[中报]东诚药业(002675):2022年半年度报告

时间：2022年08月25日 21:31:49 中财网

原标题:东诚药业:2022年半年度报告

烟台东诚药业集团股份有限公司
2022年半年度报告
2022-052



2022年8月
第一节 重要提示、目录和释义
公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。

公司负责人由守谊、主管会计工作负责人朱春萍及会计机构负责人(会计主管人员)周婧声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。

所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。

本报告中涉及的未来发展陈述，属于计划性事项，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者及相关人士均应当对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异，注意投资风险。

公司可能存在原材料采购风险、产品质量风险、产品销售价格波动的风险、安全生产的风险、人才缺乏的风险等，具体内容详见本报告“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。敬请广大投资者注意投资风险。

公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。


目录
第一节 重要提示、目录和释义 ..................................................................................................................... 2
第二节 公司简介和主要财务指标 ................................................................................................................. 7
第三节 管理层讨论与分析 .............................................................................................................................10
第四节 公司治理 ...............................................................................................................................................24
第五节 环境和社会责任 .................................................................................................................................25
第六节 重要事项 ...............................................................................................................................................27
第七节 股份变动及股东情况 ........................................................................................................................34
第八节 优先股相关情况 .................................................................................................................................39
第九节 债券相关情况 ......................................................................................................................................40
第十节 财务报告 ...............................................................................................................................................41


备查文件目录
一、载有法定代表人、财务负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告原稿 三、载有董事长签名的2022年半年度报告文本原件
以上备查文件的备置地点：公司证券部

释义

释义项	指	释义内容
公司、本公司、东诚药 业	指	烟台东诚药业集团股份有限公司
北方制药	指	烟台东诚北方制药有限公司，本公司之子公司。
东源生物	指	临沂东诚东源生物工程有限公司，本公司之子公司。
大洋制药	指	烟台东诚大洋制药有限公司，本公司之子公司。
东诚香港	指	东诚国际(香港)有限公司，本公司之子公司。
益泰医药	指	上海益泰医药科技有限公司，本公司之子公司。
中泰生物	指	中泰生物制品有限公司，本公司子公司东诚香港之子公司。
东诚欣科（原GMS(中 国)）	指	DongCheng International Limited，本公司子公司东诚香港之子 公司。
云克药业	指	成都云克药业有限责任公司，本公司之子公司。
安迪科	指	南京江原安迪科正电子研究发展有限公司，本公司之子公司
烟台东益	指	烟台东益生物工程有限公司，本公司控股股东。
鲁鼎志诚	指	厦门鲁鼎志诚股权投资管理合伙企业（有限合伙），本公司股东之 一。
A股	指	境内上市人民币普通股
元、万元	指	人民币元、人民币万元
证监会、中国证监会	指	中国证券监督管理委员会
国家药监局/NMPA	指	National Medical Products Administration，国家药品监督管 理局，主管全国药品监管工作。
GMP	指	Good Manufacturing Practice，药品生产质量管理规范，是药品 生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原 料药生产中影响成品质量的关键工序。
原料药	指	药物活性成分（Active Pharmaceutical Ingredients，API），用 于药品制造中的一种物质或多种物质的混合物，而且在用于制药 时，成为药品的一种活性成分。
肝素	指	肝素是天然抗凝剂，首先从肝脏发现而得名，肝素自1918年被偶 然发现具有明显的抗凝作用，1935年被用于临床治疗抗凝血，20 世纪40年代被收入美国药典中作为一种临床抗血凝药物。
肝素钠	指	以钠盐形式存在的肝素
肝素原料药	指	肝素粗品在取得cGMP认证的制药工厂经分离纯化后形成的，符合 《药典》规定的质量标准及完成相关的药政注册等程序的肝素产 品。
低分子肝素	指	肝素原料药或肝素粗品通过化学或酶法解聚获得相对分子量小的 低分子量肝素（包括依诺肝素、达肝素、那曲肝素、帕肝素和瑞 肝素等）
硫酸软骨素	指	是一种从动物软骨提取的粘多糖。
硫酸软骨素钠	指	以钠盐形式存在的硫酸软骨素
软骨	指	一种浓密胶状物质，由软骨组织及其周围的软骨膜构成，作为硫 酸软骨素生产的原材料。
核素、同位素	指	具有一定数目质子和一定数目中子的一种原子叫做核素，多数元 素都包含多种核素；质子数相同而中子数不同的同一元素的不同 原子互称为同位素，及同种元素的不同核素互称为同位素
放射性	指	某些元素的原子通过核衰变自发地放出α射线或β射线(有时还 放出γ射线)的性质，称为放射性，具有放射性的核素，被称为 放射性核素或放射性同位素
半衰期	指	放射性元素的原子核有半数发生衰变时所需要的时间，叫半衰期
核素药物	指	核素药物又称放射性药物，是指含有放射性核素、用于医学诊断 和治疗的一类特殊制剂，其中获得国家药品批准文号的核素药物 被称为放射性药品，是用于临床诊断或者治疗的放射性核素制剂 或者其标记药物
即时标记放射性药品	指	是利用放射性核素发生器淋洗得到洗脱液，然后将其放入放射性 药品配套药盒中制备得到的一类放射性药品
回旋加速器/医用回旋加 速器	指	利用磁场和电场共同使带电粒子作回旋运动，在运动中经高频电 场反复加速的装置，是产生短半衰期放射性核素的装置
SPECT	指	以放射γ射线的放射性核素作为发射体的显像设备，称为单光子 发射型计算机断层显像，英文为single photon emission computed tomography
PET	指	以发射正电子的放射性核素作为发射体，称为正电子发射型计算 机断层显像，其英文名称为positron emission computed tomography。PET是目前核医学领域最高水平的临床检查影像技 术。其大致方法是：将短半衰期的放射性核素（如18F，11C等） 标记到各种生命必需的化合物、代谢产物或类似物上而不改变它 们的生物活性，且可以参与人体的生理、生化代谢过程，因而能 够深入分子水平反映人体的生理、生化过程，从功能、代谢等方 面全面评价人体的功能状态，广泛应用于疾病的早期诊断、分 期、协助治疗方案制定、疗效监测和预后评估，达到早期诊断疾 病、指导治疗的目的
PET-CT	指	PET-CT将PET与CT融为一体，由PET提供病灶详尽的功能与代 谢等分子信息，而CT提供病灶的精确解剖定位，一次显像可获得 全身各方位的断层图像，具有灵敏、准确、特异及定位精确等特 点，可一目了然的了解全身整体状况，达到早期发现病灶和诊断 疾病的目的，临床主要应用于肿瘤、脑和心脏等领域重大疾病的 早期发现和诊断
核药房/核药中心	指	可进行放射性即时标记药物或正电子类核素药物的生产、管理、 配送、服务于一体的核素药物生产中心，需符合辐射防护的相关 要求，取得辐射安全许可证；同时需要符合药品生产质量管理规 范
18F	指	非金属化学元素氟（化学符号F）的同位素，原子序数为9，主要 通过人工方法制得该元素，衰变过程产生正电子，医学上常被用 于正电子发射计算机断层显像（PET）显像剂的合成，半衰期为 109.77分钟
18F-FDG	指	全名为氟[18F]脱氧葡萄糖注射液，正电子核素18F标记在葡萄糖 而成。18F-FDG在体内代谢可准确反映体内器官/组织的葡萄糖代 谢水平，是目前正电子发射断层显像（PET）及PET-CT显像主要 显像剂
云克注射液	指	全名为锝[99Tc]亚甲基二膦酸盐注射液，商品名为"云克"，云克 注射液是云克药业的独家创新药物
碘-125籽源	指	通用名为碘[125I]密封籽源，一种核素药物
锝	指	一种金属元素，元素符号为Tc，原子序数为43，主要通过人工方 法制得该元素，锝有多种同位素，医学上常用的同位素有99mTc 和99Tc
锝[99mTc]标记药物	指	主要用于骨显像、甲状腺显像、脑显像、唾液腺显像、异位胃粘 膜显像等的含锝[99mTc]放射性药品，与单光子发射型计算机断层 显像（SPECT）配合用于人体显像

第二节 公司简介和主要财务指标
一、公司简介

股票简称	东诚药业	股票代码	002675
股票上市证券交易所	深圳证券交易所
公司的中文名称	烟台东诚药业集团股份有限公司
公司的中文简称（如有）	东诚药业
公司的外文名称（如有）	Yantai Dongcheng Biochemicals Co.,Ltd
公司的外文名称缩写（如 有）	Dongcheng Biochem
公司的法定代表人	由守谊

二、联系人和联系方式

	董事会秘书	证券事务代表
姓名	刘晓杰	李季
联系地址	烟台经济技术开发区长白山路 7 号	烟台经济技术开发区长白山路 7 号
电话	0535-6371119	0535-6371119
传真	0535-6371119	0535-6371119
电子信箱	[email protected]	[email protected]

三、其他情况
1、公司联系方式
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用
公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。

2、信息披露及备置地点
信息披露及备置地点在报告期是否变化
□适用 ?不适用
公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化，
具体可参见2021年年报。

3、其他有关资料
其他有关资料在报告期是否变更情况
□适用 ?不适用
四、主要会计数据和财务指标
公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据
□是 ?否

	本报告期	上年同期	本报告期比上年同期增减
营业收入（元）	1,765,061,932.95	1,825,921,680.64	-3.33%
归属于上市公司股东的净利 润（元）	168,739,611.50	154,958,774.05	8.89%
归属于上市公司股东的扣除 非经常性损益的净利润 （元）	163,281,246.48	148,381,627.94	10.04%
经营活动产生的现金流量净 额（元）	345,073,859.92	455,825,597.93	-24.30%
基本每股收益（元/股）	0.2103	0.1932	8.85%
稀释每股收益（元/股）	0.2103	0.1932	8.85%
加权平均净资产收益率	3.72%	3.44%	0.28%
	本报告期末	上年度末	本报告期末比上年度末增减
总资产（元）	7,900,907,002.02	7,656,281,227.82	3.20%
归属于上市公司股东的净资 产（元）	4,440,160,533.39	4,397,415,142.54	0.97%

五、境内外会计准则下会计数据差异
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用
公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

六、非经常性损益项目及金额
?适用 □不适用
单位：元

项目	金额	说明
非流动资产处置损益（包括已计提资 产减值准备的冲销部分）	-236,567.76
计入当期损益的政府补助（与公司正 常经营业务密切相关，符合国家政策 规定、按照一定标准定额或定量持续 享受的政府补助除外）	7,103,586.17
除同公司正常经营业务相关的有效套 期保值业务外，持有交易性金融资 产、交易性金融负债产生的公允价值 变动损益，以及处置交易性金融资	1,613,207.05
产、交易性金融负债和可供出售金融 资产取得的投资收益
除上述各项之外的其他营业外收入和 支出	-1,083,112.48
减：所得税影响额	1,279,963.81
少数股东权益影响额（税后）	658,784.15
合计	5,458,365.02

其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：
□适用 ?不适用
公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。

将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益
项目的情况说明
□适用 ?不适用
公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为
经常性损益的项目的情形。


第三节 管理层讨论与分析
一、报告期内公司从事的主要业务
报告期内，公司实现营业收入 17.65亿元，同比下降 3.33%。归属于上市公司股东的净利润 1.69亿元，同比增长8.89%，主要因原料药业务毛利率提升及汇率变动影响所致；报告期内，核药业务板块销售收入 4.22亿元，同比下降
20.20%，其中重点产品：18F-FDG报告期内实现营业收入 18,138万元，同比下降 4.32%，主要由于疫情影响正常医院诊
疗秩序所致；云克注射液实现营业收入 10,140万元，同比下降 40.74%，主要受疫情影响正常医院诊疗秩序和医保对接
影响。创新研发方面，报告期内氟[18F]思睿肽注射液获得《药物临床试验批准通知书》，即将启动临床试验；99mTc标
记替曲膦产品的参比制剂已发布，生产许可证增项办理中，注册工作已启动；那屈肝素钙注射液发补资料已提交；依诺
肝素钠注射液现场检查已通过；肝素钠注射液、达肝素钠注射液注册资料已受理；其他创新研发项目进展正在按照预期
计划进行。

(一）主要业务
1、重点业务板块
核医药业务板块：公司近年来重点打造从诊断用核药到治疗用核药的全产业链体系，全面布局诊疗一体化和精准18 99m 14
医疗。公司核素药物产品丰富，包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶
125 131
囊，治疗类药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等重点产品如下：

序号	产品名称	主要应用
1	18 氟 [ F]脱氧葡糖注射液 18 （ F-FDG）	诊断用核素药物，PET-CT显像的主要显像剂，主要用于恶性肿瘤的早期诊断筛 选、肿瘤分期、疗效评价、愈后评估等，也可用于测定心脏及脑中的葡萄糖代 谢，用于冠心病及神经精神病的早期诊断、鉴别诊断及指导治疗。
2	99 云克注射液（锝[ Tc]亚甲 基二膦酸盐注射液）	治疗用核素药物，主要用于治疗类风湿关节炎，同时在强直性脊柱炎等自身免疫 性疾病和骨科疾病以及肿瘤骨转移中也有应用，并具有较好的疗效。药品的放射 性剂量水平低于天然本底辐射，环保部门和药监部门对云克注射液进行了豁免管 理，按普通处方药进行使用管理。
3	125 碘[ I]密封籽源	治疗用核素药物，主要治疗浅表、胸腹腔内的肿瘤（如头颈部肿瘤、肺癌、胰腺 癌、早期前列腺肿瘤），也适用于经放射线外照射治疗残留的肿瘤以及复发的肿 瘤。
4	99m 锝[ Tc]标记药物	SPECT医学显像剂，根据标记的化合物不同，临床医学显像的应用也不同，可用 于心肌病和冠状动脉疾患等鉴别诊断、全身或局部骨显像、肾显像等。
5	14 尿素[ C]胶囊	诊断用核素药物，鉴别和诊断胃幽门螺旋杆菌感染。
6	131 碘[ I]化钠口服液	短半衰期核素药物，诊断、治疗药，用于诊断和治疗甲亢和甲状腺癌。

2、传统业务板块
（1）原料药业务板块：公司作为专业的肝素 API生产商和硫酸软骨素（药品级和膳食补充剂级）的全球供应商，销售网络遍布全球 40多个国家和地区，在生化原料药行业内拥有领先地位。

（2）制剂业务板块：公司制剂产品管线丰富，拥有年产 3000万支的冻干粉针剂生产线和多条固体制剂生产线（片
剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂、滴丸剂），产品全面覆盖抗凝、心血管、抗肿瘤、泌尿、骨科及抗感染等多个治疗领
域。

1）原料药业务板块主要产品

序号	产品名称	主要应用
1	肝素钠原料药	肝素钠原料药可以直接用于生产普通肝素制剂，也可以用于生产低分子肝素钠原 料药并继而生产低分子肝素制剂。普通肝素制剂和低分子肝素制剂均属于肝素类 药物，是临床常用的抗凝血药，被广泛应用于血液透析及各类外科手术，临床上 还用于治疗静脉血栓和急性冠脉综合症（心绞痛、心肌梗塞）等疾病。
2	硫酸软骨素	硫酸软骨素根据标准和用途不同，可分为药品级硫酸软骨素和食品级硫酸软骨 素。其中，药品级硫酸软骨素用于生产治疗骨关节炎、高血脂、头疼、偏头痛、
		动脉硬化、冠心病、心肌缺氧等疾病的药物，还可用于生产滴眼液；食品级硫酸 软骨素广泛用于对骨关节炎、关节痛等疾病有一定保健作用的保健食品，以及食 品和饮料的生产。

2）制剂业务板块主要产品

序号	产品名称	主要应用
1	注射用那屈肝素钙	那屈肝素钙是一种低分子肝素制剂，是一种抗血栓形成药物，在外科手术中，用 于静脉血栓形成中度或高度危险的情况；也用于预防静脉血栓栓塞性疾病，治疗 已形成的深静脉血栓。
2	消风止痒颗粒/小儿消风止 痒颗粒	消风清热，除湿止痒。主治丘疹样荨麻疹，也用于湿疹、皮肤瘙痒症

（二）经营模式
1、核药经营模式
125 14
（1）采购模式：核药产品生产所需原辅材料主要包括重氧水、碘[ I]化钠溶液、[ C]尿素、钼锝发生器、钛丝、配套药盒、管制瓶等。公司生产部门根据生产计划和库存情况提出采购申请，质量部负责供应商的资格评审、建立合格
供应商名录及物料的质检，采购申请经批准后，采购部门根据申请向合格供应商完成询价及采购工作，物料到货后，经
质量部检验合格后完成入库手续。

（2）生产模式：长半衰期的核药产品采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。短半衰期的核药产品因其半衰期特性采取定制化生产模式。

（3）销售模式：公司核药产品的销售主要采用直销为主、经销为辅的销售模式。核医药产品的客户主要为各大医院，公司有专职销售人员负责区域内医院的销售和跟踪，根据医院的要求通过院内议标、竞争性谈判的方式进入该等医
院的采购名单，与医院建立合作关系，目前公司与全国多家大中型医院建立稳定的供应关系。

2、原料药经营模式
（1）采购模式：公司原料药产品的原材料主要包括肝素粗品、硫酸软骨素粗品、鸡软骨等，辅料主要为酶制剂、乙
醇、氯化钠、盐酸等，原材料和主要辅料从生产厂家直接采购，少量辅料从经销商处采购。

（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

（3）销售模式：公司设立原料药营销中心，负责国际、国内的市场开拓与产品销售。公司通过持续合作、展会、电
子商务等途径与国外主要客户建立了长期稳定的业务关系，销售网络已经遍及欧洲、美洲、亚洲、澳洲等近 40个国家和
地区。目前公司原料药产品的最终市场主要在国外，为了尽可能地接近市场、开拓市场，公司销售采取以直接销售与经
销商销售混合的销售模式，同时兼顾培育和开拓国内市场。国外销售客户既有大型制药企业，也有规模较大的原料药、
食品补充剂经销商，既有利于公司接触最终客户，也有利于扩大产品销路。

3、制剂经营模式
（1）采购模式：公司制剂类产品包括化药制剂和中药制剂，注射用那屈肝素钙为主要制剂类产品，其生产所需的原
材料主要为原料药那屈肝素钙，原料药那屈肝素钙全部由公司生产的肝素原料药制成。公司其他化药制剂、中药制剂所
需原材料均由公司向合格供应商采购。

（2）生产模式：公司采取以销定产为主，结合库存和市场总体情况确定产量的生产模式。

（3）销售模式：公司制剂业务采用代理推广的营销模式，同时公司组建专业化的营销队伍，进行学术推广，通过参
与抗凝、抗肿瘤、神经退行性疾病等各种专业的学术会议，提升品牌知名度；通过建设公司产品学术分享和学术推广平
台，不断与终端直接对接，为医生提供足够的学术支持，扩大市场覆盖范围；通过建立营销人员的管控和服务平台，加
强营销团队学术水平持续跟踪，促进其满足国家相关政策变化，有效提升推广人员的业务黏性；牵头组织研讨并形成具
有指导意义的专家共识或治疗指南，从而推动我国抗凝领域的规范化治疗。

（三）主要的业绩驱动因素
1、行业政策驱动：
随着我国国民生活水平的逐步提高，对精准医疗的资源需求也日益增长，而核医学在肿瘤、神经退行性疾病的诊疗
一体化方面的无可比拟的作用也引起国家的高度重视，出台了一系列促进核医学发展的政策：诊断用放射性药物首次入
型医用设备配置规划的通知》、《医用同位素中长期发展规划(2021—2035年)》等，这些核医学相关政策的出台，将会
全面推动核医学的发展，促使我国朝向发达国家的人均核医学需求水平看齐甚至是超越。

2、市场需求量驱动
癌症作为全球第 2大死亡原因，其死亡例数和发病例数逐年上升。同时基于核医学在肿瘤诊疗一体化方面具有无可
比拟的优势，核素药物及核医学检查相关需求量预计会逐年上升。为提高我国居民的生存质量，确立早期筛查、早期诊
断、早期治疗的精准医疗服务体系尤为重要。核医药作为精准诊疗的重要一环，未来会随着 PET-CT等大型医疗设备配
置数量的增加和新的治疗类核药的研发获批，市场需求将会进一步增大。

3、创新驱动
通过创新丰富产品管线。通过近几年的并购，公司在核医药领域完成了产品线的初步布局，现有产品覆盖了国内主
18 99m 14
流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[ Tc]标记药物和其他药物尿素[ C]胶囊，还拥有
125 131
治疗类药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等多个产品，同时，公司亦通过加强与 GE医疗、ImaginAb、新旭生技等公司的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类核药品种，进一步完善核药产品线布局，满足
市场对于精准诊疗的需求。公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个方向，相互补充。特色原料药肝素钠全
球市场需求稳定，作为资源性产品，公司在业内具有一定影响力；已上市的注射用那屈肝素钙和在研中的依诺肝素钠注
射液、达肝素钠注射液、那屈肝素钙注射液均为公司原料药向制剂延伸业务。随着产品管线的日益丰富，公司发展将更
加多元化，为公司利润持续增长提供可靠支撑。

二、核心竞争力分析
一、产业优势
1、打造高技术壁垒的全产业链核医药生态网络
2014年，公司战略转型，高起点的迈入核医药产业， 通过近几年对核药标的及资源的并购整合，公司目前已初步形成了稳定的核素供应平台、药物孵化平台、转化服务平台、生产配送平台、诊疗营销平台五大平台，基本完成了从原
料供应、研发、临床转化、生产、销售核医药全产业链布局，构成了完整的东诚药业核医药生态圈网络，在这一生态网
络中，核心竞争力在先发产品布局、生产网点布局和未来规划中学术前沿和创新研发方面充分体现，具体表现在：
（1）丰富的产品线布局
公司产品线覆盖特色原料药、传统制剂和核医药三个方向，相互补充。通过近几年的并购，公司在核医药领域初步
完成了产品线的布局，聚焦于肿瘤、神经退行性疾病、心脑血管疾病等重点领域，形成“筛查—诊断—治疗”放射性药
18
品全覆盖。现有产品覆盖了国内主流核医药品种，不仅包括诊断类正电子药物 F-FDG、单光子药物锝[99mTc]标记药物
125 131
和其他药物尿素[14C]胶囊，还拥有治疗类药物云克注射液、碘[ I]密封籽源、碘[ I]化钠口服液等多个产品，同时，
公司亦通过加强与GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技、北京肿瘤医院等的合作，提前布局行业前沿的诊断类及治疗类
核药品种，进一步完善核药产品线布局，满足市场对于精准诊疗的需求。

（2）网络化生产布局驱动
报告期内，公司正电子类核药房投入运营3个，目前10个正电子核药房正在建设中，预计未来两年内公司投入运营的核药房将超过30个，基本覆盖国内 93.5%人口的核医学的需求。核药房网络化生产布局的进一步完善成为公司发展的
核心竞争力；公司核药房布局如下图所示：
（3）学术前沿
公司加强与及时了解国际核素药物研发新动态，加强与国际知名核素药物企业合作，共同促进核医药产业的发展；
其中与GE医疗、ImaginAb公司、新旭生技的合作项目在双方的共同推动下进展顺利；加强与北京大学、厦门大学、中
国医学科学院药物研究院、北京肿瘤医院等国内知名院校、科研院所合作交流，了解国内核素药物研发最新信息，就前
沿核药项目进行产业化合作，共同推动中国放射性核素药物的发展。云克药业还与核动力院、四川大学、华西医院等科
研院所以及国外的医药公司和科研机构建立了合作关系云克药业是核动力院核技术及应用博士培养点，设有专业化的药
品开发实验室、生物研究实验室、质量控制实验室、放射化学实验室等科研实验场地；组建了成都放射性药物工程技术
研究中心和成都市放射性药物产学研联合实验室。学术前沿信息的掌握，为公司的核心竞争力的提升奠定了基础；
2、原料、制剂垂直一体化产业链优势
（1）可追溯的全球肝素原料药专家
公司在原料药方面拥有广泛的国际市场认证、许可优势、客户资源和销售网络优势、产品结构和质量控制优势，技
术开发和储备优势。肝素钠原料药通过美国FDA的现场审核、欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证，取得日本PMDA证书等官方审核；硫酸软骨素取得欧盟EDQM的CEP认证、德国汉堡的GMP认证和美国USP证书等。作为专业的肝素API生产商，公司依托肝素垂直一体化的产业链优势，深耕细作，目标成为全球肝素专家。公司是国内最大的生化原
料药供应商之一，硫酸软骨素依靠产业链体系建立优势，是全球最大药品级和膳食补充剂级硫酸软骨素供应商，公司原
料药肝素钠及硫酸软骨素产品远销全球40多个国家和地区，与全球顶尖的药企合作关系持续稳定，与国际知名的膳食补
充剂制造商展开紧密合作，并与国内知名的药企建立良好的合作关系。

（2）树立抗凝细分市场知名品牌地位
公司立足肝素原料药优势，向下游制剂延伸拓展，从肝素到低分子肝素系列产品的研发，使高品质原料有了生命的
传承，目前公司已储备了那屈钙素钙注射液、达肝素钠注射液、依诺肝素钠注射液、新型新靶点产品DCP118等系列抗凝
产品。通过前期百力舒产品的推广与引领，公司建立了专业化的营销招商团队、经验丰富的政策事务团队、精细化运作
的市场团队、尽职敬业的销售服务团队。未来公司将结合市场实际情况，掌握行业政策，吃透行业政策，全面拥抱集采，
参与集采，以公司把控前端原料药的优势，配合公司卓越的质量管理和充沛的产能及专业化的市场营销能力，积极开拓
市场，提升市场占有率，树立抗凝细分产品知名品牌地位。

二、创新优势
为加快实施创新驱动发展战略，从集团层面成立创新研究院，围绕产业技术创新关键核心问题，为加快突破产业重
大共性技术难题，统领集团的技术创新和研发工作，在产品研发上，公司按照“转化一代，储备一代，预研一代，构思
一代”的研发思路，聚焦恶性肿瘤、神经退行性疾病及心血管领域创新药物的开发。通过“自主创新、引进转化”的研
发手段，不断加大研发投入，完善研发体系建设，围绕现有优势产品不断进行新产品和新技术开发，建立了“天然多糖
复杂体系药物研发平台、伊文思蓝技术研发平台和放射药物精准诊疗研发平台”三大研发技术平台，加快低分子肝素系
列产品的研发和报批。在创新核素药物方面，推动创新放射性药物研发工作，依托米度生物分子影像特色示踪技术，利
用其活体显像、动态定量、自身对照、连续观察等方面的独特优势，缩短药物研发周期、降低失败风险、加快新药的初
创研发以及上市，同时利用米度生物在新型创新核素药物方面的一站式 CRO服务，快速完成公司在研核药产品的早期标
记合成、CMC全程、临床前试验、安全性评价、注册申报、临床试验等关键节点步骤，加快临床转化效率，推动在研产
品早日上市。

三、企业管理优势
1、高效灵活的决策管理体制
在公司董事会的指导下，强化战略规划委员会的战略引领作用，统筹协调各利润中心、分子公司的长远发展，提高
各级管理者综合管理能力，强化运营效率，以项目制为抓手，全面围绕“以市场为导向，以客户为中心，以公司发展为
基础”符合市场需求急办，符合客户需要的快办，符合公司规划发展的特办，迅速决策，全面执行，全程跟踪，通过灵
活快速高效的管理体制，确保项目的顺利进行，保障公司的长远发展。

2、卓越的人才梯队建设
企业发展，人才是关键，在人力资源方面，公司采取外部引进和内部培养相结合的方式，搭建人才梯队建设，采用
校企合作模式，扩充和培养了一大批复合型管理人才、研发人才和营销人才，同时通过加强企业文化建设，围绕企业核
心价值观，践行“大局观、责任与担当、沟通与协作、踏实与勤奋、工匠精神”五项核心文化行为约定，用文化的力量
提升员工的获得感、满足感。同时采取多种措施，优化激励体系，让优秀员工充分分享企业发展的成果，为员工创造学
习、培训和发展的机会，使员工受到充分尊重，一系列筑巢引凤的措施，积累了大量人才。人才建设是企业持续发展的
基础，也是核心竞争力所在。

三、主营业务分析
概述
参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。

主要财务数据同比变动情况
单位：元

	本报告期	上年同期	同比增减	变动原因
营业收入	1,765,061,932.95	1,825,921,680.64	-3.33%
营业成本	1,060,383,677.35	1,107,476,851.96	-4.25%
销售费用	259,278,485.10	275,944,307.87	-6.04%
管理费用	111,176,868.56	93,361,036.62	19.08%
财务费用	-7,714,382.03	28,819,818.43	-126.77%	主要是汇兑收益影响 所致
所得税费用	51,794,162.78	45,463,781.69	13.92%
研发投入	74,760,068.75	67,071,397.81	11.46%
经营活动产生的现金 流量净额	345,073,859.92	455,825,597.93	-24.30%	主要是支付材料款增 加所致
投资活动产生的现金 流量净额	-274,894,621.02	-412,762,115.33	33.40%	主要是上年同期投资 新旭支付现金所致
筹资活动产生的现金 流量净额	-85,694,312.28	-258,510,512.56	66.85%	主要是收到政府补助 1亿元以及支付股利 减少所致
现金及现金等价物净 增加额	-8,872,143.23	-222,138,075.67	96.10%

公司报告期利润构成或利润来源发生重大变动

公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。

营业收入构成
单位：元

	本报告期		上年同期		同比增减
	金额	占营业收入比重	金额	占营业收入比重
营业收入合计	1,765,061,932.9 5	100%	1,825,921,680.6 4	100%	-3.33%
分行业
制药行业	1,765,061,932.9 5	100.00%	1,825,921,680.6 4	100.00%	-3.33%
分产品
原料药相关产品	1,081,012,621.3 7	61.25%	1,052,663,946.7 5	57.65%	2.69%
制剂产品	222,370,976.14	12.60%	202,790,678.68	11.11%	9.66%
核药产品	421,526,927.97	23.88%	528,246,839.05	28.93%	-20.20%
其他	40,151,407.47	2.27%	42,220,216.16	2.31%	-4.90%
分地区
境内	702,073,500.71	39.78%	846,240,682.09	46.35%	-17.04%
境外	1,062,988,432.2 4	60.22%	979,680,998.55	53.65%	8.50%

占公司营业收入或营业利润10%以上的行业、产品或地区情况
?适用 □不适用
单位：元

	营业收入	营业成本	毛利率	营业收入比上 年同期增减	营业成本比上 年同期增减	毛利率比上年 同期增减
分行业
制药行业	1,765,061,93 2.95	1,060,383,67 7.35	39.92%	-3.33%	-4.25%	0.58%
分产品
原料药相关产 品	1,081,012,62 1.37	850,383,480. 93	21.33%	2.69%	-6.13%	7.40%
制剂产品	222,370,976. 14	61,910,216.9 9	72.16%	9.66%	30.10%	-4.38%
核药产品	421,526,927. 97	120,457,086. 07	71.42%	-20.20%	-4.15%	-4.79%
分地区
境内	702,073,500. 71	218,885,835. 63	68.82%	-17.04%	-16.14%	-0.33%
境外	1,062,988,43 2.24	841,497,841. 72	20.84%	8.50%	-0.59%	7.24%

公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近1期按报告期末口径调整后的主营业务数据 □适用 ?不适用
四、非主营业务分析
?适用 □不适用
单位：元

	金额	占利润总额比例	形成原因说明	是否具有可持续性
投资收益	1,458,734.64	0.57%	理财产品收益	否
公允价值变动损益	154,472.41	0.06%	理财产品收益	否
资产减值	5,944,405.97	2.34%	存货跌价准备转回	否
营业外收入	85,241.78	0.03%	废品收入及包材赔偿 款等	否
营业外支出	1,306,119.18	0.51%	对外捐赠、固定资产 报废损失及其他（滞 纳金）	否
其他收益	7,103,586.17	2.80%	政府补助	否

五、资产及负债状况分析
1、资产构成重大变动情况
单位：元

	本报告期末		上年末		比重增减	重大变动说明
	金额	占总资产比例	金额	占总资产比例
货币资金	810,449,670. 57	10.26%	826,611,196. 06	10.80%	-0.54%
应收账款	884,653,488. 19	11.20%	858,219,453. 02	11.21%	-0.01%
合同资产	6,403,470.51	0.08%	1,024,857.34	0.01%	0.07%	主要是未达到 合同约定收款 条件所致
存货	965,206,668. 17	12.22%	952,527,907. 65	12.44%	-0.22%
投资性房地产	96,119.13	0.00%	96,119.13	0.00%	0.00%
长期股权投资	113,840,459. 38	1.44%	130,475,459. 66	1.70%	-0.26%
固定资产	1,110,540,14 9.52	14.06%	1,048,187,89 9.37	13.69%	0.37%
在建工程	665,087,386. 54	8.42%	561,049,293. 60	7.33%	1.09%
使用权资产	9,748,882.61	0.12%	6,835,538.65	0.09%	0.03%	主要是租赁房 屋建筑物影响
短期借款	358,062,452. 30	4.53%	306,399,779. 79	4.00%	0.53%
合同负债	71,971,874.8 1	0.91%	68,431,771.0 5	0.89%	0.02%
长期借款	318,173,362. 77	4.03%	520,364,277. 76	6.80%	-2.77%	主要是偿还借 款所致
租赁负债	6,042,811.40	0.08%	2,889,575.66	0.04%	0.04%	主要是租赁房 屋建筑物影响

2、主要境外资产情况
?适用 □不适用

资产的具 体内容	形成原因	资产规模	所在地	运营模式	保障资产安全 性的控制措施	收益状况	境外资产 占公司净 资产的比 重	是否存在 重大减值 风险
中泰生物 制品有限 公司70%股 权	2016年发 行股份及 支付现金 购买中泰 生物70%股 权	31,500万 元	泰国	硫酸软骨 素和蛋白 粉的生产 与销售	派驻公司管理 技术人员及财 务人员，并且 建立了完善的 子公司管理制 度，加强资产 管理	本报告期 实现净利 润 1,558.98 万元	3.63%	否

3、以公允价值计量的资产和负债
?适用 □不适用
单位：元

项目	期初数	本期公允 价值变动 损益	计入权益 的累计公 允价值变 动	本期计提 的减值	本期购买 金额	本期出售 金额	其他变动	期末数
金融资产
1.交易性 金融资产 （不含衍 生金融资 产）	129,273,2 66.94				308,120,0 00.00	329,103,2 66.94	154,472.4 1	108,444,4 72.41
4.其他权 益工具投 资	112,893,4 30.92				12,000,00 0.00			124,893,4 30.92
金融资产 小计	242,166,6 97.86				320,120,0 00.00	329,103,2 66.94	154,472.4 1	233,337,9 03.33
应收款项 融资	853,800.0 0				99,000.00	853,800.0 0		99,000.00
上述合计	243,020,4 97.86				320,219,0 00.00	329,957,0 66.94	154,472.4 1	233,436,9 03.33
金融负债	0.00							0.00

其他变动的内容
交易性金融资产：银行理财产品
报告期内公司主要资产计量属性是否发生重大变化
□是 ?否
4、截至报告期末的资产权利受限情况
1、截至报告期末，东诚母公司货币资金受限金额人民币311.3万元整，为平安银行烟台分行银行承兑汇票保证金。 成
都云克药业有限责任公司货币资金受限金额75,834,027.17元，其中：5,834,027.17元为银行承兑汇票保证金，70,000,000元为银行大额存单。安迪科货币资金受限金额人民币4,450,356.48元，其中300,469.67元为安迪科的银行
受限资金，4,149,886.81元为安迪科的子公司HK AMS LIMITED（香港安迪科电子有限公司）在中国银行（香港）有限公
司开出的信用证保证金618,334.00美元，折人民币4,149,886.81元。

2、根据公司与平安银行烟台分行签订股权质押合同约定，将公司持有的南京江原安迪科正电子研究发展有限公司100%
股权全部质押给平安银行烟台分行，借款美元3927万、人民币17000万，截至2022年06月30日，借款余额美元2356.20万、人民币11250万。合并报表中长期股权投资已抵消。

3、（1）根据浙江安迪科正电子技术有限公司与中国农业银行股份有限公司金华金东支行于2021年2月2日签订的抵押
合同约定，将公司持有的金义都市新区正涵街以西，待出让用地以南土地及房屋抵押给中国农业银行股份有限公司金华
金东支行，借款人民币600万元。截止2022年06月30日，借款余额600万。（2）湖南回旋医药科技有限公司于2021年09月16日与长沙银行梅溪湖支行签订3年期抵押借款合同，借款金额人民币495万元，借款期限从2021年09月18日到2024年09月18日，这笔贷款由湖南回旋医药科技有限公司房产作为抵押，截止2022年06月30日，借款余额人民币445万元。 （3）广东回旋医药科技股份有限公司于2021年12月与浦发银行广州分行签订10年期抵押借款合同，
借款金额人民币6300万元，借款期限从2021年12月29日到2031年12月29日，这笔贷款由广东回旋医药科技股份有限公司房产作为抵押。截止2022年06月30日，借款余额人民币60,540,225.14元。

六、投资状况分析
1、总体情况
?适用 □不适用

报告期投资额（元）	上年同期投资额（元）	变动幅度
113,840,459.38	130,475,459.66	-12.75%

2、报告期内获取的重大的股权投资情况
?适用 □不适用
单位：元

被投 资公 司名 称	主要 业务	投 资 方 式	投资 金额	持 股 比 例	资 金 来 源	合作 方	投 资 期 限	产 品 类 型	截至资产 负债表日 的进展情 况	预 计 收 益	本期 投资 盈亏	是 否 涉 诉	披露 日期 （如 有）	披露索引 （如有）
南京 米安 北企 业管 理合 伙企 业 （有 限合 伙）	企业 管理 及咨 询； 商务 信息 咨 询； 财务 咨 询。	收 购	114,5 18,36 7.00	99. 90%	自 有 资 金	南京 米柒 安商 业管 理有 限公 司	长 期	合 伙 份 额	已于2022 年6月15 日完成工 商变更	908 .59	908.5 9	否	2022 年04 月14 日	巨潮资讯网 （http:// www.cninfo .com.cn） 《关于全资 子公司与关 联方成立公 司暨关联交 易的公告》 （公告编 号：2022- 014）
合计	--	--	114,5 18,36 7.00	--	--	--	--	--	--	908 .59	908.5 9	--	--	--

3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况
□适用 ?不适用
4、金融资产投资
（1） 证券投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在证券投资。

（2） 衍生品投资情况
□适用 ?不适用
公司报告期不存在衍生品投资。

5、募集资金使用情况
?适用 □不适用
（1） 募集资金总体使用情况
?适用 □不适用
单位：万元

募集年 份	募集方 式	募集资 金总额	本期已 使用募 集资金 总额	已累计 使用募 集资金 总额	报告期 内变更 用途的 募集资 金总额	累计变 更用途 的募集 资金总 额	累计变 更用途 的募集 资金总 额比例	尚未使 用募集 资金总 额	尚未使 用募集 资金用 途及去 向	闲置两 年以上 募集资 金金额
2018年	发行股 份购买 资产并 募集配 套资金	21,800	787.4	17,931. 44	0	3,056	14.02%	3,886.0 2	购买理 财；存 放于募 集资金 专项账 户	0
合计	--	21,800	787.4	17,931. 44	0	3,056	14.02%	3,886.0 2	--	0
募集资金总体使用情况说明
发行股份购买资产并募集配套资金情况根据中国证券监督管理委员会《关于核准烟台东诚药业集团股份有限公司向由守 谊发行股份购买资产并募集配套资金的批复》（“证监许可【2018】 558 号”）核准，同意公司非公开发行募集配套资 金不超过 28,244 万元。公司向符合相关规定条件的投资者非公开发行人民币普通股（A 股） 26,715,685 股，发行价 格为人民币 8.16 元/股，募集资金总额为人民币 217,999,989.60 元，扣除相关发行费用 21,658,771.76 元后，募集 资金净额为人民币 196,341,217.84 元。上述资金到位情况已由中天运会计师事务所（特殊普通合伙）中天运[2018]验 字第 90063 号《验资报告》审验确认。公司已将上述募集资金存放于募集资金专项账户。

（2） 募集资金承诺项目情况
?适用 □不适用
单位：万元

承诺投资	是否已	募集资	调整后	本报告	截至期	截至期	项目达	本报告	是否达	项目可
项目和超 募资金投 向	变更项 目(含 部分变 更)	金承诺 投资总 额	投资总 额(1)	期投入 金额	末累计 投入金 额(2)	末投资 进度(3) ＝ (2)/(1)	到预定 可使用 状态日 期	期实现 的效益	到预计 效益	行性是 否发生 重大变 化
承诺投资项目
核药房建 设项目	是	16,244	19,300	787.4	15,413. 98	79.87%	2022年 12月31 日		不适用	否
购置厂房 和办公楼	是	8,000							不适用	是
支付本次 交易相关 的中介机 构费用和 其他税费	是	4,000	2,500		2,517.4 6	100.70%			不适用	否
承诺投资 项目小计	--	28,244	21,800	787.4	17,931. 44	--	--		--	--
超募资金投向
无
合计	--	28,244	21,800	787.4	17,931. 44	--	--	0	--	--
未达到计 划进度或 预计收益 的情况和 原因（分 具体项 目）	不适用
项目可行 性发生重 大变化的 情况说明	根据公司发展规划和项目实施的轻重缓急，拟取消“购置厂房和办公楼”项目实施，待时机成熟、条件具 备时再行实施，将原计划的使用募集资金投入8,000万元调整为0万元。公司于2018年12月7日召开第 四届董事会第九次会议、第四届监事会第五次会议审议，审议通过了《关于调整募投项目资金投入和变更 募投项目投资规模的议案》，2018年12月25日，公司召开2018年第三次临时股东大会，审议通过了该议 案。
超募资金 的金额、 用途及使 用进展情 况	不适用
募集资金 投资项目 实施地点 变更情况	不适用
募集资金 投资项目 实施方式 调整情况	不适用
募集资金 投资项目 先期投入 及置换情 况	适用
	为提高募集资金使用效率，维护股东利益，满足公司发展的需要，公司第四届董事会第九次会议、第四届 监事会第五次会议审议通过了《烟台东诚药业集团股份有限公司用募集资金置换先期投入的议案》，同意使 用募集资金1,407.13万元置换预先已投入上述募投项目的自筹资金。募集资金置换时间距募集资金到账时 间不超过6个月。中天运会计师事务所（特殊普通合伙）对公司以自筹资金先期投入募集资金项目的事项 进行了专项审核，并出具了中天运[2018]核字第90262号《烟台东诚药业集团股份有限公司以自筹资金预 先投入募投项目的专项审核报告》，对上述事项予以确认。
用闲置募 集资金暂	适用
	根据2019年6月6日公司第四届董事会第十四次会议、第四届监事会第九次会议审议通过的《关于使用部

（未完）