[中报]恒瑞医药(600276):恒瑞医药2022年半年度报告
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时间：2022年08月19日 18:32:05 中财网 |
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原标题:恒瑞医药:恒瑞医药2022年半年度报告
公司代码：600276 公司简称：恒瑞医药
江苏恒瑞医药股份有限公司
2022年半年度报告
重要提示
一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
二、 公司全体董事出席董事会会议。
三、 本半年度报告未经审计。
四、 公司负责人孙飘扬、主管会计工作负责人刘健俊及会计机构负责人（会计主管人员）武加刚声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
六、 前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，敬请广大投资者注意投资风险。
七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否
九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十、 重大风险提示
公司2022年半年度报告中已详细描述存在的研发创新、行业政策等风险，敬请查阅本报告第三节管理层讨论与分析。
十一、 其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 5
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 49
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 50
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 63
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 65
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 68
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 69
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 70
| 备查文件目录 | 载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管
人员）签名并盖章的财务报表。 |
| | 报告期内公司在《中国证券报》《上海证券报》公开披露过的所有文
件的正本及公告的原稿。 |
第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
| 常用词语释义 | | |
| 恒瑞医药、母公司、公司 | 指 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 报告期 | 指 | 2022年1月1日至2022年6月30日 |
| 中国证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上交所 | 指 | 上海证券交易所 |
| 国家药监局、NMPA | 指 | 国家药品监督管理局 |
| CDE | 指 | 国家药品监督管理局药品审评中心 |
| FDA | 指 | 美国食品药品监督管理局 |
| 孤儿药资格 | 指 | 美国食品药品监督管理局给予的孤儿药认定 |
| ICH | 指 | 国际人用药品注册技术国际协调会议 |
| WHO | 指 | 世界卫生组织 |
| 医保药品目录 | 指 | 《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》 |
| 一致性评价 | 指 | 仿制药质量和疗效一致性评价 |
| 集采 | 指 | 国家组织的药品集中带量采购 |
| GMP | 指 | 药品生产质量管理规范 |
| cGMP | 指 | 动态药品生产质量管理规范 |
| PCC | 指 | 临床前候选化合物 |
| First-in-class | 指 | 同类首创 |
| Best-in-class | 指 | 同类最优 |
| PCT | 指 | 《专利合作条约》 |
| IND | 指 | 新药研究申请 |
| BLA | 指 | 生物制品许可申请 |
| NDA | 指 | 新药上市申请 |
| mOS | 指 | 中位总生存期 |
| ORR | 指 | 客观缓解率 |
| PFS | 指 | 无进展生存期 |
| mRNA | 指 | 信使RNA |
| PROTAC | 指 | 蛋白质水解靶向嵌合体 |
| CADD | 指 | 计算机辅助药物设计 |
| AAV | 指 | 腺病毒相关病毒 |
| 核药 | 指 | 放射性药物 |
| IHC平台 | 指 | 免疫组织化学平台 |
| PK | 指 | 药物动力学 |
| ADA | 指 | 抗药物抗体 |
| RO | 指 | 受体占有率 |
| PDX | 指 | 人源肿瘤异种移植 |
| PDO | 指 | 人源肿瘤类器官 |
| CRO | 指 | 合同研究组织 |
| SOP | 指 | 标准作业程序 |
| EHS | 指 | Environment、Health、Safety的缩写，EHS管理体系是环境
管理体系（EMS）和职业健康安全管理体系（OHSAS）两种体系
的整合 |
| MES | 指 | 制造执行系统 |
| LIMS | 指 | 实验室信息管理系统 |
| QMS | 指 | 质量管理系统 |
| 上海盛迪 | 指 | 上海盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 |
| 苏州盛迪亚 | 指 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司，为公司全资子公司 |
| 天津恒瑞 | 指 | 天津恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 |
| 山东盛迪 | 指 | 山东盛迪医药有限公司，为公司全资子公司 |
| 广东恒瑞 | 指 | 广东恒瑞医药有限公司，为公司全资子公司 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司信息
| 公司的中文名称 | 江苏恒瑞医药股份有限公司 |
| 公司的中文简称 | 恒瑞医药 |
| 公司的外文名称 | Jiangsu Hengrui Pharmaceuticals Co.,Ltd. |
| 公司的外文名称缩写 | Hengrui Pharma |
| 公司的法定代表人 | 孙飘扬 |
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
| 公司注册地址 | 江苏连云港市经济技术开发区黄河路38号 |
| 公司注册地址的历史变更情况 | 无 |
| 公司办公地址 | 江苏连云港市经济技术开发区昆仑山路7号 |
| 公司办公地址的邮政编码 | 222000 |
| 公司网址 | https://www.hengrui.com |
| 电子信箱 | [email protected] |
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
| 公司选定的信息披露报纸名称 | 《中国证券报》《上海证券报》 |
| 登载半年度报告的网站地址 | http://www.sse.com.cn |
| 公司半年度报告备置地点 | 恒瑞医药证券事务部、上海证券交易所 |
五、 公司股票简况
| 股票种类 | 股票上市交易所 | 股票简称 | 股票代码 |
| A股 | 上海证券交易所 | 恒瑞医药 | 600276 |
六、 其他有关资料
□适用 √不适用
七、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币
| 主要会计数据 | 本报告期
（1－6月） | 上年同期 | 本报告期比上年
同期增减(%) |
| 营业收入 | 10,228,041,760.89 | 13,297,542,736.29 | -23.08 |
| 归属于上市公司股东的净利润 | 2,119,331,680.82 | 2,667,595,055.64 | -20.55 |
| 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益的净利润 | 2,008,675,627.68 | 2,647,023,650.06 | -24.12 |
| 经营活动产生的现金流量净额 | 845,422,387.81 | 1,498,280,918.06 | -43.57 |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上
年度末增减(%) |
| 归属于上市公司股东的净资产 | 36,068,115,829.90 | 35,002,961,303.86 | 3.04 |
| 总资产 | 40,745,925,627.25 | 39,266,221,700.14 | 3.77 |
(二) 主要财务指标
| 主要财务指标 | 本报告期
1－6月） | 上年
同期 | 本报告期比上年同
期增减(%) |
| 基本每股收益（元／股） | 0.33 | 0.42 | -21.43 |
| 稀释每股收益（元／股） | 0.33 | 0.42 | -21.43 |
| 扣除非经常性损益后的基本每股收益（元／股） | 0.31 | 0.42 | -26.19 |
| 加权平均净资产收益率（%） | 5.88 | 8.34 | 减少 2.46个百分点 |
| 扣除非经常性损益后的加权平均净资产收益率（%） | 5.57 | 8.27 | 减少 2.70个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：本期销售商品收到的现金较同期减少，以及本期购买商品、接受劳务支付的现金较同期增加。
八、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
九、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
| 非经常性损益项目 | 金额 |
| 非流动资产处置损益 | -1,212,723.66 |
| 计入当期损益的政府补助，但与公司正常经营业务密切相关，符合国家
政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补助除外 | 106,823,135.29 |
| 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外，持有交易性金融资
产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生金融负债产生的公允价值变动
损益，以及处置交易性金融资产、衍生金融资产、交易性金融负债、衍生
金融负债和其他债权投资取得的投资收益 | 72,842,998.05 |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 | -46,012,544.83 |
| 减：所得税影响额 | 20,591,397.93 |
| 少数股东权益影响额（税后） | 1,193,413.78 |
| 合计 | 110,656,053.14 |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用
十、 其他
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）行业发展情况
1.行业基本情况
根据国家统计局发布的《国民经济行业分类》（GB/T 4754-2017），公司所属行业为医药制造业（C27）。医药行业是我国国民经济的重要组成部分，也是关系国计民生、经济发展和国家安全的战略性新兴产业，医药行业具有弱周期性、高投入、高风险、高技术壁垒、严监管等特点。
随着我国经济持续增长，人民生活水平不断提高，人口老龄化问题日益突出，医疗保健需求不断增长，加上医疗卫生体制改革不断深化，医药行业近年来取得了快速发展。与此同时，国内医药产业发展环境和竞争形势依然错综复杂，医药研发、医疗保障等政策面临重大调整，药品集中采购步入常态化、制度化，生物医药行业同质化竞争严重，研发、人力、生产等各项成本快速上涨，整个医药行业发展也面临着巨大的挑战。
2.行业政策情况
2022年上半年，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022年重点工作任务》，重点强调要继续推进集采提速扩面，持续深化审评审批制度改革，加快有临床价值的创新药物上市，加速推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。医疗、医保、医药联动改革进一步深入，从宏观层面为国内医药企业坚定创新的发展方向提供了坚实保障。
审评审批方面，国家药监局药品审评中心发布关于《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》征求意见的通知，针对纳入突破性治疗药物程序的创新药，大力优化创新审评审批制度，凸显以临床价值为导向的新药研发方向，将加速临床最紧迫、最富竞争力的创新药进入市场，使真正具备创新能力、具有差异化研发管线的医药企业迎来更快速的产品获批和更广阔的发展空间。
医疗保障方面，国家医保局发布《2022年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整工作方案》及相关文件的公告，标志着自国家医保局成立以来的第五轮国家医保药品目录调整工作正式启动。本次调整坚持稳字当头、稳中求进的总基调，在保持品种总体稳定、准入条件和工作流程基本不变的情况下，持续优化、完善、改进，不断提升药品目录调整的科学化、精细化、规范化水平。《调整工作方案》对医保目录内品种的分类续约规则及对应的医保支付标准、非独家药品竞价纳入细则均做出明确规定，有利于稳定企业和社会各方预期。同时，申报范围适当向罕见病患者、儿童等特殊人群倾斜，将鼓励更多企业参与该领域药物研发，以更好满足相关患者基本用药保障需求。此外，国家医保局高度重视谈判药品落地进展，提出在继续加强指导、落实好“双通道”政策、继续动态发布谈判药品配备机构名单三方面强力推进谈判药品落地，加速推进医药产业创新发展。
药品管理方面，国家药监局发布《中华人民共和国药品管理法实施条例（修订草案征求意见
稿）》，提出在科技立项、融资、信贷、招标采购、支付价格、医疗保险等方面支持和鼓励医药
企业对药物创新的积极性。《实施条例（修订草案征求意见稿）》中明确鼓励儿童用药品及罕见
病药品的研制和创新，对于首个批准上市的儿童专用新品种、剂型和规格及批准上市的罕见病新
药，分别给予不超过12个月及7年的市场独占期。公司目前已有多个产品涉及儿童药物、罕见病
药物等领域，将在研发过程中积极与监管机构就药物研发计划进行沟通交流，提高相关药物的临
床研发效率，在加速解决患者未被满足的治疗需求的同时争取享受到后续市场独占期等优惠政策
的支持。
（二）主要业务
公司的主要业务涉及药品的研发、生产和销售。公司始终牢记“科技为本，为人类创造健康
生活”的使命，以“专注创新，打造跨国制药集团”为愿景，致力于新药研发和推广，以解决未
被满足的临床需求。
公司具有行业领先的制药全面集成平台，已前瞻性地广泛布局多个治疗领域，并向纵深发展。
公司在肿瘤领域有丰富的研发管线，覆盖激酶抑制剂、抗体偶联药物（ADC）、肿瘤免疫、激素受
体调控、DNA修复及表观遗传、支持治疗等广泛研究领域，针对多靶点，深耕组合序贯疗法，力求
高应答、长疗效。与此同时，公司在自身免疫疾病、疼痛管理、心血管疾病、代谢性疾病、感染
疾病、呼吸系统疾病、血液疾病、神经系统疾病等领域也进行了广泛布局，根据疾病进程，全方
位、多器官覆盖，打造长期发展的多元化战略支柱。 附图1-公司疾病领域布局
截至报告期末，公司的研发管线情况如下:
*本报告所列研发管线含子公司产品信息
附表1-已上市创新药后续主要临床研发管线
| 治疗领域 | 药品名称/代号 | 靶 点 | 单药/联合 | IND | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | NDA |
| 抗肿瘤 | 甲磺酸阿帕替尼 | VEGFR | 联合(卡瑞利珠单抗) | 一线晚期肝细胞癌(HCC) | | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗) | 肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗 | | | | |
| | | | 联合(奥沙利铂+卡培他滨+卡瑞利珠单抗) | 一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌 | | | | |
| | | | 抗)
联合（TACE+卡瑞利珠单抗） | 不可切除的肝细胞癌 | | | | |
| | | | 单药/联合(氟唑帕利) | 晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗 | | | | |
| | | | 单药/联合(氟唑帕利) | 伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌 | | | | |
| | | | 联合(氟唑帕利) | 复发性卵巢癌 | | | | |
| | | | 联合(氟唑帕利) | 转移性去势抵抗前列腺癌 | | | | |
| 抗肿瘤 | 马来酸吡咯替尼 | HER1、
HER2、HER4 | 联合(曲妥珠单抗+多西他赛) | HER2阳性复发/转移性乳腺癌 | | | | |
| | | | 单 药 | HER2阳性乳腺癌延长辅助治疗 | | | | |
| | | | 单 药 | HER2突变的晚期非鳞状非小细胞肺癌 | | | | |
| | | | 联合(SHR-A1811) | HER2异常的晚期非小细胞肺癌 | | | | |
| 麻 醉 | 甲苯磺酸瑞马唑仑 | GABAA | 单 药 | 纤维支气管镜诊疗镇静 | | | | |
| | | | 单 药 | ICU机械通气镇静 | | | | |
| 抗肿瘤 | 卡瑞利珠单抗 | PD-1 | 联合(阿帕替尼) | 一线晚期肝细胞癌(HCC) | | | | |
| | | | 单 药 | 复发难治性经典型霍奇金淋巴瘤 | | | | |
| | | | 联合(奥沙利铂+卡培他滨+阿帕替尼) | 一线晚期或转移性胃癌(GC)或胃食管交界处癌 | | | | |
| | | | 联合(阿帕替尼) | 肝癌根治性手术或消融后伴高复发风险人群辅助治疗 | | | | |
| | | | 联合(TACE+阿帕替尼) | 不可切除的肝细胞癌 | | | | |
| | | | 联合(放疗+化疗) | 不可切除局部晚期食管癌 | | | | |
| | | | 联合(化疗) | 转移性免疫调节型(IM)型三阴性乳腺癌 | | | | |
| | | | 联合(化疗) | 早期或局部晚期三阴性乳腺癌新辅助治疗 | | | | |
| | | | 联合(法米替尼+化疗) | 晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) | | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 一线晚期宫颈癌 | | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 一线治疗PD-L1表达阳性非小细胞肺癌 | | | | |
| | | | 联合(法米替尼+白蛋白紫杉醇) | 晚期实体瘤 | | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 泌尿系统和妇科系统肿瘤 | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 复发转移性宫颈癌 | | | |
| | | | 联合(法米替尼+SHR-1802) | 晚期实体瘤 | | | |
| 抗肿瘤 | 氟唑帕利 | PARP | 联合(阿比特龙) | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | | | |
| | | | 单药/联合(阿帕替尼) | 晚期卵巢癌含铂治疗后的维持治疗 | | | |
| | | | 单药/联合(阿帕替尼) | 伴有BRCA1/2突变的转移性HER2阴性乳腺癌 | | | |
| | | | 联合(阿帕替尼) | 复发性卵巢癌 | | | |
| | | | 联合(阿帕替尼) | 转移性去势抵抗前列腺癌 | | | |
| | | | 联合（SHR-A1811） | HER2表达的晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(mFOLFINOX) | 晚期胰腺癌维持治疗 | | | |
| 血 液 | 海曲泊帕乙醇胺 | TPO-R | 单 药 | 化疗所致血小板减少症 | | | |
| | | | 联合(标准免疫抑制治疗) | 初治重型再生障碍性贫血 | | | |
| | | | 单 药 | 儿童免疫性血小板减少症(ITP) | | | |
| 抗肿瘤 | 羟乙磺酸达尔西利 | CDK4/6 | 联合(来曲唑/阿那曲唑) | 一线HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 | | | |
| | | | 联合(内分泌治疗) | HR阳性、HER2阴性乳腺癌辅助治疗 | | | |
| | | | 联合(来曲唑/阿那曲唑/氟维司群) | HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 | | | |
| | | | 氟维司群
联合(HRS8807) | HR阳性、HER2阴性晚期乳腺癌 | | | |
| 代谢性疾病 | 脯氨酸恒格列净 | SGLT-2 | )
联合(二甲双胍+瑞格列汀) | 2型糖尿病 | | | |
| 抗肿瘤
疾病 | 瑞维鲁胺 | AR | 联合(雄激素去除疗法) | 适合接受根治性前列腺切除术的局限高危或局部晚期前列腺癌 | | | |
| | | | 联合(多西他赛) | 转移性去势抵抗性前列腺癌 | | | |
附表2-在研创新药主要临床研发管线
| 治疗领域 | 药品名称/代号 | 靶 点 | 单药/联合 | IND | Ⅰ期 | Ⅱ期 | Ⅲ期 | NDA |
| 抗肿瘤 | 阿得贝利单抗 | PD-L1 | 联合(卡铂+依托泊苷) | 一线广泛期小细胞肺癌 | | | | |
| | | | 联合(同步化放疗) | 一线局限期小细胞肺癌 | | | | |
| | | | 联合(化疗) | 可切除的Ⅱ期或Ⅲ期非小细胞肺癌围手术期治疗 | | | | |
| | | | 联合(SHR-A1811) | HER2异常的晚期非小细胞肺癌 | | | | |
| | | | 联合（SHR-8068） | 晚期实体瘤 | | | | |
| | | | 联合（SHR-1802） | 晚期实体瘤 | | | | |
| | SHR-1701 | PD-L1/TGF-β | 联合(贝伐珠单抗+XELOX) | 晚期结直肠癌 | | | |
| | | | 联合(化疗) | 晚期或转移性胃癌或胃食管结合部癌 | | | |
| | | | 联合(替吉奥+奥沙利铂) | 可切除胃癌或胃食管结合部癌围手术期治疗 | | | |
| | | | 联合(化疗) | EGFR突变晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌 | | | |
| | | | 单药/联合(化疗) | 不可切除的Ⅲ期非小细胞肺癌 | | | |
| | | | 联合(吉西他滨+白蛋白紫杉醇) | 晚期/转移性胰腺癌 | | | |
| | | | 联合(法米替尼) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(贝伐珠单抗) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(放化疗) | 围手术期直肠癌 | | | |
| | | | 联合(阿美替尼) | EGFR突变的复发或晚期非小细胞肺癌 | | | |
| | | | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 复发或转移鼻咽癌 | | | |
| | 苹果酸法米替尼 | VEGFR，FGFR，
c-kit等多种激
酶 | 联合(卡瑞利珠单抗+化疗) | 晚期非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC) | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗) | 一线晚期宫颈癌 | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗) | 一线PD-L1表达阳性非小细胞肺癌 | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗+白蛋白紫杉醇) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 醇)
联合(卡瑞利珠单抗) | 泌尿系统和妇科系统肿瘤 | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗) | 复发转移性宫颈癌 | | | |
| | | | 联合(SHR-1701) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合(卡瑞利珠单抗+SHR-1802) | 晚期实体瘤 | | | |
| | SHR-A1811 | HER2 ADC | 单 药 | HER2阳性转移性乳腺癌 | | | |
| | | | 联合（吡咯替尼/帕妥珠单抗/阿得
贝利单抗/白蛋白紫杉醇） | HER2阳性不可切除或转移性乳腺癌 | | | |
| | | | 联合(氟唑帕利) | HER2表达的晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合（吡咯替尼/阿得贝利单抗） | HER2异常的晚期非小细胞肺癌 | | | |
| | | | 单 药 | HER2异常的晚期非小细胞肺癌
晚期实体瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 胃癌或胃食管结合部腺癌和结直肠癌 | | | |
| | | | 单 药 | 晚期非小细胞肺癌 | | | |
| | SHR1459 | BTK | 联合(YY-20394) | 复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 视神经脊髓炎谱系疾病 | | | |
| | | | 单 药 | 原发性膜性肾病 | | | |
| | YY-20394 | PI3Kδ | 联合(SHR1459) | 复发/难治B细胞非霍奇金淋巴瘤 | | | |
| | SHR2554 | EZH2 | 单 药 | 复发/难治成熟淋巴瘤 | | | |
| | SHR-1501 | IL-15 | 联合（卡介苗膀胱灌注） | 非肌层浸润性膀胱癌 | | | |
| | SHR-1702 | / | 单 药 | 骨髓增生异常综合征或白血病 | | | |
| | SHR-8068 | / | 联合（阿得贝利单抗） | 晚期实体瘤 | | | |
| | SHR-1802 | LAG3 | 联合(卡瑞利珠单抗+法米替尼) | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 联合（阿得贝利单抗） | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS8807 | / | 单药/联合(达尔西利) | 晚期乳腺癌 | | | |
| | SHR-A1904 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 晚期胰腺癌 | | | |
| | SHR-A1912 | / | 单 药 | B细胞淋巴瘤 | | | |
| | HRS-3738 | / | 单 药 | 多发性骨髓瘤(MM)和非霍奇金淋巴瘤(NHL) | | | |
| | HRS2398 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS2543 | / | 单 药
单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | SHR-1901 | / | 单 药 | 晚期恶性肿瘤 | | | |
| | SHR-A2009 | / | 单 药 | 晚期或转移性实体瘤 | | | |
| | SHR-A1921 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | SHR-1909 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS-8080 | / | 单 药 | 乳腺癌 | | | |
| | HRS2300 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS7415 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | SHR-2002 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS-1167 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| | HRS-4642 | / | 单 药 | 晚期实体瘤 | | | |
| 代谢性
疾病 | 瑞格列汀 | DPP-IV | 单 药 | 2型糖尿病 | | | |
| | | | 联合(二甲双胍) | 2型糖尿病 | | | |
| | | | 联合(二甲双胍+恒格列净) | 2型糖尿病 | | | |
| | HR20033 | SGLT2/二甲双胍 | 单 药（复方） | 2型糖尿病 | | | |
| | INS068 | 胰岛素 | 单 药 | 2型糖尿病 | | | |
| | HR17031 | 胰岛素/GLP-1 | 单 药（复方） | 糖尿病 | | | |
| | 诺利糖肽 | / | 单 药 | 肥胖(非糖尿病) | | | |
| | HRS9531 | / | 单 药 | 2型糖尿病 | | | |
| | SHR-1816 | / | 单 药 | 糖尿病 | | | |
| | HRS-7535 | / | 单 药 | 2型糖尿病 | | | |
| | HRX0701 | DPP-IV/二甲双胍 | 单 药（复方） | 2型糖尿病 | | | |
| 风湿免疫 | SHR-1314 | IL-17A | 单 药 | 银屑病 | | | |
| | | | 单 药 | 强直性脊柱炎 | | | |
| | | | 单 药 | 银屑病关节炎 | | | |
| | | | 单 药 | 成人活动性中重度甲状腺相关眼病 | | | |
| | SHR4640 | URAT1 | 单 药 | 动性中重度Grave’s 眼病。
原发性痛风伴高尿酸血症 | | | |
| | | | 联合(非布司他) | 痛风患者高尿酸血症 | | | |
| | SHR0302 | JAK1 | 单 药 | 银屑病关节炎 | | | |
| | | | 单 药 | 强直性脊柱炎 | | | |
| | | | 单 药 | 类风湿性关节炎 | | | |
| | | | 单 药 | 溃疡性结肠炎 | | | |
| | | | 单 药 | 中重度特应性皮炎 | | | |
| | | | 单 药 | 活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎 | | | |
| | | | 单 药 | 斑秃 | | | |
| | SHR-1819 | / | 单 药 | 特应性皮炎 | | | |
| | RS1805 | / | 单 药 | 溃疡性结肠炎 | | | |
| 心血管
疾病 | SHR-1209 | PCSK9 | 单 药 | 原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 | | | |
| | | | 联合(降脂药) | 血脂控制不佳的原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症 | | | |
| | | | 单 药 | 杂合子家族性高胆固醇血症 | | | |
| | SHR2285 | / | 单 药 | 关节置换术后静脉血栓栓塞症的预防 | | | |
| | SHR-2004 | / | 单 药 | 预防或治疗动静脉血栓 | | | |
| | SHR-1918 | / | 单 药 | 高脂血症 | | | |
| 抗感染 | SHR8008 | CYP51 | 单 药 | 急性外阴阴道假丝酵母菌病 | | | |
| | | | 单 药 | 复发性外阴阴道假丝酵母菌病 | | | |
| | HRS9950 | TLR-8 | 单 药 | 慢性乙肝 | | | |
| | HRS9432 | / | 单 药 | 念珠菌血症或侵袭性念珠菌病 | | | |
| | HRS5685 | / | 单 药 | 人类免疫缺陷病毒1型(HIV-1) | | | |
| | HRS-8427 | / | 单 药 | 尿路感染 | | | |
| 疼痛管理 | SHR8554 | MOR | 单 药 | 腹部手术后镇痛 | | | |
| | | | 单 药 | 骨科手术后中至重度疼痛 | | | |
| | | | 联合(SHR0410) | 术后急性中到重度疼痛 | | | |
| | | | 单 药 | 术后疼痛 | | | |
| | HRS4800 | / | 单 药 | 阻生齿拔除术后镇痛 | | | |
| | HRS6807 | / | 单 药 | 疼痛 | | | |
| | SHR0410 | KOR | 单 药 | 术后镇痛 | | | |
| | | | 单 药 | 骨科术后镇痛 | | | |
| | | | 联合(SHR8554) | 术后急性中到重度疼痛 | | | |
| 呼吸系统 | SHR-1703 | IL-5 | 单 药 | 嗜酸性粒细胞型重症哮喘 | | | |
| | SHR-1906 | / | 单 药 | 肺纤维化 | | | |
| | SHR-1905 | / | 单 药 | 哮喘 | | | |
| 眼 科 | SHR8058 | NOV03 | 单 药 | 睑板腺功能障碍相关干眼病 | | | |
| | SHR8028 | 环孢素A | 单 药 | 干眼病(角结膜干燥症) | | | |
| 肾 病 | SHR6508 | / | 单 药 | 继发性甲状旁腺功能亢进症 | | | |
| | SHR-2010 | / | 单 药 | IgA肾病 | | | |
| 其 他 | SHR-1222 | SOST | 单 药 | 骨质疏松症 | | | |
| | SHR7280 | GnRH | 单 药 | 伴月经过多的子宫肌瘤 | | | |
| | | | 单 药 | 控制性超促排卵治疗 | | | |
| | | | 单 药 | 子宫内膜异位症 | | | |
| | HR20013 | / | 单 药 | 预防化疗后恶心呕吐 | | | |
| | SHR-1707 | A-beta | 单 药 | 阿尔茨海默病 | | | |
| | HRS8179 | / | 单 药 | 大面积缺血性脑卒中后严重脑水肿 | | | |
| | HRS-2261 | / | 单 药 | 慢性咳嗽 | | | |
（未完）
