[中报]康拓医疗(688314):西安康拓医疗技术股份有限公司2022年半年度报告
原标题:康拓医疗:西安康拓医疗技术股份有限公司2022年半年度报告 西安康拓医疗技术股份有限公司 2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅本报告第三节，五、“风险因素”。 三、 公司全体董事出席董事会会议。 四、 本半年度报告未经审计。 五、 公司负责人胡立人、主管会计工作负责人吴优及会计机构负责人（会计主管人员）沈亮声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 六、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 七、 是否存在公司治理特殊安排等重要事项 □适用 √不适用 八、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。 九、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 十、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 十一、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十二、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 30 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 32 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 33 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 55 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 62 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 62 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 63
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
本报告中，部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上可能略有差异，这些差异是由于四舍五入造成的。 第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司基本情况
二、 联系人和联系方式
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
四、 公司股票/存托凭证简况 (一) 公司股票简况 √适用 □不适用
(二) 公司存托凭证简况 □适用 √不适用 五、 其他有关资料 □适用 √不适用 六、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 公司报告期内营业收入较上年同期增加 1,962.90万元，同比增长 20.50%，主要系通过扩大销售团队和加大市场拓展力度，使得公司主要产品在国内市场的销售取得持续增长。PEEK材料神经外科产品收入较上年增长 23.99%，钛材料神经外科产品收入较上年同期增长 5.90%，相应归属于上市公司股东净利润较上年同期增长 12.71%，归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润较上年同期增长 19.92%。 经营活动产生的现金流量净额较上年同期增长 52.33%，主要系：（1）报告期内公司产品销量增加、收到现款大幅增加；（2）根据国家税务总局、财政部有关规定，公司 2021年第四季度、2022年上半年部分税费延缓缴纳，详见第十节，七、40.“应交税费”；（3）购买商品、接受劳务支付的现金减少所致。 七、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 八、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 非企业会计准则业绩指标说明 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所属行业发展情况 （1）所处行业 根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）；根据国家统计局颁布的《战略性新兴产业分类（2018）》，公司属于“4.2 生物医学工程产业”中的“4.2.2 植介入生物医用材料及设备制造”；根据《上海证券交易所科创板企业发行上市申报及推荐暂行规定》，公司属于第三条规定优先推荐的“生物医药领域”中的“高端医疗设备与器械及相关服务”企业。 （2）行业的发展情况 2.1 我国医疗器械市场发展情况 随着全球人口的自然增长、人口老龄化程度的提高及发展中国家经济增长，全球医疗器械市场规模持续提升，根据艾瑞咨询相关报告显示，2020年全球医疗器械行业市场规模为 34,998亿元，同比增长 4.60%，中国医疗器械市场规模为 8,118亿元，同比增长 15.50%，预计 2021年我国医疗器械市场规模总量将接近万亿，中国已成为全球最具潜力的医疗器械市场之一。 医疗器械按照产品特性分为医疗设备、高值耗材、低值耗材、体外诊断等几大类，涉及产品种类多，应用场景差异大，因此造成医疗器械企业面临细分领域天花板低及跨界竞争的挑战，导致国内医疗器械企业呈现数量多、产业分散、整体规模较小、行业集中度低的特点。 目前国内医疗器械市场仍是国际跨国企业占据主导地位，医疗器械前沿技术被欧美发达国家掌握，高科技产品依赖进口。随着我国本土医疗器械企业研发实力和创新能力的不断提升，国产自主品牌医疗器械市场认可度稳步提高，加上医保和相关国家政策对国产医疗器械的大力支持，进口替代已成为趋势。随着医疗改革进入深水区，高值医用耗材亦处于改革的关键时期。《治理高值医用耗材改革方案》的推出明确了高值医用耗材的带量采购，该政策有利于具有明显技术优势、市场口碑良好的领先企业将能够不断扩大其市场占有率。由此可预见，在进口替代以及国家集中带量采购实施的过程中，落后的中小企业将被逐渐淘汰，一批大型有创新能力的企业将崛起，从而推动我国医疗器械行业集中度的上升。 2.2 公司所处主要细分领域发展情况 公司主营产品为应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域的高值耗材。根据南方所数据显示，2018年全国需使用颅骨修补板对颅骨缺损进行修补重建的手术约 4.1万例，涉及使用颅骨固定产品的开颅及颅面骨创伤修复类手术约 30万例，2018年我国颅颌骨修补固定产品市场规模为 8.6亿元（以出厂价格计算），2014年至 2018年的年均复合增长率为 15.10%。未来一方面随着相关疾病发病率的上升，以及相关创伤及去骨瓣减压手术的死亡率下降，后续进行颅骨修补的治疗率提升，颅颌骨修补产品的需求有望上升，另一方面随着价格更高，性能全面优于传统钛材料的 PEEK材料颅骨修补固定产品渗透率逐渐提高，也将驱动我国颅颌骨修补固定产品市场规模的提升。根据南方所数据显示，2023年我国颅颌骨修补固定产品市场规模将达到 17.5亿元，2018年至 2023年的复合增长率为 15.30%。 根据历年《中国心外科手术和体外循环数据白皮书》数据显示，全国每年进行的心血管外科手术约 21-26万例，其中心血管外科手术中的体外循环下手术近年来维持在 15-18万例之间。公司在心胸外科领域的产品为 PEEK胸骨固定带，适用于成人胸骨正中开胸术后的胸骨固定。目前我国在心血管手术的胸骨固定方面，仍以传统钢丝固定为主，相对传统方式，PEEK胸骨固定带具有固定可靠、生物相容性好，不影响影像学诊断，不易对胸骨造成伤害等优势，因此该产品在胸骨固定领域的应用存在较大的替代空间。 （二）主要业务、产品及其用途 公司是一家专注于三类植入医疗器械产品研发、生产、销售的高新技术企业，主要产品应用于神经外科颅骨修补固定和心胸外科胸骨固定领域，本报告期，公司实现主营业务收入 11,015.01万元，较上年同期增长 19.02%，其中神经外科颅骨修补固定产品实现收入 10,378.96万元，较上年同期增长 17.03%；其他产品实现收入 636.06万元，较上年同期增长 64.65%。 截至本报告披露日，公司持有 13个 III类植入医疗器械注册证，涉及多个细分领域首创产品，在 PEEK材料颅骨修补和固定产品市场占据国内第一大市场份额，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。 公司以市场为导向，以产业化为目标，不断完善神经外科、心胸外科产品线，并延伸布局口腔、神经脊柱等多个领域，截至报告期末，公司产品及其用途、特性如下：
（三）主要经营模式 1、采购模式 1.1供应商管理 为加强对日常的供应商管理，公司根据《医疗器械生产监督管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等文件制定了严格的采购控制程序、供应商管理制度以及采购验收程序，建立了合格供应商名单，根据供应商提供的产品或服务对公司产品质量及安全性影响程度，对供应商进行分级管理，从质量、交货速度、服务及价格等不同维度对供应商进行年度综合评价，并淘汰不符合公司要求的供应商。除定期进行供应商综合评价外，公司不定期对供应商进行现场审核，确保供应商的生产过程符合公司要求。公司通过以上方法在合作中不断推动供应商改进，并保持与供应商长期稳定的合作关系。 1.2原材料采购 公司采取按需采购的模式。生产物料方面，生产部门根据成品安全库存、需求预测、动态订单情况，结合产品生产周期、实时物料库存水平及产能情况，确定各产品的原材料库存需求；研发物料方面则由研发部门根据研发计划确定采购需求。采购部向经公司评审合格的供应商进行询价、议价并签订采购协议。采购产品到货后，由质量部负责对采购原材料进行质量检验，检验合格后方可验收入库。 1.3外协采购 公司在境内生产中，由于产品涉及的部分非核心或替代性强的工序及零配件加工已形成完善的产业链，出于成本控制、生产效率等因素考虑，将部分非核心工序委托外协厂商完成。在此模式下，公司提供设计和操作方案、图纸及半成品，选择合格的外协厂商进行加工，并支付外协加工费用。对于设计方案、图纸等信息，公司与相应的外协厂商签订保密协议，未经公司相关责任人同意或授权，外协厂商不得向第三方透露任何有关信息。外协采购的配套产品到货后，由质量部负责对其进行质量检验，检验合格后方可验收入库。 公司境外子公司 BIOPLATE生产地位于美国，当地医疗器械行业专业化分工程度相对较高、外协和服务配套较完善，规模化的生产制造环节外协采购已比较普及，因此 BIOPLATE将其主要加工工序交由外协厂商完成，BIOPLATE向外协供应商提供设计图纸，并规定原材料标准、质量标准，由外协厂商加工完成后 BIOPLATE直接向其采购半成品。为管理外协加工产品质量，BIOPLATE建立了详细的《供应商控制程序》，在 FDA的监管要求下对外协厂商的审查进行了详细规定，并按照所涉及的工序、零部件对最终产品的使用风险的影响程度对外协供应商进行分级管理，签署保密协议的同时，视供应商分级情况签署质量保证协议并不定期进行现场审核。 BIOPLATE在收到外协采购半成品后，按照公司内部相关的作业指导书要求对采购产品进行外观、尺寸、功能、理化性质等检验和测试，所有项目检验合格后方可入库。 1.4经销产品采购 为丰富公司神经外科产品种类及更好地满足部分终端医院神经外科科室对脊柱固定产品的需求，公司经销颅颌骨固定填充产品及部分脊柱产品，主要包括骨塞/骨网/骨塞条，腰椎后路钉棒内固定系统，腰椎椎间融合器，颈椎后路固定系统，颈椎前路固定板系统，以及颈椎椎间融合器等产品。公司与符合资质要求的供应商签署采购框架合同，根据市场预测和客户需求制定采购计划并下达采购订单，按照公司相关质量控制要求进行验收后入库。 2、生产模式 公司根据产品不同的特性，采取不同的生产模式。针对 PEEK颅骨修补产品，由于需要根据患者颅骨缺损情况进行 3D建模并定制化设计，因此公司采取按客户订单生产的模式，根据客户对产品的交付期限要求结合实际产能情况制定生产计划，确保以最快的时效性满足客户需求。针对钛颅骨修补固定产品、PEEK颅骨固定产品、心胸外科植入产品、口腔种植体产品等其他标准化产品，公司采取满足客户需求并维持合理库存的生产模式，根据公司的历史销售数据、短期销售策略及经销商反馈数据对销售进行预测，建立动态安全库存并编制相应的生产计划。 公司已取得《医疗器械生产企业许可证》和相关产品注册证，并严格按照《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》（YY/T 0287-2017/ISO 13485:2016）、《医疗器械生产质量管理规范》等相关行业法规和国家标准的要求组织生产，并形成了系统化的企业标准程序文件，具备完善的质量体系和生产能力。 3、销售模式 3.1境内销售模式 公司在境内主要采取经销商模式，并在部分实施高值耗材两票制的地区根据当地要求采取配送商模式销售产品。经销模式和配送商模式均为买断式销售。 经销商模式下，经销商自行承担具体的市场推广和技术服务职能，公司将产品销售给经销商后由经销商自行负责与医院洽谈销售，公司对经销商进行必要的业务指导和培训，培训完成后，后续的物流备货、必要的手术跟台、终端医院跟踪服务、数据收集和信息反馈等售后工作由经销商主导完成。公司指定终端医院作为经销商的经销区域，各产品系列的经销商均有明确的经销区域划分。公司在审验经销商的相关资质，并综合考虑经销商学术推广水平、资金实力、对销售区域的市场覆盖等因素后，选择合适的经销商，签署经销协议。公司大部分经销商实行款到发货，少数长期合作客户享有短期小额信用额度。 配送商模式下，公司选择拥有合格资质、具备较强的服务能力、符合当地两票制相关政策要求的配送商合作，配送费用和权利义务严格按照当地两票制相关政策规范要求执行。同时，公司根据产品市场推广和售前售后实际需求，在部分相应的市场区域内选择签约一些具有完整组织团队的市场推广服务商。市场推广服务商主要提供产品技术支持、会议资料分享、学术推广宣讲、反馈信息收集等等方面的服务。 3.2境外销售模式 公司境内生产的产品在境外销售均采用经销商模式，通常以国家或地区作为授权区域。境外子公司 BIOPLATE生产的产品在美国本土采用直销和经销结合的销售模式，在其他地区采用经销模式。 4、研发模式 公司研发始终以临床需求为导向，通过不断加强与临床医生的沟通交流，准确获取医生的临床需求，针对医生在手术治疗过程中的临床痛点，进行产品开发并持续更新现有产品，形成以当前市场为基础并布局未来的研发思路，一方面由营销人员对接市场需求，对现有产品进行工艺、技术、功能的升级换代及产品的延伸开发；另一方面由研发人员重点开展先进技术、工艺的研究和中长期战略新品的开发，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 （四）市场地位 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。从材料上看，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料、高端 PEEK材料、可吸收聚合材料；从具体产品上看，涵盖 PEEK骨板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案，此外公司还积极进行相关产品的研发，开展颌面修补、人工硬脑膜、抗菌涂层引流导管等多个在研项目，持续扩充细分领域的产品线。 根据南方所数据测算，2017-2019年，公司钛颅骨修补产品市场占有率分别为 5.20%、6.30%和 7.30%，钛颅骨固定产品市场占有率分别为 9.50%、11.20%、11.70%，市场占有率稳步提升，结合钛颅骨修补固定市场的整体增速及公司钛材料产品收入增速，公司钛颅骨修补固定产品仍在国产企业中占据领先地位。 2017-2019年，公司 PEEK材料修补产品连续占据国内第一大市场份额，市场占有率分别为73%、75%、71%。2019至 2022年半年度，公司 PEEK材料修补产品收入增速分别为 61.61%、18.87%、59.86%、16.65%，2020年及 2022年上半年受新冠肺炎疫情影响，增速下降，其他期间公司 PEEK材料修补产品收入维持较高增速，根据产品销量及使用范围预测，PEEK材料修补产品仍占据国内第一大市场份额。 公司心胸外科的产品主要为 PEEK胸骨固定带，该产品目前尚处于市场培育期，该产品于报告期内实现收入 441.08万元，较上年同期增长 183.63%，尽管收入体量较小，但凭借其良好的性能优势，未来具有较大的市场空间及增长潜力。 （五）业绩驱动因素 1、 市场规模的扩容 近年来，随着诊疗手段不断丰富，医疗机构服务能力逐步下沉，神经外科诊疗覆盖范围不断扩大。同时人口老龄化程度提高，以及人们对诊疗后康复水平及质量要求的提升等多重因素，促使神经外科颅骨修补固定产品的市场规模持续增加。 2、 持续的市场拓展 报告期内，公司持续围绕 PEEK材料产品开展相关推广教育活动，一方面通过高端学术推广等活动，维护公司品牌影响力及 PEEK材料产品的渗透率；另一方面持续优化完善经销网络，在国内市场，不断扩大推广覆盖范围，服务下沉市场。在海外市场，推动公司的优势产品出海。截至报告期末，公司产品在国内覆盖医院数量持续增加，公司 PEEK材料颅骨修补及固定产品已陆续在美国、墨西哥、巴西、阿根廷等国家开展注册工作，为公司业务拓展开辟新市场。 3、 产品的协同优势 公司作为国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业，在该领域拥有丰富的产品矩阵。从材料上看，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料、高端 PEEK材料、可吸收聚合材料；从品牌上看，公司除自身产品外，结合美国子公司 BIOPLATE的进口产品，形成国产、进口双品牌；从具体产品上看，涵盖 PEEK骨板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案，产品间已形成较强的协同效应，有利于驱动业绩增长。 4、 新产品驱动 公司在维持神经外科业务稳定增长的同时，持续推进心胸外科 PEEK材料胸骨固定带及口腔种植体的市场导入。报告期内，公司 PEEK材料胸骨固定带实现收入 441.08万元，较上年同期增长 183.63%。因 PEEK材料胸骨固定带尚处于市场培育期，渗透率较低，鉴于该产品性能优势明显，随着市场认可度的提升，PEEK材料胸骨固定带收入有望逐步放量，扩大公司业绩规模。报告期内，公司加强对植体产品的试种及市场推广工作，同时积极参与种植体集中采购，希望借助集采将产品快速推向市场，提高产品临床使用率，扩大口腔业务规模。 二、 核心技术与研发进展 1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况 公司核心技术主要包括钛材料颅骨修补固定产品加工工艺技术、PEEK材料骨板的设计和加工工艺、PEEK材料注塑技术、PEEK粉材可回收激光烧结 3D打印技术。报告期内，公司根据市场需求，在持续优化原有核心技术工艺的基础上，提高核心技术向产业化的转换效率，其中应用 PEEK粉材可回收激光烧结 3D打印技术制造的 3D打印 PEEK骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批，不仅标志着该技术的领先优势，同时有助于加快公司 3D打印 PEEK材料技术应用进程。 公司核心技术先进性情况具体说明如下：
国家科学技术奖项获奖情况 √适用 □不适用
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况 √适用 □不适用
2. 报告期内获得的研发成果 报告期内，公司自主研发的增材制造聚醚醚酮颅骨缺损修复假体（即 3D打印 PEEK颅骨系统）产品已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批。本次 3D打印 PEEK颅骨系统研发项目取得重大进展，不仅标志着该技术的领先优势，同时有助于加快公司 3D打印 PEEK材料技术应用进程。 报告期内，公司生物再生材料人工硬脑膜研发项目已完成产品工艺验证、设计验证确认及临床评价等相关工作，预计将于下半年提交 FDA认证申请。 报告期内获得的知识产权列表
3. 研发投入情况表 单位：元
研发投入总额较上年发生重大变化的原因 □适用 √不适用 研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明 □适用 √不适用 4. 在研项目情况 √适用 □不适用 单位：万元
5. 研发人员情况 单位:万元 币种:人民币
6. 其他说明 □适用 √不适用 三、 报告期内核心竞争力分析 (一) 核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司的核心竞争力主要体现在以下几方面： 1、细分领域全产品线服务能力 公司围绕颅骨修补固定手术的临床需求，形成了齐全的细分领域产品线，是国内为数不多的能够围绕患者需求提供神经外科颅骨修补固定多样化解决方案的企业。从材料上看，公司的颅骨修补固定产品涵盖传统钛材料、高端 PEEK材料、可吸收聚合材料；从具体产品上看，公司产品涵盖 PEEK骨板、钛网板、PEEK链接片、钛链接片、螺钉、试模、骨塞、骨网、骨塞条、配套手术工具等颅骨修补固定手术涉及的全套产品和多种可选择解决方案，此外公司还积极开展相关产品的研发，开展颌面修补、人工硬脑膜、抗菌涂层引流导管等多个在研项目，有望进一步扩充细分领域的产品线。 齐全的产品线和解决方案帮助公司更好地服务终端科室、满足患者需求，同时各产品线之间也产生了良好的协同效应，尤其是公司具有首创性，占据国内第一大市场份额的高端 PEEK材料产品对公司钛材料产品的市场拓展起到了一定的带动作用。 2、持续的产品和工艺创新能力 公司重视创新和研发，在紧扣主营业务的基础上，专注于持续的产品创新和工艺提升，已成功实现了多个原始技术向产业化应用的转化，驱动公司在行业内取得突破。公司自 2008年取得钛材料颅骨修补固定产品相关注册证后，相继开发了 3D打印试模、钛网板蚀刻法加工等工艺，不断升级技术提升钛修补固定产品的性能。2014年，公司实际控制人及核心技术人员胡立人参与研发的“个性化颅颌面骨替代物设计制造技术及应用”项目获得国家技术发明二等奖，在此基础上，公司重点投入 PEEK材料产品研发，并于 2015年取得首个国产 PEEK骨板注册证，近年该产品连续占据国内同行业第一大市场份额，实现了进口替代。2015年公司取得国内首个 PEEK链接片注册证，并随后开发了 PEEK链接片的注塑法新工艺。公司研发的 PEEK粉材可回收激光烧结 3D打印技术制造的 3D打印 PEEK骨板已获国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心同意进入创新医疗器械特别审查程序，该产品将按照创新医疗器械进行注册审评审批，进一步强化公司的技术创新能力。目前，公司正在开展多个在研项目，丰富的产业化经验和经验证的产业化成果为公司持续的产品和工艺创新提供了保障。 3、有效的质量管理体系 公司主要产品为植入类医疗耗材，其质量直接影响治疗效果乃至患者生命安全。公司高度重视质量管理，建立了完善的质量控制体系，在硬件上充分利用先进的生产设备和检测设备，在软件上针对采购、研发、生产、储存、销售、售后服务等各个环节设置了全面的控制节点，实施严格的质量控制程序。在严格的质量管理下，公司符合国内相关质量标准，通过各项检查，并且多个产品获得 FDA注册和 CE认证，保障公司产品的高质量和稳定性。 4、完善的境内外营销网络 公司在国内建立了完善的经销网络，拥有超过 300家经销商，产品销往国内众多知名三甲医院，包括首都医科大学附属北京天坛医院、复旦大学附属华山医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、南方医科大学附属南方医院、中山大学附属第一医院、南昌大学第一附属医院、西安交通大学第一附属医院、空军军医大学唐都医院、郑州大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属协和医院、安徽省立医院、山东大学齐鲁医院、河北医科大学第二医院、新疆医科大学第一附属医院、宁夏医科大学总医院、哈尔滨医科大学附属第一医院、中国医科大学附属盛京医院等，获得其相关科室的认可。在海外市场，公司产品销往美国、欧盟、巴西、俄罗斯、澳大利亚、东南亚等多个国家和地区。完善的、国际化布局的销售网络有助于提升公司市场地位，扩大品牌影响力效应，更好地开拓市场。 (二) 报告期内发生的导致公司核心竞争力受到严重影响的事件、影响分析及应对措施 □适用 √不适用 四、 经营情况的讨论与分析 2022年上半年，公司始终围绕发展战略和年度经营计划，积极探索业务边界，扩大公司在神经外科领域的领先地位，保持经营业绩的持续增长，同时继续加强研发创新投入力度，丰富产品系列，提升公司核心竞争力。现就 2022年上半年度经营情况讨论分析如下： 1、经营成果及财务状况分析 报告期，公司实现营业收入 11,539.44万元，较上年同期增长 20.50%，其中 2022年第二季度实现收入 6,189.30万元，较上年同期增长 13.24%。报告期，公司实现归属于上市公司股东的净利润 3,914.25万元，较上年同期增长 12.71%，实现扣除非经常性损益的净利润 3,779.56万元，较上年同期增长 19.92%。公司第二季度收入增速放缓，主要因国内新冠疫情反复，使公司在收入占比较高的华东区域业务开展受阻所致。随着新冠疫情的缓解，公司业务推广工作已逐步恢复。 报告期，公司 PEEK材料神经外科产品实现收入 6,761.92万元，较上年同期增长 23.99%；钛材料神经外科产品实现收入 3,617.04万元，较上年同期增长 5.90%。PEEK材料神经外科产品的收入占主营业务收入的比例为 61.39%，较 2021年度持续提升，PEEK材料神经外科产品的持续增持仍是公司业务增长的主要驱动力。 报告期内，公司主要产品收入情况如下： 单位：万元
报告期，公司 PEEK材料神经外科产品增速较上年同期减缓，主要因上半年国内新冠疫情反复影响公司业务开展，以及患者流动性受限引起的就诊率下降等多重因素所致。第二季度，占公司 PEEK材料神经外科产品收入比重较大的华东区域因疫情防控导致业务开展受阻，短期内公司在该区域的 PEEK材料神经外科产品收入增速大幅下降，影响 PEEK材料神经外科产品的整体增速。（未完）  |