[中报]塞力医疗(603716):2022年半年度报告
原标题:塞力医疗:2022年半年度报告 公司代码:603716 公司简称:塞力医疗 塞力斯医疗科技集团股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人温伟、主管会计工作负责人杨赞及会计机构负责人(会计主管人员)黄思燕声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况? 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司已在本报告中详细阐述公司在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅“第三节 管理层讨论与分析”。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ............................................................................................. 错误!未定义书签。 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 28 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 30 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 39 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 41 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 42 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 44
第一节 释义 在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位:元 币种:人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 境内外会计准则下会计数据差异 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 公司处于IVD流通领域,塞力医疗根据医疗深化改革、医疗信息化改革及精准医疗等政策,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级,通过“渠道+科技+服务”的优势,致力于成为 “物联网+人工智能+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设供应商。 一、公司所属行业情况: 随着医疗卫生改革的持续深化,在全民医保、人口老龄化、健康消费升级等因素的驱动下,医疗健康产业整体保持向上增长趋势。尤其是全球新冠疫情发展的态势对公共疫情防控、新的商业模式的崛起等多方面产生了深刻的影响。 (一)IVD行业 1、IVD行业现状 从增长情况来看,随着生物技术的快速发展,以及大部分国家医疗保障政策的逐步完善,体 外诊断占整体医疗支出的比例将不断提高,市场规模平稳增长。根据数据显示,2013年全球IVD 行业市场规模为533亿美元,到2019年全球IVD行业市场规模增长至725亿美元,预计2021年 全球IVD行业市场规模将达到792亿美元。 根据《中国医疗器械蓝皮书(2019)》统计,2015年至2018年我国体外诊断市场规模一直保持着18.00%左右的增速,截至2018年末,我国体外诊断市场规模已突破600亿元。预计2021年体外诊断的市场规模将有望突破800亿元,市场前景可观。 数据来源:医械研究院《中国医疗器械蓝皮书(2019)》、中商产业研究院整理 2、IVD细分领域情况 POCT是全球最大的体外诊断细分领域,2019年占比达到29%,其次为微生物诊断,市场占比 为21%,POCT以及微生物诊断市场合计占比为50%,占据了一半市场份额。生化诊断、免疫诊断、 分子诊断,也是目前体外诊断主要应用领域,在全球市场占据体外诊断市场份额的40%以上。 随着我国体外诊断市场对检测准确度和精密度等性能的要求不断提高和我国体外诊断技术水平的不断进步,国内体外诊断市场的主导方向已经逐渐从生化诊断向免疫诊断和分子诊断领域转移,免疫诊断已取代生化诊断成为我国体外诊断市场规模最大的细分市场,占据38%的市场份额;而生化诊断市场则增长乏力,只占据19%的市场份额;分子诊断和POCT发展最快,市场份额不断 上升,分别占据15%和11%。 (二)IVD流通领域的发展 体外诊断试剂流通行业随着“两票制”、“集采平台”、“耗材零加成”等政策的推进,竞争愈发激烈,行业内企业逐渐开始向服务型企业延伸。 (1)医疗供应链服务 医疗供应链服务是市场化的为检验科提供服务的一种模式,指集中多个品牌供应资源,整合上下游服务及资源,满足医院检验实验室全部或相当一部分品类采购和综合服务需求。目前行业集中度进一步提升,小规模的企业不具备竞争力,逐步被供应能力强、市场覆盖能力强、具备信息技术及服务能力的大型流通企业取代。 (2)第三方独立实验室(ICL) 第三方独立实验室(ICL)是最早出现的对检验科业务的介入模式,主要是对接检验科接收样本和检验服务外包的业务。第三方独立实验室(ICL)业态相对成熟,通过整合代理商资源能对第三方模式扩张和样本搜集提供帮助,因此几年来也成为渠道整合的力量之一。塞力医疗目前已涉足此领域。 (3)区域检验中心(RMLC) 在传统医院检验水平有限的区县级,简单的外围采购服务或者检验服务,不足以满足客户需求,因此延伸出新的整合者:一般是在政府部门的支持下,通过建立区域检验中心(RMLC),获得区域内的所有(或者部分)检验资源,以下游的力量进行产业链的整合。目前,区域检验中心(RMLC)的合作方式主要有基于事业单位(如医院、公立检验所)的区域检验中心(RMLC)和基于第三方独立实验室(ICL)的区域检验中心(RMLC)。 塞力医疗拥有与各级医院共建的区域检验中心(RMLC)及第三方独立实验室(ICL),依托衡道病理的专业资源和公司的渠道、产品优势,推进医院病理和检验集约化整合服务模式探索,拓展区域、基层病理科室共建、第三方独立实验室(ICL)综合诊断的巨大空间,助力优质资源下沉基层医 疗机构,促进分级诊疗双向转诊的落地,实现集团布局广阔市场的战略路径。 (三)医疗信息化 1、市场规模 一方面,医保支付改革、医疗信息化、数据安全等相关政策制度的完善为数字医疗提供了规 范化的发展土壤,也促进了医院信息化加速落地;另一方面,后疫情时代远程医疗服务能力持续 提升,患者体验在诊疗场景数字化转型中不断优化,形成远程问诊习惯;医疗科技的创新和监管 标准的制定共同促进了人工智能、大数据、5G和物联网技术在医疗场景下的应用,也满足了医疗 服务提升质量和降本增效的目的,数字医疗的投融资交易领域具备丰富的拓展空间。根据前瞻产 业研究院发布的《中国医疗信息化行业市场前瞻与投资战略规划分析报告》统计数据显示,2011 年我国医疗信息化市场规模仅为146亿元。2013年我国医疗信息化市场规模突破200亿元。截止 至2017年我国医疗信息化市场规模为448亿元,同比增长17.59%。前瞻产业研究院预测,未来 几年,我国医疗信息化规模将持续增长,到2023年,我国医疗信息化规模将突破1000亿元。 2、医疗信息化发展方向 医疗信息化行业潜力巨大,赛道厂商众多,受数据、技术、经验及服务等多方壁垒限制,行业集中度不高。 (1)医疗硬件企业 智能医疗硬件提供商,处于医疗信息化产业价值链的上游,包含面向 B 端客户的专业智能硬件,面向 C 端用户的可穿戴医疗设备。 (2)通用信息化企业 面向全行业信息化产品及服务提供商,受企业技术影响,包括数据库、ERP、CRM 信息安全等通用产品。 二、报告期内公司从事的主要业务情况: (1)医疗检验集约化(IVD) 医疗检验集约化(IVD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,约定在合同期内,公司向 医疗机构提供体外诊断仪器供其使用,医疗机构向公司采购体外诊断试剂和耗材;同时公司向医 疗机构提供物流配送、培训及技术支持、工程维护、采购管理、信息化软件功能拓展、医学实验 室建设布局优化、ISO15189 认证支持和体外诊断新技术学术交流推广等多元化服务,提升医疗机 构检验业务的综合管理服务水平。 IVD业务服务模式: (2)医疗耗材精益化管理(SPD) 医疗耗材精益化管理(SPD)是指公司与医疗机构签订中长期业务合同,在约定的合同期限内,公司以“智慧供应链服务”为核心,通过信息化、智能化建设以及运营流程的优化,搭建医用耗材智慧供应链管理平台,依托公司专业运营管理团队,为医疗机构提供医用耗材的集中采购与结算、院内医疗物资仓储管理及配送、数据分析等多元化服务,帮助医疗机构实现精细化运营管理。 取消耗材加成、医保支付方式改革、带量采购等政策加速推行,促使医疗机构内部管理向价值医疗为标准衍变,医疗机构内部成本管理、精细化运营管理等需求不断涌现,在此背景下,医院 SPD 智慧精益管理模式正逐步成为医疗机构供应链运营管理的主流模式。 SPD业务服务模式: (3)区域检验中心(RMLC) 区域检验中心是指公司依托医疗集团、医共体等区域组织内核心医院检验科,合作共建标准化、高水平实验室。公司通过专业化的物流运输体系,定时对区域内医疗机构样本进行收集,统一进行检测并出具检验报告,同时,将检验结果通过区域性实验室信息管理系统(LIS)实时回传至相关医疗机构。公司作为区域检验中心合作共建服务商,为区域检验中心提供实验室建设、运营、试剂耗材供应链管理、信息网络建设和标本物流等综合服务。 区域检验中心(RMLC)的建设是落实分级诊疗、医共体建设等政策的关键一环,通过对区域内医疗资源的整合,可以实现优质医疗资源的共享、减少医疗资源重复投入,同时保障实验室检验质量、实现检验结果互认。进而有效解决基层医疗机构检验成本高、专业技术人员分布不均等问题,让老百姓在家门口就能享受到优质的医疗服务。在该模式下,区域内医疗机构可实现检验结果互认,基层医院也可以享受到高质量的检验服务,最终实现政府、医院、患者的三方共赢。 区域检验中心服务模式: (4)建设研发生产平台 塞力医疗集团秉承自主创新、自主研发的战略前瞻,结合创新技术引进、品牌战略合作,实现双轮驱动的商业模式。在湖北及湖南建设体外诊断试剂智造双基地,形成凝血、自身免疫、快速诊断(POCT)、化学发光等检测试剂品类的全面布局,并在两地实现规模化生产。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 (一)丰富的服务经验及供应链统筹能力 公司始终深耕 IVD行业,凭借医疗供应领域二十余年的经验累积和过硬实力荣登中国物流与采购联合会医疗器械供应链 100强获奖企业名单,同时被授予《医药产品医院院内物流服务规范》团体标准试点单位。现有体外诊断产品供应体系基本覆盖了体外诊断领域的全部检验项目,通过战略合作及代理等方式与国内外包括西门子、罗氏、雅培、贝克曼、德国 BE、奥地利 TC、美国赛沛、希森美康、奥森多、梅里埃、迈瑞在内的 1800余家 IVD生产厂商保持长期良好的合作关系,同时也能为客户提供包括凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光免疫检测等在内的自研、自产的诊断产品,能够全面满足医疗机构一站式采购需求。 同时公司在全国 20余个省市布局近 60家子公司,能为客户提供 7*24小时快速响应驻地技术支持服务。 (二)领先技术的整合能力 公司为提升产品的竞争力,整合以下先进技术,提高公司产品的技术壁垒: 1、公司前期战略投资的美国 LevitasBio?公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统 LeviCell?已正式落地中国上海并启动初期市场推广,包括在上海张江设有 COE(Center ofExcellence)中心,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。 2、公司全资子公司塞力斯(上海)医疗科技有限公司与意大利 OMPECO公司签署《总代理协议》,获得 OMPECO公司在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区) 长期无固定期限独家代理,将拥有多项国际专利和国际认证(QS 9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统首次进入引入中国市场。 3、公司在上海宝山成立独立第三方医学检验机构——上海塞力斯医学检验实验室,并已顺利通过上海市卫健委验收,获批《医疗机构执业许可证》。2022年 4月获得 2022年度上海市临床检验质量控制中心组织的新型冠状病毒核酸检测测量审计计划的合格证书。上海塞力斯医学检验实验室致力于为客户提供“医学诊断服务整体解决方案”,积极推进第三方独立医学诊断平台的多服务领域拓展。截止 2022年 8月,塞力医检已有二十余家合作机构,包括上海宝山区人民政府、上海宝山区卫健委、中国弹簧、宝钢、西门子、临港集团等。 (三)持续的信息化服务能力 公司内部已经搭建了一支强大的开发团队,致力于医疗供应链管信息化、物联网、区块链、5G以及人工智能技术的研发工作,为塞力医疗由传统医疗供应链服务向医疗智能化转型升级提供技术支撑,在原有的医院 SPD智慧精益管理业务中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊疗(CDSS)等系统,为医疗机构提供医用耗材智能化、精细化管理。 三、 经营情况的讨论与分析 2022年上半年,塞力医疗面对国内外复杂的社会、政治、经济环境,克服新冠疫情不利影响,报告期内,公司实现营业收入约 11亿元。2022年上半年度,公司积极调动企业内部资源,从组织层面更大力度地系统性支持集团全国业务的快速拓展,公司坚定“双主业、双车轮”发展战略,完善生态系统,计划通过内生及外延增长方式,构筑“物联网+人工智能+医疗大数据”为基础的智慧医疗综合体系建设领域新高度。 (一)坚定“双主业、双车轮”发展战略,加速发展医疗智慧化 1、注重协同布局,深耕主业发展 2022年上半年,公司坚定“医疗检验集约化(IVD)+医疗耗材集约化(SPD)”双主业的模式,坚持双车轮的业务增长模式——内车轮为公司在“第三方独立实验室、区域医学检验中心、先进技术布局”为公司提供内生驱动力,可为公司提供利润增长来源及多级发展的可能性;外车轮为持续性拓展市场——通过“医疗检验集约化(IVD)、医疗耗材集约化(SPD)”扩展市场规模,为公司内车轮业务抢占先发市场及渠道,利于公司战略整体实施。 2、丰富自产产品线,提高利润核心竞争力及利润水平 公司全资子公司武汉生物技术多年来专注于 IVD(血凝)专业细分市场,主要从事血栓和止血诊断试剂的研发、生产、销售及售后服务,2022年武汉生物技术获得湖北省级专精特新企业认定。 2019年,为配合集团攻坚广阔市场的战略决定,扩充自有产品管线,塞力斯生物技术斥资在湖南建立IVD创新智造基地。基地于2020年10月挂牌成立,2021年12月正式竣工。目前已形成以湖南赛新生物科技有限公司和湖南塞力斯生物技术有限公司为双主体的创新基地。湖南塞力斯2022年3月取得医疗器械生产许可证,基地自建成至今已取得63个产品注册证,注册产品范围覆盖凝血功能检测、胶体金及免疫荧光快速诊断(POCT)、自身免疫检测、化学发光等仪器及配套试剂和耗材。2020年9月塞力斯生物技术与合作方合作,在湖南省津市市高新技术开发区中小企业孵化园成立湖南赛迪亚生物科技有限公司,至今已取得含化学发光仪器及试剂共61个产品注册证。 3、整合信息技术优势,顺势提供差异服务 公司为构筑自身在IVD领域高度,结合前期良好的信息技术服务能力、运营能力及终端把控能力由传统医疗供应链服务向医疗智能化、精益化转型升级。在原有的“医疗耗材集约化(SPD)”中叠加医保控费(DRGs)、医疗辅助诊断(CDSS)等系统,为广阔市场中医联体及医共体单位提供基于医用耗材智能化、精益化管理服务基础上的智慧医疗软硬件服务平台。 根据国家发改委等4部门颁布的《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》、国家卫健委颁布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》、国家医保局颁布的《DRG/DIP支付方式改革三年行动计划》等政策,医疗信息化及DRG/DIP等医疗机构刚性需求,塞力医疗将在“医疗耗材集约化(SPD)”中接入医保控费(DRGs)系统(系统提供商:金豆医疗数据科技有限公司,为塞力医疗参股子公司)以设定医用耗材的使用目录,叠加医疗辅助诊断(CDSS)(系统提供商:北京人卫智数科技有限公司,为塞力医疗战略合作伙伴)以辅助医生诊疗处方对医用耗材选择使用,上述医疗机构对集合系统的依赖性可为公司有效增加医疗机构黏性,赋能公司集采服务实现盈利。截至汇报期,市场上推行“医疗耗材集约化(SPD)”的公司尚未存在结合上述多种自主可控软件为医疗机构提供综合集约化服务的案例。 塞力医疗深知医疗机构的广大土壤还是在县域、在基层,发力广阔市场,拟借助医疗深化改革、医疗信息化建设、医疗资源下沉的政策驱动推行区域医疗智能化。 (二)紧跟 “碳达峰、碳中和”的绿色战略大道,力争实现医用耗材全生命周期服务 2021年12月14日,塞力医疗为顺应政策导向与拥有全球领先的医疗废物就地处理技术路线的意大利OMPECO签署《总代理协议》,获得其在大中华地区(中国大陆、香港、澳门及台湾地区)长期无固定期限独家代理。2022年上半年度,公司将 OMPECO公司拥有的多项国际专利和国际认证的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统引入国内各医疗机构。塞力医疗把握机遇,布局医废处理领域,将构建全链条碳排放清单与指标体系,探索节能、减碳、增效的发展道路,为“碳达峰、碳中和”的国家战略贡献公司的力量。 (三)充分利用金融工具,继续布局全球领先技术,创造发展新机遇 塞力医疗自上市以来,一直注重通过投资方式实现“医疗检验集约化(IVD)、医疗耗材集约化(SPD)”的全国布局,通过“投资+合作”引入国外先进产品及延申产业链。 1、公司前期战略投资的美国LevitasBio?公司首创的无标记、液体磁悬浮、微流控细胞分选、富集系统 LeviCell?已正式落地中国上海并启动初期市场推广,报告期内已取得包括科研院所、生物公司、基因公司等头部机构的试用客户。 2、报告期内,公司积极推动拥有多项国际专利和国际认证(QS 9001、QS14001)的基于“摩擦热处理”(FHT)技术的医废处理系统进入引入中国市场。 (四)积极投身抗疫一线,履行社会责任 疫情期间,公司 SPD 运营服务团队积极履行社会责任,全力以赴帮助各医疗队筹备充足的抗疫物资,为打赢疫情防控阻击战提供必要的支撑。集团旗下上海塞力斯医学检验实验室成功完成新型冠状病毒核酸检测临床应用备案,正式成为上海市卫生健康委员会、上海市临床检验中心“双认证”的具备开展新型冠状病毒核酸检测条件的第三方新冠病毒核酸检测机构,积极为上海抗疫贡献力量。 (五)加速应收账款回收,改善公司现金流状况 塞力医疗处于医用耗材的流通领域,业务形态上难以避免垫资,但塞力医疗绝大多数的下游客户为三甲医院,应收账款无法回收风险较小。自2020年疫情开始,由于医保资金支付紧张,医疗机构回款周期延长,导致公司应收账款回收周期相应延长、规模相应加大,最终导致公司融资成本上升。2022年上半年度,公司积极通过多种方式加速回收应收账款。 报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位:元 币种:人民币
营业成本变动原因说明:主要系本期收入减少所致; 销售费用变动原因说明:主要系工资、办公费、租赁费用增加所致; 管理费用变动原因说明:主要系工资、招待费增长所致; 财务费用变动原因说明:主要系贷款利息增加所致; 研发费用变动原因说明:主要系材料投入、测试费、论证鉴定费用减少所致; 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系收到往来款增加所致; 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系购建固定资产等长期资产支付的现金减少及投资支付的现金减少所致; 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明:主要系偿还债务支付的现金增加所致; 其他收益变动原因说明:主要系政府补助减少所致; 投资收益变动原因说明:主要系联营企业亏损减少所致; 信用减值损失变动原因说明:主要系应收账款减值损失增加所致; 资产减值损失变动原因说明:主要系存货减值损失增加所致; 资产处置收益变动原因说明:主要系报告期内处置固定资产产生的收益增加所致; 营业外收入变动原因说明:主要系报告期内无需支付的款项减少所致; 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位:元
其他说明 无 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中:境外资产98,754,280.90(单位:元 币种:人民币),占总资产的比例为2.31%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 无 3. 截至报告期末主要资产受限情况 □适用 √不适用 4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 单位:万元 币种:人民币
(1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
(五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用□不适用 (1)重要控股子公司经营情况 单位:万元 币种:人民币
(2)重要参股子公司经营情况 单位:万元 币种:人民币
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