[中报]康惠制药(603139):康惠制药2022年半年度报告
原标题:康惠制药:康惠制药2022年半年度报告 二O二二年八月 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王延岭 、主管会计工作负责人邹滨泽 及会计机构负责人（会计主管人员）白丽丽 声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中如有涉及未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 公司在本报告中已详细描述了可能存在的风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中可能面对的风险的相关内容。 十一、 其他 □适用 √不适用
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所处行业发展情况 公司主要从事药品的研发、生产与销售，公司所处行业为医药行业，行业分类为“C27 医药制造业”（中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》）。公司主要业务涉及医药制造业及医药流通业领域，目前，公司主要以中成药的研发生产销售为主，同时着力发展医药中间体研发生产销售、生物制品及药品配送等业务。 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，与人民身心健康密切相关，医药行业被称为永不衰落的朝阳产业，未来发展趋势明确，随着国家医疗投入持续增加、医疗保障力度不断加大、人口老龄化、城镇化、健康意识的增强以及慢病患病率的不断扩大促使医药需求持续增长。近几年国家医药卫生体制改革持续深化，不断扩大药品集中采购范围，同时新冠疫情的持续影响，医药行业整体承压，行业增速呈明显下行态势。根据国家统计局规模以上医药制造业数据显示，2022年1-6月医药制造营业收入14,007.80亿元，同比下降0.6%，医药制造利润总额2,209.10亿元，同比下降 27.60%。 近年来，医药行业政策密集出台，对医药领域发展影响重大，2022年上半年，国家持续推出多项政策，进一步明确了医药行业的重要地位及发展方向。3月5日，李克强总理的《政府工作报告》中，充分体现了政府对医药领域的重视，也为行业发展指明了方向。5月10日，国家发改委印发《十四五生物经济发展规划》，《规划》提出：顺应“以治病为中心”转向“以健康为中心”的新趋势，发展面向人民生命健康的生物医药，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备等方向，提升原始创新能力，加强药品监管科学研究，增强生物医药高端产品及设备供应链保障水平。5月11日，NMPA发布《药品监管网络安全与信息化建设“十四五”规划》，进一步推进“十四五”时期药品监管信息化建设，加快以信息化引领监管现代化进程。5月20日，国务院办公厅印发《“十四五”国民健康规划》，肯定了深化医药卫生体制改革成果，指出持续推动发展方式从以治病为中心转变为以人民健康为中心，为群众提供全方位全周期健康服务。5月25日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革2022年重点工作任务》。从加快构建有序的就医和诊疗新格局、深入推广三明医改经验、推进医药卫生高质量发展提出4个方面21项重点任务。 目前，公司的经营业务是以中成药研发生产销售为主，部分医药流通业务为辅；同时，着力布局发展化药中间体的研发生产及销售。 中医药作为我国独特的卫生资源、潜力巨大的经济资源、具有原创优势的科技资源、优秀的文化资源和重要的生态资源，凭借其在疾病预防、治疗、康复等领域的独特优势，在经济社会发展及国家卫生健康事业中发挥着越来越重要的作用。中医药有几千年文化的传承，具备深厚的社会文化基础，受众人群广泛。新冠肺炎疫情爆发以来，中医药在抗疫过程中发挥了重要作用，重新彰显了中医药的独特价值，中医药行业发展迎来新的契机。 国家对中医药发展一贯秉持扶持和促进的态度，政策扶持力度不断加大，近年来，国家先后出台《中医药法》、《中国的中医药》白皮书、《中医药发展战略规划纲要（2016-2030年）》、《“健康中国”2030规划纲要》、《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》等，明确提出坚持中西医并重，传承发展中医药事业的要求。2022年3月29日，国务院办公厅发布《关于印发“十四五”中医药发展规划的通知》，次日八部委联合印发了《关于印发基层中医药服务能力提升工程“十四五”行动计划的通知》，提出了在中医药服务体系、特色人才队伍、传承创新、产业和健康服务业、文化、开放发展、治理水平等方面的具体发展目标，强调到2025年要实现县办中医医疗机构（医院、门诊部、诊所）基本实现全覆盖，社区卫生服务中心和乡镇卫生院中医馆实现全覆盖，基层中医药服务提供基本实现全覆盖，基层中医药人才配备基本实现全覆盖，基层中医药健康宣教实现全覆盖的基层中医药五个“全覆盖”。从各地区实践来看，北京、广东、湖北、安徽、江西等省市均已相继出台并落地支持中医药发展的相关政策，加快中医药的发展建设。 医药行业具有较强的刚性需求，是典型的弱周期行业，受宏观经济波动的影响较小，不存在明显的周期性和区域性特征。但由于具体疾病的发病率有一定的季节性，从而导致治疗该种病症的药品销售具有一定的季节性，如治疗呼吸、感冒类疾病的药物，其销售旺季在初春和冬季，而皮肤科类药物、骨科类药物的销售旺季在冬季，妇科类药物的销售则季节性不甚明显。 （二）公司主要业务及主要产品情况 公司恪守“牵系生命质量，致力人类健康”的文化理念, 长期专注于医药健康产业，主要业务涵盖医药制造业（中成药、化药原料药及中间体、中药材及中药饮片）及医药流通业（生物制品、血液制品、药品的销售配送服务）领域。 公司拥有较为完善的药品生产线及医药中间体生产线等，拥有100余个药品批准文号，拥有发明专利30项，实用新型专利11项，目前已申报国际发明专利2项，尚有多个专利正在申请中。 报告期内，公司主要业务及产品均未发生重大变化。公司主要经营业务以中成药品的研究、生产、销售为主，以生物制品（除疫苗）、血液制品、药品的销售配送业务为辅。公司主要产品涵盖呼吸感冒类、妇科类、皮肤科类、骨科类疾病的治疗领域，主营产品中复方双花片、坤复康胶囊（片）、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入国家医保目录；消银颗粒与枣仁安神颗粒列入国家基本药物目录。
（三）公司经营模式 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。公司以中成药的研究、生产与销售为主，以生物制品、血液制品、药品的销售配送为辅。 1、医药制造业经营模式 公司主要从事中成药研究、开发、生产和销售，拥有独立完整的采购、生产和销售体系，公司根据自身情况、市场动态，独立自主组织生产经营活动。 （1）采购模式 公司生产所需物料由采购部统一负责采购。采购部根据生产计划、库存情况及物料市场情况，制定物料采购计划，保证物料及时供应。质量部门每年对供应商的资质、质量体系及生产能力进行定期审核、评估，出具审核意见及合格供应商目录，从源头确保产品质量。公司在合格供应商目录中，采用年度招标结合季度招标的方式，通过质量、价格等多重因素综合比较，最终确定供应商名单，签订采购合同。 （2）生产模式 公司采用以销定产的生产模式组织生产。公司生产部门根据销售部门的销售计划制定每月生产计划，采购部门根据生产计划采购生产用物料，生产部门严格按照《药品生产质量管理规范》、国家药品标准、企业内控管理规范及相关规章制度组织生产。整个生产过程中，质量部门对生产过程工艺规程执行进行全面的监督和评价，对所有生产用物料、生产过程的中间产品、成品等按照相应的质量标准进行检验，确保生产过程合规，产品质量稳定均衡、安全有效。 （3）销售模式 公司销售模式分为专业学术推广模式和渠道分销两种模式。公司主营产品采用专业学术推广模式，非主营产品采用渠道分销模式。公司以专业学术推广模式为主，以渠道分销模式为辅。 专业学术推广模式下，由公司市场部在全国范围内管理派驻专业学术推广团队，组织包括产品基础理论知识、产品临床特点疗效等各类专业学术推广会议和学术研讨会，加强产品知识体系在终端的推广和应用。在该模式下，公司通过各地医药商业公司的配送服务向各医疗机构销售药品，该模式是公司的主要销售模式。 渠道分销模式，公司将产品销售给医药商业公司，并主要由医药商业公司承担产品的终端推广和维护工作，通过医药商业公司完成对终端医疗机构或终端药店的销售。 2、医药流通业经营模式 公司控股子公司方元医药及新高新药业的经营模式为：向上游医药生产企业或供应商购进药品、医疗器械、生物制品等，严格按照国家药品管理法要求，经过验收、入库、存储养护、配送出库等环节，销售给下游客户（包括各级医疗卫生机构、疾控中心、连锁药店、门诊等）。 （四）市场地位 公司是以中成药的研发、生产、销售为主的高新技术企业，产品品类丰富，主要产品均为国家医保目录品种，在全国30个省建立了产品营销网络，形成了自营渠道、学术推广、OTC招商、终端销售等多渠道销售格局，在呼吸科类、妇科类、骨科类、皮肤科类等用药领域优势明显，因疗效确切，得到了医生和患者的广泛认可，核心产品均为独家产品或独家剂型。公司主营产品因其疗效显著、副作用小等优势，被列入多部临床用药指南及专家共识中，作为临床推荐用药，其中坤复康胶囊被首批列入《中成药治疗优势病种临床应用指南》、《中成药治疗盆腔炎性疾病后遗症临床应用指南》、《中成药临床应用指南感染性疾病分册》等；复方双花片被列入《中成药临床应用指南-感染性疾病分册》、《中医临床诊疗指南释义-呼吸病分册》等；消银颗粒被列入《中成药临床应用指南皮肤病分册》、《中医循证临床实践指南专科专病》、《中成药治疗寻常性银屑病专家共识》等；芪药消渴胶囊被列入《国家中管局中医主攻病种消渴病（2型糖尿病）诊疗方案》、《糖尿病中医药临床循证实践指南（2016版）》、《糖尿病并发症防治》推荐治疗二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 （一）公司产品结构优势 公司产品品类丰富，共有100余个药品生产批准文号，业已形成以独家（剂型）产品为龙头的四大系列产品群：（1）公司拥有完整的妇产科系列产品群，全程覆盖从炎症性疾病到孕期保胎再到产后催乳等，产品管线丰富，受众群体广泛。主要产品坤复康胶囊（片）、复方清带灌注液、妇炎清洗剂、保胎无忧胶囊、母乳多颗粒、更年安胶囊等，可广泛用于治疗盆腔炎性疾病后遗症、阴道炎、习惯性小产、产后乳汁不下、更年期综合征等妇科疾病；（2）以复方双花片、喘泰颗粒为代表的呼吸类产品群，在治疗感冒、扁桃体炎、哮喘等常见呼吸系统疾病治疗领域可发挥中药抗病毒、消炎平喘优势；（3）以消银颗粒、百癣夏塔热片、顽癣净、肤痒颗粒、肤疾洗剂等为代表的皮肤科类系列产品，可广泛用于治疗银屑病、湿疹、荨麻疹、神经性皮炎、皮肤瘙痒症、扁平疣等常见皮肤病；（4）以附桂骨痛胶囊、骨刺胶囊、骨质宁搽剂、麝香祛痛搽剂为代表的骨科类系列产品群，在风湿性关节炎、类风湿性关节炎、骨关节炎、骨质增生等骨科疾病治疗方面发挥优势。 （二）市场竞争优势 公司核心产品有坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊、复方清带灌注液，其中复方双花片、坤复康胶囊(片)、消银颗粒及附桂骨痛胶囊列入《国家医保目录》。消银颗粒列入《国家基本药物目录》。进入医保或基本药物目录产品将更容易得到医疗机构和患者的认可和使用。同时，复方双花片、坤复康胶囊、消银颗粒、复方清带灌注液均为独家剂型、发明专利产品，万花山牌复方双花片连续多次被评为陕西省名牌产品。随着公司销售渠道向连锁药店及基层医疗市场的不断拓展，产品数量丰富、结构合理、剂型完善的优势将得到进一步发挥，核心产品的市场潜力将得到进一步释放，公司的营销业绩将获得进一步提升。 （三）公司品牌优势 公司的“万花山及图”商标被原国家工商行政管理总局商标局认定为中国驰名商标，并多次被评为陕西省著名商标；公司被国家知识产权局评为“国家知识产权优势企业”；复方双花片产品连续多年被评为“陕西省名牌产品”；坤复康胶囊、消银颗粒入选《中药大品种科技竞争力研究报告（2019版）》，复方双花片入选《陕西省优势中成药“秦药”品牌》，坤复康胶囊入选《中成药治疗优势病种临床应用指南》，芪药消渴胶囊、复方清带灌注液入选《陕西省医药优势产品目录》。公司自创立以来，始终坚持“药品质量无小事”的理念，坚持质量管理“一把手”工程。 多年来，公司产品以其显著的疗效在广大患者及医务医药工作者中树立了良好的口碑。 三、 经营情况的讨论与分析 报告期内，公司实现营业收入24,302.19万元，较上年同期增长13.47%%；实现净利润1,512.15净资产112,275.64万元，同比增长0.69%。其中，母公司在报告期内实现营业收入12,636.36万元，较上年同期下降11.41%，实现净利润1,383.31 万元，较上年同期下降15.82%。 2022年以来，国内疫情多发散发，经济发展面临较大压力，医药行业受政策及环境影响，整体增速放缓，公司上下团结一心，紧抓年度经营目标，通过稳增长、拓渠道等一系列营销策略，基本完成2022年上半年经营目标。 （一）营销管理方面 一是加强团队建设，从企业文化、销售策略、产品知识等方面分省区进行培训，以线上结合线下方式全面推进培训力度和培训范围，提升团队的凝聚力和战斗力，确保公司主营产品销售业绩持续稳定；二是终端下沉多渠道开发，加强对基层、连锁、院外市场的布局开发，探索互联网销售模式，挖掘市场潜力，为抢占更多终端市场资源打好基础；三是加大基药市场布局，公司皮肤科类产品消银颗粒及安神失眠类产品枣仁安神颗粒是国家基药目录产品，公司抓住国家对基层医疗终端基药配备占比政策，努力提高基药产品的市场销售份额，提升公司经营业绩。 （二）生产、质量管理方面 报告期内，公司始终将“安全生产”放在首位，严格遵守《药品生产质量管理规范》、药品国家标准、企业内控管理规范及相关规章制度，以产品质量为核心，以销定产，制定年、月、周生产计划，保质保量完成生产任务。加强对关键设备的检查和保养，减少设备故障率，降低维修成本，提高了生产效率。同时，针对新建药品生产基地中相关设备制定生产产品的工艺规程、设备操作文件、工艺操作文件等，为新建药品生产基地早日通过GMP验收进而早日投产做好准备。 报告期内，公司根据国家《药品年度报告管理规定》和《药物警戒检查指导原则》分别完善了2021年持有人年度报告和药物警戒体系建设。全面落实了药品上市许可持有人相关要求，严格执行《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》及注册标准的要求组织生产，加强物料源头控制，加强对生产现场的管理和监督，严格规范现场操作，同时做好产品上市后风险管控，贯彻全过程质量安全理念，确保产品在整个生命周期内的质量安全。 （三）内部控制方面 根据公司年度工作计划总体要求和审计计划，审计部门切实履行职责，积极开展内审工作，按计划较好地完了审计任务。报告期内，对公司资金活动、销售业务、采购业务等高风险领域的内控制度执行情况进行审计评价，重点完成年度预算执行状况审计、季度绩效考评审计、子公司财务收支管理审计等，加强风险管控，优化内控管理制度及相关流程，提升公司治理水平。 （四）人力资源管理方面 公司始终坚持“以人为本”的人资管理理念，持续完善人力资源管理制度，努力做到人尽其才物尽其用。报告期内，公司全方位开展岗位技能培训、管理思维培训、药品GMP培训等，提升员工专业技能及综合素养；通过定岗定编、竞聘、考评推优等方式为员工建立有效的岗位晋升通道，使优秀的人在公司这个平台上能脱颖而出，发挥自己最大潜能；同时，公司着力建设职业健康体系，成立了职业健康委员会。定期聘请第三方专业机构，对公司职业环境进行测评，不断改进不断优化。配备相应防护用具，并定期体检，全面保护员工身体健康，维护员工权益。 （五）募投项目建设方面 报告期内，公司IPO募投项目药品生产基地和药品研发中心项目所涉建筑物均已建成，但项目整体尚未完工，具体情况为：1）项目土建工程：包括综合楼、综合制剂车间、物流中心、前处理车间及生药材库、提取车间、消防水池、地埋储罐区、危险品库、动力车间等单体及构筑物已经全部完成；污水处理站地下构筑物施工过半；厂区绿化工程完成过半；2）项目安装工程：全部的工艺设备、公用工程设备安装完成，生产车间管道及电气安装完成，管道试压、电气调试完成，设备单机调试完成；洁净车间安装全部完成，正在进行系统调试和第三方检测，锅炉房安装基本完成，即将进入设备、管道试压及保温施工；3）室外工程：厂区道路、给排水、消防管线、室外强弱电管线、热力管网已完成；室外路灯安装完成；消防系统开始调试和第三方检测；公司IPO募投项目药品生产基地及药品研发中心项目预计在2022年下半年可全部完工，进入调试阶段，若出现区域疫情反复等影响工程进度的情形，则项目整体完工将会推迟。 公司IPO募集资金已全部使用完毕，且募集资金专户已于2020年底前全部注销，公司将持续投入自有资金完成募投项目建设。 报告期内，公司以自筹资金向药品生产基地项目投入2,207.38万元，向药品研发中心投入158.46万元，截至报告期末，药品生产基地项目已累计投入60,994.01万元，药品研发中心项目已累计投入4,378.48万元。 （六）公司主要控股子公司情况 公司控股孙公司陕西友帮自年初正式投产，目前在产品种及质量逐步稳定，经营状况趋于良好，2022年上半年实现营业收入1,662.88万元，实现净利润275.53万元。 陕西友帮截止目前累计投资近1.7亿元，公司2号车间产线于2022年初正式投产，下半年预计1号车间可投产。陕西友帮已研可生产产品包括：（1）抗菌药物中间体系列：7-ANCA、ACB-8、SXYB-001；（2）抗癌药物中间体：SXYB-002、SXYB-003；（3）抗病毒药物中间体：SXYB-004; (4)抗高血压药物中间体:SXYB-005等。 报告期内，陕西友帮在接受委托加工即CMO业务的基础上，同时对自有产品进行了质量稳定性试生产，预期下半年公司自有产品可形成销售。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内销售回款增加 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内理财产品投资到期收回本金增加 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系报告期内取得的借款减少 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用√不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用□不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用□不适用 详见截至报告期末的主要资产受限情况第十节财务报告 七、合并财务报表项目注释81.“所有权或使用权受到限制的资产” 4. 其他说明 □适用√不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 （1）报告期内，公司投资的西安泰沣医药投资合伙企业（有限合伙）完成清算注销，公司共收到泰沣合伙分配本金及收益23,215,369.35元（具体内容详见公司于2022年4月8日在上海证
2、公司重要在建项目投入情况如下： 单位：万元 币种：人民币
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用√不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用□不适用 1、行业政策变化风险 医药行业是我国重要的民生行业，也是监管较为严格的行业，受国家政策影响较大。 近年来，随着国家医疗卫生体制改革的不断推进与深化，医药政策措施不断出台，医保目录调整、国家带量采购、DRG与 DIP试点、医保费用控制等已呈常态化，对医药行业带来了较大的改变和冲击。 若公司不能根据国家医药行业的法规和政策变化及时调整经营策略，将可能对公司的经营产生不利影响。 公司将密切关注行业政策变化，严格执行国家法律法规和相关政策，充分利用公司的产品结构优势、市场竞争及品牌等优势，及时调整营销策略，增强市场竞争力。 2、产品质量安全风险 随着我国药品监管部门对药品质量监管措施进一步常态化，各种制度进一步完善，如果公司药品生产制造、质量控制、药品流通和患者使用中操作不当等，均有可能影响产品质量和使用效果，将对公司经营、业绩、品牌产生不利影响。 公司建立了完善的质量管理体系，生产经营严格遵照GMP标准，从物料的进厂、检验、储存、生产过程控制到成品的出厂、市场反馈等各环节均有严格的管理制度，确保产品质量。 3、药品价格降低风险 药品作为与国民经济发展和经济生活关系重大的商品，其价格受国家政策影响较大。近年来，随着监管部门不断完善药品价格体制、医疗保险制度和集中带量采购等制度，医保控费不断趋严，药品价格下降趋势明显，公司主要产品中标价格存在一定的降价风险。 目前，公司主营产品坤复康胶囊（片）、复方双花片、消银颗粒、附桂骨痛胶囊等均为独家剂型或专利中成药，均列入国家医保或基药目录，进入多种临床路径及使用指南，在多年的政府招标过程中，已经形成了稳定的价格体系，且上述产品销售价格在同类产品中处于较低价格，在未来参与集中采购谈判时大幅降价的可能性较小。 4、药材价格波动风险 公司生产所需的主要中药材均已得到大面积的种植，国内市场供应整体较为充足。但中药材价格容易受到市场供求关系、种植成本、天气状况及游资炒作等诸多因素的影响而出现较大波动，尤其是因国际环境影响导致的大宗商品涨价以及国内新冠疫情反复而引起的中药材涨价。如果未来中药材的价格大幅上涨，而公司又不能有效地转移中药材价格上涨的压力，将对公司盈利能力产生不利影响。 面对中药材价格波动风险，公司将进一步加强中药材市场价格监控分析及市场行情的掌握预测，通过产地调研等方法，合理安排库存及采购周期，保证原材料的价格稳定。对核心产品所需的原材料，公司在确保药材质量的基础上，开展战略储备采购，通过道地采购、主产地采购、季节采购、招标采购等方式保障原材料供应，稳定核心产品成本。 5、新品开发审批风险 药品注册一般需经过临床前研究、临床批文申报、临床研究和新药证书、生产批文申报等四个阶段，新药研发投资大、周期长、环节多、风险高，容易受到一些不确定性因素的影响，如果公司研发的新产品未能通过相关审批，将影响到公司前期投入的回收和效益的实现。另外，新产品研发成功后，未能顺利进入国家医保目录，不能较快地适应市场需求或未被市场接受，都将会对公司的盈利能力和未来发展产生不利影响。 公司坚持以市场为导向，严密组织开展研发工作，不断改进和提升研发水平，建立有效的研发风险防控机制，强化绩效考核管理，保障产品研发战略目标顺利达成。 (二) 其他披露事项 □适用√不适用
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 公司于2022年5月30日在咸阳市秦都区彩虹二路公司十楼会议室召开了2021年年度股东大会。本次股东大会由公司董事会召集，以现场和网络投票相结合的方式召开，现场会议由公司董事长王延岭先生主持。本次股东大会的召集、召开和决策程序，符合《公司法》、《公司章程》的规定。公司在任董事9人，出席会议9人；公司在任监事3人，出席会议3人；公司时任董事会秘书杨瑾女士出席本次股东大会；公司高级管理人员及公司聘请的见证律师列席本次股东大会。 本次股东大会审议通过关于《2021年度董事会工作报告》的议案、关于《2021年度监事会工作报告》的议案、关于《2021年度财务决算报告》的议案、关于《2022年度财务预算报告》的议案、关于2021年年度报告及其摘要的议案、关于2021年度利润分配的方案、关于续聘公司2022年度审计机构的议案、关于2021年度董事、监事薪酬的议案、关于2022年度向金融机构申请授信的议案、关于2022年度预计为控股子公司提供担保的议案、关于调整控股子公司业绩承诺方案的议案、关于修订《公司章程》的议案、关于修订《股东大会议事规则》的议案、关于修订《董事会议事规则》的议案、关于修订《关联交易管理制度》的议案、关于修订《对外投资管理制度》的议案、关于修订《对外担保管理制度》的议案、关于修订《独立董事制度》的议案、关于选举公司第五届董事会非独立董事的议案、关于选举公司第五届董事会独立董事的议案、关于选举公司第五届监事会股东代表监事的议案共二十一项议案。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 □适用√不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 报告期内，公司及控股子公司不属于省级、市级重点排污单位，公司及主要子公司2022年上半年环境信息如下： （1）康惠制药2022年半年度环境信息 公司环境影响因素主要为废水、废气、噪音、固体废弃物。公司在三个生产基地各建有一座“污水处理站”，与生产同步稳定运行，排放方式为间歇排放，废水处理达标后经市政管网排入市政污水处理厂。公司三个生产基地分别建有蒸汽锅炉，使用清洁能源天然气或醇基燃料，采用低氮燃烧技术，达标排放。废气排放符合《陕西省锅炉大气污染物排放标准DB61/1226-2018》要求；生产过程中产生的粉尘，通过除尘处理设备处理后达标排放；公司所有废气、粉尘排放口都设有标识，便于管理；公司在生产中使用符合国家噪声排放标准的生产设备，同时，采取有效的降噪措施，确保噪声达标排放；公司按照排污许可证要求，制定废水、废气、噪声检测计划，按照检测计划委托有环境监测资质的第三方实施环境检测。报告期内，没有出现未达标排放现象。 公司生活垃圾经分类收集后，由有资质的环卫公司统一清运至垃圾处理厂处理；固体废物（药渣）做到日产日清，由有资质的清运公司清运至有机肥料生产公司进行处理；危险废物：废机油、化学废液、废试剂瓶、废药品等按照相关要求统一收集、贮存，并与第三方签订危废处置协议，交由有资质的第三方处理，确保不会污染环境。 2022年公司持续加强日常监督和管理，对涉及废气、污水、噪音的环保处理设施、设备进行定期保养和维护，确保环保设施正常运行，保障达标排放。 公司制定有一系列的环保制度，包括《公司环境保护管理制度》《环保设备管理制度》《污水处理站管理制度》《污水处理站操作规范》《污水处理应急预案》《工业固体废弃物管理制度》、《危险废物管理制度》《危废应急预案》等环境相关的制度，并严格按照文件要求执行，制定演练计划，进行实地演练确保环保工作落于实处。 公司在建项目药品生产基地和药品研发中心，按照要求组织编制了《建设项目环境影响报告书》和《环境影响报告表》并获得环评批复。项目实施过程中严格落实建设项目需要配套的环境保护设施，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时投产使用的要求，依据环评要求，全面落实三同时制度。加强施工期环境管理，严格控制施工噪音和作业时间；严格落实建设工程扬尘治理管控工作要求。施工区域设置围挡，隔声降噪和喷雾降尘，物料漏土全覆盖等措施，切实避免施工过程对周围环境的影响。 报告期内，公司环保设备运转正常，未发生过环境纠纷、环境违法行为，未受到环保行政处罚，也未发生环境污染和生态破坏的责任事故。 （2）公司控股孙公司陕西友帮2022年半年度环境信息 截至报告期末，陕西友帮2号车间已正式投产，1号车间已完成设备安装调试并进行试生产。 陕西友帮环境影响因素主要为废水、废气、固体废弃物。为确保废水达标排放，厂区内建有污水处理站，废水经处理达标后经市政管网排入园区的污水处理厂，报告期内，没有出现未达标排放现象。厂区建有有机废气处理系统一套，生产过程中产生的有组织有机废气经处理达标后排放，公司所有排放口都设有标识，并委托有环境监测资质的第三方对公司废水和废气进行定期检测，没有出现未达标排放情况。固体废物已经和有资质的处置单位签订了委托处置协议，按要求分类暂存，待暂存至一定量时交由有资质的处置单位进行处置。 办公产生的生活垃圾经分类收集处理资源化回收利用后，由环卫部门统一清运至垃圾处理厂处理。生产过程中产生的废包装材料、废活性炭、釜残、杂盐和废液等危废按照相关要求统一收集、贮存，并与第三方签订危废处置协议，贮存一定量后交由第三方处理，确保不会污染环境。 报告期内，公司持续加强日常监督和管理，对涉及废气、污水设备进行定期保养和维护，确保环保设施正常运行；不断提高污水处理站水质检测设备效能，更加有效、精准的监测水质，保障污水达标排放。同时，严格执行重污染天气下“陕西友帮生物医药科技有限公司重污染天气应急预案”。按照公司2022年环境自行监测方案，公司委托有环境监测资质的第三方对公司的废水、废气、噪音等进行了监测，报告期内，公司不存在超标排放情况。 报告期内，公司环保设备运转正常，未发生过环境纠纷、环境违法行为，未受到环保行政处罚，也未发生环境污染和生态破坏的责任事故。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 □适用 √不适用 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 □适用 √不适用 二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用
二、报告期内控股股东及其他关联方非经营性占用资金情况 □适用 √不适用 三、违规担保情况 □适用 √不适用 四、半年报审计情况 □适用 √不适用 五、上年年度报告非标准审计意见涉及事项的变化及处理情况 □适用 √不适用 六、破产重整相关事项 □适用 √不适用 七、重大诉讼、仲裁事项 □本报告期公司有重大诉讼、仲裁事项 √本报告期公司无重大诉讼、仲裁事项 八、上市公司及其董事、监事、高级管理人员、控股股东、实际控制人涉嫌违法违规、受到处罚及整改情况 □适用√不适用 九、报告期内公司及其控股股东、实际控制人诚信状况的说明 √适用 □不适用 报告期内，公司及其控股股东、实际控制人不存在未履行法院生效法律文书确定的义务、所负数额较大的债务到期未清偿等情况。 十、重大关联交易 (一) 与日常经营相关的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (二) 资产收购或股权收购、出售发生的关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 4、 涉及业绩约定的，应当披露报告期内的业绩实现情况 □适用 √不适用 (三) 共同对外投资的重大关联交易 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用√不适用 (四) 关联债权债务往来 1、 已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的事项 □适用 √不适用 2、 已在临时公告披露，但有后续实施的进展或变化的事项 □适用 √不适用 3、 临时公告未披露的事项 □适用 √不适用 (五) 公司与存在关联关系的财务公司、公司控股财务公司与关联方之间的金融业务 □适用 √不适用 (六) 其他重大关联交易 □适用√不适用 (七) 其他 □适用√不适用 十一、重大合同及其履行情况 1 托管、承包、租赁事项 □适用 √不适用
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