[中报]祥生医疗(688358):无锡祥生医疗科技股份有限公司2022年半年度报告

时间：2022年08月19日 22:42:26 中财网

原标题:祥生医疗:无锡祥生医疗科技股份有限公司2022年半年度报告

公司代码：688358 公司简称：祥生医疗

无锡祥生医疗科技股份有限公司
2022年半年度报告








重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

二、重大风险提示
公司已在本报告中对公司在经营过程中可能面临的风险因素进行了详细阐述，敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”。


三、公司全体董事出席董事会会议。


四、本半年度报告未经审计。


五、公司负责人莫善珏、主管会计工作负责人周峰及会计机构负责人（会计主管人员）周峰声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。


六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 不适用

七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用

八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
本报告所涉及的公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实质承诺，请投资者注意投资风险。


九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否

十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？
否

十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否

十二、其他
□适用 √不适用

目录
第一节 释义 ..................................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................. 6
第三节 管理层讨论与分析 ............................................................................................................. 9
第四节 公司治理 ........................................................................................................................... 26
第五节 环境与社会责任 ............................................................................................................... 27
第六节 重要事项 ........................................................................................................................... 29
第七节 股份变动及股东情况 ....................................................................................................... 43
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................... 47
第九节 债券相关情况 ................................................................................................................... 47
第十节 财务报告 ........................................................................................................................... 48

备查文件目录	载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的 财务报告
	报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正文及公 告的原稿

第一节 释义
在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：

常用词语释义
祥生医疗、公司、本公司、母 公司	指	无锡祥生医疗科技股份有限公司
祥生投资	指	无锡祥生投资有限公司，为公司控股股东
祥鼎投资	指	无锡祥鼎投资企业(有限合伙)，为公司股东
祥同投资	指	无锡祥同投资企业(有限合伙)，为公司股东
祥鹏投资	指	无锡祥鹏投资企业(有限合伙)，为公司股东
上海御德	指	上海御德科技有限公司，为公司股东
无锡祥德	指	无锡祥德管理咨询有限公司
无锡祥润	指	无锡祥润管理咨询有限公司
祥生科技	指	无锡祥生科技有限公司，为公司全资子公司
触典科技	指	无锡触典科技有限公司，为公司全资子公司
祥生国际	指	祥生国际投资集团有限公司，为公司全资子公司
上海祥生	指	上海祥生智新医疗科技有限公司，为公司全资子公司
佳能	指	CANON MEDICAL SYSTEMS CORPORATION及其关联方 CANON ENGINEERING HK CO., LIMITED
巴德	指	巴德医疗科技（上海）有限公司及 Bard Access Systems, Inc的 统称
中国证监会、证监会	指	中国证券监督管理委员会
上交所、交易所	指	上海证券交易所
《公司法》	指	《中华人民共和国公司法》
《证券法》	指	《中华人民共和国证券法》
本期、本报告期、报告期	指	2022年 1-6月
元、万元	指	人民币元、人民币万元；本报告中未标明为其他币种的，均为 人民币
医学影像	指	为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取 得内部组织影像的技术与处理过程，包括超声、CT、MRI、 DR等
超声医学影像设备	指	利用超声成像原理对生命体内部组织进行检查，形成医学影像 图的诊断设备
彩超	指	采用高精度数字化技术，用多普勒频移信号检测血流或组织的 运动信息，经彩色编码后，形成高清晰度彩色超声影像图的超 声医学影像设备
II类医疗器械	指	具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗 器械
FDA市场准入许可	指	美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration）， 针对需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗 设备和放射产品，需按照相应的法律、法规和标准进行安全性 和有效性评价后，方可准予上市销售
CE认证	指	欧盟对产品的认证，表示该产品符合有关欧盟指令规定的要 求，并用以证实该产品已通过了相应的合格评定程序及制造商 的合格声明，并加附 CE标志，是产品进入欧盟市场销售的准 入条件
加拿大注册	指	加拿大医疗器械主管机构根据产品风险等级的不同对医疗器 械进行管理和注册，进入加拿大市场需取得 “Medical Device Licence”
探头	指	在超声波检测过程中发射和接收超声波的装置，探头的性能直 接影响超声波的特性，并影响超声波成像效果
彩色多普勒	指	对组织回声进行多普勒效应分析，并将获得的速度方向等信息
		经彩色编码后实时叠加在二维图像上，即形成彩色多普勒超声 血流图像。彩色多普勒适用于全身各部位脏器超声检查尤其适 用于心脏、肢体血管和浅表器官以及腹部、妇产等检查诊断
二维超声	指	将从人体反射回来的回波信号以光点形式组成切面图像，能清 晰、直观、实时显示组织器官的形态、空间位置及连续关系等
三维超声	指	利用容积探头或手动均匀移动超声换能器，扫描得到一系列空 间上相邻的二维图像序列，再通过图像处理算法进行三维重 建，得到组织器官的静态三维图像信息
四维超声	指	也称为实时三维成像，利用容积探头快速扫描得到二维图像序 列，并实时重建生成 3D图像，并以连续播放的形式，将快速 获取的时间上相邻的 3D图像，按时间顺序连续显示，从而形 成的一个动态的三维图像。能动态地观察组织器官的表面特 征、立体形态变化等信息
造影	指	超声造影成像是超声造影剂在传统超声成像中的应用。造影剂 大多是含气体的微泡（微米量级）其具有很强的声阻抗，通过 静脉被引入人体血液循环系统后可以有效的反射声波，从而获 得更高的图像分辨率和对比度
超声引导介入	指	在实施超声监视或引导下，完成各种穿刺活检、X线造影以及 抽吸、插管、注药治疗等操作，可以避免某些外科手术，达到 与外科手术相当的效果
乳腺钼靶	指	乳腺钼靶 X线摄影检查，又称钼钯检查，能清晰显示乳腺各 层组织，可以发现乳腺增生，各种良恶性肿廇以及乳腺组织结 构紊乱，是早期发现诊断乳腺癌的有效和可靠的方式
X线	指	产生 X光的设备，一般由 X光球管和 X光机电源以及控制电 路等组成，是医学常用的辅助检查设备之一
CT	指	Computed Tomography，即电子计算机断层扫描，它是利用精 确准直的 X线等，与灵敏度极高的探测器一同围绕人体的某 一部位作一个接一个的断面扫描，具有扫描时间快，图像清晰 等特点，可用于多种疾病的检查
磁共振（MRI）	指	将人体置于特殊的磁场中，用无线电射频脉冲激发人体内氢原 子核，引起氢原子核共振，并吸收能量。在停止射频脉冲后， 氢原子核按特定频率发出射电信号，并将吸收的能量释放出 来，被体外的接受器收录，经电子计算机处理获得图像，这就 叫做核磁共振成像
AI	指	人工智能技术（Artificial Intelligence），是计算机科学的分 支，其目的是研究智能的实质并产生一种新的能以人类智能相 似方式做出反应的智能系统或机械
ECG	指	心电图，利用从体表采集的信号，记录心脏每一心动周期所产 生的电活动变化的图形
ODM	指	ODM（Original Design Manufacturer）系公司根据客户功能 需求、应用场景及产品市场定位提供定制化开发的技术服务和 产品销售
ICU	指	重症监护病房（Intensive Care Unit），又被称为深切治疗部， 是随着医疗护理专业的发展、新型医疗设备的诞生和医院管理 体制的改进而出现的一种集现代化医疗护理技术为一体的医 疗组织管理形式
PICC	指	经外周静脉置入中心静脉导管（Peripherally Inserted Central Catheters），一种极细、柔软可弯曲的导管，通常从人体肘部 或上臂血管置入，最终达到上腔静脉

注：本报告除特别说明外，所有数值保留两位小数，均为四舍五入。若本报告中部分合计数与各加数直接相加之和在尾数上有差异，这些差异是由四舍五入造成的。




第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况

公司的中文名称	无锡祥生医疗科技股份有限公司
公司的中文简称	祥生医疗
公司的外文名称	CHISON MEDICAL TECHNOLOGIES CO., LTD.
公司的外文名称缩写	CHISON MEDICAL
公司的法定代表人	莫善珏
公司注册地址	无锡新吴区长江南路 3号
公司注册地址的历史变更情况	/
公司办公地址	无锡新吴区新辉环路 9号
公司办公地址的邮政编码	214028
公司网址	www.chison.com
电子信箱	[email protected]
报告期内变更情况查询索引	不适用

二、 联系人和联系方式

	董事会秘书（信息披露境内代表）	证券事务代表
姓名	周峰	顾薇薇
联系地址	无锡新吴区新辉环路 9号	无锡新吴区新辉环路9号
电话	0510-85271380	0510-85271380
传真	0510-85271360	0510-85271360
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、 信息披露及备置地点变更情况简介

公司选定的信息披露报纸名称	上海证券报、中国证券报、证券时报、证券日报
登载半年度报告的网站地址	上海证券交易所网站(www.sse.com.cn)
公司半年度报告备置地点	公司证券事务部
报告期内变更情况查询索引	不适用

四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用

公司股票简况
股票种类	股票上市交易所及板块	股票简称	股票代码	变更前股票简称
人民币普通股(A股)	上海证券交易所科创板	祥生医疗	688358	不适用

(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
□适用 √不适用

六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位：元 币种：人民币

主要会计数据	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上年 同期增减(%)
营业收入	228,340,546.82	186,736,993.01	22.28
归属于上市公司股东的净利润	75,735,929.46	47,182,329.52	60.52
归属于上市公司股东的扣除非经常性损 益的净利润	74,457,578.14	45,097,897.38	65.10
经营活动产生的现金流量净额	12,353,794.34	5,686,663.49	117.24
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上 年度末增减(%)
归属于上市公司股东的净资产	1,284,623,736.33	1,245,581,541.50	3.13
总资产	1,486,369,132.83	1,398,069,571.61	6.32

(二) 主要财务指标

主要财务指标	本报告期 （1－6月）	上年同期	本报告期比上年同 期增减(%)
基本每股收益（元／股）	0.68	0.42	61.90
稀释每股收益（元／股）	0.68	0.42	61.90
扣除非经常性损益后的基本每股收益（ 元／股）	0.66	0.40	65.00
加权平均净资产收益率（%）	5.92	3.91	增加2.01个百分点
扣除非经常性损益后的加权平均净资产 收益率（%）	5.82	3.74	增加2.08个百分点
研发投入占营业收入的比例（%）	16.81	16.49	增加0.32个百分点

注：关于上表中基本每股收益、稀释每股收益的计算说明，详见“第七节 股份变动及股东情况、一、股本变动情况”。



公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
1、报告期内，归属于上市公司股东的净利润和归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润大幅增长，主要系：1）公司高端彩超产品获得临床及市场的关注度和认可度持续提升，销售金额占比上升，带动了公司利润指标的稳健增长；2）海外市场受疫情影响逐渐减小，市场需求逐步得到释放，公司积极布局海外本地化营销网络，持续推进海外渠道建设等工作，实现公司海外业务稳健增长；3）2022年上半年公司汇兑收益有所增加，亦对当期净利润产生了正面影响；4）在国内市场，公司充分抓住国内医疗新基建、鼓励国产设备采购等机遇，引进优秀营销管理人才，实现国内业务的同步增长。

2、报告期内，经营活动产生的现金流量净额增长主要系销售收入增长带来现金流入的增加。报告期内，经营活动产生的现金流量净额增长低于净利润增长主要系：1）为保障供应链和对客户的及时交付率，公司对芯片等电子物料进行了战略性采购和储备，导致存货有所增加；2）销售规模的扩大带动了账期内应收款有所增加。


七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用


八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币

非经常性损益项目	金额	附注（如适用）
非流动资产处置损益
越权审批，或无正式批准文件，或 偶发性的税收返还、减免
计入当期损益的政府补助，但与公 司正常经营业务密切相关，符合国 家政策规定、按照一定标准定额或 定量持续享受的政府补助除外	1,553,775.18
计入当期损益的对非金融企业收取 的资金占用费
企业取得子公司、联营企业及合营 企业的投资成本小于取得投资时应 享有被投资单位可辨认净资产公允 价值产生的收益
非货币性资产交换损益
委托他人投资或管理资产的损益
因不可抗力因素，如遭受自然灾害 而计提的各项资产减值准备
债务重组损益
企业重组费用，如安置职工的支出、 整合费用等
交易价格显失公允的交易产生的超 过公允价值部分的损益
同一控制下企业合并产生的子公司 期初至合并日的当期净损益
与公司正常经营业务无关的或有事 项产生的损益
除同公司正常经营业务相关的有效 套期保值业务外，持有交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债产生的公允价 值变动损益，以及处置交易性金融 资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投 资取得的投资收益
单独进行减值测试的应收款项、合 同资产减值准备转回
对外委托贷款取得的损益
采用公允价值模式进行后续计量的 投资性房地产公允价值变动产生的 损益
根据税收、会计等法律、法规的要
求对当期损益进行一次性调整对当 期损益的影响
受托经营取得的托管费收入
除上述各项之外的其他营业外收入 和支出	-50,340.58
其他符合非经常性损益定义的损益 项目
减：所得税影响额	225,083.28
少数股东权益影响额（税后）
合计	1,278,351.32

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
□适用 √不适用

九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
（一）公司所属行业情况说明
公司主营业务为超声医学影像设备研发、制造和销售。根据国家统计局《国民经济行业分类》（GBT4754－2017），公司所处行业属于“C3581医疗诊断、监护及治疗设备制造”，具体为超声医学影像设备制造。超声医学影像设备的研发和生产制造，属国家战略性新兴产业范畴；根据国家统计局制定的《战略性新兴产业分类 2018》，公司主要产品属“4.2.1 先进医疗设备及器械制造”下的重点产品“医用超声诊断、治疗仪器及设备”、“高性能超声成像”和“手提式、便携式、可移动、车载等医学成像配套设备”；另据《上海证券交易所科创板企业上市推荐指引》，公司所属行业为生物医药领域下的“高端医疗设备与器械及相关技术服务”。

1.1行业的发展阶段和基本特点
（1）2019年全球超声医学影像市场容量 230,614台/套，年复合增长率 10.96% 随着全球老龄化速度逐步加快，临床医学的分化及发展，人工智能、云计算、便携式及掌上彩超的日益普及，全球超声市场将迎来新的机遇。从全球来看，2019年全球超声医学影像设备市场规模为230,614台/套，预计 2023年将增长至 349,589台/套，年复合增长率 10.96%。其中，2019 年全球推车式超声医学影像设备市场规模为 122,780台/套，预计 2023 年将增长至 149,654台/套；2019年全球便携式超声医学影像设备市场规模为 107,835台/套，至 2023年预计增长至 199,935台/套。

（2）中国超声医学影像设备市场高速扩容，已经成为全球第一大市场 随着我国居民生活水平的不断提高和医疗保健意识的不断增强以及国家相关政策出台，国内医疗器械行业将整体步入高速发展阶段。医学影像设备又是我国医疗器械行业第一细分领域，国务院发布的《中国制造 2025》明确指出，要提高医疗器械行业的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备等高性能器械设备，在一系列政策的大力支持下，中国的医学影像设备市场容量将加速扩容。

2020年，在全球超声医学影像设备市场中，中国以 15亿美元的巨大市场规模，超越了美国成为全球第一大市场。后疫情时代，随着老龄化加速、技术升级，超声医学影像设备市场将继续扩容，预测到 2024年，中国的超声医学影像设备市场规模将超过 18亿美元。

（3）国产优质企业技术螺旋式上升，行业贸易结构不断优化
近年来，随着国产超声在关键“卡脖子”技术上的突破，国产优秀企业已实现异军突起，在全球及中国市场具备了一定的市场竞争力，进口品牌在中国垄断地位不断受到冲击。同时，近年来在我国医学影像设备出口方面，随着中国医疗器械企业技术提升和规模扩大，国产企业的高技术、高附加值产品出口份额将继续提升，不断优化贸易结构。

（4）疫情驱动国内政策加码，加速行业发展
后疫情时代，医疗行业优先受益，优质国货迎来发展机遇。本次疫情一定程度上暴露了我国医疗体系的短板，国家和各地方省市将逐渐加大医疗补短板力度。

中共中央和国家卫生健康委提出加强公共卫生应急管理体系建设，以实施《基本医疗卫生与健康促进法》为契机，推动修订《传染病防治法》《突发公共卫生事件应急条例》等法律法规，完善我国疾病预防控制体系。其中国家发改委和卫健委发布的《公共卫生防控救治能力建设方案》，中重大疫情救治基地应急救治物资参考储备清单，明确要求单个基地需配备 5台便携式彩色超声。同时国家财政部制定预算 300亿元资金用于支持应急物资保障体系建设。

2020年 7月，国家卫健委下发《关于全面推进社区医院建设工作的通知》，《通知》提出，社区、乡镇卫生院可申请建为“社区医院”，参照社区医院建设标准，社区、乡镇卫生院将“提档升级”；并强调传染病防控能力提档升级，在专业公共卫生机构指导下，按照基本公共卫生服务规范做实基本公共卫生服务项目，加强慢性病患者的健康管理，做好居民的健康教育，切实提升对辖区居民的健康管理水平。同时可以看到随着医疗水平和医疗配置的完善，大批基层医院将迎来升级，医疗器械的配置也成为重中之重，基层医疗机构进入医疗设备“填补空白”和“升级换血”的爆发期。

2021年，国家相继发布《医疗器械管理条例》、《国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见》，将医疗器械创新纳入发展重点，根据规定，国产药品和医疗器械能满足要求的，政府采购项目原则上需采购国产产品。根据财政部、工信部联合印发的《关于印发<政府采购进口产品审核指导标准>（2021年版）的通知》，137种医疗器械全部要求 100%采购国产、12种医疗器械要求 75%采购国产、24种医疗器械要求 50%采购国产、5种医疗器械要求 25%采购国产，其中，医用超声波仪器及设备除两项产品以外，其余建议全部采购本国产品。广东、浙江、陕西、北京等多地也陆续推出进口产品管理办法，进一步推动具备产品及品牌优势的国产医疗器械企业在国内市场发挥作用。

（5）行业发展机遇与挑战
未来，国内医疗器械行业发展主要有以下几点发展机遇：①随着全球尤其是中国人口老龄化趋势的加剧，医疗支出将持续增长，我国医疗器械行业预计将保持快速增长；②我国人均可支配收入的提高和医保全面覆盖不断增强，将进一步扩大医疗健康服务领域对医疗器械的需求；③国内快速推进分级诊疗并不断发布医改利好政策，为国产医疗器械领域带来发展机遇；④优秀国产医疗器械企业不断出现，国家鼓励高端医疗器械国产化，推动高端医疗器械产品进口替代；⑤随着部分优秀的国产医疗器械品牌在国际市场被逐步认可，以及其国际市场化布局的加深，优质国产医疗设备有望在全球医疗器械产业中进一步扩大市场份额。

当然，在时代机遇面前我国医疗器械行业整体也面临不少挑战：①国内医疗器械生产厂家行业集中相对度较低，医疗器械生产厂家众多，但规模普遍较小；②我国医疗器械企业投入研发资金不足，市场竞争力相对较弱；③国内高端器械市场以进口垄断为主，医疗机构购买国产医疗器械的意愿不高；④受国外市场准入壁垒影响，我国医疗器械企业海外市场开发难度较大。

1.2行业的主要技术门槛
超声的研发是一个复杂的系统工程，主机和探头需要良好的匹配，同时主机、探头也分别是独立复杂的子系统。
超声主机研发涉及电子、声学、计算机、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等多种跨学科技术，需要确保产品的图像优异、抗干扰性、稳定性和可靠性、安全性和有效性等。针对主机前沿技术，在系统设计、信号处理、图像优化等方面又提出了更高的挑战。

探头设计是一个包含材料化学、声学、工艺、结构等多学科的复杂工程，需要工程师平衡各种材料参数，通过调整材料的选型、配比、设计参数、加工方法等实现设计结果的最大优化，并验证工艺的可靠性、一致性和产品良率，进行工艺修正。针对探头前沿技术，在新材料、新工艺、芯片技术等方面又提高了技术门槛。

超声产品研发涉及多学科交叉，其产品设计不是简单的软硬件叠加，而是需要在产品研发和设计过程中运用不同的核心技术，其中任一研发设计环节如果遇到技术阻碍无法产品化，都可能导致研发失败。

（二）公司主营业务
2.1 公司主营业务
公司主要从事超声医学影像设备的研发、制造和销售，为国内外医疗机构、科研机构、战略合作伙伴等提供优质的产品和专业的技术开发服务。作为研发驱动型的企业，公司多年来秉承自主研发的技术理念，坚持超声医学影像技术国产化的发展战略，现已掌握了从二维超声、三维超声到四维超声；从彩超探头核心部件、图像处理算法、图像分析软件到彩超整机设计开发；从临床应用专科化、设备便携化到人工智能云平台解决方案在内的全套超声医学影像的核心技术。

依托多年积累沉淀的彩超核心技术，融合市场需求，公司不断拓展产品边界和定义新的应用场景。

在发力超声高端化的同时，逐步形成了便携小型化、专科化和智能化等差异化优势，公司产品多次入选“国家高新技术产品”、“国家重点新产品”、“优秀国产医疗设备产品目录”等国家重点产品推广、指导名单和目录；公司多系列产品已获得了欧盟 CE、美国 FDA、加拿大等国际认证或注册，较早进入了欧美日等主流市场，产品受到市场广泛认可。公司产品已覆盖 30%以的三级医院，广泛应用于超声科、麻醉科、置管科、妇产科、急救科、肿瘤外科、乳腺外科、肾内科、消化内科、疼痛科、ICU等科室。

同时，公司产品远销 100多个国家和地区，并与国际知名医疗器械企业建立了战略合作关系。

2.2 公司主要经营模式
公司主要从事超声医学影像设备的自主研发、制造、销售和技术开发服务，拥有独立完整的研发、采购、生产制造、销售及服务体系。

(1) 盈利模式
作为研发驱动型企业，公司自主研发超声医学影像设备，批量生产，通过产品及其配件的销售和售后服务取得收入；公司通过向战略客户提供技术开发服务、销售定制化产品，取得收入。公司的盈利主要来源于收入与成本及费用之间的差额。

(2) 研发模式
公司采用自主研发模式，在无锡总部、北京、深圳和美国华盛顿州设有研发中心，形成中美两国四地联动研发机制。公司现已掌握了从材料基础研究到换能器研发，从电路设计、信号处理、图像处理算法、图像分析软件到整机系统设计开发的核心技术。研发团队覆盖了包括电子、声学、材料、计算机、数学、算法、传感器、信号处理、ID设计、机械结构设计等在内的多种跨学科技术。公司引入了产品生命周期管理信息系统（PLM），以市场需求为导向，通过整合数据、流程、业务系统以及人员，以高效的方式对产品整个生命周期进行管理。同时，公司对研发团队采取了矩阵式研发管理模式，提高沟通效率，优化资源共享和配置，高效、快速地响应市场需求。

(3) 采购模式
公司遵循质量管理体系的要求，对供应商实行严格的准入评审机制，建立合格供应商库，并持续对准入的合格供应商进行考核和动态管理，优胜劣汰。公司的采购模式以一般采购为主，外协加工为辅。一般采购是指公司不向供应商提供其采购物料生产所需的原材料，而由供应商根据公司下达的采购订单向公司交付物料的模式；外协加工是指公司向供应商提供原材料，由供应商根据公司要求进行定制加工后向公司交付半成品的模式。

(4) 生产模式
公司采取“以计划生产为主、订单生产为辅”的生产模式。销售部门根据销售目标和市场需求定期制定销售预测，计划部门根据销售预测、销售订单、库存情况制定生产计划，生产部门根据生产计划安排生产。在前述生产模式下，公司既能维持一定数量的标准配置半成品库存，亦能快速响应销售订单的发货需求，缩短产品交付周期。

(5) 销售模式
公司销售模式包括经销和直销两种模式，经销业务为主，直销业务为辅。其中直销业务以 ODM为主，面向终端的直销较少。

经销模式是指公司将产品销售给经销商，再由经销商将产品销售给终端用户的模式。经销模式可以充分发挥经销商的良好资源优势，较快地拓展销售地域，提升产品影响力和客户满意度，增加公司市场份额。

公司直销模式主要以 ODM为主，即向战略客户提供定制开发的产品及技术服务。基于公司在便携式彩超领域积累的差异化优势，公司与巴德、佳能等医疗领域国际知名企业采用 ODM模式进行合作。


二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况

公司核心技术均源于自主研发。公司 27年始终专注超声领域，致力于超声技术的研发和创新，拥有的核心技术涵盖全身应用超声、专用超声、智能超声领域以及探头核心部件等方面。

(1) 全身应用超声领域核心技术
公司全身应用超声领域相关主要核心技术如下：

序号	类型	技术名称	技术 来源	技术特点	保护措施
1	图像处理 算法	融合谐波成像技 术	自主 研发	融合谐波成像主要提高谐波成像中整场 的均匀一致性，保证分辨率，不丢失穿透 力	已授权专 利
2
		多模式复合成像 技术	自主 研发	多模式的复合成像技术，能有效提升图像 分辨率，降低斑点噪音热噪音，提升边界 的连续性	已授权专 利
3
		动态帧频优先技 术	自主 研发	本技术提高视觉帧频，临床应用中能够快 速捕捉到组织变化的细节	非专利专 有技术
4
		自适应动态范围 调整技术	自主 研发	本技术优化图像信噪比的均匀一致性，增 强图像对比度	已授权专 利
5
		先进的心脏血流 壁滤波技术	自主 研发	心脏血流要滤除心肌运动产生的伪像且 帧频要求高，本技术较好解决心脏血流中 的问题	非专利专 有技术
6
		图像优化算法的 嵌入式平台实现	自主 研发	图像处理算法在嵌入式平台中实现，推动 便携机型图像质量的提升	非专利专 有技术
7
		血流噪音抑制算 法	自主 研发	该技术保证各个血流速度检测条件下获 得最大信噪比，提高血流灵敏度	非专利专 有技术
8
		高速血流检测技 术	自主 研发	本技术的优势在于提高彩色帧频，提高对 于高速运动器官的血流信息捕捉能力	非专利专 有技术
9
		微小血管血流成 像算法	自主 研发	主要运用在皮下 1cm内末梢血流检出	非专利专 有技术
10
		多频净噪技术	自主 研发	通过超声信号的频域分解，对不同频段的 信号进行增强和去噪，在增强细节信息的 同时，对各种噪声进行有效抑制	非专利专 有技术
11
		立体血流成像技 术	自主 研发	该技术主要提高流速分布的可视化。	非专利技 术
12
		剪切波成像技术	自主 研发	剪切波频率扩散成像，检测组织粘性特征	非专利专 有技术
13
		面阵探头波束合 成技术	自主 研发	模数混合波束合成完成数千基元以上的 面阵成像	非专利专 有技术
14
		穿刺实时导航技 术	自主 研发	穿刺实时跟踪、导航可视化	非专利专 有技术
序号	类型	技术名称	技术 来源	技术特点	保护措施
15	系统设计	超声图像抗干扰 技术	自主 研发	设计了一整套从最前端探头到主机电路 和结构的抗干扰系统，可以应对各种严苛 复杂的外界电磁环境，使超声图像性能和 质量不随着外界电磁环境的恶化而降低	已授权专 利
16
		HERO-KIT系统 模块化维护方案	自主 研发	模块化和一体化解决方案，提高维护效 率，提升客户满意度	已授权专 利
17
		抑制超声噪声的 信号处理方法	自主 研发	该技术是对底噪的控制，实现图像高信噪 比	非专利专 有技术
18
		优异的人机工程 学结构设计技术	自主 研发	通过优异的人机工程学结构设计，提高了 用户使用的舒适性、易用性，改善用户使 用体验，降低用户长期使用机器的疲劳度	已授权专 利
19	智能工作 流	全触摸人机交互 界面技术	自主 研发	本技术采用触摸屏完全替代键盘，在超声 图像上通过简单、直观的操作来实现所有 的图像参数调节，从而大大提升了用户的 使用体验，有助于使用者使用	已授权专 利
20
		自动增益补偿算 法	自主 研发	本技术从输入超声图像数据中拟合增益 平面；对图像进行增益补偿，将其用于超 声图像均匀性的调整，从而使图像亮度均 匀一致	已授权专 利
21
		血管自动测量技 术	自主 研发	血管自动测量，监测血管流速流量，确保 相干组织保养良好	非专利专 有技术
22
		自动多普勒频谱 包络提取算法	自主 研发	本技术获取多普勒频谱数据，自动计算多 普勒基线是否发生混叠，能够降低医生的 手工操作，提高频谱测量准确率	已授权专 利
23	便携超声 技术	超低功耗硬件系 统底层优化技术	自主 研发	适用于便携式电池供电的超声设备，通过 先进的电源管理逻辑以及驱动级的底层 优化技术，大幅度提高续航时间以及长期 关机状态下的存放时间	专利申请 中
24
		掌上超声低功耗 优化技术	自主 研发	基于可控电源的超声硬件设计，以及图像 模式识别算法的适配优化，更完整的利用 使用者的碎片化时间去控制系统工作，降 低掌上超声的功耗	专利申请 中
25
		掌上超声有线通 信技术	自主 研发	通过自研技术，兼顾掌上超声有线无线连 接，实现多操作系统的兼容	非专利专 有技术

（2）专用超声、智能超声领域核心技术
随着临床医学对于超声技术理解和应用的深入、超声医学影像设备的技术进步以及以深度学习、云平台和大数据分析为基础的人工智能在超声医学影像方面的应用前景逐步明朗，除全身应用超声外，专科专用超声、人工智能超声及超声远程诊断技术逐渐成为未来重要的行业发展方向。公司紧随行业发展趋势，领先地掌握了乳腺、血管通路等领域专科超声核心技术，并在人工智能、云平台、超声远程诊断技术等核心技术方面取得实质突破。

序号	类型	技术名称	技术来源	技术特点	保护 措施
1	专用超声	乳腺三维 超声容积 成像系统	自主研发	乳腺三维超声容积成 像系统俯卧锥形逥转 扫描方式，具备了自 动、快速、不遗漏的采 集全乳房数据的能力， 另外提供自动病灶定 位、病灶三维分割和显 示功能，相比手工采集 或同类乳腺诊断仪更 快捷、数据完整，真正 做到全乳房覆盖、无遗 漏、快速扫查，节约临 床医生诊断时间，减少 不必要的漏诊	已授权专利
2
		自动乳腺 包络提取 技术	自主研发	本技术使用智能图像 分析算法，首先自动定 位乳腺 ROI（感兴趣区 域），然后使用高精度 分割算法自动提取乳 腺包络，并进行测量， 全过程无需用户手工 干预，提高了医生的工 作效率和测量准确度	专利申请中
3	人工智能云平台和超声远程诊断	自适配超 声演示系 统	自主研发	实现一个易于使用的 超声演示系统，其识别 模块用于对检测对象 进行拍摄，进行超声图 像的模拟成像和现场 演示，为用户模拟超声 探头的工作状态，进一 步生动的对模拟对象 进行超声成像及测量 等操作	已授权专利
4
		远程实时 动态超声 影像传输 技术	自主研发	该技术可以应用于远 程辅助诊断、远程实时 动态产品演示及培训， 远程测试，在确保图像 实时性前提下，采用独 有算法保证图像画质， 在低网络带宽下提供 优质高保真的实时超 声影像传输，处于国内 领先地位	专利申请中
5
		肺部图像 自动分析 提取算法	自主研发	该技术从肺部超声图 像数据中，进行组织识 别和提取胸膜线，提高 图像分析效率及图像 识别精度	专利申请中
序号	类型	技术名称	技术来源	技术特点	保护 措施
6		左心室自 动分割及 容积自动 测量人工 智能算法	自主研发	该技术用于解决心脏 测量过程中，自动分割 左心室轮廓不够精准， 从而可能导致的体积 计算不准确的问题。	已授权专利
7
		基于动态 超声心室 壁应力应 变分析人 工智能算 法	自主研发	该技术用于解决心室 壁病变部位追踪不准 导致应力应变分析不 精确的问题，使用大量 由医生标注的左心室 壁视频来训练深度卷 积神经网络，进行心室 壁应力应变分析值	专利申请中
8
		基于人工 智能的超 声影像视 频自动追 踪技术	自主研发	传统的超声影像视频 追踪技术都使用了斑 点追踪技术，往往有很 大的误差。该技术使用 深度神经网络对超声 视频进行特征分析，并 实时追踪相应的特征， 可以得到更为精准的 追踪结果	专利申请中
9
		乳腺辅助 诊断技术	自主研发	乳腺疾病智能辅助诊 断技术，可智能识别乳 腺病灶并分类，提高诊 断准确率，助力早起乳 腺疾病早发现早诊断。	专利保护

（3）探头核心技术
经过二十余年的探头技术研发积累，公司在探头的高衰减背衬、低衰减匹配层透声材料、低衰减透镜材料、新型压电材料和 1-3压电复合材料、单晶材料等方面取得了较大的突破，进一步提升了探头的各项性能，实现图像质量的飞跃；凭借先进和成熟的工艺、组建了国内领先的超声换能器生产基地。探头技术多以非专利技术的形式，通过公司的知识产权保密机制进行保护。

序号	技术名称	技术 来源	技术特点描述	保护措施
1	1-3复合材料换能 器技术	自主 研发	采用该技术和工艺可以提高探头的转换效 率，对探头的带宽和灵敏度有明显提升	非专利专有技 术
2	高性能单晶材料换 能器技术	自主 研发	采用特殊加工工艺，该技术对探头的带宽 和灵敏度有极大提升	非专利专有技 术
3	高透射低衰减匹配 层技术	自主 研发	采用该技术，声波透射率更高，提升探头 灵敏度和穿透深度	非专利专有技 术
4	宽频相控阵技术	自主 研发	宽频相控阵技术，同时满足低频和高频的 选择需求，实现组织的宽频带检测需求， 同时保证分辨率和穿透深度	非专利专有技 术
5	高密度超高基元探 头技术	自主 研发	高密度探头的研发，实现探头的分辨率和 灵敏度的同时满足	非专利专有技 术
6	真空溅射工艺技术	自主 研发	探头真空溅射技术，镀膜均匀，使探头镀 层的可靠性和一致性更好	非专利专有技 术
7	高频相控阵技术及 生产工艺	自主 研发	高频相控阵的高效加工工艺，满足了高频 相控阵探头的加工要求，实现了探头的高 分辨率	非专利专有技 术
8	超高频线阵探头及 工艺	自主 研发	超高频线阵的设计和工艺可以满足高分辨 率应用的需求	非专利专有技 术
9	探头性能一致性工 艺	自主 研发	采用精密的设备和精细的工艺流程，实现 探头性能的一致性控制和良率提升	非专利专有技 术
10	透镜高灵敏材料配 方	自主 研发	采用该技术，声波透射率更高，提升探头 灵敏度和穿透深度	非专利专有技 术
11	背衬高衰减配方	自主 研发	采用高衰减背衬，提升探头的吸声效率和 散热效果	非专利专有技 术
12	宽频增强技术	自主 研发	在优质的压电陶瓷复合材料或压电单晶材 料基础上，通过增加匹配层梯度和精工设 计，拓展探头带宽。	非专利专有技 术
13	面阵探头技术	自主 研发	采用该技术和相关工艺实现高密度的阵列 切割，实现换能器和芯片的匹配连接	非专利专有技 术

多年来，公司坚持科技创新，通过持续的研发投入积累形成核心技术。公司以主要核心技术为基础进行成果转化，将主要核心技术运用在现有或未来的超声医学影像设备主机及探头上，依靠主要核心技术开展生产经营及推动未来持续发展。


国家科学技术奖项获奖情况
□适用 √不适用

国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
□适用 √不适用

2. 报告期内获得的研发成果
报告期内，公司持续加大新产品研发力度，继续保持高比例的研发投入，研发投入共计 3,839.21万元，占营业收入 16.81%，同比增长 24.68%。

报告期内，公司共新增获得国内市场准入许可 4项，新增专利授权 12项，其中发明专利授权 10项；新增知识产权申请 36项，其中发明专利申请 22项；公司发明专利“方便拆装的超声诊断仪（ZL201510640528.X ）”入选由国家知识产权局公示的中国专利优秀奖预获奖项目。截至报告期末，公司累计取得专利授权 328项，其中发明专利 93项（其中有效授权国际专利 7项）。

报告期内获得的知识产权列表

	本期新增		累计数量
	申请数（个）	获得数（个）	申请数（个）	获得数（个）
发明专利	22	10	356	93
实用新型专利	4	1	172	150
外观设计专利	4	1	89	85
软件著作权	3	2	79	78
其他	3	2	202	151
合计	36	16	898	557

3. 研发投入情况表
单位：元

	本期数	上年同期数	变化幅度（%）
费用化研发投入	38,392,137.78	30,792,296.75	24.68
资本化研发投入	-	-	-
研发投入合计	38,392,137.78	30,792,296.75	24.68
研发投入总额占营业收入比 例（%）	16.81	16.49	0.32
研发投入资本化的比重（%）	-	-	-

研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用

研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用

4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位：万元

序号	项目名称	预计总投 资规模	本期投入 金额	累计投入 金额	进展或阶段 性成果	拟达到目标	技术 水平	具体应用前景
1	乳腺三维超声容 积成像系统及面 阵探头的研制	5,000.00	67.84	5,007.47	注册完成， 临床试用	注册产品，实 现量产	国际 先进	广泛用于医用体检科、 社区医院，覆盖大量妇 女人群进行乳腺扫查
2	超声人工智能辅 助诊断系统及云 平台的开发	10,457.04	951.11	7,116.65	注册工作进 行中，基于 临床大数据 进行验证和 改进中	注册产品，实 现量产	国际 先进	用于医院专科化检查 的辅助诊断
3	低功耗小型化超 声诊断系统的研 发	7,700.00	618.99	5,747.16	产品改进和 新版本研发	注册产品，实 现量产	国内 领先	广泛应用于麻醉科、急 救科、ICU重症监护 室、手术室等多个医学 科室，尤其能在急诊、 麻醉、穿刺、床旁等多 个医学场景中发挥显 著作用
4	新一代高端彩色 超声诊断系统	8,000.00	1,776.18	1,776.18	研发阶段	注册产品，实 现量产	国际 先进	新一代全身应用型高 端推车式彩超，实现高 端彩超功能，使产品符 合各种不同临床应用
								场景
5	彩色超声诊断系 统	4,500.00	390.43	390.43	研发阶段	注册产品，实 现量产	国内 领先	新一代中高端彩超平 台，满足不同临床应用 场景
6	其他	3,500.00	34.66	2,690.36	/	/	/	/
合计	/	39,157.04	3,839.21	22,728.25	/	/	/	/

（未完）