[中报]易明医药(002826):2022年半年度报告
原标题:易明医药:2022年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人彭辉、主管会计工作负责人许可及会计机构负责人(会计主管人员)周敏声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本公司可能存在瓜蒌皮注射液业务依赖风险、医药行业政策风险、高速成长的管理风险、药品质量安全风险，经济环境影响的风险，有关风险因素内容与对策举措已在本报告中第三节“管理层讨论与分析”第十部分“公司面临的风险和应对措施”中予以描述，所涉及的未来计划、发展战略等前瞻性陈述，不构成公司对投资者的实际承诺，请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义........................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标....................................................................................................6 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................9 第四节公司治理...............................................................................................................................22 第五节环境和社会责任..................................................................................................................24 第六节重要事项...............................................................................................................................28 第七节股份变动及股东情况..........................................................................................................34 第八节优先股相关情况..................................................................................................................40 第九节债券相关情况.......................................................................................................................41 第十节财务报告...............................................................................................................................42 备查文件目录 一、载有法定代表人签名的2022年半年度报告原件； 二、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表；三、载有公司董事、监事、高级管理人员关于2022年半年度报告的书面确认意见原件；四、报告期内在《证券时报》《上海证券报》以及中国证监会指定网站公开披露过的所有公司文件正本及公告原稿； 五、其他有关资料。 上述文件备置于公司董事会办公室备查。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
?适用□不适用 其他符合非经常性损益定义的损益项目金额125,230.83元，主要为本年收到的个税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要产品及业务模式 报告期内，公司主要经营品种可分为自主生产药品和第三方合作药品两大类，根据不同产品品种特性，结合公司所具有的资源及优势，形成不同的业务模式，具体可分为：（一）自主生产药品业务，（二）第三方合作药品业务，（三）原料药业务，（四）药品原材料销售业务，（五）药品推广服务业务。
2、适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平?），2018年6月通过一致性评价。 3、民族药产品，适用于气滞血瘀所致乳腺小叶增生，子宫肌瘤，卵巢囊肿的彝药古方红金消结片（美消丹?）。 4、适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉?），2019年9月通过一致性评价，2020年8月在第三批国家集采中中标。 5、适用于治疗骨关节炎、类风湿性关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的醋氯芬酸肠溶片（维朴芬?）。 此外，公司还生产具备较强市场竞争力的仿制药产品阿奇霉素胶囊、氯雷他定片等。 公司全资二级子公司维奥制药自产的米格列醇原料、醋氯芬酸原料在生产工艺和质量控制方面具备优势，已形成部分原料药对外销售，其中醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。 第三方合作药品中的瓜蒌皮注射液（新通?）、盐酸纳美芬注射液（易美芬?）均为公司与知名药企合作开发产品，公司与生产企业共同开发新药品种，生产企业取得生产注册批件并负责生产，公司负责药品的推广。 1、瓜蒌皮注射液（新通?）的合作模式为：公司负责原材料瓜蒌皮的独家供应；上海医药采购公司的瓜蒌皮原材料后，负责瓜蒌皮注射液的生产，并将产品推广权授予公司，公司负责该产品除上海、浙江、湖南、青海、西藏以外的中国境内的营销推广。 2、盐酸纳美芬注射液（易美芬?）的合作模式为：公司拥有盐酸纳美芬注射液的专利权和商标权，子公司北京康元与西安利君共同拥有新药证书，西安利君拥有生产注册批件并负责产品的生产和质量控制，公司享有产品的全国独家推广权。 3、卡贝缩宫素注射液（易明?鑫诺舒?）的合作模式为：圣诺制药拥有卡贝缩宫素注射液的生产批件，负责产品的生产和质量控制，并授权公司使用鑫诺舒?商标；公司拥有卡贝缩宫素注射液的全国总推广权及鑫诺舒?商标的使用权。 4、地高辛注射液（驰乐?）、注射用多种维生素（12）（卫美佳?）、醋酸钠林格注射液（回力能?）、大株红景天注射液、注射用磷酸川芎嗪（非可安?）、注射用硫酸多粘菌素B（雅乐?）、多种微量元素注射液（卫衡素?）等产品由控股子公司博斯泰接受上游生产/销售企业的委托在内蒙区域进行营销推广，其中地高辛注射液同时也在辽宁进行营销推广。 公司与第三方合作厂家数年来合作良好，未发生任何争议或纠纷。目前合作厂家资质优异，质量稳定，产品供应能得到保障，产品市场开发如期、有序进行。 （二）报告期内公司所处的行业情况 医药行业是我国国民经济的重要组成部分，对保护和增进人民健康、提高生活质量、促进经济发展和社会进步具有十分重要的作用。2022年上半年，国家相继发布多项纲领性政策文件，包括“十四五”规划、政府工作报告、药品管理实施条例修订、深化医改重点工作任务等，对医药行业的发展影响重大。 整个医药市场正在快速经历结构性调整，产品的创新、质量、成本将成为药企未来的核心竞争力。 根据国家统计局数据显示，2022年上半年全国规模以上医药制造业企业实现营业收入人民币14,007.80亿元，同比下降0.60%，增速较上年同期下滑28.60个百分点；实现利润总额人民币2,209.50亿元，同比下降27.60%，增速较上年同期下滑116.40个百分点。随着人口老龄化程度的加剧、生育政策放开、国民保健意识的不断增强、经济的稳定增长、医保保障范围扩大和保障水平的持续提升、商业保险的积极参与、个人支付能力和支付意愿的提升，医药市场需求随着医疗保险覆盖率及国民经济能力的提升而不断扩大，行业未来发展仍然值得期待。 （三）报告期的经营情况 结合董事会的发展战略和公司管理层确定的中短期内“行稳致远、安全合规、高质量发展；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值；聚焦主业，探索转型升级”的工作目标，报告期内，公司加强生产、销售管理的精细化和专业化，全面执行预算管理。报告期内实现营业收入38,571.11万元，较上年同期增长13.86%；归属于上市公司股东净利润1,197.40万元，较上年同期增长17.65%。主要产品奥恬苹?米格列醇片、美消丹?红金消结片等产品的同比销售均有不同程度的增长。 在坚持质量第一的原则下，优化生产工艺，合理安排生产，保质保量完成报告期的各项生产任务。 公司严格执行《药品生产管理质量规范》，优化质量管理体系，加强生产过程中的质量监控，加强GMP知识培训，报告期内，成品合格率为100%。坚持“安全第一，预防为主”的原则，加强安全培训及安全隐患排查治理工作，强化安全意识，报告期内，实现了重大安全事故零发生的目标。报告期内，各生产车间均根据污染因子配套建设污染治理设施，保证废水、废气等达标排放，未发生过重大环境问题，也未发生重大环境污染事故。 二、核心竞争力分析 1、产品优势： 公司重点经营的产品均在品质、资质上具有突出特点，全部列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》(2021年版），部分产品列入基药目录，具备全国独家、首家仿制等优势，在细分市场上均具有较强的竞争力和较好的成长空间。 （1）如适用于2型糖尿病的最新一代α-糖苷酶抑制剂-米格列醇片（奥恬苹?），为国内首仿，在我国米格列醇制剂市场的市场份额连年稳居首位。2020年4月首批通过一致性评价，2021年6月中选第五批国家药品集中采购，中标区域有北京、河北、山西、内蒙古、上海、江苏、安徽、江西、河南、广东、重庆、四川、西藏、陕西、青海、新疆（含兵团）共16个省市。本品还是成都市地方名优产品推荐目录、四川名牌产品，2021年国家医保目录品种。 米格列醇是既能降低餐后血糖，又能减少低血糖发生的主要口服降糖品种之一，其独特分子结构带来的无肝功能损伤风险，以及对2型糖尿病控糖疗效明显的优势，使其受到国内外众多糖尿病防治指南的一线推荐，在最新的《中国老年2型糖尿病临床诊疗指南（2022版）》中，米格列醇再次以安全性和疗效得到老年2型糖尿病慢病管理的积极推荐。 公司自产的米格列醇原料，在生产工艺和质量控制方面具备优势，正逐步开发该原料药的国内及国际市场销售。 （2）适用于冠心病的瓜蒌皮注射液（新通?），为祛瘀化痰剂类治疗痰浊阻络型冠心病、心绞痛的唯一中药注射剂；2018年《中成药临床应用指南》-心血管疾病分册推荐品种，2021年国家医保目录品种。公司主导产品标准提升、标准化原料种植、植入指纹图谱等先进技术，确保中药制剂产品质量的优良性和稳定性，处于国内领先地位。 （3）适用于预防经阴道分娩或剖宫产子宫收缩乏力而导致的产后出血的卡贝缩宫素注射液（易明?鑫诺舒?），为国内首仿药，2014年《产后出血处理与预防指南》，2018年《产后出血预防指南荟萃》首推产品，在2017年版医保目录中，本产品取消了“限抢救”的备注，不再受限于抢救使用，2018年《WHO建议：应用子宫收缩剂预防产后出血》、2019年《国际共识声明：剖腹产期间宫缩剂应用》均评价卡贝缩宫素为替代缩宫素的一线长效宫缩剂。 （4）红金消结片（美消丹?），属于国家基本药物目录品种，2018年《中成药临床应用指南》-妇科、外科疾病分册推荐品种。经典彝药古方、组方精妙、采用三七原料质量高、道地药材、品质保证，广泛适用于乳腺增生、子宫肌瘤和卵巢囊肿；是乳房疼痛到慢性盆腔痛、妇科伴随乳腺疾病的临床优选。 （5）适用于消化不良、腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛的多潘立酮片（维动啉?），于2019年9月首家通过一致性评价并收录入《中国上市药品目录集》；2020年8月20日，在第三批国家药品集中采购中中标。 （6）适用于成人及儿童急、慢性腹泻的蒙脱石散（贝易平?），于2018年6月获得国家药品监督管理局核准签发的关于“蒙脱石散（3g）的《药品补充批件》，为国内首批通过一致性评价的蒙脱石散产品，广泛应用于儿童腹泻，肠道综合疾病治疗。 （7）盐酸纳美芬注射液（易美芬?），阿片受体拮抗剂，适用于各种急性中毒（酒精、有机磷、CO、镇静催眠药、阿片类物质）、严重感染、休克、昏迷、脑/脊髓损伤、脑梗塞、脑出血等，是临床急救及解除呼吸或循环抑制的一线用药。 另外，凭借公司在原料药生产工艺和质量控制方面的优势，将逐步增加原料药销售业务。维奥制药生产的米格列醇原料药已取得印度和台湾医药卫生主管部门颁发的注册证书。醋氯芬酸原料药已成为国内市场该原料主要提供商，占据绝大部分市场份额。 上述产品未来将构成公司主要增长来源。 2、研发优势： 公司拥有完整的研发生产和技术转移落地能力，北京为研发立项决策中心，设北京、成都、拉萨三个研发中心及成都和拉萨两个生产中心，子公司北京康元和维奥制药均为高新技术企业。公司配合由国内顶尖药学专家、各学科临床专家、政府智囊等由上到下搭建的辐射全国的专家网络，确保研发从立项到成果的领先优势。 中小企业灵活和决策快的优势。公司快速响应国务院办公厅《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》的号召，致力于对现有产品品质提升，确定仿制药质量一致性评价为主要研究方向之一。截至报告期末，已通过一致性评价的有蒙脱石散、多潘立酮片、米格列醇片，米格列醇片于2021年6月进入国家药品集中采购并中标。 技术创新及标准制定。公司在原料药及制剂生产上具有优势工艺，以及自动化、智能化的现代生产技术；将参与制定多项领先行业的标准优势、产品研发和技术领先优势。公司产品贝易平?蒙脱石散质量标准提升的补充申请已获得审评，预计对扩大该产品的销售规模具有一定的推动作用。 3、平台优势： 公司规模小，人力、财力和物力资源相对有限，在生产规模、产品技术、产品的多样化等方面都无法与大企业竞争，但民营企业机制灵活，服务意识强，市场适应性好。公司开启专业化全链条服务战略，从上游原材料基地、到研发、生产，到下游各级推广商、配送商、终端客户，搭建数字化营销管理平台，集中资源打造一条全产业链服务模式，为知名药企生产商、大型配送商业及百强连锁等提供专业化精细化服务，形成稳固的战略合作。公司重点产品销量逐年稳步增长，网络优势明显。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用□不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用□不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ? □ 适用 不适用 单位：元
主要系公司购买的银行结构性存款到期赎回。 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、总体情况 ?适用□不适用
□适用?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 ?适用□不适用 单位：元
（1）证券投资情况 □适用?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2）衍生品投资情况 □适用?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 □适用?不适用 公司报告期无募集资金使用情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用?不适用 八、主要控股参股公司分析 ? □ 适用 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用?不适用 主要控股参股公司情况说明 1、公司全资子公司北京易明康元医药科技有限公司，注册资本500万元，成立于2004年2月10日，经营范围：技术开发、技术转让、技术咨询、技术服务；经济贸易咨询。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）。截止2022年6月30日，该公司总资产398,628.98元，净资产-16,859,953.60元。 2、公司全资子公司北京易明海众投资管理有限公司，注册资本1,500万元，成立于2011年12月27日，经营范围：投资管理、资产管理、企业管理、经济贸易咨询、技术服务、技术咨询。（企业依法自主选择经营项目，开展经营活动；依法须经批准的项目，经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动；不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动）。截止2022年6月30日，该公司总资产67,764,614.67元，净资产42,151,927.68元。 3、公司二级子公司四川维奥制药有限公司，注册资本2,600万元，成立于1998年1月8日，经营范围：药品生产、进出口业（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。截止2022年6月30日，该公司总资产396,169,119.03元，净资产192,940,520.70元。 4、公司全资子公司成都易明康元医药科技有限公司，注册资本200万元，成立于2018年4月24日，经营范围：药品研发；医疗器械、消毒用品（不含危险化学品）、化妆品的研发、咨询和技术服务；社会经济咨询（不含证券、期货、金融类及投资咨询）；市场营销策划；市场调研；展览展示服务；会务服务；组织策划文化艺术交流活动；大型活动组织策划；企业管理咨询。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。截止2022年6月30日，该公司总资产1,511,349.79元，净资产1,484,574.51元。 5、公司全资子公司拉萨易明康元医药科技有限公司，注册资本200万元，成立于2019年6月5日，经营范围：药品研发；医疗器械、消毒用品（不含危险化学品）、化妆品的研发、咨询和技术服务；社会经济咨询（不含证券、期货、金融类及投资咨询）；市场营销策划；市场调研（不含国家机密和个人隐私）；市场推广；商务信息服务；企业管理服务（不含投资管理和投资咨询业务）；会议会展服务。 （依法需经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动）。截止2022年6月30日，该公司总资产2,000,650.96元，净资产2,000,650.96元。 6、公司二级子公司TAPIHealthcareInc.，注册资本343.86万元，2019年4月29日在美国特斯拉华州注册成立，经营范围：投资管理、资产管理、投资咨询、技术咨询、技术服务等。截止2022年6月30日，该公司总资产1,860,531.20元，净资产1,860,531.20元。 7、公司控股子公司内蒙古博斯泰企业管理服务有限责任公司，注册资本200万元，成立于2021年3月9日，经营范围：企业管理咨询；企业形象策划；企业营销策划；医药咨询服务；医学研究与试验发展；市场营销策划；市场推广服务；商务咨询服务（不含金融、保险、证券、期货、讨债等须经审批项目）；医药领域内的技术研发与技术服务；广告业；商务代理代办服务；创意服务；会议及展览展示服务。截止2022年6月30日，该公司总资产15,384,871.94元，净资产5,992,840.55元。 九、公司控制的结构化主体情况 □适用?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、瓜蒌皮注射液业务依赖风险 公司经营的品种瓜蒌皮注射液是公司的主营产品，其销售状况的波动对公司经营业绩会产生一定的影响，公司通过扩大自产产品的生产销售规模和竞争力，研发新品等方式降低对瓜蒌皮注射液的依赖度。 近年来，瓜蒌皮注射液业务收入占公司营业收入比例呈下降趋势，本报告期瓜蒌皮注射液业务收入占公司营业收入比例降低至38.24%，其他主要自产产品米格列醇片、红金消结片等销售占比均有所增长，实现主营产品的均衡发展。 2、医药行业政策风险 医药行业是一个受宏观经济形势变化影响较小的行业，但是我国医药行业的监管较为严格，且监管架构、规定及执行惯例措施将会不断改变。随着医药行业的供给端、需求端及支付端大量政策出台，医疗、医保、医药“三医联动”；原料药产业政策的出台、原辅包与药品制剂关联审评制度进一步完善，仿制药一致性评价也从口服固体制剂逐渐过度到注射剂领域，药品国家集采全面推进，DRG付费改革在32个城市深入试点，行业竞争加剧，对公司规范运营、成本控制提出更高的要求。 公司将密切关注行业政策动态，强化运营管理，合规生产经营，积极参与国家集采，根据市场和行业规律，对公司的经营方法进行合理的调整和布局。 3、高速成长的管理风险 随着公司经营规模的不断扩张，公司的资产规模逐步增加，将会增加公司的管理难度，如果公司的管理水平跟不上扩张后的资产规模要求，将有可能会降低公司的运行效率，导致公司未来盈利不能达到预期目标。因此，存在着公司未能同步建立起相适应的管理体系、形成完善的约束机制、保证公司运营安全有效的风险。 公司将建立健全完善的法人治理和公司治理结构，提高管理水平，持续培养、储备充足的专业人才，保障公司的稳健运行。 4、药品质量安全风险 药品作为一种特殊商品，药品本身的质量直接关系社会公众的生命健康。药品生产流程长、工艺复杂、流通及使用有严格要求等特殊性使其质量受较多因素影响。原材料采购、产品生产、存储、运输及使用等过程中若出现差错，可能使产品发生物理、化学等变化，从而影响产品质量，甚至导致医疗事故。 若未来公司产品发生质量问题，将对公司的品牌及经营造成重大影响，进而对公司的经营业绩产生不利影响。 公司会严格执行药品生产GMP和药品流通GSP的规定，对药品生产过程的每个环节进行合理监控，以及后期的流通使用进行全程质量追溯，实现药品质量来源可查、去向可追、责任可究，为患者制造安全有效、质量可控的放心药品。 5、经济环境影响的风险 近来，国际、国内环境错综复杂，行业的供给和需求、供应链的稳定性和采购的可控性受到挑战，存在原材料供货商停工减产不能及时供应的风险，生产厂家的排产及线下营销活动的开展，物流等也可能受到一定程度的影响，进而可能对公司业绩造成一定的影响。 面对复杂多变的外部环境，结合行业发展变化趋势，公司确定中短期内“行稳致远、安全合规、高质量发展；履行社会责任、为利益相关者创造最大价值；聚焦主业，探索转型升级”的工作目标，加强内部管理，不断优化产品结构，加大市场开拓力度，充分发挥品牌优势，以保持公司的竞争优势。 第四节公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
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