[中报]冠昊生物(300238):2022年半年度报告

时间:2022年08月25日 18:32:31 中财网

原标题:冠昊生物:2022年半年度报告

冠昊生物科技股份有限公司
2022年半年度报告
【2022年8月】
第一节重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整,不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人张永明、主管会计工作负责人张伟坤及会计机构负责人(会计主管人员)张伟坤声明:保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

公司计划不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

目录
第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2
第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7
第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10
第四节公司治理.................................................................................................................................................. 19
第五节环境和社会责任.................................................................................................................................... 20
第六节重要事项.................................................................................................................................................. 22
第七节股份变动及股东情况........................................................................................................................... 27
第八节优先股相关情况.................................................................................................................................... 31
第九节债券相关情况.........................................................................................................................................32
第十节财务报告.................................................................................................................................................. 33
备查文件目录
(一)载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人(会计主管人员)签名并盖章的财务报表。

(二)报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。

(三)经公司法定代表人签名的2022年半年度报告原件。

(四)其他有关资料。

释义

释义项释义内容
中国证监会中国证券监督管理委员会
深交所深圳证券交易所
国家药监局、CFDA中华人民共和国国家食品药品监督管理总局
国家发改委中华人民共和国国家发展和改革委员会
冠昊生物、公司、本公司冠昊生物科技股份有限公司
科技园公司冠昊生命健康科技园有限公司
再生医学公司广东冠昊再生医学科技开发有限公司
医用材料公司广东冠昊生物医用材料开发有限公司
优得清公司广州优得清生物科技有限公司
北昊公司、北昊研究院北昊干细胞与再生医学研究院有限公司
珠海祥乐珠海市祥乐医疗器械有限公司
中昊药业、广东中昊广东中昊药业有限公司
武汉北度武汉北度生物科技有限公司
北京文丰北京文丰天济医药科技有限公司
国家工程实验室公司获国家发改委批复、授牌的"再生型医用植入器械国家工程实验室"
产业化示范工程公司获国家发改委批复、立项的"再生型生物膜高技术产业化示范工程"
Ⅲ类医疗器械、植入医疗器 械、医用植入器械借助外科手术植入人体,并在手术结束后长期留在体内,用于支持、维持生命, 对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
生物型植入医疗器械以天然生物材料为原料加工而成的植入医疗器械
生物材料与人体组织、体液或血液相接触或作用而对人体无毒、副作用,不凝血、不溶 血,不引起人体细胞突变、畸变和癌变,不引起排异反应和过敏反应的特殊功能 材料
再生医学材料一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具有良好的组织相容性,植入 后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料
再生型医用植入器械、生物 型人工器官以再生医学材料为原料制成的植入医疗器械
硬脑膜硬脑膜是一厚而坚韧的双层膜。外层是颅骨内面的骨膜,仅疏松地附于颅盖,特 别是在枕部与颞部附着更疏松,称为骨膜层;内层较外层厚而坚韧,与硬脊膜在 枕骨大孔处续连,称为脑膜层。硬脑膜的主要作用是保护脑组织
脑膜建公司研制生产的生物型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑(脊)膜补片
胸膜建公司研制生产的胸普外科修补膜P型、B型
得膜建公司研制生产的无菌生物护创膜
乳房补片公司研制生产的艾瑞欧乳房补片
生物角膜优得清脱细胞角膜植片
人工晶体人工晶体又称人工晶状体(intraocularlens),是经手术植入眼睛里代替摘除 的自身混浊晶体的精密光学部件
本维莫德(曾用名:苯烯莫 德)本维莫德是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物。该药 物为全球首创,可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等
本维莫德乳膏(产品名:欣 比克)主要用于局部治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病
《公司法》《中华人民共和国公司法》
《证券法》《中华人民共和国证券法》
《上市规则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》
《规范运作指引》《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第2号——创业板上市公司规范运作》
《公司章程》《冠昊生物科技股份有限公司章程》
报告期2022年1月1日至2022年6月30日
巨潮资讯网http://www.cninfo.com.cn
第二节公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称冠昊生物股票代码300238
股票上市证券交易所深圳证券交易所  
公司的中文名称冠昊生物科技股份有限公司  
公司的中文简称(如有)冠昊生物  
公司的外文名称(如有)GuanhaoBiotechCo.,Ltd.  
公司的外文名称缩写(如有)GuanhaoBiotech  
公司的法定代表人张永明  
二、联系人和联系方式

 董事会秘书证券事务代表
姓名赵军会侯英华
联系地址广州市黄埔区玉岩路12号广州市黄埔区玉岩路12号
电话020-32052295020-32052295
传真020-32211255020-32211255
电子信箱[email protected][email protected]
三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用
公司注册地址,公司办公地址及其邮政编码,公司网址、电子信箱报告期无变化,具体可参见2021年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称,登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址,公司半年度报告备置地报告期无变化,
具体可参见2021年年报。

3、注册变更情况
注册情况在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
公司注册情况在报告期无变化,具体可参见2021年年报。

四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

 本报告期上年同期本报告期比上年同期增减
营业收入(元)202,877,076.02262,400,078.08-22.68%
归属于上市公司股东的净利 润(元)-243,985,842.2340,224,480.64-706.56%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益后的净利润 (元)-253,441,779.5531,881,254.58-894.96%
经营活动产生的现金流量净 额(元)37,373,341.1671,535,873.64-47.76%
基本每股收益(元/股)-0.920.15-713.33%
稀释每股收益(元/股)-0.920.15-713.33%
加权平均净资产收益率-36.75%5.37%-42.12%
 本报告期末上年度末本报告期末比上年度末增减
总资产(元)794,724,907.811,098,737,109.35-27.67%
归属于上市公司股东的净资 产(元)543,819,534.75783,920,552.56-30.63%
五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用□不适用
单位:元

项目金额说明
非流动资产处置损益(包括已计提资 产减值准备的冲销部分)16,405.78 
越权审批或无正式批准文件的税收返 还、减免11,337,925.29 
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出-6,400.37 
减:所得税影响额1,708,846.87 
少数股东权益影响额(税后)183,146.51 
合计9,455,937.32 
其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况:
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。

第三节管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
(一)公司主营业务
冠昊生物坚持创新驱动,发展再生医学产业,为人类的生命健康和生活品质作出卓越贡献。冠昊自创立以来一直走
在生物医药领域技术原创的坚定道路上,聚焦再生医学和生命健康相关产业领域,嫁接全球高端技术资源和成果,持续
在生物材料、药业、细胞/干细胞以及先进医疗技术、产品业务领域布局。

在生物材料领域,公司自主研发的一系列再生医学材料,是指一类以动物组织为原料,经系列创新技术处理后,具
有良好的组织相容性,植入后不引起排斥反应,并能诱导机体组织生长的一类生物医学材料。已上市的主要产品有生物
型硬脑(脊)膜补片、B型硬脑膜补片、胸普外科修补膜、无菌生物护创膜、艾瑞欧乳房补片、优得清脱细胞角膜植片,
可广泛应用于神经外科、胸普外科、眼科、皮肤科、骨科、烧伤科及整形美容科等。

在药业领域,公司子公司产品本维莫德可以用于治疗多种自身免疫性疾病,如银屑病(俗称“牛皮癣”)、湿疹等,
在治疗银屑病和湿疹等非感染性皮肤病有明显优于现有产品的特点。临床结果显示,本维莫德药物具有治疗效果好、不
良反应小等优势。该药不仅疗效优于阳性对照,而且停药后复发率低,治愈后缓解期长,长期用药安全有效。本维莫德
还对多个重要疾病领域有广阔的应用前景,包括湿疹、过敏性鼻炎、溃疡性结肠炎治疗领域等。未来公司将在药业平台
持续布局,形成梯队产品储备库。

在细胞领域,公司搭建的细胞与干细胞研发应用平台上,涉及的业务包括自体软骨组织细胞移植技术、免疫细胞存
储技术。软骨细胞移植技术主要应用于关节软骨缺损的修复,即从患者关节软骨非负重区采集小块健康的软骨组织,通
过人源软骨细胞标准化生产获得足够数量的软骨细胞与细胞支架复合形成人源组织工程化再生软骨产品,将该产品移植
缺损位达到软骨再生的目的。免疫细胞存储技术是指将健康时的免疫细胞在严格操作流程下长期储存,以供需要时使用。

发生癌症等疾病,可使用存储的免疫细胞及时采取免疫细胞疗法治疗;同时,储存的免疫细胞也可随时使用,来提高人
体免疫力、抗衰老以及预防肿瘤。在干细胞领域,公司建立符合国际标准的细胞制备技术体系、细胞临床前效能/安全性
评估体系、细胞临床试验评估体系等,并将开发个体化定制的细胞治疗产品。

在科技孵化领域,公司全资子公司冠昊生命健康科技园有限公司致力于打造国内专业的产融互动生命健康创新创业
深孵化平台。通过嫁接全球高端技术研发资源和成果,面向中国市场进行产业化转化,实现生物医药类企业的快速孵化,
形成对材料、药业、细胞等业务的有力支撑,提升公司快速产业化能力。

2022年上半年,面对外部环境的复杂变化,在疫情、带量采购、医保支付制度改革政策变化等多重因素影响下,公
司全员在董事会的领导下,积极应对公司经营中的风险挑战。公司专注主营业务发展的同时,加大创新驱动力度,加强
业务整合精度,强化公司治理,保障公司持续健康发展。

报告期内,公司实现营业收入20,287.71万元,较去年同期下降了22.68%;营业利润-23,755.55万元,较去年同期下降了609.88%;利润总额-23,756.89万元,较去年同期下降了608.84%;归属上市公司股东的净利润为-24,398.58万
元较去年同期下降了706.56%(其中因珠海祥乐存货及商誉减值损失,导致公司净利润减少27,641.91万元,如不考虑
该因素对净利润的影响,归属上市公司股东的净利润为3,604.10万元)。

(1)报告期内,本维莫德乳膏营业收入2,853.14万元,较去年同期上升33.94%;细胞技术服务营业收入1,725.48万元,较去年同期上升108.79%;神经外科代理产品营业收入4,155.41万元,较去年同期上升11.45%。

(2)公司收购的子公司珠海祥乐与AarenScientificInc.签订的国内独家经销商的经销协议,经销协议原到期日为2023年12月31日,现因对方单方面原因提出提前终止该协议,目前双方协商未果的情况下,对珠海祥乐的未来销售
将存在不利影响,出现减值迹象。公司管理层本着审慎原则,对珠海祥乐未来销售进行了预测,并对珠海祥乐的库存商
品和商誉进行了减值测试。根据减值测试结果,对珠海祥乐的库存商品计提存货跌价准备,金额为6,208.96万元;对珠
海祥乐的商誉全额计提资产减值损失,金额为21,432.95万元。

(二)报告期内公司所属行业的发展阶段、周期性特点及公司行业地位随着2021年颁布的《医疗器械监督管理条例》实施,通过各项监管法规规范的修订,完善了医疗器械质量安全全生命
周期的责任,规定注册人、备案人应当建立并有效运行质量管理体系,加强产品上市后管理,建立并执行产品追溯和召回
制度,对医疗器械研制、生产、经营、使用全过程中的安全性、有效性依法承担责任。这些制度的实施一是有利于医疗器
械的创新技术的发展,二是有利于医疗器械企业的集团化运营,三是为人民用械安全提供保障。国家药品监督管理局在深
圳设立了药品审评检查大湾区分中心、国家药品监督管理局医疗器械技术审评检查大湾区分中心,将推动粤港澳大湾区药
械产业高质量发展。这两个大湾区分中心成立后,将为粤港澳大湾区生物医药产业创新发展提供国家级的技术指导,并且
广东省药品监督管理局出台了鼓励支持医疗企业加强创新和快速发展的各项措施,这些均有利于降低创业创新成本,促进
产业集聚发展,为医疗器械行业的发展提供了支撑和保障。

公司位于粤港澳大湾区的核心区域广州市,公司将紧抓机遇,在已经搭建的动物源性生物材料技术平台是国家级“再
生型医用植入器械国家工程实验室”。凭借在诱导再生功能的新型生物材料及其产品研发领域的领先水平,已成为本产业
领域领先的研发中心和产业化示范基地。

2、公司所处医药行业
受疫情的影响,以及人口老龄化趋势明显、政府持续加大对医疗卫生事业的投入、国民可支配收入的增加、医药科技
领域的创新与发展、人们医疗保健意识的增强,我国医药产品需求市场在未来几年将保持增长,医药行业将保持持续发展。

据BMI官方数据预测,2025年全球医药支出预计将达到1.5万亿美元,未来五年平均增长率为4.6%;全球医疗健康支出也将
大幅增加至10万亿美元以上。据前瞻产业研究院预测,我国医药市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长,预计到
2025年,行业规模将超过5.3万亿元。截至目前,我国已超越日本,成为全球第二大药品市场。

虽然中国医药市场在全世界占第二位,但创新药起步较晚。近年来,《国家创新驱动发展战略纲要》、《“十三五”

国家科技创新规划》、《医药工业发展规划指南》等规划指南均提出有关创新药发展的目标,从多个维度鼓励和推动创新
药研发。2016年,在化学药品新注册分类改革方案中,我国药品监管机构首次正式提出“创新药”概念,定义为“在中国
境内外未上市的药品”,范围由“中国新”转变为“全球新”。注册分类改革理念与国际接轨之后,新药的含金量明显增
加,审评审批重点放在了创新药及改良型新药的临床价值和应用优势上,有利于专注研发和质量的企业。

目前世界有4.2亿左右人患有皮肤病,其中,我国约有1.5亿皮肤病患者。患者数量还将持续增长,且年龄日趋年轻化。

目前,皮肤病主要有感染性皮肤病、过敏性或免疫相关性皮肤病、自身免疫性皮肤病等。其中与免疫系统相关最大的两类
疾病就是湿疹和银屑病。我国约有800万的银屑病患者和超过8,000万的湿疹患者,且正在逐年增加。研究与咨询公司
GlobalData称,银屑病治疗药物市场规模将会从2014年的66亿美元增长到2024年的133亿美元,增幅逾1倍。这一显著增长
代表了7.3%的年增长率。

公司药业产品本维莫德乳膏于2019年5月获批新药证书,这项全球首创产品填补了皮肤科领域近30年来没有外用创新药
的空白,为广大银屑病患者带来了新的希望。目前本维莫德乳膏已正式纳入国家医保目录并执行。未来随着开院速度加快
及医患学术教育推广活动的进一步加强,药业板块将对公司经营业绩产生积极影响。

3、公司所处细胞/干细胞行业
干细胞在器官修复、组织再生、免疫调控和机体年轻化方面潜力巨大,并已经逐步得到大众的认知并逐渐成为未来人
类健康的核心科技发展方向。随着干细胞治疗技术不断发展,患者对干细胞治疗的接受程度正在逐步的提高。基于干细胞
疗法被认为给严重慢性疾病(如结肠炎、糖尿病、关节炎、肝硬化、肾脏病、心脏病、慢性阻塞性肺疾病等)带来了新希
望。细胞治疗是当今医学研究最前沿也是最热门的方向之一,受到全球医疗市场的关注。我国也从监管政策着手为细胞治
疗产业化探明方向,同时“干细胞临床研究有限放开”及“细胞制品按药品管理”的规定,预示着干细胞中下游产业开始
加速。

目前公司细胞板块已与多家临床医学中心合作进行相关细胞治疗项目的研发,建立了符合GMP标准的免疫细胞和干细胞
制备技术体系、临床前效能/安全性评估体系、临床试验评估体系等;公司干细胞获得了中检院的质量检定,各项指标均符
合要求。2022年上半年细胞板块共获得授权了3项发明专利;在研产品生物人工肝正在进行科技项目临床研究中,不断优化
工艺及临床方案,为下一步正式上临床打下基础;间充质干细胞在多种疾病治疗上进行前期研究。

4、科技孵化行业
科技企业孵化器在中国也称高新技术创业服务中心,为新创办的科技型中小企业提供基础设施和服务支持,以降低
企业创业风险和创业成本,提高创业成功率,促进科技成果转化。

公司在科技孵化平台,致力打造国内最专业的产融互动生命健康创新创业深孵化平台。冠昊科技园公司为国家级科
技企业孵化器、优秀科技金融工作站。

二、核心竞争力分析
1、全球首创的技术优势
公司搭建了再生医学生物材料技术平台、细胞与干细胞研发应用平台、药业技术平台三大技术平台,并围绕三大技
术平台,进一步整合资源,形成持续驱动创新的良性发展。报告期内,公司持续加强知识产权体系及无形资产保护,新
授权8项国内专利。目前公司累计拥有授权专利118项,包括发明专利85项,实用新型专利33项;拥有商标注册证189项。

再生材料领域公司的产品成为国内领先、且具有国际竞争力的高科技产品(公司原创四大核心技术:组织固定技术、
多方位去抗原技术、力学改性技术、组织诱导技术),搭建具有行业领先水平的动物源性医用生物材料技术平台,承担
了二十多项国家和地方的科技攻关项目。公司的“再生型生物膜高技术产业化”项目被国家发改委列入国际高技术产业
化示范工程,再生型医用植入器械国家工程实验依托公司强有力的研发团队和丰富的内外部资源,积极同国内外知名高
校、科研院所及临床机构合作,对再生医用材料的设计开发、再生机理研究、性能评价方法与技术、器械开发以及行业
发展趋势等方面重点开展了工作。公司自主研发的再生医学材料具有成分及结构与人体高度相似,生物相容性好、生物
力学顺应性优良、无免疫排斥反应等优异性能,以该材料制成的产品植入人体后能与组织长为一体,最终同化为自身组
织实现对缺损组织的再生性修复。

细胞与干细胞应用方面,建设具有符合国际标准的,并通过药监局认证的人源细胞GMP生产车间,保障细胞生产存储的安全性。同时细胞在研的生物人工肝项目,主要是通过化学小分子组合处理,使得体细胞首先向着具有胚外内胚层
样细胞的状态进行转变,然后胚外内胚层样细胞又向高度类似胚胎发育早期二细胞期的细胞群样的细胞状态进行转变,
激活了二细胞期样细胞相关基因的表达,使得体细胞最终重编程为多能干细胞(CiPS细胞),并诱导转变成为肝母细胞。

该技术关键在于,化学小分子可以透过细胞,容易操作,它们不会整合到染色体中,非常安全。另外可以微调小分子的
浓度、持续时间、结构和组合,大大提高重编程效率。报告期内,人工肝项目正在按照申报要求,推进细胞工艺的药学
研究和体外支持装置的医疗器械性能研究工作;公司正积极推进与多家医疗单位合作开展间充质干细胞科研合作,共同
申报临床研究项目备案。

药业技术研究成果本维莫德,是一种天然微生物代谢产物中分离出来的非激素类小分子化合物,可治疗炎症性和自
身免疫性疾病,如银屑病、湿疹等,是全球首个治疗性芳香烃体调节剂(TAMA),被国家列为1.1类新药(first-in-
class)。该药物被国家科技部列为“十一五”、“十二五”、“十三五”、“重大新药创制”国家科技重大专项成果。

本维莫德的上市打破了世界银屑病史30年无外用新药上市的局面。本维莫德乳膏(商品名:欣比克)已纳入国家医保目
录,2021年3月1日正式实施。本维莫德乳膏湿疹项目,取得Ⅲ期临床试验伦理批件,报告期内Ⅲ期临床试验有序推进
中。

2、快速产业化能力
公司通过自有科技孵化平台聚焦公司三大技术平台产品、产业进行前期项目孵化,成功孵化出多家具有创新能力的
企业和产品,在短短数年间实现项目或技术“从实验室到市场”的技术转化,充分体现出公司快速的产业化能力,为公
司的快速发展提供有力的支持。比如公司最新业务药业板块,整体架构完备,完全覆盖了新药研发、制造及营销的整个
流程。具有“一条龙”式的完备产业转化能力。

3、规范的质量管控体系
公司生物材料产品属于三类植入医疗器械,直接关系到患者的健康和生命安全,公司始终把产品质量放在第一位,严
格按国家法规和质量规范要求,组织和规范企业医疗器械生产质量管理工作,建立、实施和保持涵盖设计开发、采购、生
产、检验、销售等产品生命周期全过程的质量管理体系。公司持续贯彻和加强“全员参与、全过程管理”的质量意识,保
证产品的安全性和质量的稳定性。公司通过了ISO13485管理体系认证,报告期内公司被评定为“广东省2021年度质量信用A
类医疗器械生产企业”。公司子公司广东中昊药业拥有药品GMP证书,其生产车间符合国家法定要求,满足本维莫德乳膏的
批量生产。公司从2013年开始搭建细胞与干细胞研发应用平台,拥有通过GMP现场认证的两条细胞生产线,该生产线依循
GMP车间的“标准化、规范化”,在细胞存储的安全性、有效性上遵循国际最高标准,为将来全国在细胞生产线GMP认证体
系的确立提供了示范性的标准。公司的控股子公司北昊研究院以细胞产品为核心,以“精准健康”为目标,精心打造北昊
研究院高端生物科技品牌,引领和带动其他产业集群共同发展。北昊研究院承担着多项国家和地方的科技攻关项目,已成
为细胞产业领域国家级的研发中心和产业化示范基地。

4、成熟的销售渠道建设
公司三大业务板块自建业务团队,依据行业特点及产品特性,不同业务模块采用不同的营销模式。生物材料板块以
学术推广为营销工作的核心,通过代理分销及服务配送模式,建立一套立体销售模式。目前已构建了遍及全国的销售体
系,形成了专业、规范、有序、完善的销售体系。药业板块产品属创新处方药,必须依托于专业医学教育,创新营销模
式分为三个同步:同步在自营区域架设专职医学信息沟通员、在招商代理区域架设支持招商的医学经理、与互联网医院
深度战略合作,通过新渠道推进医学教育工作。未来公司会继续投入对药业、材料、细胞业务渠道建设,采取双轮驱动,
+ +
即线上线下及自营代理的营销模式。随着公司产品线的进一步丰富,成熟的销售渠道能迅速使产品惠及于民,尽早提
高患者生活品质。

三、主营业务分析
1、概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

2、主要财务数据同比变动情况
单位:元

 本报告期上年同期同比增减变动原因
营业收入202,877,076.02262,400,078.08-22.68%本报告期内由于疫情 和国家政策影响,销 量和价格下降所致。
营业成本48,656,735.5961,726,520.78-21.17%本报告期收入下降所 致。
销售费用72,660,210.36105,881,399.37-31.38%本报告期受疫情影 响,市场推广活动减 少、会议延期等,费 用支出减少所致。
管理费用23,951,035.4730,258,885.24-20.85%本报告期装修费摊销 减少所致。
财务费用2,913,374.713,546,989.53-17.86%本报告期贷款减少所 致。
所得税费用9,589,276.8913,703,866.54-30.03%本报告期税前利润减 少所致。
研发投入30,572,829.5819,951,298.0353.24%本报告期公司加强重 点研发项目投入所 致。
经营活动产生的现金 流量净额37,373,341.1671,535,873.64-47.76%本报告期销售回款和 政府补助收入减少所 致。
投资活动产生的现金 流量净额-6,232,934.3010,149,797.91-161.41%本报告期无收回投资 和处理固定资产收入 减少所致。
筹资活动产生的现金 流量净额-31,687,236.94-63,900,078.74-50.41%本报告期偿还偿银行 贷款所致。
现金及现金等价物净 增加额-74,215.0617,499,017.45-100.42% 
公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动
□适用 ?不适用
公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

占比10%以上的产品或服务情况
?适用□不适用
单位:元

 营业收入营业成本毛利率营业收入比上 年同期增减营业成本比上 年同期增减毛利率比上年 同期增减
分产品或服务      
分行业      
医疗器械147,355,164.7429,283,576.8480.13%-33.12%-30.62%-0.72%
药品28,531,449.327,272,558.8174.51%33.94%37.24%-0.61%
技术服务17,901,429.464,214,477.7376.46%102.71%-23.68%38.99%
分产品      
生物型硬脑 (脊)膜补片47,683,525.673,425,639.9392.82%-35.59%-32.66%-0.31%
胸普外科修补 膜15,678,102.011,280,407.6291.83%-9.55%-33.04%2.87%
无菌生物护创 膜3,001,224.87246,570.2191.78%-49.15%-52.76%0.63%
B型硬脑(脊) 膜补片23,852,947.332,966,310.2987.56%-20.92%52.95%-6.01%
乳房补片937,905.30517,519.3844.82%-5.63%-43.66%37.23%
神经外科设备 及配件41,554,136.4112,738,340.2469.35%11.45%6.23%1.51%
护肤品646,636.94474,359.5626.64%14.07%43.32%-14.97%
细胞技术服务17,254,792.523,740,118.1778.32%108.79%-27.95%41.14%
人工晶体14,647,323.158,108,789.1744.64%-73.17%-59.12%-19.03%
本维莫德28,531,449.327,272,558.8174.51%33.94%37.24%-0.61%
分区域      
北大区39,215,616.227,002,563.2582.14%-28.35%-38.11%2.82%
东大区83,808,157.0316,551,337.4580.25%-19.57%-18.25%-0.32%
南大区40,842,679.5211,356,921.6872.19%0.79%-6.41%2.14%
西大区29,921,590.755,859,791.0080.42%-41.32%-37.20%-1.29%
四、非主营业务分析
?适用□不适用
单位:元

 金额占利润总额比例形成原因说明是否具有可持续性
投资收益-1,576,924.730.66%本报告期联营企业投 资亏损所致
公允价值变动损益0.000.00%  
资产减值-276,805,715.91116.52%本报告期计提存货跌 价、商誉减值所致
营业外收入283,086.03-0.12%本报告期收取换货手 续费所致
营业外支出296,457.65-0.12% 
五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位:元

 本报告期末 上年末 比重增减重大变动说明
 金额占总资产比 例金额占总资产比 例  
货币资金159,233,978.9320.04%159,308,193.9914.50%5.54%无重大变化
应收账款106,147,831.6813.36%106,706,485.379.71%3.65%无重大变化
存货63,393,887.347.98%140,548,422.6012.79%-4.81%计提存货跌价 准备所致
长期股权投资57,485,834.237.23%59,062,758.965.38%1.85%本报告期权益 法下计提投资 损失所致
固定资产193,335,589.3724.33%199,939,817.0818.20%6.13%无重大变化
在建工程2,412,400.880.30%2,412,400.880.22%0.08%无重大变化
使用权资产37,382,251.964.70%43,184,179.563.93%0.77%本报告期计提 使用权资产折 旧所致
短期借款50,556,944.356.36%51,563,861.024.69%1.67%无重大变化
合同负债14,171,124.421.78%17,097,764.501.56%0.22%本报告期合同 负债转收入所 致
租赁负债31,830,903.304.01%35,620,120.633.24%0.77%本报告期支付 租赁费所致
商誉0.000.00%214,329,500.0019.51%-19.51%计提商誉减值 损失所致
2、主要境外资产情况
?适用□不适用

资产的具 体内容形成原因资产规模所在地运营模式保障资产 安全性的 控制措施收益状况境外资 产占公 司净资 产的比 重是否存在 重大减值 风险
祥乐医药 (香港) 有限公司珠海祥乐 子公司47,863,437.53香港  - 49,825,829. 539.48%
3、以公允价值计量的资产和负债
?适用□不适用
单位:元

项目期初数本期公允 价值变动 损益计入权益的 累计公允价 值变动本期计 提的减 值本期 购买 金额本期出 售金额其他变 动期末数
金融资产        
4.其他权益15,154,545.45      15,154,545.45
工具投资        
上述合计15,154,545.45      15,154,545.45
金融负债0.00      0.00
其他变动的内容
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用□不适用

报告期投资额(元)上年同期投资额(元)变动幅度
0.001,500,027.61-100.00%
2、报告期内获取的重大的股权投资情况
?
□适用 不适用
3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
?
□适用 不适用
4、以公允价值计量的金融资产
?适用□不适用
单位:元

资产 类别初始投资成本本期公 允价值 变动损 益计入权益 的累计公 允价值变 动报告期 内购入 金额报告期内 售出金额累计投资 收益其他 变动期末金额资金来 源
其他154,545.45      154,545.45自有
其他15,000,000.00      15,000,000.00自有
合计15,154,545.450.000.000.000.000.000.0015,154,545.45--
5、募集资金使用情况
□适用 ?不适用
公司报告期无募集资金使用情况。

6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况
(1)委托理财情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在委托理财。

(2)衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

(3)委托贷款情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在委托贷款。

七、重大资产和股权出售
1、出售重大资产情况
□适用 ?不适用
公司报告期未出售重大资产。

2、出售重大股权情况
□适用 ?不适用
八、主要控股参股公司分析
□适用 ?不适用
公司报告期内无应当披露的重要控股参股公司信息。

九、公司控制的结构化主体情况
□适用 ?不适用
十、公司面临的风险和应对措施
1、政策变化风险
医疗器械行业直接影响到使用者的生命健康安全,属于国家重点监管行业。随着医疗卫生体制改革的进一步深入,新
的医药管理、医疗保障政策将陆续出台,例如“两票制”、“带量采购”等政策,这些政策的变化可能导致公司产品的
销售地区、销售价格受到限制,将可能对公司经营造成影响。随着医疗器械监管工作的日趋严格,公司如果不能满足国
家监督管理部门的有关规定,则可能受到重大影响。

公司将积极了解和跟进新政策的出台并认真学习,积极调整经营模式和销售策略,坚持以学术推广为核心的市场营
销理念,通过学术会议的方式与行业专家保持紧密的合作,将学术推广与产品应用紧密结合在一起,建立立体的营销体
系同时适应外部经营环境变化,防范政策变化风险,不断提高市场占有率。

公司拥有世界先进水平的原创技术体系,并在该材料技术平台上开发出一系列再生型医用植入器械产品。这些产品具
有良好的组织相容性并能诱导机体组织生长,解决了目前临床植入产品普遍存在的“永久异物”问题,能极大改善患者
的术后生活质量,是新一代的医用植入器械。

由于公司的原创技术具有世界先进水平,并率先在产业化中应用,开发的产品是性能优异的新一代产品,给临床治疗
提供了创新的方式和手段。因此,公司新产品的市场开拓较传统产品可能需要更大的市场投入和更长的市场培育期,可
能带来相应的市场风险。

公司将坚持技术创新和产品开发,持续投入研发,结合再生型医用植入器械国家工程实验室的建设,有效利用各种资
源,进一步加强公司在再生型医用植入器械领域的技术领先优势。为克服公司主要产品研发周期较长的问题,公司根据
在研产品的成熟阶段不同,探索多种提高研发效率的途径。

3、新产品取得注册证的风险
公司所处的医用植入器械行业,其新产品从开发到获得国家食品药品监督管理局批准的产品注册证,期间要经过产品
工业化制作、标准制定、型式检验、动物实验、临床试验、申报注册等主要环节,整个周期较长。其中型式检验和注册
审批主要由国家指定的检验机构和国家药监局审评中心负责,鉴定时间和审批周期可能较长。如果不能获得产品注册证
或逾期获得产品注册证,将会影响公司新产品的推出,对公司未来经营业绩产生一定的影响。

对此,公司将在充分市场调研的基础上编制产品开发规划,利用新型生物材料平台,开发市场大、技术成熟的新产
品,努力做到研制开发一代、临床试验一代、申报待批一代和投产上市一代的梯队新产品研发,不断应用先进技术开发
出性能优异的新产品并投放市场,为公司后续系列产品的开发夯实基础。

4、动物疫情风险
公司生产所需的主要原材料为食用动物组织,该等材料来源充分,且价格稳定。公司制定了严格的供应商评价制度和
选择体系,建立了供应商档案,并与合格供应商保持了良好合作关系,可在多地进行原材料取材。但若发生全国范围的
大规模动物疫情,造成公司原材料取材困难,或导致公司产品销售受到限制,可能对公司生产经营造成影响。

对此,公司将严格执行供应商评价制度和选择体系,选择更多资质良好的原材料供应商建立长期合作关系,并在多
地进行原材料取材,最大限度防范动物疫情风险。

5、并购决策风险及并购完成后的整合风险
公司持续围绕三大技术平台,整合资源,加大产业化转化的力度,并沿着再生医学领域寻求合适的投资标的进行并购
重组,寻求外延式扩张发展。并购标的的选取,以及并购后的整合关系到并购工作是否成功,存在较大风险。通过过去
几年的投资并购项目,公司逐步摸索、积累了一些并购的经验教训。

针对并购决策存在的风险,公司将遵守审慎原则,并购前期进行尽职调查工作并进行充分论证,选择并购国内外的
优质标的,延长公司的产品线宽度并产生协同效应,寻求外延扩张增速;针对并购后的整合风险,集团项目管理中心对
已并购的项目进行密切跟踪和及时调整,制定推行因地制宜的管控措施。

十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表
?适用□不适用

接待时间接待地点接待方式接待对象 类型接待对象谈论的主要内容及提供的资料调研的基本情 况索引
2022年04 月22日“价值在 线”网络互 动其他其他参与冠昊生 物2021年 度网上业绩 说明会的投 资者2021年公司各个板块的业绩及业 务发展情况、公司的未来规划、 公司的竞争优势、生物材料的应 用及前景情况、本维莫德乳膏的 市场推广情况、公司细胞领域产 品情况及人工肝项目进展情况、 国家新政策对公司的影响等。巨潮资讯网 http://www.cn info.com.cn/n ew/disclosure /stock?orgId= 9900011950&st ockCode=30023 8#research
第四节公司治理
一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况
1、本报告期股东大会情况

会议届次会议类型投资者参 与比例召开日期披露日期会议决议
2021年年度股东大会年度股东大会29.50%2022年05月18日2022年05月19日巨潮资讯网 (www.cninfo.com.cn 公告编号:2022-023)
2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会
□适用 ?不适用
二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况
?适用□不适用

姓名担任的职务类型日期原因
汪健董事聘任2022年05月18日聘任
刘亚娟董事、副总经理离任2022年01月14日主动离职
张学军独立董事离任2022年01月14日主动离职
程顺巧副总经理离任2022年03月01日主动离职
徐斌董事离任2022年04月14日主动离职
三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况
□适用 ?不适用
公司计划半年度不派发现金红利,不送红股,不以公积金转增股本。

四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况□适用 ?不适用
公司报告期无股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施及其实施情况。

第五节环境和社会责任
一、重大环保问题情况
上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位
□是 ?否
报告期内因环境问题受到行政处罚的情况

公司或子公司名 称处罚原因违规情形处罚结果对上市公司生产 经营的影响公司的整改措施
参照重点排污单位披露的其他环境信息:无
在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果
□适用 ?不适用
未披露其他环境信息的原因:无
二、社会责任情况
1、公司履行社会责任理念
公司以“坚持创新驱动,立足再生医学领域,为人类的生命健康和生活品质做出卓越贡献”为使命。坚持将社会责任
贯穿于公司发展始终,使其与公司发展战略、生产经营和企业文化相融合,努力实现企业发展与员工成长、生态环境和
谐、社会环境和谐、可持续发展的协调统一;坚持不忘初心,专注主业,实现企业高质量发展;坚持创新发展,发展先
进技术,提升企业竞争力;坚持以人为本,脚踏实地,实事求是,全力为广大患者健康保驾护航。

2、股东和债权人权益保护
股东和债权人是公司资产的主要提供者和分享方,维护股东和债权人的合法权益是公司的责任和义务。

报告期内,公司切实保证全体股东知情权、投票权。公司股东大会、董事会及董事会专门委员会、监事会均按照《公司法》、《证券法》、《公司章程》等相关规定有效运行。通过建立科学和规范的法人治理结构,持续提升内部治
理能力,不断提高公司规范运作水平,为公司高效经营提供了制度保证。

公司严格依法履行信息披露义务,保障信息披露的真实性、准确性、完整性、及时性、公平性,确保所有股东能以平
等的机会获得公司信息;同时,通过组织投资者交流会、开设投资者热线、传真、电子邮箱、深交所互动易平台等多种
途径,建立多元化的投资者沟通机制,与投资者进行广泛而深入的沟通与交流,公平、公正、客观地向投资者提供公司
信息,构建诚信、良性、和谐的投资者关系。

公司在追求经营效益、保护股东利益的同时,兼顾债权人的合法权益,实施稳健的财务政策,保障公司资产、资金的
安全。公司与所有债权人保持良好的沟通合作关系,严格按照与债权人签订的合同履行债务。

3、职工权益保护
公司始终坚持“以人为本”,把员工作为公司发展的重点,重视对员工的培养,充分尊重员工的价值和愿望。公司贯
彻落实党中央“六保六稳”决策,保障员工就业。公司严格遵守《劳动法》等相关法律法规及规范性文件的规定和要求,
依法保护职工的合法权益,切实保障员工在劳动保护、工资支付、社会保险等方面的合法权利和利益。公司努力构建多
元化的自主培养机制,建立科学合理的人才结构,完善员工职业发展通道,实现员工与企业共同成长。

公司依据《公司法》、《公司章程》等规定,支持工会组织依法开展工作,通过职工代表大会、工会会议等民主形式
倾听职工心声,聚焦公司发展和职工关注的热点、难点问题,立足职工的根本利益,重视职工的合理需求,建立了多种
员工沟通、交流渠道,创建和谐、平等、开放、透明的沟通环境,保障职工在公司所应当享有的权益。

公司倡导“快乐工作,简单高效”的工作环境,营造良好的工作和成长氛围,追求社会、客户、员工、股东的和谐共
培训和专业技能培训,针对不同层级的员工开展素质、能力双提升的混合培养项目,从而达到公司、员工职业平台的共
同提高。公司倡导平等的用工政策,全面执行国家相关法律法规,与所有员工都在完全平等、自愿、协商一致的原则下
签订劳动合同。公司建立完善的用工管理规章制度体系,包括劳动合同管理制度、薪资管理制度、考核制度、奖惩制度、
用工制度、培训制度、休假制度等,从制度上保障员工权益。公司按照国家相关规定,为所有员工建立基本养老、医疗、
工伤、失业和生育保险等社会保险,按时足额缴纳各项保险费用,维护员工的切身利益。同时,积极建立和完善各项福
利制度,为员工办理住房公积金,提供健康检查、教育培训、带薪假、过节福利、慰问金等多项福利,以切实改善和提
高员工生活质量。

4、供应商、客户和消费者权益保护
公司以诚信经营作为企业发展的基石,诚实守信,致力于与供应商、客户建立长期、良好、稳定的战略合作伙伴关系,
以建立完善的质量管理体系和高质量的运营管理为基础,为客户提供高品质产品和服务。公司以质量为企业生命和可持
续发展的前提,严格管控质量,以监管法规和上市许可要求为基础,结合国内及业内高标准要求,建立了完善的质量管
理体系,不断强化生产质量管理,持续有效的质量风险控制。公司注重产品安全性和稳定性,保护消费者利益,切实履
行公司对供应商、客户、消费者的社会责任,实现互惠共赢。

5、环境保护与可持续发展
公司秉承“低碳节能、绿色健康”的绿色环保理念,形成节约资源和保护环境的产业结构、生产方式、生活方式、空
间格局,坚定不移走生态优先、绿色低碳的高质量发展道路,贯彻执行“合理使用能源,提高能源利用效率”的能源方
针,致力于打造一个环境友好型、资源节约型企业,肩负起企业社会责任,为确保如期实现碳达峰、碳中和的国家经济
发展目标,不断优化公司产业内部流程和生产工艺,抓住机遇,向绿色生产、智能生产迈进,切实推进企业与环境、社
会的可持续、和谐发展。

6、公共关系和社会公益事业
公司自成立以来诚信经营,依法纳税,积极为国家财政税收作贡献,促进地区和谐发展。公司不仅让发展成果惠及
全体员工,还努力回报社会,支持了国家和地方财政,彰显公司社会责任。公司积极履行社会责任,主动接受政府部门
和监管机构的监督和检查,关注社会公众及新闻媒体对公司的评价。公司与政府部门、医疗机构等社会各界共同携手,
组织与参与学术推广和健康教育活动,倡导产品合理使用,普及疾病防治和足疗程治疗知识,提高公众对症下药的认知
水平。公司将持续关注社会公益事业,积极反哺社会,实现企业、社会的共同发展。

第六节重要事项
一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项
?适用□不适用

承诺事由承诺方承诺类型承诺内容承诺时间承诺期限履行情况
资产重组 时所作承 诺寇冰、 胡承华关于同业竞 争、关联交 易、资金占 用方面的承 诺“本人及本人控制的企业不在任何地域 以任何形式,从事法律、法规和中国证 监会规定的可能与冠昊生物和珠海祥乐 构成竞争或可能构成竞争的产品生产或 业务经营,也不直接或以投资控股、参 股、合资、联营或其他形式经营或为他 人经营任何与冠昊生物和珠海祥乐构成 竞争或可能构成竞争的产品生产或业务 经营。为避免对冠昊生物和珠海祥乐构 成新的(或可能的)、直接(或间接) 的业务竞争,本人承诺在持有通过本次 交易取得的冠昊生物股票期间:1、本人 及本人控制的企业将不直接或间接从事 与冠昊生物或珠海祥乐相同或类似的产 品生产和业务经营;2、本人将不会投资 于任何与冠昊生物或珠海祥乐的产品生 产和业务经营构成竞争或可能构成竞争 的企业;3、本人直接或间接所参股的企 业,如从事与冠昊生物或珠海祥乐构成 竞争的产品生产和业务经营,本人将避 免成为该等企业的控股股东或获得该等 企业的实际控制权;4、如冠昊生物或珠 海祥乐此后进一步拓展产品或业务范 围,本人和本人控制的企业将不与冠昊 生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务相 竞争,如本人和本人控制的企业与冠昊 生物或珠海祥乐拓展后的产品或业务构 成或可能构成竞争,则本人将亲自和促 成控制的企业采取措施避免该等竞争, 包括但不限于:(1)停止生产构成竞争 或可能构成竞争的产品;(2)停止经营 构成或可能构成竞争的业务;(3)将相 竞争的业务转让给无关联的第三方; (4)将相竞争的业务纳入到冠昊生物来 经营。5、本人同意对因违背上述承诺或 未履行上述承诺而给冠昊生物及股东造 成的一切损失进行赔偿。”“1、本人将 尽量避免或减少本人及本人控制的企业 与冠昊生物及子公司之间的关联交易。 若关联交易无法避免,则关联交易必须 按公平、公允、等价有偿的原则进行, 并按照《冠昊生物科技股份有限公司章 程》(以下简称“公司章程”)规定的 关联交易决策程序回避股东大会对关联 交易事项的表决或促成关联董事回避董 事会对关联交易事项的表决。2、本人不 利用自身对冠昊生物的股东地位,谋求2016年03 月14日 严格履行中
   冠昊生物及子公司在业务合作等方面给 予本人及本人控制的企业优于市场第三 方的权利或达成交易的优先权利。3、未 经冠昊生物书面同意,本人及本人控制 的企业将避免占用、使用或转移冠昊生 物及子公司任何资金和资产或要求冠昊 生物及子公司向本人及本人控制的企业 提供任何形式借款和担保的行为。4、本 人同意对因未履行上述承诺而给冠昊生 物或股东造成的一切损失进行赔偿。”   
 寇冰其他承诺“如珠海祥乐(包括子公司香港祥乐、 香港耀昌)在本次重组基准日(2015年 10月31日)前已发生但延续至基准日 后,及重组基准日至珠海祥乐股权交割 日之间发生但延续至股权交割日之后产 生的纠纷、潜在纠纷、担保、诉讼、仲 裁等导致珠海祥乐被有关权利人主张权 利、要求支付赔偿、违约金等或根据法 律法规、存在违法违规行为被政府行政 主管部门要求补缴款项或行政处罚,给 珠海祥乐带来经济损失的,本人承诺将 对珠海祥乐发生的全部经济损失提供补 偿,并放弃对珠海祥乐的追索权。本承 诺为不可撤销承诺。”2016年03 月14日 严格履行中
首次公开 发行或再 融资时所 作承诺朱卫 平、徐 国风、 广东知 光生物 科技有 限公司其他承诺1.公司控股股东广州知光生物科技有限 公司及公司原实际控制人朱卫平和徐国 风承诺:不在任何地域以任何形式,从 事法律、法规和中国证券监督管理委员 会规章所规定的可能与冠昊生物构成同 业竞争的活动;今后如果不再直接或间 接持有冠昊生物股份的,自该股权关系 解除之日起五年内,仍必须信守承诺; 不以任何方式从事任何可能影响冠昊生 物经营和发展的业务或活动。2.公司控 股股东广州知光生物科技有限公司、公 司原实际控制人朱卫平和徐国风承诺、 冠昊生物科技股份有限公司承诺:四方 共同签订了《不竞争协议》,约定广东 知光、朱卫平以及徐国风不得经营与冠 昊生物存在竞争关系的业务或投资任何 与冠昊生物存在竞争业务的企业,且有 义务促使其下属关联企业不经营与冠昊 生物存在竞争关系的业务或投资任何与 冠昊生物存在竞争业务的企业。2011年07 月06日 严格履行中
承诺是否按时履行     
如承诺超期未履行完毕的,应当详细说明未完成履行的具体原因及下一步的工作计划不适用     
二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况(未完)
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