[中报]海尔生物(688139):海尔生物2022年半年度报告全文
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时间:2022年08月25日 21:06:35 中财网 |
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原标题:海尔生物:海尔生物2022年半年度报告全文
公司代码:688139 公司简称:海尔生物
青岛海尔生物医疗股份有限公司
2022年半年度报告
重要提示
一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性,不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏,并承担个别和连带的法律责任。
二、重大风险提示
公司已在本报告中详细阐述公司在经营过程中可能面临的各种风险及应对措施,敬请查阅本报告第三节“管理层讨论与分析”之“五、风险因素”。
三、公司全体董事出席董事会会议。
四、本半年度报告未经审计。
五、公司负责人刘占杰、主管会计工作负责人莫瑞娟及会计机构负责人(会计主管人员)穆乃娟声明:保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。
六、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无
七、是否存在公司治理特殊安排等重要事项
□适用 √不适用
八、前瞻性陈述的风险声明
√适用 □不适用
公司半年度报告中涉及公司未来计划、发展战略等前瞻性陈述,不构成公司对投资者的实质性承诺,敬请投资者注意投资风险。
九、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况
否
十、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况?
否
十一、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否
十二、其他
□适用 √不适用
目录
第一节 释义..................................................................................................................... 4
第二节 公司简介和主要财务指标 ..................................................................................... 5
第三节 管理层讨论与分析.............................................................................................. 10
第四节 公司治理............................................................................................................ 38
第五节 环境与社会责任 ................................................................................................. 39
第六节 重要事项............................................................................................................ 41
第七节 股份变动及股东情况 .......................................................................................... 50
第八节 优先股相关情况 ................................................................................................. 54
第九节 债券相关情况................................................................................................... 184
第十节 财务报告............................................................................................................ 54
备查文件目录 | (一)经现任法定代表人签字和公司盖章的本次半年报全文和摘要 |
| (二)载有公司负责人、主管会计工作负责人及会计机构负责人(会
计主管人员)签名并盖章的会计报表; |
| (三)报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文
件的正文及公告的原稿。 |
第一节 释义
在本报告书中,除非文义另有所指,下列词语具有如下含义:
常用词语释义 | | |
公司、本公司、海尔生
物、海尔生物医疗 | 指 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
实际控制人、海尔集团 | 指 | 海尔集团公司 |
控股股东、海尔生物医
疗控股 | 指 | 青岛海尔生物医疗控股有限公司 |
海创睿 | 指 | 青岛海创睿股权投资基金中心(有限合伙) |
海盈康 | 指 | 天津海盈康企业管理合伙企业(有限合伙) |
海创盈康 | 指 | 天津海创盈康企业管理合伙企业(有限合伙) |
重庆三大伟业、重庆三
大 | 指 | 重庆三大伟业制药有限公司 |
中国证监会、证监会 | 指 | 中国证券监督管理委员会 |
WHO | 指 | 世界卫生组织 |
公司章程 | 指 | 公司现行有效的公司章程 |
元 | 指 | 人民币元 |
英镑 | 指 | 英国法定货币英镑 |
美元 | 指 | 美国法定货币美元 |
欧元 | 指 | 欧盟中19个国家的法定货币欧元 |
液氮罐 | 指 | 盛装温度为-196℃液氮,用于保存生物样本的存
储设备 |
生物安全柜 | 指 | 负压过滤排风柜,防止操作者和环境暴露于实验
过程中产生的生物气溶胶中 |
洁净台 | 指 | 适用于医疗机构,可提供洁净等级为 ISO 等级 5
或更高等级的局部操作环境的箱式空气净化设备 |
医用冷藏箱 | 指 | 箱内温度可控制在2℃到8℃温度区间内的存储设
备 |
医用冷藏冷冻箱 | 指 | 分为冷藏区域和冷冻区域的医用存储设备 |
太阳能疫苗冷藏箱 | 指 | 以太阳能作为能源来源的,具有冷藏或包括冷冻
功能,具有一个或多个间室,有适当容积和装置
的用于保存疫苗的绝热箱体 |
血液冷藏箱 | 指 | 箱内温度可控制在2℃到6℃温度区间内,用于存
储血液的设备 |
发泡 | 指 | 将气体溶解在液态的聚合物中或聚合物加热到熔
融态,同时产生气体并形成饱和溶液,然后通过
成核作用形成无数的微小的泡核的过程 |
生物样本库 | 指 | 收集、处理、储存和管理人类离体器官、组织、
细胞、血液、体液、分泌物、排泄物及其生物大
分子衍生物等各种生物样本,用于疾病的临床治
疗和生命科学研究的生物应用系统。 |
RFID | 指 | 射 频 识 别 技 术 ( Radio Frequency |
| | Identification),又称无线射频识别,可通过
无线电讯号识别特定目标并读写相关数据,而无
需识别系统与特定目标之间建立机械或光学接触 |
物联网 | 指 | 通过射频识别等传感方式,按照特定的通讯协议
将终端物体与互联网连接,实现物与物以及物与
软件平台间的信息交互 |
制冷剂 | 指 | 各种热机中借以完成能量转化的媒介物质 |
温度均匀性 | 指 | 在任一时刻,工作空间的其他点的温度与工作空
间几何中心点温度的最大差值 |
CRO | 指 | 医用研发服务外包企业 |
CXO | 指 | 医药外包,主要分为CRO、CMO/CDMO、CSO三个环
节,分别服务于医药行业的研发、生产、销售三
大环节 |
CGT | 指 | 细胞与基因治疗 |
CDC | 指 | 疾病预防控制中心 |
第二节 公司简介和主要财务指标
一、 公司基本情况
公司的中文名称 | 青岛海尔生物医疗股份有限公司 |
公司的中文简称 | 海尔生物 |
公司的外文名称 | QINGDAO HAIER BIOMEDICAL CO., LTD |
公司的外文名称缩写 | HAIER BIOMEDICAL |
公司的法定代表人 | 刘占杰 |
公司注册地址 | 青岛经济技术开发区海尔工业园内 |
公司注册地址的历史变更情况 | / |
公司办公地址 | 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生物医疗新兴产业园 |
公司办公地址的邮政编码 | 266000 |
公司网址 | http://www.haierbiomedical.com |
电子信箱 | [email protected] |
报告期内变更情况查询索引 | 无 |
二、 联系人和联系方式
| 董事会秘书(信息披露境内代表) | 证券事务代表 |
姓名 | 黄艳莉 | 蒋宏建 |
联系地址 | 山东省青岛市高新区丰源路280号
海尔生物医疗新兴产业园 | 山东省青岛市高新区丰源路280号
海尔生物医疗新兴产业园 |
电话 | 0532-88935566 | 0532-88935566 |
传真 | 0532-88936010 | 0532-88936010 |
电子信箱 | haierbiomedical@haierbiomedical
.com | haierbiomedical@haierbiomedica
l.com |
三、 信息披露及备置地点变更情况简介
公司选定的信息披露报纸名称 | 中国证券报(www.cs.com.cn)、上海证券报
(www.cnstock.com)、证券时报(www.stcn.com)
、证券日报(www.zqrb.cn) |
登载半年度报告的网站地址 | www.sse.com.cn |
公司半年度报告备置地点 | 山东省青岛市高新区丰源路280号海尔生物医疗新
兴产业园内证券部办公室 |
报告期内变更情况查询索引 | 无 |
四、 公司股票/存托凭证简况
(一) 公司股票简况
√适用 □不适用
公司股票简况 | | | | |
股票种类 | 股票上市交易所及板块 | 股票简称 | 股票代码 | 变更前股票简称 |
A股 | 上海证券交易所科创板 | 海尔生物 | 688139 | / |
(二) 公司存托凭证简况
□适用 √不适用
五、 其他有关资料
√适用 □不适用
公司聘请的会计
师事务所(境内) | 名称 | 安永华明会计师事务所(特殊普通合伙) |
| 办公地址 | 北京市东城区东长安街1号东方广场安永大楼
17层01-12室 |
| 签字会计师姓名 | 王冲、梁萍 |
报告期内履行持
续督导职责的保
荐机构 | 名称 | 国泰君安证券股份有限公司 |
| 办公地址 | 中国(上海)自由贸易试验区商城路618号 |
| 签字的保荐代表人姓
名 | 魏鹏、成晓辉 |
| 持续督导的期间 | 2019年10月25日至2022年12月31日 |
六、 公司主要会计数据和财务指标
(一) 主要会计数据
单位:元 币种:人民币
主要会计数据 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比
上年同期增
减(%) |
营业收入 | 1,267,878,776.86 | 927,954,150.02 | 36.63 |
归属于上市公司股东的净利润 | 300,570,997.11 | 573,077,466.11 | -47.55 |
归属于上市公司股东的扣除非经
常性损益的净利润 | 272,123,675.07 | 214,999,373.27 | 26.57 |
经营活动产生的现金流量净额 | 184,335,005.22 | 216,874,817.07 | -15.00 |
| 本报告期末 | 上年度末 | 本报告期末
比上年度末
增减(%) |
归属于上市公司股东的净资产 | 3,742,947,461.44 | 3,622,799,326.47 | 3.32 |
总资产 | 5,088,381,327.98 | 4,899,828,998.07 | 3.85 |
(二) 主要财务指标
主要财务指标 | 本报告期
(1-6月) | 上年同期 | 本报告期比上年同期
增减(%) |
基本每股收益(元/股) | 0.95 | 1.81 | -47.51 |
稀释每股收益(元/股) | 0.95 | 1.81 | -47.51 |
扣除非经常性损益后的基本每股
收益(元/股) | 0.86 | 0.68 | 26.47 |
加权平均净资产收益率(%) | 8.12 | 18.93 | 减少10.81个百分点 |
扣除非经常性损益后的加权平均
净资产收益率(%) | 7.35 | 7.10 | 增加0.25个百分点 |
研发投入占营业收入的比例(%) | 10.56 | 9.98 | 增加0.58个百分点 |
公司主要会计数据和财务指标的说明
√适用 □不适用
公司营业收入同比增长36.63%,主要原因是公司坚定以用户为中心的场景生态战略,积极拓展生命科学和医疗创新两大领域数字场景解决方案,物联网方案业务及传统业务均保持高增长。
公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润分别同比减少47.55%和增加26.57%,基本每股收益同比减少47.51%、稀释每股收益同比减少47.51%,主要原因是公司本报告期确认的股权激励费用和上年同期确认的联营企业Mesa的持有期收益和处置收益及股权激励费用所致,如同口径剔除上述因素,公司归属于上市公司股东的净利润、归属于上市公司的扣除非经常性损益的净利润分别同比增加36.89%、41.00%,基本每股收益同比增长37.33%、稀释每股收益同比增长37.33%。
主要财务指标 | 同口径扣除影响因素前 | 同口径扣除影响因素后 | |
| 本报告期比上年同期增减变动幅度(%) | | |
1 | 归属于上市公司股东的
净利润 | -47.55 | 36.89 |
2 | 归属于上市公司股东的
扣除非经常性损益的净
利润 | 26.57 | 41.00 |
3 | 基本每股收益 | -47.51 | 37.33 |
4 | 稀释每股收益 | -47.51 | 37.33 |
5 | 扣除非经常性损益后的
基本每股收益 | 26.47 | 40.30 |
6 | 加权平均净资产收益率 | 减少10.81个百分点 | 增加 0.51个百分点 |
7 | 扣除非经常性损益后的
加权平均净资产收益率 | 增加0.25个百分点 | 增加 0.68个百分点 |
8 | 研发投入占营业收入的
比例 | 增加0.58个百分点 | 减少 0.42个百分点 |
(1)“本报告期”指截至2022年6月30日止6个月期间。
(2)“同口径扣除影响因素”是指同口径扣除本报告期确认的股权激励费用和上年同期确认的联营企业Mesa的持有期收益和处置收益及股权激励费用。
七、 境内外会计准则下会计数据差异
□适用 √不适用
八、 非经常性损益项目和金额
√适用 □不适用
单位:元 币种:人民币
非经常性损益项目 | 金额 | 附注(如适用) |
非流动资产处置损益 | -49,107.60 | 第十节、七、68和第十节、
七、73和第十节、 七、75 |
越权审批,或无正式批准文件,
或偶发性的税收返还、减免 | | |
计入当期损益的政府补助,但与
公司正常经营业务密切相关,符
合国家政策规定、按照一定标准
定额或定量持续享受的政府补
助除外 | 3,693,991.51 | 第十节、七、67 |
计入当期损益的对非金融企业
收取的资金占用费 | | |
企业取得子公司、联营企业及合
营企业的投资成本小于取得投
资时应享有被投资单位可辨认
净资产公允价值产生的收益 | | |
非货币性资产交换损益 | | |
委托他人投资或管理资产的损
益 | | |
因不可抗力因素,如遭受自然灾
害而计提的各项资产减值准备 | | |
债务重组损益 | | |
企业重组费用,如安置职工的支
出、整合费用等 | | |
交易价格显失公允的交易产生
的超过公允价值部分的损益 | | |
同一控制下企业合并产生的子
公司期初至合并日的当期净损
益 | | |
与公司正常经营业务无关的或
有事项产生的损益 | | |
除同公司正常经营业务相关的
有效套期保值业务外,持有交易
性金融资产、衍生金融资产、交
易性金融负债、衍生金融负债产
生的公允价值变动损益,以及处
置交易性金融资产、衍生金融资
产、交易性金融负债、衍生金融
负债和其他债权投资取得的投
资收益 | -8,047,684.92 | 第十节、七、68 和第十节、
七、70 |
单独进行减值测试的应收款项、
合同资产减值准备转回 | | |
对外委托贷款取得的损益 | | |
采用公允价值模式进行后续计
量的投资性房地产公允价值变
动产生的损益 | | |
根据税收、会计等法律、法规的
要求对当期损益进行一次性调
整对当期损益的影响 | | |
受托经营取得的托管费收入 | | |
除上述各项之外的其他营业外
收入和支出 | 1,370,559.19 | 第十节、七、74和第十节、
七、75 |
理财产品取得的收益 | 36,592,985.48 | 第十节、七、68 |
其他符合非经常性损益定义的
损益项目 | | |
减:所得税影响额 | 5,035,035.74 | |
少数股东权益影响额(税
后) | 78,385.88 | |
合计 | 28,447,322.04 | |
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明
√适用 □不适用
| 截至2022年6月30日止6个月期间 | 截至2021年6月30日止6个月期间 |
增值税即征即退 | 10,337,575.40 | - |
九、 非企业会计准则业绩指标说明
□适用 √不适用
第三节 管理层讨论与分析
一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明
(一)主营业务情况
公司以创用户最佳体验为目标,主要业务涵盖生命科学和医疗创新两大领域,面向医院、医药生物企业、高校科研机构、疾控、血站等广泛的用户群体,提供以智慧实验室、数字医院、智慧公共卫生、智慧用血场景为主的涵盖多类产品和服务的数字场景综合解决方案。
公司始终坚持技术领先,推动科技创新,引领产业变革。自突破生物医疗低温技术并打破国外垄断以来,公司获得行业内唯一国家科技进步奖,并牵头或参与起草25项国家、行业、团体标准及技术规范,推动了行业的规范发展。面对物联网时代的挑战与机遇,公司率先推动低温存储技术与物联网技术的深度融合,开创性地推出以智慧用血、智慧疫苗接种为代表的综合解决方案,支持中国临床用血技术规范升级和疫苗管理升级,引领生物医疗产业变革;并相继突破自动化、微生物培养、环境模拟、快速制冷离心等核心技术,针对实验室生物材料的存储、处理、检测等场景迭代智慧实验室等综合解决方案,扩大在生命科学和医疗创新领域的布局。
公司始终秉承“让生命更美好”的愿景,产品及解决方案已应用于全球130余个国家和地区。在国内市场,覆盖上万家医院、生物科技企业、高校科研机构、疾控、血浆站、检测机构等医疗健康领域终端用户,包括中国人民解放军总医院(301医院)、上海瑞金医院、药明康德、上海复旦大学、中国疾控中心、华兰生物、恒瑞医药、复星医药等众多知名机构;在国际市场,海外销售网络布局不断完善,并与世界卫生组织(WHO)、联合国儿童基金会(UNICEF)保持长期持续的合作关系。
公司主要产品及应用场景如下:
领域 | 场景方案 | | 主要产品和服务 | |
生命科学 | 智慧实验室 | 微生物实验室、中
心实验室、生物样
本库等实验室生物
材料的存储、处理、
检测、分析、转运
解决方案等 | 低温保存箱、自动
化生物样本存储
库、液氮罐、生物
安全柜、二氧化碳
培养箱、离心机、
高压灭菌器、恒温
恒湿箱、程序降温
仪、核酸检测方
舱、航空温控集装
箱等产品 | BIMS生物样
本库信息管理
系统、U-Cool
冷链监控系
统、智慧实验
室管理系统等 |
医疗创新 | 数字医院 | 门诊/药房药剂安
全管理解决方案;
静配中心液体用药
解决方案;手术室
物资、耗材管理和
人员行为管理解决
方案等 | 医用冷藏箱;自动
贴签机,自动分拣
机等院内用药产
品;手术室高值耗
材柜,手术室自动
收衣(鞋)、发衣
(鞋)机等 | 智能医药供应
链管理系统、
静配中心全流
程管理系统、
手术室人员管
理系统等 |
| 智慧公共卫生 | 疫苗接种安全管理
解决方案;生物安
全核酸采样解决方
案;数字化公卫体
检解决方案等 | 疫苗冷藏冷冻箱、
太阳能疫苗冷藏
箱、疫苗自动化冷
库、移动预防接种
车、移动预防接种
方舟、物联网生物
安全核酸采样舱、
一站式体检工作
站等 | VIMS疫苗接
种管理系统、
移动疫苗接种
服务、海乐苗
线上服务系
统、核酸采样
信息化平台等 |
| 智慧用血 | 智慧医院临床用血
保障解决方案;智
慧血站采供血建设
解决方案;血液成
分采集解决方案等 | 血液冷藏箱、
自动化血液冷库、
低温保存箱、
血浆速冻库、
血浆分离机等 | IBIMS血液信
息管理系统、
一次性使用离
心式血浆分离
器、输血用枸
橼酸钠注射液
及氯化钠注射
液等 |
(二)所处行业情况
1. 行业的发展阶段、基本特点、主要技术门槛
公司所处行业为医疗器械行业,按照国家统计局颁布的《国民经济行业分类》(GB/T 4754-2017)分类标准,公司所处行业属于第35大类“专业设备制造业”中的“医疗仪器设备及器械制造”项下的“其他医疗设备及器械制造”。公司致力于成为生命科学和医疗创新领域数字场景解决方案提供商,用户涵盖以生物制药企业、高校科研机构为代表的生命科学领域用户,以及以医院、疾控中心、血站等为代表的医疗卫生机构用户。
近些年,随着生命科学领域用户和医疗卫生机构用户的场景扩容、行业规范日趋完善,国产品牌进口替代趋势明显,叠加生命科学智慧化升级和数字医疗新基建等用户数字化需求,行业市场空间预计将进一步扩大。
(1)下游用户场景扩容
“十四五”期间,生物经济将成为推动高质量发展的强劲动力,加强生命科学领域基础研究和技术创新、完善国家生物安全风险防控和治理体系建设成为重要任务。生命科学下游的繁荣发展、医疗卫生服务体系的不断完善,增加了用户对生物实验、药物研发、规模生产、医疗服务等综合化场景解决方案的需求,行业空间将迎来新增量。
生命科学领域用户:
根据美国SDi(Strategic Directions International)公开数据显示,2021年,全球实验室分析和生命科学仪器市场将超过690亿美元,中国是增速最快的地区之一。基础研究、生物制药、CXO、医学检验、体外诊断等生命科学领域的加快发展和产业化应用,免疫治疗、基因诊疗、干细胞治疗等新兴生物技术的逐渐成熟,使得政府属研究机构、高等学校、医药企业等用户对相关仪器设备的需求呈增长趋势。
根据弗若斯特沙利文数据显示,中国生物药的市场规模由2012年的627亿元人民币增长至2020年的3,870亿元人民币,年复合增长率为25.6%;2014年至2019年,我国CRO行业的市场规模由21亿美元迅速上升至69亿美元,年复合增长率达到26.9%;此外,以基因治疗、细胞治疗为代表的新兴生物技术领域也在快速发展,根据弗若斯特沙利文数据,2025年全球基因治疗市场规模将达到近305.4亿美元,中国市场将达到178.9亿元。
与此同时,医药生物企业和高校科研机构持续加大研发投入。根据国家统计局数据,2021年中国研究与试验发展经费支出27,864亿元,较2020年增加14.23%;2020年规模以上(年主营业务收入为2000万元及以上的法人工业企业)工业医药制造业企业研究与试验发展经费784.60亿元,较2019年增加28.72%;根据国家自然科学基金发布数据,2021年国家自然科学基金资助各类项目373.16亿元,较2020年增加10.95%。医药企业和高校科研机构等生命科学领域用户研发费用的持续投入,将为生命科学行业繁荣发展提供源源不断的支撑,行业市场空间也将被进一步扩大。
医疗卫生机构用户:
近年来,我国卫生总费用投入不断加大。根据国家统计局数据显示,2020年全国卫生总费用预计达72,175亿元,2001年至2020年复合增长率达112.8%。“十四五”规划中强调,建立稳定的公共卫生事业投入机制,改善疾控基础条件,强化基层公共卫生体系。2021年政府工作报告中也明确提出“健全疾病预防控制网络”、“扩大国家医学中心和区域医疗中心建设试点”、“提升县级医疗服务能力”等政策方向。
相应的,国家及各省市的具体政策也在持续落地。国家卫健委发布《关于提前下达2022年重大传染病防控经费预算的通知》和《关于下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》,分别拨发155.72亿元和588.55亿元用于扩大国家免疫规划、重大传染病防治以及基本公共服务建设。广东省发布《2020年公共卫生服务补短板项目计划的通知》,计划总投资约930亿元,在2021年-2025年之间完成246个医疗机构的续建和新建项目。
在提升县级医疗服务能力方面,国家卫健委发布的《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案(2021-2025年)》明确提出要挑选1,000家县级医院在未来4年内加强医疗设备建设及改造,国家财政部发布《关于下达2022年医疗服务与保障能力提升(医疗卫生机构能力建设)补助资金预算的通知》和《关于下达2022年基本公共卫生服务补助资金预算的通知》分别拨发59.94亿元和684.50亿元,用于支持县域医疗卫生机构、疾病预防控制机构、妇幼保健机构能力建设及职业病防治能力提升和基本公共卫生服务项目发展。
(2)下游用户数字化、自动化、无人化场景需求增加
生命科学领域用户的快速发展和全国医疗卫生服务体系的逐渐完善,带动下游用户需求偏好向“可视化、自动化”等综合场景解决方案转型,拓宽了以物联网、大数据、人工智能等新兴技术为核心的数字化场景解决方案市场空间。未来随着行业数字化解决方案逐渐成熟,行业增长的新通道将被打开。
生命科学研发和生产模式智慧化升级
在生命科学领域,智慧化升级趋势势不可挡。当前,生命科学行业的日新月异与落后的“生产力”产生巨大矛盾。在研发阶段,重复化、机械化的实验操作、海量的实时数据处理分析,提高了科研的人工成本,降低了科研人员的实验效率,既增加了数据质量不可控的风险因素,也增加了因科研人员操作技术不合规造成的生物安全风险;在生产阶段,药品安全是永恒不变的主题,2018年至今,国家相继出台了《中华人民共和国药品管理法》《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》《药品记录与数据管理要求(试行)》等法律法规,,旨在完善药物生产全过程的追溯体系;与此同时,新冠肺炎疫情的爆发显著提高了对检测与研发机构样本处理、检验检测速度要求,大大缩短了医药企业的新药研发上市周期,对生命科学高效研发与生产体系升级提出了更高要求。
为解决上述问题,生命科学研发和生产模式向自动化、高通量、智能化升级,实验室数字化、自动化等相关产品及方案应运而生。根据QYResearch统计及预测,仅实验室自动化市场,2021年全球市场销售额达到了129.5亿美元,预计2028年将达到198亿美元。生物科技的发展和国家对生物安全的重视促使生命科学领域向智慧化升级,研发和生产模式与物联网、大数据、云计算和人工智能等技术的融合将兴起实验室智慧化与生产智能化变革,行业也将迎来增长的新空间。
数字医疗新基建机会涌现
“十四五”将推动医疗卫生服务体系高质量发展,生物安全建设面临更高目标,数字化、智能化升级成为趋势。《“十四五”数字经济发展规划》中指出要加快发展数字健康服务,推进医疗机构数字化、智能化转型,加快智慧医院建设。《“十四五”优质高效医疗卫生服务体系建设实施方案》中提出提升国家重点实验室等重大医学科研平台设施和装备水平,深度运用 5G、人工智能等技术,打造国际先进水平的智慧医院,建设重大疾病数据中心,加强县域医共体建设,加强远程医疗和信息化设备,加强各级血站建设,提升血液应急联动保障能力。《关于推动公立医院高质量发展的意见》中提到要加强国家医学中心、区域医学中心的科研平台设备和信息化建设,发挥公立医院、县级医院在城市医疗集团、县域医共体中的作用,推动云计算、大数据、物联网、区块链、第五代移动通信(5G)等新一代信息技术与医疗服务深度融合。2022年至今,国家财政部累计发布了三批公立医院综合改革补助资金预算,合计111.39亿元,用于持续深化公立医院综合改革,支持公立医院高质量发展。无论是医疗机构的高效运作,还是多层次医疗卫生体系的互联互通,均离不开数字化产品方案的支撑,带动数字医疗新基建机会涌现。根据《医疗健康物联网白皮书(2020)》统计,2017年,仅智慧医疗场景,全球市场规模达到412亿美元,年均复合增长率高达30.8%,预计2022年全球市场将达到1,581亿美元,我国市场规模将达到679.7亿元。
未来,新一代信息技术与医疗卫生服务体系建设的创新融合将形成一片数字医疗新基建的蓝海,公司也将迎来发展的新机遇。
(3)进口替代趋势不减
根据艾瑞咨询数据,2020年全球医疗器械行业市场规模为34,998亿元,同比增长4.6%。中国医疗器械市场规模约为8,118亿元,同比增长15.5%,中国已成为仅次于美国的全球第二大医疗器械市场,预计2025年市场规模总量为17,168亿。
伴随我国医疗器械市场规模不断扩大,鼓励自主创新、医疗设备高水平发展等国家政策不断推出。《“健康中国2030”规划纲要》明确提出加强高端医疗器械创新能力建设,推进医疗器械国产化;《“十四五”医疗装备产业发展规划》提出到2025年医疗装备初步形成对公共卫生和医疗健康需求全面支撑的总体目标,以及到2035年进入医疗装备创新型国家前列的远景目标;国家税务总局发布《关于修订发布<研发机构采购国产设备增值税退税管理办法>的公告》,强调符合条件的研发机构采购国产设备全额退还增值税。《中华人民共和国政府采购法(修订草案征求意见稿)》明确提出支持本国产业,除在中国境内无法获取或者无法以合理的商业条件获取外,政府采购应当采购本国货物、工程和服务。
地方层面也紧密出台了一系列支持进口替代的相关政策。广东省卫健委发布了关于《2021年省级卫生健康机构进口产品目录清单的公示》,省级公立医疗机构可采购进口的医疗设备数量为46种,较2019年减少86种,强调优先采购国产设备;杭州市财政局《关于规范政府采购进口产品管理的通知》中,要求加快进口产品的国产化替代进程,除特殊需求外,政府采购进口产品总额要逐年下降10%以上;山东、北京、四川、贵州等约11个省市出台了支持国产的集中采购政策,陕西、浙江等约5个省份出台了政府采购进口产品管理办法,增加采购进口产品的限制条件。
生物安全对民众健康、国家安全和人类发展的重要性日益提高,也对生物安全产品及方案提出了更高的要求,在国家政策引导和市场发展规律的双重作用下,通过自主创新实现进口替代成为行业的大势所趋。
(4)行业规范化态势日趋明显
近年来生物技术迅猛发展,生物技术的发展在给人类健康和社会发展带来推动作用的同时,不可避免地带来一些风险,为有效控制潜在风险,提高民众安全意识,国家相关主管部门制定了系列法律法规及行业规范,强调安全及生物安全的重要性,对相关设备的配备及使用进行规范。
在生命科学领域,国家卫生健康委科教司发布《医疗卫生机构科研用人类生物样本管理暂行办法(征求意见稿)》,明确自建存储设施应当建立与生物样本存储管理相适应的组织体系,健全了生物样本全流程管理制度和标准操作规范;《药品生产质量管理规范-细胞治疗产品附录(征求意见稿)》指出企业应当建立产品标识和追溯系统,确保供者材料或细胞与患者之间的匹配性和可追溯性,加强了对细胞治疗行业的监管;《“十四五”冷链物流发展规划》明确提出要提高医药产品物流全过程品质管控能力,规范了医药产品运输的安全性。《“十四五”危险化学品安全生产规划方案》规定注重管理手段数字化转型,构建危险化学品安全治理体系。
在医疗创新领域,江苏、浙江、安徽和深圳等地相继出台了输血科、血库和储血室的建设与管理制度,规范了用血流程,国家卫生计生委发布的《关于促进单采血浆站健康发展的意见》提出建成覆盖原料血浆采供全过程的单采血浆站信息管理系统,促进了血液、成分血、血制品的精细化管理;《中华人民共和国疫苗管理法》明确接种单位应当具有符合疫苗储存、运输管理规范的冷藏设施、设备和冷藏保管制度,完善了疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的全过程可追溯体系;《静脉用药调配中心建设与管理指南(试行)》规定静配中心应建立信息系统,配置水平层流洁净台、生物安全柜、医用冷藏柜等设备,《医院智慧管理分级评估标准体系(试行)》强调把药品耗材全流程管理纳入分级评估的标准中,加强了对医院用药全流程管理。
国家生物安全体系建设的不断完善,民众对安全意识的不断提升,带动行业需求向以物联网、自动化为代表、以“网器”为媒介的综合解决方案转型,行业空间将进一步扩大。
2. 公司所处的行业地位分析及其变化情况
立足科技创新,打破国外垄断。公司立足于科技创新,突破生物医疗低温存储技术,实现了进口替代;此后公司坚持技术创新战略,多项生物安全新产品及方案相继上市,并正在形成面向生命科学和医疗创新两大领域的中长期技术体系。目前公司获得“国家科技进步二等奖”“山东省科技进步一等奖”“中国科技产业化促进会科学技术一等奖”等省级及以上科技奖励22项,入选“国家制造业单项冠军”“国家大数据产业发展试点示范单项目”;累计拥有665项专利,获得二类及三类医疗器械注册证书21项700余个型号,牵头或参与起草国家、行业标准25项,20余项技术成果被鉴定为国际领先水平,并有30余款产品成功入选世界卫生组织PQS全球采购目录。
稳居行业龙头,加速全面布局。作为生物医疗低温存储行业龙头,公司在产品可靠性、稳定性、节能性等方面,已达到或超过国际品牌同类产品水平,用户覆盖全球130余个国家和地区。
同时,通过物联网方案升级以及多类产品布局,为生命科学和医疗创新两大领域用户提供数字场景综合解决方案,加强公司整体竞争优势。凭借公司的先发优势以及品牌影响力,有望进一步在国内国际的市场竞争中占据更加有利的位置。
首创物联方案,推动模式升级。公司开创性地推出以智慧用血、智慧疫苗接种为代表的综合解决方案,并进一步延伸到数字医院、智慧实验室等场景解决方案,在满足用户存储需求的基础上,进一步满足用户信息化、自动化、智能化等需求。解决方案不仅为实验室样本管理、临床用血保障、疫苗接种安全管理等生命科学和医疗产业升级提供有力支撑,而且为公司“产品+服务”的业务模式升级奠定了坚实基础,保障了公司在生命科学和医疗创新领域的持续健康发展。
3. 报告期内新技术、新产业、新业态、新模式的发展情况和未来发展趋势 (1)生物经济发展规划颁布,加快生命科学和生物技术发展
2022年5月10日,国家发展改革委印发《“十四五”生物经济发展规划》,明确生物经济以生命科学和生物技术的发展进步为动力,加强新药创制、合成生物学、生物育种、前沿生物技术、生物安全等前沿领域发展。随着生命科学技术的发展和突破,生物资源的广泛利用,生命科学用户将持续扩容,行业空间将迎来新的增量。
(2)生命科学吹响智慧化号角,实验室向数字化、自动化、无人化迈进 随着生物科技的进步、新冠疫情的常态化发展,市场对药物研发、生物实验和检测相关的需求猛增,对实验室生产力提出更高要求,根据动脉网引用的埃森哲调研数据显示,有近40%尚未着手将数字化应用到研发或质量控制实验室,还有37%实验室仍处于数字化试点阶段,为紧跟生命科学行业创新步伐,实验室生产力升级刻不容缓。实验室向数字化、自动化、无人化的升级,将会打开生命科学领域的增量需求,行业空间也将进一步扩大。
(3)医疗卫生服务体系智慧化升级,数字医疗新基建带来新机遇
中国人口众多,随着我国医疗卫生基础设施不断发展,医疗卫生服务体系正在向智慧化升级,数字医疗新基建机会持续涌现。数字化医疗卫生服务体系的高效运作、互联互通离不开“硬件+软件”两方面技术的支持,新一代信息技术与医疗卫生机构的创新融合将形成一片数字医疗新基建的蓝海,公司的物联网方案也将迎来发展的新机遇。
(4)双碳目标驱动技术升级,环保高效成为行业发展趋势
当前,“碳达峰、碳中和”目标要求已全面融入经济社会发展中长期规划中,各行业绿色低碳转型步伐加快。在深低温领域,用户对产品节能环保的要求越来越高,企业探索更高效、更低碳、更节能的新型制冷技术成为必然趋势。未来行业技术也将加速升级,向着更环保、更高效的趋势发展。
(5)产业链生态整合提速,行业头部企业迎来发展新机会
随着经济发展和科技水平的提高,越来越多的用户已经由单一产品需求向场景综合方案体验需求过渡升级。在此背景下,行业头部企业凭借在终端用户中建立的口碑与产品布局基础,围绕用户需求,整合产业生态攸关方提供一站式综合解决方案及服务的态势愈发明显。从行业生命周期来看,目前市场参与者大多仍处在成长期发展阶段,尚无可以链接产业链上下游各攸关方的平台型企业出现。从这一点看,创新行业模式,深化生态融合,满足用户需求持续迭代升级,成为行业长期发展的关键。
二、 核心技术与研发进展
1. 核心技术及其先进性以及报告期内的变化情况
发展初期,公司通过自主创新,建立起了一系列低温存储核心技术体系。2013年公司“低温冰箱系列化产品关键技术及产业化”项目因在低温制冷系统、混合制冷剂配比、大温差箱体结构、冷链监控和样本信息管理平台等4个核心领域进行了创新,建立了完整的技术体系,打破了国外垄断,获得了“国家科学技术进步二等奖”。近年来,公司相继突破环境模拟技术、生物物质高速离心分离关键技术、高精准识别定位抓取技术、主动航空温控技术等其他核心技术,针对不同应用场景的信息化、自动化、智能化管理需求,在智慧实验室、智慧公共卫生、智慧用血、数字医院等场景创新一系列综合解决方案,实现在生命科学和医疗创新领域快速布局和发展。同时,公司一直注重加强产学研合作,与西安交通大学、中国海洋大学、四川大学华西医院、呼吸疾病国家重点实验室等机构积极展开合作,持续提升技术领先性。截止到2022年6月底,公司共拥有665项专利;累计获得国内二类、三类医疗器械注册证21项700余个型号;并取得51项软件著作权。
公司核心技术如下:
序号 | 核心技术名称 | 核心技术简介 | 核心技术来源 |
1 | 低温制冷系统设
计 | 布局新一代高效高可靠深低温制冷平台:采用斯特林
制冷机+对称式重力热管设计,实现箱内温度0波动
同时不使用润滑油,保证产品超长期可靠性 | 自主研发 |
2 | 高效混合制冷剂
匹配及HC制冷剂
系统设计 | 采用双级复叠+低温级自复叠制冷技术,突破碳氢安全
充注限制,实现深低温产品绿色节能全球首款机型,
工作效率提升,扩大深低温产品的应用工况范围 | 自主研发 |
3 | 低温传热控制技
术 | 降低存储空间内冷量流失,提升节能效果;降低蒸发
器与箱内的传热温差,提升存储空间温度均匀性 | 自主研发 |
4 | 均温控制及湿度
控制技术 | 提升存储空间的温度稳定性,实现产品的优良的恒温
性能,维持药品所需的适宜存储环境;升级制冷系统
匹配设计,实现医用冷藏箱箱内湿度控制 | 自主研发 |
5 | 特定场景下的温
度恒定保持技术 | 应对电力不稳定以及节能低碳场景,满足设备在电力
缺乏地区长期可靠运行的需要,运行稳定后,可在完
全无供电的高温环境下保持箱内疫苗安全存储时间最
长超过135小时,且因其储能技术,可利用夜间低谷
供电进行储能,耗电量极低,实现节能减排 | 自主研发 |
6 | 低温自动化存取
技术 | 开发机械手运动轨迹、路线、运行速度控制算法,实
现机械手高速平稳运行,配合空气除湿系统及信息管
理系统,减少人工参与,提高管理质量;通过2D视觉
技术应用,实现融血识别 | 自主研发 |
7 | 太阳能直接驱动
疫苗储存技术 | 利用太阳能直接驱动疫苗蓄冷箱,一方面利用太阳能
直接驱动疫苗蓄冷箱,进行冰蓄冷,提高太阳能的利
用效率,推进节能减排;一方面解决电力缺乏地区对
疫苗储存的需求,提高太阳能的利用效率 | 自主研发 |
8 | 通用电机控制技
术 | 利用 VVVF/FOC/DTC 等方法,结合 SPWM/CHPWM/SVPWM
等技术,实现电机的高精度控制,广泛应用到永磁同
步电机、直流无刷电机、三相异步电机、步进电机、
单相异步电机等的底层驱动 | 自主研发 |
9 | 高性能液氮存储
技术 | 通过高效真空绝热技术、长期高真空保持工艺及液氮
液位测控技术,降低液氮消耗、实现长期低温存储 | 自主研发 |
10 | 斯特林制冷机控
制系统 | 创新研发气动轴承控制技术、基于受迫振动模型的磁
场加载技术、基于反电势的尖峰特性抑制技术、高精
度温控技术、故障智能诊断技术等,实现了斯特林制
冷机高效可靠大冷量制冷控制 | 自主研发 |
11 | 生物安全技术创
新 | 发明环境自适应恒定风速控制算法,保证在压力波动
大的极端环境下,生物安全柜风机控制算法通过快速
响应、精准调控,保证箱内气流处于正常运行状态;
开发了生物安全柜排风与外部环境联动控制系统,优
先保证生物安全柜排气正常,在紧急情况下优先保证
生物安全柜内负压保持,防止有害物质扩散,保障人
员及周边环境的绝对安全 | 自主研发 |
12 | 空气流场设计关
键技术在生物安
全柜上的应用 | 开发生物安全柜安全气流场保障结构,包括内部风道
工作台面、风机气流引导,排气导流等新型结构,使
生物安全柜内气流场、气压场完全满足标准要求,实
现生物安全柜对操作人员、样品及外部环境防护升级
开发了智能生物安全防护辅助功能,可实现对有害物
质的检测、消杀;通过门体智慧管控实现气流随动调
控及提醒;通过计时管理提升操作流程的规范化,保
障操作安全 | 自主研发 |
13 | 微生物培养技术 | 通过智能控制和自整定算法及热能均匀传导技术,为
细胞、微生物等提供安全的生长环境,提高微生物培
养成活率 | 自主研发 |
14 | 环境模拟技术 | 通过硬件方案设计、传感器升级迭代、采样滤波算法
优化,结合PID/ADRC/SMC/MPC等控制方法,实现温
湿、光、气体多参数精准控制,为动植物培养及材料 | 自主研发 |
| | 试验等提供所需的模拟环境 | |
15 | 无线射频识别技
术 | 针对血站自动化冷库、医院供血科、医院医疗设备存
储等应用场景,利用RFID技术解决串读漏读问题,识
别快速准确,提升盘点效率,实现血站对每袋血液的
精准管理,让医院取血更便利,对医疗设备管理更便
利,减少人工参与,管理更智能 | 自主研发 |
16 | 基于物联网技术
的疫苗智慧化管
理系统 | 基于物联网+视觉识别技术,视觉成像后与后台大数据
库进行匹配,自动识别疫苗信息,引导工业机器人进
行精准抓取与放置,实现疫苗无序分拣与精准识别 | 自主研发 |
17 | 基于电子配血和
RFID 技术的物联
网智慧血液管理
系统 | 通过物联网技术与临床输血场景融合,搭建整体智慧
管理平台:基于RFID技术开发了智慧血液冰箱,实现
血库的分布式存储、临床化存储,使临床用血即需即
取;构建了电子配血方法,无需血清学交叉配血试验
降低了配血工作强度,提高了工作效率,使临床用血
即取即用。大幅缩短临床用血取血时间,保障了病患
安全;提升了血液利用效率,让血液作为公共安全资
源,为更多人群提供保障 | 自主研发 |
18 | 程控降温技术 | 通过智能控制算法,使特定生物材料按照预设的降温
曲线冷冻至特定低温,避免生物材料冻结过程中由于
冰晶等造成损坏,最大程度保持生物活性 | 自主研发 |
19 | 主动航空温控技
术 | 通过一个保温的集装箱箱体配备能源管理系统、制冷
系统、加热系统、控制系统、追踪记录系统,满足CAAC
的严格要求的前提下,实现对航空集装箱精准控温 | 自主研发 |
20 | 高精准识别定位
抓取技术 | 通过应用高速摄像技术、超高频天线技术精准识别透
明输液袋的品规信息、范围及距离信息,对透明输液
袋进行精准定位,实现对透明输液袋的高精度自动抓
取 | 自主研发 |
21 | 基于物联网的疫
苗安全移动接种
系统 | 基于物联网、云计算和5G技术实现接种全过程及疫苗
追溯的信息化管理:创建疫苗安全接种一站式移动平
台,首创了移动接种服务模式,创新设计了移动接种
标准化流程,实现了移动接种的标准化管理;结合物
联网技术,实现了预防接种全流程安全、规范、高效 | 自主研发 |
22 | 视觉分析算法 | 视觉分析又称为图像识别,同图像处理、计算机图形
学等研究内容密切相关,而且相互交叉重叠,用模式
识别和人工智能方法对物景进行分析、描述、分类和
解释,支撑细胞自动化工作站细胞识别、计数等功能
实现 | 自主研发 |
23 | 自动化细胞培养
系统 | 自动化细胞培养工作站通过对细胞培养工作流程的自
动化控制,实现细胞制备和扩增的标准化与自动化。 | 自主研发 |
24 | 生物物质高速离
心分离关键技术 | 基于智能算法开发优化设备转速精度控制和制冷系统
温度精度控制。通过整机结构创新设计实现设备稳定
性提升与减振降噪。研发应用传感器静态检测识别技
术和动态平衡监控技术。 | 自主研发 |
25 | 微生物代谢底物
分析与蛋白重组
表达、纯化技术 | 基于微生物、CGT 上游 GMP 级培养基研发,产品和服
务应用于医疗、食品 、化妆品等领域的实验室相关微
生物指标的测定,环境监测以及CGT、mRNA疫苗、生
物制药、体外诊断等领域 | 自主研发 |
26 | 生物制药高端低
温处理装备技术 | 冻干装备技术:低温捕水温度可控,真空度可控,冻
干热量输入可控,实现冻干产品的可复制性及批量冻
干的一致性
冻融装备技术:实现产品急速冻结效果;有效控制冷
量输入,达到高重复精度程序升降温控制,满足制药
GMP管控要求 | 自主研发 |
27 | 数字化核酸采样
系统 | 应用物联网、5G等技术研发出“智能核酸自主采样系
统”,以科技手段改变现有的核酸采样模式,支持身
份证、登记码、健康码等多种自主登记方式,实现无
接触式快速登记采样,提升采样效率,解决医护人员
不足的问题 | 自主研发 |
国家科学技术奖项获奖情况
√适用 □不适用
奖项名称 | 获奖年度 | 项目名称 | 奖励等级 |
国家科学技术进步奖 | 2013 | 低温冰箱系列化产品关键
技术及产业化 | 二等奖 |
国家级专精特新“小巨人”企业、制造业“单项冠军”认定情况
√适用 □不适用
认定主体 | 认定称号 | 认定年度 | 产品名称 |
青岛海尔生物医疗股份有
限公司 | 单项冠军示范企业 | 2021年 | / |
四川海盛杰低温科技有限
公司 | 国家级专精特新“小巨人”企业 | 2021年 | / |
2. 报告期内获得的研发成果
2022年上半年,公司持续加大研发布局力度,报告期内新申请专利178件,获得授权126件,新获得软件著作权18件,申请、授权的专利数量快速增加,公司取得系列具有良好应用意义的研发成果。
(1)核心技术平台快速发展,持续引领行业升级
在低温技术平台,公司的斯特林制冷技术进入长寿命可靠性验证阶段,产业化进程加快;航空温控领域打破国际垄断,携手南方航空圆满完成航空温控集装箱首飞任务,针对用户需求在精准控温、续航时长等方面持续提升产品性能,为后续的该产业快速发展打下坚实基础。在高级控制算法技术平台,生物培养品类突破培养箱多参数控制技术,研发自动化细胞培养工作站,保证培养细胞的均一性并提升培养效率。在自动化和AIOT技术平台,生命科学板块公司的智慧实验室方案更加完善与细分,样本前处理品类研发自动化血液工作站,实现全血样品中血液成分的自动精准识别和快速分装;在医疗创新板块,智慧用血场景迭代出智慧院前急救血液保障方案、中小型医院退血方案,数字医院场景创新静配中心液体用药解决方案、手术室物资耗材管理和人员行为管理解决方案;智慧公卫场景创新生物安全核酸采样解决方案,打造城市核酸采样信息化管理平台,实时显示每个采样点的运行情况,在操作中登记采样仅需一人操作,采样时间仅需10秒,政府管理提效降本,居民体验方便快捷。
(2)构建开放式研发模式,夯实长期发展基础
公司围绕现有研发平台,构建开放式研发模式,持续吸引国内外顶尖人才加入研发团队,内部形成以高层次技术人才和专家为核心的技术委员会,链接与整合一流研发资源,对外积极与高校院所、认证检测机构、领域专家用户和产业链资源等各类外部资源进行共创,与中国石油大学、西安交通大学、哈尔滨工业大学等高校及机构持续推进产学研合作。
公司研发布局持续完善,在生命科学板块,稳步推进多品类实验室仪器的创新进程、积极布局耗材和试剂等业务,支持智慧实验室场景方案不断深化并向生物制药等工业应用场景方案延伸;在医疗创新板块,加快产品创新支持智慧用血、智慧公卫、数字医院等场景解决方案不断延伸与纵深发展。
(3)参与制定国家标准,研发成果屡获大奖
2022年上半年,公司主导或参与完成《智慧血液管理平台建设指南》《疫苗冷链便携式无源疫苗冷藏箱技术要求及检测方法》《国家基本公共卫生体检服务区域平台建设规范》《生物安全核酸采样舱》《移动式新型冠状病毒核酸采样工作站技术要求》5份团体标准及《医用冷藏箱节能环保认证技术规范》1份行业技术规范的起草及发布,并主导或参与的《生物安全柜》《医用血浆速冻机》《测量、控制和实验室用电气设备安全要求》等多项国标、行标正在制订中,实现标准的行业引领。
2022年上半年,公司研发成果屡获国家级或省级大奖。公司“生物医疗高端装备和智慧化系统的创制及产业化”项目荣获中国科技产业化促进会科学技术奖一等奖,“面向生物安全的高可靠智能支撑装备创制及产业化”荣获山东省科技进步一等奖,“生物制药领域细胞制备场景数据安全保障数字一体化平台”获批山东省工业领域优秀数据安全解决方案,公司有21项36个型号的产品荣获“优秀国产医疗设备”。此外,公司经山东省工信厅获批为山东省技术创新示范企业,彰显出公司在生命科学和医疗创新领域科创硬实力不断提升。
报告期内获得的知识产权列表
| 本期新增 | | 累计数量 | |
| 申请数(个) | 获得数(个) | 申请数(个) | 获得数(个) |
发明专利 | 52 | 3 | 242 | 41 |
实用新型专利 | 98 | 78 | 527 | 364 |
外观设计专利 | 28 | 45 | 295 | 260 |
软件著作权 | 26 | 18 | 59 | 51 |
其他 | 0 | 0 | 0 | 0 |
合计 | 204 | 144 | 1,123 | 716 |
3. 研发投入情况表
单位:元
| 本期数 | 上年同期数 | 变化幅度(%) |
费用化研发投入 | 133,868,629.45 | 92,569,115.00 | 44.61 |
资本化研发投入 | | | |
研发投入合计 | 133,868,629.45 | 92,569,115.00 | 44.61 |
研发投入总额占营业收入比
例(%) | 10.56 | 9.98 | 增加0.58个百分
点 |
研发投入资本化的比重(%) | | | |
研发投入总额较上年发生重大变化的原因
□适用 √不适用
研发投入资本化的比重大幅变动的原因及其合理性说明
□适用 √不适用
4. 在研项目情况
√适用 □不适用
单位:元
序号 | 项目
名称 | 预计总投
资规模 | 本期
投入
金额 | 累计投
入金额 | 进展或阶段性成果 | 拟达到目标 | 技术水平 | 具体应用前景 |
1 | 超低
温、低
温保
存箱
研发
及性
能提
升 | 7,230.00 | 216.
85 | 7,217.2
7 | 整机新增1款800L双系统
产品的开发并上市;同时布
局新一代高效高可靠深低
温制冷技术平台研发,完成
核心制冷机样机开发;研发
程序降温仪,产品已上市 | 针对不同的生物样
本存储需求研发不
同温度段的低温存
储产品,降温速度
快且温度均匀性高 | 降低存储空间内冷量流失,
提升节能效果;降低蒸发器
与箱内的传热温差,提升存
储空间温度均匀性。创新热
气化霜技术,实现自动化霜
的功能,研发碳氢制冷技术
创新,实现整机节能30%以上 | 广泛用于政府科
研机构、医院、高
校等建设的生物
样本库 |
2 | 物联
网云
芯超
低温
保存
箱研
发 | 7,500.00 | 835.
42 | 7,331.1
3 | 样本库主流机型900L变频
超低温通过可靠性验证 | 提升公司物联网云
芯系列超低温产品
的性能和核心技术
指标,提升产品竞
争力 | 进一步进行了制冷系统优化
升级,产品节能性、稳定性
提升。节能性方面,云芯变
频、双系统系列产品目前均
已获得美国能源之星认证,
节能水平行业领先;稳定性
方面,双系统设计使得当单
系统出现故障时,另一系统
仍能独立制冷,进而进一步
保障了具有极高科研价值、
医疗价值的生物样本的安全 | 广泛用于政府科
研机构、医院、高
校等建设的生物
样本库 |
3 | 超低
温节
能J系
列项
目研 | 2,000.00 | 3.95 | 1,957.9
2 | 完成智能产品电池管理程
序升级,提升产品关键部件
长期运行可靠性 | 优化保温结构,提
升产品箱体保温、
绝热性能 | 通过采用HC制冷剂并对制冷
系统整体进行改进,能够满
足较高的环保要求,同时提
升工作效率并降低能耗,利
于产品长期稳定运行 | 广泛用于政府科
研机构、医院、高
校等建设的生物
样本库 |
| 发 | | | | | | | |
4 | 自动
化冷
库及
液氮
存储
项目 | 11,000.00 | 1,50
1.90 | 10,593.
05 | 升级-80℃自动化冷库制冷
系统,实现制冷效率提升;
自动化系统优化已完成初
步性能测试。-196℃自动化
液氮存储平台完成2.0方案
升级,进入整机验证测试阶
段 | 实现不同应用场景
的低温冷库自动化
管理,提高管理效
率,减少人工参与 | 开发了机械手运动轨迹、路
线、运行速度控制算法,实
现机械手高速平稳运行,配
合空气除湿系统及信息管理
系统,减少人工参与,提高
管理质量 | 项目主要服务于
大型样本库海量
样本高密度存储
需要,具有广泛应
用前景 |
5 | 智静
系列
安全
柜产
品研
发 | 4,600.00 | 962.
41 | 4,459.4
9 | 智净系列产品针对欧洲和
美洲市场需求,进行产品研
发迭代,获得CE认证和NSF
认证,并实现产品交付使用 | 重点在研双直流风
机变频风量控制技
术,实现更为稳定
的气流、气压控制,
降低产品运行噪声 | 通过柜内风机运行和相应风
道设计,使柜内保持相应压
力状态,通过高效过滤器过
滤方式,可在生物样本处理
过程中阻止有害悬浮颗粒、
气溶胶的扩散,实现对人员、
样品、环境的生物安全防护
隔离 | 实验室生物安全
基础设备,在医
疗、生物科研、生
物制品生产场景
具有良好应用前
景 |
6 | 洁净
台系
列产
品研
发 | 205.00 | / | 195.04 | 针对制药用户,对洁净台系
列产品气流均匀性、稳定
性、洁净度等指标进行升
级,完成研发及市场交付 | 为无生化危险源、
需要洁净操作环境
的生物、医疗用户
提供实验平台,满
足用户特定实验操
作需求 | 通过将过滤后的洁净空气送
出至生物样本处理、检测环
节操作区域,可提供局部无
尘无菌的操作环境 | 广泛应用于生物
实验室、医疗卫
生、生物制药等相
关行业 |
7 | 恒温
类产
品性
能提
升 | 3,500.00 | 85.1
5 | 3,453.4
7 | 全系列产品已经完成HC制
冷剂切换,主导CQC6105医
用冷藏箱节能环保认证技
术发布,并获得节能环保认
证 | 根据行业制冷剂环
保升级需要,为恒
温类产品更换HC
制冷剂,并进行性
能优化 | 进一步改善温度均匀性,实
现产品市场竞争力提升 | 广泛用于药品、试
剂、疫苗等生物制
品存储,是医疗、
生物行业必须的
存储设备 |
8 | 新一
代医
用冷
藏箱 | 4,750.00 | 1,98
2.97 | 4,344.5
0 | 完成物联产品型号拓展,进
入市场交付阶段 | 根据用户不同存储
管理场景,提升产
品稳定性开发解决
方案 | 实时自动感应箱内储品的信
息和存取状态,实现试剂自
动识别、盘点及出入库管理
等功能 | 广泛用于药品、试
剂、疫苗等生物制
品存储,是医疗、
生物行业必须的 |
| 外观
及物
联性
能研
发 | | | | | | | 存储设备 |
9 | 药品
冷藏
箱新
品研
发 | 4,500.00 | 249.
74 | 4,383.7
8 | 冷藏箱新模块化平台首次
样机完成,进入工艺样机生
产阶段 | 提供更为全面的设
备方案,提供高性
价比产品 | 提升存储空间的温度稳定
性,实现产品的优良的恒温
性能,维持药品所需的适宜
存储环境 | 广泛用于药品、试
剂、疫苗等生物制
品存储,是医疗、
生物行业必须的
存储设备 |
10 | 9系列
物联
网血
液冷
藏箱
产品
研发 | 5,900.00 | 661.
02 | 5,865.1
8 | 车载型号抗振能力优化方
案设计完成,进入样机开发
阶段 | 开发物联网血液安
全及信息共享管理
方案 | 通过物联网技术与血液低温
存储技术融合,实现血库前
移至手术室和自动盘点,减
少取用血时间,并实现血液
全流程监控 | 广泛应用于血站、
医院等场景 |
11 | 其他
物联
网血
液安
全产
品研
发 | 6,100.00 | 1,08
0.62 | 6,049.0
3 | 针对不同规模医院具体应
用场景,细化智能化平台,
实现差异化定制。 | 针对血液管理流程
中的处理、转运等
环节持续进行物联
产品和方案拓展 | 通过物联网技术与血液低温
存储技术融合,实现对血液
存储-转运-取用等各个环节
的智能化管理,实现血液信
息全流程追溯,提高血液应
用的效率及安全性 | 广泛应用于血站、
医院等场景 |
12 | 太阳
能疫
苗安
全产
品研
发 | 1,600.00 | 44.5
2 | 1,582.6
7 | 开发太阳能直接驱动冷库,
完成方案评审及产品立项,
搭建样机平台并启动测试 | 为完全无电力供应
地区研发可靠的疫
苗存储设备,满足
偏远极端环境下的
疫苗安全保存需要 | 运用特定场景下的温度恒定
保持技术,采用太阳能直接
驱动制冷系统、热管换热模
块及相变模块,满足在设备
偏远地区长期可靠运行的需
要 | 非洲等欠发达地
区仍存在间歇性
电力供应甚至完
全无电力供应的
情况,产品在该等
地区具有良好应
用前景 |
13 | 冰衬
疫苗
安全
产品
研发 | 1,500.00 | 113.
46 | 1,484.8
7 | 完成2款产品开发,样机完
成,启动认证实验和可靠性
实验 | 为电力不稳定地区
开发可靠的疫苗存
储设备,满足间隙
供电条件下的疫苗
安全保存需要 | 应对无电力场景,满足在设
备偏远地区长期可靠运行的
需要 | 非洲等欠发达地
区仍存在间歇性
电力供应甚至完
全无电力供应的
情况,产品在该等
地区具有良好应
用前景 |
14 | 数字
化门
诊物
联网
疫苗
安全
产品
研发 | 7,800.00 | 776.
45 | 7,598.8
7 | 智慧疫苗AI+IoT方案样机
制作完成并根据整体方案
进行了场景方案调试试用;
围绕用户体验升级,对智慧
疫苗接种箱进行自动关门、
容积提升等迭代升级,2.0
方案自动补苗方案确定,进
行样件验证;拓展生物安全
核酸采样信息化平台,投入
市场应用 | 将物联技术与疫苗
存储产品融合,创
新物联网智慧疫苗
接种解决方案并持
续迭代升级 | 通过物联网智慧疫苗接种解
决方案,实现精准取苗“零
差错”、问题疫苗“秒冻
结”、接种全过程可追溯,
保障疫苗接种安全,提高接
种和疫苗管理效率 | 广泛应用于医院、
疾控中心、疫苗接
种点等场景 |
15 | 培养
及环
境试
验箱
系列
研发 | 5,000.00 | 736.
24 | 4,894.6
8 | E系列CO2培养箱拓展型号
上市;恒温培养箱扩展系列
完成工艺样机,进入性能测
试阶段;电热干燥箱新系列
完成工艺样机,进入性能测
试阶段;研发自动化细胞工
作站,初步完成样机开发 | 为生物、医疗行业
研发高性能的细胞
培养及生化试验箱
产品 | 通过智能控制和自整定算法
及热能均匀传导技术,为细
胞、微生物等提供安全的生
长环境,保障可靠的细胞培
养品质 | 广泛应用于微生
物、医学、制药、
环保、食品、畜牧
等科学领域的研
究和生产 |
16 | 消毒
灭菌
系列
产品
研发 | 2,200.00 | 582.
37 | 2,059.8
1 | 台式灭菌器HRTM-18/23完
成产品开发,并获取注册
证;立式灭菌器新品
HRLM-80A完成样机开发,进
行性能测试 | 为消毒灭菌行业提
供安全智慧物联的
场景解决方案,在
蒸汽灭菌和高温灭
菌产品方案拓展 | 采用微电脑控制浸入式内加
热技术,以饱和水蒸气作为
工作介质,在短时间内进行
有效灭菌;水汽内循环无蒸
汽外排,自干燥保障可靠灭
菌 | 适用于医疗卫生、
科研单位用于医
疗器械、实验室器
皿、培养基以及非
封闭液体或制剂
等的灭菌 |
17 | 离心 | 3,500.00 | 1,19 | 3,334.6 | 大容量离心机即将完成全 | 为高校科研实验室 | 采用变频电机,转速高,运 | 广泛应用于高校 |
| 机系
列产
品研
发 | | 7.82 | 3 | 部测试内容,启动市场推广 | 等场景提供高性能
的离心设备,并进
一步满足用户的人
机交互需求 | 转平稳震动小。采用变频压
缩机及优化的制冷系统,达
到超快的制冷速度。具有不
平衡监控、转子即时识别、
触摸屏人机交互、快捷程序
调用等功能 | 科研、生物制药、
疾控单位、医院、
血站等场景 |
18 | 低温
转运
产品
研发 | 1,500.00 | 201.
30 | 1,452.8
4 | 首款主动温控航空集装箱
RKN-AT1完成装机实验,取
得民航局MDA证书;获得
IATA(国际航空运输协会)
的ULD Code “6U”;与
航司、药厂、货代共同完成
2次验证飞行 | 针对生物医疗领域
温度敏感性药品、
试剂、生物材料等
配送转运需要,搭
建可靠高效的智慧
化温控配送平台。 | 在行业内率先搭建了空-地
生物医疗专用温控硬件平
台,可以实现不同生物制品
转运、配送过程的安全温度
保障。 | 生物医疗领域温
度敏感型生物材
料的转运、配送。 |
19 | 静配
及手
术室
管理
产品
研发 | 1,000.00 | 482.
42 | 896.25 | 针对医院静配及手术室智
慧管理场景,初步完成相关
硬件平台及软件系统开发,
搭建用户样板,启动验证评
估 | 通过医院静配及手
术室智慧管理场景
软硬件平台的研发
搭建,实现相关场
景的智慧化管理。 | 初步搭建了医院静配及手术
室智慧管理场景软硬件平
台,实现智慧化硬件与信息
平台的高度融合,为后续的
智慧化场景管理奠定了基
础。 | 二、三级医院静配
及手术室智慧化
管理,提高工作效
率及安全保障。 |
21 | 移动
接种
产品
研发 | 1,500.00 | 937.
87 | 1,383.2
1 | 根据市场使用情况对疫苗
接种车方案进行升级迭代,
2工位、3工位及房车型接
种车方案升级落地 | 通过智慧移动接种
平台的开发,提升
疫苗接种的可及性
及接种效率,对特
定人群的免疫覆
盖、疫情的快速防
范提供支撑。 | 行业内率先实现移动接种的
便利性与智慧接种管理安全
性的整合,提供了领先的疫
苗接种模式。 | 公共卫生免疫领
域快速精准接种
覆盖,差异化接种
服务。 |
22 | 智慧
实验
室管
理产
品研 | 2,000.00 | 734.
39 | 1,496.9
1 | 针对不同领域实验室,细化
智慧实验室场景定义,布局
相关硬件及软件模块开发,
拓展差异化方案定制能力;
自动化血液工作站初步完 | 通过智慧实验室管
理平台研发,使传
统的实验室从单个
设备的管理上升到
系统级别的智慧化 | 已针对生物安全实验室、检
测实验室等场景形成整体智
慧方案,进一步通过功能模
块开发,可提供深层次的差
异化智慧服务。 | 各类生物、医疗实
验室的智慧化管
理。 |
| 发 | | | | 成样机开发 | 管理,提升实验室
工作效率、保障实
验室安全。 | | |
合计 | / | 84,885.00 | 13,3
86.8
6 | 82,034.
59 | / | / | / | / |
(未完)