学方法,通常意义上是指
广泛应用于各个学科领域中通过制备、分离、检
测气相离子来鉴定化合物的一种专门技术。 |
核苷酸 | 指 | 是一类由嘌呤碱或嘧啶碱、核糖或脱氧核糖以及
磷酸三种物质组成的化合物,又称核甙酸。核苷
酸主要参与构成核酸,许多单核苷酸也具有多种
重要的生物学功能,如与能量代谢有关的三磷酸
腺苷(ATP)、脱氢辅酶等。 |
碱基 | 指 | 是嘌呤和嘧啶的衍生物,是核酸、核苷、核苷酸
的成分。DNA和 RNA的主要碱基略有不同,其
重要区别是:胸腺嘧啶是 DNA的主要嘧啶碱,
在 RNA中极少见;相反,尿嘧啶是 RNA的主
要嘧啶碱,在 DNA中则是稀有的。 |
外显子 | 指 | 是断裂基因中的编码序列,它是真核生物基因的
一部分,在剪接后仍会被保存下来,并可在蛋白
质生物合成过程中被表达为蛋白质。外显子是最
后出现在成熟 RNA中的基因序列,又称表达序
列。既存在于最初的转录产物中,也存在于成熟
的 RNA分子中的核苷酸序列。术语外显子也指
编码相应 RNA外显子的 DNA中的区域。所有
的外显子一同组成了遗传信息,该信息会体现在
蛋白质上。 |
甲基化 | 指 | 是指从活性甲基化合物(如 S-腺苷基甲硫氨酸)
上将甲基催化转移到其他化合物的过程。可形成
各种甲基化合物,或是对某些蛋白质或核酸等进
行化学修饰形成甲基化产物。在生物系统内,甲
基化是经酶催化的,这种甲基化涉及重金属修
饰、基因表达的调控、蛋白质功能的调节以及核
糖核酸(RNA)加工。 |
基因分型 | 指 | 是利用生物学检测方法测定个体基因型的技术,
又称为基因型分析。使用技术包括聚合酶链反应
(PCR)、DNA片段分析、寡核苷酸探针、基因
测序、核酸杂交、基因芯片技术等。 |
二代测序、NGS、高通量测序 | 指 | 相对于 Sanger测序,也称“下一代”测序技术,
以能一次并行对几十万到几百万条 DNA分子进
行序列测定和一般读长较短等为标志。 |
无创产前基因检测/胎儿染色体非整倍
体检测(NIPT) | 指 | 又称非侵入式检测,即通过采集孕妇外周血、提
取游离 DNA的方法,获得胎儿患病风险的信息。 |
LIMS | 指 | 实验室信息管理系统,Laboratory Information
Management System |
CRM | 指 | 客户关系管理, Customer Relationship
Management |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司基本情况
公司的中文名称 | 北京诺禾致源科技股份有限公司 |
公司的中文简称 | 诺禾致源 |
公司的外文名称 | Novogene Co.,Ltd. |
公司的外文名称缩写 | Novogene |
公司的法定代表人 | 李瑞强 |
公司注册地址 | 北京市昌平区回龙观镇生命园路29号创新大厦B258室 |
公司注册地址的历史变更情况 | 无变更 |
公司办公地址 | 北京市朝阳区酒仙桥北路甲10号院301号楼101 |
公司办公地址的邮政编码 | 100015 |
公司网址 | http://www.novogene.com/ |
电子信箱 | [email protected] |
报告期内变更情况查询索引 | 无 |
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 《上海证券报》《中国证券报》《证券时报》《证券日报》 |
登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 公司证券办公室 |
报告期内变更情况查询索引 | 无 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
人民币普通股(A股) | 上海证券交易所科创板 | 诺禾致源 | 688315 | 无 |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、其他有关资料
□适用 √不适用
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
营业收入 | 849,720,608.78 | 801,729,487.82 | 5.99 |
归属于上市公司股东的净利润 | 56,696,573.09 | 81,579,911.39 | -30.50 |
归属于上市公司股东的扣除非
经常性损益的净利润 | 46,908,377.12 | 59,412,324.94 | -21.05 |
经营活动产生的现金流量净额 | -19,075,287.48 | -111,111,060.98 | 不适用 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上
年度末增减(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 1,839,086,275.79 | 1,791,810,149.25 | 2.64 |
总资产 | 2,847,231,704.25 | 2,859,351,915.80 | -0.42 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年同期
增减(%) |
基本每股收益(元/股) | 0.14 | 0.22 | -36.36 |
稀释每股收益(元/股) | 0.14 | 0.22 | -36.36 |
扣除非经常性损益后的基本每股收
益(元/股) | 0.12 | 0.16 | -25.00 |
加权平均净资产收益率(%) | 3.10 | 6.24 | 减少3.14个百分点 |
扣除非经常性损益后的加权平均净
资产收益率(%) | 2.57 | 4.55 | 减少1.98个百分点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 6.58 | 6.60 | 减少0.02个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
报告期公司实现归属于上市公司股东的净利润 5,669.66万元,相比上年同期降低 30.50%,主要系增值税进项税加计抵扣金额减少使其他收益减少,金融资产估值变动使公允价值变动损益减少及销售费用、管理费用增加影响。
报告期公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润4,690.84万元,相比上年同期降低21.05%,主要因销售费用、管理费用增加影响。
报告期公司基本每股收益及稀释每股收益0.14元/股,相比上年同期降低36.36%,主要系公司其他收益、公允价值变动损益减少和销售费用、管理费用增加带来归属于上市公司股东净利润减少影响。
报告期公司扣除非经常性损益后的基本每股收益 0.12元/股,相比上年同期降低 25.00%,主要系公司销售费用、管理费用增加带来归属于上市公司股东净利润减少影响。
报告期公司经营活动产生的现金流量净额-1,907.53万元,上年同期-11,111.11万元,其变动主要系报告期客户回款增加及收到的税费返还金额增加所致。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
非流动资产处置损益 | 488,638.43 | 七、73七、74 七、75 |
计入当期损益的政府补助,但与公司正常经
营业务密切相关,符合国家政策规定、按照
一定标准定额或定量持续享受的政府补助除
外 | 4,826,271.92 | 七、67 |
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值
业务外,持有交易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的
公允价值变动损益,以及处置交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金
融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 5,451,978.81 | 七、68 七、70 |
除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | 123,786.90 | 七、74 七、75 |
其他符合非经常性损益定义的损益项目 | 1,080,770.14 | 七、67 |
减:所得税影响额 | -1,983,894.05 | |
少数股东权益影响额(税后) | -199,356.18 | |
合计 | 9,788,195.97 | |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
1、所属行业
根据《国民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及《中国证监会上市公司行业分类指引》(2012年修订),公司所属行业为科学研究和技术服务业(M)中的专业技术服务业(M74);根据国家统计局《战略性新兴产业分类(2018)》,公司业务属于 4.1.5生物医药相关服务中的基因测序专业技术服务。
生物产业是当今发展最快的行业之一。进入 21世纪以来,以分子设计、基因操作和基因组学为核心的技术突破,推动了以生命科学为支撑的生物产业深刻改革,生物技术进入大规模产业化的加速发展新阶段,生物医药、生物农业日趋成熟,生物制造、生物能源、生物环保快速兴起,对解决人类面临的人口、健康、粮食、能源、环境等主要问题具有重大战略意义。
生物科技行业是以生命科学理论和现代生物技术为基础发展起来的、专门从事生物技术产品开发、生产、流通和服务的产业群,包括生物医药、生物农业、生物化工、生物能源、生物制造、生物环保和生物服务等。从产业链的角度看,它既包括为生物技术研发提供支持的设备、制剂以及相关信息的服务业,也包括运用生物技术工艺进行生产或提供服务的产业,还包括相应的储、运、销售等需要专门的生物技术知识与技能的产业。
而其中蓬勃发展科技服务企业,专注于生物研究技术手段的研发创新,并致力于提高效率、降低成本,使得下游科研机构能够负担得起新技术手段、快速获得结果,为高效的科研成果产出提供必要的前提。
全球基因测序行业的市场规模巨大,随着基因测序相关技术的持续革新和应用领域的深入发展,行业竞争格局也在不断演化。基因测序的产业链上游为测序仪器、设备和试剂供应商,在二代测序领域,仪器与试剂主要由 Illumina、Thermo Fisher等国外厂商提供;中游为基因测序服务提供商;下游为使用者,包括医疗机构、科研机构、制药公司。诺禾致源主要面对来自基因测序服务提供商的竞争。
基因测序服务提供商根据客户类别的不同,主要分为两大类,一是面向基础研究的基因测序服务提供商;二是面向终端用户的临床、医疗类的基因检测服务提供商,服务内容以无创产前基因检测为主,还包括药物靶向治疗检测、遗传缺陷基因检测、肿瘤基因检测、病原微生物检测、疾病风险评估等。第一类服务提供商包括国内的诺禾致源、百迈客以及韩国的 Macrogen等,第二类服务提供商包括燃石医学、世和基因等。华大基因、贝瑞基因、安诺优达等公司则两种服务均有所涉及。
2、主营业务情况
公司主要依托高通量测序技术和生物信息分析技术,建立了通量规模领先的基因测序平台,并结合多组学研究技术手段,为生命科学基础研究、医学及临床应用研究提供多层次的科研技术服务及解决方案;同时,基于在基因测序及其应用领域的技术积累,自主开发创新的基因检测医疗器械。
在创新驱动和效率驱动的研发战略导向下,公司搭建了通量规模领先、测序质量稳定、高效交付的基因测序平台,并始终在各项高难度基因测序技术保持领先地位,全面掌握基因组学、蛋白质组学、代谢组学及多组学整合研究技术体系,形成从基础研究、转化研究到临床应用的跨领域协同优势,最近 5年参与的项目在国际期刊累计发表论文超过 700篇(署名合作文章超过 130篇),其中高级别国际期刊论文超过 230篇(影响因子>10),包括 Nature、Science、Cell及其子刊100余篇。研究对象覆盖人类、动物、植物、微生物,涉及基因表达及调控、人类生理活动及肿瘤等疾病的分子机制、动物行为的分子机制、遗传多样性、物种进化及起源、微生物群落及多样性等多个领域的课题,取得基因测序技术相关专利 45项、软件著作权 274项。
公司构建了全球化的技术服务网络,在境内设有天津、南京中心实验室,在新加坡、美国、英国建立了本地化运营的实验室,于香港、新加坡、美国、英国、荷兰、日本等国家和地区设有子公司,业务覆盖全球六大洲约 70个国家和地区,实现对北美、欧洲、东南亚等本地科研需求的快速响应,全面覆盖中国科学院、中国医学科学院、北京大学、清华大学、Stanford University、Johns Hopkins University 、Genome Institute of Singapore等境内外一流科研院所,服务客户超过6100家。
公司积极开拓基因技术在临床应用的发展。公司第三类医疗器械“人 EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂盒(半导体测序法)” 于 2018年 8月通过 NMPA创新医疗器械特别审评通道审批上市,成为我国首批获准上市的基于高通量测序的肿瘤基因检测试剂盒之一,是国内唯一的配套分析软件亦取得第三类医疗器械注册证的肿瘤分子检测产品,也是国内临床试验样本量最大的基因检测获批产品。
3、公司主要产品及服务
公司产品主要包括生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务。主要产品及用途如下:
类别 | 用途 |
生命科学基础科研服务 | 对动物、植物、微生物等样品中的 DNA、RNA序列进行精确测序,
从而获得物种的基因组序列图谱,对物种多样性、物种遗传变异进
行研究,辅助物种辨别、物种资源筛选、良种选育、遗传进化及重
要性状候选基因的预测等 |
医学研究与技术服务 | 利用基因测序技术,向高校、科研机构、研究性医院、药企、临床
科研机构等客户提供基础研究、转化研究、临床应用、药物研发相
关的基于基因测序技术服务的全套解决方案,协助其对于与人体健
康相关的基因状态进行研究 |
建库测序平台服务 | 利用公司运营的各类测序平台为客户提供测序服务,快速交付高质
量的测序数据 |
其他 | 临床及科研使用的仪器、试剂和耗材销售。其中第三类医疗器械“人
EGFR、KRAS、BRAF、PIK3CA、ALK、ROS1基因突变检测试剂
盒(半导体测序法)”主要用于肺癌的临床分子诊断分型,帮助判断
引起肺癌的具体基因突变情况,作为相关靶向药物等的用药指导 |
生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务、建库测序平台服务之间的具体差异如下:
(1)服务内容:三类服务均提供基因测序服务,但测序对象不同,生命科学基础科研服务的
测序对象为动物、植物、微生物等与人体无关的样本,医学研究与技术服务的测序对象为与人体
有关的样本;
(2)服务流程与交付成果:生命科学基础科研服务、医学研究与技术服务的流程包括样本检
测、核酸提取、文库构建、上机测序、数据分析,交付成果为数据分析结果;建库测序平台服务
的服务流程不包括数据分析环节,交付成果为未经分析的原始数据;
(3)三类服务的客户群体基本相同。
4、主要经营模式
4.1采购模式
(1)供应商选择与考核
公司原材料供应商分为核心原材料供应商和非核心原材料供应商两类管理。公司核心供应商
主要提供基因检测设备和试剂。由于目前国外上游厂商的垄断地位,致使公司选择范围较少,因
此公司主要通过国内代理商采购,或者与厂家直接采购的方式与供应商进行长期合作。非核心原
材料供应商公司主要采取合格供应商信用评级。公司根据采购需求将具备相应资质的供应商列入
初选供应商名单;随后通过调研考察供应商的产品质量和供应能力,对样品进行检测和试用,完
成供应商调查评审,将符合要求的供应商列入《合格供应商名录》,并与这些供应商保持长期稳定
的合作关系,并且通过周期性回访对供应商进行产品质量、交货周期、价格、服务、供应商综合
实力等方面进行评审,对合格供应商目录进行维护。
(2)采购流程
公司的采购流程如下: 公司实验中心依据库存和生产计划,预估制定采购计划,提出采购申请,采购申请经过需求
部门负责人及采购部负责人的审核后,由采购员汇总采购需求,并向《合格供应商名录》中的供
应商询价,由采购部门相关人员与供应商进行合同条款的协商、签署采购合同。货到后由公司仓
库人员按照库房管理制度进行验收入库。采购人员进行发票核对和付款申请,经财务部门审核后
完成付款。
4.2生产服务模式
公司采取订单型生产模式,以订单或项目形式接入生产任务。公司实验中心根据历史项目数
据分析结果、项目接收趋势预测制定季度或月度生产计划,进行产能分配;根据项目实际接入情
况,考虑客户重要性、项目规模、项目紧急程度等因素制订短期生产计划,并发放至各产线执行。
公司向客户提供测序服务的流程如下: ①收集样本:公司销售端取得客户委托服务标本,填写样本信息,寄送公司生产基地(测序实验室);公司收样人员核对标本的信息,检查是否信息有误或者标本有异常。
②信息提取:检查无误后交由公司实验人员从样本中去除杂质、抽提出核酸等测序物质。由于样本来源包括人、动物、植物及微生物,涉及不同的组织、形态,需要针对不同类型的样本分别开发核酸提取方法,尤其对于微量、多年保存以及特殊形态的难提样本,需要对提取方法进行个性化优化。公司已针对相对标准化的样本提取搭建了自动化提取流程,对于非标样本,积累了百余种个性化提取方法。
③建库:将核酸进行打断、末端修复、扩增等处理,制作样本浓度、片段长度等符合不同技
术原理、不同型号测序仪要求的文库,为测序仪识别样本做准备工作。公司已实现了标准文库构
建的自动化,并积累了对非标建库流程差异化处理的丰富经验。
④上机测序:准备完成后,由测序仪进行测序读取碱基信息。由于现有的主流测序仪通量较
大,需要多样本同批次上机,该环节的重点在于减少不同文库间的相互影响,保证文库测序产出
的均一性。
⑤信息发掘与报告生成:测序完成后,公司生物信息分析工程师对测序仪给出的样本信息进
行信息发掘,并出具解读报告并发送给客户。特别是第二代测序,因读长短、建库环节需要将完
整的 DNA打断成较小的片段,重组装对信息分析技术有较高的要求。而解读海量的基因组数据,
甚至基因结合转录组、蛋白质、代谢等多组学数据,也对信息分析技术作出了更高的要求。
公司在上述每一个环节均设置有质量控制,样本通过 QC检测方可进入下一环节,保证检测
结果的准确性和有效性。同时,公司持续提高各环节的自动化水平,减少人工使用及人工误判,
提高测序效率及质量稳定性。
4.3销售模式
公司客户一般为科研机构、医院、药企等企事业单位,通常采用直销的销售模式。公司在各
地建立专业的销售和技术支持团队,对客户进行直接覆盖。销售人员通过日常拜访、参与专业会
议等渠道发掘合作意向,在售前深入了解客户的研究需求后,结合公司的多组学技术方案能力,
与技术支持团队共同设计既切实可行又具有前瞻性的项目服务方案,最终完成意向落地和合同签
署。
在项目执行过程中,销售、技术支持和项目运营人员为客户提供全流程的服务,包括对样本
准备过程中需要注意的问题和技术标准进行指导、对项目进度的把控以及对客户在项目进行过程
的临时性疑问或需求进行回复等,通过全流程、一对一的专业服务,与客户建立良好、长期的合
作关系。
公司境外销售模式与境内销售模式基本一致,主要采用直销的销售模式。同时,公司境外存
在少量经销业务,主要系部分国家和地区公司境外子公司尚无直接覆盖客户能力,故通过与本地
经销商开展合作方式进入当地市场。
销售的具体销售流程如下:
二、 核心技术与研发进展
1.核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
诺禾致源自设立时以 de novo从头测序核心技术成功开拓科研服务市场,在创新驱动和效率驱动的研发导向下,建立了自主的核心技术体系,为公司紧跟生命科学研究前沿及可持续创新发展奠定了坚实的基础。
(1)全面的基因测序实验操作技术和信息化管理体系
在提取环节,公司针对不同类型的物种、组织样本采取各个突破的方式,搭建和优化了 FFPE提取法、血清血浆及全血提取法、唾液提取法、拭子提取法、酒醅大曲类样本提取法、粘稠类样本提取法、皮肤提取法、水体滤膜提取法、昆虫、海产样本提取法等提取方案,各类型提取合格率均得到较大提升:其中 DNA提取合格率达到 95%以上,RNA提取合格率达到 92%以上,微生物提取扩增合格率 99%以上;丰富了公司对难处理样本的解决方案,也是业内少有的具备各种冰冻组织处理能力的企业;通过对特殊样本的保存液的优化,丰富了公司给客户提供难制备/难保存样本的解决方案,特殊样本的合格率提升至 75%以上。
在建库环节,公司搭建了针对高等哺乳动物的超低起始量的 RNA甲基化,全基因组测序(WGS)实验技术流程,大幅降低样本需求量;同时还是国内较早开发核糖体印记测序(Ribo-seq)建库实验技术流程的企业;且在三维基因组测序(Hi-C测序)方面开发了冰冻组织 Hi-C建库流程,成为国内首批可以处理此类冰冻组织的企业之一,而且简化了建库方法将实验周期缩短近一半;另外搭建了 lnc、原核、宏转录组产品的半自动化建库流水线作业,通过建库流程的优化整合,多产品统一生产的方式,将生产人效提升 61%以上;针对限制性酶切位点关联性测序(RAD)简化基因组产品,搭建了低起始量实验技术流程,大幅降低样本需求量,同时减少了因产出不均导致的成本和周期浪费;优化更新建库接头序列,缩短测序周期,为后续该产品的标准化奠定了基础。针对 PB产品,搭建了 CLR barcode DNA建库流程,为小数据量提供解决方案。搭建了低起始量 HIFI文库实验技术流程,大幅降低样本需求量。
在生物信息分析方面,公司建立了高通量、高性能的计算平台和数据中心,总内存约 104TB,本地存储约 26PB,云存储可拓展至 100PB,计算峰值速度约 620T flops,有效支撑大数据分析和存储需求。同时,公司汇集分子生物学、医学、临床检验学、数学、物理、农学、计算机和信息学等专业领域的专家和博士硕士人才等一千余人,组建形成全球最具规模的生物信息团队。累计取得了软件著作权 274项,自主开发的生物信息分析软件和数据库为海量的基因序列解读及组学数据分析提供支撑,使得科学家们得以获得更多的见解。
(2)全力推动生产自动化体系
公司不断优化各操作环节的自动化水平,例如低温环境下的自动化样本收录技术、组织样本自动化分样技术、DNA核酸小体积自动测量技术、DNA核酸检测结果自动判定技术、DNA核酸高通量的自动打断技术、毛细管电泳检测自动上机技术、试剂自动化板式分装技术、扩增子产品检测自动判定技术、文库库检结果自动判定技术及生信流程中断后自动续接技术等,通过提高自动化管理水平,减少人工使用和人工误判,降低成本、提高测序效率和稳定性。伴随这些技术的开发创新,也将进一步定义 NGS测序行业标准、并为需求方提供更智能、更高效、更可靠的服务,满足多样化需求。
公司是业内较早开展全流程生产自动化尝试的企业,开创性地开发了全球领先的柔性智能交付系统,实现全流程自动化。目前已经具有完全自主知识产权的智能产线搭建技术。
(3)de novo测序技术(从头测序)
诺禾致源在业内推广了泛基因组概念。基于泛基因组技术,公司在国际上首次完成了大豆、猪等物种的基因组图谱构建工作,引领了行业发展和应用。2022年诺禾致源基于第三代单分子实时测序平台研发拓展应用方向,进一步提升三代测序产能和服务水平,为全球客户带来更准确、高效、全面的服务体验。
诺禾致源在 de novo测序技术和应用方面积累了明显的技术优势,已获得专利授权 11项、软件著作权 35余项,在国际期刊署名参与发表论文 87篇,累计影响因子 901.883,完成 900余个重要物种的基因组图谱构建,在全球范围内首次完成的陆地棉、扇贝、藏猪、金丝猴、天麻、黄河鲤等物种的全基因组图谱,在行业内形成了显著的影响力。诺禾致源已与山东农业大学,西安交通大学,河北农业大学,湖南农业大学,河南大学、中国水产科学研究院、中科院麻类研究所、华中农业大学等多家科研院所开展了深度合作,助力项目运行并产出科研成果,并将研究成果发表于 Science、Nature Genetics、Nature Plants、Nature Communications、Genome Biology、Molecular Plant等多个国际高水平期刊。报告期内,公司署名参与发表论文 10篇,累计影响因子 94.383,申报专利 7项,获得授权 1项。
(4)转录组与表观组学测序技术
诺禾致源是转录组和调控组测序技术及应用的早期参与者之一,开发了一套标准化的转录组与调控组数据分析方法及结果展示方式,同时持续投入技术创新开发,在转录组学测序、调控组学测序等复杂单项技术中形成了一系列的技术储备,以扩大新技术的应用场景,助力下游生命科学和生物医学研究的发展。例如,公司自主研发微量 RNA甲基化建库测序技术,并率先推出CUT&Tag产品服务,推动了基因修饰及调控的相关研究。同时,公司通过持续对流程开展自动化改造,在转录调控技术的主要应用-转录组测序上已可实现从建库测序到数据分析的全流程自动化处理。目前诺禾致源现已具备全转录组、翻译组、表观组、三维基因组的全面技术服务能力,可为多组学的转录调控研究提供整体性的解决方案。诺禾致源已在转录组和表观组学测序领域获得专利授权 2项,软件著作权 32项,累计在国际期刊上署名参与发表论文 15篇。
(5)宏基因组学测序技术
公司在宏基因组测序领域取得了发明专利 1项,软件著作权 19项,在国际期刊上署名参与发表论文 7篇。在 2021年,诺禾致源推出了三代技术平台的宏基因组测序服务,在原有的二代测序平台基础上,增加了更全面的三代加二代的组合解决方案,使得微生物宏基因组研究中能够更轻松的获得完整的细菌基因组,获得更多完整的单菌基因组。对于深入挖掘宏基因组中的不能培养或新物种等提供了更加高效准确的技术手段。
(6)单细胞测序技术
公司积极拓展单细胞尺度测序技术的应用范围,建立了单细胞单核测序技术,可为用户提供单细胞多组学测序服务,该技术可适用于冻存样本的单细胞测序,从而突破了此前单细胞转录组测序仅可应用于新鲜组织样本的局限性,显著拓展了单细胞转录组测序技术的应用场景。持续开展各类型组织样本的解离制备技术开发,除持续拓展人源样本的制备方法之外,在畜牧类物种,水产类物种,重要经济作物上,也拓展了系列样本制备方案,从而拓展了单细胞测序技术的应用范围。此外,公司在空间转录组测序技术上稳步推进,在本年度引进了 FFPE样本的空间转录组测序技术,为肿瘤发生及病理提供了全新的研究手段。此外引进了空间多组学测序技术,实现了空间转录组、空间蛋白组技术手段的整合应用。为保障交付效率,同时给客户端提供更完善的客户体验,公司开发了单细胞测序自动化数据分析流程,实现了从测序数据下机到数据分析报告全流程的自动化,从而显著地压缩了产品交付周期。
报告期内,公司为国内多家知名学术机构提供单细胞测序技术服务,产出了多项研究成果。
中国医学科学院血液学研究所、解放军总医院第五医学中心和暨南大学应用单细胞转录组测序技术,在《Nature Immunology》(影响因子 31.25)联合发表研究论文,该研究为免疫红细胞的特性及其作用机制的研究提供坚实的理论基础。此外公司与解放军总医院第五医学中心、复旦大学、浙江大学、华中农业大学等机构的合作成果相继发表于《Cell Discovery》(影响因子 38.079)、《Science Advances》(影响因子 14.957),《Clinical and Translational Medicine》(影响因子 11.492)等知名杂志上。
(7)超越基因,以多组学整合技术体系服务生命系统的前沿研究
公司掌握领先的基因测序技术的基础上,全面引入蛋白质组、代谢组等多项技术并行整合,搭建了多组学整合研究技术体系平台并不断丰富、优化。具体情况如下: 公司目前已建立了包括 TMT、Label-free、DIA、PRM技术的定量蛋白质组平台,以及磷酸化、乙酰化、泛素化、糖基化等十余总修饰蛋白质组学平台,同时针对 FFPE样本、外泌体以及血液(含高丰度蛋白)等特殊样本类型进行方法开发以及流程优化,实现高质量数据产出。报告期内,公司在 4D蛋白平台上持续进行定量蛋白质组和修饰蛋白质组方法等优化,目前在蛋白鉴定性能/通量上相对于 3D平台实现了 30%以上的提升,尤其适用于临床大队列规模研究。代谢组学平台建立了非靶向代谢、类靶向代谢和靶向代谢的全面产品技术体系,在非靶向代谢产品上持续优化全流程,报告期内实现了 10个自然日的极速交付周期,达到业内领先水平。靶向代谢产品在氨基酸、胆汁酸、神经递质等产品基础上,报告期内持续进行植物激素、中心碳代谢、类固醇等系列产品的开发及优化,目前公司可提供 15种以上靶向代谢小分子检测服务,其中部分已申请专利;此外还完成多项定制化靶向代谢物检测项目,满足不同研究目的的客户需求。同时,我们针对标准蛋白定量和代谢产品持续开发生产前处理自动化平台,以提升批量样本处理通量以及数据稳定性,搭建数据分析自动化平台,实现数据下机到分析报告的全流程自动化,致力于缩短产品端到端全流程周期,提升客户体验。
(8)基于基因测序核心技术开拓临床应用,自主开发创新的肿瘤基因检测医疗器械 公司服务于生命科学和医药生物的基础研究、转化研究和临床研究,形成了跨领域的协同优势,并基于该优势向下游临床应用领域开拓,自主开发了多项创新的肿瘤基因突变检测试剂盒,经 NMPA创新医疗器械特别审批程序批准为创新医疗器械。在基因检测临床应用领域,公司是我国第一批获批上市的高通量肿瘤基因检测试剂盒生产商之一。
(9)瞄准临床即时检测需求,在快速、便捷的分子 POCT的检测平台上加快布局 2021年公司基于一步法分子诊断 POCT平台,开发完成了呼吸道病原体检测相关试剂,其中新型冠状病毒核酸检测试剂盒(荧光 PCR法)和核酸扩增分析仪 Q20均已获得欧盟 CE准入资质。分子诊断 POCT 产品具有小型、简易、快速等优点,可满足市场上急需快速核酸检测的需求。
分子诊断 POCT产品可用于医院的急诊门诊、出入境、公共卫生机构等的现场检测。
国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用
2.报告期内获得的研发成果
报告期内,公司研发投入 5,588.08万元,同比增长 5.61%;研发投入占营收比例为 6.58%,同比减少 0.02个百分点。截止报告期末,公司共获得专利授权 46项,其中发明专利 45项,软件著作权 274项。报告期内,新增发明专利授权 5项,软件著作权 36项。
报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | | 累计数量 | |
| 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
发明专利 | 5 | 5 | 121 | 45 |
实用新型专利 | 0 | 0 | 0 | 0 |
外观设计专利 | 0 | 0 | 1 | 1 |
软件著作权 | 36 | 36 | 274 | 274 |
其他 | 1 | 77 | 352 | 312 |
合计 | 42 | 118 | 748 | 632 |
注:1、“其他”指海内外商标及作品著作权,其中商标本期新增申请数为 1个,本期新增获得数为 77个,累计申请数为 349个,累计获得数为 309个;作品著作权本期新增申请数 0个,本期新增获得数为 0个,累计申请数为 3个,累计获得数为 3个。
2、本报告中所列获得数以证书登记日期为准。
3.研发投入情况表
单位:元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
费用化研发投入 | 49,385,357.39 | 51,604,661.95 | -4.30 |
资本化研发投入 | 6,495,484.95 | 1,307,681.82 | 396.72 |
研发投入合计 | 55,880,842.34 | 52,912,343.77 | 5.61 |
研发投入总额占营业收入比例(%) | 6.58 | 6.60 | 减少 0.02个百分点 |
研发投入资本化的比重(%) | 11.62 | 2.47 | 增加 9.15个百分点 |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
√适用 □不适用
主要系公司资本化研发项目投入增加所致。
4.在研项目情况
√适用 □不适用
单位:万元
序
号 | 项目名称 | 预计总投
资规模 | 本期投入
金额 | 累计投入
金额 | 进展或阶段
性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
1 | 转录调控及三维基因
组新产品实验流程开
发及信息分析优化项
目 | 8,789.64 | 722.01 | 6,957.41 | 开发阶段 | 开发多元化的转录调控技术流程,进一
步拓展转录调控在农学和医学研究中新
的应用方向,实现精准的了解动植物的
生命活动中,基因的表达调控机制;相
关技术预期可发表 2项专利。 | 转录调控研究中,核酸 input量多、
建库成功率底、质量指标不稳定是
建库技术的主要问题;开发低起始
量的、高成功率的、质量指标稳定
的建库技术流程可高效提高科研准
确度,进一步拓展技术应用场景。 | 表观遗传学和三维
基因组学相关研究
领域,外泌体RNA和
甲基化类可作为生
物标志物应用于医
学研究 |
2 | 基于二代和三代测序
平台的科技服务新产
品开发项目 | 8,796.50 | 473.66 | 5,414.84 | 开发阶段 | 通过研究二代和三代技术在不同领域的
应用,一方面利用三代长读长的优势,
拓展三代多物种方向的应用,全方位的
为客户提供从端到端的测序方法;另一
方面,开拓二代测序新产品方向,产品
多样性,提升市场竞争力。 | 基于公司的测序平台多样性优势,
已有的多物种特性的大数据前提,
在现有的流程基础上,开发新产品,
从而实现客户个性化样本物种多样
性的稳定交付,提升市场竞争力。 | 基因组组装产品 |
3 | 生信自动化流程研发
项目 | 4,503.20 | 752.84 | 2,539.52 | 开发阶段 | 通过生信自动化流程的研发,减少人为
错误提高项目交付效率,节省人力成本,
积累运行数据,综合提升客户体验。 | 由 lims及 cms系统提供上游数据,
结合重构的 wdl生信流程以及自研
自动化框架,实现生信数据从下机
到分析到交付的全流程自动化。 | 生物信息标准化分
析产品的自动执行
与交付 |
4 | 依托于新试剂替代及
高性能自动化工作站
的二代测序样本制备
及建库成本优化项目 | 7,048.75 | 474.53 | 6,363.64 | 开发阶段 | 基于二代现有流程,通过引进高性能自
动化工作站,搭建自动化产线流程,每
轮可进行多例样本的建库工作,配合自
动化提取仪,缩短医学极致周期产品每
日提取和建库流程用时。 | 基于公司已有的多个单环节自动化
模块,结合现有流程及新技术,可
快速实现多环节全流程自动化。 | 多个生产交付流程
自动化 |
5 | 基于二代测序平台靶
向用药检测产品的实
验流程开发及信息分
析流程优化项目 | 5,717.81 | 799.13 | 4,709.51 | 开发阶段 | 1、针对微量 DNA捕获技术:现已能实
现 10ng微量游离 DNA起始建库测序,
后续将进一步稳定体系,降低 DNA起
始量; 2、针对患者个体差异及癌
种差异,特开发 ctDNA的低频突变检测
技术; | 基于公司多年的实验及生物信息分
析积累的经验,最终提高肿瘤基因
检测的灵敏度和特异性。 | 肿瘤 NGS基因检测 |
| | | | | | 3、DNA的低频信息分析优化:评估比
较各类低频突变检测软件,优化参数或
者开发新的软件,进行临床样本的验证,
确定最终的突变检测方法,提高检测的
灵敏度。 | | |
6 | 动植物基因组数据库
建设重大专项 | 6,199.82 | 444.80 | 3,517.53 | 开发阶段 | 进一步加强三代长读长测序技术在动植
物基因组数据分析方法上的优化升级,
实现三代大片段提取的技术突破;构建
动植物物种基因组数据库,实现一键化
数据库搭建流程,缩短数据库搭建周期。 | 随着动植物各物种基因组图谱的逐
步完善,优化动植物基因组数据库
建设与优化,有助于可视化大数据
管理,为一些珍稀物种或者经济物
种的遗传育种研究奠定了基础。 | 动植物育种与种质
鉴定数据库支撑;遗
传分析、性状定位等
基础研究 |
7 | 肺癌、结直肠癌靶向基
因检测试剂盒研发及
注册项目 | 1,110.50 | 40.04 | 573.32 | 产品注册阶
段 | 完成肺癌靶向用药基因检测试剂盒的开
发,且获得三类医疗器械注册证,针对
EGFR、ALK、ROSI、KRAS、BRAF、
PIK3CA6个基因进行检测。 | 提高最低检测限能;实现
DNA+RNA双核酸检测。 | 肺癌患者基于组织
的靶向用药前的检
测 |
8 | 适用于循环肿瘤 DNA
变异检测的 3D数字
PCR仪及其配套试剂
的开发及性能优化项
目 | 2,857.77 | 14.48 | 2,379.44 | 产品注册阶
段 | 在数字 PCR仪器平台上,完成肺癌血浆
样本的 EGFR T790M突变检测试剂
盒的开发;数字 PCR仪器获得二类医疗
器械注册证;血浆样本 EGFR T790M突
变检测试剂盒获得三类医疗器械注册
证。 | 提高最低检测限能。 | 肺癌患者一代靶向
药物耐药后基于血
浆的基因检测 |
9 | PacBio、S5XL及蛋白
质谱平台的生产工艺
研发与稳定性优化项
目 | 5,130.40 | 165.11 | 4,111.62 | 开发阶段 | 1、优化现有类靶向代谢组学产品,每个
样本检测的机时缩短、增加物质检出数
目、提高产品的稳定性和重复性;
2、完成靶向氨基酸的绝对定量方法开
发,可准确定量多种氨基酸及衍生物,
达到稳定交付商项的水平;
3、完成靶向植物激素的绝对定量方法开
发,可准确定量多种植物激素,达到稳
定交付商项的水平。 | 1、每个样本检测的机时缩短;人&
动物样&植物样本检出数本提升;
所有检出物质保留时间均匀分布,
保证了方法的稳定性和重复性;
2、完成 21种氨基酸绝对定量检测
及方法学验证;
3、采用标准品+同位素内标对常见
植物激素进行绝对定量,用固相萃
取方法进行前处理,降低基质效应,
提高目标物检出率。 | 植物、动物、人样本
代谢组学检测,同时
实现高通量和高准
确度;植物激素检测
应用于生长发育过
程,植物响应环境胁
迫和抵御病虫害等
研究 |
10 | 基于 illumina测序平台
的高通量新生儿遗传
病基因筛查产品开发
项目 | 1,240.99 | 189.63 | 1,118.69 | 专利申请 | 基于 illumina测序平台开发一种高通
量,高敏感度的新生儿遗传病筛查产品,
筛查多种“可筛、可诊、可治”单基因遗
传病。并且搭建 RUO自动化报告系统,
缩短了报告交付周期。 | 本项目采用 illumina测序平台,较
传统检测手段有明显的技术优势,
能够高通量检测上百种遗传病,并
且能明确具体突变类型,从而提高
新生儿筛查的效率。 | 新生儿遗传病筛查 |
11 | 基于 S5XL测序平台的 | 522.80 | 9.52 | 109.53 | 开发阶段 | 利用 S5XL测序平台长度长测序的技术 | illumina平台存在对 V34等长片段 | 微生物群落多样性 |
| 微生物 16S扩增子实
验流程研发及产品开
发项目 | | | | | 优势,获取 16SV34的序列信息,研究
微生物群落多样性,该技术应用于人肠
道微菌群研究中,探究民族和地域的肠
道微生物群落多样性,预期研究成果可
发表在微生物研究领域的权威期刊中。 | 区域的测序存在部分序列信息遗
漏;S5XL平台可实现单端测序更大
读长,为全面获悉微生物群落多样
性提供技术支撑。 | 研究,微生物病原菌
鉴定等领域 |
12 | 基于二代测序的分子
标记验证技术流程开
发及分子标记数据库
搭建 | 344.07 | 13.03 | 237.73 | 研究阶段 | 通过设计引物对待检测的多个 SNP位
点进行特异性扩增,在单个反应体系内
进行多重 PCR扩增,获得特定长度的
PCR产物进行高通量测序,最终实现对
每个位点的 SNP信息快速、高效的验
证;收集整理已发表的分子标记检测结
果,助力数据库搭建与分享。 | 对于大样本多位点 SNP的检测,
Sanger法昂贵且效率低,多重 PCR
基因分型检测可以有效地替代一代
测序,通过对多个待检位点设计特
异性引物,利用多重 PCR技术进行
扩增,即可一次性扩增出所有待检
位点序列,灵敏度高、通量高。 | 对分子标记进行快
速高效地验证 |
13 | 中国人群队列基因组
数据库建设重大专项 | 2,760.76 | 35.73 | 2,174.58 | 研究阶段 | 开发构建专属于中国人群的基因组数据
资源库,为中国人群遗传性疾病或常见
复杂疾病的研究、健康检测等提供数据
支撑,有助于探究疾病致病机制、疾病
预防治疗和健康管理领域发展。为未来
构建并完善更丰富的生物遗传数据资源
库的搭建提供参考。 | 搭建中国人种特异性正常人数据
库,可对变异位点进行频率注释,
降低因人种差异的假阳性问题,同
时可降低相关测序成本,可大幅提
高疾病研究的精准度和效率。 | 中国人特色数据库
支撑以及关联分析
研究 |
14 | 质量管理体系的探索
与建设 | 772.50 | 20.75 | 675.84 | 开发阶段 | 通过实验室质量管理体系改进,促进全
面质量管理实施,保证质量管理体系的
持续有效运行,有利于发挥企业各部门
的质量职能,提高工作质量,为产品质
量提供强有力的保证,全面提高检验所
产品质量。 | 基于 CAP、 CLIA、 ISO17025、
ISO15189等质量体系运行标准进
行全面质量管理体系的建设。 | 全面质量管理体系 |
15 | 基于二代测序平台的
建库测序流程优化及
信息分析流程优化项
目 | 865.00 | 359.91 | 393.47 | 开发阶段 | 减少下机数据未分数据量,增加文库产
出,节省数据量,降低测序成本。 | 成熟的生物标签自动化拆分生信流
程。 | 提升客户自建库的
产出 |
16 | 智能交付中心建设专
项 | 1,589.50 | 36.41 | 1,054.78 | 专利申请 | 实现从样本提取、检测、建库、库检、
文库 pooling及生物信息分析的全流程
自动化作业,可满足科服标准产品类型
并行生产。该套智能化生产线相较于人
工协作或单环节人工半自动化生产线降
低人工成本,压缩产品交付周期。 | 全球首个多产品柔性化智能交付系
统。 | 多产品全流程柔性
化智能交付 |
17 | 基于二代测序平台的 | 624.52 | 154.15 | 419.76 | 开发阶段 | 通过湿实验和干实验关键环节的研发及 | 病原宏基因组测序(mNGS)弥补了 | 适用于血流感染、中 |
| 病原检测产品实验流
程开发及信息分析流
程优化项目 | | | | | 优化,确定提取试剂和建库试剂及其性
能;建立并完善性能优越的生信分析流
程;建立并优化诺禾致源自有的临床级
比对及医学数据库;最终实现产品定型。 | 传统检测技术假设困难、检测阳性
率极低等技术短板,可一次性完成
细菌、真菌、病毒和寄生虫等多种
病原体检测。 | 枢神经系统感染、呼
吸系统感染及局灶
感染四大症候群维
度的辅助诊断 |
18 | 基因 PCR平台的医学
产品开发 | 1,401.80 | 12.74 | 465.25 | 试转产阶段 | 基于独创快速变温技术,开发小型便携
式荧光定量 PCR技术平台,无需 PCR
实验室环境使用。 | 升降温速率大于 10℃/s(从 50℃
~90℃),40个循环扩增反应快速完
成。 | 分子 POCT检测应用 |
19 | 科技服务产品售后工
具及分析解读平台的
搭建项目 | 1,594.74 | 35.58 | 1,184.67 | 开发阶段 | 通过在线云平台,为客户提供自由灵活
的的售后处理方式及分析内容,提升内
部人效的同时也提升整体的产品竞争
力。 | 利用云平台,采用主流前后端框架,
提供高可用的服务;展示采用
highcharts图表库,为客户的分析结
果提供高度定制化的动态图表展
示。 | 公司产品交付后的
售后处理及客户自
定义生信分析内容 |
20 | 新型冠状病毒核酸检
测仪器及试剂盒(荧光
PCR法) | 247.18 | - | 83.33 | 项目已阶段
完结 | 通过筛选快速 RT酶及 Taq酶,建立 RT-
qPCR一步法快速反应体系,实现短时
间完成新型冠状病毒核酸检测。 | 在传统 RT-qPCR一步法快速反应体
系基础上,提升 RT酶及 Taq酶的
反应速度及反应性能,优化引物探
针浓度以适配快速反应,同时提升
试剂耐抑制能力,保证试剂的稳定
性性能。 | 分子 POCT检测应用 |
21 | 新型冠状病毒及其他
病原微生物检测产品
研发及注册项目 | 776.79 | 106.70 | 351.44 | 开发阶段 | 通过筛选快速反应酶,建立快速反应体
系,实现最快几分钟内完成病原微生物
核酸检测。 | 在传统快速反应体系基础上,提升
酶的反应速度及反应性能,优化引
物探针浓度以适配快速反应,提升
试剂耐抑制能力,保证试剂的稳定
性性能,同时满足多重检测需求 | 分子 POCT检测应用 |
22 | 代谢物衍生化和高通
量靶向代谢组的方法
开发 | 118.00 | 77.78 | 77.78 | 研究阶段 | 研发基于 LC-MS质谱平台的靶向中心
碳相关物质绝对定量检测方法。 | 研发 48种中心碳相关物质的靶向
(绝对定量)检测方法,色谱梯度
可以将 48种物质分开并全部出峰,
验证满足方法学标准。 | 靶向代谢检测应用 |
23 | 高通量测序实验自动
化生产线项目 | 1,210.00 | 649.55 | 1,161.56 | 专利申请 | 通过自研中控软件搭建一条可满足
NGS场景下三大标准产品(WGS、
RNAseq、WES)涵盖核酸检测、文库构
建、文库检测和文库 Pooling的自动化
生产系统。 | 具有自主知识产权的自动化整合系
统(从中控软件和硬件驱动开发到
设备串联及控制调试全部由诺禾团
队自主完成)。 | NGS行业内实验流
程全自动化解决方
案、同时也可以拓展
到多组学业务实验
流程自动化及其他
行业的自动化解决
方案。 |
合
计 | | 64,223.04 | 5,588.08 | 46,075.24 | | | | |
5.研发人员情况
单位:万元 币种:人民币
基本情况 | | |
| 本期数 | 上年同期数 |
公司研发人员的数量(人) | 383 | 410 |
研发人员数量占公司总人数的比例(%) | 16.52 | 21.58 |
研发人员薪酬合计 | 2,934.93 | 3,516.72 |
研发人员平均薪酬 | 7.11 | 8.58 |
(未完)