[中报]康华生物(300841):2022年半年度报告

时间:2022年08月22日 22:47:07 中财网

原标题:康华生物:2022年半年度报告

公司代码:300841 公司简称:康华生物 成都康华生物制品股份有限公司 2022年半年度报告 2022-073 第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人王清瀚、主管会计工作负责人吴文年及会计机构负责人(会计主管人员)刘萍声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中如有涉及未来的计划、业绩预测等方面的内容,均不构成本公司对任何投资者及相关人士的承诺,投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识,并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。

公司在本报告第三节“管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”部分,详细披露了公司经营中可能存在的风险及应对措施,敬请投资者关注相关内容。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 ........................................................................................ 10
第四节 公司治理 ........................................................................................................ 22
第五节 环境和社会责任 ............................................................................................ 24
第六节 重要事项 ........................................................................................................ 27
第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................... 32
第八节 优先股相关情况 ............................................................................................ 38
第九节 债券相关情况 ................................................................................................ 39
第十节 财务报告 ........................................................................................................ 40

备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)经公司法定代表人签字和公司盖章的 2022年半年度报告全文和摘要。

(三)报告期内在中国证监会指定信息披露载体上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

公司将上述文件的原件或具有法律效力的复印件置备于公司董事会办公室。


释义

释义项
康华生物、本公司、公司、母公司
康华有限
康诺生物
康华动保
康华香港
BioCangia Incorporation
宁波旭康
鸿瑚房产
联东实业
中国证监会
中检院
疾控中心
疫苗
《疫苗管理法》
《药品管理法》
免疫规划疫苗
非免疫规划疫苗
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细 胞)
人二倍体细胞
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗
效价
GMP
不良反应
临床前研究
  
临床研究
药品注册批件
国家药监局、药监局
批签发
报告期
报告期末
元、万元、亿元

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称康华生物股票代码300841
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称成都康华生物制品股份有限公司  
公司的中文简称(如有)康华生物  
公司的外文名称(如有)Chengdu Kanghua Biological Products Co., Ltd.  
公司的外文名称缩写(如 有)Kanghua Biological  
公司的法定代表人王清瀚  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书
姓名陆皓
联系地址四川省成都经济技术开发区北京路182 号
电话028-84882755
传真028-84846577
电子信箱[email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化 ?适用 □不适用

公司注册地址
公司注册地址的邮政编码
公司办公地址
公司办公地址的邮政编码
公司网址
公司电子信箱
临时公告披露的指定网站查询日期(如有)
临时公告披露的指定网站查询索引(如有)
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,
具体可参见 2021年年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见 2021年年报。

4、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)659,770,823.70551,983,753.9419.53%
归属于上市公司股东的净利 润(元)315,676,487.23252,169,281.4425.18%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 (元)300,951,316.75243,478,859.8423.60%
经营活动产生的现金流量净 额(元)-66,990,765.54-19,216,945.19-248.60%
基本每股收益(元/股)2.35421.873625.65%
稀释每股收益(元/股)2.35421.873625.65%
加权平均净资产收益率11.25%12.09%-0.84%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)3,212,502,212.713,018,041,385.966.44%
归属于上市公司股东的净资 产(元)2,802,389,583.412,670,300,728.654.95%
截止披露前一交易日的公司总股本:
截止披露前一交易日的公司总股本(股)公司报告期末至半年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者
权益金额
√ 是 □ 否

支付的优先股股利
支付的永续债利息
用最新股本计算的全面摊薄每股收益(元/股)
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明
□适用 ?不适用
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位:元

项目金额
非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)-40,280.38
计入当期损益的政府补助(与公司正 常经营业务密切相关,符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外)3,906,096.81
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外,持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益,以及处置交易性金融资 产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益14,540,833.85
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-1,083,548.51
减:所得税影响额2,597,931.29
合计14,725,170.48
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务概况
公司自 2004年成立以来,专注于生物医药领域,一直从事疫苗产品的研发、生产和销售,为综合性研究、开发、经营
一体化的疫苗企业,同时为国内首家生产并销售人二倍体细胞狂犬病疫苗的疫苗企业。公司系高新技术企业,配备有 SPF
实验动物中心、高技术水平的细菌和病毒类疫苗生产车间,主要生产经营场所位于成都经济技术开发区,公司位于成都国
际医学城的温江疫苗研发与生产基地建成后,将进一步提升公司的研发能力与生产能力。

报告期内,公司的主营业务未发生重大变化。公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品;公司全资子公司康华动
保主营业务为兽药、宠物食品及用品的研发与销售,目前主要进行宠物狂犬病灭活疫苗的销售。

报告期内,公司在严格遵守国家疫情防控要求的基础上,紧紧围绕公司的发展战略与年度经营目标,巩固和发展主营
业务,加快研发管线布局,提升运营效率,实现了经营业绩的持续稳定增长,公司整体业务较上年同期保持稳定增长,实
现营业收入 65,977.08万元,同比增长 19.53%;实现归属于上市公司所有者的净利润 31,567.65万元,同比增长 25.18%。
(二)主要产品及其用途
公司目前已上市销售的主要产品有冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,均由
公司自主独立研发,其中冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)为公司核心产品,也是国内首个上市销售的人二倍体细胞
狂犬病疫苗。具体情况如下:

产品作用与用途
冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)接种本疫苗后,可刺激机体产生抗狂犬病病毒的免疫力,用于预防狂犬病
ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗用于预防 A、C、Y及 W135群脑膜炎奈瑟球菌引起的流行性脑脊髓膜炎
人二倍体细胞狂犬病疫苗被世界卫生组织称为预防狂犬病的黄金标准疫苗,接种后可产生可靠的免疫应答,产生高滴
度的中和抗体,不良反应发生率低。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)采用国内领先的“100L 大体积生物反应器
微载体规模化培养、扩增人二倍体细胞技术”,经层析纯化,为国内首个上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,打破了国内
狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,具有“无引入动物源细胞残留 DNA和动物源细胞蛋白”、安全性高、免疫原性好、
保护持续时间长等优势。公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)先后被授予“国家重点新产品”、“四川省战略性新兴产
品”等荣誉称号,与之相关的培养技术平台获得“国家高技术研究发展计划(863计划)”支持。

(三)主要经营模式
报告期内,公司总体的经营模式包括研发、采购、生产、销售四个阶段。

1、研发模式
公司坚持以创新为研发导向,采取自主研发与联合研发相结合的研发模式,建立了高效的研发创新管理模式。公司以
研发中心、博士后科研工作站为依托,建立了多个疫苗研发平台,先后承担和参与了国家 863 计划、省科技成果转化等项
目。公司研发工作和任务以项目形式开展,所有重大研发项目立项时均需要经过可行性研究和严格的审批,保证研发项目
的设定符合公司的发展战略、技术路线等。在大力构建与强化自主研发能力的同时,公司积极推动外部合作,与众多高校、
研究所以及研发能力突出的优秀企业建立了合作关系。

2、采购模式
公司按照《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求制定了完整的采购管理制度并严格实施,公司根据年度生产计
划和安全库存,结合市场讯息、供需关系等制定全年采购计划,公司设有专门的采购部门实行集中采购,公司质量部门每
年对产品原材料供应商进行供应商审计,不定期对重要的物料供应商进行现场质量审计。对于重要的原材料,公司与优质
供应商建立了长期稳定的合作关系,按需、集中、询价采购。

3、生产模式
公司根据年度销售计划、阶段性安全库存以及产能制定生产计划,严格按照《药品管理法》、《疫苗管理法》、《药
品生产质量管理规范》及其附录、《中华人民共和国药典》以及国家核准的注册工艺等法律法规的要求组织生产,并制定
了相应的管理制度、工艺规程、操作规程等技术文件,保证生产过程持续符合法定要求,符合质量管理规范要求。

公司设有生产管理部门,负责按照核准生产工艺和药品注册标准组织落实生产计划;设有质量控制部门,负责原辅材
料、生产过程的样品质量检验工作,确保符合注册标准;设有质量保证部门,负责生产过程的质量监控,保证生产过程持
续符合法定要求。公司每批产品必须经过严格的生产过程控制、严格的质量检验,合格后方能报送中检院进行生物制品批
签发。

4、销售模式
公司主营业务产品均为非免疫规划疫苗,境内销售全部采用直销模式,公司疫苗产品经过省级招投标获得准入资格后,
区县级疾控中心通过省级公共资源交易平台直接向公司订购疫苗产品,公司将产品配送至疾病预防控制机构等。公司自主
研发生产的 ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗境外销售采用经销模式,已出口至海外 8个国家。

(四)业绩驱动的主要因素
报告期内,公司积极引入生产、研发等方面人才,持续加大研发投入,各项经营活动有序开展。报告期内,公司持续
加强营销管理,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)销量与价格实现增长,同时,公司持续提升经营管理效率,经营业
绩持续增长。

(五)行业发展情况
自十八世纪九十年代全球首个用于天花预防的牛痘疫苗出现以来,疫苗在降低死亡率和促进人口增长方面做出了重大
贡献,疫苗产品从疫苗性质和剂型等方面经历了减毒、动物源细胞疫苗、液体疫苗、粗制疫苗,进入到精制冻干类疫苗、
人源细胞疫苗、基因工程疫苗、mRNA 等预防类疫苗的发展黄金期阶段。随着全球经济的发展和民众对防疫重视程度的日
益提高,各国政府及国际机构对新疫苗的研发也给予大力支持和推动,全球疫苗行业发展速度较快。2000 年以来世界范围
内疫情不断,禽流感、SARS、H1N1、2019-nCov 等病毒对世界各国的疫情防治与控制工作不断提出挑战,也给从事疫苗
研制和生产的企业带来了巨大的市场空间。

我国疫苗产业目前已建立了完备的科研、生产、流通和终端监控网络体系,随着近年来生物疫苗产业的发展和新冠疫
情影响下,我国众多疫苗企业不断加大重磅产品布局及技术路径研究,在技术、生产工艺、原研创新等方面实现较大进步,
同时,随着民众生活水平的提高、对疫苗使用安全意识的增强、疫苗产品国际化的推进以及相关有利政策等的支持,我国
疫苗产业发展存在巨大潜力。

在狂犬病疫苗的方面,我国亦实现巨大突破。二十世纪三十年代,我国研制羊脑神经组织狂犬病疫苗;二十世纪八十
年代,世界卫生组织呼吁各国停止使用神经组织疫苗,我国停止使用神经组织狂犬病疫苗,开始使用地鼠肾细胞非浓缩的
狂犬病疫苗;二十世纪九十年代,我国引进法国赛诺菲?巴斯德(Sanofi Pasteur)的 Vero细胞狂犬病疫苗,随后我国自行研
制成功了 Vero细胞狂犬病疫苗,到二十一世纪初,又引进了鸡胚细胞狂犬病疫苗;2014年,国产自主研发的人二倍体细胞
狂犬病疫苗经过中检院批签发正式上市,打破了国内狂犬病疫苗一直沿用动物细胞制备的局限,是我国狂犬病疫苗发展的
里程碑。目前,我国的狂犬病疫苗主要为 Vero细胞疫苗、地鼠肾细胞疫苗和人二倍体细胞疫苗。

近年来,国家监管部门出台相关政策完善疫苗流通渠道、强化监管。2016年 4月,国务院下发《国务院关于修改〈疫
苗流通和预防接种管理条例〉的决定》;2016年 6月,国家药监局、国家卫生计生委联合下发《关于贯彻实施新修订〈疫
苗流通和预防接种管理条例〉的通知》;2017年 1月,国务院办公厅发布了《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工
作的意见》;2017 年 8 月,CFDA、国家卫生计生委发布了《关于进一步加强疫苗流通监管促进疫苗供应工作的通知》;
2019年 6月 29日,十三届全国人大常委会第十一次会议表决通过《中华人民共和国疫苗管理法》,于 2019年 12月 1日开
始施行;2020年 7月 1日,国家市场监督管理总局印发的《药品注册管理办法》和《药品生产监督管理办法》正式施行;
2020年 12月,国家市场监督管理总局发布了《生物制品批签发管理办法》;2021年 1月,国家药监局发布了《药品上市
后变更管理办法(试行)》的公告;2021年 5月,国家药监局发布了《药物警戒质量管理规范》,于 2021年 12月 1日开
始施行;2021年 6月,国家药监局药审中心发布了《已上市生物制品药学变更研究技术指导原则(试行)》。国家在疫苗
行业颁布的法律法规、规章制度已覆盖疫苗的研制和注册、生产和批签发、流通、预防接种、异常反应监测和处理、上市
后管理、保障措施、监督管理、法律责任等方面,以加强对疫苗行业的监管,增加市场信任,有利于行业的良性发展。

2016 年 10月国务院发布《“健康中国”2030 规划纲要》,提出要继续实施扩大国家免疫规划;发展组学技术、干细胞
与再生医学、新型疫苗、生物治疗等医学前沿技术。2022年 1月 30日,工信部等九部门联合印发《“十四五”医药工业发展
规划》,规划提出“十四五”期间大力推动创新疫苗产品研发,提升新型疫苗产业化技术水平,强化应急疫苗技术布局,完
善疫苗供应体系,健全质量监管体系,鼓励疫苗生产企业进行国际认证。国家出台的相关产业政策鼓励疫苗企业发展能保
障我国公共卫生安全的新型疫苗,有利于疫苗企业进行疫苗产品创新研发、提高疫苗产品质量控制水平,逐步推动疫苗行
业朝着高质量、创新方向发展。

公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4号——创业板行业信息披露》中的“药品、生物制品业务”的披露
要求
(一)产品研发情况
报告期内,公司研发项目共计 9项,具体情况如下:

序号产品名称2022年上半年进度及变 化预计进度(2022-2023)年 
1六价诺如病毒疫苗生产工艺开发完成临床前研究申报并开展临床试验
2ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗生产工艺开发完成生产工艺开发和质量标准建立申报临床试验
3四价鼻喷流感疫苗生产工艺开发完成生产工艺开发和质量标准建立申报临床试验
4人用狂犬病疫苗(人二倍体细 胞) 固定化生物反应器培养工艺中试工艺开发完成中试产品试制和检验申报临床试验
5轮状病毒基因工程疫苗生产工艺开发生产工艺开发和质量标准建立完成生产工艺开发和质 量标准建立
6肺炎球菌结合疫苗的研发小试工艺开发小试工艺开发生产工艺开发
7人二倍体细胞建株及应用完成细胞库建立完成细胞库检定基础及适用性研究
8带状疱疹mRNA疫苗小试工艺开发小试工艺开发生产工艺开发
9狂犬mRNA疫苗小试工艺开发小试工艺开发生产工艺开发
(二)产品批签发情况
报告期内,公司共有 2种自主疫苗产品在售,为冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135群脑膜炎球菌多
糖疫苗,公司产品批签发情况如下:

序 号产品名称2022年上半年批签发数量 (万支)2021年上半年批签发数量 (万支)同比增减
1冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细 胞)389.77155.22151.11%
2ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗0.0010.93-100.00%
 合计389.77166.15134.59%
二、核心竞争力分析
(一)产品优势与技术优势明显
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)研发与产业化中创新性提出了诸多工艺及技术方法,制定了基于人二倍体
细胞培养狂犬病疫苗的全流程产业化路径。采用自主研发的大体积生物反应器微载体规模化培养技术,生产系统设备自动
化程度高,人员需求少,占地面积小,全密闭培养,污染风险小,产品重现性好,产品质量均一稳定,不良反应发生率低;
采用微载体生物反应器大规模培养技术,可以连续获得更多的单位体积内有效抗原,通过精确控制纯化参数,杂质去除率
高达 99%,产品纯度更高,抗体水平高,保证了产品最终效价,免疫效果好。

公司始终坚持“质量是企业第一生命线”的理念,贯彻执行“领导重视、全员参与、科学严谨、持续改进、顾客满意”的
质量方针,建立了完善的独立于生产管理的质量管理系统。公司质量管理体系对产品的立项研发、注册申报、物料进厂、
产品生产、质量检验、放行审批、上市销售、市场投诉和不良反应监测等产品的整个生命周期实行全面质量管理,同时定
期进行自检,主动收集市场信息反馈,审评质量管理系统的有效性和适用性,持续地改进与完善,不断加强产品实现过程
的质量检查和质量监督。

(三)优秀的研发团队与领先的研发平台布局
公司作为一家专注生物医药领域,以研发为重心的综合型疫苗企业,拥有一支高效、稳定且具有丰富的行业经验的研
发团队,现有研发人员 111人,其中博士 7人,高级职称 7人。同时,公司建立了多方位的研发激励机制,有利于调动研
发技术人员的工作积极性。公司现有产品整套生产工艺、技术源于公司研发团队自主研发,公司依托自主研发的技术平台
和产业化经验及能力,建成了高新技术企业、四川省企业技术中心、博士后创新实践基地、成都市院士(专家)创新工作
站、成都新型人用疫苗工程技术研究中心等。

公司研发管线的布局以疫苗研发平台建设为核心,公司已布局 mRNA疫苗平台、重组蛋白 VLP疫苗平台、重组腺病毒
疫苗平台、多糖蛋白结合疫苗平台、减毒活疫苗平台、灭活疫苗平台、新型疫苗佐剂平台等多个创新疫苗平台。公司对研
发投入力度不断加大,现有研发场地面积约 14,000 平方米,建有动物实验中心、多条中试生产线、研发实验室、研发质控
实验室等,2022年上半年公司研发投入 6,819.04万元,同比增长 98.05%。

(四)专业稳定的核心管理团队
公司管理团队结构稳定,核心人员长期从事生物制品的研发、生产和销售等工作,拥有丰富的生物制品行业经验和技
术知识,对行业的发展水平和发展趋势有深刻的体验和认知。在专业、稳定的管理团队的领导下,公司形成了科学合理的
经营理念,建立高效的经营管理体系,针对公司内外经营环境的变化,公司管理团队能快速合理应对,公司整体经营能力
较强,有利于公司的长远发展。

(五)领先的品牌与渠道建设
公司冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)自 2008年进入Ⅲ期临床以来,积累了丰富的临床数据;公司积极开展产品
上市后研究,与科研院校、疾控系统等第三方机构合作,对疫苗产品免疫原性、安全性以及免疫持久性和加强免疫等进行
持续性的研究,以强有力的项目合作研究成果和学术支持提高公司产品的市场认知度,促进品牌发展;公司冻干人用狂犬
病疫苗(人二倍体细胞)是国内首个经中检院批签发上市销售的人二倍体细胞狂犬病疫苗,公司营业渠道覆盖广泛,与重
要客户建立了良好合作关系,抢先占据市场,在狂犬病疫苗市场的品牌影响、市场渠道、产品口碑等方面经多年发展逐步
成熟。同时,公司注重公众教育,依靠线上平台、线下参展多种方式对高风险患病人群进行预防接种宣教,提高终端群众
对公司品牌的认识,推进营销网络建设,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容
主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入659,770,823.70551,983,753.9419.53%报告期内,公司疫苗 产品销量增加、销售 价格提升所致;
营业成本40,144,538.6035,177,071.0914.12%报告期内,公司疫苗 产品销量增加所致;
销售费用153,366,126.06154,642,592.94-0.83% 
管理费用39,595,614.4743,923,218.62-9.85% 
财务费用-8,084,195.73-11,954,465.0932.38%报告期内,公司利息 收入降低所致;
所得税费用44,841,993.9946,052,119.71-2.63% 
研发投入68,190,430.3434,430,523.2698.05%报告期内,公司持续 增加研发投入所致;
经营活动产生的现金 流量净额-66,990,765.54-19,216,945.19-248.60%报告期内,公司研发 项目投入增加所致;
投资活动产生的现金 流量净额-167,111,541.34-124,396,137.80-34.34%报告期内,公司购买 设备、疫苗扩产项目 和研发中心项目投入 增加所致;
筹资活动产生的现金 流量净额-57,178,270.47-90,363,215.2436.72%报告期内,公司取得 借款所致;
现金及现金等价物净 增加额-291,248,773.55-233,985,637.34-24.47%报告期内,公司购买 设备、疫苗扩产项目 和研发中心项目投入 增加所致。
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比 10%以上的产品或服务情况
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分产品或服务      
冻干人用狂犬 病疫苗 (人二 倍体细胞)645,386,424.5038,507,429.1094.03%19.42%17.28%0.11%

四、非主营业务分析
□适用 ?不适用
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产比例金额占总资产比例  
货币资金635,629,953.1719.79%926,878,726.7230.71%-10.92%报告期内,公 司支付结算款 项、疫苗扩产 及研发项目投 入增加所致;
应收账款1,097,398,581. 0034.16%837,176,660.3527.74%6.42%报告期内,公 司销售收入增 长所致;
存货165,458,688.035.15%105,492,894.913.50%1.65%报告期内,公 司疫苗备货、 研发物料需求
      增加所致;
固定资产288,546,431.938.98%248,517,062.418.23%0.75%报告期内,公 司购入研发、 生产、检验设 备增加所致;
在建工程270,382,165.858.42%238,714,278.597.91%0.51%报告期内,公 司疫苗扩产和 研发中心项目 投入增加所 致;
使用权资产746,851.890.02%1,484,636.600.05%-0.03% 
短期借款132,281,970.214.12%-0.00%4.12%报告期内,公 司增加借款所 致;
合同负债46,601.940.00%-0.00%0.00% 
2、主要境外资产情况
□适用 ?不适用
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动本期计提 的减值本期购买 金额本期出售 金额其他变动期末数
金融资产        
1.交易性金 融资产 (不含衍 生金融资 产)    200,000,00 0.00200,000,00 0.00  
金融资产 小计    200,000,00 0.00200,000,00 0.00  
其他非流 动金融资 产468,574,02 9.349,532,804.3 0   28,000,000. 00 450,106,83 3.64
上述合计468,574,02 9.349,532,804.3 0  200,000,00 0.00228,000,00 0.00 450,106,83 3.64
金融负债0.00      0.00
其他变动的内容:无
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
截至报告期末,公司有未到期的银行承兑汇票保证金存款 4,963,983.41元,除此银行承兑汇票保证金存款外,无其他因抵
押、质押或冻结等对使用有限制、有潜在回收风险的款项。

六、投资状况分析
1、总体情况
□适用 ?不适用
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
□适用 ?不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用 □不适用
单位:元

资产类别初始投资 成本本期公允 价值变动 损益计入权益 的累计公 允价值变 动报告期内 购入金额报告期内 售出金额累计投资 收益其他变动期末金额资金来源
其他   200,000,0 00.00200,000,0 00.00   自有资金
其他199,250,0 00.009,532,804 .30  28,000,00 0.004,492,273 .97 450,106,8 33.64自有资金
合计199,250,0 00.009,532,804 .30 200,000,0 00.00228,000,0 00.004,492,273 .97 450,106,8 33.64--
5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
(1) 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位:万元

募集资金总额
报告期投入募集资金总额
已累计投入募集资金总额
报告期内变更用途的募集资金总额
累计变更用途的募集资金总额
累计变更用途的募集资金总额比例
 
公司经中国证券监督管理委员会证监许可[2020]521号《关于核准成都康华生物制品股份有限公司首次公开发行股票 的批复》核准,首次公开发行人民币普通股(A股)1,500.00万股,每股发行价为人民币 70.37元,发行新股 1,500.00万
股共募集资金总额为人民币 105,555.00 万元,扣除各项发行费用人民币 7,457.70 万元后,募集资金净额为人民币 98,097.30万元。募集资金到位情况业经立信会计师事务所(特殊普通合伙)于 2020年 6月 10日出具信会师报字[2020] 第 ZD10135 号《验资报告》审验。公司对募集资金采取专户存储制度。截至报告期末,已累计使用募集资金 59,440.52 万元。
(2) 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位:万元

承诺投 资项目 和超募 资金投 向是否已 变更项 目(含 部分变 更)募集资 金承诺 投资总 额调整后 投资总 额(1)本报告 期投入 金额截至期 末累计 投入金 额(2)截至期 末投资 进度(3) = (2)/(1)项目达 到预定 可使用 状态日 期本报告 期实现 的效益截止报 告期末 累计实 现的效 益是否达 到预计 效益项目可 行性是 否发生 重大变 化
承诺投资项目           
康华生 物疫苗 生产 扩 建项目62,480. 8162,480. 8111,065. 8124,423. 7239.09%   不适用
研发中 心升级 建设 子 项目10,261. 1210,261. 12631.769,661.4 394.16%   不适用
补充与 主营业 务相 关 的营运 资金25,355. 3725,355. 37 25,355. 37100.00 %   不适用
承诺投 资项目 小计 98,097. 3098,097. 3011,697. 5759,440. 52      
超募资金投向           
           
合计 98,097. 3098,097. 3011,697. 5759,440. 52      
未达到 计划进 度或预 计收益 的情况 和原因 (分具 体项 目)不适用          
项目可 行性发 生重大 变化的 情况说 明不适用          
超募资 金的金 额、用 途及使不适用          

用进展 情况 
募集资 金投资 项目实 施地点 变更情 况适用
 以前年度发生
 公司于 2020年 10月 20日召开了第一届董事会第十九次会议及第一届监事会第十五次会议,审议通过了《关 于变更部分募集资金投资项目实施地点的议案》,为满足公司生产经营整体规划的需求,充分发挥公司内部资 源的整合优势,提高生产效率,加快实现新产能落地,同意公司将募投项目中的“疫苗生产基地一期建设子项 目”实施地点由四川省成都市温江区成都医学城(科技园)变更为四川省成都经济技术开发区北京路 182 号 (公司生产经营所在地),在项目实施地政府部门备案的项目名称为“康华生物疫苗生产扩建项目”。
募集资 金投资 项目实 施方式 调整情 况不适用
募集资 金投资 项目先 期投入 及置换 情况适用
 1、公司 2020年以募集资金置换已支付发行费用的自筹资金人民币 524.55万元(含税),本次置换经公司第一 届董事会第十六次会议与第一届监事会第十二次会议审议通过,且与立信会计师事务所(特殊普通合伙)出 具的《关于成都康华生物制品股份有限公司以募集资金置换已支付发行费用的自筹资金的鉴证报告》(信会师 报字[2020]第 ZD10148号)相一致; 2、公司 2020年以募集资金置换已支付募投项目款项人民币 176.68万元(含税),本次置换经公司第一届董事 会第二十次会议及第一届监事会第十六次会议审议通过,且与立信会计师事务所(特殊普通合伙)出具的 《关于成都康华生物制品股份有限公司募集资金置换专项鉴证报告》(信会师报字[2020]第 ZD10191 号)相一 致。
用闲置 募集资 金暂时 补充流 动资金 情况不适用
项目实 施出现 募集资 金结余 的金额 及原因不适用
尚未使 用的募 集资金 用途及 去向截至 2022年 6月 30日,尚未使用的募集资金均存放于公司募集资金专项账户。
募集资 金使用 及披露 中存在 的问题 或其他 情况不适用
(3) 募集资金变更项目情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
(1) 委托理财情况
?适用 □不适用
报告期内委托理财概况
单位:万元

具体类型委托理财的资金 来源委托理财发生额未到期余额逾期未收回的金 额逾期未收回理财 已计提减值金额
银行理财产品自有资金10,000.000.000.000.00
合计——10,000.000.000.000.00
单项金额重大或安全性较低、流动性较差、不保本的高风险委托理财具体情况 □适用 ?不适用
委托理财出现预期无法收回本金或存在其他可能导致减值的情形
□适用 ?不适用
(2) 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

(3) 委托贷款情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在委托贷款。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ?不适用
公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
□适用 ?不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。

九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、行业政策变动的风险
近年来,随着《疫苗管理法》、《药品管理法》等相关法律法规的颁布,国家对疫苗质量、运输、流通等方面提出了
更高要求,促进行业资源整合的同时提升了行业集中度,有助于疫苗产业健康发展,这也要求公司各个方面适应政策法规
的变化及监管部门对疫苗行业的监管要求。

公司坚持守法合规经营,不断完善研发、生产、销售等各个环节监控体系,提高自身标准,同时及时掌握政策动态,
主动应对可能发生的政策风险。

2、不良反应事件个案风险
一般疫苗预防接种不良反应是指由合格疫苗在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应,一般不会造成生理
和功能重大障碍,当受种者因其他原因,如偶合、违反说明书使用等因素,导致接种者在接种后出现不良反应归结于疫苗
质量问题。国家监管部门可能会对疫苗质量及发生不良反应事件个案的原因进行调查,同时,不良反应个案所引发的舆论
风险会对公司疫苗产品销售造成不利影响。

公司坚持质量是企业第一生命线,公司根据《疫苗管理法》、《药品生产质量管理规范》、《药品不良反应报告和监
测管理办法》相关法律法规的要求及公司实际情况建立了产品质量控制体系及不良反应处理系统,对疫苗产品的研发、生
产、流通、售后等进行全流程质量控制。

3、产品研发风险
新疫苗产品的研发需要经过临床前研究、临床研究等阶段,研发周期通常需要较长时间,并需向食品药品监督管理部
门申请临床批件、药品注册批件。由于疫苗产品具有研发周期长、技术难度大、研发风险高等特点,同时考虑到外部环境
因素的变化,疫苗产品研发成果能否顺利实现规模化生产、销售存在一定的不确定性因素。

公司遵循“产品升级换代”、“填补国内空白”的研发战略,以市场为导向,不断进行产品创新与新工艺创新,引进研发
人才,健全研发机制,在加强自主研发的同时,积极利用外部研发资源开展交流与合作,布局了多个研发方向,平衡研发
风险。

4、产品结构相对不丰富的风险
报告期内,公司主营业务产品包括冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)和 ACYW135 群脑膜炎球菌多糖疫苗,产品
结构相对不丰富,其中,冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)是公司的主要盈利来源。目前,已有 7 家企业提交了人二
倍体细胞狂犬病疫苗临床试验申请,潜在竞争者成功研制人二倍体细胞狂犬病疫苗并实现上市销售,可能会对公司产品的
市场占有率和销售价格造成不利影响。

公司持续进行现有疫苗产品免疫效果的试验性研发,有利于提升公司产品安全性及产品生产工艺,同时,持续深化企
业品牌建设,推进营销网络建设,维护和增强公司产品在市场竞争中的优势。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
?适用 □不适用

      调研的基本情况索引
2022年 04月 29日“全景·路演天 下”平台其他个人投资者  
      详见巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn )披露的《康华生物 业绩说明会、路演活 动等 20220429》。
2022年 06月 07日公司实地调研机构长城基金  
      详见巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn )披露的《康华生物 调研活动信息 20220609》。
2022年 06月公司实地调研机构海通证券、南  
      详 见 巨 潮 资 讯 网
      (www.cninfo.com.cn )披露的《康华生物 调研活动信息 20220609》。

第四节 公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况

     会议决议
2021年年度 股东大会年度股东大会32.50%2022年 05月 13日  
     详见巨潮资讯网 (http://www.cninfo.co m.cn)披露的《2021 年年度股东大会决议 公告》(公告编号: 2022-045)
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 ?不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
?适用 □不适用

姓名担任的职务类型日期原因
唐名太副总经理兼财务负责人解聘2022年 01月 20日个人原因
吴文年副总经理兼财务负责人聘任2022年 01月 20日聘任
李声友副总经理解聘2022年 05月 05日退休
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ?适用 □不适用
1、股权激励
2022年 6月 7日,公司召开第二届董事会第八次会议和第二届监事会第七次会议,审议通过了《关于调整 2021年限制
性股票激励计划第二类限制性股票授予价格和数量的议案》《关于 2021年限制性股票激励计划第一个归属期归属条件成就
的议案》。 因公司实施资本公积转增股本,2021年限制性股票激励计划授予权益总量由 10万股调整为 22.5万股,授予价
格由 202.80元/股调整为 88.47元/股;因部分激励对象归属条件未成就,第一期符合归属条件的激励对象 69名,可归属第
二类限制性股票数量为 6.3644万股。

2、员工持股计划的实施情况
□适用 ?不适用
3、其他员工激励措施
□适用 ?不适用

第五节 环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
?是 □否

公司或子 公司名称主要污染 物及特征 污染物的 名称排放方式排放口 数量排放口分 布情况排放浓度执行的污 染物排放 标准排放总量核定的排 放总量超标排放 情况
成都康华 生物制品 股份有限 公司化学需氧 量经处理后 达标排放1个厂区污水 总排口1.55mg/L80mg/L0.87t8.644t无超标情 况
成都康华 生物制品 股份有限 公司氨氮经处理后 达标排放1个厂区污水 总排口0.048mg/L10mg/L0.159t1.083t无超标情 况
成都康华 生物制品 股份有限 公司总磷经处理后 达标排放1个厂区污水 总排口0.014mg/L0.5mg/L0.01187t0.05415t无超标情 况
防治污染设施的建设和运行情况
废气防治措施:生产锅炉使用低氮燃烧技术处理锅炉废气,备用锅炉拟于今年更换新锅炉,用于应急使用。对生产车(未完)
各版头条