[中报]五洲医疗(301234):2022年半年度报告
原标题:五洲医疗:2022年半年度报告 二〇二二年八月 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人黄凡、主管会计工作负责人季宇及会计机构负责人(会计主管人员)季宇声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求。 公司在本报告第三节“管理层讨论与分析——公司面临的风险和应对措施”部分，详细描述了公司经营中可能存在的风险与应对措施，敬请投资者关注相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义.................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 7 一、公司简介 ........................................................................................................................................................................... 7 二、联系人和联系方式 ........................................................................................................................................................ 7 三、其他情况 ........................................................................................................................................................................... 7 四、主要会计数据和财务指标 ........................................................................................................................................... 8 五、境内外会计准则下会计数据差异 ............................................................................................................................. 8 六、非经常性损益项目及金额 ........................................................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 ......................................................................................................................................................... 10 一、报告期内公司从事的主要业务 ............................................................................................................................... 10 二、核心竞争力分析 ........................................................................................................................................................... 15 三、主营业务分析 ................................................................................................................................................................ 16 四、非主营业务分析 ........................................................................................................................................................... 17 五、资产及负债状况分析 .................................................................................................................................................. 17 六、投资状况分析 ................................................................................................................................................................ 19 七、重大资产和股权出售 .................................................................................................................................................. 23 八、主要控股参股公司分析 ............................................................................................................................................. 23 九、公司控制的结构化主体情况 .................................................................................................................................... 23 十、公司面临的风险和应对措施 .................................................................................................................................... 23 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 .......................................................................................... 24 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................... 25 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ........................................................................ 25 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ........................................................................................................ 25 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 ............................................................................................... 25 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ...................................................... 25 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 26 一、重大环保问题情况 ...................................................................................................................................................... 26 二、社会责任情况 ................................................................................................................................................................ 27 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................... 28 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 ............................................................................................................................... 28 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ................................................................... 28 三、违规对外担保情况 ...................................................................................................................................................... 28 四、聘任、解聘会计师事务所情况 ............................................................................................................................... 28 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 ................................................. 28 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明 ................................................................................. 28 七、破产重整相关事项 ...................................................................................................................................................... 28 八、诉讼事项 ......................................................................................................................................................................... 28 九、处罚及整改情况 ........................................................................................................................................................... 29 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 .................................................................................................... 29 十一、重大关联交易 ........................................................................................................................................................... 29 十二、重大合同及其履行情况 ......................................................................................................................................... 30 十三、其他重大事项的说明 ............................................................................................................................................. 31 十四、公司子公司重大事项 ............................................................................................................................................. 31 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................................................... 32 一、股份变动情况 ................................................................................................................................................................ 32 二、证券发行与上市情况 .................................................................................................................................................. 33 三、公司股东数量及持股情况 ......................................................................................................................................... 34 四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到80% .............................................................................................................................................................................................. 35 五、董事、监事和高级管理人员持股变动.................................................................................................................. 35 六、控股股东或实际控制人变更情况 ........................................................................................................................... 35 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 36 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................. 37 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................... 38 一、审计报告 ......................................................................................................................................................................... 38 二、财务报表 ......................................................................................................................................................................... 38 三、公司基本情况 ................................................................................................................................................................ 54 四、财务报表的编制基础 .................................................................................................................................................. 54 五、重要会计政策及会计估计 ......................................................................................................................................... 55 六、税项 .................................................................................................................................................................................. 84 七、合并财务报表项目注释 ............................................................................................................................................. 84 八、在其他主体中的权益 ............................................................................................................................................... 110 九、与金融工具相关的风险 .......................................................................................................................................... 110 十、公允价值的披露 ........................................................................................................................................................ 113 十一、关联方及关联交易 ............................................................................................................................................... 113 十二、股份支付 ................................................................................................................................................................. 116 十三、承诺及或有事项 ................................................................................................................................................... 117 十四、母公司财务报表主要项目注释 ........................................................................................................................ 117 十五、补充资料 ................................................................................................................................................................. 122 备查文件目录 （一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； （二）载有公司负责人签名并盖章的 2022 年半年度报告原件； （三）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的招股说明书。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的招股说明书。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的招股说明书。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目系个人所得税扣缴税款手续费。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损 益项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司所属行业发展情况 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供 应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。根据证监会《上市公司行 业分类指引》（2012 年修订），公司行业属于“C35 专用设备制造业”。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GB/T4754-2011），公司行业属于“C35 专用设备制造业”中的“C358 医疗仪器设备及器械制造”。 公司所属行业为医疗器械细分领域医用耗材行业，医用耗材行业已经发展到成熟阶段，作为使用广泛、消耗量大的医 疗器械，世界医用耗材市场需求长期保持稳定增长。中国医用耗材行业经过多年发展，在技术研发、质量控制、制造过程 自动化等领域不断进步，在制造领域具备国际竞争优势。 报告期内，公司主要业务、主要产品、经营模式、主要业绩驱动因素和行业格局等未发生重大变化。 （二）公司主要业务 公司主营业务为一次性使用无菌输注类医疗器械的研发、生产、销售，以及其他诊断、护理等相关医疗用品的集成供 应，主要通过“ODM+集成供应”的模式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。公司秉承“追求卓越品 质，呵护人类健康”的经营宗旨，致力于提供安全、优质的产品和服务，是国内规模领先、专业化从事一次性使用无菌输 注类医用耗材的企业之一，同多家国际医用耗材品牌商保持稳定的业务合作，客户网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等全球80多 个国家和地区。 报告期，公司实现营业收入2.49亿元，比上年同期2.22亿元增加0.27亿元，增长11.75%；实现净利润3,147.41万元，比上年同期2,794.41万元增加353.00万元，增长12.63%。报告期，公司持续推进产品结构调整，注射针、胰岛素注 射笔用针头等产品销售数量增加带动公司营业收入、净利润实现增长。 （三）公司主要产品及用途 公司主要产品有注射器、输液输血器、医用穿刺针、其他诊断和临床护理产品四个系列，具体产品及用途如下表：
（四）经营模式 公司拥有完整的一次性使用无菌输注类医用耗材研发、制造、销售、服务业务体系，主要通过“ODM+集成供应”的模 式满足国外医疗器械品牌商对医疗用品的一站式采购需求。 1、研发模式：公司自设立以来不断进行产品研发创新，满足客户不断增加的多样化需求。公司严格按照相关的法规要 求及内部标准制定研发流程，确保实现有效的质量控制。公司产品的研发过程分为产品策划、设计输入、设计输出、产品 验证、产品确认、产品注册以及产品转换7个阶段。 2、销售模式：公司通过自有销售渠道开发市场和客户，销售模式以外销为主、内销为辅。公司根据客户、产品类型和 市场区域等情况选择同客户合作的销售模式。外销方面，公司主要通过ODM的方式与国外医疗器械品牌商合作，根据国际 标准及品牌商的具体要求进行设计、生产，品牌商以其自有品牌在国际市场进行销售。内销方面，采用买断式经销的方 式，将产品销售给国内经销商，再由经销商将产品销售给终端用户（医院及其他医疗机构等）。 3、生产模式：公司实行“以销定产、自主生产为主、委托生产为辅”的生产模式，按照销售订单及客户需求制定生产 计划。 4、采购模式：公司主要采取“以产定购”的采购模式，以客户需求为根本，将品质、成本、服务和风险作为采购管理 的关键要素，在自身较为完善的供应商资源库中选择最合适的原材料及医疗物品。 （五）市场地位 公司凭借自动化程度较高的生产设备、成熟的生产工艺、完善的产品质量管控体系和快速响应的服务能力，在传统输 注类产品市场已经建立了良好的口碑。公司是国内较早从事安全类输注产品开发的企业之一，目前部分产品已具备量产能 力。公司产品销售覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区，与300多名客户建立了广泛、持续的合作关系。 （六）业绩驱动因素 1、内部业绩驱动因素：公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完 善的技术研发和质量保障体系，产品涵盖注射器、输液输血器和医用穿刺针等医疗器械。公司在产业聚焦、技术创新、产 能规模、销售网络方面能够更好的服务客户和市场需求，已经赢得客户和市场信任。 2、外部业绩驱动因素：受益于全球经济发展、社会进步和人口老龄化趋势，医用耗材市场规模始终保持较快增长。 随着全球发展中国家经济的持续发展、医疗卫生条件的改善，以及新的健康威胁的出现，世界医用耗材市场需求仍将继续 保持较快增长，为公司提供了良好的外部市场环境。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露 要求： 报告期，公司获得FDA产品注册3项，国内医疗器械产品延续注册2项。公司正在申请的医疗器械产品注册证共3项，其中国内医疗器械产品注册证1项，医疗器械FDA认证2项。 截至报告期末，公司获得专利授权77项，其中：实用新型专利65项，外观设计专利12项。持有医疗器械产品注册证 和备案证43项，其中：国内医疗器械产品注册证12项，医疗器械产品CE认证16项，医疗器械产品FDA注册15项。 （一）注册申请中的医疗器械
1、国内注册医疗器械
2、CE认证医疗器械
二、核心竞争力分析 公司专业从事一次性使用无菌输注类医用耗材业务，长期坚持创新驱动发展，已经建立起完善的技术研发和质量保障 体系。公司销售网络覆盖亚洲、欧洲、美洲等80多个国家和地区。经过多年发展，公司形成了聚焦输注类医疗器械细分领 域、自主创新、稳定的供应能力、客户资源四个方面的竞争优势。 1、聚焦输注类医疗器械细分领域的竞争优势 公司与国内、外同行业企业提供综合性医疗产品相比，聚焦一次性使用输注类医疗器械细分领域。公司产品、工艺、 设备等的开发及升级、员工技能的培训以及质量管理体系的建设等，均针对性地围绕注射器、输液输血器、医用穿刺针等 输注类产品开展，在输注类医疗器械细分领域构筑了比较竞争优势。 2、自主创新优势 公司始终坚持不断提升产品质量、优化生产工艺并结合市场和客户需求进行新产品的创新研发。在质量管理体系方 面，公司建立的体系已经过多个国家卫生监管部门、相关第三方公告机构及客户等的审核、认证，质量体系持续有效运 行，产品质量被广泛认可。在生产工艺方面，公司在一次性无菌输注类医疗器械的研发及生产工艺积累了丰富的行业经 验，逐渐掌握了多项核心技术及技术诀窍，特别在安全类产品（安全采血针、安全注射针）上具备一定的技术积累，在主 要生产环节形成了核心技术。在产品创新方面，公司不断加大新产品的开发以及老产品的结构优化，做到产品迭代和创 新，满足客户需求。 3、稳定的供应能力优势 公司凭借较强的研发设计能力以及长期生产制造经验积累，在产品品质、产能、交期等方面能够满足客户需求，具备 稳定的生产供应能力，在制造环节有一定的品牌效应。公司主动与设备生产厂商合作，参与自动化设备的研发、测试等过 程。公司是国内较早一批采用高度自动化生产组装设备的输注类产品企业之一，目前已经成为部分设备厂商的实践基地。 截至目前，公司在投料、注塑、印线硅化、针尖组装与检测、挤塑和灭菌环节已经基本实现了自动化生产，提高了生产效 率并降低了生产成本，保证供货的稳定性。公司与其他同行业企业相比，自动化作业覆盖的生产环节更长，目前为国内少 数几家掌握输液器自动包装技术的企业之一，能够在提升生产效率的同时减少产品污染。 4、客户资源优势 公司坚持“追求卓越品质，呵护人类健康”的经营理念，始终如一做用户信赖的制造商。经过多年的市场开发，公司 在世界范围内建立了较为完善的销售渠道，积累了长期、稳定的客户资源。目前，公司业务范围已经覆盖欧洲、亚洲、美 洲等地区，与80多个国家和地区的知名医疗器械品牌商建立了稳固的合作关系。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
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