[中报]瑞普生物(300119):2022年半年度报告

时间:2022年08月25日 18:26:52 中财网

原标题:瑞普生物:2022年半年度报告

天津瑞普生物技术股份有限公司
2022年半年度报告
2022-072
2022年08月
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人李守军、主管会计工作负责人李改变及会计机构负责人(会计主管人员)李改变声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司存在动物疫情风险、人力资源风险、产品开发风险、应收账款较大风险等,敬请广大投资者注意投资风险。详细内容详见本文第三节“管理层讨论与分析”之十、公司面临的风险和应对措施。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

目 录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
..................................................................................................................7
第二节公司简介和主要财务指标
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10
第四节公司治理..................................................................................................................................................43
第五节环境和社会责任....................................................................................................................................47
第六节重要事项..................................................................................................................................................51
...........................................................................................................................59
第七节股份变动及股东情况
第八节优先股相关情况....................................................................................................................................66
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................67
第十节财务报告..................................................................................................................................................68
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)载有公司法定代表人签名的2022年半年度报告全文的原件;
(三)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(四)其他相关资料。

以上备查文件的备置地点:公司证券事务部办公室。

释义

释义项释义内容
公司、瑞普生物、本公 司、股份公司天津瑞普生物技术股份有限公司
高科分公司天津瑞普生物技术股份有限公司高科分公司
空港分公司天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司
瑞普天津瑞普(天津)生物药业有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权
瑞普高科瑞普高科(天津)生物技术有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权
瑞普保定瑞普(保定)生物药业有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权
瑞普大地内蒙古瑞普大地生物药业有限责任公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权
瑞益瑞美天津瑞益瑞美生物技术有限公司,本公司孙公司,瑞普天津持有其100%股权
中农瑞普北京中农瑞普生物技术研究院有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股 权
渤海农牧天津渤海农牧产业联合研究院有限公司,本公司全资子公司,公司持有其100%股权
万象瑞普北京万象瑞普生物技术有限公司,本公司控股子公司,公司持有其90%股权
龙翔药业湖北龙翔药业科技股份有限公司,本公司控股子公司,公司持有其80.18%股权
华南生物广州市华南农大生物药品有限公司,本公司控股子公司,公司持有其70.25%股权
众联瑞创天津众联瑞创养猪技术服务有限公司,本公司控股子公司,公司持有其70%股权
瑞久创投天津瑞久创业投资管理有限公司,本公司控股子公司,公司持有其70%股权
瑞普内蒙古内蒙古瑞普农业科技有限公司,本公司控股子公司,公司持有其70%股权
湖南中岸湖南中岸生物药业有限公司,本公司控股子公司,公司持有其68.42%股权
赛瑞多肽天津赛瑞多肽科技有限公司,本公司控股子公司,公司持有其66.67%股权
山西瑞象山西瑞象生物药业有限公司,本公司控股子公司,公司持有其38.28%股权
山西福瑞沃山西福瑞沃农大生物技术工程有限公司,本公司控股孙公司,山西瑞象持有其100% 股权
瑞济基金天津瑞济生物医药产业创业投资合伙企业(有限合伙),本公司参股企业,公司持 有其35%股权
华普海河基金天津华普海河生物医药产业基金合伙企业(有限合伙),本公司参股企业,公司持有 其35%份额
挑战农业北京挑战农业科技有限公司,本公司参股公司,公司持有其20%股权
瑞派宠物瑞派宠物医院管理股份有限公司,本公司参股公司,公司持有其9.45%股权
动保、动物保健品供畜、禽、鱼等人工养殖动物疾病防治和诊断用的特殊商品,主要是用于预防、治 疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)
兽药用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲 料添加剂),主要包括兽用生物制品和兽用制剂
兽用生物制品应用微生物学、寄生虫学、免疫学、遗传学和生物化学的理论和方法制成的菌苗、 疫苗、虫苗、类毒素、诊断制剂和抗血清等制品。用于预防、治疗、诊断畜禽等动 物特定传染病或其他有关的疾病
兽用药物制剂按《中华人民共和国兽药典》和国务院兽医行政管理部门发布的其他兽药质量管理 标准或者其他处方的要求,加工成一定规格的兽药制品
功能性添加剂指在饲料或饮水中添加,进入动物体内后发挥一定生物学功能的添加剂,其中包括 营养性添加剂和非营养性功能调节性添加剂
生化制剂指从动物组织中提取或通过基因工程技术人工表达或人工合成的,可以刺激动物机 体提高特异性和非特异性免疫力的免疫调节剂
兽用原料药用于生产兽用制剂的原料药物,是制剂中的有效成份
活疫苗用人工定向变异方法,或从自然界筛选出毒力减弱或基本无毒的活微生物制成的疫 苗,接种后在机体内有生长繁殖能力,接近于自然感染,可激发机体对病原全面、持 久的免疫力;一般为冻干粉剂
灭活疫苗用物理或化学方法将特定病原进行一定的处理,使病原完全丧失活性后制成的疫 苗;一般为液体
弱毒疫苗是一种病原致病力减弱但仍具有活力的完整病原疫苗,也就是用人工致弱或自然筛 选的弱毒株,经培养后制备的疫苗
多联疫苗又称联合疫苗,是指含有二个或多个活的、灭活的生物体或者提纯的抗原,由生产者 联合配制而成,用于预防多种疾病
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称瑞普生物股票代码300119
变更前的股票简称(如有)  
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称天津瑞普生物技术股份有限公司  
公司的中文简称(如有)瑞普生物  
公司的外文名称(如有)TIANJINRINGPUBIO-TECHNOLOGYCO.,LTD.  
公司的外文名称缩写(如有)RINGPU  
公司的法定代表人李守军  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名谢刚关浩然
联系地址天津自贸试验区(空港经济区)东九道1号天津自贸试验区(空港经济区)东九道1号
电话022-88958118022-88958118
传真022-88958118022-88958118
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,
具体可参见2021年年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
?适用□不适用

 注册登记日期注册登记地点企业法人营业执 照注册号税务登记号码组织机构代码
报告期初注册2021年12月30 日天津自贸试验区 (空港经济区) 东九道1号911201167303579 68N911201167303579 68N911201167303579 68N
报告期末注册2022年06月10 日天津自贸试验区 (空港经济区) 东九道1号911201167303579 68N911201167303579 68N911201167303579 68N
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)908,337,389.141,040,707,903.59-12.72%
归属于上市公司股东的净利润(元)139,832,575.93203,585,329.13-31.32%
归属于上市公司股东的扣除非经常性 损益后的净利润(元)118,805,979.05179,532,070.84-33.82%
经营活动产生的现金流量净额(元)63,888,468.85129,098,138.94-50.51%
基本每股收益(元/股)0.30260.5127-40.98%
稀释每股收益(元/股)0.30260.5127-40.98%
加权平均净资产收益率3.41%8.12%-4.71%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)5,881,567,641.035,690,781,226.403.35%
归属于上市公司股东的净资产(元)4,014,528,867.424,032,655,573.22-0.45%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资产减值准备的冲销部分)-36,252.46 
计入当期损益的政府补助(与公司正常经营业务密切相关,符 合国家政策规定、按照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外)12,873,010.97主要为政府补助收入。
委托他人投资或管理资产的损益2,160,163.26 
债务重组损益20,000.00 
除同公司正常经营业务相关的有效套期保值业务外,持有交易 性金融资产、交易性金融负债产生的公允价值变动损益,以及 处置交易性金融资产、交易性金融负债和可供出售金融资产取 得的投资收益11,083,091.72主要为委托理财收益。
除上述各项之外的其他营业外收入和支出436,918.61 
减:所得税影响额4,073,163.84 
少数股东权益影响额(税后)1,437,171.38 
合计21,026,596.88 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)主要业务
公司是一家服务于动物健康产业的高新技术企业,主要业务领域为兽用原料药、兽用药物制剂(化学药品、中兽药、消毒剂等)、兽用生物制品、兽用功能性添加剂的研发、生产、销售及动物疫病整体防治解决方案的提供。截至本报告发布之日,公司旗下拥有19家分(子)公司、10个GMP生产基地、生产线83条、兽药产品批准文号超过500个,涉及猪、鸡、水禽、牛、羊和宠物用药品、疫苗、消毒剂、清洗剂和功能性添加剂,是中国规模最大、产品种类最全的兽药企业之一,也是国家重大动物疫病防控疫苗生产企业。

(二)主要产品及用途

产品类别 主要产品主要用途
生 物 制 品禽用重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗;重组新城疫病毒(A-VII)、 禽流感病毒(H9亚型)二联灭活疫苗;鸡传染性喉气管炎重组鸡痘病毒 基因工程疫苗;鸡新城疫、传染性支气管炎二联耐热保护剂活疫苗;鸡 马立克氏病I、III型二价活疫苗;鸡传染性鼻炎灭活疫苗;鸡新城疫、 传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗;鸡新城疫、传染性 支气管炎、减蛋综合征、传染性脑脊髓炎四联灭活疫苗;转移因子口服 溶液等。 水禽用重点生物制品包括鸭坦布苏病毒病灭活疫苗;鸭传染性浆膜炎灭 活疫苗;鸭瘟活疫苗;小鹅瘟病毒卵黄抗体;I型鸭肝炎病毒卵黄抗体 等。用于预防鸡禽流感、鸡新城 疫、传染性法氏囊病、传染性 支气管炎、鸡痘、鸡传染性喉 气管炎、鸡马立克氏病;用于 预防水禽疫病,如鸭坦布苏病 毒病、小鹅瘟、鸭瘟、鸭传染 性浆膜炎等。
 畜用猪链球菌病、副猪嗜血杆菌病二联亚单位疫苗;猪圆环病毒2型灭活疫 苗;猪传染性胃肠炎、猪流行性腹泻二联灭活疫苗;猪支原体肺炎灭活 疫苗;猪细小病毒病灭活疫苗;猪瘟活疫苗;猪传染性胃肠炎、猪流行 性腹泻二联活疫苗;猪繁殖与呼吸综合征活疫苗;猪伪狂犬病活疫苗; 猪乙型脑炎活疫苗;猪丹毒活疫苗等。 牛传染性鼻气管炎灭活疫苗(C1株)。用于预防猪链球菌、副猪嗜血 杆菌、猪圆环病毒2型感染、 猪传染性胃肠炎、猪流行性腹 泻、猪喘气病、猪细小病毒、 猪瘟、猪蓝耳病、猪伪狂犬 病、猪乙型脑炎、猪丹毒、牛 传染性鼻气管炎等疾病。
 宠物宠物狂犬病灭活疫苗、重组犬-α干扰素等。预防狂犬病,干扰素用于预防 和治疗宠物病毒性疾病。
化 药禽用防治家禽细菌、支原体、球虫等病原体感染的重点产品包括复方阿莫西 林粉、氟苯尼考可溶性粉、癸氧喹酯干混悬剂、复方磺胺嘧啶混悬液、用于预防和治疗家禽疾病。
  替米考星可溶性粉、盐酸金霉素可溶性粉等,家禽疾病预防、减抗替抗 的重点产品有清热止咳口服液、双黄连口服液、麻杏石甘口服液、黄花 白莲颗粒、黄芪多糖注射液、清瘟解毒口服液等。 
 畜用防治猪细菌、支原体等微生物感染的重点产品有替米考星肠溶颗粒、盐 酸沃尼妙林预混剂、氟苯尼考粉、头孢噻呋注射液、盐酸多西环素可溶 性粉等。用于猪驱虫的产品如复方伊维菌素预混剂等。 防治牛羊细菌感染的重点产品盐酸头孢噻呋注射液;防治奶牛乳房炎的 重点产品硫酸头孢喹肟注入剂(干乳期、泌乳期);牛羊消毒剂重点产 品碘甘油混合溶液、强效环保踢浴液;系列牛羊中药制剂公英散、补益 清宫散、益母生化合剂等。用于预防和治疗家畜疾病。
 宠物驱虫产品吡虫啉莫昔克丁滴剂、非泼罗尼喷剂;宠物镇痛麻醉类产品吸 入麻醉剂异氟烷和七氟烷、美洛昔康片;犬猫心脏病药物盐酸贝那普利 咀嚼片;医院处方类用于细菌及支原体等微生物感染产品注射用硫酸头 孢喹肟、注射用头孢噻呋钠、恩诺沙星注射液、氨苄西林钠等;防治犬 猫耳螨引起的系列耳部疾病的复方制霉菌素软膏等。用于预防和治疗宠物细菌、真 菌性疾病及寄生虫的防治。
添加剂类畜禽复合维生素、酶制剂、矿物质、养殖环境调节剂;酸化剂、功能性 植物提取物等减抗替抗产品;犬猫关节营养保健片、犬猫益生菌、系列 营养膏等。用于调节动物的生理机能、补 充营养。 
生物安全 防控过硫酸氢钾复合物粉、月苄三甲氯铵溶液、戊二醛癸甲溴铵溶液、二氯 异氰脲酸钠粉、碘甘油溶液、碱性泡沫清洗剂、分子雾化增效剂用于动物厩舍、饲喂器具、饮 水等消毒。 
原料药磷酸替米考星、盐酸沃尼妙林、替米考星、氟苯尼考、孟布酮、泰地罗 新、硫酸头孢喹肟、托曲珠利、噁喹酸用于生产各类制剂。 
(三)商业模式
1、采购模式
报告期内,因国内外大宗商品价格持续上涨、新冠疫情、全球性通胀等因素影响,涨价压力推高公司采购成本,为有效控制成本并寻找新的降本机会点,公司集采中心进一步规范采购流程,调整为平台型架构体系,整合拉动全集团供应链体系,协调各部门对采购需求和标准进行统一和优化,持续优化供应商并引入新供应商,建立优秀供应商梯队,防范供应链风险,协同产业链上下游供应商建立合作共赢的供应链优势。

2、生产模式
公司采用订单导向加需求预见的生产模式。由运营管理部统筹计划物料和生产管理,根据销售部门月度销售计划,并结合企业实际生产能力、产品生产周期、现有库存量和安全库存量等因素,制定产品月度生产计划。

公司生产部门按照生产计划严格执行新版兽药GMP要求组织产品生产,确保原辅料、包装材料、中间产品和成品符合工艺规程的要求和企业内控质量标准;对每件产品的各生产工序进行规范记录,以实现产品质量的可追溯性;严格记录各项生产活动,逐月汇总生成报表,用于技术指标分析和财务成本统计、核算与分析,便于管理层根据各项指标变化统筹研发、工艺、精益生产、供应链、职能服务等不同部门的整体管理与协调工作,持续提高产品品质、降低生产与运营成本、提升整体经营收益。

3、销售和服务模式
公司始终以“改善养殖指标,降本增效,提升客户价值”为宗旨,以“快速响应+解决方案”作为行动纲领,建立顾问式销售模式,为客户提供高品质产品以及全方位的技术服务。公司报告期加大市场拓展力度,主要有大客户直销、经销商渠道及政府招标采购三种销售模式。

(1)营销模式
①大客户直销
养殖企业集团化、规模化快速聚集,尤其2019年以来在非洲猪瘟的影响下,大型养猪企业在资本的推动下快速扩张,抛开行情的影响,疫病已成为影响养殖企业效益的最重要因素,因此大型养殖企业与国内头部优秀动保企业的合作更加紧密。公司锁定家禽TOP300、家畜TOP200的养殖集团和大型规模养殖场,已与国内众多头部养殖集团建立战略合作关系,以优质产品、高品质服务,从疫病监测诊断、生物安全防控、养殖成本控制、供销精准对接等多个维度为养殖集团提供高效的专业服务和解决方案,提升养殖集团销售占比及市场覆盖率。

②经销商渠道
我国养殖场、合作社、家庭农场、散户等多形态中小规模养殖和终端养殖户仍然占据较大比例,是我国乡村振兴和农民增收的重要领域,其疫病防控水平和饲养管理水平远低于大型养殖集团。公司继续加大全国重点养殖区域龙头养殖企业和终端养殖户的开拓力度,强化云贵川渝等省份养殖重点县的渠道拓展,以覆盖家禽1,500个重点养殖县、家畜1,000个重点养殖县为目标,鸡、猪、水禽三线并进。目前,公司形成了销售人员+技术行销人员双向赋能的经销商模式,通过市场推广策划、技术培训和技术推广会,共建标杆客户;内外部专家相结合,展开多频次的线上线下服务模式,为经销商及终端客户答疑解惑。

在深度合作、共创共赢的理念指导下,持续向经销商导入新理念、新思路、新方法,共建新路径、新能力,提升经销商的市场应对力和综合水平,从而提升公司在养殖终端的品牌影响力,实现公司与经销商、养殖场户的三方共赢。

公司在宠物产品上已经布局蓄能多年,2022年对新上市的驱虫药、耳药,协同已有的麻醉药、抗生素等国内外领先产品,进行销售渠道的深度构建。通过与瑞派宠物医院、易宠科技的战略合作,加速对B端与C端客户的触达,相互强化客户粘性与服务能力,己经取得一定的成效,将为未来瑞普宠物产业的发展打下良好基础。

③政府招标采购
为了提升公司对重大动物疫病防控的贡献,公司积极响应政府招标采购政策,着重加强招投标产品的投入与能力建设。2022年2月17日,公司获得由农业农村部核发的新兽药产品批准文号—重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫苗(H5N2rHN5801株+rGD59株,H7N9rHN7903株),本产品对目前流行的H5N8亚型(Clade2.3.4.4b)和H5N6亚型(Clade2.3.4.4h)高致病性禽流感病毒以及H7N9亚型禽流感病毒流行毒株均具有良好的免疫保护效果,是国内针对禽流感病毒多亚型、多基因型毒株的最新三价灭活疫苗之一,被列入国家批准使用的政府招标疫苗名录。

(2)服务模式
公司在继续完善疫病防治技术服务体系与团队建设的同时,报告期加强了在种畜禽及商品代质量评估、饲养管理、食品安全等方面服务能力建设工作,致力于为客户提供全方位、多元化的服务。公司设立渤海农牧监测诊断中心,配备专业化的检测团队、先进的检测设备、规范化的检测平台、标准化的检测流程、信息化的检测分析,以进一步提升公司的技术服务水平;同时,充分发挥公司兽医临床专家的资源优势,通过疫病快速精准诊断、科学有效的疫病控制和净化方案,实现技术服务升级;通过市场网络建设,高效的物流服务,快捷的疫病诊断服务,为客户提供系统化养殖解决方案,为客户实现价值增值。

(四)收入利润变动的主要原因
报告期内,生猪价格低位运行,叠加新冠疫情管控,公司所处行业下游养殖市场受供需关系低迷影响,承受着较重的经营压力,对兽用化学药品、兽用疫苗和动物营养添加剂的需求未能有效释放,公司相关的产品销量较上年同期有所减少,实现营业收入90,833.74万元,同比下降12.72%,其中:家禽业务实现收入61,043.22万元,同比下降8.44%;家畜业务实现收入16,196.94万元,同比下降29.56%;宠物业务实现收入965.91万元,同比下降45.56%;原料药业务由于湖北龙翔新厂搬迁,试产期间还未能释放全部产能,实现收入10,033.05万元,同比下降12.58%。

报告期内,公司实现净利润15,358.81万元,同比下降31.58%,实现归属于上市公司股东的净利润13,983.26万元,同比下降31.32%。截至2022年6月30日,公司资产总额588,156.76万元,归属于股东的净资产401,452.89万元,资产负债率27.17%,公司资产状况良好,抗风险能力较强。

生猪养殖方面,从2018年后半年到今年,养猪企业在发展冲动与资本推动下,创造了一场中国猪业历史上从未有过的跌宕起伏,从拼抢非瘟机会、预见未来高额红利,到如愿以偿地收获大红利,产能高速扩张到实际需求的150%以上。从2021年4月到2022年6月,终因突发的供需失衡和新冠疫情导致消费乏力的双重打击,养猪企业陷入连续一年多的巨亏状态,动保行业也随之被拉进需求大幅缩减和价格被迫血拼的谷底,猪产品业务的营收和利润双双严重下滑。家禽养殖方面,多品种长时间的养殖亏损使得行业去产能化明显,存栏量整体低于去年同期,此外,饲料价格持续上涨造成养殖成本居高不下,白羽鸡、黄鸡、水禽大部分时间处于亏损期,蛋鸡处于微利状态,养殖企业减少养殖数量,降低养殖用苗用药的频次和用量,需求量缩减,压低了利润空间。

基于以上行业环境,公司坚守“以客户为中心”的价值观,与养殖客户共克难关,化危为机,持续加大研发投入,推进产品迭代升级、工艺创新,不断上市新产品,建立高品质、多元化、全品类的产品矩阵,通过“高性价比产品+疫病防控综合解决方案”持续提高养殖企业疫病综合防控水平,为养殖客户提供从生物安全防护、科学治疗、养殖精细化管理等差异化解决方案,帮助养殖客户在提高疫病防控水平的同时降低养殖成本,持续增值大客户;同时,公司继续扩张渠道覆盖率,持续赋能经销商转型升级,通过新客户开发和老客户挖潜弥补行情下滑。

(五)研发工作
公司研究院凭借深厚的行业研究积淀,基于多年潜心打造的多个创新研发平台,持续加大自主研发疫苗和药品的投入,针对市场需求构建多样化品类组合。报告期内,公司在新产品的自主研发方面取得了突破性进展,研发管线战略性布局优势开始凸显,尤其是在基因工程疫苗、创新剂型、多联多价疫苗、替抗产品等前沿技术领域进入收获期。

1、新上市产品方面
报告期内,公司上市多个新产品,重点在疫苗多联多价、疫病监测诊断、养殖端减抗、饲料端替抗、反刍动物和宠物用药等多领域为客户提供预防、诊断及治疗等产品及防控解决方案。

生物制品方面,新上市三个产品,鸡新城疫、传染性法氏囊病、禽流感(H9亚型)三联灭活疫苗已获取生产批文,产品上市实现一针三防,有效预防家禽三大重要疾病。副猪嗜血杆菌病三价灭活疫苗已获取生产批文,一针可预防副猪嗜血杆菌三个流行的血清型(4型、5型和12型),优质的佐剂提高疫苗在动物体的持续保护时间,并且可以大大降低抗生素的使用,让疫苗逐渐取代抗生素。鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒为国家一类新兽药,投放市场后可快速定性和定量检测,及时提供临床疫病抗体检测和流行病学调查指导。

化药制剂方面,公司的宠物药品取得突破性进展,依托公司缓控释制剂平台、结晶技术平台,历时六年打造的莫普欣(吡虫啉莫昔克丁滴剂),原料纯化更安全、无刺激,可同时驱除犬猫体内外28种寄生虫适应证。驱虫药是宠物药中市场份额最高的品类,莫普欣的上市将有助于突破进口产品对市场的垄断格局。新上市的伊尔舒(复方制霉菌素软膏)、伊尔爽(宠物耳道护理液)为犬猫提供外耳炎的系统性解决方案,其中伊尔舒可高效治疗犬猫外耳炎、耳螨等症状。另外,今年上市推出的瑞金康(盐酸金霉素可溶性粉)采用粒子簇助溶技术,生物利用度高。在减抗、替抗政策背景下,公司对产品结构进行调整,报告期内新上市了必诺坦、精鉴解毒宁(清瘟败毒口服液),上述产品的上市丰富了公司产品矩阵,更适应未来市场的需求。

2、研发突破方面
截至目前,公司在疫苗研发方面又有突破性进展,自主研发的犬细小病毒抗血清已获国家三类《新兽药注册证书》,猫三联灭活疫苗、犬四联活疫苗、猪塞内卡病毒病灭活疫苗、草鱼维氏气单胞菌败血症灭活疫苗和重组鸡α-干扰素口服液进入临床试验阶段。其中,犬细小病毒抗血清产品注射后可快速被机体吸收(1个小时可达到血浓度),与病原体结合后能够迅速中和病毒,彻底清除病原体对机体的危害,迅速控制犬细小病毒;同时,诱导机体产生内源性干扰素,促进抗体形成,阻止病毒性细胞的复制,从而起到抗感染抗病毒的作用。猫三联灭活疫苗毒种均从我国本土流行毒株分离,市场匹配度高,借助近10年来的新生物学技术自主开发,可以更好地预防猫瘟、猫传染性鼻气管炎和猫杯状病毒病;公司充分发挥与瑞派医院的协同效应,全面展开临床试验,力争为填补国产化猫疫苗产品的空白做出贡献。犬四联活疫苗一针五防,可有效预防犬瘟热、犬细小病毒病、犬副流感、犬传染性肝炎(犬腺病毒1型)和犬传染性喉气管炎(犬腺病毒2型)。草鱼维氏气单胞菌败血症灭活疫苗主要针对危害我国草鱼养殖业的重要病害—维氏气单胞菌病,建立了从病原分离鉴定、毒力机制研究、疫苗前瞻性设计到产品质量研究的技术链条,为养殖业的绿色高质量发展提供重要技术支撑,让“鱼疫苗”逐渐取代抗生素,让餐桌上的水产品更加安全。

药物制剂方面,新获批的克林霉素磷酸酯颗粒是目前国内批准的唯一用于宠物犬皮肤创伤、脓肿和深层感染治疗的速溶性口服药物;复方制霉菌素软膏、吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬)、吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫)接连通过等效性一致性评价评审并获得文号,使公司宠物产品管线更具领先性,进一步提升公司在宠物外用耳药、驱虫药市场的核心竞争力及市场份额,同时也打破了国外产品对国内市场的长期垄断;多款扩大驱虫谱、体内外同驱的宠物复方寄生虫药物制剂已进入农业部新兽药审批阶段,即将陆续获取《新兽药注册证书》。

报告期内,公司围绕关键技术取得《新兽药注册证书》2项,兽药产品批准文号49项、饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品新增备案18项、获得专利授权22件,详细如下:①报告期内新增新兽药注册证书

序 号新兽药名称类别证书号证书持有人发证日期
1克林霉素磷酸酯颗粒四类(2022)新兽药 证字01号瑞普(天津)生物药业有限公司、天津瑞普 生物技术股份有限公司2022.1.12
2犬细小病毒抗血清三类(2022)新兽药 证字28号天津瑞普生物技术股份有限公司、天津瑞普 生物技术股份有限公司空港经济区分公司、 瑞普(保定)生物药业有限公司2022.6.28
②报告期内通过等效性一致性评价产品

序 号公司名称通用名称兽药商 品名称批准文号有效期
1瑞普天津复方制霉菌素软膏伊尔舒兽药字0200332702022/1/27-2027/1/26
2瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)莫普欣兽药字0200332112022/3/31-2027/3/30
3瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)莫普欣兽药字0200332122022/3/31-2027/3/30
4瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332072022/3/31-2027/3/30
5瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332082022/3/31-2027/3/30
6瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332092022/3/31-2027/3/30
7瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332102022/3/31-2027/3/30
③报告期内新取得兽药产品批准文号

序 号公司名称通用名称兽药商 品名称批准文号有效期
1瑞普保定猪细小病毒病灭活疫苗(BJ-2株)喜利平兽 药 生 字 0303810852022/9/27-2027/9/26
2瑞普保定鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗 (H52株)锐之安兽 药 生 字 0303821092022/6/20-2027/6/19
3瑞普保定鸡传染性支气管炎耐热保护剂活疫苗 (H120株)锐之平兽 药 生 字 0303820952022/7/17-2027/7/16
4瑞普保定鸡马立克氏病I、III型二价活疫苗 (CVI988株+FC126株)双欣立 克兽 药 生 字 0303821192022/3/7-2027/3/6
5瑞普保定鸡新城疫、传染性支气管炎二联活疫苗 (HB1株+H120株)新支舒兽 药 生 字 0303820212022/5/10-2027/5/9
6瑞普保定犬狂犬病病毒ELISA抗体检测试剂盒锐清兽 药 生 字 0303888292022/3/7-2027/3/6
7瑞普保定鸭坦布苏病毒血凝抑制试验抗原、阳性 血清与阴性血清兽 药 生 字 0303823482022/3/31-2027/3/30
8瑞普保定鸡传染性法氏囊病活疫苗(B87株)法必妥兽 药 生 字 0303820262022/3/11-2027/3/10
9空港分公 司小鹅瘟病毒卵黄抗体稳康宁兽 药 生 字 0203022702022/6/5-2027/6/4
10华南生物禽流感病毒H5亚型灭活疫苗(D7株+rD8 株)禽盾兽 药 生 字 1909122932022/8/14-2027/8/13
11华南生物重组禽流感病毒(H5+H7)三价灭活疫 苗(H5N2rHN5801株+rGD59株,H7N9 rHN7903株)兽 药 临 字 1909123722022/2/17-2024/2/16
12瑞普天津盐酸林可霉素可溶性粉新呼林兽药字0200360812022/2/28-2027/2/27
13瑞普天津阿苯达唑伊维菌素预混剂新伊维 净兽药字0200362052022/2/28-2027/2/27
14瑞普天津盐酸左旋咪唑粉肠虫清兽药字0200360872022/2/28-2027/2/27
15瑞普天津戊二醛癸甲溴铵溶液新欧福兽药字0200362452022/2/28-2027/2/27
16瑞普天津盐酸多西环素可溶性粉福欣兽药字0200360112022/3/14-2027/3/13
17瑞普天津硫酸头孢喹肟注射液倍诺林兽药字0200322972022/3/20-2027/3/19
18瑞普天津复方制霉菌素软膏伊尔舒兽药字0200332702022/1/27-2027/1/26
19瑞普天津氟苯尼考粉立本康兽药字0200321102022/3/14-2027/3/13
20瑞普天津硫酸安普霉素可溶性粉安普强兽药字0200327452022/4/25-2027/4/24
21瑞普天津复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性粉瑞必欣兽药字0200361682022/5/2-2027/5/1
22瑞普天津卡巴匹林钙粉热易舒兽药字0200323132022/7/3-2025/7/2
23瑞普天津克林霉素磷酸酯颗粒瑞可林兽药字0200371612022/3/11-2027/3/10
24瑞普天津替米考星溶液枝力清兽药字0200322642022/3/14-2027/3/13
25瑞普天津龙胆泻肝散泻肝宝兽药字0200350572022/3/29-2027/3/28
26瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)莫普欣兽药字0200332112022/3/31-2027/3/30
27瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(猫用)莫普欣兽药字0200332122022/3/31-2027/3/30
28瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332072022/3/31-2027/3/30
29瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332082022/3/31-2027/3/30
30瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332092022/3/31-2027/3/30
31瑞普天津吡虫啉莫昔克丁滴剂(犬用)莫普欣兽药字0200332102022/3/31-2027/3/30
32瑞普天津硫酸新霉素可溶性粉新痢强兽药字0200315242022/4/25-2027/4/24
33瑞普天津恩诺沙星溶液优倍康兽药字0200312982022/3/7-2027/3/6
34山西瑞象甘草颗粒兽药字0411250492022/2/28-2027/2/27
35山西瑞象盐酸多西环素可溶性粉吉强舒兽药字0411260102022/5/10-2027/5/9
36瑞普大地碘甘油混合溶液兽药字0500332162022/1/27-2027/1/26
37瑞普大地戊二醛癸甲溴铵溶液新力消兽药字0500362452022/2/17-2027/2/16
38瑞普大地双丁注射液如康宁兽药字0500367342022/2/17-2027/2/16
39瑞普大地聚维酮碘溶液致洁兽药字0500315772022/3/29-2027/3/28
40湖北龙翔替米考星肠溶颗粒20%兽药字1701129592022/10/10- 2027/10/9
41湖北龙翔替米考星肠溶颗粒40%兽药字1701129602022/10/10- 2027/10/9
42湖北龙翔盐酸多西环素可溶性粉50%龙翔多 克兽药字1701128452022/8/30-2027/8/29
43湖北龙翔阿莫西林可溶性粉10%龙翔阿 莫欣兽药字1701111992022/8/14-2027/8/13
44湖北龙翔阿莫西林可溶性粉30%龙翔阿 莫欣兽药字1701128592022/8/14-2027/8/13
45湖北龙翔托曲珠利兽 药 原 字 1701132302022/5/24-2023/4/3
46湖北龙翔磷酸替米考星兽 药 原 字 1701128152022/2/17-2027/2/16
47湖北龙翔盐酸沃尼妙林兽 药 原 字 1701128892022/2/17-2027/2/16
48湖北龙翔替米考星兽 药 原 字 1701121912022/1/27-2022/9/27
49湖北龙翔氟苯尼考兽 药 原 字 1701121082022/1/27-2027/1/26
④报告期内新备案的饲料添加剂和添加剂预混合饲料产品

序 号公司名称通用名称商品名称证书编号备案日期
1高科分公司混合型饲料添加剂植酸酶P801高效植酸酶津饲添(2020)H080012022/1/28
2高科分公司混合型饲料添加剂葡萄糖氧化酶G802耐温葡萄糖氧化 酶津饲添(2020)H080012022/1/28
3高科分公司混合型饲料添加剂β-甘露聚糖酶M803β-甘露聚糖酶津饲添(2020)H080012022/1/28
4高科分公司混合型饲料添加剂蛋白酶P804蛋白酶津饲添(2020)H080012022/1/28
5高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂W901加强型麦类日粮 专用复合酶津饲添(2020)H080012022/1/28
6高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂L902蛋鸡专用复合酶津饲添(2020)H080012022/1/28
7高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂B903肉禽专用复合酶津饲添(2020)H080012022/1/28
8高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂S904仔猪前期专用复 合酶津饲添(2020)H080012022/1/28
9高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂F905加强型生长肥育 猪专用复合酶津饲添(2020)H080012022/1/28
10高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂A906畜禽通用复合酶津饲添(2020)H080012022/1/29
11高科分公司混合型饲料添加剂酶制剂瑞普酵素津饲添(2020)H080012022/3/2
12高科分公司混合型饲料添加剂硅铝酸钠+山梨酸钾霉菌清(通用型)津饲添(2020)H080012022/4/13
13高科分公司混合型饲料添加剂硅铝酸钠+山梨酸钾瑞美净TM津饲添(2020)H080012022/6/27
14高科分公司混合型饲料添加剂枯草芽孢杆菌新宜素TM津饲添(2020)H080012022/6/27
15高科分公司混合型饲料添加剂酸度调节剂维乐酸津饲添(2020)H080012022/9/30
16高科分公司0.01%禽用维生素预混合饲料Ⅱ号浓缩鱼肝肽津饲预(2020)080012022/3/18
17高科分公司0.01%禽用维生素预混合饲料Ⅱ号浓缩鱼肝油粉 (加强型)津饲预(2020)080012022/3/18
18高科分公司0.01%禽用维生素预混合饲料Ⅰ号强力普维健津饲预(2020)080012022/4/12
⑤报告期内新增授权专利

序 号专利权人专利类别专利名称专利号授权公告 日
1瑞普生物发明专利一种犬干扰素的制备方法ZL201811563406.52022/2/11
2瑞普生物发明专利一种鹅痛风病卵黄抗体的制备方法ZL201811095874.42022/2/25
3瑞普生物发明专利一种临床分离副猪嗜血杆菌培养基及分离方法ZL202011631354.82022/4/12
4瑞普生物发明专利一种免疫佐剂、灭活疫苗及其制备方法ZL201811564213.12022/4/22
5瑞普保定发明专利一种禽支原体培养基、禽支原体菌液的制备方法及 其应用ZL201811598689.72022/1/14
6瑞普保定发明专利一种冻干保护剂、猪伪狂犬病活疫苗及其制备方法ZL201811598495.72022/1/25
7瑞普保定实用新型专利一种医用药瓶自动输送装置ZL202123058975.42022/6/28
8高科分公司实用新型专利一种多功能宠物药用过滤装置ZL202121066454.02022/1/18
9瑞普天津发明专利一种苓术山药散的制备方法及其应用ZL201910349594.X2022/1/18
10瑞普天津发明专利一种治疗动物皮肤寄生虫、真菌感染的缓释组合物ZL201811638632.52022/1/18
11瑞普天津发明专利一种可肺部给药的植物精油喷雾乳剂ZL201911410031.32022/2/11
12瑞普天津发明专利一种复方大观霉素粉针及其制备方法ZL202010749650.12022/4/8
13瑞普天津发明专利一种防治肝脏损伤的中药组合物及其制备方法ZL202010600520.12022/5/17
14瑞普天津发明专利一种卡巴匹林钙新晶型及其制备方法ZL201911033518.42022/6/18
15天津农学 院、瑞普天 津实用新型专利一种宠物营养膏定量喂食工具ZL202121424299.52022/1/11
16天津农学 院、瑞普天 津实用新型专利一种宠物药的检测装置ZL202121066681.32022/1/18
17渤海农牧实用新型专利一种宠物体表跳蚤捕捉梳ZL202121233198.X2022/2/8
18山西瑞象实用新型专利一种基于饲料添加剂生产用搅拌分散装置ZL202121681921.02022/3/15
19山西瑞象、 山西福瑞沃实用新型专利一种搅拌均匀的兽药制造用搅拌装置ZL202121090988.72022/3/15
20山西瑞象、 山西福瑞沃实用新型专利一种中药成分的兽药制造装置ZL202121088262.X2022/2/11
21山西瑞象、 瑞普天津、 山西福瑞沃发明专利一种宠物复方双黄连颗粒制剂及其制备方法ZL202010236395.02022/1/11
22瑞益瑞美发明专利一种兽用肠溶乙二胺四乙酸铁钠预混剂及其制备方ZL202010459417.X2022/4/8
     
⑥报告期内在研项目进展情况

序 号项目名称项目目的项目进展拟达到目标预计对公司未来发展的影响
1孟布酮注射 液和粉剂取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,孟布酮 是动物用利胆剂, 可用于治疗靶动物 的消化不良。截止报告期 末,已经获得 《新兽药注册 证书》,处于 产品转产研究 和产品文号申 报阶段。获得产品批 文孟布酮是一种利胆剂,具有刺激胃肠道分泌的 作用,能够促进胆汁、胃液、胰液的分泌,达 到正常分泌量的2~5倍,该新兽药的研制成功 填补了我国空白,可扭转临床上对于动物消化 不良、食欲不振、便秘腹胀等病症滥用抗生素 的局面,有利于我国限抗政策的实施。
2泰地罗新注 射液取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于预 防和治疗对泰地罗 新敏感的胸膜肺炎 放线杆菌、多杀性 巴氏杆菌、支气管 败血波氏杆菌、副 猪嗜血杆菌等细菌 引起的猪呼吸道疾 病。截止报告期 末,已经获得 《新兽药注册 证书》,处于 产品转产研究 和产品文号申 报阶段。获得产品批 文泰地罗新是最新动物专用的大环内酯类半合成 抗生素,为泰乐菌素的衍生物。泰地罗新是广 谱抗菌药,对革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌均 具有抗菌活性,用于预防和治疗对泰地罗新敏 感的胸膜肺炎放线杆菌、多杀性巴氏杆菌、支 气管败血波氏杆菌、副猪嗜血杆菌等细菌引起 的猪呼吸道疾病。泰地罗新注射液的研制成功 和获批有利于我国大环内酯类产品轮换用药, 减少细菌耐药性的产生,同时也丰富了公司在 抗菌药的产品线布局。
3克林霉素磷 酸酯颗粒取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于宠 物犬皮肤创伤、脓 肿和深层感染治疗 的速溶性口服药 物。截止报告期 末,已获得新 兽药注册证 书,产品已获 得批准文号。获得产品批 文克林霉素抗菌谱比林可霉素宽,抗菌活性比林 可霉素强4倍多,克林霉素对犬脓皮病、骨髓 炎、腹膜炎及猫弓形虫卵囊脱落临床疗效确 实。该产品具有对革兰氏阳性菌和厌氧菌感染 有极强的抑菌效果、胃肠副反应发生率低于盐 酸克林霉素及林可霉素、口服生物利用度高且 可与注射剂等效、孕宠亦可以放心使用、宠物 适口性好等多种优势。公司注重创新,追求科 技领先,持续加大科研投入,该制剂超越国际 同类产品,进一步体现了公司的创新实力,同 时也推动了公司宠物药品产业的发展,保持了 公司在宠物保健领域创新领先地位,并切实提 升了公司在行业内的整体竞争力,将为公司带 来新的业绩增长点。
4复方制霉菌 素软膏通过比对试验评 审,取得兽药产品 批准文号,四种原 料复配而成的大复 方制剂,可以抵抗 细菌、真菌、寄生 虫以及瘙痒,是犬 猫通用耳部外用软 膏制剂。截止报告期 末,产品已获 得批准文号。获得产品批 文该产品处方设计合理、容温范围大,产品具有 易分散、不易沉降、长期储存产品性能稳定等 优点,全效解决犬猫复杂病因引起的耳道疾 病。该生产批文的获得,可使公司宠物产品管 线更具领先性,进一步提升公司在宠物外用耳 药市场的核心竞争力及市场份额。
5吡虫啉莫昔 克丁滴剂 (犬)通过比对试验评 审,取得兽药产品 批准文号,犬、猫 专用外用制剂,可 绕过肝脏首过效应 和胃肠道刺激,防 治犬、猫体内外寄 生虫感染,一站式 解决28种寄生虫困截止本报告 日,产品已获 得批准文号。获得产品批 文该产品处方设计合理,规格涵盖范围广,适用 范围全面,同时本品效期内各项指标优良,稳 定性强。本次6个一致性评价批准文号的获 得,使公司宠物驱虫产品管线更具领先性,进 一步加速提升公司在宠物外用驱虫市场的核心 竞争力及市场份额。
  扰。   
6吡虫啉莫昔 克丁滴剂 (猫)通过比对试验评 审,取得兽药产品 批准文号,犬、猫 专用外用制剂,可 绕过肝脏首过效应 和胃肠道刺激,防 治犬、猫体内外寄 生虫感染,一站式 解决28种寄生虫困 扰。截止本报告 日,产品已获 得批准文号。获得产品批 文该产品处方设计合理,规格涵盖范围广,适用 范围全面,同时本品效期内各项指标优良,稳 定性强。本次6个一致性评价批准文号的获 得,使公司宠物驱虫产品管线更具领先性,进 一步加速提升公司在宠物外用驱虫市场的核心 竞争力及市场份额。
7伊维菌素吡 喹酮咀嚼片取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于治 疗犬线虫感染和绦 虫感染。截止本报告 日,产品已处 于报部审批环 节。获得产品批 文伊维菌素吡喹酮咀嚼片扩大了抗虫谱,具有体 内外同驱的效果,是一种价格低、适口性好的 犬用复方驱虫药,可为我国宠物犬的体内外寄 生虫感染提供一种有效防治手段。
8新兽药孟布 酮合成工艺 中试优化及 工业化应用取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号。已经取得《新 兽药注册证 书》,目前处 于兽药产品批 准文号申请阶 段。获得产品批 文孟布酮是一种利胆剂,具有刺激胃肠道分泌的作 用,该新兽药的研制成功在填补了我国没有兽用 利胆药的空缺,可解决临床上兽医对于动物的消 化不良、食欲不振、便秘腹胀等病症的抗生素 滥用情况,利于我国限抗政策的实施。
9托曲珠利危 险工艺微通 道技术开发开发危险工艺安全 生产新技术,以技 术创新提高安全生 产小试研发生产应用微通道反应技术是国际化工产业转型和我国医 药化工产业高质量发展的新方向,可以实现制 药现代化,为行业和客户带来潜在利益。微通 道加氢技术,能够降低生产风险,提升产品品 质,具有绿色、安全、高效、可持续、低能耗 的特点。
10口蹄疫病毒 非结构蛋白 3ABC阻断 ELISA抗体 检测试剂盒取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于区 分口蹄疫病毒感染 动物、口蹄疫全病 毒抗原疫苗免疫动 物、口蹄疫病毒标 记疫苗免疫动物, 是我国口蹄疫流行 病学监测诊断和疫 病净化首选工具。截止报告期 末,已经取得 《新兽药注册 证书》,目前 处于新兽药产 品批准文号申 请阶段。获得产品批 文该试剂盒是“口蹄疫O型、A型二价3B蛋白缺 失表位疫苗(O/rV-1株+A/rV-2株)”的关键 配套技术,是我国各省(市)口蹄疫流行病学 监测诊断和疫病净化的首选工具。该产品的成 功研制,进一步体现了公司研发创新的能力和 持续研发投入的结果,丰富公司诊断制剂产品 结构,持续满足客户需求,推动产品升级。
11鸭坦布苏病 毒血凝抑制 试验抗原、 阳性血清与 阴性血清取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于鸭 坦布苏病毒抗体的 快速定性和定量检 测,是鸭感染坦布 苏病毒时大规模血 清学流行病学调查 和鸭坦布苏病毒疫 苗抗体检测的首选 工具之一。截止报告期 末,已经取得 《新兽药注册 证书》和兽药 产品批准文 号。获得产品批 文该试剂盒的成功研制和应用,填补了国际空 白。结合公司前期研制的“鸭坦布苏病毒病灭 活疫苗(HB株)”(国家一类新兽药)以及 “鸭坦布苏病毒ELISA抗体检测试剂盒”(国 家一类新兽药)系列产品,公司开发的鸭坦布 苏病毒病防控技术,处于世界领先水平。
12鸡传染性法 氏囊病病毒 ELISA抗体 检测试剂盒取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于鸡 法氏囊病毒血清抗 体检测,特异性 强,敏感性高,检 测周期短,易于标 准化。截止报告期 末,已经取得 《新兽药注册 证书》,目前 处于新兽药产 品批准文号申 请阶段。获得产品批 文该试剂盒是国内首个正规注册的鸡传染性法氏 囊病检测试剂盒新兽药产品,填补了国内空 白。该产品的成功研制,丰富了公司诊断制品 产品种类,有助于进一步提升公司市场竞争能 力。
13重组禽流感 病毒 (H5+H7) 三价灭活疫 苗(H5N2 rSD57株 +rFJ56株, H7N9 rGD76株)取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于预 防由H5亚型 2.3.2.1d分支、 2.3.4.4d分支和H7 亚型禽流感病毒引 起的高致病性禽流 感。截止报告期 末,已经取得 《新兽药注册 证书》,目前 已获得产品批 文。获得产品批 文该产品能够有效针对当前流行的Clade2.3.2.1d 和Clade2.3.4.4d的H5亚型禽流感病毒以及 H7N9亚型高致病性禽流感病毒,具有全禽源、 高抗体、高交叉攻毒保护及高安全性等特点, 是中国两种用于高致病性禽流感防控的疫苗之 一。该产品的成功研制有效解决当前H5、H7 亚型高致病性禽流感病毒的防控难题,为我国 养禽业的健康发展提供有效的技术支撑,有利 于进一步提升公司市场竞争力。
14犬细小病毒 抗血清取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于紧 急预防犬细小病毒 病截止报告期 末,已经取得 《新兽药注册 证书》。获得产品批 文该产品注射后可快速被机体吸收(1个小时可达 到血浓度),与病原体结合后能够迅速中和病 毒彻底清除病原体对机体的危害,迅速控制犬 细小病毒;同时,诱导机体产生内源性干扰 素,促进抗体形成,阻止病毒性细胞的复制, 从而起到抗感染抗病毒的作用。本产品的研制 成功填补公司宠物产品品规,对公司服务宠物 保健市场具有重要的社会意义和经济意义。
15犬瘟热、细 小病毒病、 腺病毒病、 副流感四联 活疫苗取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于预 防犬瘟热、犬细小 病毒病、犬腺病毒 病和犬副流感。截止报告期 末,已经取得 临床批件,目 前处于临床试 验阶段获得产品批 文本产品采用国内流行毒株致弱,具有免疫效果 好、安全性好、保存稳定等优点,本产品的研 制与开发丰富了公司宠物用疫苗结果,以高标 准、高质量的产品满足宠主对各类疫病的防疫 需求,对公司服务宠物保健市场具有重要的社 会意义和经济意义。
16猫鼻气管 炎、杯状病 毒病、泛白 细胞减少症 三联灭活疫 苗取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于预 防猫鼻气管炎、杯 状病毒病和泛白细 胞减少症。截止报告期 末,已经取得 临床批件,目 前处于临床试 验阶段获得产品批 文本产品采用国内流行毒株,采用高效浓缩纯化 技术和进口佐剂,产品安全、有效。本产品的 开发,填补国产猫三联疫苗空白,打破猫用疫 苗长期依赖进口的局面,解决较少的获批产品 与巨大市场需求市场的矛盾,保障宠物疫苗供 给,对公司服务宠物保健市场具有重要的社会 意义和经济意义。
17草鱼维氏气 单胞菌败血 症灭活疫苗取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号,用于预 防草鱼维氏气单胞 菌病。截止报告期 末,已经取得 临床批件,目 前处于临床试 验阶段获得产品批 文该产品主要针对危害我国草鱼养殖业的重要病 害—维氏气单胞菌病,建立了从病原分离鉴 定、毒力机制研究、疫苗理性设计到产品质量 研究的技术链条,为养殖业的绿色高质量发展 提供重要技术支撑。对公司服务水产市场具有 重要的社会意义和经济意义。
18猪圆环病毒 2型基因工 程亚单位疫 苗取得《新兽药注册 证书》和兽药产品 批准文号截至目前,已 通过新兽药注 册的复核检验获得产品批 文猪圆环病毒2型基因工程亚单位疫苗为公司第 一个基因工程亚单位疫苗产品,新产品的成功 上市,将为公司打造基因工程表达系统平台奠 定坚实基础
(六)供应链管理工作(未完)
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