[中报]国邦医药(605507):国邦医药2022年半年度报告
原标题:国邦医药:国邦医药2022年半年度报告 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人邱家军、主管会计工作负责人龚裕达及会计机构负责人（会计主管人员）石兴成声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险，公司已在本报告中阐述关于公司未来经营过程中可能面临的风险因素及应对措施。敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项（一）可能面对的风险”部分。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 18 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 33 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 36 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 36 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 37
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、营业收入同比增加20.56%：主要系报告期公司募投项目产品不断投向市场，带来销量明显增长，同时医药原料药板块受新冠疫情影响后，销售复苏。 2、归属于上市公司股东的净利润同比增长31.07%：主要系公司医药原料药和关键医药中间体业务增加，产品矩阵不断丰富所致。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 九、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司所从事的主要业务 公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者，多年入选中华全国工商业联合会医药业商会全国医药工业百强名单。公司自设立以来一直深耕医药、动物保健品领域，坚持以医药化工技术为核心，建立起以中间体-原料药-制剂一体化的产业布局，把自身打造成全球医药制造产业链中多品种头部企业。公司在浙江上虞、山东潍坊两个国家级工业园区建有现代化生产基地，产品取得了包括美国FDA，欧盟EUGMP，日本PMDA等在内的国际药品规范市场认证。公司建有全球销售网络，产品销往全球6大洲、115个国家及地区，销售客户3,000余家，其中包括拜耳、礼蓝、雅培、诺华等全球知名的制药企业。公司秉承“共享科学、自然和生命之美”的行业宗旨，稳健步入更广泛的医药领域，在全球医药制造产业链中发挥更大的价值，为更多的生命健康提供服务。 主要产品及其用途 1、医药原料药和制剂：公司是全球大环内酯类和喹诺酮类原料药的主要制造商之一，产品包括抗生素类药、心血管系统类药、呼吸系统类药、泌尿系统类药及抗肿瘤类药。主要产品阿奇霉素、克拉霉素、罗红霉素、盐酸环丙沙星等市场占有率高，行业地位突出。 2、关键医药中间体：公司掌握工程化技术和先进的环保处理技术，主要围绕还原剂系列产品、高级胺系列产品等开展经营，为医药、动保、农药等行业提供高品质的中间体产品。主要产品包括硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等，市场格局稳定，公司占据行业主导地位。 3、动物保健品：公司从创立之初就开始生产经营动保产品，基于广泛的全球化市场平台，我们在不断复制发展兽用抗生素类、抗虫杀虫药类动保原料药产品，并积极开展动保产品的制剂赋型研究；公司氟苯尼考、恩诺沙星、强力霉素等产品品牌优势明显，同时是马波沙星、沙拉沙星、地克珠利、环丙氨嗪、加米霉素等特色动保专用原料药主要供应商。整体来讲，公司在动保原料药领域品种布局齐全、广泛，具备较强的综合竞争力。 （二）公司的经营模式 1、采购模式 公司设立供应管理中心统一负责物资设备的采购。对于原辅料采购，生产计划部门根据销售部门销售计划及产品库存情况编制生产计划，经审核后报供应管理中心；五金设备及其他物资由使用部门提出请购申请，经部门主管领导批准后报供应管理中心。供应管理中心收到经审批的生产计划或请购单后，由采购员根据采购数量、规格等安排招标或对《合格供应商目录》中供应商进行询价以确定初步采购意向单位。供应管理中心负责人对询价单、报价单和采购合同审核后，采购员根据审批结果与采购意向单位签订合同。根据已签订的采购合同，采购员将有关信息登记电子台账，并负责与供应商确认发货、收货等事宜。货到后由供应管理中心、质量管理中心负责检验原料是否达到GMP要求。检验合格后，由质量管理中心开具检验合格报告单，该批货物即被许可投入日常生产和使用。 公司已建立了完善的供应商管理体系。依据GMP的相关要求，由质量管理部门组织相关部门成立审计小组，对关键物料的供应商进行现场审计，并对供应商的产品依次进行小试、试生产和质量评价。在通过质量综合评估后，该供应商即被纳入公司的《合格供应商目录》。公司质量管理部门会持续追踪目录中各供应商的资质情况并定期进行现场审计或更新供应商调查表，审计不合格且整改不到位的供应商，暂停采购或取消其合格供应商资格。为控制原材料价格风险、保证稳定供货，公司原辅料采购原则上至少选择两家供应商。 2、生产模式 公司以自有生产设备将各类化工原料进行化学合成，制成各类医药产品和动物保健品。生产计划部门根据销售部门产品计划及产品库存情况编制生产计划，经审批后下达各个车间，由各生产车间按照批准的生产工艺及GMP要求组织生产，生产管理中心负责产品生产过程的整体管理。 公司质量管理中心负责对产品质量进行总体把控。仓库管理人员负责对产成品品名、批号、规格、数量、外包装等进行初检。初检合格的产品办理寄库手续，并根据《寄库联系单》和桶卡（标签）填写货位卡。车间在收到QA检验通过信息后产品入库责任人凭借QA发放的《产品入库审核单》、合格的产品质量检验报告单、成品入库单到仓库办理产品入库。审核不合格的，则将该产成品存放到隔离的不合格品区。 3、销售模式 公司组建营销中心，负责新客户开发和客户维护等具体工作，新客户开拓通过参加行业专业展会、网络推广和直接拜访等模式进行。公司销售模式分为直销和非直销两种，以直销为主、非直销为辅。直销客户系产品的直接使用用户，主要包括各类制剂生产商和其他生产商、养殖集团和养殖个体户等；非直销客户主要系国内外专业的医药贸易商/客户代理商，其凭借信息优势和客户资源，自主采购公司产品后向其下游客户进行销售。 1）直接销售：根据公司与客户签订的相关《售货合同》、《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认书》等合同文件约定，公司直接向客户销售相关产品，公司在约定期限内在指定地点交付符合质量要求的货物，客户直接向公司支付货款。 2）非直接销售。根据中间商与公司签订的相关《购货合同》、《订单确认书》、《售货确认书》等合同文件约定，公司在约定的期限内在指定的地点交付符合质量要求的货物，中间商以电汇、承兑汇票或信用证等形式支付货款。中间商根据其客户的需求向公司下订单，公司根据订单安排交货。 （三）主要业绩驱动因素 公司将继续围绕医药和动保产业发展，在山东基地、上虞基地、新昌基地合计有超过2,450亩工厂用地，其中山东基地、上虞基地都属于国家级工业园区，产业集群优势明显，具有充裕的发展空间。公司有10余个销售收入超过亿元的产品，实际生产、销售50余个化学药物产品，具备广泛的下游需求基础。这些产品的生产，已经覆盖绝大部分药物制造的典型化学反应及工程技术，并充分掌握了在安全、环保、质量体系要求下的药品综合生产能力，形成了公司坚固的系统化平台运营优势。 报告期公司新增产品陆续投向市场，多品种头部企业平台优势不断增强，盈利能力明显提升。特色原料药盐酸莫西沙星、碳酸镧、利伐沙班等产品明显实现放量增长；关键医药中间体不断实现产业链的延伸，保障核心产品的竞争力，同时，受益于新用途的增加，公司主要的关键医药中间体实现明显增长；动保板块产品市占率不断提升，募投产能有序释放，产品线布局不断丰富，随着后续新增的产能规划布局，公司动保板块将进入快速增长期，为公司未来业绩的稳定增长提供动力。 （四）公司行业地位 公司是一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，产品聚焦医药、动保两大板块，形成以中间体-原料药-制剂一体化的平台型医药制造公司。公司是全球规模最大的大环内酯类和喹诺酮类原料药供应商之一，国内硼氢化钠、硼氢化钾、环丙胺等中间个产品在市场占有率名列前茅，在既有优势基础上，公司通过产业的横向复制及纵向拓展，不断向市场推出新的产品，持续丰富产品矩阵。 公司先后荣获“中国化学制药行业工业企业综合实力百强企业”、全国工商联医药业商会“中国医药工业百强企业”、中国医药保健品进出口商会“国际市场优质供应商与合作伙伴”、中国医药保健品进出口商会“中国西药原料行业会员企业出口十强”、“中国医药行业成长50强企业”“优秀院士专家工作站”等荣誉称号。 （五）公司所属行业发展情况 医药制造业是关乎国计民生的重要行业，承载着全世界广泛人口对生命更美好的向往，也是全人类实现群体福利的重要保障。全球人口增长和老龄化加剧推动药品市场规模不断增长，我国医药行业整体仍将呈现出持续向好的发展趋势。叠加专利断崖的到来，仿制药加速发展，也带动了上游原料药的需求持续增长。国际上，疫情导致全球供应链紧缩持续，亚洲特别是中国凭借良好的疫情防控能力和完整的产业链基础，加速吸引了全球产业转移；国内，监管与环保共同推动产业转型升级和结构优化，原料药迎来发展契机。 动保行业系畜禽养殖业主要上游产业之一，是体现养殖经济效益的重要环节。随着人民生活水平提高和消费持续升级，养殖业未来发展前景良好，动保行业未来预计将保持长期稳定增长，发展前景可期，行业较高的技术壁垒以及生产规模效应带来较高的盈利能力。随着下游畜禽养殖业规模化进程加速、行业监管政策日趋严格，头部动保企业有望依靠其技术创新、制造水平、经营网络、质量管理等方面的优势，更好地满足市场需求和应对市场变化，实现高质量可持续发展。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 公司在长期稳健的发展中形成了“一个体系、两个平台”的综合优势，即有效的管理和创新体系，体现公司基因及文化的软实力；先进完整的规模化生产制造平台、广泛有效的全球化市场渠道平台，体现企业平台基础设施的硬实力。凭借自身综合优势，公司获得稳健增长的立体化优势动能，实现了生产可复制性和产业链可拓展性，并在当前竞争中保持领先地位。 1、产品系列集中、生产区域集中优势 公司在长期发展选址选品上形成了“两个集中”优势，打造以中间体-原料药-制剂产业链一体化的布局，具备了较为完整的产业链和充分的生产能力。公司已成长为一家面向全球市场、多品种、具备多种关键中间体自产能力的医药制造公司，是全球化学药品制造产业链的重要参与者。 产品系列集中：公司自设立以来一直坚持以医药化工技术为核心，深耕医药、动物保健品两大领域，形成了丰富的立体化产品矩阵。在中间体、原料药多个大产品系列占据领先地位，跨度覆盖面较广，削减各产品周期性波动对整体业绩的影响，提高了公司的抗风险能力。公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过50余个。 生产区域集中：公司主要生产基地位于杭州湾上虞经济技术开发区、山东潍坊滨海经济技术开发区两个国家级工业园区，享受到了产业集中化带来的政策、区位、稳定、产业链配套、规模化优势。 2、现代化、规模化制造平台优势 经过多年的技术积累和经营摸索，公司创立了先进完整的现代化、规模化、标准化生产制造平台。公司掌握生产中典型化学反应、溶媒技术工艺，并通过对公用配套装备、环保、安全、管理等共性技术的一体化研究设计布局，符合高质量发展的同时，能够大大节省相关重复成本，力争“行业技经水平领先”、“人均生产效率领先”，形成强大的集约化制造优势，能快速将产品工业放大，持续、稳定地提供多品种、高品质、具备市场竞争力的产品。 3、全球化市场渠道平台优势 公司以广泛服务全球生命健康的目标为己任，服务于国内国际两大市场，采取内外贸一体化营销策略，已广泛建立起覆盖全球六大洲的销售网络，产品销往全球115个国家和地区，与全球3,000余家客户建立了贸易与合作关系。公司在印度、荷兰、韩国、巴基斯坦及西班牙等国市场已建立原料药销售渠道，半制剂产品亦销往东南亚及非洲地区。公司服务欧美发达国家，产品质量过硬；服务“一带一路”国家，市场潜力无限；服务印度等发展中人口大国，市场空间广阔。 4、注册及认证体系优势 公司与国际市场高度接轨，质量管理水平获得国内外药监机构和客户的认可，取得了包括美国FDA，欧盟EUGMP、REACH和CEP，日本PMDA，巴西ANVISA和韩国MFDS等在内的国际药品规范市场的认证，取得了KOSHER、HALAL等特定多人口使用的药品、食品级认证。产品质量符合中国药典、美国药典、欧洲药典、日本药典、印度药典或其他国标、行业标准的要求，并获得雅培、拜耳、巴斯夫等国际知名公司和其他原研公司的认可。公司与国际高度接轨的质量管理水平和优质的产品质量为产品市场竞争提供了有力保障，也形成了一定的竞争壁垒。公司拥有一支专业的认证团队，打通国内外认证程序、掌握其规范和体系。 5、研发与技术优势 通过长期沉淀，公司已掌握了一系列产品生产中的关键反应及核心技术，生产工艺再开发、再创新及全流程管控能力，自主开发了包括喹诺酮类、大环内酯类、头孢类、抗球虫、兽药制剂等在内的累计30余个药品相关的工艺，掌握其关键反应及核心技术；并与国内多家顶尖科研机构合作研发，拥有院士工作站、博士后工作站、省级技术中心、省级药物研究院、市重点实验室等多个优质平台，子公司浙江国邦曾参与《中国兽药典》的标准起草工作。 公司成立国邦（浙江）研究院和国邦（山东）研究院，不断提升自主创新能力，拥有研发技术人员400余人，核心技术带头人具有多年医药生产和技术研发经验，具有独立从事医药、动保板块的研究开发、申报注册、中试与生产过程控制全过程的研发能力，和多所著名高校及多个跨国企业之间具有广泛的技术合作交流，提高研发及产业化的成功率，走稳健经营之道。报告期公司获得发明专利授权18项，截止报告期末公司累计获得授权专利90项，其中发明专利81项。 报告期内，公司研发投入同比增长26.55%，研发创新投入持续加强。 6、清洁生产、绿色发展优势 公司坚持走“资源节约型、环境友好型”的生态发展之路，积极贯彻和落实国家对“碳中和”政策的号召，践行绿色发展、清洁生产理念，坚持技术创新，实施循环经济，保障环保投入。截至报告期末，公司拥有RTO废气综合治理设施8套，处理风量共计达33.1万m3。以环保监控设施的自动化、数据化战略为依托，掌握溶媒回收技术等环保管控经验，建设了异味评价系统、泄漏检测与修复（LDAR）系统、废气智能监控设施等系统化环保体系，构建了坚强的绿色屏障。 7、精益管理和人才优势 全要素标准化管理：医药产品生产由安全、环保、质量、设备、人员和技术等多个管理要素组成，公司持续研究各要素的法规和规范，充分吸收管理过程中的经验，形成标准化管理办法，从而保证生产管理的全面性、科学性和专业性。通过加强GMP规范生产和EHS规范管理，逐步完善了标准化、规范化的生产工艺文件体系和标准化操作规程。 稳定的经营管理团队：公司拥有一支训练有素、经验丰富、能适应国际化发展要求的管理团队，核心经营层大多数从公司创立之初就在一起奋斗，管理团队稳定性较高。 学习奋斗型企业：公司始终坚持“以奋斗者为本，精英合伙，全员共享”的人才管理基本原则，鼓励员工通过公司平台，结合自身奋斗实现“从业到专业、专业到职业、职业到事业”的转变，率先实践“通过不懈努力的共同奋斗实现共同富裕的根本途径”理论。 三、 经营情况的讨论与分析 2022年上半年，在坚持“外防输入，内防反弹”总策略和“动态清零”总方针的疫情防控政策下，中国经济保持着平稳健康运行。医药产业作为人民美好生活的重要保障，在国家医药政策稳定和行业监管规范的大环境下，得到了持续健康的发展；动保产业在养殖集约化发展进程中，虽然有周期性的波动，刚性需求依旧存在，整体发展趋势良好。 国邦医药继续在医药和动保两大产业深耕发展，坚持以医药化工技术为核心，推动产业升级发展，保持着良好的产品市场占有率和竞争力。报告期内公司实现营业收入27.03亿元，同比增长20.56%；实现归属上市公司股东的净利润4.95亿元，同比增长31.07%。 报告期内，公司主要的经营工作如下： 1、经营管理工作 国邦医药在坚持“一个体系，两个平台”的基础上，全面梳理和分析集团产业结构和特点，进一步明确基地、子公司、业务单元的工作重点和责任，逐步形成能够覆盖研发、生产、供应、销售等全要素经营的经营业务单元，不断丰富和完善公司有效的管理和创新体系。 2、生产经营工作 面对集团下属浙江上虞基地因突发疫情带来的社会面管控和上海疫情带来的全国物流受阻，以及俄乌战争给小部分国际业务造成困难等，集团全体干部职员在董事会的坚强领导下，积极行动和开拓创新，确保公司的生产和物流平稳运行，创造条件把产品送到客户手中，维护着公司在行业中以客户为导向的良好口碑。 2022年上半年，国邦医药主要产品保持了稳定生产和经营。医药板块业务，公司医药原料药主导产品克拉霉素因集采和新冠疫情影响后，销售量实现明显恢复性增长，特色医药原料药盐酸莫西沙星、维格列汀、碳酸镧、利伐沙班、盐酸西那卡塞等实现明显放量增长；关键医药中间体业务，进一步实现产业链延伸，继续巩固公司主导产品的竞争力，同时，受益于新用途的增加，公司主要的关键医药中间体硼氢化钠、硼氢化钾、硼酸三甲酯实现明显增长；动保板块业务，氟苯尼考市场占有率进一步提高，盐酸多西环素依托集团“广泛有效的全球化市场渠道平台”快速推向市场并获得一致认可，大环内酯类动保专用药物加米霉素实现明显增量和泰拉霉素即将完成产业化，进一步丰富和完善了公司动保专用原料药的产品线。 公司不断完善生产管理全要素体系，强化先进完整的规模化生产制造平台，截止报告期末，公司实现生产销售的原料药和中间体产品超过50个，囊括了医药化工典型反应及工程技术，并充分掌握了在安全、环保、质量体系要求下的药品综合生产能力；同时，公司拥有覆盖六大洲的销售网络，和全球超过3,000家客户保持着贸易和合作关系。公司将积极利用“两个平台”的优势，实现多品种复制和产业链延伸，向全球客户提供包括CDMO在内的产品和服务。 3、项目建设工作 为进一步巩固公司在医药和动保产业的市场地位，公司继续推进包括盐酸多西环素、氟苯尼考、硼氢化钠等主导产品的新产能规划和建设工作；完成了头孢类产品新建/技改项目建设；大环内酯类专用动保产品泰拉霉素进入试生产备案工作。 国邦（浙江）研究院新研发中心基本建成，能够满足和承担自身研发需要和对外广泛合作的需求；国邦（山东）研究院新研发中心开始建设，为进一步满足公司动保和关键中间体产业规划和拓展做积极准备。 4、竞争力提升工作 国邦医药所属行业是以医药化工技术为核心的技术密集型制造业，技术经济领先和劳动效率领先是公司始终追求的产品制造核心指标，2022年以来，公司通过扁平化组织设计，强化“两个领先”战略。 安全和环保是产业发展的基础，公司在始终注重安全和环保装备投入的同时，更加关注行业的发展趋势，关注行业专业技术和工具在具体场景的应用，把科学性作为安全和环保的重要准则。注册和质量体系认证是产品商业化的基础，公司继续推进产品的国际国内注册及认证，已经形成研发、生产、质量注册一整套的管理流程。这一系列的投入，让安全、环保、质量成为公司产品综合竞争力的一部分。 2022年度公司继续加大研发投入，国邦（浙江）研究院已经建成面积2万平方米，具备研发、生产、服务于一体的综合性开发基地，满足国邦医药健康产业的产品开发和工艺验证，并能够提供对外广泛合作形式的研发服务功能，以此带动公司医药健康板块的延伸和拓展；基于对动保板块和关键中间体业务的规划，国邦（山东）研究院按照同时容纳800名科技人员的研发基地标准，完成了整体设计，一期建设已经开始；在注重自身科研创新的同时，利用院士工作站和博士后工作站，广泛开展对外合作，不断增加产业拓展的研发项目；公司注重研发效率的管理，在完善产品系列化和垂直化研发管理的基础上，更加注重单元化，专业化研发建设，成立了工程装备研究中心、加氢技术研究中心、生物合成技术研究中心、制剂技术研究中心来满足产品开发需要。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系公司保持适当的财务结构，6月份增加银行借款较多所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
其他说明 1、货币资金变动原因说明：因经营收益及期末取得借款，导致货币最近增加较多； 2、短期借款变动原因说明：根据公司经营规划及保持适当的财务结构，增加部分借款。 2. 境外资产情况 □适用 √不适用 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 单位：元
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 报告期被投资公司情况如下:
(1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 单位：元
(五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的控股公司情况 单位：万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 （1）行业政策变动风险 医药行业受国家政策影响较大，随着医疗卫生体制改革的进一步深入，医保控费、带量采购、原料药关联审评审批等政策相继落地，医药行业竞争激烈，机遇与挑战并存。公司将密切关注国家政策变化，制定有效的产品策略，保持优势品种持续稳定增长，提高公司竞争力。 （2）产品质量控制风险 公司主要产品为原料药和关键医药中间体，产品质量直接影响使用者的安全与健康。公司生产流程长、工艺复杂，可能影响到产品质量的因素较多，原材料采购、储存、产品生产、运输、销售等环节均可能出现风险点。公司一直高度重视产品质量控制，成立了专门的质量管理部门，制订了完善的质量管理体系，产品的生产及发放均经过严格的质量评价、审核，确保各个环节无质量瑕疵。 （3）环保相关风险 公司所处行业是国家环保监管要求较高的行业，随着“碳达峰，碳中和”战略目标的推动下，节能减排、安全环保的政策要求进一步提高，监管力度进一步加大，从而要求制药企业必须持续加大环保投入，保障绿色生产。公司坚持走“资源节约型、环境友好型”的生态发展之路，坚持技术创新，积极推进EHS体系建设，保障环保投入，实现绿色清洁生产。 （4）主要原材料价格波动风险 公司所采购的原材料种类较多，原材料成本占总成本比例较高，因此原材料价格的波动将会对公司效益产生影响。公司通过与主要供应商建立战略合作关系，加强供应链管理，提高原材料利用率等方式降低原材料价格波动给公司带来的不利影响。 （5）外汇汇率波动风险 公司产品销往全球6大洲共计115个国家及地区，公司与国外客户交易时多以外币作为结算工具，贸易摩擦以及国际经济形势的不稳定性带来的贸易障碍以及汇率波动，均会对公司销售收入和盈利能力带来一定影响。公司将密切关注人民币对外币汇率的变化走势，完善汇率风险预警及管理机制，适当运用远期结售汇等工具，最大限度减少汇率波动的风险。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 □适用 √不适用 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用
2. 防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 公司大力推广先进绿色工艺，努力改进生产技术，响应国家环保方针，加大环保投资并购入多套环境监测设备，控制公司环境质量，推动公司绿色可持续发展。 废气治理方面：公司在各个车间均设置废气吸收处理装置，并保证其在生产期间100%正常运行。在公司内部设置交接班管理制度，有专门的人员进行环保设施运行情况检查。建设RTO废气综合治理设施8套，处理风量共计达33.1万m3/h，并安装24套在线监测设备，现已完成验收并联网。无组织废气主要包括罐区呼吸废气、分装间废气。有机液体储罐为氮封+呼吸阀+阻火器的固定顶储罐，大呼吸尾气（卸车装载）全部通过平衡管进入槽车储罐。分装间废气、小呼吸废气引入RTO装置处理。 废水治理方面：公司严格按照清污分流、雨污分流、污污分流的原则布置收集及输送管线，建设有高盐废水预处理设施和综合废水处理设施，并在公司外排水处加设在线监测设备，现已完成验收并联网。公司依据各类污水的水质特征，采用清污分流、集中处理，废水排入到厂内污水处理站处理，达标后经“一企一管”管道去园区二级处理公司处理。经二次处理达到《城镇污水处理厂污染物排放标准》（GB18918-2002）中一级A标准后外排。 噪声治理方面：公司选用低噪声设备，采取隔声、减震、消声的措施经检测厂界噪声均达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）中的3类标准。 固废治理方面：公司工艺产生的危险废物置于危险废物暂存库内暂存后委托有资质单位进行处理，生活垃圾由环卫部门收集集中处理。危险废物暂存库对危险废物进行分类收集、分类贮存，设置危险废物标识牌，满足《危险废物贮存污染控制标准》要求。危险废物委外转移实施台账制度及转移联单制度。 3. 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 公司及其下属子公司严格按照环保法律法规，对项目进行合规性评价。各新、改、扩项目均取得有关环保机构核发的环评批复、竣工环境保护验收、排污许可证等，相关环保资质手续齐全。 4. 突发环境事件应急预案 √适用 □不适用 根据各子公司生产装置及所处行业特性，分别编制了突发环境事件应预案，预案全部在当地环保部门备案。 公司积极提升安全环保管理水平，全面开展HAZOP分析和SIL定级，对危险工艺和设施安装SIS系统。各子公司EHS部对安全环境应急管理体系运行监督考核，落实主体责任，抓实全员培训演练，全过程规范操作，全方位隐患排查治理，确保了公司安全、环保风险得到有效控制，全年无突发环境事件发生。 5. 环境自行监测方案 √适用 □不适用 公司具备良好的污染物排放监测管理能力，能够及时将监测信息告知环境保护行政主管部门及公众。公司制定了相关自行检测方案，监测方案包括了公司有组织废气、无组织废气、废水、地下水、土壤、噪声等各项指标，并委托第三方检测公司严格按照方案要求开展例行监测。 公司严格按照国家、省、市、县关于企业环境信息公开的要求，实施环境信息公开。在省、市重点排污单位环境信息管理系统等平台进行了企业环保信息公开。 6. 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 7. 其他应当公开的环境信息 □适用 √不适用 (二) 重点排污单位之外的公司环保情况说明 √适用 □不适用 1. 因环境问题受到行政处罚的情况 □适用 √不适用 2. 参照重点排污单位披露其他环境信息 √适用 □不适用 新昌和宝生物科技有限公司制定了《新昌和宝生物科技有限公司突发环境事件应急预案》，并于2021年6月21日在绍兴市生态环境局新昌分局备案，备案编号:330624-2021-07-L。 浙江中同科技有限公司制定了《浙江中同科技有限公司突发环境事件应急预案》，并于2017年11月1日在新昌县环境保护局备案，备案编号:3306242017011。 3. 未披露其他环境信息的原因 □适用 √不适用 (三) 报告期内披露环境信息内容的后续进展或变化情况的说明 □适用 √不适用 (四) 有利于保护生态、防治污染、履行环境责任的相关信息 √适用 □不适用 公司建设有8套RTO废气综合治理设施，对高浓度有机废气进行集中收集、处理。该设施有效的利用了有机废气自身燃烧时产生的能量，不仅减少了能量的消耗，还减少了温室气体的排放，有利于大气环境改善。 (五) 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √适用 □不适用 公司积极贯彻和落实国家对“碳中和”政策的号召，践行绿色发展理念，强化推进温室气体控排、节能减排工作。公司各个厂区生产运营严格遵守环保相关法律法规的要求，针对各项污染物安装了相应的处理设施，通过创新技术的应用，包括对产品的技术改造，减少碳排放量，各项污染物均达标排放。 二、 巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴等工作具体情况 □适用 √不适用 第六节 重要事项 一、承诺事项履行情况 (一) 公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内或持续到报告期内的承诺事项 √适用 □不适用
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