[中报]诺思兰德(430047):2022年半年度报告
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时间:2022年08月19日 21:57:24 中财网 |
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原标题:诺思兰德:2022年半年度报告
证券代码:430047 证券简称:诺思兰德 公告编号:2022-079
北京诺思兰德生物技术股份有限公司
Beijing Northland Biotech Co., Ltd.
半年度报告2022
公司半年度大事记
2022 年 1 月,公司在研临床试验项目“注射用重组人胸腺素β4(NL005)”治疗急性心肌梗死
缺血再灌注损伤适应症的Ⅱa 期临床试验完成入组、随访及数据统计分析,获得初步研究结果;6
月,Ⅱb期临床研究通过组长单位的伦理委员会审查并获得批准。
2022 年 3 月,公司在研创新药项目重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液(NL003)、注射用重组
人胸腺素β4(NL005)获得北京市经济和信息化局2021年度北京市高精尖产业发展资金重点项目支
持,合计收到北京市经济和信息化局高精尖发展专项资金1,000.00万元。
2022 年 4 月,经公司第五届董事会第十九次会议审议,公司第一期股权激励计划第一个行权期
条件及第一个解除限售期解除限售条件已成就,公司于2022年5 月、6月分别完成了股权激励计划
的限制性股票解除限售登记、股票期权的行权登记事项,其中,股票期权共计468,000股于2022年
6月27日完成变更登记,公司总股本增至257,718,203股。
2022 年 4 月,公司子公司诺思兰德生物制药与中建安装集团有限公司就公司生物药物产业化项
目工程施工总承包及有关事项签订《建设工程施工合同》,合同金额总价为 10,350 万元。该项目已
于2022年6月正式开工建设。
2目 录
第一节 重要提示、目录和释义 .............................................................................................4
第二节 公司概况 ....................................................................................................................7
第三节 会计数据和经营情况 .................................................................................................9
第四节 重大事件 .................................................................................................................. 25
第五节 股份变动和融资 ....................................................................................................... 29
第六节 董事、监事、高级管理人员及核心员工变动情况 ................................................. 36
第七节 财务会计报告 ........................................................................................................... 41
第八节 备查文件目录 ......................................................................................................... 120
第一节 重要提示、目录和释义
董事、监事、高级管理人员保证本报告所载资料不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
公司负责人许松山、主管会计工作负责人高洁及会计机构负责人(会计主管人员)高洁保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
本半年度报告未经会计师事务所审计。
本半年度报告涉及未来计划等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质承诺,投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
事项 | 是或否 | 是否存在董事、监事、高级管理人员对半年度报告内容存在异议或无法保证其真
实、准确、完整 | □是 √否 | 是否存在未出席董事会审议半年度报告的董事 | □是 √否 | 是否存在未按要求披露的事项 | □是 √否 | 是否审计 | □是 √否 |
【重大风险提示表】
重大风险事项名称 | 重大风险事项简要描述 | 药品研发风险 | 药品研发从立项到产品获得批准上市,须经过药物筛选、
药学研究、药理与毒理等临床前研究以及临床研究、规模化工
艺放大与质量标准研究等一系列复杂过程。公司在研药品均处
于临床试验阶段或临床前研究阶段,在研发过程中可能存在因
研发技术路线出现偏差、关键技术难点未能攻克、研发进度缓
慢等因素而导致研发失败的风险。 | 临床试验进度不及预期风险 | 临床试验的完成进度取决于主管部门审批、与临床试验机
构等第三方的合作、临床试验中心的启动、试验所需资金筹集
情况、患者招募、研究过程中方案执行、药物供应、数据处理
及统计分析以及过程中与监管机构沟通、竞争对手同时进行类
似临床试验等因素,任何政策变动、临床方案调整或变更、监
管机构沟通时间延长、临床试验效果不及预期或失败等,都可
能对临床试验的如期完成和在研药物开发的顺利推进造成不利
影响。 | 存在累计未弥补亏损及持续亏损的风
险 | 创新药研发资金投入大、周期长。公司仍处于产品研发阶
段,公司尚未盈利且存在累计未弥补亏损,系公司主要产品仍
处于研发阶段,研发支出较大。在产品获批上市之前,公司仍
存在累计未弥补亏损及持续亏损的风险。 | 新冠疫情对公司研发进度影响的风险 | 由于新冠变异毒株在全球范围造成了多轮疫情爆发以及未
来毒株变异仍具有重大不确定性,国内面临着长期境外输入及
医疗资源压力,各行各业受到了不同程度的影响。新冠疫情局
部反复及防疫防控工作对在研项目临床试验产生了较大影响;
各地疫情防控措施主要包括限制中高风险疫情地区人员流动、
集中隔离或居家观察等日常防控措施,同时,疫情发生区域的
部分医院采取暂停门诊服务、患者随访、监查人员入院等措
施,均对患者入组、治疗及复诊等临床试验顺利开展产生不利
影响。如新冠疫情持续发生散点式爆发,将会对公司重点在研
项目研发进度尤其是临床研究进度产生较大的负面影响。 | 本期重大风险是否发生重大变化: | 本期重大风险未发生重大变化 |
是否存在退市风险
□是 √否
释义
释义项目 | | 释义 | 公司、母公司、诺思兰德 | 指 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 诺思兰德生物制药 | 指 | 北京诺思兰德生物制药有限公司,子公司(曾用名:北京
诺思兰德医药科技有限公司) | 汇恩兰德 | 指 | 北京汇恩兰德制药有限公司,二级子公司 | GMP | 指 | “Good Manufacturing Practice”的缩写,是参照《药
品生产质量管理规范》进行药物生产的指导原则和标准 | MAH/药品上市许可持有人制度 | 指 | 拥有药品技术的药品研发机构、科研人员、药品生产企业
等主体,通过提出药品上市许可申请并获得药品上市许可
批件,并对药品质量在其整个生命周期内承担主要责任的
制度,上市许可持有人和生产许可持有人可以是同一主
体,也可以是两个相互独立的主体 | NL003 | 指 | 重组人肝细胞生长因子裸质粒注射液 | NL005 | 指 | 注射用重组人胸腺素β4 | NL005-1 | 指 | 重组人胸腺素β4滴眼液 | NL002 | 指 | 注射用重组人改构白介素-11 | NL201 | 指 | 注射用重组人凝血因子VIIa | Y002 | 指 | 注射用重组人胰高血糖素样肽-1裸质粒 | NL411 | 指 | 酒石酸溴莫尼定滴眼液 | NL006 | | 重组PD-L1抑制剂活菌胶囊 | 临床研究 | 指 | 又称临床试验,临床试验分为 I、II、III、IV 期。根据
《药品注册管理办法》,药物的临床试验(包括生物等效
性试验),必须经过国家食品药品监督管理局批准,及执
行《药物临床试验质量管理规范》 | 临床前研究 | 指 | 是指申请药品临床研究之前所进行相关研究,包括药学、
药理和毒理学及药剂学等研究内容 | CRO | 指 | Contract Research Organization的缩写,即医药行业合
同研究组织,为医药研发提供合同外包服务,外包服务内
容主要包括临床试验方案和病例报告表的设计和咨询,临
床试验监查工作,数据管理,统计分析等药品研发相关的
专业外包服务 | CHO | 指 | Chinese hamster ovary cells 的简称,中国仓鼠卵巢细
胞,广泛应用于重组糖蛋白的基因工程方法制备 | SMO | 指 | Site Management Organization,现场管理组织,直接协
助研究者并提供 Study Coordinator的服务,履行研究者
授予的所有职责 | 报告期、本报告期、半年度 | 指 | 2022年1月1日至 2022 年6月30日、2022年上半年度 |
第二节 公司概况
一、 基本信息
公司中文全称 | 北京诺思兰德生物技术股份有限公司 | 英文名称及缩写 | Beijing Northland Biotech Co.,Ltd. | | NSLD | 证券简称 | 诺思兰德 | 证券代码 | 430047 | 法定代表人 | 许松山 |
二、 联系方式
三、 信息披露及备置地点
公司披露中期报告的证券交易所网
站 | www.bse.cn | 公司披露中期报告的媒体名称及网址 | 《中国证券报》(中国证券报中证网 www.cs.com.cn) | 公司中期报告备置地 | 公司董事会办公室 |
四、 企业信息
公司股票上市交易所 | 北京证券交易所 | 成立时间 | 2004年6月3日 | 上市时间 | 2021年11月15日 | 行业分类 | 制造业-医药制造业-生物药品制造-生物药品制造(C2760) | 主要产品与服务项目 | 基因工程蛋白质类药物、基因治疗药物和眼科用药物的研发、
生产及销售 | 普通股股票交易方式 | 连续竞价交易 | 普通股总股本(股) | 257,718,203 | 优先股总股本(股) | 0 | 控股股东 | 控股股东为(许松山、许日山) | 实际控制人及其一致行动人 | 实际控制人为(许松山、许日山),一致行动人为(许松山、
许日山) |
五、 注册情况
项目 | 内容 | 报告期内是否变更 | 统一社会信用代码 | 911101087635404863 | 否 | 注册地址 | 北京市海淀区上地开拓路5号A406室 | 否 | 注册资本(元) | 257,718,203.00元 | 否 | | | |
2022年6月,根据公司2021年第一期股权激励计划行权结果,公司完成了股权激励计划的限制性股票解除限售登记、股票期权的行权登记事项,其中,股票期权共计 468,000 股于 2022 年 6 月 27 日注册资本变更登记,注册资本增加至257,718,203.00元,公司总股本增至257,718,203股。
六、 中介机构
报告期内履行持续
督导职责的保荐机
构 | 名称 | 中泰证券股份有限公司 | | 办公地址 | 山东省济南市经七路86号 | | 保荐代表人姓名 | 潘世海、陈春芳 | | 持续督导的期间 | 2020年11月24日-2023年12月31日 |
七、 自愿披露
□适用 √不适用
八、 报告期后更新情况
□适用 √不适用
第三节 会计数据和经营情况
一、 主要会计数据和财务指标
(一) 盈利能力
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 营业收入 | 36,283,095.76 | 22,821,499.34 | 58.99% | 毛利率% | 69.97% | 76.59% | - | 归属于上市公司股东的净利润 | -33,626,876.32 | -25,763,803.48 | - | 归属于上市公司股东的扣除非经常
性损益后的净利润 | -33,408,008.53 | -28,090,539.39 | | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的净利润计算) | -14.91% | -9.64% | - | 加权平均净资产收益率%(依据归属
于上市公司股东的扣除非经常性损
益后的净利润计算) | -14.82% | -10.51% | - | 基本每股收益 | -0.13 | -0.10 | |
(二) 偿债能力
单位:元
| 本期期末 | 上年期末 | 增减比例% | 资产总计 | 340,967,860.89 | 350,599,484.65 | -2.75% | 负债总计 | 74,136,969.97 | 70,772,252.69 | 4.75% | 归属于上市公司股东的净资产 | 226,512,098.67 | 242,306,201.59 | -6.52% | 归属于上市公司股东的每股净资产 | 0.88 | 0.94 | -6.38% | 资产负债率%(母公司) | 12.32% | 9.35% | - | 资产负债率%(合并) | 21.74% | 20.19% | - | 流动比率 | 6.52 | 5.69 | - | 利息保障倍数 | 0.00 | 0.00 | - |
(三) 营运情况
单位:元
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | -4,279,795.12 | -11,016,775.92 | - | 应收账款周转率 | 3.38 | 6.81 | - | 存货周转率 | 1.00 | 1.81 | - |
(四) 成长情况
| 本期 | 上年同期 | 增减比例% | 总资产增长率% | -2.75% | -0.55% | - | 营业收入增长率% | 58.99% | -23.10% | - | 净利润增长率% | - | - | - |
二、 非经常性损益项目及金额
项目 | 金额 | 计入当期损益的政府补助,但与企业正常经营业务密
切相关,符合国家政策规定,按照一定标准定额或定
量持续享受的政府补助除外 | 593,306.17 | 除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,
持有交易性金融资产、交易性金融负债产生的公允价
值变动损益,以及处置交易性金融资产、交易性金融
负债和可供出售金融资产取得的投资收益 | 130,356.16 | 其他符合非经常性损益定义的损益项目 | -704,929.10 | 非经常性损益合计 | 18,733.23 | 减:所得税影响数 | 15,041.10 | 少数股东权益影响额(税后) | 222,559.92 | 非经常性损益净额 | -218,867.79 |
三、 补充财务指标
□适用 √不适用
四、 会计政策变更、会计估计变更或重大差错更正等情况
(一) 会计数据追溯调整或重述情况
□会计政策变更 □会计差错更正 □其他原因 √不适用
(二) 会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的原因及影响 □适用 √不适用
五、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
六、 业务概要
公司是一家创新型生物制药企业,专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研
发、生产及销售。公司在研生物新药项目覆盖心血管疾病、代谢性疾病、罕见病等领域。公司正在
研发13个生物工程新药对应15个适应症,其中基因治疗药物7个、重组蛋白质类药物6个,有2
个生物工程新药项目处于III期临床研究、1个处于II期临床研究、其余生物工程创新药项目处于
临床前研究阶段;公司眼科用药研发与生产业务方面,拥有2条滴眼液生产线GMP认证/检查,已取
得4个滴眼液产品注册批件,有多个滴眼液化学仿制药项目处于研发阶段。
公司统筹开发各项在研项目,重点优先保障进入临床研究阶段具有较高成熟度的创新药项目,
形成了合理的研发项目梯度;拥有多个自主知识产权的生物工程新药,已累计获得专利授权 22 项
(其中境内17项/境外5项);具备独立承担药物筛选、药学研究、临床研究与生产工艺放大等药物
研发和产业化的技术体系及能力;并建立了具有领先技术水平和成本优势的生物工程新药研发和生
产技术平台,掌握了基因载体构建、工程菌构建、微生物表达、哺乳动物细胞表达、生物制剂生产
工艺及其规模化生产技术以及滴眼剂药物开发的核心技术,公司依托自主核心技术开展药品的研
发、生产、销售以及技术转让、技术服务和受托加工服务。 | 公司定位于创新型生物制药企业,主要产品为生物工程新药(即基因治疗药物、重组蛋白质类
药物和眼科药物),但因生物工程新药的开发周期长、投入大,公司同步开发了滴眼液化学仿制药。
眼科药物资金投入小、周期短、资金回笼快,可为生物工程新药的开发和公司持续运营提供资金支
持,公司充分利用现有滴眼液生产技术、品种和产能优势开展经营,提高公司开发药物市场的能
力。
报告期内,公司自主研发的生物工程新药项目尚处药物研发阶段,暂未实现上市销售。公司主
营业务收入主要来源于滴眼液产品的生产销售。报告期内及报告期后至披露日,商业模式没有变
化。 |
专精特新等认定情况
√适用 □不适用
“专精特新”认定 | □国家级 √省(市)级 | “高新技术企业”认定 | √是 |
七、 经营情况回顾
(一) 经营计划
2022 年上半年上海、北京、吉林等地区新冠疫情多点散发,各地疫情防控形势严峻,对公司研
发及经营带来不利影响。在公司领导的带领下,全体员工积极应对、精准施策,围绕2022年年度计
划,全力推进核心项目的研发以及产业化建设,各项工作取得阶段性成果。
1.重点项目临床试验全力推进
报告期内,公司持续投入资金、人员,积极应对,努力降低疫情带来的不利影响,全力推进重
点临床试验项目。NL003项目举行了研究者中期会议、区域性会议、科室培训会 10 余次,建立了协
作医院模式,通过参研医院的学术影响力,联系周边地区兄弟科室或医生,开展学术活动宣传药物
机理和参与试验给受试者带来的潜在获益,以增强临床试验医院与外院医生对公司产品临床试验的
了解程度,共同建立外院患者推荐协作体系,将目前无可用治疗手段或治疗效果不佳的患者推荐至
参研医院,给急需治疗的患者提供更多选择的同时增加试验受试者来源;同时组织和协调 CRO、SMO
合作单位加大人力资源投入等工作,协助开展招募工作与试验质量管理,积极减少疫情对临床研究
的影响。报告期内,NL003项目已完成III期临床试验受试者入组例数约为总例数的1/2。NL005项
目完成IIa期总结及IIb期试验方案讨论会,完成IIb期临床中心筛选以及CRO、SMO等第三方供应
商的选定,组长单位中国医学科学院阜外医院正式IIb期启动试验。NL002项目制定了IIIb期临床
整体实施策略,初步进行了临床中心、CRO、SMO等第三方供应商的调研和筛选工作。
2.药学研发工作顺利开展
报告期内,有序开展在研新药相关药学研究工作。NL003 完成新批次的临床试验用样品制备 ,
同步优化规模生产工艺,并按新药上市注册申报要求,撰写药学研究申报资料,为保障临床及上市
申报夯实基础 ;同时推进 NL005-1、NL201、Y002 等项目的处方筛选、工艺优化、部分进口培养基 | 及耗材的国产化替代研究、基因治疗用质粒载体优化等工作;仿制药方面,完成 NL411 提交注册申
报,开展了普拉洛芬、氯化钠滴眼液的处方研究工作,研发工作顺利进行。
3.产业化基地顺利开工建设
报告期内,公司获得生物工程药物产业化基地项目的建筑工程施工许可证,标志着工程施工前
期审批手续全部完成,工程总承包方、监理单位已进场顺利开工,项目建设工作按计划推进。该项
目已于2022年6月正式开工建设。
4.股权激励第一期行权实施
报告期内,完成了股权激励第一期限制性股票解除限售、第一期股票期权行权等相关工作,对
充分调动公司管理层和核心骨干的积极性,增强公司员工凝聚力和提升公司的人才优势起到了良好
的促进作用。
5.管理体系日趋完善
报告期内,进一步修订完善了公司审计制度、内控制度,完成了质量管理体系运行报告,完成
MAH 的四项体系文件的差距分析,以及 11 项质量管理体系关键文件编制。药物研发项目管理软件正
式上线运行,加强了科研项目的精细化管理,提升了研发人员的管理水平。同时启动了药物警戒系
统的调研和体系搭建工作,科研管理工作进一步规范。
6.子公司经营业绩逐步提升
报告期内,子公司汇恩兰德酒石酸溴莫尼定滴眼液、玻璃酸钠滴眼液、盐酸奥洛他定滴眼液销
售均实现稳步增长,经营业绩进一步提升;报告期内公司实现滴眼液销售及代加工收入3,628.31万
元,较上年同期增长 58.99%。报告期内,完成了环孢素纳米乳剂相关专利的中国独占许可备案,盐
酸莫西沙星滴眼液成功获批,进一步丰富了眼科药品的产品管线。 |
(二) 行业情况
公司专业从事基因治疗药物、重组蛋白质类药物和眼科用药的研发与生产销售,按照中国证监
会发布的《上市公司分类与代码》(2012 年修订)的行业目录及分类原则、国家统计局发布的《国
民经济行业分类》(GB/T4754-2017)以及全国中小企业股份转让系统《挂牌公司管理型行业分类指
引》,公司所属行业为“医药制造业(C27)”。
1.行业发展概况、阶段和特点
(1)医药行业发展概况
受益于我国经济高速发展、人口老龄化程度提升、居民健康意识增强、国家对医疗健康行业的
鼓励政策等因素,我国医疗卫生费用总额稳步上升。数据显示,我国医疗卫生总费用由 2016 年的
46,345 亿元增长至 2020 年的 72,306 亿元,年均复合增长率达 11.9%。此外,我国卫生总费用占
GDP 比重不断提高,2020 年该比值已达 7.12%。较上年增加 0.52%。中商产业研究院预测,2022 年
我国医疗卫生总费用将达85,308亿元。
在中国经济高速发展和医疗需求的共同影响下,中国医药市场保持着较高的增速,根据中商情 | 报网数据,2017-2021年市场规模年复合增长率为2.7%,2021年达到1.6万亿元。随着国家加推进
药品附条件上市和优先审评审批等制度,以及不断扩大的医保支持力度,预计到2025年中国医药市
场规模将达到2.1万亿元,2021年至2025年复合增长率6.7%。
(2)生物药行业发展概况
与化学药相比,生物药具有更高功效及安全性,且副作用及毒性较小。由于其具有结构多样
性,能够与靶标选择性结合及与蛋白质及其他分子进行更好的相互作用,生物药可用于治疗多种缺
乏可用疗法的医学病症。凭借生物科技的显著发展以及研发投入不断增加和经济发展和民众生活水
平的提高,我国医疗市场需求显著增加。
在“十三五”收官“十四五”开局的时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入
“十四五”专项规划,进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项
等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建
现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。
在鼓励创新、调整产业结构的政策导向下,生物药行业将持续快速发展。前瞻产业研究院资料
显示,2020-2025 年,生物医药行业市场规模将以 17.1%的年均复合增长率快速增长,2025-2027
年,将以18.6%的年均复合增长率快速增长,2027年,中国生物医药行业市场规模将达到10,180亿
元。
(3)行业特点
生物技术产业由于其实验材料特殊性、技术开发特殊性、成果转化特殊性、生产过程特殊性、
产品应用特殊性、产业目标特殊性而有自身特定的发展规律,与计算机、电子、通讯等高新技术产
业相比,生物医药产业主要有以下特点:(1)产业的发展与高水平的基础研究关系极为密切;(2)
研发和开发周期长,产品上市前需严格审批;(3)产业化投资规模巨大;(4)产业的发展需要多层
次人才的参与协作,对产业工人的素质要求高。(5)产品与用户关节间接,流通体系复杂,产业影
响因素众多。
2. 报告期内新技术、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势
(1)发展情况
为推动生物医药行业的发展,国家颁布了多项产业政策以支持和鼓励生物医药企业进行基础科
学研究和研发创新,并对我国医药生物行业的未来发展规划提供了指导方向,将在较长时期内对行
业发展起到促进作用。2022 年 1 月《“十四五”医药工业发展规划》(以下简称“《规划》”)发
布,提出了“十四五”期间要落实的五项重点任务,并结合技术发展趋势,以专栏形式提出了医药
创新产品产业化工程、医药产业化技术攻关工程、疫苗和短缺药品供应保障工程、产品质量升级工
程、医药工业绿色低碳工程等五大工程。《规划》提出了未来 5 年的发展目标和 15 年远景目标。到
2025 年,主要经济指标实现中高速增长,前沿领域创新成果突出,创新动力增强,产业链现代化水
平明显提升,药械供应保障体系进一步健全,国际化水平全面提高。到2035年,医药工业实力将实
现整体跃升;创新驱动发展格局全面形成,产业结构升级,产品种类更多、质量更优,实现更高水 | 平满足人民群众健康需求,为全面建成健康中国提供坚实保障。
(2)未来发展趋势
随着国家卫生体制改革的深入,制约医药行业创新型企业发展的政策瓶颈被逐渐解除,国家采
取多项措施,颁布多项政策,鼓励并推动我国医药行业的健康发展。医药卫生体制改革将逐步建立
覆盖城乡居民的公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系和药品供应保障体系,这将进一
步扩大医药消费需求和提高用药水平。随着国民经济收入的增长、全民健康意识的加强,医药行业
将迎来一个快速发展的良机。同时我国人口老龄化进程的加快,将促进我国卫生总费用的增加,拉
动我国对慢病药物的需求增长,从而促进我国医药行业发展。 |
(三) 财务分析
1、 资产负债结构分析
单位:元
项目 | 本期期末 | | 上年期末 | | 变动比例% | | 金额 | 占总资产的
比重% | 金额 | 占总资产的
比重% | | 货币资金 | 177,822,513.70 | 52.15% | 163,606,807.43 | 46.66% | 8.69% | 应收票据 | | | | | | 应收账款 | 8,466,252.16 | 2.48% | 12,433,189.48 | 3.55% | -31.91% | 存货 | 12,927,609.47 | 3.79% | 8,601,627.01 | 2.45% | 50.29% | 投资性房地产 | | | | | | 长期股权投资 | | | | | | 固定资产 | 47,784,998.68 | 14.01% | 48,448,801.86 | 13.82% | -1.37% | 在建工程 | 6,779,928.98 | 1.99% | 4,025,191.12 | 1.15% | 68.44% | 无形资产 | 36,072,296.19 | 10.58% | 36,762,685.05 | 10.49% | -1.88% | 商誉 | | | | | | 短期借款 | | | | | | 长期借款 | | | | | | 交易性金融资产 | 0.00 | 0.00% | 30,100,273.98 | 8.59% | | 预付款项 | 8,981,639.18 | 2.63% | 7,917,773.90 | 2.26% | 13.44% | 合同资产 | 0.00 | 0.00% | 11,439.98 | 0.01% | | 其他流动资产 | 2,361,889.44 | 0.69% | 2,405,304.53 | 0.69% | -1.80% | 其他权益工具投
资 | 1,991,621.43 | 0.58% | 2,853,905.74 | 0.81% | -30.21% | 长期待摊费用 | 23,144,057.12 | 6.79% | 23,902,325.78 | 6.82% | -3.17% | 递延所得税资产 | 2,193,605.47 | 0.64% | 2,570,098.72 | 0.73% | -14.65% | 其他非流动资产 | 12,044,773.52 | 3.53% | 6,635,934.79 | 1.89% | 81.51% | 应付账款 | 19,125,500.71 | 5.61% | 16,319,160.24 | 4.65% | 17.20% | 合同负债 | 3,213,922.98 | 0.94% | 3,343,881.58 | 0.95% | -3.89% | 应付职工薪酬 | 1,126,800.00 | 0.33% | 3,829,373.33 | 1.09% | -70.57% | 其他应付款 | 8,436,507.49 | 2.47% | 15,633,923.09 | 4.46% | -46.04% | 预计负债 | 721,771.63 | 0.21% | 1,284,554.78 | 0.37% | -43.81% | 应交税费 | 242,761.68 | 0.07% | 82,652.48 | 0.02% | 193.71% | 长期应付款 | 20,606,666.67 | 6.04% | 20,571,666.67 | 5.87% | 0.17% | 递延收益 | 20,460,492.32 | 6.00% | 9,190,371.98 | 2.62% | 122.63% | 递延所得税负债 | 0.00 | 0.00% | 81,963.94 | 0.02% | -100.00% | 其他流动负债 | 202,546.49 | 0.06% | 434,704.60 | 0.12% | -53.41% | 其他综合收益 | -353,712.28 | 0.00% | 379,229.38 | 0.11% | |
资产负债项目重大变动原因:
1、报告期末,货币资金为177,822,513.70元,较上年末增加14,215,706.27元,增长8.69%,由
于上年度购买的结构性存款产品在本报告期内到期,公司未继续购买结构性存款;此外实行股权激
励计划本报告期公司收到股票期权第一期行权认购款4,024,800.00元;货币资金较期初增幅较大;
2、报告期末,交易性金融资产为0.00元,较上年期末减少30,100,273.98元,因公司上年度购
买银行结构性存款产品到期,已到期结构性存款未继续购买,因此交易性金融资产较上期期末减
少;
3、报告期末,应收账款为8,466,252.16元,较上年期末减少3,966,937.32元,降低31.91%,主
要上年末接近春节,为防止节日和疫情影响,下游客户提前备货,因此上年末应收账款余额较大,
随着本报告期内销售正常开展,应收账款较上年末减少;
4、报告期末,预付款项为8,981,639.18元,较上年期末增加1,063,865.28元,增长13.44%,主
要因公司在研项目NL005Ⅱb期本报告期内正式启动,预付组长单位中国医学科学院阜外医院
313,995.88元、预付CRO公司上海药明津石医药科技有限公司640,022.29元、预付SMO公司北京海金
格医药科技股份有限公司976,415.09元等;
5、报告期末,递延所得税资产为2,193,605.47元,较上年期末减少376,493.25元,减少
14.65%,主要因本报告期公司股权激励达到第一期解限和行权条件,第一期股权激励计提费用对应
的递延所得税转回,因此本期期末递延所得税资产较上年末减少;
6、报告期末,存货为12,927,609.47元,较上年期末增加4,325,982.46元,增加50.29%,主要
为本报告期内公司集中制备NL003临床试验用药一批,该批临床试验用药根据临床项目进展领用;
此外随着汇恩兰德销售量的增加,汇恩兰德期末产成品较期初增加1,853,625.71元;
7、报告期末,合同资产为0.00元,较上年期末减少11,439.98元,主要为上年末有部分滴眼液
已发货,客户尚未验收,因此计入合同资产,本报告期末已完成销售,已确认营业收入;
8、报告期末,其他流动资产为2,361,889.44元,较上年期末减少43,415.09元,降低1.80%,主
要由于公司本报告期子公司汇恩兰德滴眼液销售增加,对应抵扣的增值税进项税额增加,汇恩兰德
增值税进项税额作为其他流动资产列示,因此其他流动资产报告期末余额减少;
9、报告期末,其他权益工具投资为1,991,621.43元,较上年期末减少862,284.31元,降低
30.21% ,主要由于母公司诺思兰德本报告期内持有韩国 pangen 株式会社股票公允价值下降;
10、报告期末,在建工程为6,779,928.98元,较上年期末增加2,754,737.86元,增长68.44%,
主要由于子公司生物制药公司正在进行产业化建设;
11、报告期末,其他非流动资产为12,044,773.52元,较上年期末增加5,408,838.73元,增长
81.51%,主要由于子公司生物制药公司进行产业化建设,预付建设总包单位总包工程款余额
10,958,689.16元,报告期末在其他非流动资产列示; | 12、报告期末,应付账款为19,125,500.71元,较上年期末增加2,806,340.47元,增长17.20%,
本报告期公司滴眼液销售收入为32,678,419.08元,较同期增长48.71%,对其向商业公司销售产品
后支付市场推广费,随着滴眼液销售收入增加,计提的市场推广费增加;
13、报告期末,应付职工薪酬为1,126,800.00元,较上年期末减少2,702,573.33元,减少
70.57%,因上年末公司计提年终奖导致应付职工薪酬余额较多,本报告期内年终奖已发放,应付余
额较上年期末减少;
14、报告期末,其他应付款为8,436,507.49元,较上年期末的15,633,923.09元减少
7,197,415.60元,减少46.04%,主要因为本报告期内公司2021年度授予的限制性股票已达到第一期
解限条件,公司减少限制性股票中50%的回购义务,减少回购义务金额为6,471,500.00元;
15、报告期末,应交税费为242,761.68元,较上期期末增加160,109.20元,增长193.71%,主要为
随着滴眼液销售收入增加,应付增值税销项税额增加;
16、报告期末,递延所得税负债为0.00元,较上年期末减少81,963.94元,主要因公司购买的结构
性存款计提的利息作为交易性金融资产列示,同时对公允价值变动部分计提递延所得税负债,本报
告期购买的结构性存款已全部到期,计提的递延所得税负债全额转回,因此本报告期末递延所得税
负债为0.00元;
17、报告期末,预计负债为721,771.63元,较上期期末减少562,783.15元,降低43.81%,主要为
公司根据滴眼液销售金额及退货率确认预计退回金额计入预计负债,随着本报告期滴眼液销售实现
终端销售,前期确认的预计负债对应转回,因此预计负债较上年末减少;
18、报告期末,递延收益为20,460,492.32元,较上期期末增加11,270,120.34元,增长122.63%,
主要为公司本报告期取得政府支持资金,其中高精尖专项发展基金10,000,000.00元、政府间国际
科技创新合作重点专项资金1,300,000.00元;
19、报告期末,其他流动负债为202,546.49元,较上年期末减少232,158.11元,降低53.41%,
为公司销售滴眼液取得预收款项中待转增值税销项税额重分类为其他流动负债,因本报告期滴眼液
销售发货增加,预收款项结转收入,对应待转销项税额转入增值税销项税额,因此其他流动负债减
少;
20、报告期末,其他综合收益为-353,712.28元,较上年期末减少732,941.66元,因本报告期内
诺思兰德公司持有韩国 pangen 株式会社股票公允价值下降,因此其他综合收益减少。 |
2、 营业情况分析
(1) 利润构成
单位:元
项目 | 本期 | | 上年同期 | | 本期与上年同
期金额变动比
例% | | 金额 | 占营业收入
的比重% | 金额 | 占营业收入
的比重% | | 营业收入 | 36,283,095.76 | - | 22,821,499.34 | - | 58.99% | 营业成本 | 10,895,929.98 | 30.03% | 5,341,461.33 | 23.41% | 103.99% | 毛利率 | 69.97% | - | 76.59% | - | - | 销售费用 | 14,936,639.41 | 41.17% | 11,569,143.69 | 50.69% | 29.11% | 管理费用 | 17,001,966.44 | 46.86% | 15,327,652.42 | 67.16% | 10.92% | 研发费用 | 25,375,853.40 | 69.94% | 19,632,625.27 | 86.03% | 29.25% | 财务费用 | -1,863,338.80 | -5.14% | -11,515.46 | -0.05% | - | 信用减值损
失 | 42,406.20 | 0.12% | -77,119.88 | -0.34% | - | 资产减值损
失 | -68,207.66 | -0.19% | -50,313.59 | -0.22% | | 其他收益 | 441,141.51 | 1.22% | 11,970.54 | 0.05% | 3,585.23% | 投资收益 | 130,356.16 | 0.36% | 2,504,909.28 | 10.98% | -94.80% | 公允价值变
动收益 | 0.00 | 0.00% | 187,442.19 | 0.82% | - | 资产处置收
益 | | | | | | 汇兑收益 | | | | | | 营业利润 | -29,852,478.04 | -82.28% | -26,589,982.27 | -116.51% | - | 营业外收入 | 155,235.56 | 0.43% | 100,393.61 | 0.44% | 54.63% | 营业外支出 | 708,000.00 | 1.95% | 0.00 | 0.00% | - | 净利润 | -30,829,114.44 | - | -26,557,191.61 | - | - |
项目重大变动原因:
1、报告期内,公司实现营业收入36,283,095.76元,较上年同期增加13,461,596.42元,增长
58.99%,其中滴眼液销售收入32,678,419.08,较上年同期增加10,703,930.93元;
2、报告期内,营业成本10,895,929.98元,较上年同期增加5,554,468.65元,增长103.99%,主
要来源于本报告期滴眼液销量增长带动的滴眼液生产成本增加,对应滴眼液销售成本增加;
3、报告期内,本报告期毛利率较上年同期略有下降,其中报告期内滴眼液销售收入
32,678,419.08元,毛利率69.13%,较去年同期的76.90%,降低了7.77个百分点,主要为报告期内为
了增加玻璃酸钠滴眼液市场竞争力,降低了单支售价,造成毛利率降低;
4、报告期内,销售费用14,936,639.41元,较上年同期增加3,367,495.72元,增长29.11%,本
报告期滴眼液销售收入较上年同期增加10,703,930.93元,随着滴眼液销售收入增加,根据公司销
售政策,对滴眼液销售后计提、支付代理商市场推广费随之增加;
5、报告期内,管理费用17,001,966.44元,较上年同期增加1,674,314.02元,增长10.92%,主
要因为公司于上年4月授予实施股权激励,上年4-6月股权激励计提的管理费用为2,414,226.22元,
本报告期1-6月相应计提管理费用为3,579,941.65元,增加1,165,715.43元;
6、报告期内,研发费用25,375,853.40元,较上年同期增加5,743,228.13元,增长29.25%,本
报告期内NL003新增了临床试验中心, NL005项目在本报告期内开始临床Ⅱb期试验,随着公司在研
项目开展,研发费用增加;同时于上年4月授予实施股权激励,本报告期1-6月相应计提研发费用为
4,918,282.68元,较上年同期增加2,159,719.35元;
7、报告期内,财务费用-1,863,338.80元,较上年同期减少1,851,823.34元,因公司上年同期
将暂时闲置资金用于购买结构性存款产品,根据会计准则要求,产生的利息收入作为公允价值变动 | 损益和投资收益列示,本报告期内为保障公司项目顺利开展,未继续购买结构性存款产品,存款产
生的利息作为利息收入列示,本报告期内利息收入较多,因此财务费用较上年同期减少;
8、报告期内,信用减值损失42,406.20元(收益),较上年同期增加119,526.08元,因本报告期
应收账款较上年末收回,对应计提的信用减值损失转回,因此本报告期较上年同期产生收益;
9、报告期内,资产减值损失-68,207.66元,较上年同期增加损失17,894.07元,因公司本报告
期部分存货临近保质期,对存货计提存货跌价准备;
10、报告期内,投资收益为130,356.16元,较上年同期减少2,374,553.12元,主要因上年同期
公司购买银行结构性存款产品产生投资收益2,504,909.28元,因此上年同期金额较大,本报告期未
继续购买结构性存款产品,因此投资收益仅为2021年末购买,2022年到期的结构性存款收益;
11、报告期内,公允价值变动收益为0.00元,较上年同期减少187,442.19元,公司根据金融工
具准则要求,对报告期末尚未到期结构性存款产品计提的利息收入作为公允价值变动收益列报,因
本报告公司持有的结构性存款产品已全部到期,无未到期结构性存款利息;
12、报告期内,其他收益为441,141.51元,较上年同期增加429,170.97元,增长3585.23%,主
要因本报告期内子公司汇恩兰德公司取得员工培训津贴104,000.00元、北京市经济和信息化局给与
规模以上企业产业发展专项经费300,000.00元等与公司生产经营相关的政府补助,因此其他收益增
加;
13、报告期内,营业外收入为155,235.56元,较上年同期增加54,841.95元,增长54.63%,主要
因公司本报告期取得协同创新券补贴支持52,285.00元,上年同期无此支持;
14、报告期内,营业外支出为708,000.00元,较上年同期增加708,000.00元,主要系公司结合
在研创新药的血管再生领域基础研究及临床研究所需及践行企业社会责任要求,向白求恩基金会捐
赠708,000.00元,以推动血管再生技术创新及医疗卫生技术水平的提高。 |
(2) 收入构成
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 主营业务收入 | 32,678,419.08 | 21,974,488.15 | 48.71% | 其他业务收入 | 3,604,676.68 | 847,011.19 | 325.58% | 主营业务成本 | 10,065,488.37 | 5,085,588.31 | 97.92% | 其他业务成本 | 830,441.61 | 255,873.02 | 224.55% |
按产品分类分析:
单位:元
类别/项
目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利
率% | 营业收入比
上年同期
增减% | 营业成本
比上年同
期增减% | 毛利率比上年同
期增减 | 产品销售
收入 | 32,678,419.08 | 10,065,488.37 | 69.20% | 48.71% | 97.92% | 减少7.66个百分
点 | 受托加工
服务收入 | 3,604,676.68 | 830,441.61 | 76.96% | 325.58% | 224.55% | 增加7.17个百分
点 |
按区域分类分析:
单位:元
类别/项
目 | 营业收入 | 营业成本 | 毛利
率% | 营业收入
比上年同
期
增减% | 营业成本
比上年同
期
增减% | 毛利率比上年同期增
减 | 华东地区 | 26,980,813.79 | 9,002,282.76 | 66.63% | 60.63% | 108.35% | 减少7.65个百分点 | 华北地区 | 5,523,143.42 | 979,557.57 | 82.26% | 46.10% | 51.29% | 减少0.61个百分点 | 西南地区 | 1,538,938.01 | 247,670.63 | 83.91% | 61.46% | 57.04% | 增加0.46个百分点 | 华南地区 | 1,888,344.92 | 578,665.16 | 69.36% | 162.22% | 390.35% | 减少14.25个百分点 | 华中地区 | 189,367.13 | 65,655.4 | 65.33% | -3.56% | 108.61% | 减少18.64个百分点 | 西北地区 | 132,945.13 | 18,080.56 | 86.40% | -55.74% | -65.95% | 增加4.08个百分点 | 东北地区 | 29,543.36 | 4,017.90 | 86.40% | -60.00% | -69.23% | 增加4.08个百分点 |
收入构成变动的原因:
本报告期内,滴眼液销售收入金额32,678,419.08元,占比90.07%,代加工收入3,604,676.68
元,占比 9.93%,上年同期滴眼液销售收入 21,974,488.15 元,占比 96.29%。代加工收入
847,011.19元,占比3.71%。
公司本报告期与上年同期相比,保持以滴眼液销售为主,滴眼液销售收入较上年同期增加
10,703,930.93 元,增长 48.71%,其中华东地区多个省份销售收入较上年同期增长明显;同时代加
工收入较上年同期增长 325.58%,代加工收入占营业收入比重也有所增加,由于公司生产的药品质
量逐渐被业内同行认可,因此本报告期内受委托代加工的业务量增加。
3、 现金流量状况
单位:元
项目 | 本期金额 | 上期金额 | 变动比例% | 经营活动产生的现金流量净额 | -4,279,795.12 | -11,016,775.92 | - | 投资活动产生的现金流量净额 | 14,498,798.04 | 85,291,461.64 | -83.00% | 筹资活动产生的现金流量净额 | 4,014,800.00 | 12,893,259.00 | -79.90% |
现金流量分析:
1、报告期内,公司经营活动产生现金流量净额-4,279,795.12 元,较上年同期增加净流入
6,736,980.80 元,主要由于本报告期内滴眼液销售收入较上年同期大幅增长,销售商品收到的现金
流入较去年同期增加 14,965,148.03 元,同时本报告期公司受到政策支持,取得政府补助
11,370,000.00 元暂未计入当期损益,因此经营活动产生的现金流入较上年同期增长较多;经营活动
现金流出较去年增加 27,820,385.29 元,报告期内净利润为-30,829,114.44 元,与经营活动产生现
金流量净额差异主要为:公司于本报告期实施股权激励计划,计提管理费用和研发费用
8,069,415.06 元;公司本报告期取得政府专项资金支持 11,370,000.00 元作为经营性现金流入,未 | 全部计入损益;子公司汇恩兰德根据实现的滴眼液销售收入计提推广费用等。
2、报告期内,公司投资活动产生现金流量净额 14,498,798.04 元,较上年同期减少
70,792,663.60 元,主要由于公司上年同期购买的结构性存款产品净流入 84,214,067.30 元,比本年
同期多流入 54,214,067.30 元;同时,本报告期内公司生物新药产业化已正式开工建设,构建固定资
产、无形资产支付的现金较上年同期增加13,007,340.05元;
3、筹资活动产生的现金流量净额为 4,014,800.00 元,较上年同期减少净流入 8,878,459.00
元,因本报告期实行股权激励计划收到股票期权第一期购买款 4,024,800.00 元,上年同期公司向特
定员工实施股权激励,公司取得限制性股票认购款 12,943,000.00 元,因此上年同期筹资活动现金流
入较多。 |
4、 理财产品投资情况
√适用 □不适用
单位:元
理财产品类型 | 资金来源 | 发生额 | 未到期余
额 | 逾期未收回金
额 | 预期无法收回本金或存在
其他可能导致减值的情形
对公司的影响说明 | 银行理财产品 | 募集资金 | 30,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | 不存在 | 合计 | - | 30,000,000.00 | 0.00 | 0.00 | - |
单项金额重大的委托理财,或安全性较低、流动性较差的高风险委托理财 □适用 √不适用
八、 主要控股参股公司分析
(一) 主要控股子公司、参股公司经营情况
√适用 □不适用
单位:元
公
司
名
称 | 公
司
类
型 | 主
要
业
务 | 与
公
司
从
事
业
务
的
关
联
性 | 持
有
目
的 | 注册资本 | 总资产 | 净资产 | 营业收入 | 净利润 | 诺
思
兰
德
生
物
制 | 控
股
子
公
司 | 医
药
制
造 | 不
适
用 | 不
适
用 | 27,174,000 | 153,725,612.49 | 36,179,638.57 | 243,119.27 | -905,429.38 | 药 | | | | | | | | | | 汇
恩
兰
德 | 控
股
子
公
司 | 医
药
制
造 | 不
适
用 | 不
适
用 | 88,673,330 | 90,232,356.79 | 76,015,822.51 | 36,283,095.76 | 5,274,815.01 |
(二) 报告期内取得和处置子公司的情况
□适用 √不适用
合并财务报表的合并范围是否发生变化
□是 √否
(三) 合并财务报表的合并范围内是否包含私募基金管理人
□是 √否
九、 公司控制的结构化主体情况
□适用 √不适用 (未完)
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