[中报]博腾股份(300363):2022年半年度报告
原标题:博腾股份:2022年半年度报告 股票简称：博腾股份 积极参与乡村振兴活动 投身抗疫行动 保证项目交付、保障员工生活和健康安全的同时， 全力支持抗疫行动 启动“腾益计划We Care” 打造公益品牌，持续落地社会公益活动 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人居年丰、主管会计工作负责人陈晖及会计机构负责人(会计主管人员)陈晖声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述不构成公司对投资者的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。敬请投资者注意投资风险。 由于全球CDMO业务特点，同一终端客户的产品可能直接销售给客户本身及其子公司、以及其所指定的供应商，为真实准确反映公司业务情况，本报告“管理层讨论与分析”章节中使用的部分业务数据可能与财务口径存在差异，请投资者理解。 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平台，主要致力于为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学原料药、化学制剂及生物药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险有：服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险，以及前期收到的重大订单终端需求下降的风险。具体详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”中“十、公司面临的风险和应对措施”的相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................... 11 第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................................... 14 第四节 公司治理 .......................................................................................................................... 28 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................... 31 第六节 重要事项 .......................................................................................................................... 44 第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 51 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 57 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 58 第十节 财务报告 .......................................................................................................................... 59 备查文件目录 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表； 二、报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿； 三、其他备查文件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □ 适用 √ 不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □ 适用 √ 不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 √ 否
权益金额 √ 是 □否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □ 适用 √ 不适用 六、非经常性损益项目及金额 单位：元
□ 适用 √ 不适用 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 公司作为国内领先、国际认可的一站式CDMO综合服务商，自2005年成立以来，始终坚持深耕创新药定制研发生产服 务领域，凭借领先的研发技术平台能力，扎实的工艺开发和制造能力、完善的质量和EHS管理体系、系统的项目管理及知 识产权管理能力，积极进取、不断进化的文化及管理理念，经过17余年的发展和服务经验积累，本着让好药更早惠及大众 的使命，公司已成长为为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的化学药 （包括起始物料、中间体、原料药、制剂）和生物药（包括质粒、病毒载体、细胞治疗、基因治疗）定制研发和定制生产 的端到端综合制药服务平台。 公司所处的CDMO行业是药物开发专业化分工的产物，服务药物从临床前开发到临床试验直至上市全生命周期，下游 客户主要为国内外制药公司（Big Pharma以及Biopharma）以及新药研发机构（Biotech）。按照业务板块，公司主要业务可 分为：（1）原料药CDMO业务，主要为客户提供化学药开发及上市过程所需起始物料、中间体及原料药的工艺路线设计、 工艺开发、工艺优化、分析方法开发、中试级生产、CMC注册支持、商业化生产等一系列定制研发及生产服务；（2）制剂 CDMO业务，主要为客户提供小分子药物开发所需制剂处方工艺开发及优化、分析方法开发及验证、复杂制剂开发、改良 剂型开发等定制研发与生产服务；（3）生物CDMO业务，即基因细胞治疗CDMO业务，主要为客户提供质粒、病毒载体及 细胞治疗CDMO服务。 截至报告期末，公司累计服务客户约700家，拥有近2,000个项目的成功交付记录，服务终端药物包括抗病毒、抗肿瘤 及免疫机能调节、抗感染、神经系统、心血管、消化道及代谢、罕见病等重大疾病治疗领域。 二、核心竞争力分析 （一）“端到端”的商业模式，满足客户一站式服务需求 由于药物开发的专业性，不同临床阶段、不同客户对CDMO企业的能力要求和服务需求各有差异。因此，建立完善的 能力体系，是CDMO企业作为服务平台为全球客户提供服务的核心竞争力之一。经过十七年的业务积累和进化，公司已经 建立覆盖原料药CDMO、制剂CDMO及基因细胞治疗CDMO三大业务板块的能力，能够为药物开发从临床前到临床试验直 至上市全生命周期提供所需服务。 1、从研发技术到生产的系统性能力，实现项目从研发到生产的无缝衔接和高效交付 目前，公司在重庆、上海、成都、苏州、美国新泽西拥有8个研发中心（场地），业务涵盖原料药CDMO、制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO三大板块。截至报告期末，公司在中美两地拥有研发技术人员1,491人，其中美国团队116人，中国 团队1,375人。公司研发技术平台正通过“更快创新、集中资源、提高效率、紧跟技术前沿”等方式来持续保持公司的竞争力。 同时，公司工厂技术部拥有丰富的项目经验和知识积累，能够为客户项目从实验室小规模转移到工厂放大提供专业服务。 此外，公司还拥有专业的工程技术能力，为建设具有高度柔性、满足国际标准的生产制造平台，提升生产效率和运营效率 打下坚实的基础。 2、中美两地协同的研发技术及人才资源 公司于2017年收购J-STAR，在过去五年中，J-STAR不断扩充团队、实验室规模以及业务规模，截至报告期末，J-STAR已在美国新泽西拥有2个研发场地，能够承接临床早期原料药CRO及制剂服务。未来，公司还将进一步通过中美两地 的协同为全球客户提供“端到端”的服务。 （二）长期积累的合规性和良好的交付记录 CDMO企业与客户合作有较强的粘性。对于已建立合作关系的客户，在公司本身没有重大质量、EHS事故等严重违法违规或侵害客户知识产权等情况下，客户一般不会轻易变更合作伙伴；对于新客户，他们在评估和选择CDMO企业作为供 应商时，合规性和良好的交付记录是十分重要的两个指标。公司通过过往十七余年的积累，在业界建立了良好的口碑和交 付记录，为公司持续开发新业务奠定坚实的基础，EHS管理体系、质量管理体系以及知识产权和商业秘密保护体系是公司 在行业竞争中能够保持领先地位的重要基石。 1、EHS管理体系 环保、职业健康和安全是CDMO企业可持续发展的根本。公司自成立以来，不断夯实EHS体系，通过十七余年服务跨国制药企业的经验积累，公司EHS文化已经贯穿研发、生产等各个业务关键环节。目前，公司已经建立起了一套基于国际 最佳实践的EHS管理体系，还通过不断优化和提升生产工艺，从源头控制或降低废水废气的排放，推行绿色生产。 2、质量管理体系 质量是药品的生命线，CDMO企业交付的产品必须保证符合质量要求。与EHS一样，质量也是CDMO企业最基础和最重要的管理体系。公司质量管理体系按照ICH系列要求，由质量系统、生产系统、设备设施系统、物料系统、包装与贴签 系统和实验室系统六大管理系统组成。公司在同一个质量管理体系下，根据产品性质和GMP要求的不同，建立了分级管理 系统，既使产品质量得到绝对保证，也使效率得到最大优化。公司拥有多次全球监管机构及制药公司审计的良好记录，公 司长寿生产基地拥有美国FDA、日本PMDA、中国NMPA、欧洲EMA和WHO的良好现场检查记录。 3、知识产权和商业秘密保护体系 公司服务的药物以创新药为主，服务过程中必然会涉及客户的知识产权（IP）、商业秘密等，因此，从员工意识到流 程管理到信息系统建设，CDMO企业都需要建立起严格的IP和商业秘密保护管理系统。在过去十七余年里，公司始终秉承 尊重客户IP和商业秘密的宗旨服务客户，从未发生一起泄漏或者窃取客户知识产权的事件，在业界建立了良好的口碑。 （三）深耕CDMO行业十七载，作为“先发者”构建核心竞争力 丰富的项目和客户服务积累构建CDMO行业“先发者”的天然竞争壁垒。公司每年服务数以百计的客户和项目。在服务 过程中，公司能够接触并深度参与到全球最前沿、最复杂的制药研发及生产之中，为公司积累深厚的行业最佳实践经验和 洞见力奠定坚实基础。截至目前，公司已与来自全球前五十大制药公司、中小制药公司、新药开发机构等各种类型的超过 700家客户建立业务联系。在服务的项目中，有超过十年的深度绑定产品，有服务两到三年、伴随其从临床一期走到临床二 期的潜力储备产品，也有通过技术优势快速获得客户合作的药物上市前的验证产品。因此，公司与全球制药公司和药物研 发机构有相对广泛的合作基础以及良好的品牌形象，可以为公司未来业务开发提供更多的机会。 （四）“客户第一、追求卓越”的企业文化，打造值得信赖的品牌影响力 公司将“客户第一、追求卓越、不断创新、坚守合规” 的服务准则贯穿在每一次的客户服务中，不断优化客户体验。通 过十七余年的积累，公司已在主要合作伙伴中建立了品牌信任度和影响力。此外，公司还通过加强技术推广，不断提升市 场认知度，持续获得新客户的认可。 三、主营业务分析 1、概述 2022年，是公司发展历史的重要里程碑，尽管外部环境不确定性增加，但公司紧紧围绕“让好药更早惠及大众”的使命， 克服疫情带来的运营挑战，通过敏捷、稳定的经营管理系统，保障订单交付。 2022年上半年，得益于核心业务板块原料药CDMO业务的强劲增长，公司创下史上最好的半年度业绩，实现营业收入 39.14亿元，同比增长约212%。三大业务板块中，原料药CDMO业务实现营业收入38.89亿元，同比增长212%；制剂CDMO 业务实现营业收入898.32万元，同比增长154%；基因细胞治疗CDMO业务实现营业收入1,126.71万元，同比增长80%。 随着收入规模的扩大、产品结构调整以及经营效率的提升，公司也实现了盈利能力的快速增长。2022年上半年，公司 实现归属于上市公司股东的净利润12.12亿元，同比增长465%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润 12.11亿元，同比增长502%；公司整体毛利率为52.36%，同比提升9.38个百分点；净利率为29.98%，同比提升12.98个百分 点。报告期内，制剂CDMO业务和基因细胞治疗CDMO业务仍处于能力建设阶段，合计减少公司合并报表净利润约0.73亿 元（详见表1）；公司战略布局的三家参股公司仍处于亏损阶段，合计减少公司合并报表净利润约0.13亿元。剔除上述新兴 业务亏损影响后，2022年上半年，公司实现归属于上市公司股东的净利润为12.98亿元，同比增长约390%。 表1：新业务对合并报表净利润影响金额 费用方面，公司在加大资源投入的同时，持续优化费用结构。2022年上半年，公司四大期间费用合计5.52亿元，同比 增长83.72%，但随着业务规模的扩大，期间费用率同比下降9.82个百分点至14.09%。 （1）客户及项目管线建设 1）通过持续提升客户覆盖的深度和广度，不断拓展客户管线 2022年上半年，公司持续加大市场推广和商务拓展，引入新客户数（仅含已收到订单客户）70家，其中原料药CDMO 业务引入新客户47家，制剂CDMO业务引入新客户8家，基因细胞治疗CDMO业务引入新客户15家。报告期内，公司服务客 户数（仅含已收到订单客户）284家，同比增长28%。其中，原料药CDMO服务客户234家，同比增长10%；制剂CDMO服 务客户28家，同比增长133%；基因细胞治疗CDMO服务客户32家，同比增长167%（详见图1、2）。 图1：服务客户数及新客户数（订单口径） 图2：服务客户数（订单口径） 2）积极应对疫情挑战，持续拓展项目管线，项目询盘数再创新高 2022年上半年，公司收到客户询盘总数突破1,000个，同比增长30%，客户需求持续强劲。公司通过保持与客户的良好 沟通，采取积极的市场推广策略，持续夯实项目管线。2022年上半年，公司已签订单项目数（不含J-STAR）486个，同比 增长约34%（详见图3）。报告期内，公司交付项目数（不含J-STAR）276个，其中124个项目处于临床前及临床一期，29个 项目处于临床二期，31个项目处于临床三期，3个项目处于新药上市申请阶段，86个项目处于上市阶段（详见图4）。 图3：服务项目数（订单口径） 图4：交付项目数（按业务板块及临床阶段分布） 公司引入订单新项目162个（不含J-STAR），同比增长约86%。其中，原料药CDMO新项目113个，同比增长66%；制剂 CDMO新项目18个，同比增长80%；基因细胞治疗CDMO新项目31个，同比增长244%。 与此同时，美国CRO业务平台J-STAR持续与国内保持协同和引流。2022年上半年，J-STAR实现营业收入1.31亿元，同 比增长22%。J-STAR为公司国内团队带来21个项目的引流，引流的订单金额约1亿元。 在服务价值链上，公司在小分子CDMO领域打开了中间体-原料药-制剂一体化服务新局面。2022年上半年，公司持续 推进从中间体向原料药的产品升级，服务API产品数93个，同比增加14个；API产品实现收入1.98亿元，同比增长10%（详 见图5、6）。与此同时，公司持续引入工艺验证项目（Process Validation，简称PV项目），上半年完成3个PV项目，执行中的 PV项目16个。 此外，公司通过内部资源组合，强化“原料药（DS）+制剂（DP）”协同服务能力，进一步打通端到端服务链条。报告 期内，公司通过收购整合凯惠药业，进一步提升制剂服务能力；通过J-STAR进一步拓宽对海外客户的制剂开发服务。2022 年上半年，公司新引入制剂研发服务项目18个，新签制剂订单金额约3,000万元，主要为研发服务类项目。 图5：API产品数 图6：API产品收入 在基因细胞治疗CDMO业务领域，报告期内，公司引入新项目31个，新签订单约9,208万元，同比增长68%，主要涉及 TiL、Car-NK细胞、mRNA等相关项目的工艺开发、分析检测、GMP批生产、IND整包等不同类型的服务。报告期内，博腾 生物与贵州生诺生物科技有限公司（“生诺医药”）达成战略合作，双方合作的首个项目-SND002前哨淋巴结T细胞抗肿瘤注 射剂已经启动。此外，在经过两年的能力建设和充分准备后，博腾生物于2022年正式启动海外市场拓展，并部署在北美的 工艺开发和分析检测实验室能力。 （2）能力建设 1）生产能力 原料药CDMO业务板块，2022年上半年，公司收购凯惠药业100%股权收购，新增中试产能72立方米，至此，公司四大 生产基地合计拥有生产产能约2,100立方米。剔除湖北宇阳和凯惠药业因改造暂未贡献产能的部分，上半年公司实际可用产 能1,815立方米。重庆长寿、江西宜春、湖北应城三大生产基地综合设备覆盖率约69%。 两大新业务板块方面，公司继续推进制剂CDMO和基因细胞治疗CDMO商业化产能的建设，预计今年第四季度完成建设。届时，子公司博腾药业位于重庆的制剂生产基地将有5个车间建成投产，将具备包括高活、口服固体制剂、注射剂等多 剂型、多规格的制剂从研发、中试及临床样品制备到小规模商业化生产的能力；子公司博腾生物位于苏州的基因治疗和细 胞治疗商业化车间也将于今年第四季度完成建设，届时将全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能。 2）研发技术能力 2022年上半年，公司持续加大研发投入，研发费用支出2.81亿元，同比增长约109%。一方面，截至报告期末，公司研 发团队规模扩大至1,157人，较年初增长27%，较去年同期增长55%。此外，公司在上海、成都、新泽西等地持续扩大实验 室规模，在建实验室面积近3万平方米，预计将于2022年底和2023年陆续建成投用，届时，公司的实验室面积将在现有规模 基础上扩大一倍。 3）新服务及新能力建设 为持续建设“端到端”CDMO服务能力，2022年上半年，公司小分子事业部成立专门的团队，建立分子砌块、快速交付、 合成大分子三大新服务能力，扩大业务组合，充分调动业务间的引流和协同。博腾生物基于业务开展过程中发掘的客户需 求，报告期内正式推出基因细胞治疗分析检测及咨询服务。 4）人才及组织发展 随着业务的快速发展，公司持续强化团队和组织能力建设。报告期内，公司完成新一届董事会、监事会和高管团队的 换届工作，他们将带领公司实现下一战略周期的发展。此外，为充分吸引人才，激励团队，在常态化股权激励机制下，报 告期内公司推出2022年限制性股票激励计划。截至报告期末，公司员工总数已达4,750人，较2021年底增长26%，较2021年 同期增长56%。2022年上半年，公司引入总监级（含）以上的研发技术、管理及BD人员合计33人。 （3）持续践行社会责任 2022年上半年，公司在践行企业社会责任工作方面也开创了新局面。2022年4月，公司发起“2022世界读书日活动”，标 志着公司“腾益计划”正式启动，该计划将作为公司公益品牌，持续落地公司社会公益活动。与此同时，在上海疫情期间， 公司在积极保障客户项目交付的同时，关注员工生活保障和健康安全，为上海地区员工及相关方配送防疫物资及食物包共 计3批次、2,200余份。 2022年上半年，得益于公司2021年度和2022年初收到的大订单的陆续交付，公司业绩表现呈现跨越式的发展。但公司 也清醒地认知到未来将面临的挑战和不确定性。一方面，由于公司主要业务来自海外，国际宏观局势的不确定性、产业政 策变化及其他不可抗力可能使公司面临更复杂的挑战，从而给业务发展带来不利影响。另一方面，如果大订单对应的产品 需求无法持续，且公司无法在短期内及时获得其他订单，则可能给公司造成短期的业绩波动。 对此，公司将坚持长期主义，持续围绕带动业务增长各要素，增强前端市场拓展的投入，扩大市场份额，做大做深客 户和项目管线。与此同时，动态做好产销平衡，控制投资节奏。此外，公司将持续扩大服务，增加“端到端”CDMO服务 平台能力，实现业务间的协同发展。我们深知，在当前快速迭代的时代和行业背景下，我们需要保持敏锐洞察，当面对市 场环境变化带来的影响时，公司需秉承“拥抱变革”的核心价值观，不断升级自我，以更加敏捷、更加积极主动地态度去 探索，让变革赋能业务。 2、主要财务数据同比变动情况 单位：元
□ 适用 √ 不适用 3、占比10%以上的产品或服务情况 单位：元
□ 适用 √ 不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□ 适用 √ 不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □ 适用 √ 不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况 截至报告期末，公司的资产权利受限情况参见“第十节 财务报告”中的“七、合并财务报表项目注释”之“57、所有权或使 用权受到限制的资产”相关内容。 六、投资状况分析 1、总体情况
单位：元
□ 适用 √ 不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □ 适用 √ 不适用 5、募集资金使用情况 （1） 募集资金总体使用情况 单位：万元
单位：万元
□ 适用 √ 不适用 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 □ 适用 √ 不适用 （2） 衍生品投资情况 □ 适用 √ 不适用 （3） 委托贷款情况 □ 适用 √ 不适用 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □ 适用 √ 不适用 2、出售重大股权情况 □ 适用 √ 不适用 八、主要控股参股公司分析 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：万元
□ 适用 √ 不适用 十、公司面临的风险和应对措施 公司是一家领先的医药合同定制研发及生产企业（CDMO），致力于成为全球最开放、最创新、最可靠的制药服务平 台，主要为全球制药公司、新药研发机构等提供从临床前到临床试验直至药品上市全生命周期所需的原料药、制剂及生物 药的定制研发和定制生产服务，包括但不限于工艺路线设计、开发及优化，分析方法开发，工艺和分析验证，工艺安全性 评估，质量研究，实验室小试、中试、商业化生产等。公司未来经营中可能面对的风险有：服务的创新药退市或被大规模 召回以及终端市场需求波动风险、固定资产投资风险、环保安全风险、汇率波动风险、新业务投资风险以及前期收到的重 大订单终端需求下降的风险。具体如下： 1、服务的创新药退市或被大规模召回以及终端市场需求波动风险 近三年，公司70%以上的营业收入来自商业化阶段定制研发生产服务，商业化阶段产品具有单个项目收入大的特点， 因此，若发生公司服务的创新药退市或被大规模召回、药品终端市场需求下滑或不达预期等重大变化，公司相应产品的销 售将出现大幅下滑，公司业绩将存在波动的风险。为此，公司已采取“营销转型、产品升级、发展工艺化学CRO”等三大举 措，大力推进新业务新客户的开发力度，降低客户集中度和产品集中度。 2、固定资产投资风险 以固定资产为主要依托的产能布局是CDMO开展业务的支撑，因此公司每年会保持一定的资本支出保障公司产能、设 施设备与业务发展相匹配。但若发生因国家宏观政策、市场、技术等因素导致固定资产项目所依赖的条件发生变化，项目 建设管理不善导致项目不能如期实施或实现预期收益，则公司存在因固定资产折旧大幅增加而导致利润下滑的风险。最近 两年及一期，公司固定资产账面价值分别为136,327.39万元、174,820.31万元、194,780.65万元。2022年上半年，公司固定资 产折旧21,614.37万元，同比增加202.98%。为应对和减少固定资产投资风险，一方面，公司将持续加大市场开发力度，保 证业务的持续性；另一方面，公司已通过成立资产投资决策委员会、项目决策小组等方式，保障新增固定资产投资的审慎 决策和项目的综合评估，提升产能利用效率，保持合理的产能布局。 3、环保安全风险 药品研发和生产过程中会产生废水、废气、废渣及其他污染物，若处理不当，会对周边环境造成一定不利影响。同时， 公司部分原材料、半成品或产成品是易燃、易爆、腐蚀性或有毒物质，对生产操作的要求较高，如果在装卸、搬运、贮存 及使用过程中操作不当或维护措施不到位，可能会导致发生安全事故。一旦发生重大环保、安全事故，不仅客户可能中止 与公司的合作，而且公司还面临被国家有关部门处罚、责令关闭或停产的可能，进而严重影响公司的生产经营状况。公司 始终将EHS作为公司对员工、社会和客户的承诺和基本责任，是公司生存发展的基石。同时，伴随着公司十七余年对EHS 体系的建设，EHS已经成为公司的一大核心竞争力。公司每年对员工进行EHS培训，同时不断加强对工艺技术的研究改善 和流程制度的优化，力求从源头减少风险，注重过程风险控制。 4、汇率波动风险 公司的产品主要是出口，且销售的产品主要以美元等外币定价和结算，但在编制合并财务报表时会统一折算为人民币。 最近两年及一期，汇率波动给公司带来的汇兑损益金额分别为-3,976.78万元、1,078.90万元、6,192.98万元。如果人民币对 美元等外币大幅升值，即使公司产品的外币销售价格不变，也会导致折算的人民币销售收入下降；反之亦然。因此，汇率 波动可能会导致公司的业绩波动。公司业务部门与客户签订商业合作协议时，一般会对汇率出现大幅波动的情况下的结算 方式进行约定，保护双方利益；同时，财务部门负责对汇率进行实时监控，并会采取必要措施，尽量降低汇率波动给公司 业绩带来的风险。 5、新业务投资风险 报告期内，两大新业务板块合计减少公司合并财务报表层面净利润金额约7,258万元。近几年公司新业务板块仍将处于 “建能力、树口碑”的业务培育和资本投入期，尽管公司前期已经进行充分的战略规划和行业调研，但若出现投资进度、新 业务市场开发不达预期等情况，可能影响新业务发展，对公司整体盈利水平带来负面影响，存在投资失败的风险。为此， 公司将加大对新业务的市场开拓力度，引入行业领先人才，对新业务的投资进行审慎评估，降低新业务投资风险。 6、前期收到的重大订单终端需求下降的风险 2021年至2022年上半年，公司陆续收到美国某大型制药公司的某小分子创新药相关的合同定制研发生产（CDMO）服 务订单，金额合计约人民币57亿元。若订单涉及相关产品未来需求无法持续或大幅减少，公司2023年及以后的业绩可能存 在波动的风险。公司将严格按照客户要求按时、按质交付，并将积极通过巩固与现有客户已建立的稳定的商业合作伙伴关 系，拓宽客户及项目的广度和深度，优化产品结构，提升公司盈利能力等举措尽量避免或减少上述订单的持续性对公司生 产经营及业绩的影响。 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 |
