[中报]新华医疗(600587):新华医疗2022年半年度报告
原标题:新华医疗:新华医疗2022年半年度报告 二〇二二年八月二十日 重要提示 一、 本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 二、 公司全体董事出席董事会会议。 三、 本半年度报告未经审计。 四、 公司负责人王玉全、主管会计工作负责人周娟娟及会计机构负责人（会计主管人员）姚海云声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、 董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无。 六、 前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本报告中涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、 是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、 是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、 是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、 重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述可能存在的相关风险，敬请查阅第三节管理层讨论与分析中公司可能面对的风险。 十一、 其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义..................................................................................................................................... 4 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 4 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 7 第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 17 第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 19 第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 23 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 31 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 36 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 36 第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 37
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、 公司信息
二、 联系人和联系方式
三、 基本情况变更简介
四、 信息披露及备置地点变更情况简介
五、 公司股票简况
六、 其他有关资料 □适用 √不适用 七、 公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 √适用 □不适用 1、报告期内，公司营业收入同比下降主要是因为公司下属子公司上海泰美收入结构发生变化所致。上海泰美于2021年6月30日终止了与强生（上海）医疗器械有限公司的业务代理，上 年同期的营业收入中包含了与强生（上海）医疗器械有限公司的代理业务收入。剔除上述影响后，按照不合并上海泰美财务数据核算，公司本期营业收入同比增长10.10%。 2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是因为：（1）公司下属子公司上海泰美收入结构发生变化；（2）受公司股票价格变动影响，公司冻结的隋涌等 9 名自然人持有的新华医疗股票公允价值较上年同期下降，公允价值变动收益减少3,409.29万元。 八、 境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、 非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、 其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 （一）公司主要业务情况 新华医疗坚持“调结构、强主业、提效益、防风险”的十二字方针，深入贯彻新发展理念，推进公司高质量发展，坚持“业务聚焦、资源聚焦、精力聚焦”，形成了以医疗器械、制药装备为主业，以医疗商贸、医疗服务为协同的业务体系。 医疗器械板块，公司以客户需求为导向，基于自身的技术积累拓展相关产品线，不断丰富产品种类，主要产品技术在国内处于优势地位,产品市场占有率居国内同行业前列,是国内医疗器械行业中综合实力强、产品种类齐全的企业之一。目前主要有感染控制产品线、放射诊疗及影像产品线、体外诊断试剂和仪器产品线、手术室设备和外科器械产品线、口腔设备及耗材产品线、实验动物产品线、透析设备及耗材产品线、医用环保产品线。其中，感染控制产品线国内市场占有率在70%以上，规模居国内第一；实验动物产品线是国内动物实验设备“系统化解决方案”的开创者与领导者；放射治疗设备国内生产品种最全，规模居国内第一。 制药装备板块，主要围绕无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药四个制药工程板块打造制药装备资源整合和技术平台，主要业务是面向制药行业提供无菌注射剂、固体制剂、中药制剂、生物制药的制药工程及设计、整体解决方案、单机设备及制药领域内的工艺研究及技术服务，产品结构由制药装备类向生命科学领域拓展，重点发展中药装备、生命科学相关工艺装备。 专注为化学药、生物药、植物药的工程建设提供从概念设计、工艺验证、厂房规划、设备选型、到竣工验收、人员培训的总包服务。 医疗商贸板块，公司将围绕医疗器械产品与国外公司合作，紧跟领先产品方向，继续发展风险可控、利润稳定、资源占用少的业务，充分利用公司销售渠道，为拓宽公司产品结构奠定基础，提升公司盈利规模。 医疗服务板块，重点发展与公司产品具有协同作用的血液透析专科医院，逐步有序退出医疗服务板块的不良资产，实现资金回笼，优化资源配置。 报告期内，公司的主要业务未发生重大变化。 （二）经营模式 1、销售模式 根据公司产品分类不同，公司销售模式主要包括直销、商销、授权区域代理、线上和线下等多种模式。直销是指由公司在全国各地招募营销人员，由营销人员直接向客户推销并签订销售合同的销售方式；商销是指在市场营销过程中，由经销商参与帮助推销与客户达成销售意向，最后通过经销商与客户签订销售合同的销售模式；授权区域代理是指公司给予经销商一定区域内销售公司产品的授权，或给予参与项目投标的授权；线上销售是指公司通过电商平台的网络店铺来进行产品销售。 为加快公司发展，更好应对市场竞争，公司推进销售体系变革。国内市场：整合销售资源，充分发挥协同优势，由目前分散式销售模式向统一运营的销售分公司模式转变，逐步建立公司统一的销售平台，提高市场占有率和品牌影响力。国际市场：研发专门针对国际市场的产品体系，逐步建立以国外办事处和国外分公司为主的销售体系，加速推进产品国际化进程。 2、采购模式 公司按照销售计划、销售订单和计划外需求，制定生产计划和物料采购计划，同时保持一定的安全库存以满足生产所需。公司按照对产品实现过程及输出的影响程度，将采购物料分为主要材料、包装材料、辅助材料，制订不同的审核标准，通过对质量、价格、供货速度等因素向合格供应商择优采购，确保所采购的产品和服务能够持续满足产品研发、生产和服务的要求，保证生产不缺料，仓库物资不积压。 3、生产模式 公司生产部门以市场为导向、以客户需求为准制定生产计划，属于“以销定产”的生产模式。公司依据销售部历史数据、销售计划预测中长期生产计划，根据销售预测、历史实际销售数据等信息提前采购原材料，并按计划生产成品。产成品需经质量控制部门的严格检查，检验合格的产品收验入库。 4、研发模式 新华医疗坚定不移的走技术创新之路，经过多年的探索，建立新华医疗技术创新模式，根据医疗器械产品的特点，逐步形成了面向市场、着眼未来的三级产品研发体系，一级研发密切联系市场，由生产经营单位的技术部门直面市场需求，对形成销售的产品进行快速升级换代、工艺改进、技术支持和延伸开发；二级研发由重大专项部、新品部和项目部组成，有针对性的研发二至三年内要上市的重点新产品，是公司保持核心竞争力的重要“新产品孵化器”；三级研发是由上海生物医学材料和微创器械研发中心组成，重点开展先进技术研究和中长期战略新产品，为公司未来发展提供重要的技术和产品储备。 在高质量发展的总基调下，公司坚持把产学研合作摆在突出位置，坚持开门问策、借智引智的开放创新理念，大力推进协同创新、开放创新，加快构建以企业为主体、以市场为导向、产学 研深度融合的技术创新体系。公司已与山东省产业技术研究院、中科院深圳先进技术研究院、苏州医工所、四川大学、山东大学等高校、科研院所开展密切合作，并取得了显著成果。 公司拥有行业内第一家国家认定企业技术中心、CNAS国家认可实验室，设有“博士后科研工作站”、“山东省医用加速器工程技术研究中心”、“山东省肿瘤治疗技术企业重点实验室”、“山东省肿瘤放射治疗设备工程实验室”等多个创新平台。由公司牵头，联合行业内上下游企业、科研院所联合成立了山东高新医疗器械创新中心，打造具有“整合、协同、带动、升级、示范”作用的开放性医疗装备产业创新平台，全面提升我国医疗装备领域产业科技创新能力和科技保障能力。 （三）行业情况 1、医疗器械行业 根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械市场规模约8,725亿人民币，维持双位数增长；根据 Evaluate MedTech 数据，2019年全球医疗器械市场规模约4,600亿美元，个位数增长；以中国为代表的新兴市场是全球最具潜力的医疗器械市场，近年来的增长速度高于世界平均水平。从器械消费水平来看，我国医疗器械的消费规模仅占整体医疗市场的25%左右，相较全球平均40%以上的器械消费、欧美日发达国家50%左右的器械消费水平，我国器械消费仍有明显提升空间。 2、制药装备行业 制药装备行业是为制药行业提供技术装备的产业，为了促进制药行业自主创新、结构调整和产业升级，国家出台了一系列的鼓励政策，在《国家中长期科学和技术发展规划纲要》《产业结构调整指导目录》《国务院关于加快振兴装备制造业的若干意见》等文件中都有明确提及。 2022年1月30日，工信部等九部门联合印发的《“十四五”医药工业发展规划》提出，要深入实施智能制造、绿色制造和质量提升行动，提高药品、医疗器械全生命周期质量管理水平和产品品质，推动医药工业高端化、智能化和绿色化发展。上述因素推动制药装备行业持续发展。 3、医疗商贸行业 2021年10月，商务部《关于“十四五”时期促进药品流通行业高质量发展的指导意见》提出发展现代医药物流。加快发展现代医药物流，加强智能化、自动化物流技术和智能装备的升级应用。推进区域一体化物流的协调发展，探索省内外分仓建设和多仓运营。鼓励第三方医药物流发展，推动药品冷链物流规范发展，构建便捷、高效、安全的现代医药物流体系。推动建设一批标准化、集约化、规模化和产品信息可追溯的现代中药材物流基地，培育一批符合中药材现代化物流体系标准的初加工仓储物流中心。 国家和山东省主动顺应和适应医药物流行业发展大势，出台各项政策，推进医药物流行业向智能化、自动化大步迈进。 4、医疗服务行业 近年来，我国经济发展迅速，基本医疗保障水平也相应提高。在国家产业政策支持及医疗卫生体制改革的推动下，医疗卫生产业的经营环境逐步改善。 我国老龄化趋势日益明显，医疗服务的客观需求增加。截至2021年末，我国人口总量达到14.13亿人，其中65岁及以上人口占总人口的比重为14.20%，同比增长0.7个百分点，2013-2021年，我国居民年人均消费支出从13,220.40元增长至24,100.00元，居民的消费能力不断增强。医疗支出也呈现增长态势，2021年人均医疗保健消费支出2,115.00元，不仅恢复到疫情前的水平，更是再创新高。 二、 报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内公司核心竞争力无重大变化，具体详见公司2021年年度报告。 三、 经营情况的讨论与分析 （一）经营情况 公司聚焦主业，集中优势重点发展医疗器械、制药装备等板块业务，报告期内，公司实现营业收入443,529.08万元，较上年同期546,044.49万元降低18.77%，实现归属于上市公司股东的净利润32,230.56万元，比上年同期32,929.74万元降低2.12%，实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为35,246.95万元，比上年同期26,974.32万元增长30.67%。影响业绩的主要因素包括： 1、报告期内，公司营业收入同比下降主要是因为公司下属子公司上海泰美收入结构发生变化所致。上海泰美于2021年6月30日终止了与强生（上海）医疗器械有限公司的业务代理，上年同期的营业收入中包含了与强生（上海）医疗器械有限公司的代理业务收入。剔除上述影响后，按照不合并上海泰美财务数据核算，公司本期营业收入同比增长10.10%。 2、报告期内，公司归属于上市公司股东的净利润同比下降主要是因为：（1）公司下属子公司上海泰美收入结构发生变化；（2）受公司股票价格变动影响，公司冻结的隋涌等 9 名自然人持有的新华医疗股票公允价值较上年同期下降，公允价值变动收益减少3,409.29万元。 （二）公司贯彻落实“调结构、强主业、提效益、防风险”十二字工作指导方针和高质量发展总基调，采取扎实有效的措施, 凝心聚力、奋勇争先，扎实推进各项工作。报告期内，公司重点做好以下工作： 1、创新销售模式，提升客户满意度 深入执行重点客户“请进来”和“走出去”销售模式，推广重点客户“请进来”，将重要客户邀请到公司参观，主动“走出去”拜访重要客户。做好重点客户和重点项目的公关工作，巩固专家资源，争取订单的同时将新华医疗产品打入行业高端用户。统计国家、省级层面的医学中心和方舱医院建设情况，把握市场增量契机。 通过借鉴先进的、前瞻性的售后服务理念，规范售后服务流程，完成感染控制事业部 15个 “售后码头”仓库与客服小仓、生产大仓的数据对接和串联，实现配件流转及库存管控，同时实现客户微信报修，设备出厂发货，设备临近维保期后的系统自动判断、派单至当地客服工程师，服务现场工时、故障点、服务内容、处理方法的数据收集、统计、分析等一体化流程服务。公司以感染控制事业部售后服务模式为蓝本向各经营单位推广，不断向售后服务平台集成化、服务标准化发展，提升服务效率和客户满意度。 2、推进技术创新，彰显核心竞争力 报告期内，公司中长期研发项目取得突破性进展。智能环形加速器系统研发项目开始进行型式检验工作；“85cm64排大孔径螺旋 CT项目”完成样机组装，开始进行整机联调；智能化内镜中心整体解决方案项目内镜对接机器人、自动对接机器人、自动对接平台开始进行样机组装；“旋转式BFS项目”完成主机关键工位方案设计。 报告期内，公司产品注册取得显著成绩，申报专利113项，新增授权专利204项，其中发明专利5项，登记软件著作权16件；取得新产品注册证6个，标准发布和审定2项。“连续式塑料瓶吹灌封一体机”和“基于多模式引导的高能医用电子直线加速器”通过了科技成果评价，评价结论为国际先进水平，并荣获2022年山东省首台（套）技术装备产品。公司创新成果层出，彰显核心竞争力。 3、集中采购降耗，节流提质增效 公司通过集采降耗，实现节流增效。通过对产品采购目录进行梳理，加强集采破除独家，将招标工作深度推进，杜绝围标、走流程现象发生，坚持内部融合、外部招引，做好外购件集采的前提下，根据物资分类，对批量大、额度大、价值高的加工件逐步进行集采，有效降低采购成本。报告期内，公司主要完成了五大类系列产品的集采，扩大了集采的范围，以供应链安全和降本增效作为出发点，引入国内同等质量和性能的合作单位，实现了部分采购件的国产替代。 4、强化人才队伍建设，激发干事创业活力 一是修订完善干部绩效考核办法，增加对各单位领导班子的考核，班子考核分数与干部个人考核分数挂钩，制定考核方案，组织完成了对干部的考核工作。二是拓宽销售人员晋升渠道，组织开展分公司总经理公开竞聘，在公司内部选拔培养一批懂营销、会管理、肯上进的复合型营销管理人才队伍，创新公司销售管理模式。三是组织开展产品专家年度考核，根据考核结果及考核过程中发现的问题，重新梳理产品专家定位。四是下发《公司核心骨干人才管理办法》，对各单位骨干及以上人才进行盘点更新，建立起“高-中-初”三级人才库；加强高层次人才管理和政策解读，配合做好泰山产业领军人才项目终期评估工作，申报入选高新区火炬英才，做好各类人才补贴申报。 5、优化人才结构，提升管理效能 一是合理优化人员配置，以全员劳动生产率为抓手，保持人员数量合理增长，同时进一步规范控股权属单位招聘组织管理，严格执行逢进必报，事前审批原则，做好人力资源系统数据跟踪。 二是进一步夯实人力资源管理基础，按计划组织实施人力资源各项制度的修订完善工作，开展劳动用工风险防范培训；组织开展岗位说明书更新修订工作，为设定人员招聘、培训、绩效考核等提供基础依据。 6、推进资本运作，聚焦主业发展 一是公司非公开发行股票项目有序推进。公司已经收到中国证监会出具的《关于核准山东新华医疗器械股份有限公司非公开发行股票的批复》，目前正在积极接待投资者现场及线上调研，举办路演活动，做好投资者及分析师的咨询、来访及调研工作，公司非公开发行股票相关工作有序推进，项目完成后有利于加快主业发展，拓展公司规模。二是股权激励取得实质性进展。公司完成第一期限制性股票授予，实现了经营者、核心管理者和技术骨干三者利益和企业利益的有效结合，企业和员工真正成为了利益和命运共同体。 7、勇担社会责任，助力方舱医院建设。 2022年3月，公司注册地受疫情影响较为严重，疫情发生后，公司第一时间了解到方舱医院建设信息，迅速与承接方取得联系，提供整体解决方案，克服种种困难为多地方舱医院和隔离点提供了CT方舱、PCR实验室方舱、洗脱烘一体机、空气消毒机等设备，专人全程跟踪设备交付安装，克服了过程中遇到的人员无法流动、物流无法正常运转等困难，提前完成所有设备交货和安装。 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一) 主营业务分析 1 财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
营业成本变动原因说明：主要系公司子公司上海泰美终止强生（上海）医疗器械有限公司业务代理所致。 销售费用变动原因说明：主要系公司子公司上海泰美终止强生（上海）医疗器械有限公司业务代理服务费减少所致。 管理费用变动原因说明：主要系公司本期以权益结算的股份支付确认的费用所致。 财务费用变动原因说明：主要系本期带息负债利率下降所致。 研发费用变动原因说明：主要系本期研发投入增加所致。 经营活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系销售商品、提供劳务收到的现金减少以及支付给职工以及为职工支付的现金增加所致。 投资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系去年同期处置子公司及其他营业单位收到现金，本期并未处置子公司及其他营业单位以及本期投资支付的现金增加所致。 筹资活动产生的现金流量净额变动原因说明：主要系本期偿还债务支付的现金减少所致。 2 本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二) 非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三) 资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1. 资产及负债状况 单位：元
无。 2. 境外资产情况 √适用 □不适用 (1) 资产规模 其中：境外资产1,716,477,313.70（单位：元 币种：人民币），占总资产的比例为13.61%。 (2) 境外资产占比较高的相关说明 □适用 √不适用 其他说明 无。 3. 截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 因支付银行承诺和保函保证金及农民工保证金、借款抵押等原因，公司受限资产共计583,092,721.27元，详细情况如下：
4. 其他说明 □适用 √不适用 (四) 投资状况分析 1. 对外股权投资总体分析 □适用 √不适用 (1) 重大的股权投资 □适用 √不适用 (2) 重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3) 以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 截至2022年6月30日，隋涌等9名自然人持有的全部新华医疗股票的公允价值为5,777.26 万元、持有的成都英德12.16%的股权的公允价值为551.39万元，合计6,328.65万元。公司根据上述冻结资产的公允价值进行了相关会计处理，计入交易性金融资产5,777.26万元、其他应收款-业绩补偿款551.39万元，同时本期公允价值变动损益减少3,409.29万元。 (五) 重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六) 主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 单位:万元
(七) 公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 随着国家医疗体制改革的推进以及医药卫生政策的调整，国家及地方医疗器械相关政策不断出台，尤其是“两票制”的推行实施和医疗器械集中带量采购等，可能会对公司经营造成影响。 同时，随着国内医疗器械行业的发展，国家逐步加强对于医疗器械行业的监管，以保证行业的有序竞争与正常发展，相关政策的变化可能对公司经营带来一定影响。 2、并购标的企业原股东业绩补偿款兑现风险 公司以发行股份购买资产方式购买成都英德85%的股权，截止目前，成都英德2015年度的业绩补偿款尚未全部履行到位，公司与隋涌等9名自然人关于成都英德2016年和2017年的业绩补偿款，山东省高级人民法院已签发《民事判决书》（详见新华医疗临2019-038、2019-039号公告），公司不服该判决，为保护公司利益，向山东省高级人民法院递交上诉状，上诉于最高人民法院。截止目前，公司已收到最高人民法院下发的立案信息通知（详见新华医疗临2019-051号公告）,上述诉讼事项尚在等待判决结果。公司将严格按照国家相关法律法规，采取多种措施，维护公司权益。 3、新冠肺炎疫情带来的风险 自新型冠状病毒肺炎疫情发生以来，全国各省、市相继启动了重大突发公共卫生事件一级响应，各地采取多种手段防控疫情，短期内对公司经营造成一定影响。公司成立了疫情防控领导小组统筹安排疫情防控工作，对疫情进行密切跟踪和评估，及时调整经营各项安排，采取多种措施保障员工安全，积极与上下游等利益相关方沟通，以降低疫情对公司经营的影响。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、 股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开股东大会4次，其中年度股东大会1次、临时股东大会3次。报告期内，股东大会均由董事会召集，股东大会未有否决议案或变更前次股东大会决议的情形，公司聘请的律师均列席了会议并出具法律意见书；股东大会均通过现场投票与网络投票相结合的方式召开，充分保障了中小股东的权益。 二、 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √适用 □不适用
公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一) 相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 √适用 □不适用
(二) 临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、 环境信息情况 (一) 属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1. 排污信息 √适用 □不适用 （1）根据济南市生态环境局发布的济南市2022年重点排污单位名录，平阴县中医医院被列为2022年济南市重点排污单位之一，报告期内的排污信息如下：
（2）根据成都市生态环境局发布的成都市2022年重点排污单位名录，成都康福肾脏病医院被列为2022年成都市重点排污单位之一，报告期内的排污信息如下：
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