[中报]华森制药(002907):2022年半年度报告
原标题:华森制药:2022年半年度报告 2022年半年度报告 2022-055 2022年08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人游洪涛、主管会计工作负责人刘小英及会计机构负责人(会计主管人员)彭晓燕声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 公司半年度报告涉及的未来计划等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。风险因素详见本报告第三节管理层讨论与分析中“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ..............................................................................................................................2 第二节 公司简介和主要财务指标 ..........................................................................................................................7 第三节 管理层讨论与分析 ....................................................................................................................................10 第四节 公司治理 ....................................................................................................................................................24 第五节 环境和社会责任 ........................................................................................................................................27 第六节 重要事项 ....................................................................................................................................................29 第七节 股份变动及股东情况 ................................................................................................................................48 第八节 优先股相关情况 ........................................................................................................................................54 第九节 债券相关情况 ............................................................................................................................................55 第十节 财务报告 ....................................................................................................................................................58 备查文件目录 一、载有公司董事长游洪涛先生签名的公司《2022年半年度报告》文本原件； 二、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表； 三、报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件正本。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
截止披露前一交易日的公司总股本：
用最新股本计算的全面摊薄每股收益：
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及产品情况 公司是一家集药品研发、生产、销售于一体的综合型制药企业，业态覆盖医药工业、医药商业及医药零售。秉承“兴民族医药，做中国好药，为生命护航”的企业宗旨，恪守“责任心、生命力”的企业理念，以满足临床用药需求为 目标，公司多年来专注于中成药、化学药的研发、生产和销售，拥有片剂、颗粒剂、胶囊剂、软胶囊剂、散剂、粉针剂、 冻干粉针剂、小容量注射剂、化学原料药、中药提取等 22条生产线，共取得药品批准文号 74个，其中入选《国家基本 药物目录》的品规20个，入选《国家医保目录》的品规53个，拥有美国 ANDA权益产品 1个。通过捕捉临床需求，凭 借药企软、硬件优势，公司抓住机遇切入特医食品赛道，以此布局大健康产业领域。目前公司正在建设特医食品生产能 力，有望建成川渝地区首个特医食品生产基地。根据 iiMedia Research(艾媒咨询)数据显示，中国特医食品行业市场规模 从 2016年的 25.9亿元增至 2020年的 77.2亿元，扩大了约 3倍。未来在人口老龄化、下游需求不断加大及医院营养科建 设发展等因素驱动下，特医食品凭借在临床营养支持中不可替代的作用，其市场规模将持续保持增长。目前公司正在进 行4个特医食品项目开发，与减重相关配方在正式获得特医食品生产批件之前已经以特膳食品在市场上进行销售。 多年来公司在消化系统、精神神经系统、耳鼻喉科等重点治疗领域深度耕耘，形成中西药优势互补的发展态势和独 具特色的系列产品布局。公司主要产品在持续的创新投入下不断丰富，产品梯队及续航能力建设良好，并形成拳头明星 产品阵营。以威地美（铝碳酸镁片/咀嚼片）、长松（聚乙二醇 4000散）、甘桔冰梅片、痛泻宁颗粒及都梁软胶囊为首 的拳头明星产品（五大权重品种）已逐步成长为各自细分领域的权重产品。 表 1：公司主要产品情况：
公司高度重视研发创新，持续加大研发投入。在创新药研发方面，公司推进创新药研发战略落地，专注于同类第一 （First-In-Class）与同类最佳（Best-In-Class）药物的开发，推进差异化研发管线，并致力于打造具备国际视野的创新药 研发团队，目前公司已经拥有 4个自主研发的肿瘤类 1.1类创新药在研项目，潜在适应症覆盖肿瘤免疫以及肺癌、乳腺 癌、结直肠癌、胰腺癌等多种实体瘤，并且公司已经建成①基于功能基因组学的不同类型靶点和靶点依赖性的筛选和验 证平台、②针对特定靶点的小分子药物设计和合成平台及③成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台，并且免疫学平 台和体内生物学平台的建设正在按计划推进。公司已具备从靶点发现至早期临床开发的创新药研发能力，预计华森制药 或将于 2023年斩获首个创新药临床批件。 在仿制药、中成药及特医食品研发方面，公司践行“生产成本优、研发速度快、技术壁垒高”的研发策略，已布局消 化系统、精神神经系统、呼吸系统、肿瘤、减重等领域，通过项目经验的不断积累建立了“原料药工程转化研究平台、 工业药剂学处方设计与工艺放大研究平台和CMC（化学与质量控制）及杂质定量分析研究平台”等技术平台，且公司在 共性研发平台建设方面成立检测中心，该中心已经通过CNAS认证，且为重庆市首家通过CNAS认证的药企。 （二）报告期内经营状况概述 自2022年年初至今，比新冠病毒传播能力更强的变异毒株奥密克戎病毒席卷全球，在延续3年“动态清零”的防疫 政策后，我国境内疫情出现反复反弹。奥密克戎超强的传播力导致本轮疫情呈现出点多、面广、频发三大特征。自年初 以来，我国几乎所有的省级行政区域内均发现新冠阳性患者，部分省市疫情较为严重，本轮疫情防控呈现出形势严峻、 管控坚决、力度较大的特点。各地地方政府纷纷划定封控区域及管控区域，且基于奥密克戎病毒传播性极强的特点，管 控措施的持续时间和力度较以往更强，冲击国内供应链和产业链，人流、物流及资金流受阻，我国经济受到较大冲击， 作为实体企业，在此背景下经营业绩受到一定影响。 面对百年未有之大变局和如今错综复杂的经济局势，在公司董事会的带领下，各层级员工坚决执行公司年初制定的 “精益管理、创新思辨”这一发展方针，力求将疫情对公司经营发展的影响降至最低，同时为疫情后的快速发展蓄积力 量。报告期内公司实现营业收入3.68亿元， 较上年同期下降15.63%；实现归属于母公司所有者的净利润5,197.35万 元，较上年同期下降7.63%；归属于母公司所有者的扣除非经常性损益的净利润4,176.83万元，比上年同期下降21.26%。 在营业收入变动方面，报告期内，公司主营业务收入下降主要原因：①合作产品奥利司他胶囊销售收入继续大幅下 降；②今年以来受疫情影响，由于封控等防疫措施造成物流受阻即发货受阻，以及医院终端门诊量下滑等因素影响，扣 除合作品种奥利司他胶囊的营收影响外，公司整体营收较去年同期略有下滑。公司与合作方关于奥利司他胶囊的原合作 模式详见公司《招股说明书》。若剔除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比下降 1.71%。2021年底，公司与合作方进一步达成约定，公司以自有品牌“曲畅”对奥利司他胶囊进行商业化运营，目前品 牌（曲畅）奥利司他处于市场导入阶段。在新上市品种方面，2021年下半年公司新获得三个品种的药品注册批件分别为 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、茶愈胶囊、平消片，并且推出特膳食品，今年上半年公司新获得1项药品注册批件— —苍耳子胶囊，前述新产品目前均处于前期的市场导入阶段。公司持续扩大产品种类，除持续深度耕耘存量品种外，增 量品种未来或将成为公司营收增长的支撑点。 在利润变动方面，报告期内，公司实现营业利润6,152.06万元，比上年同期下降7.06%；实现利润总额6,110.01万元，比上年同期下降7.79%；获得归属于母公司所有者的净利润5,197.35万元，比上年同期下降7.63%。营业利润和 净利润下降的原因主要是：①公司持续加速创新升级，无论是创新药研发方面还是在仿制药及大健康品种的研发投入均 进一步大比例增加，报告期内公司研发投入较上年同期增长62.93%、研发费用较上年同期增加24.12%；②营收的下滑传 导至利润下滑。 整体来看，今年年初以来因疫情封控等原因对公司经营造成一定的压力，公司自上而下克服困难，在积极降低疫情 对公司造成冲击的同时，按计划推进各项工作。公司目前处于转型升级的关键时期，相信疫情终将结束，随着公司每年 2-3个新产品的上市的规划的落地、独家中成药板块的稳步增长将逐步抵消现阶段对营收和利润冲击的不利因素，并且 持续性地投入研发将为公司赢来5至10年的发展机遇。 1.持续加大研发投入、在研项目有序推进 报告期内公司持续加大研发投入，研发投入较上年同期增长62.93%、研发费用较上年同期增长24.12%。公司坚持科 技创新高质量发展之路，不断向技术壁垒更高的创新药、高端复杂制剂、高端仿制药领域突破。 创新药研发方面：公司定位国际市场，追求同类第一 (First-In-Class)和同类最佳 (Best-In-Class)项目，打造具有国际 竞争力的且具有前瞻性及差异化特点的自主研发平台和研发管线。公司持续完善创新药团队及创新药核心技术平台建设， 对特定靶点的小分子药物设计和合成平台、③成药性评估药物代谢及药代动力学测试平台，并且免疫学平台和体内生物 学平台的建设正在按计划推进。目前拥有 4 个自主研发的与肿瘤相关的临床前阶段创新药项目，潜在适应症覆盖肿瘤免 疫、肺癌、胰腺癌、结直肠癌等实体瘤治疗领域，部分进度靠前的项目已经提交化合物专利申请，并且有进度靠前两个 项目已显示出体内研究较好的数据且进入PCC阶段且已经启动CMC及预毒理研究，并预计将于今年底进入IND-Enabling 研究阶段。公司正加急将在研创新药向IND阶段推进，预计 2023-2024年公司有望拿到 1-2个创新药临床批件。 表 2：创新药项目一览表
仿制药、中成药及特医食品的研发方面：在集采常态化的大背景下，结合公司自身特色，公司积极布局仿制药、中成 药及特医食品研发管线，力争做到研发速度快、制造成本低、技术壁垒高。报告期内，公司不断推进在研管线内的研发 项目，截止目前共拥有仿制药在研制剂和原料药研发项目23项，改良创新项目1项，中成药项目2项，特医食品项目4 项，其中新立项项目7项、完成注册申报9项（其中原料药2项，制剂7项）、获得药品注册批件项目2项。在技术平台打造方面，报告期内公司建立高变异性药物以及药物反向工程，包括静态方向、处方辅料组成反向、晶型反向、粒径 反向等技术平台，目前已有项目通过相关技术平台的技术运用达到BE试验等效或预BE试验等效的研发结果。报告期内 公司首次立项改良型创新药项目及多个缓控释技术仿制药项目，通过缓控释药物的研发，公司将构建骨架或膜控缓释制 剂研发平台；通过改良型创新药物研发，将搭建改良型创新药研发平台。在消费大健康领域，公司亦积极利用自身优势 开发复方茶配、口服甘桔冰梅润喉含片等大健康消费产品，预计相关产品将在下半年推向市场。 仿制药、中成药和大健康产品的开发是公司营收和利润持续增长以及现金流的保障，通过持续加强研发投入和不断 完善研发团队建设，公司已经建成“三三三”管线格局，即每年至少立项三项、申报三项、上市三项。新品种的不断上 市将为公司提供稳定的利润增量，将为公司转型升级提供有力的业绩保障。 表 3：化学仿制药项目一览表
表 5：大健康项目一览表
报告期内，因疫情封控等原因对公司市场营销工作造成一定冲击，主要冲击来自于物流、人流不畅以及公司主要销售 终端——医院终端的就医人次的减少。面对市场压力，公司营销团队仍对外积极进行市场拓展，对内加强团队素质培养， 以期降低客观外部环境对市场营销造成的冲击。报告期内公司实现营业收入3.68亿元， 较上年同期下降15.63%；若剔 除合作品种奥利司他胶囊销售收入下降因素，报告期内公司营业收入同比下降1.71%，部分核心品种如独家中成药甘桔 冰梅片、六味安神胶囊，首家通过一致性评价的急性胰腺炎急救类用药注射用甲磺酸加贝酯也取得逆势增长，分别较上 年同期增长4.98%、16.46%和20.29%。 在渠道管理方面，公司不断开拓增量医疗机构市场，深耕存量医疗机构终端。报告期内公司公立医院终端客户与基层 医疗机构终端客户家数以及品种进院家数均进一步提升，等级公立医院终端客户及基层医疗机构终端客户合计较上年同 期增长3.56%。 在营销团队建设方面，公司进一步强化销售团队学术推广能力打造，通过华森学院授课活动、实施春苗计划、组建 学术先锋队，提高营销人员专业能力，增强销售团队竞争力。 目前公司正积极推进独家品种茶愈胶囊、复方奥美拉唑碳酸氢钠胶囊（奥碳）、平消片、苍耳子胶囊、曲畅奥利司 他胶囊、伴尔系列营养品的市场销售工作。与此同时，公司将持续强化市场准入管理，坚持学术推广，加强市场人员学 术能力培养，加大实施星火计划力度，拓宽销售渠道和网络，践行以公立医院为主带动民营医院、基层医疗机构、 零售 连锁药房及电商平台齐头并进的发展思路，全力打造以五朵金花为核心的亿级黄金产品群；践行中西并重的发展战略， 拓宽集采品种的院外市场，打造零售市场端品牌，聚焦核心业务，实现市场销售的高质量发展。 鉴于互联网+医疗为未来趋势，网络购物平台已经成为一种常见的购药渠道。报告期内公司继续探索如何有效地与互 联网进行链接，开始践行新媒体运营，已经完成建立抖音、视频号及小红书等新媒体营销平台，为各销售渠道市场放量 助力。今年下半年，公司将推出天猫官方旗舰店，进一步触网，通过线上线下协同发展为产品销售上量深度赋能。 报告期内，公司在产品生产及质量管控方面持续优化流程，不断提高生产效率和产品质量，有效防范生产过程中的 质量与安全风险，产品始终保持出厂成品检验、药监局抽检、国家评价性抽检和市场抽检合格率“四个 100%”，坚决 保障市场产品的高质量供应。在质量管理体系国际化方面（cGMP车间美国 FDA和欧盟认证），目前 cGMP认证相关的 工作正在按计划推进之中。公司生产线通过 cGMP验证对实现公司药品质量国际化的战略目标具有里程碑意义，公司在 生产端将有能力承接欧美高端制剂项目。募投项目“第五期 GMP生产基地项目”建成后，已极大地释放了产能，解决 了过去产能严重不足的问题。随着公司产能持续释放，公司充分发挥自身技术优势，结合市场需求开展高品质CMO和 CDOMO业务，为行业提供技术和产能支持。与此同时，公司已于今年6月完成特医食品生产线工程及硬件设备建设，目 前正在推进特医食品生产线质量体系的认证工作。通过质量体系认证后，公司将正式拥有特医食品生产能力，相关生产 基地即将成为川渝两地首个特医食品生产基地。随即公司将在该生产线上开展特医食品项目的中试放大研究工作。 二、核心竞争力分析 参见公司《2021年年度报告》第三节管理层讨论与分析之“三、核心竞争力分析”。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
施、设备及实验室改造等投入。 公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动 ?适用 ? 不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
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