[中报]戴维医疗(300314):2022年半年度报告
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时间：2022年08月23日 17:16:41 中财网 |
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原标题:戴维医疗:2022年半年度报告
宁波戴维医疗器械股份有限公司
2022年半年度报告
2022-060【2022年08月】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人陈再宏、主管会计工作负责人李则东及会计机构负责人(会计主管人员)刘燕君声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
本报告中如有涉及未来的计划或经营规划等方面的内容，均不构成公司对任何投资者及相关人士的承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。
本公司提请投资者认真阅读本半年度报告全文，并特别关注“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”中列示的公司未来发展面临的风险因素。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10
第四节公司治理.................................................................................................................................................. 42
第五节环境和社会责任.................................................................................................................................... 43
第六节重要事项.................................................................................................................................................. 45
第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................... 48
第八节优先股相关情况.................................................................................................................................... 53
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................54
第十节财务报告.................................................................................................................................................. 55
备查文件目录
一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。
二、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。
三、载有公司法定代表人签名的2022年半年度报告文本原件。
四、其他有关资料。
以上备查文件的备置地点：公司证券事务部。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、本公司、戴维医疗 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 |
| 实际控制人 | 指 | 陈再宏、陈云勤、陈再慰 |
| 证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 公司法 | 指 | 中华人民共和国公司法 |
| 证券法 | 指 | 中华人民共和国证券法 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、人民币万元 |
| 报告期内、本报告期 | 指 | 2022年1月1日-2022年6月30日 |
| 报告期末 | 指 | 2022年6月30日 |
| 维尔凯迪 | 指 | 宁波维尔凯迪医疗器械有限公司，公
司全资子公司。 |
| 甬星医疗 | 指 | 宁波甬星医疗仪器有限公司，公司全
资孙公司。 |
| 希瑞科技 | 指 | 无锡希瑞生命科技有限公司，公司参
股子公司，公司持有希瑞科技9.36%
股权。 |
| 阳和投资 | 指 | 深圳市阳和生物医药产业投资有限公
司，公司参股子公司，公司持有阳和
投资15.79%股权。 |
| 润容科技 | 指 | 杭州润容科技有限公司，公司参股子
公司，公司持有润容科技5%股权。 |
| 象商基金 | 指 | 宁波燕创象商创业投资合伙企业（有
限合伙），公司参股基金，持有其
3.70%股权。 |
| 董事会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司董事
会 |
| 监事会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司监事
会 |
| 股东大会 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司股东
大会 |
| 代理商 | 指 | 公司与终端客户的销售渠道，均为买
断式代理，其购买产品主要是销售给
终端客户，为自主经营、自负盈亏的
独立经营机构，拥有商品的所有权，
获得经营利润。 |
| 公司章程 | 指 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司《公
司章程》 |
| CE认证 | 指 | 欧盟对产品的认证，通过认证的商品
可加贴CE（ConformiteEuropeenne
的缩写）标志，表示符合安全、卫
生、环保和消费者保护等一系列欧洲
指令的要求，可在欧盟统一市场内自
由流通，要求加贴CE标志的产品如果
没有通过CE认证的，将不得进入欧盟
市场销售。 |
| CMDC | 指 | CMDC是中国医疗器械质量认证中心的
简称，是经国家质量技术监督局授权
成立并由国家药品监督管理局按国际
惯例和国家有关规定创建的、为国内
外企事业单位提供医疗器械产品质量
认证和质量体系认证服务的、具有独 |
| | | 立法人地位的公正的第三方实体。 |
| I类医疗器械 | 指 | 通过常规管理足以保证其安全性、有
效性的医疗器械。 |
| II类医疗器械 | 指 | 对其安全性、有效性应加以控制的医
疗器械。 |
| III类医疗器械 | 指 | 植入人体；用于支持、维持生命；对
人体具有潜在危险，对其安全性、有
效性必须严格控制的医疗器械。 |
| 婴儿培养箱 | 指 | 内部采用空气热对流原理进行调节，
制造一个空气温湿度适宜、类似母体
子宫的优良环境，从而可对婴儿进行
培养和护理的设备。主要应用于早产
儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温
培养、新生儿体温复苏、输液、输
氧、抢救、住院观察等。 |
| 婴儿辐射保暖台 | 指 | 为新生儿及病婴提供一个温暖、舒适
的手术及护理平台设备。适用于分娩
后新生儿的护理、抢救和儿科手术治
疗，尤其是对新生儿危重症的急救和
操作更为方便，是分娩室、新生儿室
和新生儿监护中心必备设备之一，对
降低新生儿因低体温造成的损伤都起
到了重大作用。 |
| 新生儿黄疸治疗设备 | 指 | 作用于降低新生儿体内的胆红素浓度
的设备。 |
| 吻合器 | 指 | 吻合器是医学上使用的替代手工缝合
的设备，主要在消化道重建及脏器切
除手术中使用。 |
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 戴维医疗 | 股票代码 | 300314 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 宁波戴维医疗器械股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 戴维医疗 | | |
| 公司的外文名称（如有） | NingboDavidMedicalDeviceCo.,Ltd. | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | DavidMedical | | |
| 公司的法定代表人 | 陈再宏 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变
化，具体可参见2021年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入（元） | 209,007,798.26 | 202,299,811.50 | 3.32% |
| 归属于上市公司股东的净利
润（元） | 35,916,773.06 | 67,215,670.74 | -46.56% |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润
（元） | 25,047,771.80 | 60,485,906.23 | -58.59% |
| 经营活动产生的现金流量净
额（元） | 5,817,306.68 | -56,241,690.11 | 110.34% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.1247 | 0.2334 | -46.57% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.1247 | 0.2334 | -46.57% |
| 加权平均净资产收益率 | 3.56% | 6.81% | -3.25% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产（元） | 1,150,283,091.19 | 1,155,886,846.70 | -0.48% |
| 归属于上市公司股东的净资
产（元） | 997,643,456.21 | 990,526,683.15 | 0.72% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资
产减值准备的冲销部分） | 1,369.83 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 7,395,493.75 | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 5,383,904.10 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和
支出 | -66,550.33 | |
| 其他符合非经常性损益定义的损益项 | 72,842.96 | |
| 目 | | |
| 减：所得税影响额 | 1,918,059.05 | |
| 合计 | 10,869,001.26 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。
第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
（一）公司的主要业务
公司是一家国内知名的婴儿保育设备专业制造商。公司自成立以来，一直致力于婴儿保育设备的研发、生产和销售。
同时，围绕未来发展战略规划，立足主营业务，拓展做强吻合器业务。目前公司主要产品包括婴儿培养箱、婴儿辐射保
暖台、新生儿黄疸治疗设备等婴儿保育设备系列，以及子公司维尔凯迪的吻合器系列，其中婴儿保育设备系列主要用于
早产儿、低体重儿、病患儿等新生儿的急救、护理，属儿科、妇产科基础医疗器械，吻合器系列产品主要用于消化道重
建及脏器切除手术。
（二）主要产品及用途
1、婴儿培养箱
婴儿培养箱采用计算机技术对箱内温度（箱温/肤温）实施伺服控制，根据设置温度与实测温度进行比例加热控制，
内部空气采用热对流原理进行调节，制造一个空气温湿度适宜、类似母体子宫的优良环境，从而可对婴儿进行培养和护
理。婴儿培养箱主要应用于早产儿、低体重儿、病危儿、新生儿恒温培养、新生儿体温复苏、输液、输氧、抢救、住院
观察等。
2、婴儿辐射保暖台
婴儿辐射保暖台综合了临床医学、光学、机械、计算机自动控制及传感器等多门类学科的先进技术为一体，为新生
儿及病婴提供一个温暖、舒适的手术及护理平台，适用于分娩后新生儿的护理、抢救和儿科手术治疗，尤其是对新生儿
危重症的急救和操作更为方便，是分娩室、新生儿室和新生儿监护中心必备设备之一，对降低新生儿因低体温造成的损
伤都起到了重大作用。
3、新生儿黄疸治疗设备
新生儿黄疸治疗设备主要用于未满月黄疸患儿的治疗。新生儿黄疸治疗设备产品采取蓝光疗法，以波长420-470nm的蓝色荧光管、LED等发光源照射新生儿的皮肤，可使血清及照射部位皮肤间接胆红素转化为光-氧胆红素，并经胆汁及
尿液排出体外，以降低间接胆红素的含量。
4、吻合器
吻合器是医学上使用的替代手工缝合的设备，主要在消化道重建及脏器切除手术中使用。吻合器工作原理与订书机
相似，故其总称为Stapler。吻合器通过机械传动装置将预先放置在组件中，呈两排或数排互相平行错位排列的吻合钉击
入已经对合好、需要吻合在一起的组织内，吻合钉在穿过两层组织后受到前方钉砧的阻挡，向内弯曲，形成“B”形互相
错位排列，将两层组织永久性钉合在一起。由于小血管可以从“B”形缝钉的空隙中通过，故不影响缝合部位及其远端的
血液供应，这种钉合可以实现稳定的，张弛合理的，益于被吻合组织愈合的效果。
吻合钉多数用金属钛或钽制成，具有较好的生物相容性。由于吻合钉排列整齐，间距相等，缝合松紧度由标尺控制，
避免了手工缝合过疏过密和结扎过紧过松等缺陷，既保证了组织良好的愈合，同时也大大缩短了手术时间。根据适用范
围不同，主要可分为管型吻合器（含肛肠吻合器）、直线型吻合器、直线型切割吻合器和弧线型吻合器、皮肤吻合器、
血管吻合器、腔镜吻合器等。
（三）公司主要的经营模式
公司与全资子公司维尔凯迪的主要经营模式具体如下：
1、销售模式
（1）戴维医疗
国内销售：根据医疗器械行业特点，公司采取以代理商销售为主、直销为辅的销售模式。公司在全国建立了代理商
网络，主要通过代理商向各级医院、妇幼保健机构等终端客户销售，同时，公司还参与各级政府卫生部门组织的医疗器
械招标采购，直接向终端客户销售。
（2）维尔凯迪
国内销售：根据耗材行业的特点，采取渠道销售的模式，在全国建立代理商网络。锁定目标医院、目标科室对院内
及各科室竞品进行调查了解，充分了解过后制定合适的方法，配合代理商开发推广产品。每年通过举办学术活动、手术
直播等方式推动品牌推广，由市场部进行执行、跟进、配合区域销售人员或经销商进行相关活动。
国外销售：在国际市场，公司在完成海外各国准入要求之后，以国家为单位，设置独家或者区域代理商进行渠道销
售，并配合代理商进行各国卫生部和国外医疗机构的招标采购。
2、产品开发模式
公司紧密联系国内外相关学术界、临床科室、标准委员会、检测机构等，实时掌握婴儿保育设备行业发展动态，并
据此制定新产品开发规划和年度开发计划。同时通过产学研合作，充实公司的研发力量，进一步提升产品性能。
公司面向临床提升用户体验，不断完善现有产品的功能，并使之模块化、系列化。公司创新性应用并行工程、成组
技术、产品全生命周期管理等研发策略，缩短研发周期，保证研发质量。从而切实改进产品技术，快速满足市场需求，
扩大产品的市场占有率。
子公司维尔凯迪主要进行吻合器、穿刺器、呼吸管路等产品的技术研发，智能化外科手术器械作为全资子公司维尔
凯迪产品研发方向，研发部门将依托市场部和销售部门调研外科医生实际需求并发掘其在临床过程中的疑难点，对外科
手术器械行业发展趋势进行分析调研，开发出更加贴近国内外先进技术的外科手术器械。
3、采购模式
根据《采购控制程序》，公司采购部门根据经过批准的采购计划、委托采购申请单、委外加工申请单等，并结合库
存量、通过ERP系统处理，制定采购任务书，经公司分管高层领导批准后，在合格供应商中进行采购，如果合格供应商
中没有相应的采购物资，采购员填写特殊采购申请单，再经分管高层批准后方可采购。采购物资经检验部门检验合格后，
办理入库手续，财务部依次制订付款计划，保证供应、付款的及时性。
4、生产模式
公司当前的生产模式主要由刚性批量备库存、多品种小批量柔性生产构成。刚性批量备库存模式可以最大幅度提高
生产效率的同时将生产成本控制在最低，智能化的流水作业也使医疗器械安全生产的特殊工艺和关键工序的控制得到有
效的保障。目前国内销售的整机和功能部件多按此操作。
对于国际市场、不同地区的多元化需求，则采取的是富有柔性的，且具有相应较低成本的特殊先进生产模式来补充；
其主要功能部件还是由前述刚性模式配备的，通过特殊订单的特殊策划作业来满足该特定的需求，达到快速响应市场的
目的。
（四）报告期内主要的业绩驱动因素
报告期内，由于我国新生儿出生率的持续下降，新冠肺炎疫情的持续影响，使得医疗机构对婴儿保育设备的需求有
所减弱，对公司国内婴儿保育设备销售业务带来不利影响，但随着公司深耕与拓展婴儿保育设备、急救设备、医用耗材、
产科设备等领域，且持续加大的新产品研发与推广力度，以及加快产品结构转型升级进程，婴儿保育设备产品的附加值
有明显提高，从而进一步巩固与提高市场占有率；全资子公司维尔凯迪在疫情影响的逆势下，注重营销团队建设，通过
提升业务人员的整体素质及业务能力，积极运用社媒工具，加大电动腔镜吻合器的宣传力度，推进公司的品牌宣传，在
原有客户稳定上量的同时积极开发新客户，使得吻合器产品销售继续保持增长态势。
报告期内，公司整体实现营业收入20,900.78万元，比去年同期增长3.32%，营业利润4,458.72万元，比去年同期下
37.03% 3,591.68 46.56%
降 ，归属于上市公司股东的净利润为 万元，比去年同期下降 ，其中子公司维尔凯迪实现主营业务收入9,189.11万元，比去年同期增长13.16%，净利润2,760.9万元，比去年同期增长11.89%。
报告期内，归属于上市公司股东的净利润下降，主要由于按权益法确认的投资收益减少所致，本期确认的对联营企
业投资收益为-1,427.67万元，比上年同期减少了4,100.61万元，其中对阳和投资的投资收益为-1,424.69万元，比上年同
期减少4,100.44万元。
| 主营业务收入 | 2022年半年度（单位：元） | 2021年半年度（单位：元） | 同比增减 |
| 分行业 | | | |
| 医疗器械制造业 | 204,391,414.51 | 200,628,519.59 | 1.88% |
| 分产品 | | | |
| | 61,728,376.00 | 64,127,577.10 | -3.74% |
| 辐射保暖台系列 | 23,625,436.09 | 26,682,205.78 | -11.46% |
| 黄疸治疗系列 | 7,355,568.35 | 8,094,425.69 | -9.13% |
| 吻合器和组件系列 | 90,603,703.70 | 80,570,510.65 | 12.45% |
| 其他产品 | 21,078,330.37 | 21,153,800.37 | -0.36% |
| 分地区 | | | |
| 境内 | 149,502,893.21 | 165,279,728.46 | -9.55% |
| 境外 | 54,888,521.30 | 35,348,791.13 | 55.28% |
| 分模式 | | | |
| 直销 | 775,630.66 | 1,073,544.63 | -27.75% |
| 经销 | 203,615,783.85 | 199,554,974.96 | 2.03% |
（五）公司所处行业情况
1、婴儿保育设备行业
婴儿保育设备最早起源于保温箱，目前婴儿保育设备功能逐渐增多，产品稳定性和精度大幅提高，在发达国家已实
现全面普及。我国在20世纪80年代中后期才开始在大中型医疗机构逐步推广保育设备。婴儿保育设备是医疗器械行业
中的一个细分产业，包括婴儿培养箱、婴儿辐射保暖台、黄疸治疗设备等。鉴于市场上高龄产妇的增多，早产儿、新生
儿患病几率增加，而我国目前也正在完善基层医院的设备配置，孕产妇入驻妇产科医院的人数也正逐步增多，因此，婴
儿保育设备行业的市场基础已经形成。
婴儿保育设备随着技术演进，已渐渐步入第三代水平，最高已达到第四代水平。其中第三代产品的主要特点是控制
精度大大提高，能耗大幅降低，可靠性也大为提高，抗干扰性也更强。第三代产品集成了更多的婴儿生命体征的参数，
如注射泵、监护仪和血氧等，机箱等部件主要采用大型塑料模具一次成型，金属零部件数控加工，喷涂流水线半自动涂
妆。而第四代产品的技术特点主要是应用了32位嵌入式控制系统，真彩LCD显示屏，并能提供丰富的接口功能和多种
通信方式，该阶段为未来婴儿保育设备行业的发展方向。目前婴儿保育设备行业国际巨头已有部分产品接近了第四代产
品的技术水平，而我国多数婴儿保育设备生产企业的产品处于第二代水平。公司目前产品也逐渐进入到了第三代水平，
已有部分产品和在研产品达到第四代水平。
公司作为国内婴儿保育设备细分行业中的国家级高新技术企业，经过多年的发展，公司产品已成为国内市场的主流
产品，知名度高。公司是国内同行业首批通过CMDC认证、CE认证的企业之一，多项产品在国内外展会获奖，“婴儿培
养箱输氧控制技术”、“高精度可控湿度技术”、“婴儿培养箱低噪音技术”和“光照治疗温度控制合成技术”等技术均为国内
领先或国内首创。
2、吻合器行业
吻合器是世界上首例缝合器，用于胃肠吻合已近一个世纪，直到1978年管型吻合器才广泛用于胃肠手术。它是医学
上使用的替代传统手工缝合的设备，由于现代科技的发展和制作技术的改进，目前临床上使用的吻合器质量可靠，使用
方便，严密、松紧合适，尤其是其缝合快速、操作简便及很少有副作用和手术并发症等优点，还使得过去无法切除的肿
瘤手术得以病兆切除，很受国内外临床外科医生的青睐和推崇。
与传统的外科手术技术包括切割、分离、结扎、止血、缝合，最终达到对器官病变的切除和器官的重建不同，机械
缝合可以通过3项基本操作，即离断、缝合、吻合来实现病变器官的切除和重建，从而替代了传统的手术技术。机械缝
合技术的应用是外科手术学的巨大飞跃，它大大缩短了手术时间，简化了手术操作，减少了术中组织损伤出血和手术感
染的机会，加快了组织器官功能的恢复，从而缩短了住院时间，减少了病人痛苦。目前吻合器已广泛应用于肝胆外科、
胃肠外科、脾胰外科、妇科、小儿外科、胸外科等手术的部分切除与吻合手术。吻合器综合了机械、材料、电子、外科
手术学、力学、综合医学等多学科知识，随着技术的提升，吻合器已经逐渐从第一代开放式手术用吻合器、第二代腔镜
用吻合器步入第三代电动吻合器时代，研究表明，与手动缝合器相比，外科医生使用电动缝合器时出血并发症减少了近
一半。
随着外科手术量的增加、微创手术的广泛应用以及医疗基础设施的逐步完善，吻合器市场呈现稳步增长态势。根据
丁香园《吻合器行业发展概况》，全球吻合器市场规模由2015年的73.64亿美元增长至2019年的90.18亿美元，国内吻
2015 48.27 2019 94.79
合器市场亦同步发展，我国吻合器市场规模由 年的 亿元增长至 年的 亿元。随着现代科学技术和吻合器技术的不断进步，对外科治疗的需求不断增加，特别是微创外科治疗的持续增长，吻合器的市场规模将不断扩大。
根据丁香园《吻合器行业发展概况》预测，到2024年，全球吻合器市场规模将达到115.09亿美元，中国吻合器市场规
模将达到190.58亿元。
美国凭借其强大的研发能力，使该产品形成及产业化较早，在国际吻合器市场，以强生和美敦力为代表的两大巨头
处于领先地位，已有部分产品进入了第三代产品市场。在国内吻合器市场，多家吻合器生产企业的产品处于第二代，公
司目前产品也逐渐进入第三代市场，其中一次性腔镜用电动切割吻合器为国内首家第三代吻合器，已经对占据主导地位
进口品牌发起了挑战，并逐渐拉近了双方的距离。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
2022年上半年，面对常态化的国内外新冠肺炎疫情、新生儿出生率的持续下降、原材料价格不断上涨等多方面的不
利影响，在公司整体生产经营面临多重压力和挑战下，公司董事会和管理层紧紧围绕既定发展战略及年初制定的经营计
划，严格遵循相关法律法规，采取多种措施抓好各项工作。一方面通过加强管理、技术升级、降本增效等措施，使生产
系统实现稳定、高效运行；另一方面加强营销管理，在巩固原有市场的基础上积极开拓新市场。报告期内，公司实现营
业收入20,900.78万元，较上年同期增长3.32%；实现营业利润4,458.72万元，较上年同期下降37.03%；归属于上市公
司股东的净利润3,591.68万元，较上年同期下降46.56%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2,504.78
万元，较上年同期下降58.59%。具体经营情况如下：
（一）两大主营业务经营情况
（1）婴儿保育设备业务
在婴儿保育设备领域，报告期内，公司围绕“产品、人员、推广”等方面入手，积极探索，完成各项工作，以谋求
公司更好的发展。在产品战略上，面对严峻的行业环境和激烈的市场竞争，公司在深耕婴儿保育设备的同时，积极拓展
急救设备、医用耗材、产科设备等领域，围绕婴童以及成人医疗器械相关产业进行全面延伸与布局发展，树立新产品开
发与用户需求相结合的观念，开展市场调研，不断开发客户需求的新产品，拓展新用户、新市场，从而提高产品渗透率，
扩大市场规模，提升自身的盈利水平。在团队人员上，公司继续完善市场、销售团队的建设，积极引进专业人员，加强
人员的业务能力提升，进一步将岗位工作要求与绩效考核相联系，建立合理的绩效考核与激励机制，从而调动团队人员
的工作积极性。在市场推广上，公司市场部积极搭建更加系统立体的学术推广体系，制定和调整推广策略，开展不同形
式的学术推广项目，积极参与国内外线上线下展览会，运用网站及社交媒体大力宣传公司产品，从而扩大公司的品牌影
响力。
但目前随着我国新生儿出生率的持续下降，新冠肺炎疫情的持续影响，使得医疗机构对保育设备的需求有所下滑，
婴儿保育设备业务的销售收入同比下降。报告期内，婴儿培养箱营业收入为6,172.84万元，占主营业务收入的30.20%，
比上年同期降低3.74%；婴儿辐射保暖台营业收入为2,362.54万元，占主营业务收入的11.56%，比上年同期降低11.46%；新生儿黄疸治疗设备营业收入为735.56万元，占主营业务收入的3.60%，比上年同期降低9.13%。
（2）吻合器业务
全资子公司维尔凯迪吻合器业务作为公司另一大主业，近年来在公司稳定、健康的发展中起到了举足轻重的作用。
公司于2014年开始布局进入吻合器业务领域，专业化生产普胸外科、胃肠外科、泌尿肛肠外科等多系列的一次性吻合器，
并紧盯大外科市场中具有高科技含量的高值耗材作为现有产品的补充和延伸。公司目前主要有开放式吻合器、腔镜吻合
器、电动腔镜吻合器三大类产品，公司的一次性腔镜用电动切割吻合器是国内首创的一款电动吻合器，在整个国内电动
吻合器市场中占有先发优势。随着微创手术的快速发展及人民医疗支出水平的不断提高，电动吻合器的市场需求也随之
提高，自2018年公司吻合器放量上市以来，其销售量逐年增长，成为公司利润的主要增长点。
人才是企业发展的动力和源泉，维尔凯迪一如既往地注重营销团队建设，报告期内，通过招聘网站、门口广告、内
推等多种方式引进销售、市场等领域人才，通过线上线下培训的方式，加强营销人员能力的提升，以应对新业务的需求。
同时，维尔凯迪重视自身品牌建设和产品推广，以大型三甲教学医院为推广目标，通过与其开展进一步合作，从而推进
公司的品牌宣传。通过积极参与医疗器械行业展会、医疗机构学术活动、手术直播，以及微信公众号、公司官网的宣传，
提高公司产品在市场上的知名度，扩大市场影响力，从而进一步拓展国内外市场。此外积极关注各省、市招标政策及信
息，分别参与了多个省标、市标以及院标项目，部分项目已完成。报告期内，维尔凯迪国内共开发进入42家医院，其中
三甲医院24家，医院的开发为我司打响了品牌知名度，也扩大了我司品牌在全国行业内的影响力，提升了上半年的销售
业绩，也为下半年的市场推广打下了基础。在国际市场，公司新开辟了欧洲、非洲、南美洲等地区的多个国家市场。
报告期内，国内外市场销售方面，虽受国内外疫情、集采等诸多因素影响，但公司加大市场宣传推广，吻合器业务
继续稳步增长，其中国际市场销售方面，上半年销售收入较上年同期增长150.41%。从分类产品销售情况来看，销售额
前三的产品为一次性腔镜用电动切割吻合器、一次性使用腔镜切割吻合器及组件、一次性使用直线型切割吻合器及组件，
其中，电动腔镜吻合器占总销量的75%。报告期内，吻合器业务实现营业收入9,060.37万元，占主营业务收入的44.33%，
较上年同期增长12.45%，其中高端产品电动腔镜吻合器系列营业收入为6,965.67万元，占吻合器业务收入的76.88%。
（二）技术研发方面
公司始终坚持“以创新加快制造升级，以科学带动生产力更新”的企业升级战略，持续保持高比例研发投入打造核
心竞争力，依托公司的研发中心及博士后工作站等平台，不断优化产品结构和布局，在改进现有技术的同时，加大对新
领域、新产品的探索。报告期内，公司研发投入1,659.52万元，占营业收入的7.94%。有力地支持了公司的研发和创新
发展。
报告期内，公司多项产品婴儿培养箱、婴儿转运培养箱、婴儿辐射保暖台、新生儿黄疸治疗灯、婴儿输氧头罩等完
成了医疗器械产品注册证变更，增加了产品型号规格，优化了原有产品结构，提高了产品附加值。报告期内，公司新增
婴儿培养箱、脑电监测仪、亚低温治疗仪3项医疗器械注册证，子公司维尔凯迪新增一次性腔镜用直线型电动转弯切割
吻合器、一次性电动腔镜用直线型切割吻合器2项医疗器械注册证。脑电监测仪用于医疗机构对患者脑电信号的采集、
记录、处理以及脉搏率、血氧饱和度、高铁血红蛋白生理参数的监测。亚低温治疗仪适用于医疗机构对患者（小于等于
10KG）全身或局部进行物理降温或升温，达到调控体温的目的。一次性腔镜用直线型电动转弯切割吻合器适用于开放或
微创手术下消化道、肝脏、胆囊、胰脏、脾脏、肾脏和肺组织的离断、切除和/或建立吻合。该产品的转弯功能使得医
务操作人员在手术过程中可以达到多方位深层次的切割部位，根据病灶组织的位置，调节器械转向，以满足手术需求，
提高手术效果。一次性电动腔镜用直线型切割吻合器适用于腔镜下消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。
公司产品便携式吸引器及子公司产品呼吸机用管路套件、氧疗呼吸管路系统、婴儿正压呼吸治疗系统BubbleCPAPSystem、婴儿正压呼吸治疗系统nCPAPSystem申报医疗器械注册获得受理。
公司注重通过专利来保护自主知识产权，报告期内，公司提交专利申请6项，新增取得授权专利9项，其中发明专利4项，实用新型专利5项。全资子公司维尔凯迪报告期内提交专利申请6项，新增取得2项实用新型专利。截止报告
期末，公司及全资子公司、孙公司累计取得有效专利214项，处于申请中的专利共计50项。
（三）投资者管理方面
作为上市公司，公司注重投资者管理和投资者保护，尤其是维护中小投资者的合法权益。报告期内，公司严格按照
相关法律法规的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露信息，认真履行信息披露义务。此外，公司通过投资者热
线、互动易平台、公司邮箱、网上业绩说明会等形式与投资者保持沟通与交流。报告期内，公司组织召开了 2021年度
业绩网上说明会、开展了第四届“5·15全国投资者保护宣传日”专题活动及2022年防范非法证券期货宣传月活动。进一步
加强了公司与投资者的交流，维护了公司公开和透明的良好市场形象，切实保障了全体股东的利益。
（四）公司治理方面
公司始终秉承“创新领先、保质求量、勤俭创业、和谐发展”的经营理念，持续完善公司治理结构，建立健全内部各项
管理规章制度，优化管理模式，不断提高内部运营效率。报告期内，根据《公司法》、《证券法》、《深圳证券交易所
创业板股票上市规则》、《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》、《上市公司
章程指引（2022年修订）》等相关法律法规的规定，结合公司实际情况，为规范运作，进一步完善公司治理体系，公司
对《董事会议事规则》、《监事会议事规则》、《股东大会议事规则》等12项相关制度进行了修订。
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司在研项目共计30项，在研项目具体如下：
| 主要研发项目名称 | 项目目的 | 项目进展 | 拟达到的目标 | 预计对公司未来发展的影响 |
| 新生儿呼吸机 | 在新生儿危险期，能有
效帮助新生儿维持基础
生命体征、改善呼吸、
减少新生儿肺做功损
耗。 | 正常推进中 | 功能上融入多种呼吸模式，
满足患者多种需求，造型上
更加圆润、亲切，避免机
械、笨重感。 | 呼吸机市场前景备受全球瞩
目，面对巨大的市场机会，
国内行业中还未有成熟的、
专用于新生儿的呼吸机产
品，市场前景十分可观。 |
| | 针对婴儿培养箱功能单
一，临床应用不便，完
善婴儿培养箱临床功
能，提升功能价值。 | 正常推进中 | 集成婴儿培养箱功能、辐射
保暖台功能、呼吸急救、生
命体征监护等功能一体化。 | 提高公司核心产品婴儿培养
箱竞争力和市场占有率。 |
| YP-5500婴儿培养
箱 | 目前，婴儿培养箱的主
要性能水平仅符合标准
要求，通过加湿装置与
风道循环系统的设计，
大大提升产品的加湿速
率，使设备在短时间内
急速达到特定的高温高
湿环境。 | 正常推进中 | 提升婴儿培养箱的主要性能
水平，优于国际行业标准，
达到国际领先水平。 | 提高公司核心产品婴儿培养
箱竞争力和市场占有率。 |
| 高频新生儿呼吸机 | 有效解决机械通气技术
存在并发症的弊端，采
用高频通气技术，为临
床呼吸治疗、呼吸管理
以及急救复苏开创一个
与常频呼吸生理完全不
同的新的通气模式。 | 正常推进中 | 掌握高频通气技术，开发高
端呼吸产品，形成专利新成
果。 | 可摆脱高频类呼吸机全部被
国外垄断的状况，同时作为
重症监护室中的重要诊断设
备，能为公司带来不错的经
济效益。 |
| KY-50空氧混合器 | 解决常规空氧混合器输
出气体精度低、流量调
节范围小、输出气体洁
净度不高、维护不便等
问题。 | 正常推进中 | 输出气体精度提升50%，流
量调节范围提升30%，结构
简单免维护，增加多道临床
预警功能。 | 提高公司空氧混合器性能，
突破原有产品的不足，提高
产品的竞争力和市场占有
率。 |
| 一氧化氮流量控制
仪 | 应用吸入一氧化氮(NO)
呼吸急救技术，用于治
疗新生儿急性呼吸衰竭
综合征、高血压等与肺
相关疾病。 | 正常推进中 | 自动控制及调节NO治疗气
体流量和浓度，精确高效快
速响应的NO测量技术，安
全有效的NO净化系统。 | 产品和呼吸机配合使用能够
更加安全有效的改善肺通
气，对减少氧损伤有益，在
新生儿气胸及呼吸衰竭中的
应用有广阔的发展前景。 |
| 急救一体机（监
护、呼吸、除颤） | 解决国内应急救援监护
设备、呼吸设备以及除
颤设备体积大、重量
大、操作复杂等缺陷，
构建应急医学救援装备
体系。 | 正常推进中 | 将呼吸机模块、监护模块以
及除颤模块，通过控制与显
示平台进行功能整合，形成
一体化急救综合解决方案。 | 该产品作为新型急救医疗设
备，弥补国内外同类产品的
临床空白，带动应急救援/
医疗急救临床水平的发展。 |
| 婴幼儿重症系统监
护平台 | 解决NICU护理过程中
手工记录体征数据量
大、易错、漏记等隐
患，实现患者信息自动
收集、共享化、实时
化。 | 正常推进中 | 建立统一的信息管理平台，
可自动采集及实时记录患者
信息，并实现共享化。支持
一对多自动采集、存储量
大。 | 产品为医院科学管理NICU
临床信息提供支持，研发契
合公司在高端儿科领域布
局，具有不错的市场前景。 |
| 婴儿隔离转运箱 | 实现高传染性疾病新生
儿患者的隔离转运，既
避免交叉感染，又提供
稳定的温度环境。 | 正常推进中 | 负压隔离技术应用于婴儿转
运，多种临床控温模式以及
伺服温控保护。 | 解决了转运装置体积庞大，
隔离效果差等弊端，提高公
司转运培养箱的竞争力。 |
| 黄疸信息管理系统 | 以经皮黄疸仪为依托，
黄疸患儿的临床护理过
程为主线，协助临床黄
疸信息的收集、分析、
检测及判断。 | 正常推进中 | 建立黄疸信息管理系统，实
现数据的自动采集，同时支
持手持终端和电脑端，支持
wifi或蓝牙无线数据传
输。 | 为公司经皮黄疸仪产品提供
临床的信息化管理，提高产
品的竞争力和市场占有率。 |
| 医用加热仪 | 解决新生儿脱离母体后
转运过程中，常规包被
不具产热功能，体温保
持效能差的问题。 | 正常推进中 | 采用碳纤维发热技术，保证
发热效率，体积小，携带方
便，灵活搭配使用。 | 产品为低体温患者或需要保
暖的婴儿提供全方位的保
育，可与公司其他产品配合
使用，提高市场竞争力。 |
| 新生儿专用监护仪
（D9/D9S） | 视临床需要，针对现有
监护仪，进一步扩展新
生儿生命体征参数范
围。 | 正常推进中 | 增加心律失常分析、ST段
分析功能等生命体征参数，
性能指标达国际先进水平。 | 丰富公司生理参数监护设备
的临床功能，提高产品整体
市场竞争力。 |
| | 进一步提升医用空氧混
合器对氧控的准确度，
来更好的满足市场需
求。 | 正常推进中 | 研发内置衡压系统，确保输
出流量的稳定性和准确性，
达到国际先进水平。 | 医用空氧混合器的迭代更
新，提高产品市场竞争力。 |
| 脑电监测仪 | 应用时下先进的振幅整
合脑电图技术（AEEG）
技术，实现高危新生儿
脑损伤以及神经系统的
精确判断及自我诊断。 | 已完成产品注册，
注册证编号：浙械
注 准
20222070248。正在
投放市场准备中。 | 掌握AEEG技术，实现婴儿
脑电、脑氧、血氧功能的检
测，提供稳定准确的信号收
集及数据处理。 | 脑功能诊断作为公司新兴领
域，为公司产品在新生儿重
症治疗领域中扩展新的应用
场景，同时应用先进的
AEEG技术，市场前景可
观。 |
| 亚低温治疗仪 | 应用亚低温治疗技术，
用于治疗新生儿窒息、
缺血缺氧性脑病等疾
病。 | 已完成产品注册，
注册证编号：浙械
注 准
20222090262。正在
投放市场准备中。 | 掌握新生儿亚低温治疗技
术，准确灵敏的报警系统与
伺服温控保护，实现多种临
床控温模式。 | 产品研发契合公司在高端儿
科领域布局，目前国内此类
设备基本依赖于进口，具有
广阔的市场发展前景。 |
| 医用婴儿床 | 为医院新生儿护理带来
一种安全实用的婴儿
床，提供舒适的休息空
间，又便于护理。 | 已完成产品注册，
备案号：浙甬械备
20220083。正在投
放市场准备中。 | 全方面婴儿保护结构设计，
空间大、舒适性高，具有床
体升降和倾斜等调节功能。 | 弥补现有婴儿床的不足，丰
富公司婴儿床产品，提高市
场竞争力。 |
| 一次性腹腔镜用筋
膜缝合穿刺器 | 本产品在传统穿刺器的
基础上增加筋膜缝合功
能，用于供腹腔镜检查
和手术过程中，对人体
腹壁组织穿刺，建立腹
腔手术的工作通道用，
进行筋膜缝合。使用更
加安全、可靠，便于操
作。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 可替代传统穿刺器和筋膜吻
合器两块市场，前景十分可
观。 |
| 一次性腔镜用电动
切割吻合器（三类
注册变更） | 本产品在内窥镜手术下
消化道组织和肺组织的
离断、切除及吻合功能
的基本上增加更多适用
的解剖部位和血管离断
功能，创新性的电机驱
动，使操作更为方便，
缝钉击发力均匀平稳，
稳定性更好，组织双重
加压，使缝钉完美成
形，可有效降低人为操
作造成的风险；吻合钉
的创新性结构和成型技
术。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 在电动吻合器血管吻合市场
还处于市场开拓阶段，可替
代手动腔镜在血管吻合领域
的应用。 |
| 一次性使用直线型
腔镜切割吻合器 | 目前市场上的手动腔镜
转动角度都在45°，应
用的组织部分比较局
限。本产品具有更大的
转动角度，可进行单手
操作，适用于多种开放
或微创的手术，对于低
位直肠癌手术更有优
式。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 可填补市场上对手动吻合器
钳口角度更大的要求，对于
低位直肠癌领域有更大的市
场前景。 |
| 通用直线型腔镜切
割吻合器组件 | 随着公司的产品线拓
宽，吻合器组件的通用
性要求越来越突显，通
过产品的结构调整，可
与宁波维尔凯迪医疗器
械有限公司生产的D系
列、T系列、M系列、G
系列DA系列、DM系列 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 通用性组件的推广使用可有
效降低成本，提高产品的竞
争力。 |
| | 的吻合器配套使用。新
颖的结构设计，使吻合
钉成型更加容易，组件
有较好的通用性，降低
成本。 | | | |
| 一次性腔镜用直线
型电动转弯切割吻
合器 | 目前市场上吻合器钳口
转动的实现以手动为
主，开发一款电动式钳
口转动吻合器，可有效
的减少器械的操作难
度，电机驱动实现钳口
最大60°的无极转动，
使电动吻合器使用更加
便利，转动角度更加精
准。 | 已完成产品注册，
注册证编号：浙械
注 准
20222010229。正在
投放市场准备中。 | 完成产品注册，投放市场。 | 在市场同类电动对比中有更
大的技术优势，便于操作者
单手使用，任意角度调节便
于术者更精准方便开展手
术，提高产品市场竞争力。 |
| 一次性腔镜用直线
型电动转弯切割吻
合器（三类） | 本产品在内窥镜手术下
消化道组织和肺组织的
离断、切除及吻合功能
的基本上增加血管离断
和切除功能，创新性的
电机驱动，使操作更为
方便，电机驱动实现钳
口最大60°的无极转
动，可有效降低人为操
作造成的风险； | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 解决了现有产品使用中超适
应症范围的问题，拓宽了产
品临床运用范围，提高产品
在胸外科等科室使用率，增
强了产品市场竞争力。 |
| 一次性电动腔镜用
直线型切割吻合器 | 本产品具有电量显示功
能的电动吻合器，使电
池的使用情况更加直
观。创新性的手动钳口
转弯结构，使钳口转动
更加可靠。新颖的外观
设计使产品更加简洁。 | 已完成产品注册，
注册证编号：浙械
注 准
20222010288。正在
投放市场准备中。 | 完成产品注册，投放市场。 | 满足市场对于大转变角度和
观测电池损耗情况的需求，
提高产品的竞争力。 |
| 一次性使用腔镜用
电动切割吻合器 | 本产品在电动吻合器D
系列的基础上增加电量
显示功能，便于使用者
直观的掌握电量使用情
况；适用于腔镜下消化
道重建及脏器切除手术
中的残端或切口的闭
合。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 使医生直观的观测电池损耗
情况。操作更为简便，提高
产品的竞争力。 |
| 一次性使用腔镜切
割吻合器及组件 | 增加吻合器组件的型号
规格，用于腔镜下消化
道重建及脏器切除手术
中的残端或切口的闭
合，新的型号规格可吻
合切割压缩后厚度在
1.0至1.5之间的组织
及器官。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 新增的型号规格有利于拓宽
本产品的市场应用。 |
| 婴儿正压呼吸治疗
系统BubbleCPAP
System | 本产品用于气泡式持续
正压呼吸治疗，为需要
辅助呼吸的非插管的婴
儿提供呼吸支持，目的
在于建立人工气道，提
供给婴儿或新生儿自主
呼吸所需要的、持续的
气道压力，系统管路可
输送温暖湿润的气体，
为患者提供一套完整舒
适的呼吸治疗及护理的 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 为完善我司呼吸产品的配套
产品并扩大业务范围，增强
我司呼吸产品的竞争力。 |
| | 解决方案。 | | | |
| 婴儿正压呼吸治疗
系 统 nCPAP
System | 本产品用于持续正压呼
吸治疗即CPAP疗法，
为需要辅助呼吸的非插
管的婴儿提供呼吸支
持，目的在于建立人工
气道，提供给婴儿或新
生儿自主呼吸所需要
的、持续的气道压力，
系统管路可输送温暖湿
润的气体，为患者提供
一套完整舒适的呼吸治
疗及护理的解决方案。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 为完善我司呼吸产品的配套
产品并扩大业务范围，增强
我司呼吸产品的竞争力 |
| 氧疗呼吸管路系统 | 本产品可与呼吸机、湿
化器等配套使用，提供
持续的氧疗呼吸支持，
管路内部的螺旋加热丝
可为患者提供温暖的空
气，湿化系统可提供最
佳的湿化效果，避免
干、冷呼吸导致的刺激
和不适，为患者包括新
生儿、婴儿、成人提供
一套完整舒适的呼吸治
疗及护理的解决方案。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 为完善我司呼吸产品的配套
产品并扩大业务范围，增强
我司呼吸产品的竞争力 |
| 呼吸机用管路套件 | 本产品可与呼吸机、麻
醉机、湿化器等配套使
用，建立人工气道，提
供呼吸支持。管路内部
的螺旋加热丝可为患者
提供温暖的空气，湿化
系统可提供最佳的湿化
效果，避免干、冷呼吸
导致的刺激和不适，为
患者包括新生儿、婴
儿、成人提供一套完整
的呼吸治疗及护理的解
决方案。 | 正常推进中 | 完成产品注册，投放市场。 | 为完善我司呼吸产品的配套
产品并扩大业务范围，增强
我司呼吸产品的竞争力 |
| 新型输液泵设计 | 更新升级原有产品配
置，更换产品为塑料外
壳和彩色液晶屏，结构
和屏幕的可塑性更
强，，外观更符合当前
市场审美。 | 正常推进中 | 在保证原有产品功能情况下
进行产品升级并完成产品注
册，投放市场。 | 在原有产品的情况下进行迭
代升级，有助于公司在原有
业务的基础上吸引到更多的
新客户，提高公司的市场竞
争力。 |
截至报告期末，公司及其子公司、孙公司拥有医疗器械注册证共计58项，相较于去年同期的50项，增加了8项，均在有效期内，处于注册申请中的医疗器械注册证8项。已获注册证的具体情况如下：
| 序号 | 名称 | 注册证编号 | 注册分类 | 临床用途 | 注册证有效期
至 | 报告期内新
注册/变更
注册（备
案）/注册
证失效 | 权属人 |
| 1 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081603 | III类医疗器
械 | YP-100婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-
100B婴儿培养箱用于早产儿
或病弱儿的培养成长，以及
新生儿高胆红素血症的光照
治疗；YP-500、YP-500A婴 | 2024.02.17 | — | 戴维医疗 |
| | | | | 儿培养箱用于早产儿或病弱
儿的培养成长，新生儿高胆
红素血症的光照治疗，以及
动脉血氧饱和度（SpO2）和
脉搏率（PR）的连续无创测
量。 | | | |
| 2 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081600 | III类医疗器
械 | YP-100A婴儿培养箱用于早
产儿或病弱儿的培养成长；
YP-100AB婴儿培养箱用于
早产儿或病弱儿的培养成
长，以及新生儿高胆红素血
症的光照治疗；YP-600、
YP-600A、YP-600B、YP-
600C、YP-600D婴儿培养箱
用于早产儿或病弱儿的培养
成长，新生儿高胆红素血症
的光照治疗，以及动脉血氧
饱和度（SpO2）和脉搏率
（PR）的连续无创测量。 | 2024.02.17 | — | 戴维医疗 |
| 3 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20143081903 | III类医疗器
械 | YP-90、YP-90A婴儿培养箱
用于早产儿或病弱儿的培养
成长；YP-90B、YP-90AB、
YP-90AC婴儿培养箱用于早
产儿或病弱儿的培养成长，
以及新生儿高胆红素血症的
光照治疗；YP-700、YP-
700A 、 YP-700B 、 YP-
700C、YP-700D用于早产儿
或病弱儿的培养成长，新生
儿高胆红素血症的光照治
疗，以及动脉血氧饱和度
（SpO2）和脉搏率（PR）的
连续无创测量。 | 2024.01.03 | — | 戴维医疗 |
| 4 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081618 | III类医疗器
械 | YP-910、YP-920、YP-930、
YP-970婴儿培养箱用于早产
儿或病弱儿的培养成长；YP-
800、YP-800A、YP-800B、
YP-800C用于早产儿或病弱
儿的培养成长，新生儿高胆
红素血症的光照治疗，以及
动脉血氧饱和度（SpO2）和
脉搏率（PR）的连续无创测
量。 | 2024.02.25 | — | 戴维医疗 |
| 5 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20193081628 | III类医疗器
械 | YP-2000、YP-2005、YP-
2008 、 YP-2200 、 YP-
2200A、 YP-2200B、 YP-
2800 、 YP-2800A 、 YP-
2800B∶婴儿培养箱用于医疗
机构中为低体重婴儿、病危
病弱婴儿、早产儿提供温湿
度适宜的培养治疗环境，可
选功能可用于对患者的心
电、无创血压、血氧饱和
度、脉率、呼末二氧化碳生
理参数进行监测。
YP-3000 YP-3100 YP-
、 、
3100A、YP-3100B∶婴儿培 | 2024.02.27 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| | | | | 养箱用于医疗机构中为低体
重婴儿、病危病弱婴儿、早
产儿提供温湿度适宜的培养
治疗环境，还适用于对新生
儿及婴儿进行散开式的护理
或抢救和体温调节，可选功
能可用于对患者的心电、无
创血压、血氧饱和度、脉
率、呼末二氧化碳生理参数
进行监测。 | | | |
| 6 | 婴儿培养箱 | 国 械 注 准
20223080397 | III类医疗器
械 | 婴儿培养箱用于医疗机构中
为低体重婴儿、病危病弱婴
儿、早产儿提供温湿度适宜
的培养治疗环境，可选功能
可用于对患者的心电、无创
血压、血氧饱和度、脉率、
呼末二氧化碳生理参数进行
监测。 | 2027.03.23 | 新注册 | 戴维医疗 |
| 7 | 婴儿转运培养
箱 | 国 械 注 准
20193081602 | III类医疗器
械 | 用于为低体重婴儿、病危病
弱儿、早产儿提供一个空气
洁净、温度适宜的培养治疗
环境，帮助医疗机构安全地
转运婴儿，TI-2100A、TI-
2100B、TI-3000A、TI-3000B
还可用于患儿动脉血氧饱和
度（SpO2）和脉搏率（PR）
的连续无创测量。 | 2024.02.27 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| 8 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081725 | III类医疗器
械 | HKN-90婴儿辐射保暖台通过
输出电磁光谱红外范围的直
接辐射热量来保持婴儿患者
的热平衡，临床用于对新生
儿进行敞开式的护理或抢救
和体温调节。 | 2024.03.19 | — | 戴维医疗 |
| 9 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081601 | III类医疗器
械 | HKN-9010∶由辐射箱、控制
仪、皮肤温度传感器、婴儿
床、托盘、输液架及机架组
成。
HKN-500、 HKN-500B 、
HKN-500A、HKN-500AB:由
辐射箱、控制仪、皮肤温度
传感器、婴儿床、床垫（型
号规格;GLD-IV、GLD-V、
GLD-VI、GLD-VII、托盘、
输液架、机架、脉搏血氧监
测装置（含有传感器延长
线，但不含血氧传感器）、
黄疸治疗装置、检查灯、负
压吸引装置、T-组合复苏装
置（不含一次性使用 T型
管）、空氧混合装置、空气
供给装置、氧气供给装置和
称重装置组成。 | 2024.02.17 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| 10 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20153080574 | III类医疗器
械 | 通过输出电磁光谱红外范围
的直接辐射热量来保持患儿
的热平衡，临床用于对新生
儿和婴儿进行敞开式的护理
或抢救和体温调节，HKN- | 2024.06.20 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| | | | | 93A、HKN-93B还包括集成
的黄疸治疗功能，HKN-
93C、HKN-93CS还包括集成
的黄疸治疗功能、正压通气
复苏功能、负压吸引功能、
空氧混合功能及脉搏血氧监
测功能。 | | | |
| 11 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20193081726 | III类医疗器
械 | HKN-2000婴儿辐射保暖台通
过输出电磁光谱红外范围的
直接辐射热量来保持婴儿患
者的热平衡，临床用于对新
生儿进行敞开式的护理或抢
救和体温调节。 | 2024.03.19 | — | 戴维医疗 |
| 12 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20153080575 | III类医疗器
械 | HKN-2001、HKN-2001L通
过输出电磁光谱红外范围的
直接辐射热量来保持新生儿
以及婴儿的热平衡。集成的
黄疸治疗功能可用于新生儿
高胆红素血症的光照治疗;
HKN-2500、HKN-2500A、
HKN-2500B通过输出电磷光
谱红外范围的直接辐射热量
来保持新生儿以及婴儿的热
平衡。集成的黄疸治疗功能
可用于新生儿高胆红素血症
的光照治疗。可选的集成式
复苏系统可用于为患者提供
呼吸急救，包括正压通气复
苏、负压吸引以及空氧混合
功能。可选的集成式监护功
能可用于对患者的心电、无
创血压、血氧饱和度、脉
搏、呼吸和二氧化碳生理参
数进行监测。 | 2024.02.17 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| 13 | 婴儿T组合复
苏器 | 国 械 注 准
20193080485 | III类医疗器
械 | 预期用于医疗机构产房、婴
儿病房和新生儿重症监护
室，为体重不超过10kg的婴
儿提供呼吸急救，包括正压
通气复苏、负压吸引清理呼
吸道以及氧供给功能。 | 2024.07.04 | — | 戴维医疗 |
| 14 | 婴儿辐射保暖
台 | 国 械 注 准
20213081096 | III类医疗器
械 | 通过输出电磁光谱红外范围
的直接辐射热量来保持新生
儿以及婴儿的热平衡。可选
的集成式复苏系统可用于为
患者提供呼吸急救，包括正
压通气复苏、负压吸引以及
空氧混合功能。可选的集成
式监护功能可用于对患者的
心电、无创血压、血氧饱和
度、脉搏、呼吸和二氧化碳
生理参数进行监测。 | 2026.12.22 | 新注册 | 戴维医疗 |
| 15 | 新生儿黄疸治
疗箱 | 浙 械 注 准
20182260033 | II类医疗器
械 | 产品预期通过发射主辐射光
谱处于400nm至550nm范围
内的可见光，来降低新生儿
体内的胆红素浓度。 | 2023.01.09 | — | 戴维医疗 |
| 16 | 新生儿黄疸治 | 浙 械 注 准 | II类医疗器 | 产品预期通过发射主辐射光 | 2024.05.19 | — | 戴维医疗 |
| | 疗仪 | 20142090002 | 械 | 谱处于400nm至550nm范围
内的可见光，来降低新生儿
体内的胆红素浓度。 | | | |
| 17 | 新生儿黄疸治
疗灯 | 浙 械 注 准
20182260034 | II类医疗器
械 | 产品预期通过发射主辐射光
谱处于400nm至550nm范围
内的可见光，来降低新生儿
体内的胆红素浓度。 | 2023.01.09 | 变更注册 | 戴维医疗 |
| 18 | 新生儿黄疸治
疗床 | 浙 械 注 准
20142090001 | II类医疗器
械 | 产品预期通过发射的主辐射
光谱处于400nm至550nm范
围内的可见光，来降低新生
儿体内的胆红素浓度。 | 2024.06.20 | — | 戴维医疗 |
| 19 | 新生儿黄疸治
疗毯 | 浙 械 注 准
20182260317 | II类医疗器
械 | 产品预期通过发射的主辐射
光谱处于400nm至550nm范
围内的可见光，来降低新生
儿体内的胆红素浓度。 | 2023.06.10 | — | 戴维医疗 |
| 20 | 医用空氧混合
器 | 浙 械 注 准
20182540047 | II类医疗器
械 | 产品用于对空氧混合气体的
氧浓度和流量进行调节和控
制，配有湿化瓶的混合器可
对气体进行湿化。 | 2023.01.16 | — | 戴维医疗 |
| 21 | 远红外加温器 | 浙 械 注 准
20182260035 | II类医疗器
械 | 产品用于分娩室、新生儿
室、治疗室和免疫室等作为
局部加温之用。 | 2023.01.09 | — | 戴维医疗 |
| 22 | 医用电动吸引
器 | 浙 械 注 准
20162140332 | II类医疗器
械 | 产品与医用导管配套使用，
供临床吸取新生儿粘液及新
生儿羊水之用。 | 2026.01.04 | — | 戴维医疗 |
| 23 | 呼 吸 复 苏
（器）囊 | 浙 械 注 准
20172081048 | II类医疗器
械 | 产品供婴儿（Ⅰ型、Ⅱ型）
或成人（Ⅲ型）窒息、呼吸
障碍时进行呼吸复苏抢救之
用。 | 2027.09.19 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 24 | 婴儿输氧头罩 | 浙 械 注 准
20172081047 | II类医疗器
械 | 产品供婴儿输氧用。 | 2027.09.19 | 延续注册 | 戴维医疗 |
| 25 | 婴儿光疗防护
眼罩 | 浙 械 注 准
20192140042 | II类医疗器
械 | 产品为接受黄疸光照治疗的
婴儿提供眼睛防护。 | 2024.2.11 | — | 戴维医疗 |
| 26 | 经皮黄疸仪 | 浙 械 注 准
20202070849 | II类医疗器
械 | 用于测量新生儿在光疗前、
光疗期间及光疗后的血清胆
红素水平。 | 2025.11.22 | — | 戴维医疗 |
| 27 | 医用空气压缩
机 | 浙 械 注 准
20212080048 | II类医疗器
械 | 供医疗机构，制取医用压缩
空气，为呼吸机或类似呼吸
通气系统提供压缩空气源。 | 2026.02.02 | — | 戴维医疗 |
| 28 | 新生儿专用监
护仪 | 浙 械 注 准
20212070101 | II类医疗器
械 | 产品适用于医疗机构对新生
儿患者进行心电、无创血
压、血氧饱和度、脉搏、体
温、呼吸、二氧化碳、血红
蛋白生理参数及环境氧浓度
监测。 | 2026.03.23 | — | 戴维医疗 |
| 29 | 多参数监护仪 | 浙 械 注 准
20212070235 | II类医疗器
械 | 用于医疗机构对患者进行心
电（ECG）、心率（HR）、
呼吸（Resp）、血氧饱和度
（SpO2）、脉率（PR）、无
创血压（NIBP）、体温
（NIBP）、二氧化碳
（CO2）生理参数的检测。 | 2026.06.02 | — | 戴维医疗 |
| | 婴儿T-组合复
苏器 | 浙 械 注 准
20212080420 | II类医疗器
械 | 预期用于医疗机构产房、婴
儿病房和新生儿重症监护
室、为体重不超过10kg的婴
儿提供复苏抢救，是一台人
工操作、气体驱动的复苏装
置。 | 2026.09.17 | — | |
| 31 | 脑电监测仪 | 浙 械 注 准
20222070248 | II类医疗器
械 | 用于医疗机构对患者脑电信
号的采集、记录、处理以及
脉搏率、血氧饱和度、高铁
血红蛋白生理参数的监测。 | 2027.05.29 | 新注册 | 戴维医疗 |
| 32 | 亚低温治疗仪 | 浙 械 注 准
20222090262 | II类医疗器
械 | 适用于医疗机构对患者（小
于等于10KG）全身或局部进
行物理降温或升温，达到调
控体温的目的。 | 2027.05.31 | 新注册 | 戴维医疗 |
| 33 | 母婴床 | 20150058
浙甬械备
号 | I
类医疗器械 | 用于护理新生儿、儿童。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 34 | 手术用头架 | 浙甬械备20150057
号 | I类医疗器械 | 用于外科手术时固定头部。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 35 | 医用婴儿床 | 浙甬械备20180165 | I类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或
转运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 36 | 医用婴儿床 | 浙甬械备20180166 | I类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或
转运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 37 | 手动推车 | 浙甬械备20190132
号 | I类医疗器械 | 用于医疗机构运送、移动患
者用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 38 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20190136
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一
般性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 39 | 急救担架 | 20190137
浙甬械备
号 | I
类医疗器械 | 用于医疗机构运送、移动患
者用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 40 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20200077
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一
般性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 41 | 医用隔离垫 | 浙甬械备20200078
号 | I类医疗器械 | 在治疗过程中对病人进行一
般性防护的用品或材料。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 42 | 医用婴儿床 | 浙甬械备20220083 | I类医疗器械 | 用于医疗机构护理、诊疗或
转运新生儿、婴儿时使用。 | —— | — | 戴维医疗 |
| 43 | 一次性使用管
型吻合器 | 浙 械 注 准
20152020237 | II类医疗器
械 | 适用于消化道重建手术中组
织的端端吻合、端侧和侧侧
吻合。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 44 | 一次性使用直
线型吻合器及
组件 | 浙 械 注 准
20152020236 | II类医疗器
械 | 适用于消化道重建、脏器切
除手术中缝合组织器官的残
端和切口。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 45 | 一次性使用直
线型切割吻合
器及组件 | 浙 械 注 准
20152020235 | II类医疗器
械 | 适用于消化道重建、脏器切
除手术中吻合、离断和切除
组织器官。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 46 | 一次性使用肛
肠吻合器 | 浙 械 注 准
20152020238 | II类医疗器
械 | 产品适用于选择性切除直肠
齿状线上粘膜和粘膜下组
织，恢复直肠下段正常解剖
结构，供齿状线上黏膜选择
性切除用。 | 2025.04.25 | — | 维尔凯迪 |
| 47 | 一次性使用腔
镜切割吻合器 | 浙 械 注 准
20162021053 | II类医疗器
械 | 用于腔镜下消化道重建及脏
器切除手术中的残端或切口 | 2026.07.19 | — | 维尔凯迪 |
| | 及组件 | | | 的闭合。 | | | |
| 48 | 一次性使用腹
腔镜用穿刺器 | 浙 械 注 准
20172020239 | II类医疗器
械 | 供腹腔镜检查和手术过程
中，对人体腹壁组织穿刺，
建立腹腔手术的工作通道
用。 | 2027.03.01 | — | 维尔凯迪 |
| 49 | 一次性使用婴
儿复苏呼吸回
路 | 浙 械 注 准
20172080610 | II类医疗器
械 | 产品与婴儿-T组合复苏器配
合使用，为婴儿建立一个呼
吸连接通道。 | 2027.06.06 | 延续注册 | 维尔凯迪 |
| 50 | 一次性腔镜用
电动切割吻合
器 | 浙 械 注 准
20182220148 | II类医疗器
械 | 适用于腔镜下消化道重建及
脏器切除手术中的残端或切
口的闭合。 | 2023.03.01 | — | 维尔凯迪 |
| 51 | 一次性使用弧
型切割吻合器 | 浙 械 注 准
20182080323 | II类医疗器
械 | 适用于术野显露困难的消化
道重建及脏器切除手术中吻
合口创建及残端或切口的闭
合。 | 2023.07.08 | — | 维尔凯迪 |
| 52 | 一次性使用直
线型切割吻合
器及钉仓 | 浙 械 注 准
20192020471 | II类医疗器
械 | 适用于消化道重建、脏器切
除手术中吻合、离断和切除
组织器官。 | 2024.08.18 | — | 维尔凯迪 |
| 53 | 一次性使用脐
带剪断器 | 浙 械 注 准
20192180583 | II类医疗器
械 | 供切断并封闭新生儿脐带残
端用。 | 2024.10.17 | — | 维尔凯迪 |
| 54 | 一次性使用电
动腔镜直线型
切割吻合器 | 国 械 注 准
20213010540 | III
类医疗器
械 | 产品适用于内窥镜手术下消
化道组织和肺组织的离断切
除及吻合 | 2026.07.15 | — | 维尔凯迪 |
| 55 | 一次性腔镜用
直线型电动转
弯切割吻合器 | 浙 械 注 准
20222010229 | II类医疗器
械 | 适用于开放或微创手术下消
化道、肝脏、胆囊、胰脏、
脾脏、肾脏和肺组织的离
断、切除和/或建立吻合。 | 2027.05.18 | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 56 | 一次性电动腔
镜用直线型切
割吻合器 | 浙 械 注 准
20222010288 | II类医疗器
械 | 适用于腔镜下消化道重建及
脏器切除手术中的残端或切
口的闭合。 | 2027.06.13 | 新注册 | 维尔凯迪 |
| 57 | 输液泵 | 浙 械 注 准
20172140115 | II类医疗器
械 | 产品与配套使用输液器配合
使用，用于控制输入患者体
内液体流量。 | 2026.08.10 | — | 甬星医疗 |
| 58 | 注射泵 | 浙 械 注 准
20172140949 | II类医疗器
械 | 产品与配套使用注射器配合
使用，用于控制注入患者体
内液体流量。 | 2027.08.23 | 延续注册 | 甬星医疗 |
处于注册申请中的注册证具体情况如下：（未完）
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