[中报]上海凯宝(300039):2022年半年度报告
原标题:上海凯宝:2022年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人穆竟伟、主管会计工作负责人张育琴及会计机构负责人(会计主管人员)李雅茹声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司请投资者认真阅读本报告，公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司未来经营中可能存在的风险及应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................6 ................................................................................................................................ 第三节管理层讨论与分析 9 ................................................................................................................................................... 第四节公司治理 27 第五节环境和社会责任.....................................................................................................................................28 第六节重要事项...................................................................................................................................................30 第七节股份变动及股东情况............................................................................................................................35 ..................................................................................................................................... 第八节优先股相关情况 40 .......................................................................................................................................... 第九节债券相关情况 41 第十节财务报告...................................................................................................................................................42 备查文件目录 一、载有董事长穆竟伟女士签名的2022年半年度报告文件原件； 二、载有法定代表人穆竟伟女士、主管会计工作负责人张育琴女士、会计机构负责人李雅茹女士签名并盖章的财务 报告文本； 三、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿；四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要业务及基本情况 公司是一家主要从事现代中药研发、生产、销售的综合性制药企业，属国家现代中药高科技产业化示范项目基地， 是全国首批通过新版GMP认证的中药企业、绿色工厂示范企业、上海市智能工厂。公司始终将“诚信做药、良药救人” 的理念贯穿于生产经营活动的每一个环节，目前公司及子公司已逐步构建以痰热清注射液/胶囊为代表的呼吸领域、以芪 参胶囊为代表的心脑血管领域以及以硫普罗宁系列产品为代表的消化领域三大产品线。报告期内，公司的主营业务未发 生变化。 子公司凯宝健康主要从事健康科技领域内的产品开发、市场推广、品牌建设等。旨在紧跟国家医药健康事业的快速 发展，充分发挥中医药的独特优势，以中医药学研究成果为基石，坚持治未病的理念，以预防和辅助为主，结合自身科 研优势与中医药特色，开发出了消字号系列产品，并积极储备研发食字号、妆字号等系列产品，为公司战略发展注入新 活力，助力健康产业发展。 子公司顺捷医药为经营模式的多样化转变提供专业性销售、推广平台，为开拓药品、医疗器械等相关业务奠定基础。 （二）公司主要经营模式 公司拥有独立完整的原材料采购、研发、生产和销售体系，根据市场需求结合公司经营目标，独立进行生产经营活 动。 1．采购模式 公司供应部全面负责公司研发、生产、经营所需物料、物品的对外采购工作。公司建立严格的供应商档案管理制度， 根据生产部制定的生产计划和所需要的原材料，参考市场信息、采购记录、供应商资料等进行价格、质量、服务的比较， 精选优质优价供应商，合理控制物料采购价格，降低资金占用；采购物资由质检部确保检验合格后方可入库，质检部门 依进料检验规定进行抽样检验，以确定交货品质是否符合品质要求，由仓库办理报检、入库手续，财务部办理结算事宜。 2．研发模式 公司始终坚持走产学研相结合的科技创新之路，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台，在不断提升 自主研发水平的同时与中国中医科学院医学实验中心联合组建院士工作站，与上海交通大学共建生物材料联合研发中心， 搭建具有较强研发及生产能力成果快速转化的高科技平台；同时公司“现代化中医药产品建设项目研发大楼”的建设为 日后科研人员的引进、新产品的研发提供基本保障，对公司实施创新发展具有积极的推动作用。 3．生产模式 根据年度总销售计划制定总生产计划，以销定产，每月召开产、供、销协调会，根据市场预测，由生产部制定各车 间的每月生产计划，并由生产部门协调和督促每月生产计划的完成，同时对产品的制造过程、工艺技术、安全环保、成 本控制和技术攻关等执行情况进行监督检查和考核，由各生产车间负责具体产品的生产流程管理。质量部门则对整个生 产过程中各项原辅料、中间产品、半成品、成品的质量进行监控，对各项工艺质量控制点和控制参数进行监督及复核。 公司严格按照GMP组织生产，严格执行产品工艺规程、岗位标准操作规程、设备标准操作规程等，以确保最终的产品质 量。公司建有中药数字化提取车间、药品生产在线检测系统及全过程质量追溯系统，实现中药生产过程生产操作数字化、 自动化、实时监控、药品质量全程可追溯，优化流程，提高管理效率，并将智能制造和节能环保有机结合，促进绿色环 保节能的高质量可持续发展。 4．销售模式 公司销售模式主要采用预算制专业化临床学术推广模式，组建具有专业产品知识和推广经验的学术团队，通过组织 学术推广会议或学术研讨会，阐述产品的特点以及基础理论和最新临床疗效研究成果，使专业人员和客户对产品有全面 的了解和认识。同时，学术团队通过药品在临床使用过程中的医学研究和国家药物临床应用指南和专家共识，完善产品 学术体系，发掘产品临床价值，反馈市场信息，完善提升产品市场推广策略。 公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市，拥有完 整的销售体系，培养了具有丰富临床推广经验的销售队伍。公司可利用良好的销售平台实现新产品对接，加快产品市场 准入和销售上量。 除采用专业化的学术推广模式外，子公司顺捷医药可为药品、医疗器械相关领域的产品提供专业性销售、推广平台， 推进公司经营模式多样化。 （三）所处行业基本情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与居民健康生活密切相关。随着经济的发展，人民生活水平不断提高， 人口老龄化比重持续增加，慢性病呈现快速增长态势，大众多元化的健康需求和观念的转变，使医药行业仍将呈现良好 的发展态势。 中医药是中华民族的瑰宝，其发展一直备受关注。在新冠肺炎疫情的防治中，中医药更是彰显了特色优势，发挥了 重要作用。近年来，国家高度重视并出台了多项重要政策大力发展中医药。2022年3月，国务院办公厅颁布印发《“十 四五”中医药发展规划》；2022年4月，国家药监局药审中心发布《基于人用经验的中药复方制剂新药临床研发指导原 则（试行）》、《基于“三结合”注册审评证据体系下的沟通交流指导原则（试行）》，强调人用经验在中药传承创新 中的作用，推动以临床价值为导向，促进中药创新发展；2022年5月，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022 年重点工作任务》，要求加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、着力增强公共卫生服务能力、推 进医药卫生高质量发展；其中，将推动中医药振兴发展列为重点任务之一，推进中医药的综合改革。 一系列扶持和规范政策的相继落地，在优化行业机构的同时，加快了传承创新，进一步推动中医药行业的高质量发 展。但随着医疗、医保、医药联动改革的持续深化和药品集采常态化制度化，行业发展也存在一定的不确定性，中医药 行业发展机遇与挑战并存。 （四）公司所处的行业地位 公司以“依靠科技创新，打造国药精品”为使命，始终坚持以中药现代化为发展方向。公司主导产品痰热清注射液 为独家专利产品、国家中药保护品种，属国家中药二类新药，是我国第一批采用指纹图谱检测技术进行全过程质量控制 的中药注射剂。凭借其先进的工艺技术、优异的产品质量、确切的疗效和安全性，痰热清注射液在“人禽流感”、“甲 型H1N1流感”、“甲型H7N9流感”、“手足口病”、“登革热”、“埃博拉”、“中东呼吸综合征”等重大疫情防控 中均被国家卫计委和中医药管理局列为临床指南或诊疗方案用药，于2006年即被国家发改委列为“流感防治中成药储备 用药”，成为国家战略储备药品，形成了强大的核心竞争力，在防治流行性疾病方面发挥了重要作用，在呼吸系统细分 领域临床用药位居前列。 自新冠疫情发生以来，痰热清注射液连续被国家卫健委和国家中医药管理局列为《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试 行第六/七/八/九版）》临床治疗期（确诊病例）重型和危重型推荐用药，先后被北京、上海、广东等多个省市列入新型 冠状病毒肺炎中医药诊疗方案目录；痰热清胶囊先后被上海、安徽等多个省市列入新型冠状病毒肺炎中医药诊疗方案， 其中河南、贵州还将其列入新冠肺炎疫情防控保障药品。 2022年3月，《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》在《中国中西医结合杂志》网络首发，痰热清注射液被列为重型和危重型推荐用药；痰热清胶囊被列为普通型、重型和危重型推荐用药；2022年5月，北京市中医管理局印发 《北京市新型冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，痰热清胶囊被列为轻型和普通型推荐用药；痰热清注射 液被列为重型和危重型推荐用药。在新冠肺炎疫情防治过程中，痰热清系列产品发挥了积极作用。 （五）报告期内，公司主要工作回顾 2022年上半年，新医改持续深化，带量采购、医保控费、二次议价、DRGs支付、临床路径管理等政策的实施以及上 海本土新冠疫情的爆发，给公司的生产经营带来了严峻考验。在此形势下，公司管理层积极应对，一手抓疫情防控，一 手抓生产经营，采取有效措施，克服各种不利影响，推进各项工作的贯彻落实，总体经营情况保持稳定。报告期内，公 司实现营业收入54,017.17万元，比去年同期增长0.40%；归属于上市公司股东的净利润8,277.70万元，比去年同期增 长1.21%。 报告期内，公司积极配合政府防疫工作实行闭环管理，在确保正常生产、做好产品供应及自身防控的同时，积极履 行上市公司的社会责任和担当，及时通过上海市慈善基金会、上海市奉贤区红十字会和深圳市红十字会等陆续捐赠痰热 清胶囊及应急物资等约120万元。 生产质量方面：报告期内，公司严格落实闭环管理措施，坚持“人、物、环境”三同防，确保了疫情防控和安全生 产。公司紧急启动提取生产线的扩产改造工作，完成设备的安装调试与验证，并投入使用，实现了产能的扩大和提取工 艺的自动化升级，及时保障了市场供应；公司优化车间生产流程，深入开展节能减排、增收节支工作，通过技术攻关和 过程控制的加强，提高成品收率和产品质量，实现了降本增效之目标；持续推进生产管理、仓储管理的信息化和智能化 水平，提高运营效率，降低运营风险和成本。 产品研发方面：报告期内，公司持续推进主营产品痰热清的二次开发及系列品种、在研产品等的研发进度；同时， 有序开展痰热清注射液/胶囊等已上市产品的临床证据和循证医学研究，用真实世界临床大数据为学术推广及临床合理用 药提供基础，强化产品的学术影响力。 报告期内，全资子公司凯宝股权投资公司增资重庆极泽，极泽生物致力于“体外培育熊胆粉”新食品原料等产品的 开发，未来将不断挖掘“体外培育熊胆粉”在新的应用领域产品的开发，拓展相关市场。 报告期内，公司获得发明专利2件，实用新型专利2件，获评“上海市奉贤区商业秘密保护示范点”，进一步完善了公司的知识产权保护和商业秘密保护体系。 市场营销方面：报告期内，受新冠肺炎疫情影响，为顺应市场变化，公司管理层及时调整营销政策和学术推广活动 的形式，以多种形式的学术推广为基础，积极开拓新的销售渠道及空白市场；公司参与广东联盟清开灵等中成药集中带 量采购，痰热清注射液和新谊药业产品复方丹参片拟中选本次集中采购；公司持续进行销售人员的系统培训，强化销售 人员学术推广能力，提高产品的品牌竞争力。 报告期内，子公司顺捷医药借助专业化的销售平台，积极启动防疫物资的采购与供应，采用云办公的方式，助力上 海疫情防控，实现了药品、医疗器械等相关领域业务的逐步开展。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的 披露要求 公司作为高新技术企业，重视研发创新工作，为增强企业核心竞争力，不断加大研发投入力度。公司技术中心继续 围绕核心品种系列产品开发及其他新产品引进课题开展科研及技术创新活动，并取得了阶段性进展。 截至报告期末，痰热清系列产品研究项目进展情况如下：
1．清晰的发展战略 公司积极响应国家“健康中国战略”，始终秉承“诚信做药，良药救人”的经营理念，以中药现代化为中长期发展 方向，发挥独家品种优势，不断提高核心产品技术创新能力和产品质量，加快核心产品二次开发研究，重构新的适应症； 利用产学研相结合的研发优势，不断加强自主创新能力，加大新产品研发力度，形成具有竞争力的现代中药系列产品； 通过自主研发、外部引进、投资并购等多渠道积极布局，打造公司可持续发展产品线，提升公司核心竞争力。公司围绕 国家大健康战略，坚持“健康中国，中医药先行”的理念，以公司技术积累、中药研发为支撑，探索大健康系列产品的 开发，加快大健康领域的市场布局。 2．独家产品疗效显著 公司主导产品痰热清注射液是独家专利产品、国家中药保护品种。该产品工艺独立、质量稳定、疗效显著，凭借其 先进的工艺技术、优异的质量、确切的疗效和极高的安全性，在内科、外科、儿科、感染科、肿瘤科、ICU、职业病等诸 多疾病的治疗中发挥了良好的作用。历次外部检查和抽检均未发现重大缺陷，做到了成品出厂合格率100%、市场抽检合 格率100%，确保了产品质量的安全性和有效性。 自新冠肺炎疫情发生以来，痰热清注射液先后被列入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六/七/八/九版）》。2022 年3月，《中成药防治新型冠状病毒肺炎专家共识》在《中国中西医结合杂志》网络首发，痰热清注射液被列为重型和危 重型推荐用药；痰热清胶囊被列为普通型、重型和危重型推荐用药；2022年5月，北京市中医管理局印发《北京市新型 冠状病毒肺炎中医药防治方案（试行第六版）》，痰热清胶囊被列为轻型和普通型推荐用药；痰热清注射液被列为重型和 危重型推荐用药。目前公司痰热清系列产品已形成了强大的核心竞争力，为公司树立了良好的品牌形象，有利于产品的 市场推广及销售，为公司长期稳健发展提供有力保障。 3．领先的工艺技术及生产优势 公司拥有中药注射剂、冻干粉针制剂、无菌水针制剂及口服制剂系列产品的生产技术及生产线。注射剂生产难度大、 进入门槛高、质量要求严格，在生产工艺、人才、资金及技术壁垒等方面要求很高。痰热清注射液生产过程中采用了一 系列新技术、新工艺及新设备，进一步提高了中药注射剂的安全性和质量可控性。公司不断完善智能制造软硬件体系， 被上海市经济和信息化委员会评为首批“上海市智能工厂”，有利于企业进一步推进智能制造的深入发展，助推企业转 型升级。在建立中药生产全过程质量控制和追溯系统上，保证产品质量的稳定性和均一性。 4．专业的销售团队提升品牌竞争力 公司自成立以来一直着眼于以自营模式为主的销售体系建设，产品销售涉及全国各个省、自治区、直辖市。坚持专 业化学术营销的理念，不断加强销售队伍建设、完善营销模式、营销培训系统化以及考核多样化，通过加强销售人员培 训、出台销售激励政策提升团队的专业性和凝聚力，强化销售人员重视对终端市场的维护和开发，依靠安全有效的产品 和专业的销售服务树立企业品牌形象，提高产品市场占有率和品牌竞争力。 评价，为产品的有效性研究以及增加适应症、科室的拓展提供循证医学证据，发挥学术交流平台优势，提升产品核心竞 争力、创造差异化的竞争优势。 5．科研创新促发展 公司始终坚持走以企业为主体、市场为导向、产学研相结合的科技创新之路，重视新产品开发、新技术应用和生产 质量技术的不断提高，拥有上海市企业技术中心和院士专家工作站两个平台。公司先后与上海中医药大学、中国药科大 学等科研机构联合，搭建了具有较强研发、生产能力成果转化的高科技平台；与上海交通大学共建生物材料联合研发中 心，进一步推动在技术研发、生产销售等方面深度合作，以迅速适应市场需求的变化。 6．品牌影响力 公司始终坚持“诚信做药、良药救人”的经营理念，依靠主营产品“安全、有效、经济、适用”的确切临床效果，方面，公司“KAIBAO牌痰热清注射液”被上海市名牌推荐委员会推荐为上海名牌，“痰热清注射液、痰热清胶囊”被 上海医药行业协会评为“上海医药行业名优产品”；在公司方面，公司入选“2021年度中国中药企业TOP100排行榜”， 为公司品牌建设和系列产品的推广奠定了坚实基础。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用□不适用 单位：元
主要是公司参股公司上海谊众期末公允价值变动所致。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况 详见第十节、七、49、所有权或使用权收到限制的资产。 六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用□不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 （1）募集资金总体使用情况 ?适用□不适用 单位：万元
?适用□不适用 单位：万元
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