[中报]凯利泰(300326):2022年半年度报告
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时间：2022年08月24日 20:02:05 中财网 |
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原标题:凯利泰:2022年半年度报告
上海凯利泰医疗科技股份有限公司
二○二二年半年度报告
股票代码：300326
股票简称：凯利泰
披露日期：二○二二年八月二十四日
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。
公司负责人袁征、主管会计工作负责人李元平及会计机构负责人(会计主管人员)李元平声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。
公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。
目录
第一节 重要提示、目录和释义 ............................................................................................................................. 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ......................................................................................................................... 6
第三节 管理层讨论与分析 ..................................................................................................................................... 9
第四节 公司治理 ................................................................................................................................................... 31
第五节 环境和社会责任 ....................................................................................................................................... 34
第六节 重要事项 ................................................................................................................................................... 36
第七节 股份变动及股东情况 ............................................................................................................................... 42
第八节 优先股相关情况 ....................................................................................................................................... 48
第九节 债券相关情况 ........................................................................................................................................... 49
第十节 财务报告 ................................................................................................................................................... 50
备查文件目录
（一）载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表；
（二）报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿； （三）经公司法定代表人签名的 2022年半年度报告文本原件；
（四）其他相关资料。
释义
| 释义项 | 指 | 释义内容 |
| 公司、凯利泰 | 指 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 |
| 艾迪尔 | 指 | 江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司 |
| 凯利泰贸易 | 指 | 上海凯利泰医疗器械贸易有限公司 |
| 利格泰医疗设备 | 指 | 上海利格泰医用设备有限公司 |
| 天津经纬 | 指 | 天津经纬医疗器械有限公司 |
| 广州凯利泰 | 指 | 广州市凯利泰顺桦医疗器械有限公司 |
| 沈阳凯利泰 | 指 | 沈阳凯利泰科技有限公司 |
| 显峰投资 | 指 | 上海显峰投资管理有限公司 |
| 意久泰 | 指 | 上海意久泰医疗科技有限公司 |
| 上海赛技 | 指 | 上海赛技医疗科技有限公司 |
| 深策胜博 | 指 | 宁波深策胜博科技有限公司 |
| Elliquence | 指 | Elliquence,LLC |
| 上海意昕 | 指 | 上海意昕医疗科技有限公司 |
| 动之医学 | 指 | 动之医学技术（上海）有限公司 |
| 利格泰 | 指 | 上海利格泰生物科技有限公司 |
| 逸动医学 | 指 | 上海逸动医学科技有限公司 |
| 洁诺医疗 | 指 | 洁诺医疗管理集团有限公司 |
| 凯利泰基金 | 指 | 上海凯利泰私募基金管理有限公司 |
| 脊光医疗 | 指 | 上海脊光医疗科技有限公司 |
| 椎体成形微创介入手术系统 | 指 | 主要用于因骨质疏松导致的椎体压缩性骨折的临床微创治疗手术系
统，主要包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后
凸成形（PKP）手术系统。 |
| PKP | 指 | 经皮球囊扩张椎体后凸成形术 |
| PVP | 指 | 经皮椎体成形术 |
| 国家产权局 | 指 | 中华人民共和国国家知识产权局 |
| 国家药监局 | 指 | 国家食品药品监督管理局 |
| 上海药监局 | 指 | 上海食品药品监 督管理局 |
| 商务部 | 指 | 中华人民共和国商务部 |
| 国家发改委 | 指 | 国家发展和改革委员会 |
| 中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
| 上海证监局 | 指 | 中国证监会上海监管局 |
| 深交所 | 指 | 深圳证券交易所 |
| 创业板 | 指 | 深圳证券交易所创业板 |
| 报告期、上年同期 | 指 | 2022年1-6月及2021年1-6月 |
| 元、万元 | 指 | 人民币元、万元 |
| 股东大会 | 指 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司股东大会 |
| 董事会 | 指 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司董事会 |
| 监事会 | 指 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司监事会 |
| 《公司法》、《证券法》 | 指 | 《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国证券法》 |
| 公司章程 | 指 | 《上海凯利泰医疗科技股份有限公司章程》 |
| 微创介入手术 | 指 | 介入外科、内科治疗之间的新兴治疗方法。其特点是创伤小、简
便、安全、有效、并发症少和住院时间明显缩短。 |
| 低温等离子射频消融产品 | 指 | 以特定 110 KHz 射频电能激发介质（NaCl）产生等离子体，利用等
离子体中高速运动的离子的动能打断靶组织的分子键,将蛋白质等生
物大分子直接裂解成O2，CO2，N2等气体，从而以微创的方式完成
对组织切割、打孔、消融、皱缩和止血等多种功能。 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介
| 股票简称 | 凯利泰 | 股票代码 | 300326 |
| 股票上市证券交易所 | 深圳证券交易所 | | |
| 公司的中文名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司 | | |
| 公司的中文简称（如有） | 凯利泰 | | |
| 公司的外文名称（如有） | Shanghai Kinetic Medical Co., Ltd | | |
| 公司的外文名称缩写（如
有） | Kinetic Medical | | |
| 公司的法定代表人 | 袁征 | | |
二、联系人和联系方式
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。
2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，
具体可参见2021年年报。
3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否
| | 本报告期 | 上年同期 | 本报告期比上年同期增减 |
| 营业收入（元） | 602,212,936.76 | 635,674,828.80 | -5.26% |
| 归属于上市公司股东的净利
润（元） | 132,631,910.87 | 113,702,989.39 | 16.65% |
| 归属于上市公司股东的扣除
非经常性损益后的净利润
（元） | 126,007,231.16 | 104,045,383.63 | 21.11% |
| 经营活动产生的现金流量净
额（元） | 137,775,436.33 | 109,081,738.70 | 26.30% |
| 基本每股收益（元/股） | 0.1842 | 0.1573 | 17.10% |
| 稀释每股收益（元/股） | 0.1842 | 0.1573 | 17.10% |
| 加权平均净资产收益率 | 4.74% | 4.21% | 0.53% |
| | 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末比上年度末增减 |
| 总资产（元） | 3,610,471,483.85 | 3,509,475,704.32 | 2.88% |
| 归属于上市公司股东的净资
产（元） | 2,900,633,183.30 | 2,733,520,373.23 | 6.11% |
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。
六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 金额 | 说明 |
| 非流动资产处置损益（包括已计提资
产减值准备的冲销部分） | 865,800.46 | |
| 计入当期损益的政府补助（与公司正
常经营业务密切相关，符合国家政策
规定、按照一定标准定额或定量持续
享受的政府补助除外） | 5,955,306.56 | |
| 计入当期损益的对非金融企业收取的
资金占用费 | 924,575.00 | |
| 委托他人投资或管理资产的损益 | 273,685.10 | |
| 除上述各项之外的其他营业外收入和 | 46,679.29 | |
| 支出 | | |
| 减：所得税影响额 | 864,790.00 | |
| 少数股东权益影响额（税后） | 576,576.70 | |
| 合计 | 6,624,679.71 | |
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项
目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经
常性损益的项目的情形。
第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
凯利泰成立于2005年，成立之初公司主要从事骨科植入物的研发、生产及销售工作，是椎体成形微创手术产品的主
要提供商，公司于2012年登陆创业板。2014年公司收购江苏艾迪尔，成功拓展脊柱与创伤等医疗领域，2018年收购美国
Elliquence公司，开拓骨科能量平台新领域，2020年末公司通过公开招拍挂程序控股洁诺医疗公司，自此切入医疗灭菌服
务市场。公司坚持内生与外延并重的未来发展战略，通过内在研发以及不断的收购重组，公司产品线从成立之初的单一脊
柱产品，到目前覆盖骨科创伤类、 脊柱类、关节微创等多领域的骨科医用高值耗材产品线，产品品种齐全，覆盖面广，未
来公司将以关节镜手术系列产品为切入点，重点发展骨科医学领域骨科微创产品，重点打造凯利泰与艾迪尔双品牌骨科创
伤产品线，同时，积极拓展普外微创等医用高值耗材领域，借助多年累积的骨科渠道资源，以期实现骨科产品销售额的快
速增长。
依据公司的各项业务的经营情况，公司主要包含如下业务：
1、椎体成形微创业务
凯利泰自成立以来主要从事椎体成形微创介入手术系统的研发、生产和销售，产品主要用于因骨质疏松导致的椎体压
缩性骨折的临床微创手术治疗，具体包括经皮椎体成形（PVP）手术系统和经皮球囊扩张椎体后凸成形（PKP）手术系统。
公司一直致力于为骨质疏松导致的椎体压缩性骨折患者提供优质临床治疗方案，通过不断努力，公司率先在国内实现了顺
应性椎体扩张球囊导管的国产化，打破了跨国公司的产品技术垄断，并大大的降低了产品价格，使更多的患者受益。
骨水泥是一种用于填充骨与植入物间隙或骨腔并具有自凝特性的生物材料，系公司椎体成形微创介入手术的重要植入
物，2016年公司与意大利公司TECRES S.P.A合资设立的上海意久泰医疗科技有限公司，引入意大利公司TECRES S.P.A的
先进骨水泥产品及技术，共同研发市场新产品，这一举措对于建立完善骨水泥等骨科内植物材料产品线有着极为重要的作
用，有利于拓展公司在医疗器械领域的战略布局和技术积淀的加深，为公司未来在骨科领域内建立完善生物填充材料的相
关产品线奠定基础，目前该合资公司的各项业务工作正常开展。
2、创伤类或脊柱类骨科植入物业务
全资子公司艾迪尔主要从事于骨科三类植入材料及人工器官、二类矫形外科(骨科)手术器械的研发、生产和销售，其
主导产品有：髋关节假体、骨水泥、钛网、椎体融合器、脊柱内固定、交锁髓内钉、解剖型接骨板、金属接骨板、金属接
骨螺钉、金属股骨颈固定钉和捆绑丝等系列外科植入器材及人工器官以及相配套的专用手术器械包，该些产品主要用于骨
科创伤类或脊柱类骨科手术的植入物。
凯利泰成功并购艾迪尔后，将凯利泰与艾迪尔大骨科类产品线及销售渠道等逐步进行优化整合，并坚持以更优质的产
品，更真诚完善的服务，满足客户的需求。报告期内，在部分省份的骨科集采政策推出后，公司顺应医改形势，不断优化
销售模式，完善营销体系，加强属地化营销队伍的建设和管理，进一步进行精细化的区域管理，增强公司整体的核心竞争
力，形成健康的可持续发展的市场营销和渠道拓展能力，保证核心业务的持续增长。
3、低温射频业务
结合公司多元化发展的必然需求，实现医疗器械高值耗材平台型公司的发展战略，2018年8月，公司完成收购Elliquence,LLC100%股权。Elliquence, LLC是一家专注于高频低温、解剖（单极）和凝血（单极和双极）技术开发和生
产的美国公司，目前主要从事手术能量平台及高值耗材的研发、生产和销售，产品主要用于治疗椎间盘突出症和疼痛性椎
间盘撕裂，公司的技术平台同时可广泛运用于骨科、脊柱、神经外科、整形外科和疼痛管理等领域。此次的并购将有助于
公司进行产业整合，促使公司在骨科设备领域开拓新的业务板块，并与公司现有的骨科产业互相整合，相辅相成；在市场
运营方面，也可借鉴标的公司现有的医疗设备渠道资源，丰富现有的经销商资源，避免并购资源与现有资源的冲突，增强
公司的盈利空间；通本次收购，公司将取得跨科室、多应用的手术能量平台技术，并结合公司目前的产业布局，进一步开
拓广阔的市场空间。
4、医疗器械贸易业务
近些年来，公司持续加强在医疗器械流通领域的布局，加快销售渠道公司的建设，推广多元化的医疗器械配送服务平
台。一方面扩展并完善公司的产业链覆盖，整合公司与核心代理商的资源优势，实现良好的协同效应；另一方面继续使公
司渠道下沉，为公司其他新产品的市场投放创造先决条件，进一步提升公司在医疗器械销售领域的市场占有率和市场影响
力。未来公司一方面将顺应国家医改政策，向大型三甲医院积极开展“一票制”销售模式；另一方面公司加强和大型医药
商业流通集团的战略合作，公司与国药控股医疗器械有限公司共同投资设立国药控股凯利泰（上海）医疗器械有限公司，
导入现有业务中的区域分销平台业务，建立具备高标准的区域性医疗器械分销配送平台,为合资公司的下游经销商提供分销
配送服务，凭借国药品牌和资金优势，以及公司产品线资源优势，以工业商业相结合，借助区域代理商资源，积极与各类
医院合作开展医疗器械GPO业务，加强覆盖全国主要大中城市商业及终端客户的一体化营销网络。
5、医疗消毒服务
为使公司进一步提高市场竞争力，增强产业化布局，增强持续盈利能力，公司于2020年末完成收购洁诺医疗合计56%
的股权，2021年1月1日起公司将洁诺医疗纳入合并范围。洁诺医疗主要经营医疗服务业务，为各地区医院、卫生服务中
心、门诊及医疗器械贸易公司等提供医疗服务，对各类手术器械、硬式内窥镜、手术敷料、病房器具等可重复使用医疗器
械的消毒灭菌，灭菌处理包括高温灭菌处理、低温灭菌处理及其他灭菌处理。随着国内医疗灭菌服务市场化的发展，洁诺
医疗凭借先进的生产经验和管理经验，在国内开展工业化医疗无菌物品供应的服务工作，致力于标准化、规模化的生产，
在保障医疗灭菌质量的同时，帮助医院降低运营成本，提高区域内医疗资源配置效率，确保患者就医安全，有效降低院内
感染率。本次交易的布局符合公司战略发展方向，促使公司产业经营和资本运营达到良性互补，进一步提升公司整体竞争
力。
公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要
求：
根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年版），公司隶属于专用设备制造业（C35）中的医疗仪器设
备及器械制造行业。公司主要业务属于高值耗材的生产、研发、销售及服务，主要生产销售产品包括脊柱微创类产品、骨
科创伤类植入物产品、射频消融产品等。公司控股子公司洁诺医疗管理集团有限公司的主要业务为为医疗器械、设备、医
疗卫生材料及用品提供专业的清洗、灭菌整体解决方案。
公司主营产品大多属于骨科高值耗材类别，近年来，随着国家高值医用耗材集采政策的陆续出台，公司部分产品终端价
格降幅较大，2021年 11月，河南省牵头的十二省（区、市）采购联盟对骨科创伤类医用耗材开展集中带量采购，本次集
采，71家骨科创伤类企业共有 20751个产品拟中选，中标价格整体平均降幅达到 88.65%，极大的冲击了行业预期，其中，
普通接骨板系统价格从平均 4683元左右下降至 606元左右，平均降幅 87.05%；锁定（万向）加压接骨板系统价格从平均
9360元左右下降至 987元左右，平均降幅 89.45%；髓内钉系统价格从平均 11687元左右下降至 1271元左右，平均降幅
89.12%。全资子公司艾迪尔在普通接骨板系统、髓内钉系统两个采购包中标，且临床需求量、中标价格均排名前列。该些
集采后价格自 2022年开始用于实际临床。全资子公司江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司的盈利能力因此受到较大不确定影
响。预计今后国家层面及各省或区域联盟将继续推进骨科耗材的集采工作。公司将密切关注集中采购进程并总结上述已开
展集采地区相关政策执行经验，统筹做好招投标相关工作，及时调整经营策略，应对相关政策在其他其他地区的执行。
2022年 1月 10日，国务院总理主持召开国务院常务会议，部署加快推进“十四五”规划《纲要》和专项规划确定的重
大项目，扩大有效投资；决定常态化制度化开展药品和高值医用耗材集中带量采购，进一步降低患者医药负担；逐步扩大
高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面开展集采。
2022 年 2 月 9 日，京津冀三地联合发布《2022 年京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动采购和使用工作
方案》（以下简称《方案》），本次骨科创伤类医用耗材集中带量采购方式为带量联动、双向选择，联动河南等十二省骨
科创伤类医用耗材联盟带量采购价格，通过购销双方互相选择，确定中选产品，按照带量分包，实行带量联动采购。
2022年7月11日，国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织骨科脊柱类耗材集中带量采购公告》，标志
着骨科脊柱类集中带量采购正式启动。本次集中带量采购产品为骨科脊柱类医用耗材，根据手术类型、手术部位、入路方
式等组建产品系统进行采购，共分为14个产品系统类别。
国家集中带量采购政策的逐步实施，公司的机遇与挑战并存，集采政策将有助于提升头部企业市场份额，并有利于骨
科耗材企业向规范化、规模化转型，有利于行业长期健康发展。公司在未来生产经营中，将不断提升产品质量，市场知名
度，不断通过和医生、患者的紧密沟通来提升公司产品的市场影响力，进一步扩大产品市场占有率。同时，公司建立了执
行带量采购招投标工作的专业销售团队，对国家和省际联盟的集采政策进行动态跟踪和研究，积极推进相关工作。
公司为应对未来集采政策可能带来的负面影响，除了预期将出现一定程度的“以量补价”弥补净利润损失外，公司也
将继续通过压缩人力成本、降低营运费用，强化成本管控和费用管控，提高生产效率等手段来增强原有产品的盈利能力。
二、核心竞争力分析
1、公司是国内脊柱微创领域优势企业
（1）公司设立以来，一直深耕骨科微创领域，尤其是脊柱微创领域的发展。公司核心产品椎体成形手术系统经过十
几年的发展，已经形成了全系列产品解决方案，在行业内领先位置稳固，和各大医院、行业专家、下游经销商形成了稳定
的长期合作关系，产品得到了医生和患者的广泛认可。在目前医疗体系改革，医疗资源逐步下沉的发展趋势下，公司椎体
成形产品近年增长快速，并从原有的三级医院市场逐步开拓到地方医院市场，打开了广阔的市场空间。
（2）公司完成收购Elliquence, LLC100%股权后，借助于凯利泰原有的脊柱微创资源，Elliquence快速推进在国内
的进院工作。报告期内，受新冠肺炎疫情的影响，本产品相关的终端医院的门诊量和手术量在报告期内受到一些负面影
响，但自国内疫情稳定后，该产品手术量已基本恢复，未来更多Elliquence在美国已取证产品将在国内进行注册。未来，
公司将进一步完善Elliquence相关产品的学术推广和医生教育工作，加快美国产品在国内的注册速度，同时推广Elliquence相关产品在其他科室的适应症以谋求更广阔的市场空间，进一步夯实公司在脊柱微创领域的龙头地位。
（3）自2015年开始，公司与意大利TECRES.SPA成立合资公司，从事骨水泥产品的研发生产，该合资公司的骨水泥系列产品将陆续获得产品注册和上市，这些产品包括脊柱骨水泥，高粘度骨水泥，抗菌骨水泥，关节骨水泥等。这些产品
的上市，将进一步丰富公司的产品线并提高产品的核心竞争力。
（4）2020年11月30日，公司召开第四届董事会第二十三次会议、第四届监事会第二十次会议，审议通过了《关于公司对外投资暨关联交易的议案》。公司以人民币2,411.29万元的转让价格获得上海脊光医疗科技有限公司16.67%的股
权。上海脊光主营产品脊柱电阻抗测量探针利用生物阻抗测量技术原理有效测量不同骨组织的阻抗差异，根据实时的声光
反馈，为手术者提供正确的穿刺路径，发挥安全导航的作用。此款产品主要应用于经椎弓根手术或者经皮微创手术建立椎
弓根通道，能有效降低螺钉误置率，且操作简单，相较于传统的徒手置钉方式，更便于医生学习，临床效果较好，价格相
对于高端的三维导航仪和手术机器人来说较为低廉。这款产品有利于公司未来将PKP手术标准化，简单化，有利于缩短区
县级医院的医生的学习周期，有利于核心产品的渠道下沉。
（5）经过公司10多年的发展，公司在脊椎微创领域，在产品，渠道，专家资源，医院覆盖，研发储备，国际合作等
各个方面均在行业内占据优势地位，产品销售覆盖2000多家医院，属于国内细分领域龙头，竞争优势明显。
2、公司具备丰富的产品推广经验
和传统骨科类产品制造中心、价格优势、进口替代的发展逻辑不同，创新微创产品的市场开拓需要大量的学术推广，
医生培训教育等工作。公司从设立以来，一直专注于椎体成形产品的市场推广，从零开始起步，不断的进行市场和临床培
训教育，在整个推广过程当中，公司一直保持行业的龙头地位，同时也积累了大量的专家资源，推广经验，代理商渠道。
公司的发展大大推动了整个椎体成形手术在中国的临床开展，公司成功的产品推广经验是公司的核心竞争力，公司能够将
这种竞争力不同程度的运用到其他创新产品的推广中去，以目前公司收购的Elliquence产品为例，这些产品目前在国内市
场属于刚刚起步阶段，公司具备的产品推广经验未来将逐步在这些产品上验证，会大大推动公司的快速发展。
3、公司通过不断的人才引进形成的人力资源优势
公司自2012年6月发行上市以来，积极利用上市公司的平台资源优势，通过具备竞争力的薪酬体系，不断引入行业内高水平中高级人才。公司在研发、质量、市场销售等领域，陆续引进了中高级管理人才，这些核心人才的引进将长期提
升公司的核心竞争力。公司通过不断的人力资源建设，已经形成了一支跨学科、多细分领域的人力资源团队，通过不断地
人力资源吸收整合，将确保公司在行业内的竞争优势，为公司未来长期稳定的快速发展提供了强有力的保障。
4、公司具备严格、规范的质量控制体系优势
公司始终将产品质量视为公司的生命，投入大量的人力、物力建设质量管理团队，并不断组织相关培训，让质量意识
深入每位员工内心，提出了“品质卓越、规范管理、持续创新、竭诚服务”的质量方针，严格按照国家法规要求建立完整
的质量体系，并在研发、生产、销售、售后服务等各个环节实施严格的质量监督管理。严格、规范的质量控制体系是公司
的竞争优势体现。
5、公司产品结构完整，未来产品储备丰富
公司现有产品线覆盖骨科创伤、脊柱、骨科微创、射频消融等领域，同时通过参股公司覆盖骨科关节产品，公司产品
结构完整。随着公司多年来的对外投资，公司已经储备了跨科室多平台的产品储备。未来，公司将逐步扩展多个科室创新
微创领域产品，将逐渐提升公司的长期竞争力。
截至报告期末，最近一个会计年度销售额前十大产品涉及注册证如下表所示：
| 序号 | 医疗器材名称 | 注册分类 | 临床用途 | 注册证有效期 | 是否报告期内
新注册 | 是否报告期内
变更注册 |
| 1 | 骨水泥及注入工具（骨
水泥套装） | III类 | 适用于脊椎主干缝隙的填充 | 2022-12-6 | 否 | 否 |
| 2 | 双极射频手术刀头
（Elliquence） | III类 | 产品与美国 Elliquence, LLC.
公司生产的 Surgi-max或
Surgi-max Plus射频主机配合
使用，用于软组织切割、凝血
和消融。 | 2026-5-6 | 否 | 否
（延续） |
| 3 | 椎体扩张球囊导管
（凯利泰） | III类 | 该产品适用于椎体成形术及脊
柱后凸成形术微创手术中形成
通道，恢复椎体高度，形成骨
水泥灌注腔的配套使用器械。 | 2025-4-2 | 否 | 否 |
| 4 | 椎体成形导向系统
（凯利泰） | II类 | 供医疗机构用于骨科微创介入
手术(椎体成形术，椎体后凸 | 2024-9-24 | 否 | 否 |
| | | | 成形术)的经皮介入，建立工
作通道。 | | | |
| 5 | 解剖型金属锁定接骨板
钉系统
（艾迪尔） | Ⅲ类 | 适用于四肢骨干骺端骨折内固
定用 | 2025-6-23 | 否 | 是 |
| 6 | 椎体成形用骨导向器
（凯利泰） | II类 | 用于骨科微创介入手术(椎体
成形术，椎体后凸成形术)中
骨填充物质的输送。 | 2024-7-22 | 否 | 否 |
| 7 | 金属交锁髓内钉
（艾迪尔） | Ⅲ类 | 适用于股骨、胫骨、肱骨、股
骨粗隆间骨折的髓腔内固定 | 2023-12-28 | 否 | 否 |
| 8 | 椎体成形用经皮穿刺针
（凯利泰） | II类 | 用于椎体成形术或椎体后凸成
形术骨科微创介入手术中，通
过经皮穿刺建立工作通道。 | 2024-9-24 | 否 | 否 |
| 9 | 脊柱固定器
（艾迪尔） | Ⅲ类 | 适用于胸椎、腰椎骨折、滑脱
后路矫形内固定 | 2025-5-25 | 否 | 否 |
| 10 | 椎体成形用压力充盈器
（凯利泰） | II类 | 供医疗机构在骨科微创介入手
术中，将扩张球囊导管进行加
压，使球囊扩张，取得球囊扩
充时的压力值，并在手术后可
以卸载压力至 0。 | 2024-9-25 | 否 | 否 |
截至 2022年 6月 30日，公司正在申请的境内医疗器械注册证共 4项，具体明细如下：
| 序号 | 医疗器材名称 | 注册分类 | 临床用途 | 注册所处的阶
段 | 是否申报创新
医疗器械 | 其他
备注 |
| 1 | 囊袋
（凯利泰） | III类 | 适用于治疗椎体肿瘤、骨质疏
松或创伤引起的椎体压缩性骨
折 | 注册申报 | 否 | |
| 2 | 椎体扩张球囊导管
（艾迪尔） | III类 | 适用于骨质疏松引起的椎体压
缩性骨折。预期在经皮椎体后
凸成形术中建立工作通道、形
成骨水泥灌注腔。该产品不可
用于植入。 | 补正资料 | 否 | |
| 3 | 金属骨针
（艾迪尔） | III类 | 用于四肢骨折内固定 | 注册审评 | 否 | |
| 4 | 肋骨接骨板
（艾迪尔） | III类 | 适用于肋骨骨折内固定 | 注册审评 | 否 | |
截至2022年6月30日，公司正在申请的境外医疗器械注册证共 14项，具体明细如下（名称及临床用途中文部分为公司自行翻译供参考）：
| 序号 | 医疗器械名称 | 注册分类 | 临床用途（中文参考） | 注册所处的阶
段 | 申请注册证所在国
家 | 其他
备注 |
| 1 | Surgi-Max Ultra
(Elliquence) | IIb | Surgi-Max?Ultra系列代表了新一代的高
频主机，可用于整形外科，关节镜，脊
柱和神经外科手术中的各种软组织切
除，消融和凝固以及血管止血。 | 注册审评中 | 多米尼加共和国 | |
| 2 | Surgi-Max Ultra
(Elliquence) | IIb | Surgi-Max?Ultra系列代表了新一代的高
频主机，可用于整形外科，关节镜，脊
柱和神经外科手术中的各种软组织切
除，消融和凝固以及血管止血。 | 注册审评中 | 白俄罗斯 | |
| 3 | Surgi-Max Ultra
(Elliquence) | C | Surgi-Max?Ultra系列代表了新一代的高
频主机，可用于整形外科，关节镜，脊
柱和神经外科手术中的各种软组织切 | 注册审评中 | 菲律宾 | |
| | | | 除，消融和凝固以及血管止血。 | | | |
| 4 | Trigger-Flex
(Elliquence) | IIb | Surgi-Max?Ultra系列代表了新一代的高
频主机，可用于整形外科，关节镜，脊
柱和神经外科手术中的各种软组织切
除，消融和凝固以及血管止血。 | 注册审评中 | 埃及 | |
| 5 | Trigger-Flex
(Elliquence) | C | Surgi-Max?Ultra系列代表了新一代的高
频主机，可用于整形外科，关节镜，脊
柱和神经外科手术中的各种软组织切
除，消融和凝固以及血管止血。 | 注册审评中 | 菲律宾 | |
| 6 | Disc-FX family
(Elliquence)
(包含spine needles,
guidewires, and
grasping forceps) | IIb | Disc-FX系统用于在颈椎，胸椎和腰椎椎
间盘切除术过程中椎间盘材料的消融和
凝结。 | 注册审评中 | 白俄罗斯 | |
| 7 | Disc-FX family
(Elliquence)
(包含spine needles,
guidewires, and
grasping forceps) | DFX：C
Graspers：A
Guidewire &
Needles：B | Disc-FX系统用于在颈椎，胸椎和腰椎椎
间盘切除术过程中椎间盘材料的消融和
凝结。 | 注册审评中 | 菲律宾 | |
| 8 | Disc-FX family
(Elliquence)
(包含spine needles,
guidewires, and
grasping forceps) | DFX：IIb
Graspers：I
Guidewire &
Needles：IIa | Disc-FX系统用于在颈椎，胸椎和腰椎椎
间盘切除术过程中椎间盘材料的消融和
凝结。 | 注册审评中 | 埃及 | |
| 9 | Endiscope
(Elliquence) | II | Elliquence内窥镜适用于在脊柱内窥镜手
术和微创手术过程中为术中部位提供可
视化。 | 注册审评中 | 以色列 | |
| 10 | Endiscope
(Elliquence) | B | Elliquence内窥镜适用于在脊柱内窥镜手
术和微创手术过程中为术中部位提供可
视化。 | 注册审评中 | 菲律宾 | |
| 11 | Endiscope
(Elliquence) | IIa | Elliquence内窥镜适用于在脊柱内窥镜手
术和微创手术过程中为术中部位提供可
视化。 | 注册审评中 | 埃及 | |
| 12 | KMC Kyphoplasty
System（椎体后凸
成型系统） | IIa | 该系统主要用于形成微创手术的通路，
例如椎体后凸成形术，帮助椎体恢复高
度以及形成用于骨水泥填充的空腔。一
般适应症为骨质疏松导致的椎体压缩性
骨折。KMC椎体后凸成形系统是用于骨
折修复和/或在松质骨中创造一个空腔。
这包括经皮椎体增强术。系统与获批上
市的脊柱用PMMA骨水泥合并使用，用
于经皮椎体增强术，如椎体后凸成形术 | 审评中 | 巴基斯坦 | |
| 13 | Bone Filler
Device(骨导向器) | C | KMC骨导向器主要用于骨科微创介入手术
（椎体成形术，椎体后凸成形术）中骨
填充物质的输送。 | 审评中 | 越南 | |
| 14 | Digital Inflation
Pump(无菌数显球
囊扩充压力泵） | IIa | 产品供医疗机构用于经皮椎体后凸成形
术中对椎体扩张球囊进行充压，使球囊
膨胀。 | 审评中 | 欧盟 | |
截至2022年6月30日，公司带量采购中标情况与2021年年度报告相同。在京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材带量联动和豫晋赣鄂渝黔滇桂宁青湘冀十二省（区、市）骨科创伤类医用耗材联盟采购采购中，公司全资子公司江苏艾迪
尔医疗科技股份有限公司的中标合计实际采购量为1,667.38万元。
三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。
主要财务数据同比变动情况
单位：元
| | 本报告期 | 上年同期 | 同比增减 | 变动原因 |
| 营业收入 | 602,212,936.76 | 635,674,828.80 | -5.26% | 报告期营业收入较上
年同期减少3,346.19
万元，降幅5.26%，
主要系受上海区域新
冠疫情影响以及贸易
业务变动影响，医疗
消毒服务收入和贸易
业务收入大幅减少所
致。 |
| 营业成本 | 219,327,745.23 | 257,985,251.22 | -14.98% | 报告期营业成本较上
年同期减少
3,865.75，降幅
14.98%，主要系报告
期内医疗消毒服务收
入和贸易业务收入大
幅减少，相应成本降
低。 |
| 销售费用 | 133,207,488.67 | 138,914,626.50 | -4.11% | 报告期销售费用较上
年同期减少570.71万
元，降幅4.11%，主
要系本报告期受新冠
疫情影响业务招待
费、差旅费及市场推
广费用减少所致。 |
| 管理费用 | 66,277,286.39 | 83,125,334.36 | -20.27% | 报告期管理费用较上
年同期减少1,684.80
万元，降幅20.27%，
主要系本报告期不再
计提股份支付成本所
致。 |
| 财务费用 | 2,604,188.35 | 1,866,857.29 | 39.50% | 报告期财务费用较上
年同期增加73.73万
元，增长39.5%，主
要系本报告期支付的
融资手续费增加所
致。 |
| 所得税费用 | 20,696,395.67 | 16,331,010.19 | 26.73% | 报告期所得税费用费
用较上年同期增加
436.54万元，增幅
26.73%，主要系报告
期应纳税所得额增加
所致。 |
| 研发投入 | 34,186,878.39 | 26,345,825.88 | 29.76% | 报告期研发投入较上
年同期增加784.11万
元，增幅29.76%，主 |
| | | | | 要系报告期材料费用
等研发直接投入增加
所致。 |
| 经营活动产生的现金
流量净额 | 137,775,436.33 | 109,081,738.70 | 26.30% | 报告期经营活动产生
的现金流量净额较上
年同期增加2,869.37
万元，增幅为
26.30%，主要系以下
变动导致：1、报告期
因受新冠疫情影响，
销售商品、提供劳务
收到的现金较上年同
期减少5,331.24万
元；2、报告期收到其
他与经营活动有关现
的现金较上年同期减
少1,494.21万元；
3、报告期购买商品、
接受劳和支付的现金
较上年同期减少
6,853.24万元；4、
报告期支付给职工以
及为职工支付的现
金、支付的各项税费
及支付其他与经营活
动有关的现金合计较
上年同期减少
2,841.98万元。 |
| 投资活动产生的现金
流量净额 | -83,995,060.05 | -67,353,248.41 | -24.71% | 报告期投资活动产生
的现金流量净额较上
年同期减少1,664.18
万元，降幅为
24.71%，主要原因
为：1、报告期处置子
公司及其他营业单位
收到的现金较上年同
期增加2,030.56万
元；2、报告期购建固
定资产、无形资产和
其他资产支付的现金
较上年同期减少
368.85万元；3、报
告期投资支付的现金
和取得子公司及其他
营业单位支付的现金
净额较上年同期减少
8,946.10万元；4、
报告期购买（赎回）
的银行理财产品的现
金流净额较上年同期
减少12,909.02万
元。 |
| 筹资活动产生的现金
流量净额 | -61,820,165.73 | -88,272,974.21 | 29.97% | 报告期筹资活动产生
的现金流量净额较上
年同期增加2,645.28
万元，增幅为
29.97%，主要原因
为：1、报告期取得借 |
| | | | | 款收到的现金较上年
同期减少5,277.07万
元；2、偿还债务支付
的现金较上年同期减
少7,620.83万元；
3、报告期偿付利息支
付的现金较上年同期
减少371.85万元。 |
| 现金及现金等价物净
增加额 | -1,286,310.87 | -47,787,549.00 | 97.31% | 详见上述现金流变动
分析。 |
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。
占比10%以上的产品或服务情况
?适用 □不适用
单位：元
| | 营业收入 | 营业成本 | 毛利率 | 营业收入比上
年同期增减 | 营业成本比上
年同期增减 | 毛利率比上年
同期增减 |
| 分产品或服务 | | | | | | |
| 1、椎体成形
微创产品 | 289,660,545.
88 | 66,091,205.57 | 77.18% | 9.95% | 23.21% | -2.46% |
| 2、骨科脊柱
或创伤产品 | 74,827,838.7
0 | 23,131,009.45 | 69.09% | -3.89% | 31.08% | -8.25% |
| 3、射频消融
产品 | 98,102,709.2
0 | 19,379,168.17 | 80.25% | 39.94% | 48.09% | -1.08% |
| 4、医疗器械
贸易 | 60,799,563.5
1 | 50,228,986.75 | 17.39% | -49.21% | -51.14% | 3.26% |
| 5、器械消毒
服务 | 67,824,782.5
3 | 54,212,942.21 | 20.07% | -27.74% | -17.95% | -9.54% |
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元
| | 金额 | 占利润总额比例 | 形成原因说明 | 是否具有可持续性 |
| 投资收益 | -3,287,887.65 | -2.18% | （1）权益法核算的长
期股权投资收益-
430.65万元；（2）处
置长期股权投资产生
的投资收益74.49万
元；（3）银行理财收
益27.37万元。 | 否 |
| 营业外收入 | 2,238,893.55 | 1.48% | （1）政府补助
183.00万元；（2）废
旧物品收入。 | 否 |
| 营业外支出 | 233,132.50 | 0.15% | 捐赠及滞纳金支出。 | 否 |
| 其他收益 | 4,125,339.31 | 2.74% | 政府补助。 | 否 |
| 信用减值损失 | 3,105,301.31 | 2.06% | 计提坏账准备。 | 否 |
| 资产处置收益 | -8,205.05 | -0.01% | 固定资产处置收益。 | 否 |
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元
| | 本报告期末 | | 上年末 | | 比重增减 | 重大变动说明 |
| | 金额 | 占总资产比例 | 金额 | 占总资产比例 | | |
| 货币资金 | 727,740,494.
95 | 20.16% | 729,026,805.
82 | 20.77% | -0.61% | 变动不大。 |
| 应收账款 | 461,362,896.
04 | 12.78% | 453,914,327.
85 | 12.93% | -0.15% | 变动不大。 |
| 合同资产 | | 0.00% | | 0.00% | 0.00% | |
| 存货 | 276,431,067.
90 | 7.66% | 293,600,675.
89 | 8.37% | -0.71% | 变动不大。 |
| 投资性房地产 | 27,297,543.2
8 | 0.76% | 27,662,877.8
8 | 0.79% | -0.03% | 变动不大。 |
| 长期股权投资 | 197,029,031.
50 | 5.46% | 201,335,495.
25 | 5.74% | -0.28% | 变动不大。 |
| 固定资产 | 293,873,709.
88 | 8.14% | 303,197,410.
20 | 8.64% | -0.50% | 变动不大。 |
| 在建工程 | 12,010,228.6
7 | 0.33% | 10,688,090.0
1 | 0.30% | 0.03% | 变动不大。 |
| 使用权资产 | 45,012,811.1
7 | 1.25% | 51,150,363.6
4 | 1.46% | -0.21% | 使用权资产期
末余额较期初
减少12%，主
要系报告期内
房租摊销所
致。 |
| 短期借款 | 173,966,146.
78 | 4.82% | 181,525,664.
37 | 5.17% | -0.35% | 变动不大。 |
| 合同负债 | 13,163,255.1
6 | 0.36% | 25,269,199.7
4 | 0.72% | -0.36% | 合同负债期末
余额较期初减
少47.91%，主
要系预收的货
款余额减少所
致。 |
| 长期借款 | 50,000,000.0
0 | 1.38% | 100,000,000.
00 | 2.85% | -1.47% | 长期借款期末
余额较期初减
少5000万
元，系将于一
年内到期的长
期借款重分类
至一年内到期
的非流动负债
科目核算所
致。 |
| 租赁负债 | 34,970,521.6
6 | 0.97% | 41,421,805.1
4 | 1.18% | -0.21% | 租赁负债期末
余额较期初减
少15.57%，主
要系报告期末
确认的应付一
年期以上租赁
款项减少所
致。 |
| 交易性金融资 | 281,000,000. | 7.78% | 177,800,000. | 5.07% | 2.71% | 交易性金融资 |
| 产 | 00 | | 00 | | | 产期末余额较
期初增加
58.04%，主要
系报告期末未
到期银行理财
产品增加所
致。 |
| 应收款项融资 | 16,894,898.2
6 | 0.47% | 30,188,512.4
8 | 0.86% | -0.39% | 应收款项融资
期末余额较期
初减少
44.04%，主要
系报告期内银
行票据到期结
算情况所致。 |
| 预付款项 | 56,375,131.6
2 | 1.56% | 37,392,091.1
7 | 1.07% | 0.49% | 预付款项期末
余额较期初增
加50.77%，主
要系报告期内
预付的采购款
项未能及时取
得发票进行结
算所致。 |
| 开发支出 | 8,782,895.61 | 0.24% | 5,266,457.66 | 0.15% | 0.09% | 开发支出期末
余额较期初增
加351.64万
元，增幅为
66.77%，主要
系本报告期内
开发支出投入
增加所致 |
| 其他非流动资
产 | 4,158,786.34 | 0.12% | 3,121,314.86 | 0.09% | 0.03% | 其他非流动资
产期末余额较
期初增加
103.75万元，
增幅33.24%，
主要系预付的
非流动资产采
购款项未能在
报告期内取得
发票结算导
致。 |
| 应付职工薪酬 | 15,253,446.6
0 | 0.42% | 24,612,070.6
5 | 0.70% | -0.28% | 应付职工薪酬
期末余额较期
初减少
38.02%，主要
系上年末计提
的年终绩效奖
金在报告期内
发放所致。 |
| 其他流动负债 | 1,716,037.17 | 0.05% | 3,334,841.78 | 0.10% | -0.05% | 其他流动负债
期末余额较期
初减少
48.54%，主要
系报告期内待
转销项税额减
少所致。 |
2、主要境外资产情况
?适用 □不适用
| 资产的具
体内容 | 形成原因 | 资产规模 | 所在地 | 运营模式 | 保障资产
安全性的
控制措施 | 收益状况 | 境外资产
占公司净
资产的比
重 | 是否存在
重大减值
风险 |
| Elliquenc
e,LLC
100%股权 | 并购 | 折人民币
22,282.35
万元 | 美国 | 医疗器械
生产、研
发和销售 | | 本报告期
净利润折
人民币
1,508.76
万元 | 7.50% | 否 |
| 其他情况
说明 | 无 | | | | | | | |
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元
| 项目 | 期初数 | 本期公允
价值变动
损益 | 计入权益
的累计公
允价值变
动 | 本期计提
的减值 | 本期购买
金额 | 本期出售
金额 | 其他变动 | 期末数 |
| 金融资产 | | | | | | | | |
| 1.交易性
金融资产
（不含衍
生金融资
产） | 177,800,0
00.00 | | | | 212,790,0
00.00 | 109,590,0
00.00 | | 281,000,0
00.00 |
| 2.其他权
益工具投
资 | 93,145,01
7.67 | | | | | | | 93,145,01
7.67 |
| 3、其他非
流动金融
资产 | 127,055,2
44.73 | | | | | | | 127,055,2
44.73 |
| 上述合计 | 398,000,2
62.40 | | | | 212,790,0
00.00 | 109,590,0
00.00 | | 501,200,2
62.40 |
| 金融负债 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 | 0.00 |
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化 （未完）
