[中报]迈瑞医疗(300760):2022年半年度报告
原标题:迈瑞医疗:2022年半年度报告 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2022年半年度报告 2022年 08月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主管人员）赵云声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本半年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以资本公积金转增股本。 目 录 第一节 重要提示、目录和释义 ......................................................................................................... 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................... 11 第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................... 15 第四节 公司治理 ............................................................................................................................. 103 第五节 环境和社会责任 ................................................................................................................. 105 第六节 重要事项 ............................................................................................................................. 112 第七节 股份变动及股东情况 ......................................................................................................... 119 第八节 优先股相关情况 ................................................................................................................. 126 第九节 债券相关情况 ..................................................................................................................... 127 第十节 财务报告 ............................................................................................................................. 128 备查文件目录 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、载有公司法定代表人签名并盖章的 2022年半年度报告文本原件。 四、其他相关文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释 义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
二、联系人和联系方式
三、其他情况 1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 ? 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 ? 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 ? 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 4、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □ 适用 ? 不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □ 是 ? 否
五、境内外会计准则下会计数据差异 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ? 适用 □ 不适用 单位：元
□ 适用 ? 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □ 适用 ? 不适用 公司报告期不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界 定为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 2022 年是深入实施“十四五”规划的关键之年。在国内经济高质量发展的同时，内外部经济环境也更趋复杂。上半年新冠肺炎疫情反复给国内经济发展带来了不确定性，同时也更加促使国家重视医疗卫生和疾控体系的投入，新冠疫情发生以来，一场以大型公立医院扩容为主的医疗新基建便拉开了序幕，加快构建高质量医疗卫生体系和智慧医院、全面提升疾病防控和救治能力成为国内医疗器械行业一条重要的发展主线。新冠肺炎疫情也给全球公共卫生体系带来了巨大挑战，部分海外市场同样也在开展医疗补短板的建设工作，同时由于去年下半年以来海外已逐渐进入新常态，海外常规业务今年开始得到了显著复苏。 凭借可靠的产品质量、及时的产能供应、完善的售后服务，公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备在疫情期间大量进入了海内外全新高端客户群，迅速提升了迈瑞的影响力和知名度，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。作为医疗器械产品解决方案和 IT 生态方案供应商，公司将深度参与医疗新基建，紧跟海内外医疗补短板需求，以优质和高性价比的产品助力医院诊疗能力的提升，同时提高公司在全球高端客户群的渗透率。 未来，公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力，扩大客户群突破的战果，持续提升公司产品的市场占有率；同时，继续提升内部管理质量，改善经营效率，以期实现营业收入和净利润持续健康增长。 报告期内，公司实现营业收入 1,535,557.61万元，较上年同期增长 20.17%；利润总额 600,822.12万元，较上年同期增长 22.21%；实现归属于上市公司股东的净利润 528,765.23 万元，较上年同期增长21.71%。 报告期内公司主营业务未发生重大变化。 （一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界各地改善医疗条件、降低医疗成本。 产品线，以安全、高效、易用的“一站式”产品和 IT解决方案满足临床需求。 历经多年的发展，公司已经成为全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的约 40个国家设有53家境外子公司；在国内设有 22家子公司、30 余家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。 报告期内，进入二季度以来国内体外诊断试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，并且重磅产品如血球 BC-7500系列、化学发光 CL-8000i、生化 BS-2800M等在国内仍然取得了亮眼表现；同时，海外常规试剂消耗的完全复苏也使得国际体外诊断业务获得了全面恢复，因此使得体外诊断业务实现了高速增长。随着超声采购活动的回暖，同时得益于全新高端超声 R系列和全新中高端超声 I系列的迅速上量，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。受到国内医疗新基建和海外高端客户群突破的拉动，生命信息与支持业务在报告期内延续了良好的增长态势，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长。 1、生命信息与支持领域 公司产品包括监护仪、呼吸机、除颤仪、麻醉机、手术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、心电图机、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入 677,172.67 万元，同比增长 12.47%。得益于国内医疗新基建的开展和海外高端客户群的突破，生命信息与支持业务在报告期维持了良好的增长态势。由于国内医疗新基建建设的方向主要为大型公立医院的扩容，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主。作为国产医疗器械龙头品牌，迈瑞强大的产品竞争力、完善的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设，即便少部分项目因二季度疫情而延缓，但报告期内医疗新基建贡献的收入同比仍大幅度增长，其中对生命信息与支持业务的贡献仍然最大。据公司统计，从可及市场角度来看，截至报告期末，国内医疗新基建待释放的市场空间仍然还有超过 220亿元。海外方面，生命信息与支持业务加速渗透高端客户群，公司一、二季度在美国市场均实现了重大高端客户群突破，拉动美国业务上半年实现了高速增长。除此以外，AED 和微创外科这两类种子业务均实现了高速增长，其中微创外科业务实现了翻倍以上的增长；AED 在英国、法国、荷兰、意大利、挪威等欧洲国家实现了大规模的装机。 报告期内，公司在生命信息与支持领域推出了 SV70无创呼吸机、HyBase V8/V6电动综合手术床、腹腔镜配套复用器械等新产品。 随着生命信息与支持业务各主要产品的技术水平逐渐步入全球引领的阶段，同时在对抗新冠疫情期间实现了高端客户群的重大突破和品牌影响力的跨越式提升，未来该业务领域将率领其它业务在全球范围树立迈瑞作为全球领先的医疗器械公司这一形象。 2、体外诊断领域 公司产品包括血液细胞分析仪、化学发光免疫分析仪、生化分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。 报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入 514,292.87 万元，同比增长 29.82%。受益于海外常规试剂消耗的完全复苏和重磅产品的亮眼表现，体外诊断业务在报告期实现了高速增长。海外市场在疫情常态化背景下，常规诊疗量、体检量、手术量均得到了显著恢复，使得海外常规试剂消耗量实现了完全复苏，同时公司在海外高端医院、大型连锁实验室的渗透明显提速。虽然二季度国内体外诊断常规试剂消耗受到了疫情反复的影响，但趋势上呈现逐月环比改善，同时重磅产品如血球 BC-7500 系列、化学发光CL-8000i、生化 BS-2800M等仍然实现了快速装机，其中 BC-7500系列上半年完成了千台装机，并且三级医院占国内收入的比重仍在稳步提升，同时医疗新基建对体外诊断业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的血球业务市场份额站稳国内第一。 为了支撑体外诊断业务未来可持续的高速增长，公司不断加大该业务领域的研发投入力度，并于报告期内推出了全自动生化分析仪 BS-600M、小型生化免疫流水线 M1000、全自动血液细胞分析仪 BC-760 ＆ BC-760CS、全新一代高端凝血分析仪 CX-9000及配套试剂，这些重磅产品的推出将成为助力体外诊断业务延续高速增长的坚实基础。 随着体外诊断产品线持续的技术积累和产品创新，公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、提供体外诊断整体产品和 IT 解决方案的供应商。未来，公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，加速国产化率的提升，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响力，为公司经营业绩带来持续贡献。 3、医学影像领域 公司产品包括超声诊断系统、数字 X射线成像系统和 PACS。在超声诊断系统领域，为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字 X射线成像领域，公司为放射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。 回暖，同时得益于全新高端超声 R 系列和全新中高端超声 I 系列迅速上量带来的海内外高端客户群的突破，医学影像业务在报告期内实现了快速增长。在国内市场，通过超声产品持续的技术高端化和应用临床化，公司在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、三级医院占国内超声收入的比重连年提升，高端超声占国内超声收入的比重已超过一半，同时医疗新基建对医学影像业务的贡献比例今年亦有所提升。报告期内，公司的超声业务市场份额站稳国内第二。在国际市场，受益于基于全息数+ 据的 ZST 域光平台和搭载极速处理硬件架构的全新中高端台式超声 I 系列这一爆款新品的重磅推出，以及抗疫期间在欧洲、独联体、拉美等市场凭借 MX及 ME系列高端便携超声完成的高端客户装机，公司的超声业务将全面开启从中低端客户向高端客户突破的征程；此外，受疫情影响打击最深的国际中小型影像中心仍在持续复苏，对中低端超声需求有较强的推动作用。 报告期内，公司在医学影像领域主要推出了 POC超高端平板彩超 TEX20、基层彩超中高端解决方案Consona N9/8、专业眼科彩超“决明 ZS3 Ocular”、无创定量肝超仪“飞蓟 Hepatus 6/5”等新产品。 未来，公司将继续推进以临床客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术积累，实现高端客户群的全面突破，加速国产化率和市场份额的提升。 结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，公司已经逐渐从医疗器械产品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。 4、智慧医疗领域 除了供应产品以外，公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求，搭建院内医疗设备的集成化管理体系，提升医院的管理和运营效率，助力医院构建智慧诊疗生态系统，同时在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。 报告期内，公司加速拓展“瑞智联”IT 解决方案的院内应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各种挑战，以病人为中心，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础，加速医院科研产出。 ＋ 全新推出的“瑞智联”生态系统?智监护 ，创新开发 iStatus 状态监测及评估功能和 iAlarm 智能报警链，不仅能让医院对原始生理数据进行更好地整合、分析与利用，还能为临床医护提供更精准的患者状及视频等信息通过无线化物联技术有机整合，辅助临床医护同屏同时全景查看患者状态监测情况，同时 以更契合临床习惯的方式，按照生理系统、器官的维度分类呈现，保证患者时刻处于安全监护中。iStatus 状态评估功能，基于大数据与智能算法，对设备数据进行连续分析，智能统计患者过去的异常变化，自 动抓取典型异常，生成各类患者长程状态概览及纸质报告，同时将监护仪、呼吸机等数据/波形有机“融 入”超声影像界面，同屏同步展现动态变化，让医护清晰、全面的评估患者状态变化脉络，提升诊疗效 率与质量。iAlarm 智能报警链实现了精准报警和组合报警，让患者更安全；报警分发能够实时将有意义 的报警信息推送至医护手机等移动终端；报警管理将为医护提供完整、客观的统计分析与报告，为持续 提升诊疗服务奠定基础。 截至 2022年 6月 30日，“瑞智联”IT解决方案实现签单医院数量累计近 300家，其中 2022年上半 年新增超过 80 家，增长迅猛。“瑞智联”上市两年半以来，已经在北京协和医院、天坛医院、北京市急 救中心（冬奥项目）、北京积水潭医院、中日友好医院、上海中山医院、武汉同济医院、湖南湘雅医院、 西安西京医院、郑州大学第一附属医院、中山大学附属第一医院，广州医科大学附属第一医院、重庆医 科大学第一附属医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院（光谷儿童）、浙二医院城东院区等多家顶 级医院完成装机。 图：瑞智联 IT解决方案 报告期内，公司加速推广“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”是 5G网络新时代大环境下的产物，公司前期已经做好了相关远程产品的研发及布局，疫情更是加速了普及应用的进度。“瑞影云++”通过连接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种云端应用，致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。目前，基于“瑞影云++”，公司已推出带远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC 科室与超声科业务整合、学科联盟、远程培训教学、影像设备管理、渠道商用户管理等解决方案。其中，与迈瑞设备特有的自动工作流协议技术结合实现的带有远程质控的医联体会诊解决方案，可以规范基层医院的扫查程序，并使得上级医院的医生更有诊断信心，助力提升医联体/医共体整体诊疗水平。 截至 2022年 6月 30日，“瑞影云++”实现累计装机超过 2,000套，2022年上半年新增装机近800套，装机持续提速。“瑞影云++”装机医院包括深圳市宝安区人民医院、中山大学附属第一医院、三明市第一人民医院、华润武钢总医院、广东省第二人民医院、南昌大学第一附属医院等。 图：“瑞影云++”影像云服务平台 瑞影云 报告期内，公司积极推广“迈瑞智检”实验室 IT 方案。“迈瑞智检”通过迈瑞体外诊断八大系列检测设备、配套检测试剂、质控品、校准品的 IT 升级，实现了试剂管理从供应商到实验室库房、科室冰箱、检测系统的全流程数字化，高效查验日常质控相关的仪器状态、试剂准确性，全面智能汇总质控报告，并且联通一院多区，为血液疾病相关的疑难病例实时诊疗建立了高效专业的在线平台。首推的试剂管理系统、质控管理系统和智慧大屏，创新实现物联信息自动记录、智能动态实时分析和提醒，大大优化管理流程，提升管理质量，为医学实验室在防疫防控的高强度、严格质量要求的工作中提供了便捷专业的物联升维 IT 智慧管理方案，一站式解决医学实验室复杂管理要素和信息孤岛带来的管理多头对接、低效和质量难以标准化、智能化的难题。 目前，公司正在血液细胞分析-推片机-阅片机流水线解决方案的基础上构建云阅片和云智学系统，实现跨院区的云端专业交流社区和学习平台，云阅片让总院和分院实验室、检验和临床以疾病为中心进行多学科融合交流，血液细胞疑难阅片的报告能力同质提升；云智学可让医务工作者的学习打破时空限制，动态自主安排，培训和考核流程符合 ISO15189质量管理要求；为医联体/医共体会诊、疑难报告交流、人才培养助力，提供一体化检测系统和专业 IT云的智慧诊疗整体方案。 截至 2022年 6月 30日，“迈瑞智检”实验室 IT方案在全国实现了近 90家医院的装机，其中 70%为三级医院，2022年上半年新增装机近 30家，装机医院包括西安交大一附院附属长安医院、武汉科技大学“迈瑞智检”实验室 IT 方案和硬件作为整体解决方案，在带动设备试剂区域级销售方面发挥了巨大 的价值，为结果互认打造了良好的质量基础。 图：“迈瑞智检”实验室 IT方案 5、赋能医疗机构高质量发展 报告期内，公司响应国内公立医院高质量发展的政策要求，为医院提供综合解决方案，协助其打造高质量的医疗生态系统，致力于成为医院高质量发展的合作伙伴。 在医院体系及管理体系建设方面，通过卫健委及医院协会、医管所、咨询机构、外部专家等资源，协同医院开展政策解读、医院发展规划、绩效考核、项目整体方案的培训及支持项目，包括：举办清华班、北大班等系列培训班，围绕医保支付改革、医院管理、学科建设等主题，组织各级医院管理者参与各类学习交流活动百余场，辐射 31个省市自治区近 2000家医院；与人民网共建“公立医院高质量发展研究中心展示体验基地”；协同艾力彼等机构及行业专家对医院开展政策、绩效、医保支付、等级评审辅导等。 在学科能力建设方面，通过多中心项目、海内外学科培训、各类学协会的交流平台，提升医院学科竞争力，包括：联合学会和多家医院开展的肝纤维多中心、肺癌多中心研究等；美国重症年会-SCCM 高级培训课程、伦敦大学联盟-玛丽女王大学附属医院的超声影像海外培训项目等；中华医学会重症、急诊、麻醉相关会议及培训班等。 在科研水平提升方面，一方面，与医院、科研院所紧密合作、优势互补，参与科研攻关，共同解决临床上的重大问题和挑战，具体包括与国内顶尖的国家医学中心建设医院共同开展智能化重症救治系统、全实验室自动化（TLA）流水线、智能立体可视觉化 3D内窥镜、超高端多普勒彩超成像等项目的共同合作；另一方面，通过“请进来，走出去”，迈瑞组织国际学术交流活动、大师班培训、全球顶级医院进修，分享中国抗疫经验，努力促成专家们跨国界的交流和经验分享，助力医院提升科研能力和学术影响力。例如，迈瑞体外诊断领域与国内多家医院共同开展国家级、省级课题；与外部平台 Nature、BMJ、AME等杂志社开展科研能力提升培训班多场，覆盖全国各省市医院超过 200家。 在人才培养体系方面，通过开展管理类、专业类的培训班、开展医护人员现场培训等，提升各类人才的能力水平，协助医院打造人才梯队，包括清华大学-霍普金斯医院管理与领导力培训、中医药管理培训班、顶级公立医院研学班、医工精英班、用户服务系统培训；协助搭建海内外交流及进修平台，如亚洲医学周、羊城论坛、泛太平洋健康创新大会、海外知名学科医院参访等。 报告期内，DRG/DIP 医保支付改革加速推行，对医疗机构的精细化管理水平和诊疗能力提出了更高的要求，“提质增效”成为医疗机构发展的重点。作为医疗器械产品解决方案和 IT 生态方案供应商，迈瑞深刻洞察医疗机构的核心需求，通过定制化产品和 IT 解决方案、一站式采购、资源协同等方式，助力医疗机构“提质增效”。 首先，帮助医疗机构提升收治疑难重症的能力。通过提供急诊、手术室、ICU整体方案，以及科室、全院、跨院的设备互联方案，提升医院救治水平，如杂交手术室设备、数字化手术室方案等。其次，为医疗机构提供更多定制化的医疗服务，助力其提升诊疗水平。包括超声肝脏介入消融解决方案、超声辅助生殖方案、超声肝硬度、肝脂肪变程度定量分析方案等。第三，助力学科建设、加强人才培养。迈瑞利用研发和技术优势，协调各项资源帮助医院提升学术效率，并参与多家国家医学中心建设项目，与知名医院联合开展临床多中心研究等。第四，迈瑞的“瑞智联”、“瑞影云++”、“迈瑞智检”实验室三大 IT方案简化了工作流程，有效提升医护人员的工作效率。截止 2022年 6月底，深圳市宝安区人民医院与对口帮扶医院通过“瑞影云++”平台开展远程超声实时互联超过 90,000分钟，会诊病例超过 4,000。第五，通过系统化平台一站式采购，带来更高性价比的同时，降低人员成本。相比进口品牌，“迈瑞智检”实验室方案能够帮助医院节约 20-30%的仪器及试剂采购成本。第六，通过实现多院区互联，降低运营成本，助力分级诊疗的落地。 （二）公司高端客户群突破情况 在疫情中，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，加快了在各国高端客户群的突破。公司的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院，提升了客户层级，加强了客户关系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。同时通过持之以恒的高研发投入，迈瑞产品的竞争力也逐步得到了全球高端客户的认可，证明了公司有能力在全球市场与国际一线医疗器械企业同台竞技。 集团医院和大型连锁实验室，持续突破空白高端客户群的同时，加速带动其他产品渗透现有客户。报告期内，公司在国际市场突破超过 400家全新高端客户，另外还有接近 400家已有高端客户实现横向突破。 在北美，报告期内，公司成功地实现了更多高端客户群的突破，包括波普勒布拉夫区域医疗中心、白杨布拉夫地区医疗中心、卢瑟福地区卫生系统、威克梅德卡里医院等。除此以外，公司在大型高端客户 IDN医联体上持续实现突破。报告期内，公司与两家 IDN医联体分别签订了未来 9年和 10年的监护仪独家供应协议，还与一家 IDN 医联体签订了未来 5 年的独家麻醉机供应协议。截至报告期末，公司在美国已覆盖近八成的 IDN 医联体。未来，公司一方面将争取突破更多空白高端客户，另一方面将持续深耕已有客户，在实现业绩稳定增长的同时，更重要的是为公司打造全球领先的医疗器械品牌奠定坚实的基础。 在欧洲，报告期内，公司突破了超过 100家全新高端客户，除此以外，还有超过 100家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司在欧洲突破的高端客户包括英国莱切斯特大学医院医联体、英国圣乔治医院、苏格兰大格拉斯哥和克莱德区医联体、法国特农教学医院、法国里尔大学医院、德国曼海姆大学医院、丹麦克厄大学附属医院等。 其中，欧洲的一家由 5个综合医院和一间老年护理院组成的大学医院集团，主要临床方向覆盖内科、外科、放射科、妇产、儿科、急诊科。该集团最大的一间分院占地 26,000 平方米，配备 334 个床位，其中 90%为单人间，以确保良好的治疗环境和医疗质量。今年上半年，在该大学医院的急诊科设备扩充中，公司旗下的高端 POC 超声 TE9，凭借优秀的图像细节显示，以及超大触摸屏的直观便捷操作体验，改变了该医院对于 POC超声图像显示效果普遍不佳的刻板印象，顺利入选其扩充设备之列。 意大利的一所高度专业化的头部教学和科研医院，专业涉及癌症诊断和治疗、神经外科、心脏、骨科、妇产、眼科、胃肠科等 50 多个临床领域，被认为是欧洲最先进的医院集团之一。在 2020-2021年期间，该集团旗下的分院因疫情需要扩展急诊科，公司的 POC 超声设备成功进驻，为迈瑞的高端超声进入该医院打下了良好的基础。2022 年，公司的高端台式超声凭借造影的优势进一步渗透该医院，实现了更多产品的横向突破。 在发展中国家，报告期内，公司突破了超过 300家全新高端客户，除此以外，还有接近 300家已有高端客户实现了更多产品的横向突破。公司在发展中国家突破的高端客户群包括墨西哥最大的私立医院集团天使医院集团、哥伦比亚高端医院梅德利医院、肯尼亚阿迦汗大学医院、大型国际连锁医疗集团艾斯特医院集团印度总部等。 公司通过在印度医疗市场十几年的耕耘和发展，营销网络、服务体系及本地平台得到了持续不断的向多产品解决方案突破，包括高端监护、麻醉工作站、呼吸机、除颤仪等产品。2022 年，在该集团一家新建医院中进一步突破高端呼吸机 SV600。目前，迈瑞装机已经覆盖该集团一半以上的医院，包括德里、中央邦、拉贾斯坦邦、西孟加拉邦、安得拉邦、北方邦、喜马偕尔邦等城邦。该教学医院集团的突破意味着公司产品和服务已经获得了印度顶尖水平医疗机构的认可，显著提高了迈瑞品牌在该市场的知名度，为公司未来可持续的高端突破提供了标杆型的样板。 报告期内，公司在发展中国家的战略客户团队致力于从之前的单一产品推广逐步拓展到整体解决方案推广，并将三条主产线打通、形成合力，未来发展中国家这一增长引擎将持续加速。 成为全球化发展的医疗器械公司一直是迈瑞坚定不移的战略目标，而体外诊断业务的国际化拓展是实现这一目标的重要任务。报告期内，公司体外诊断业务在国际市场突破了超过 150家全新高端实验室，除此以外，还有接近 100家已有高端实验室实现了更多产品的横向突破。体外诊断业务突破的客户包括意大利圣马特奥综合医院、塞尔维亚国家中心教学医院、罗马尼亚特尔古穆列什教学医院等。 在一家波兰头部的私立连锁实验室，公司了解到其在检测通量不足、手工推片和染片以及成本控制等方面存在痛点之后，迅速匹配了对应的产品解决方案，并实现了血球流水线、推片机、阅片机等全线血球产品的突破。并在首家分支实验室完成装机后邀请其他分支参观和讨论，以此实现了更多分支实验室的连续突破。 在乌兹别克斯坦的一家第三方实验室，公司推动的迈瑞实验室整体方案，既解决了当地政府部门对于提升当地医疗检验水平的诉求，又解决了出资方对于成本和盈利期的诉求，帮助公司在该实验室成功实现了血球流水线和化免流水线的重大突破，并将以此为基础建成迈瑞在发展中国家的首家国际示范化实验室，展现迈瑞独特和全面的实验室整体解决方案的能力。 在全球经济面临风险、政府财政压力加剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。 （三）公司经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。 1、盈利模式 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。 公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有十大研发中心，共有 3,599名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西、美国西雅图和欧洲。报告期内，武汉研究院项目的建设工作进展顺利，拟建成公司的第二大研发中心。 （1）MPI医疗产品创新体系 公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即 MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。 （2）产学研合作 产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括清华大学、深圳大学、西安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院等单位及机构。2020 年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工信部批复同意，升级为国家高性能医疗器械创新中心。这是目前全国组建的 16 个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。2021 年，公司与大连理工大学团队共同研发的“血液细胞荧光成像染料的创制及应用”项目获得 2020年度国家技术发明二等奖。 3、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商全生命周期管理机制。公司在认证新供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本、环境和安全等多角度进行准入评审；在完成认证后，亦会持续动态对供应商进行绩效考核及管理，确保供应商持续满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分都与公司保持长期合作关系。 公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协件采购。 标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此模式下，公司在最大程度确保供应的连续性、有效性和稳定性的同时，基于 TCO（Total Cost of Ownership，即总拥有成本）最优的原则严格挑选供应商，并通过 IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。 定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。 惯例，公司提供设计方案和图纸，选择合格的外协厂商进行生产供应。在此模式下，公司对外协件供应商建立了严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证所采购的外协件品质满足公司内部质量体系要求。 4、生产模式 公司采用的生产模式包括以下四种：ETO（按单设计和生产交付）、MTO（接单后采购材料并生产交付）、ATO（部分备料，接单生产交付）、MTS（部分标配产品备库，接单发货）。其中，公司采用比较多的生产模式是 ATO 和 MTS 两种，“以销定产、适当备货”。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。 公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过ISO9001和 ISO13485认证，位于深圳的生产基地于 2017年 4月通过 FDA的检查，并于 2018年初通过认证机构 SGS的 ISO14001（环境管理体系）和 OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司目前拥有超过 30万平方米的生产基地。 公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。 公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。 5、销售模式 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。 公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体的市场影响力和销售规模。 公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。 公司在美国以直销为主。公司在美国拥有自己的销售团队，直接从终端客户获取市场信息，通过投标、商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO 采购组织等。 公司在欧洲地区，根据不同国家的行业特点，采取直销和经销共存的销售模式，部分国家以直销为主，部分国家以经销为主。 公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。 （四）主要的业绩驱动因素 公司主营业务收入持续增长，主要受益于医疗新基建加速医疗器械市场扩容、国内医疗器械市场国产化进程加速、中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速、以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下： 1、以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建加速我国医疗器械市场的扩容 自 2020 年国内疫情受控之后，全国各地开始逐渐重视医疗补短板和新基建。国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》，提出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务；要加强重症监护病区（ICU）、呼吸、感染等科室建设，进一步加强公共卫生建设，全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。 对于承担了这次抗击新冠肺炎疫情期间最紧急、最危险、最艰苦的医疗救治工作的公立医院，国家强调要推动公立医院高质量发展，并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引，包括：1）国家医学中心和国家区域医疗中心建设；2）一院多区发展建设；3）临床重点专科建设，逐渐奠定了以大型公立医院扩容为主方向的医疗新基建。同时，国家卫建委不断深化医改，以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院强化信息化建设、强化外科手术能力提升。 随着医疗新基建的开展，国内医疗器械市场将迎来长期扩容。由于国内的医疗新基建项目以大型公立医院扩容为主导，因此对于医疗器械的采购需求多以全院级大项目为主，对公司的三大业务均有不同程度的拉动作用，其中对生命信息与支持业务的拉动尤为显著。 作为国产器械龙头品牌，迈瑞强大的产品实力、全面的全院级整体解决方案和“三瑞”生态系统更加适合医疗新基建的需要，也能更好地支持智慧医院的建设。从迈瑞可及市场的角度来看，截至报告期2021 年 10 月 27 日，国家卫健委印发了《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》。方案中明确指出，推动省市优质医疗资源向县域下沉，补齐县医院医疗服务和管理能力短板，逐步实现县域内医疗资源整合共享，有效落实县医院在县域医疗服务体系中的龙头作用和城乡医疗服务体系中的桥梁纽带作用。到 2025年，全国至少 1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，为实现一般病在市县解决打下坚实基础。 从迈瑞的可及市场角度来看，未来几年“千县工程”带来的市场空间预计将达到 100亿元。 随着医疗投入和资源不断下沉，未来县级及以下的医院和医疗机构也将逐步成为加大建设的重点方向，国内医疗新基建的持续时间和实施范围都将进一步扩大。 2、掌握核心技术的优质国产企业加速入院 随着中国人口老龄化程度加速、人均医疗支出持续增长，国家相继推出集采、阳光采购、DRG/DIP等医改政策，旨在解决医保资金的紧张和人民群众追求更多更优质医疗资源之间的矛盾，普及高端医疗科技，让政府能够负担 14 亿人口的医疗开支，减轻人民群众就医负担，解决老百姓看病难、看病贵的问题。 同时，国家也始终强调保障生产企业的合理利润、鼓励国产企业自主创新。因为只有当国产企业真正掌握核心技术、做出满足临床需求的产品时，才能真正推动依赖进口的昂贵医疗器械降价，从根本上解决老百姓看病难、看病贵的问题。 2021 年底印发的《“十四五”医疗装备产业发展规划》就提出，将坚持自立自强，着力突破技术装备瓶颈，加快补齐高端医疗装备短板，积极推动产业高质量发展。而在中国经济及科学技术飞速发展的几十年中，部分企业已在一些技术领域逼近甚至赶超国际一线水平，过去“进口产品一定比国货好”的理念已得到极大程度扭转，为医疗器械领域国产化率提升提供了扎实的根基，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速入院提供了更大的机遇。 迈瑞与生俱来的使命是“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”，这与国家的诉求高度一致。 公司将继续持之以恒地进行研发投入，通过研发积累、技术迭代、市场培育，抓住发展机遇，在突破核心关键技术的同时提升产品性价比，给医院、给老百姓提供负担得起的好产品和优质医疗服务，让更多人分享优质生命关怀，并以此提升公司的市场份额，最终实现政府、医院、患者、厂家多方共赢的局面。 3、全球医疗器械市场持续稳定增长，中国和发展中国家医疗器械市场增长迅速 随着全球人口自然增长和人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。发展中国家的经济增长也提高了其国内居民的消费能力，支撑全球范围内医疗器械市场持续保持增长趋势。根据额复合增速 5.6%，2024年市场规模或将达到 5,945亿美元。根据 BCG波士顿咨询的分析数据，2020年全 球主要国家医疗器械市场规模为 4,830亿美元，预计 2030年为 7,700亿美元，2020年至 2030年，全球市 场的复合增速维持在 5%。 图：2015-2024年全球医疗器械市场规模情况（十亿美元） 来源：EvaluateMedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》 我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高。随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020 年我国医疗器械生产企业主营收入约为 8,725亿元，比 2019年的 7,200亿元增加了 1,525亿元，增幅达 21%。 根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2019）》，2021年至 2022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在 15%左右，在未来一段时间维持快速扩容态势。 在发展中国家，医疗器械市场的增速甚至更快。以印度为例，印度是亚洲第四大医疗器械市场，仅次于日本、中国和韩国。根据印度品牌价值基金会（IBEF）发布的最新医疗器械行业研究报告数据，2020年印度医疗器械市场规模约为 103.6亿美元，而 2025年其市场规模将达到 500亿美元，年复合增长率高达 37%。据公司统计，按已布局业务占整体医疗器械市场规模 15%的比重测算，目前公司在印度的可及市场空间超过 15 亿美元，而去年公司在印度的占有率仅为个位数。未来，以印度、巴西等发展中大国为首的市场将成为公司业绩持续稳定增长的重要驱动力。 据公司统计，迈瑞已布局的三大产线和四个高潜力业务所对应的国内、国际可及市场空间分别为1,200亿元和 7,100亿元，而公司在 2021年国内和国际收入分别约为 153亿元和 100亿元。由此可见，目前公司在国内市场的占有率仅为低双位数，在国际市场的占有率甚至仅为低个位数。在中国市场和国际中国家仍存在着巨大的增长空间。 后疫情时代，全球多国政府面临更大的财政压力，政府主导的公卫项目、以及私营医疗集团的采购都对价格更加敏感。这对于运营效率高、产品性价比高、产品线完善、拥有整体解决方案优势的迈瑞而言，无疑是重要的利好因素。 4、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显 MPI医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在产品创新活动中不断延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司不断深化市场驱动和客户导向的思想，在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需求的“精品”。同时持续建设面向客户的 IT管理平台，包括基于 5G和物联网的设备管理平台、产品解决方案报价和下单平台、数字化服务管理平台等，进一步提升客户满意度。另一方面，公司着力开展产品创新过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造性设计、可销售性设计、可服务性设计等方向改善活动，在产品设计之初就充分考虑供应链、制造、营销、服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。 同时，公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到 MPI流程体系中，组建起横跨规划、研发、法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT 支持等，打造创新高效的国际注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新产品快速进入国际市场提供保障。 此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。 公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代 S＆OP（销售和运营）流程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。 公司监护仪、超声、检验产品持续获得欧盟 CE认证，并持续通过美国 FDA注册。其中，迈瑞 IVD试剂获得由欧盟公告机构 TüV南德意志集团签发的国内首批欧盟新医疗器械法规（IVDR法规）的 CE证书；超声产品持续通过欧盟新医疗器械法规（MDR 法规）的质量体系审核。公司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系，公司产品得到下游客户的广泛认可。 截至 2022年 6月 30日，公司营销人员有 3,801人。公司在国内超过 30个省市自治区均设有分公司，牙、德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。 报告期内，公司持续进行国内营销和国际营销体系的深度整合。首先，为了将营销人员从过去繁琐的下单、发货、物流等日常工作中释放出来，公司已经全面上线了全球统一、高效的报价系统、费用管理评价体系和经销商自主下单系统，并全面优化迭代了商机管理系统；其次，将国内营销“切得细、吃得透、绑得紧”这一成功的独特竞争力复制到国际营销，建立多维度营销团队，推动营销人员与临床客户紧密结合，提升客户粘性的同时挖掘更多潜在的临床和学术需求，并建立健全完善的经销商管理体系和制度，构建起全球营销的矩阵式架构，有效地提高了营销管理的系统性和精细度，同时也大幅提升了组织内部的协同效率，促进团队高速成长，并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。 （五）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、行业发展情况 （1）后疫情时代，全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程 2020 年新冠疫情的爆发，暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和不足。 在国内，新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱、结构失衡等突出问题。为了提升传染病筛查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发，国内市场从 2020年 3月份以来已经进入了加大建设 ICU病房、传染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备工作。 2020年底至 2021年初，“平疫结合”的长期医疗新基建规划正式开启。2021年以来，医疗投入大幅增加，以大型公立医院扩容为主导的医疗新基建已经开始，项目从包括北上广深在内的大城市逐渐拓展到其他城市。 除了局部疫情反复的地区以外，国内医院的常规诊疗活动仍在持续复苏，今年二季度的院内就诊量也在逐月改善。根据国家卫健委发布的 2022年和 2021年部门预算显示，国家卫健委直属的几十家公立医院预计 2022年事业收入同比 2021年增长超过 11%，经营情况仍在不断向好。自有资金作为大型医院新改扩建中设备采购最主要的资金来源，其充裕度主要取决于医院的经营情况，而持续改善的经营情况将无疑成为医疗新基建开展的有力保障。 除了医院自有资金以外，地方政府专项预算成为了医疗新基建所需资金的一个主要来源，仅少部分资金来自于地方财政拨款。据企业预警通的统计，2019年地方政府医疗专项预算仅为 330亿元，而 2020年该项金额增长至约 2850亿元，2022年预计将进一步增长至约 3250亿元，而今年上半年的发行规模即超过 3000亿元，这将为未来医疗卫生领域建设带来更大的资金保障。 2021年 12月，国家财政部发布多则关于提前下达 2022年补助资金预算的通知。总计来看，2022年可用于卫生健康领域的补助资金高达 872.51亿元，包括 79.89亿元公立医院综合改革补助资金、48.42亿元医疗卫生机构能力建设补助资金、支撑基本公共卫生建设的 588.55 亿元补助资金、支撑重大传染病防控的 155.7亿元补助资助金。 2022年 5月 27日，财政部、国家卫健委、国家疾控局下达 2022年医疗服务与保障能力提升（医疗卫生机构能力建设）补助资金预算约 59.94亿元，其中，县域医疗卫生机构分类项目补助资金总计 24.12亿元。通知明确规定：各县 70%的补助资金用于县级公立医院，每县支持一家县级公立医院，各县 30%的补助资金用于基层医疗卫生机构。县域医疗卫生机构能力建设项目对国家乡村振兴重点帮扶县、西藏、新疆脱贫县按照 400 万元/县的标准予以补助；对西藏、新疆（含兵团）非脱贫县、其余省份脱贫县、中西部地区医疗服务能力薄弱县按照 200 万元/县的标准予以补助。这笔资金将率先用于县医院基础设施建设以及医疗设备配置上。在接下来的 3年内，在全国大批县级医院设备采购需求下，持续利好所有医疗设备企业。 在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系均造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经开始规划和实施了医疗补短板的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家政治和经济稳定的重要性，未来也将纷纷加大医疗投入。 （2）公立医院高质量发展深入推进，带动相关医疗设备采购需求 “十四五”期间，国家强调推动公立医院高质量发展。2021 年以来，支持公立医院发展的国家政策陆续出台。 2022年 5月 27日，为进一步加强医疗质量管理，规范临床诊疗行为，促进医疗服务的标准化、同质化，国家卫健委组织制定了超声诊断、康复医学、临床营养、麻醉及消化内镜诊疗技术 5个专业医疗质量控制指标。各级各类医疗机构要充分利用相关医疗质量控制指标开展质量管理工作，不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导，采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈，指导医疗机构持续改进医疗质量。 2022年 6月 7日，国家卫生健康委发布《关于规范公立医院分院区管理的通知》，从规范设置分院区、院建设分院区是对优质医疗资源的横向扩容，此举能够增加优质医疗服务供给，以满足患者日益丰富的医疗服务需求。同时，多个院区之间进行医疗信息的共享需要信息化平台的支持，医疗信息化有望迎来新增长。医疗资源的扩容将会涉及大量医疗设备的采购，相关行业市场前景广阔。 随着相关政策文件逐步落地，公立医院主体地位有望继续强化，同时对公立医院的诊疗服务能力和运营管理能力提出了更高的要求，因此将进一步带动相关医疗器械和 IT信息化方案的配置需求。 目前，国家提出建立以运行效率为核心的公立医院绩效考核体系。以公立二、三级医院绩效考核为指挥棒，引导公立医院加快建立分级诊疗制度和现代医院管理制度，强化信息化建设、强化外科手术能力提升。 DRG 和 DIP 作为深化支付方式改革的重要工具，是推动和实现高质量公立医院改革发展的重要抓手。 2021 年 11 月，国家医保局发布《DRG/DIP 支付方式改革三年行动计划》（以下简称《三年行动规划》），明确到 2024 年底全国所有统筹地区全部开展按疾病诊断相关分组（DRG）/病种分值（DIP）支付方式改革工作。到 2025年底，DRG/DIP支付方式覆盖所有符合条件的开展住院服务的医疗机构，基本实现病种、医保基金全覆盖。《三年行动规划》的出台，标志着医保支付改革正式进入高速发展阶段，也将真正倒逼医院进行精细化管理，提高内生竞争力。 集中带量采购制度作为医药价格形成机制改革的重要措施，将成为公立医院采购的主导模式，惠及广大人民群众。根据国务院办公厅在 2021年 9月印发的《“十四五”全民医疗保障规划》，“十四五”期间，将继续聚焦临床使用量较大、采购金额较高、市场竞争较为充分、适合集采的品种，积极推进药品和医用耗材的集中带量采购。 整体而言，公立医院绩效考核、DRG/DIP、集中带量采购等一系列政策，有助于提升医院的服务质量和运营效率，合理地利用医保资金，减轻人民群众就医负担。同时，也为掌握核心技术、提供高性价比产品的优质国产企业加速进入公立医疗机构提供了机遇。 （3）各项促进医疗机构高速发展的政策陆续出台，医疗器械行业迎来新的发展机遇 随着“十四五”规划的实施，各项医疗机构高速发展的政策持续出台，全国各地医院建设势头迅猛，新、改扩建需求不断增加，带动医疗器械行业发展。 2021年 12月 28日，工信部、国家卫健委、国家发改委、科技部、财政部、国务院国资委、市场监管总局、国家医保局、国家中医药管理局、国家药监局等 10 部门联合印发《“十四五”医疗装备产业发展规划》（以下简称《规划》）。《规划》是医疗装备领域首个国家层面的产业发展规划，聚焦诊断检验装备、治疗装备、监护与生命支持装备、中医诊疗装备、妇幼健康装备、保健康复装备、有源植介入器械 7个重2022年 1月 10日，国家发改委等 21部门在印发的《“十四五”公共服务规划》中提到，推进区域医疗中心建设和临床专科能力建设。在医疗资源不足的地区，坚持“按重点病种选医院、按需求选地区，院地合作、省部共建”的思路进一步推进区域医疗中心试点建设，通过建设高水平医院分中心、分支机构和“一院多区”等方式，定向放大国家顶级优质医疗资源。 2022年 1月 30日，工信部、国家发改委、科学技术部、商务部、国家卫健委、应急管理部、国家医疗保障局、国家药品监督管理局、国家中医药管理局等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展规划》。 《“十四五”医药工业发展规划》总结了“十三五”期间医药工业的重要成就，提出了六项具体目标，其中第一项目标是规模效益稳步增长——在全面分析“十三五”期间医药工业规模效益指标的基础上，综合考虑国内外技术发展、政策变化等因素，提出“十四五”期间医药工业营业收入、利润总额年均增速保持在 8%以上，增加值占全部工业的比重提高到 5%左右，行业龙头企业集中度进一步提高。 2022年 3月 1日，在国家卫健委会同教育部、科技部、工信部、财政部、人力资源社会保障部、住房和城乡建设部等 15部门联合印发《“十四五”健康老龄化规划》中明确，到 2025年，老年健康服务资源配置更加合理，综合连续、覆盖城乡的老年健康服务体系基本建立，健康预期寿命不断延长。加强老年人群高血压、糖尿病、冠心病等重点慢性病以及阿尔茨海默病、帕金森病等神经退行性疾病的早期筛查、干预、分类管理和健康指导。推动老年人高发恶性肿瘤早期筛查，加强癌症早诊早治。推动在老年人集中场所安装自动体外除颤仪（AED）。 2022 年 5 月 25 日，国务院办公厅印发《深化医药卫生体制改革 2022 年重点工作任务》（以下简称《任务》），明确了 2022 年深化医改总体要求、重点任务和工作安排。其中重点任务包括：一是加快构建有序的就医和诊疗新格局。发挥国家医学中心、国家区域医疗中心的引领辐射作用，发挥省级高水平医院的辐射带动作用，增强市县级医院服务能力，提升基层医疗卫生服务水平，持续推进分级诊疗和优化就医秩序。二是深入推广三明医改经验。加大三明医改经验推广力度，开展药品耗材集中带量采购工作，推进医疗服务价格改革，推进医保支付方式改革，深化公立医院人事薪酬制度改革，加强综合监管。三是着力增强公共卫生服务能力。提升疾病预防控制能力，加强医防协同，做好新冠肺炎疫情防控，深入实施健康中国行动。四是推进医药卫生高质量发展。推动公立医院综合改革和高质量发展，发挥政府投入激励作用，促进多层次医疗保障体系发展，强化药品供应保障能力，推动中医药振兴发展，协同推进相关领域改革。 2022 年 6 月 20 日，河北省卫健委下发了《河北省“百强县医院提质行动”工作方案（2022—2025年）》，在入选国家卫生健康委“千县工程”65家县医院基础上，额外增加了 35家县医院作为补充，共同实施河北省“百强县医院提质行动”县医院综合能力提升工作。力争到 2025年，全省至少 70家县医院达染病病区的基础上，进一步更新换代医疗和检验检测仪器设备，全面提升县级医院传染病救治能力。与此同时，肿瘤、神经、心血管、呼吸、儿科、妇产、重症、急诊等专科医疗硬件设施及医疗设备，也将得到全面改善与补齐。此举必然会引来更多省份效仿。在国家“千县工程”的带动下，不论是检验检测类设备，还是内镜介入等微创手术相关的医疗设备、耗材，全国近 2000 家县医院都将迎来新一波采购热潮，补齐缺失已久的医疗设备。（未完）  |