[中报]德展健康(000813):2022年半年度报告
原标题:德展健康:2022年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人章红、主管会计工作负责人张婧红及会计机构负责人(会计主管人员)苏杰声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本年度报告涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 本公司已在管理层讨论与分析一节中，描述公司未来发展可能面对的风险及应对措施，敬请投资者注意投资风险。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 ................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 ............................................................................................................................................. 6 第三节 管理层讨论与分析........................................................................................................................................................... 9 第四节 公司治理 ........................................................................................................................................................................... 21 第五节 环境和社会责任 ............................................................................................................................................................. 23 第六节 重要事项 ........................................................................................................................................................................... 28 第七节 股份变动及股东情况 .................................................................................................................................................... 37 第八节 优先股相关情况 ............................................................................................................................................................. 43 第九节 债券相关情况 .................................................................................................................................................................. 44 第十节 财务报告 ........................................................................................................................................................................... 45 备查文件目录 (一)载有公司负责人章红女士、主管会计工作负责人张婧红女士、会计机构负责人苏杰先生签名并盖章的财务报表文本； (二)报告期内在《证券时报》、《上海证券报》、《证券日报》、《中国证券报》及巨潮资讯网披露过的所有公司文件正 本及公告的原稿； (三)其他相关资料。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见2021年年报。 3、其他有关资料 其他有关资料在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项 目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经 常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 1、公司主要业务、经营模式及主要业绩驱动因素 （一）主营业务 公司主营业务为药品的研发、生产和销售。报告期内，公司全资子公司嘉林药业主要从事心脑血管药物的研发、生产 和销售，正在生产和销售的药品包括阿乐（10mg）、阿乐（20mg）、盐酸曲美他嗪胶囊、凡乐片一型、凡乐片二型、硫唑嘌 呤片、盐酸胺碘酮片、羟基脲片和秋水仙碱片等，其中“阿乐”（通用名：阿托伐他汀钙片）为核心的药物品种，“阿乐” 的产品质量、品牌号召力、技术水平及生产工艺均处于市场先进水平，是国内第一个通过阿托伐他汀钙一致性评价产品。 2021年6月公司顺利获得2种规格氨氯地平阿托伐他汀钙片药品注册证书，目前公司正积极推进上述药品的生产销售工作。 此外，近年公司积极探索新业务，布局了生物多肽产品、食品饮料、化妆品等领域，同时成为台湾国光流感疫苗在大陆地 区唯一代理，具体产品涵盖“汉惠”牌玻尿酸精华液、多肽精华液、医用敷贴、“小懒”系列功能性饮料、“儒饮方醒” 系列解酒肽、“麻元素”系列化妆品等。 报告期内，公司主营业务未发生重大变化。 （二）经营模式 报告期内，公司主营药品业务仍实行以经销商+推广商的营销模式，实行“以销定产”的生产模式。各生产部（下属公 司）按照经批准的销售计划编制生产计划，生产车间按照生产计划进行生产。 药品业务采购模式，公司根据 GMP认证相关要求，严格制定《采购管理规程》、《药品生产质量管理规范》、《物料供应 商管理规程》等一系列相关管理制度，严格把控采购、生产及销售等各个环节。建立健全合格供应商名录，全面实施质量 风险管理制度，确保药品质量安全。 药品业务研发模式，公司药研所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及德义制药负责公司药品研发工作，按照“对内支 持为主、对外转让为辅”的定位和“仿中有创，仿创结合”的研发策略开展工作。以心脑血管、肿瘤及其他代谢性疾病作 为品种开发的主要领域，仿制药以自主开发为主，创新药以外部引进合作为主。 公司新布局的生物多肽业务采用经销商代理和自营相结合的营销模式，以自主生产和委托生产相结合的生产模式。流 感疫苗业务采用招商模式，通过与推广商签署推广服务协议推进产品的发货与销售。美瑞佤那食品饮料及化妆品业务实行 经销商代理和自营相结合的营销模式及委托生产的生产模式。 报告期内，公司经营模式未发生重大变化。 （三）主要业绩驱动因素 近年来，随着人们生活水平的提高，饮食结构的改变，高血脂患者的数量越来越多，并且患病人群越趋年轻化。根据 国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告（2020）》， 2002—2015年大型流行病学调查研究显示，中国成人 血脂异常总体患病率大幅上升，截至2012年，中国≥18岁人群血脂异常总体患病率达40.4%，根据此患病率以及当年人口 数量，推算患病人数超 4亿。2012—2015年 CHS调查显示，中国≥35岁成人对血脂异常的知晓率仅为 16.1%、治疗率为 7.8%、控制率为4.0%。 国家“十四五规划”提出进一步发展健康中国事业，将全民健康与人民身体健康水平的进一步提升作为下阶段的重要 目标，将保障人民健康放在优先发展的战略位置。坚持预防为主的方针，深入实施健康中国行动。公司着眼于大健康领域， 借助政策支持，积极在相关领域推进业务布局，不断丰富公司产品管线，推进公司长远健康发展。 受带量采购政策影响，报告期内，公司主营药品业务继续着力推进 OTC市场及部分医疗机构的推广工作，通过与百强 连锁、大型连锁合作举办活动，突出公司品牌价值与形象；通过举办店员培训、患教活动、义诊活动、直播带货等活动提 升公司品牌形象，增加客户粘性，从而达到拓展新客户，提升整体销量。 公司代理的疫苗产品为目前国内唯一进口流感疫苗，产品生产线通过美国FDA认证和欧盟PICs认证，产品在有效性及 安全性方面均处于领先水平。报告期内，受疫情影响，流感疫苗产品推广活动延期，重点推进推动各地流感病毒疫苗的集 中接种和补种，通过积极开展校园等单位的疫苗接种工作推进疫苗销售。 2、公司所属行业发展情况 公司主营业务为药品的研发、生产和销售，目前主打产品属于血脂调节剂领域。此外，近年来公司积极布局新领域， 新增产品包括流感疫苗、多肽食品、护肤品以及饮料等。报告期内，公司主要产品所属细分行业情况如下： 血脂调节剂行业： 根据米内网有关 2021年调血脂药物市场相关数据显示，2021年国内重点省市公立医院终端调血脂药品市场规模超过 了25亿元，下滑幅度较上一年明显缩小。与2018年顶点相比，2021年国内重点省市公立医院终端调血脂药市场规模已腰 折。2021年中国公立医疗机构终端竞争格局显示，Top10产品中，阿托伐他汀钙片、瑞舒伐他汀钙片两款产品长期高居前 列，胆固醇吸收抑制剂依折麦布片从2018年的第十名上升至2021年的第二名。 近年来国内重点省市公立医院终端血脂调节剂年度销售趋势（单位：万元） 2021年中国城市实体药店调脂化药销售额预计达51亿元，同比增长3.3%，增速较去年有所放缓。调脂化药 TOP10产 品销售额合计预计达47.5亿元，市场份额合计超过90%，市场集中度高，其中有7个品种销售额过亿。在TOP10格局中， 阿托伐他汀和瑞舒伐他汀的霸主地位依旧牢不可破，阿托伐他汀钙片市场份额高达 44.9%，稳居销售冠军；瑞舒伐他汀钙 片紧随其后，对比去年份额有所下滑。 2021年中国网上药店终端血脂调节剂化药销售额接近 5.8亿元，同比增长 70.86%。他汀类药物占据的市场份额高达 83.37%，其他血脂调节剂、贝特类、血脂调节复方制剂占比分别为8.67%、3.32%、2.52%。 2021年氨氯地平阿托伐他汀钙片5mg/10mg和5mg/20mg两个规格医疗机构采购量增长率分别为为59.11%和27.75%。 流感疫苗行业： 目前流感疫苗分为三价、四价流感疫苗，常见接种方式可分为针剂注射式和鼻喷给药式两种常见剂型。我国现已批准 上市的流感疫苗有三价灭活流感疫苗（IIV3）、四价灭活流感疫苗（IIV4）和三价减毒活疫苗（LAIV3），IIV3包括裂解疫 苗和亚单位疫苗，IIV4目前仅有裂解疫苗，LAIV3为减毒疫苗。在目前国内的自费流感疫苗市场中，已出现由四价流感疫 苗全面替代三价流感疫苗的发展趋势，三价流感疫苗将更多的进入到政府采购公费市场，我国多个地区目前已正在开展重 点人群流感疫苗免费接种政策，全国范围内实行免费接种政策（主要为三价）的地区数量也正在逐年增加，未来有望实现 对重点接种人群的更多覆盖。 据卫健委有关规定，流感疫苗接种工作是由省级统筹流感疫苗的招标、采购分发配送和接种组织，每年9月至12月为 流感接种高峰。根据工信部统计信息，2021年流感疫苗生产企业预计10家，流感疫苗企业的产量约为8700万支。 3、报告期公司经营情况 2022年上半年，公司仍面临较为复杂的医药行业宏观环境，对公司生产经营形成了一定挑战。报告期内，公司全员紧 紧围绕既定发展战略，稳步扎实推进各项工作落地落实。加大 OTC市场及部分医疗机构的推广工作，实现了河北省新一轮 带量采购接续；加速推进新品落地，顺利实现四价流感病毒裂解疫苗注册工作，并预计于2022年三季度实现尼乐正式上市 销售，有力的丰富了公司产品管线，为公司未来发展拓展了新的空间。 报告期内，公司实现营业收入30,399.84万元，较去年同期下滑22.41%；实现归属于上市公司股东的净利润6,551.21 万元，较去年同期下滑36.14%。公司总资产570,657.52万元，较去年同期下滑1.24%；归属于上市公司股东的所有者权益 543,786.14万元，较去年同期上涨1.22%；资产负债率为3.43%。 报告期内，公司主要工作如下： （1）推进国企改革任务落地、提升公司综合治理能力 2022年上半年公司根据国资国企治理体系的要求，对公司制度体系进行系统梳理，通过进一步完善管理制度、优化组 织机构等一系列措施，持续不断提升公司规范运作水平和内部控制管理水平。 根据国资委关于深化国资国企改革三年行动工作等有关文件要求，按照统筹规划、全面实施理念，明确工作要求、工 作职责，压实层级责任，扎实推进国企改革三年行动落地。经过半年工作推进，在 9个改革领域方面对公司的改革工作进 行全面的梳理并提出了具体的20余项改革工作内容及改革措施，明确了责任单位及责任领导，三年行动实施方案改革得到 稳步推进，提升了公司治理能力。 （2）推进化药经营方略落地，冲抵带量政策影响 2022年上半年公司主打产品“阿乐”面临由于未入围带量导致的患者前往医院复诊或者住院时，临床医生替换药方， 从而出现的老患者流失情形以及受疫情影响大部分线下药店转为线上销售，无新增进店购药患者，导致药店销量受阻的客 观困难。 虽然宏观环境不容乐观，但公司积极采取应对措施，紧抓市场机会，全力协助推广商开展 OTC市场及部分医疗机构的 推广工作，顺利完成河北省新一轮为期 2年的带量采购接续工作，保持续签价格不变。同时，积极协助战略商业及连锁总 部将公司政策落实到具体终端，让实际终端客户了解公司品牌，了解公司政策，了解公司产品带来的实际效益，从而更好 的完成零售市场的销售。 此外，上半年公司大力推进新品氨氯地平阿托伐他汀钙片（尼乐）的上市工作，已完成了尼乐小复方（5mg/10mg）15 个省份的挂网申报，另有 11个省份已完成申报待审核，以及部分省份的尼乐大复方（10mg/10mg）的挂网申报工作，并已 顺利完成尼乐主要原料变更登记工作，尼乐产品预计将于2022年第三季度正式上市。 （3）调整疫苗等新业务经营策略，打造未来发展基石 由于受疫情影响，2021年流感疫苗接种工作不如预期，2022年上半年首惠医药主要营销思路为清理 2021年下半年度 的疫苗在疾控的库存，通过积极开展校园等单位的疫苗接种工作，加之六月底南方几省聚集性流感需求增加，消化库存的 工作取得了积极的进展。 2022年上半年首惠医药代理的台湾国光四价流感病毒裂解疫苗取得药品注册证，首惠医药迅速推进四价流感病毒裂解 疫苗全国各省、直辖市、自治区的招标、增补、遴选工作，截至报告期末已完成10余省份招标增补工作。此外，首惠医药 积极推进推广商遴选工作，通过一区多招，精准布局，为未来疫苗业务发展打造发展基石。 报告期内，由于受政策变动、厂区建设进度及疫情等因素影响，美瑞佤那化妆品、食品饮料以及汉肽生物等新业务开 展未及预期。 （4）研发工作稳中有进，加速未来产品储备 报告期内，公司继续坚持推进研发创新，构建核心研发能力，加快研发成果转化为性能稳定的高质量产品，为实现丰 富产品种类、加快产品升级提供技术保障。上半年公司加强了对研发资源的整合与提升，整合红惠新医药和德义制药两家 研发机构的研发力量，促进资源优化配置、加强市场开拓、通过内部研发为主，兼顾外包服务的形式，不断丰富公司研发 管线，提升公司研发实力。 （5）安全生产为先，保证产品质量 2022年上半年，公司严格落实安全生产责任，贯彻国家法律法规，规范开展安全生产工作，持续推进“管生产必须管 安全、管行业必须管安全、管业务必须管安全”的工作要求，牢固树立安全意识，通过培训教育不断提升全员安全素质， 建立“双重预防机制”，实现对安全风险的识别、分级管控和隐患排查治理，增强员工安全风险意识与发现隐患的能力， 强化公司整体安全生产水平。 报告期内，公司根据《中国药典》等制度及规范的有关规定及疫情防控要求，秉承科学严谨工作作风，依照责任到人， 层层把关机制，扎实落实质量安全控制工作，实现了2022年上半年度所有药品批次产品出厂合格率和抽检合格率均为100%。 二、核心竞争力分析 公司根植国内调/降血脂药物市场二十年，主打产品“阿乐”是全球销售额最大的处方药之一立普妥在国内的首仿药。历 经二十年的发展，成功树立了“阿乐品质”概念，2018年率先通过阿托伐他汀钙一致性评价，达到了在药学及生物学上与原 研药在临床上的等效，实现了对原研药的替代，并成功入选《国家基药目录》，2020版中国药典将正式收录主打品种“阿 乐”阿托伐他汀钙原料药。2021年，公司实现了对氨氯地平阿托伐汀钙的国内首仿。公司产品质量、品牌号召力、技术水 平及生产工艺均处于市场先进水平，形成了多项具有自身特色的竞争优势： （一）渠道优势 子公司嘉林药业在十多年的销售过程中，不断遴选和培育优质推广商，建立了一批在区域及行业拥有较好口碑、资金 周转情况良好、拥有专业化的学术推广团队、药品覆盖网络健全及营销状况稳定的推广商团队，为嘉林药业建立了良好的 营销渠道。 （二）技术研发优势 目前公司拥有 4个专业医药研发机构，分别是嘉林药业下属医药生物技术研究所、红惠新医药、汉肽生物研究院以及 德义制药，拥有经验丰富的高学历专职研发人员超 100人，负责公司现有产品的技术改进和新药研发工作。自成立以来， 公司秉承“创新精品，引领前沿”的理念，一直重视技术创新工作和技术研发投入，先后取得了多个产业化成功的国内独家 产品，九个主要产品生产技术均达到了国内先进水平。嘉林药业作为“化学药物晶型关键技术体系的建立与应用”（项目编 号“J-235-2-01”）主要完成单位之一共同获国家科技进步奖二等奖，在主要产品阿托伐他汀钙、盐酸曲美他嗪等的生产方面 已经形成了独具特色的核心工艺技术。公司亦积极与国内外顶尖机构开展相关合作研发，与清华大学、天津大学等高等学 府建立了合作，推进在各个尖端领域的深入合作。 （三）产品优势 1、品质优势：嘉林药业主打产品“阿乐”，是辉瑞同类降血脂药物立普妥在国内的首仿药，具有较强的品牌影响力。 “阿乐”率先通过一致性评价，相对进口药品更具价格优势，相对国内同类药品具有领先优势。作为阿托伐他汀药物的质量 标准起草单位，经 CFDA审批通过，嘉林药业参与修订提升阿托伐他汀钙和片剂的质量标准，提高该类产品仿制准入门槛， 避免了仿制药过多过乱的现象，为公众提供了质优产品的同时，不断提升嘉林药业的核心竞争力。 2、学术推广优势。自“阿乐”上市以来，嘉林药业一直坚持走学术推广的道路，利用各种形式的学术会议为医生搭建学 术交流的平台，并因此积累了丰富的各级专家资源，在各级客户心目中建立了良好的品牌形象，有效传播了阿乐相关的临 床治疗理念。 3、临床经验优势。阿乐上市已十余年，积累大量的临床处方医生和应用患者，已发表众多相关临床研究和试验成果， 具有丰富的临床应用经验。 4、用药人群规模优势。通过近十余年的发展和积累，嘉林药业在降血脂药领域拥有稳定的用药人群且规模庞大。阿乐 产品的良好疗效得到了市场的认可，使该类用药人群具有较高的忠诚度。 （四）品牌优势 公司一直坚持以产品品质支撑产品品牌；以学术推广塑造产品品牌；以履行社会责任，对客户不断提供优质服务打造 企业品牌。嘉林药业品牌建设始终将“产品质量”作为核心元素，通过深入学术前沿，交流和传播医学最新资讯和医药最新 科研成果，不断树立和强化公司的品牌形象。通过学术活动和研究成果交流，在业界建立了良好的品牌形象。 （五）管理团队优势 公司主要管理团队具有丰富的医药行业生产、管理和营销经验，给公司带来先进的管理理念和丰富的营销经验；公司 在发展过程中注重人才的引进、培养与积累，形成了以关键管理人员、技术人员及营销人员为核心的团队资源优势。 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 营业收入构成 单位：元
?适用 □不适用 单位：元
相关数据同比发生变动30%以上的原因说明 □适用?不适用 四、非主营业务分析 □适用 ?不适用 五、资产及负债状况分析 1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 ?适用 □不适用 单位：元
无 报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 □是 ?否 4、截至报告期末的资产权利受限情况
程序使用受到限制，已全额计提减值准备。 六、投资状况分析 1、总体情况 □适用 ?不适用 2、报告期内获取的重大的股权投资情况 □适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、金融资产投资 （1） 证券投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在证券投资。 （2） 衍生品投资情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在衍生品投资。 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 七、重大资产和股权出售 1、出售重大资产情况 □适用 ?不适用 公司报告期未出售重大资产。 2、出售重大股权情况 □适用 ?不适用 八、主要控股参股公司分析 ?适用 □不适用 主要子公司及对公司净利润影响达10%以上的参股公司情况 单位：元
□适用 ?不适用 主要控股参股公司情况说明 无 九、公司控制的结构化主体情况 □适用 ?不适用 十、公司面临的风险和应对措施 1、市场及政策风险 随着医药政策改革的不断深入，尤其是带量采购的全面铺开，医药市场格局发生了显著变化，同时医药行业监管日趋 应对措施：公司将时刻关注行业政策变化，积极采取应对措施以控制和降低行业政策变动带来的生产经营风险。 2、药品招标的风险 2019年药品带量采购全面扩围，药品降价趋势明显。未来公司其他产品会否纳入带量采购以及政策推进的时点进度存 在不确定性，对公司未来产品销售带来不确定性。 应对措施：公司将不断加大研发投入，加大创新药研发力度，提升药品品质，形成有力的产品竞争优势，同时积极推 进营销模式转型，加大集采外市场的营销工作。 3、科研创新的风险 药品新药研发资金投入大、所用时间长，基于未来发展需要每年投入大量资金进行药品研发，面临的不确定性较大。 应对措施：公司不断改进和提升研发水平，谨慎选择研发项目，加强研发项目的立项调研和后期执行的科学管理，降 低项目失败的风险，同时考虑通过收购、合作开发等形式推出新项目，拓展研发管线，最大限度控制研发风险。 4、质量控制的风险 新版 GMP、新版《国家药典》、注册审评新规、仿制药一致性评价办法等一系列新标准、新制度、新规定的出台和实 施，对药品自研发到上市的各个环节都做出了更加严格的规定，对全流程的质量管控都提出了新的要求，质量控制带来的 风险也在增大。 应对措施：公司严格按照《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》等法律法规，建立并严格执行安 全生产、经营流通和产品质量等方面的内部控制和管理制度，从生产、经营、流通等各环节确保药品质量安全。 5、生产成本上涨风险 原辅材料价格、物流成本上涨，人力资本提升等将使企业生产和运营成本存在上升的风险。 应对措施：公司将通过合格供应商管理制度，筛选优质供应商，建立长期合作，同时不断创新和改造生产技术，最大 限度控制生产成本。 上述涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述，不构成公司对投资者的实质性承诺，敬请投资者注意投资风险。 第四节 公司治理 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 1、本报告期股东大会情况
□适用 ?不适用 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ?适用 □不适用
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