[中报]益佰制药(600594):贵州益佰制药股份有限公司2022年半年度报告
原标题:益佰制药:贵州益佰制药股份有限公司2022年半年度报告 重要提示 一、本公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实性、准确性、完整性，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担法律责任。 二、公司全体董事出席董事会会议。 三、本半年度报告未经审计。 四、公司负责人窦啟玲、主管会计工作负责人窦雅琪及会计机构负责人（会计主管人员）蒋先洪声明：保证半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 五、董事会决议通过的本报告期利润分配预案或公积金转增股本预案 无 六、前瞻性陈述的风险声明 √适用 □不适用 本半年度报告内容涉及的未来计划、发展战略等前瞻性描述因存在不确定性，不构成公司对投资者的实质承诺，敬请投资者注意投资风险。 七、是否存在被控股股东及其关联方非经营性占用资金情况 否 八、是否存在违反规定决策程序对外提供担保的情况？ 否 九、是否存在半数以上董事无法保证公司所披露半年度报告的真实性、准确性和完整性 否 十、重大风险提示 报告期内，不存在对公司生产经营产生实质性影响的特别重大风险。公司已在本报告中详细描述在生产经营过程中可能面临的各种风险及应对措施，敬请查阅“第三节管理层讨论与分析”中“五、其他披露事项”中“（一）可能面对的风险”的内容。 十一、其他 □适用 √不适用 目录 第一节 释义 .......................................................... 5 第二节 公司简介和主要财务指标 .......................................... 6 第三节 管理层讨论与分析 .............................................. 10 第四节 公司治理 ..................................................... 28 第五节 环境与社会责任 ................................................ 30 第六节 重要事项 ..................................................... 39 第七节 股份变动及股东情况 ............................................ 44 第八节 优先股相关情况 ................................................ 48 第九节 债券相关情况 .................................................. 49 第十节 财务报告 ..................................................... 50
第一节 释义 在本报告书中，除非文义另有所指，下列词语具有如下含义：
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司信息
二、联系人和联系方式
三、基本情况变更简介
四、信息披露及备置地点变更情况简介
五、公司股票简况
六、其他有关资料 □适用 √不适用 七、公司主要会计数据和财务指标 (一) 主要会计数据 单位：元 币种：人民币
(二) 主要财务指标
公司主要会计数据和财务指标的说明 □适用 √不适用 八、境内外会计准则下会计数据差异 □适用 √不适用 九、非经常性损益项目和金额 √适用 □不适用 单位:元 币种:人民币
将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目的情况说明 □适用 √不适用 十、其他 □适用 √不适用 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司所属行业及主营业务情况说明 益佰制药是一家立足制药工业，致力于打造拥有中药材种植加工提取、原料药到制剂全产业链的化学药、中药、生物药生产线，并不断向医疗服务和大健康领域拓展深耕的综合性制药企业。 一直以来，公司围绕发展战略目标，持续提升运营管理效率、技术水平及资源整合能力，注重研发创新，不断丰富产品线并提升产品质量，紧跟市场变化脚步，优化营销策略，通过内生外延的方式不断扩大公司规模，实现公司的健康可持续发展，为股东创造最大价值。报告期内公司所属行业发展情况、主要业务、主要产品及其用途、经营模式、市场地位、主要的业绩驱动因素等均未发生显著变化。 （一）主要业务 1、医药工业板块 公司医药工业板块主要业务为药品的研发、生产和销售，药品涵盖化学药、中成药和生物药等多个医药细分行业，产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域。化学药主要产品包括注射用洛铂、银杏达莫注射液；中成药主要产品包括抗肿瘤类（艾迪注射液、复方斑蝥胶囊、艾愈胶囊）、心脑血管类（心脉通胶囊、理气活血滴丸、丹灯通脑滴丸）、妇科类（妇炎消胶囊、葆宫止血颗粒、妇科调经滴丸和岩鹿乳康片）、儿科类（金莲清热泡腾片）、其他（金骨莲胶囊、心胃止痛胶囊和克咳家族产品）；生物药主要产品包括注射用瑞替普酶、科博肽。 2、医疗服务板块 公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。 目前，公司旗下医疗服务机构包括绵阳富临医院、辽阳中奥肿瘤医院、德阳肿瘤医院等。 3、大健康产业板块 公司大健康板块主要业务为开发、研制、生产及销售传统中草药健康产品，产品涵盖糖果、植物饮料、膏滋、特殊医学用途配方食品等，主要产品包括“克咳”润喉糖及“佰益素”蛋白粉等。 （二）经营模式 1、医药制造板块 （1）采购模式 公司通过先进技术的运用和科学管理体系的构建确保采购质量与效率。公司构建集团采购平台，通过生产系统增加合格供应商等多种方式，加大招标力度，最大程度降低采购成本；同时在管理体系上，完善供应商筛选以及跟踪制度等，重点把控原材料的质量和价格招标，规范原材料、辅料、包装材料和燃料招标采购，并强化对子公司物料招标采购的管理。 （2）生产模式 公司严格按照GMP常态化的要求组织规范生产，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量检验、包装运输等方面，严格执行国家药品GMP规范，践行“四个最严”监管理念，并对产品的制造过程、工艺纪律、卫生环保规范等执行情况进行监督管理，加强生产现场的监控考核，确保整个生产过程处于受控状态。在整个生产过程中，由质量中心对生产环节的原料、中间产品、半成品、产成品的质量进行检验监控。与此同时，公司始终将不断创新贯穿在生产管理过程中，持续对在研产品进行大生产工艺参数摸索，为企业新产品的顺利上市做好工艺技术准备，助力公司进一步丰富产品线，提升公司的市场竞争力。 （3）销售模式 截至报告期末，公司秉承“以市场需求为导向，以客户服务为中心”的市场销售原则，围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念，开展营销相关工作；持续加强以自营模式为主的队伍建设，进一步加大核心产品队伍建设。为配合销售模式的转型与升级，销售团队严格执行固化市场、固化政策、固化人员的任务，聚焦产品发展，增加院外和民营医院板块，多结构多层级深入拓展市场，持续完善终端市场建设，强化终端管控、内部挖潜、控制费用，优化销售政策，提升产品拓展能力。 2、医疗服务板块 公司利用长期建立的医生资源作为技术支撑，同时建立起高效的内部管理和激励机制。在综合性医院方面积极调整布局，在肿瘤专科医院方面努力发展业务，在肿瘤放疗中心方面控制费用以增强盈利能力，最终为病患提供优质高效的医疗服务。 3、大健康板块 公司始终致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的健康产品及特殊医学用途配方食品，始终努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式，加大特殊医学用途配方食品等大健康产品的研发投入，努力提高大健康产品的销售规模和市场占有份额。 （三）主要业绩驱动因素 公司报告期内主要业绩驱动因素为以下四个方面： 一是公司不断推动产品结构的升级转型，公司正在从现代中药制剂企业转型为化学药、现代中药制剂和生物药并举的综合性制药企业； 二是坚持以研发为公司核心价值，不断通过自主研发、合作研发、并购等手段获得新品种； 三是坚持“一舰双翼”战略，积极拓展医疗和大健康板块业务，驱动公司持续发展； 四是持续推进精益求精的生产管理体系和智能制造，加强成本管控，提升产品盈利能力。 未来，公司将坚持创新驱动，巩固强化核心业务优势，稳步推进研发创新、生产技术创新、销售创新、管理创新等，积极拓展延伸产业链，寻求新的增长点，不断提高公司核心竞争力，实现公司的可持续发展。 （四）公司行业地位 公司是集药品研发、生产、销售为一体的国家高新技术医药工业企业。公司产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域，已形成比较完善的产品布局。公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力连续多年入选年度“中国医药工业百强”系列榜单，曾获得“中国医药制造业百强”称号、“中国AAA级信用企业”、“贵州省劳动关系和谐企业”、“中国大健康产业突出贡献奖”、“中国西部企业数字化转型优秀实践单位”、“年度品牌卓越企业”、“贵州企业100强”、“贵州民营企业100强”、“贵州制造业企业100强”、“中华民族医药百强品牌企业”等奖项及荣誉。报告期内，公司入选了“2021年度中国中药企业top100排行榜”，排名第31名。 经过多年的发展，公司从单一中成药企业发展成为拥有化学制剂、中成药、生物制剂、大健康产品、医疗服务的全产业链医药工业集团。在抗肿瘤、心脑血管和妇儿药品等中国药品市场最具用药规模和成长性的治疗领域，已形成比较完善的产品布局，公司核心产品洛铂、艾迪、康赛迪、杏丁、葆宫止血颗粒、金莲清热泡腾片等产品在各自细分领域的市场都有较大的市场占有份额。 （五）行业发展情况 医药产业是我国国民经济的重要组成部分之一，医药产业的良好发展对推进健康中国建设、提高国民生活质量、促进我国经济发展和社会进步具有重要意义。近年来，受人口老龄化程度加重、国民经济发展、城乡人民生活水平提高及居民医疗健康需求不断提高等因素的影响，医药行业持续发展，我国医药费用支出持续增长，规模不断扩大，已成为全球最大的新兴医药市场之一。 受到药品供应多样化和用药需求不断增长的驱动，中国医药市场呈现稳步上升趋势。据国家卫健委发布的2021年卫生健康事业发展统计公报显示，2021年全国卫生总费用初步推算为75,593.6亿元，占我国 GDP比重的 6.5%，与 2020年相比增长 4.55%，与新冠疫情前的 2018年相比增长23.28%。根据国家统计局数据显示，2021年全国医疗卫生机构总数达 103.10万个，比上年增加8,078个。2021年中国医药制造业营业收入达到29,288.50亿元，同比增长20.1%，实现利润总额 6,271.40亿元，同比增长 77.90%。未来在健康医疗需求不断上升的背景下，我国医药行业将保持扩展态势。 与此同时，老龄化趋势下医保基金支付压力仍长期存在。据国家医疗保障局数据显示，截至2021年，我全国基本医疗保险参保人数达13.64亿人，参保覆盖面稳定在95%以上。2021年全国基本医疗保险（含生育保险）基金总收入 28,727.58亿元，比上年增长 15.6%；全国基本医疗保险（含生育保险）基金总支出24,043.10亿元，比上年增长14.3%，医保收入增长的同时，医保支出也在快速增加，从长期来看，2012-2020年我国城镇居民医保基金支出年化复合增速为36.56%，而此期间城镇居民医保基金收入年化复合增速为34%，低于支出增速，医保结余率由2013年的18%下降至2019年的4.5%，在职退休比从2012年的3倍下降到2.8倍，逐年下降。由此可见，筹资端与支出端的平衡在慢慢被打破，医保基金承压问题亟待解决，未来我国医保统筹政策的不断完善，叠加人口负增长（2022年8月1日，国家卫健委首次在《求是》杂志上发文明确“十四五”期间总人口将负增长）的影响，医保收入将难以通过扩大覆盖人群快速增加。鉴于医保承压局势的延续，未来医保控费仍为医药行业政策主旋律，医药行业将持续在改善医耗物资过剩的同时加快产业的内部结构升级，医药行业供给侧改革将持续加强，医改进程将继续深化。 2022年上半年，在复杂严峻的宏观经济和医保政策影响下，医药行业经济下行压力依然较大。 据国家统计局数据显示，2022年上半年，我国医药制造业规模以上工业企业实现营业收入14,007.80亿元，同比下降0.60%；实现利润总额2,209.50亿元，同比下降27.60%；医药制造营业成本8,159.60亿元，同比增长10.30%。医药制造业企业单位数量为8,688家，其中亏损企业单位数量为2,104家，同比增加4.2%，医药制造业亏损总额达到216.10亿元，同比增加12.90%。 随着疫情逐步得到有效防控、一揽子宏观政策刺激效果的逐步显现以及“十四五”规划项目的全面落地，中国经济将逐步回暖，医药行业也将有望缓慢复苏，但受医保控费趋严、集采范围与降价幅度加大等医药行业政策的影响，仍难以实现高增长。 2022年，多项医药行业重磅政策出台，“十四五”规划类、政府工作报告、深化医改重点工作任务、公开征求《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》意见等纲领性文件的发布，明确了后续深化医改总体要求、重点任务和工作安排，足见带量采购和医保谈判常态化、DIP+DRGs支付端改革继续推进、医保目录更新工作启动、药械审评加速、鼓励发展中医药、鼓励创新等依然是医药行业监管重点。医药行业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择，市场格局加速重构，行业集中度进一步提升，这给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇，拥有真正核心竞争力且与时俱进的公司将强者恒强。 二、报告期内核心竞争力分析 √适用 □不适用 报告期内，公司核心竞争力未发生重大变化。 公司专注于肿瘤、心脑血管、妇科等多个治疗领域药品的生产与销售。围绕公司发展战略，在产品群、研发、市场营销、品牌影响、全产业链和集中管控等方面，形成了公司自有的核心竞争力。 1、产品群优势 恶性肿瘤、心脑血管和呼吸系统疾病是中国死亡率最高的病种。公司的主要产品布局于这三个市场，尤其以抗肿瘤药为核心。截至2022年6月30日，公司拥有148个品种、189个药品生产批准文号，其中64个品种进入国家医保目录（按照药品注册证书显示：中药40个、化药24个；按照医保目录甲乙类区分：甲类品种28个、乙类品种36个）。化学抗肿瘤用药拥有洛铂等产品，洛铂为第三代铂类化合物，是独家品种，原研药，为一类新药，进入国家医保目录；中药肿瘤用药拥有艾迪、康赛迪和艾愈3个产品；慢病用药组以心血管产品为主，拥有以杏丁、瑞替普酶、理气活血、心脉通、金骨莲、心胃止痛等多个产品。妇儿（男）科用药拥有妇炎消、葆宫止血、金莲清热、泌淋胶囊（颗粒）、疏肝益阳等众多产品，镇咳类用药拥有克咳家族系列等产品。 2、苗药研发优势 2008年经贵州省发改委批准，公司设立了贵州省民族药新型制剂工程技术中心，得到国家资金及技术方面的支持。2009年公司获批为国家级创新型企业，同年被国家发改委批准建设“西南民族药新型制剂国家地方联合工程技术研究中心”，也顺利通过了验收。2014年9月，经国家科技部立项批准，以公司为依托单位，由贵州医科大学和贵州中医药大学为共建单位联合组建的国家苗药工程技术研究中心（以下简称“苗药工程中心”）开始建设，苗药工程中心主要从苗药创新药物基础和应用研究，苗药新制剂新剂型研究，苗药大品种二次开发，苗药资源保护和开发等方面开展苗药综合研究，获得多项研究成果，2018年7月通过国家科技部验收。苗药工程中心是国家科技部设立的唯一一个民族药工程技术研究中心，是贵州省第一个药物研究工程技术研究中心，也是贵州省第一个建设在民族企业的工程技术研究中心。苗药工程中心的设立标志着贵州苗药特色产业研究进入国家级创新行业，也标志着建设依托单位和共建苗药产品开发达到全国领先水平，还体现了项目依托单位和共建单位产学研合作进入新阶段。同时，加快了民族药新品种的成果转化，对提升公司的科技水平和综合竞争力发挥积极作用。 3、市场优势 经过多年发展，公司建立了一支高素质、专业化的营销队伍，并在原有市场经验的基础上不断创新思路，推进组合营销模式，强化学术营销力度和体系，建立了完善的肿瘤和心血管等领域专业营销团队。截止目前，公司产品销售覆盖全国医疗机构上万家，其中覆盖三级以上医疗机构两千余家。 4、品牌优势 公司本着“质量第一、技术优先”的经营原则，致力于在抗肿瘤药、心脑血管用药、妇儿用药和呼吸系统用药等领域的创新发展，并逐步形成品牌优势和较高的知名度。公司拥有“益佰”、“做足益佰”、“克刻”三个主商标向美国、台湾等国家和地区提出了马德里注册，共计获得43个国际商标注册证，其中维持有效的国际商标 34个。拥有两件驰名商标：“益佰”、“KEKE克刻”；拥有四件著名商标：“做足益佰”、“杏丁”、“康赛迪”、“益佰艾迪”，其中“做足益佰”被评为贵州省十佳著名商标。 公司是集药品研发、生产、销售为一体的国家高新技术医药工业企业。公司产品涉及肿瘤、心脑血管、妇科、儿科、骨科和呼吸等多个治疗领域，已形成比较完善的产品布局。公司凭借扎实的研发生产实力和稳健的市场推广能力连续多年入选年度“中国医药工业百强”系列榜单，曾获得“中国医药制造业百强”称号、“中国AAA级信用企业”、“贵州省劳动关系和谐企业”、“中国大健康产业突出贡献奖”、“中国西部企业数字化转型优秀实践单位”、“年度品牌卓越企业”、“贵州企业100强”、“贵州民营企业100强”、“贵州制造业企业100强”、“中华民族医药百强品牌企业”等奖项及荣誉。报告期内，公司入选了“2021年度中国中药企业top100排行榜”，排名第31名。 5、全产业链优势 公司拥有国内规模较大的从中药材种植、加工、提取到制剂生产的现代中药生产线；拥有从原料药到制剂全产业链的化学抗肿瘤药、生物药等合计二十多条通过国家GMP认证先进的生产线，剂型包括：小容量注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂、胶囊剂、糖浆剂、颗粒剂、片剂、合剂、滴丸等。配备有国际先进水平的自动灯检机、超高效液相色谱-质谱联用仪、近红外快速检测仪、水浴灭菌器、激光喷码机等尖端设备，并开始筹建第三方实验室，具备较强的生产和检测能力，对药品流通等各个产业环节，实施标准管理，将现有产业链进行全面优化升级，同时注重各产业链、各环节之间的衔接与协作，关注公司与客户以及外界合作伙伴的协同发展，满足公司发展需求。 6、集中管控优势 公司围绕整体发展战略目标，根据年度计划，全面推进了集团“业务数字化、管理数字化、决策数字化、运营数字化”四大领域的数字化转型工程，持续推进管理数字化平台建设，实现了数据资源整合的目标，并不断优化大数据决策平台，对关键指标进行分析，整体提升了公司的管理运营效率，为拓展企业的市场竞争力打下了坚实的技术基础。 三、经营情况的讨论与分析 2022年上半年，在地缘政治冲突加剧、全球滞胀风险上升、新冠肺炎疫情反复爆发等多重因素带来的内外部环境冲击下，中国经济发展面临的风险与挑战逐渐增加，需求收缩，供给冲击，市场预期转弱，经济增速显著放缓，给实现全年经济发展目标带来巨大挑战。在这种复杂严峻的经济形势下，医药行业经济下行压力巨大，企业生产经营短期面临较大困难。随着疫情得到有效防控、一揽子宏观政策刺激效果的逐步显现以及“十四五”规划项目的全面落地，中国经济将逐步回暖，医药行业也将有望缓慢复苏，但由于医保控费趋严形势持续，医药行业仍难以实现高增长。带量采购和医保谈判常态化、DIP+DRGs支付端改革继续推进、医保目录更新工作启动、药械审评加速、鼓励发展中医药、鼓励创新等依然是医药行业监管方向。医药行业在行政监管持续加强与市场竞争日益激烈的双重压力下面临着战略抉择，市场格局加速重构，行业集中度进一步提升，这将给有实力且具备创新能力的企业带来新的机遇，拥有真正“核心竞争力”且与时俱进的公司将强者恒强。面对行业政策不断推进，公司坚定“一舰双翼”的发展战略，迎接挑战，聚焦主业，全面加强研发创新和生产销售管理，不断提高管控效率，降低费用成本，优化资产结构，按照经营目标积极落实各项工作，提升公司核心竞争力。 报告期内，公司实现营业收入144,606.34万元，实现归属于母公司所有者的净利润12,684.16万元，归属于公司股东的扣除非经常性损益的净利润为11,862.67万元。其中，公司医药工业板块实现销售收入122,221.95万元；医疗服务板块实现营业收入22,179.01万元，医药工业板块与医疗服务板块营业收入占比分别为84.52%、15.34%，医药工业板块为公司的主要业绩贡献的来源。 医药工业板块： 公司医药板块业务涉及化学药、中成药和生物药等行业，均为原料制剂一体化，覆盖肿瘤、心脑血管、呼吸专科、妇儿专科、骨科等领域。截至2022年6月30日，公司拥有148个品种、189个药品生产批准文号，其中 64个品种进入国家医保目录（按照药品注册证书显示：中药40个、化药24个；按照医保目录甲乙类区分：甲类品种28个、乙类品种36个）。化学抗肿瘤用药拥有洛铂等产品，洛铂为第三代铂类化合物，是独家品种，原研药，为一类新药，进入国家医保目录；中药肿瘤用药拥有艾迪、康赛迪和艾愈3个产品；慢病用药组以心血管产品为主，拥有以杏丁、瑞替普酶、理气活血、心脉通、金骨莲、心胃止痛等多个产品。妇儿（男）科用药拥有妇炎消、葆宫止血、金莲清热、泌淋胶囊（颗粒）、疏肝益阳等众多产品，镇咳类用药拥有克咳家族系列等产品。报告期内，公司收到国家药品监督管理局核准签发的舒更葡糖钠注射液《药品注册证书》，舒更葡糖钠注射液为按照注册分类4进行注册的化学药品。 医疗服务板块： 公司医疗服务板块主要业务包括综合性医院、肿瘤专科医院、肿瘤放疗中心的运营与管理。 公司根据医疗服务机构的运营特征，建立了规范、高效的内部管理制度及激励机制，同时利用发展过程中积累的医生资源作为技术支撑，保障公司旗下医疗服务机构长期发展，为患者提供优质高效的医疗服务。 截止报告期末，公司医疗服务板块拥有1家综合性医院，2家专科医院，2家肿瘤治疗投放公司，包括绵阳富临医院、辽阳中奥肿瘤医院、德阳肿瘤医院等。 大健康板块 公司大健康板块致力于开发、研制、生产及销售以苗药为特色的健康产品及特殊医学用途配方食品，始终努力探索依托公司自营销售团队和电商销售相结合的模式，加大特殊医学用途配方食品等大健康产品的研发投入，努力提高大健康产品的销售规模和市场份额。 报告期内，公司重点推进以下几点工作： 1、坚持以创新研发作为业务核心驱动力，加大研发投入力度 报告期内，公司通过搭建科学完善的研发体系，整合优势研发资源，持续开展创新药物研发与已上市潜力品种二次开发的同时，积极布局化药、中成药及生物药领域，采用自主研发、联合开发或购买等各种方式，实现创新研发的突破，丰富产品线，实现企业健康可持续发展。持续推进研发创新平台搭建工作，与贵州中医药大学共建心血管研究中心、药物研究所、苗药工程中心和北京益佰医药研究有限公司研发工作形成互动一体化的研发体系。公司持续推进在研产品的研发工作，例如继续开展珍珠滴丸的生产研究和申报工作。对已有品种中独家或类独家的产品进行挖掘，在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究，例如开展注射用洛铂安全性、扩大适应症及提升依从性研究，进行杏丁、艾迪注射液安全性再评价研究，开展艾迪注射液增加规格补充申请的相关研究，初步完成艾迪注射液质量标准提升研究，完成银杏达莫注射液质量标准提升研究工作等。对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发，例如完成白英配方颗粒等5个中药配方颗粒省标品种的研究及审评工作，获得舒更葡糖钠注射液生产批件，获得复方甘草口服液等3个品种的药品再注册批件，获得克刻牌冰沁含片等保健食品延续注册批件。 2、全面落实推进营销升级，多结构多层级深入拓展市场 报告期内，公司秉承“以市场需求为导向，以客户服务为中心”的市场销售原则，围绕“专业专注、专业成就未来”的营销理念，开展营销相关工作；持续加强以自营模式为主的队伍建设，进一步加大核心产品队伍建设。为配合销售模式的转型与升级，销售团队严格执行固化市场、固化政策、固化人员的任务，聚焦产品发展，增加院外和民营医院板块，多结构多层级深入拓展市场，持续完善终端市场建设，强化终端管控、内部挖潜、控制费用，优化销售政策，提升产品拓展能力。 报告期内，公司积极应对各省的招标挂网及销售拓展工作，公司产品艾迪注射液和注射用洛铂参与了广东联盟药品集中带量采购的投标并中标，这将有利于公司产品销售范围的进一步扩大，有利于公司产品市场占有率的提高，提升了公司的品牌影响力，对公司长远发展产生积极影响。 3、实施全面预算管理，完善办公信息化和智能化建设，提升公司运营管理水平与效率 报告期内，公司加强了全面预算管理，增强了智能信息化建设，不断规范过程数据管理。首先，公司基于上年搭建的预算管理模式，快速搭建全面预算体系，并深度优化和调整了相关流程，实现了提升公司内部管理效能的目标。其次，公司逐步完成智能信息化建设及过程数据的规范化管理。再次，按照年度计划，公司继续深度优化业务数字模型，构建全业务数据流程。与此同时，公司不断与业务部门进行深度数字化需求分析，确定公司跨平台系统集成的方案，落实设计并全面启用。最后，公司完成了门户集成整合，从而整合信息资源并创建快捷访问渠道，进一步提升了企业的工作效率。 4、开展生产目标责任制，推行降本增效、循环环保经济性体系 报告期内，生产中心以目标责任制为核心，开展了以下工作，第一，进一步明确各生产单元主体管理责任，将运营指标、质量指标、装备管理指标、EHS管理体系指标等按单元主体和发展阶段不同差异化纳入年度绩效考核，夯实各生产单元自主管理的特色，以提升生产体系管理效能；第二，生产中心不断健全各生产单元合规内审机制，规范管理流程，提升风险识别能力，达到最大限度预防风险的目标；第三，生产中心按国家药品生产法律法规修订了配套的内控制度和规划性文件，持续推动质量体系建设，深化工艺研究，强化过程监管，稳定工艺参数持续推进，加强确认与验证开展管理工作，进一步提升药品质量标准；第四，生产中心开展了健全药物管理警戒体系的相关工作，具体包括开展相关产品的安全性、上市后再评价等研究，最终达成提升产品质量的目标；第五，各生产单元秉承“精益生产”理念，对人员构建、组织结构、运营方式、市场供需等各方面进行精细化管理，在各个环节落实降本增效；第六，全面落实安全生产责任制，加强消防安全、危险化学品安全、危险废物管理等安全意识的培训和传达，将生产风险最大限度降低。通过不懈努力，报告期内公司完成舒更葡糖钠注射液下一步产业化扩产所需的准备工作，完成了孙公司女子大药厂综合车间改造并更换生产许可证工作，协同女子大药厂获得 ISO14001环境管理体系认证证书。 5、扩大核心品种规模，丰富化药仿制药生产线 报告期内，公司按期推进长安国际制药美安科技新城新厂建设项目，目前该项目建设已初步完成，消防工程验收、联合试机测试、GMP验收工作正在进行中。该项目建成后，能够进一步推进公司化学仿制药的研发进程，多途径实现公司丰富产品线的目标，与此同时进一步提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量。项目厂房的建成将为公司研发产品提供实验、中试和生产基地。另外，公司将继续按期推进化药水针制剂和冻干制剂生产线的改建工作，该项目的实施完成将助力公司在未来生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破，为公司长期健康可持续发展奠定新的基础。 6、完善公司治理机制，加强投资者权益保护，积极回馈股东 报告期内，公司按照相关法律法规规定完成各项信息披露工作。为进一步完善和健全科学合理的公司治理制度，提高公司治理水平，提升内控体系质量，提高信息披露质量，公司根据新证券法等相关法律法规规定的修订要求，对公司治理制度进行修订和完善，进一步明确股东大会、董事会、监事会、经营层、股东、各职能部门等的权利、义务、责任，切实建好公司治理长效机制，以充分保障公司运营管理合法合规，促进公司的持续稳定健康发展，保障投资者的合法权益。 7、认真贯彻国家绿色环保发展、扶贫等重要指导意见，承担社会责任 报告期内，公司切实履行企业社会责任，积极参与到各项社会责任活动中，具体情况详见“第五节 环境与社会责任”。 2022年下半年将重点开展以下工作： 1、公司将持续加大创新投入，通过自行研发、联合开发或购买领先技术和合作批文等各种方式，按计划推进化药仿制药的研发，并借助苗药工程中心的平台，开发更多具有特色的中药品种，继续提高研发效率，注重研发的质量与时效，认真执行研发注册申报计划。积极尝试新品种研发，增强自行研发队伍建设，深入研发挖潜老品种，提高其安全性、有效性，扩大适应症，扩大销售范围，通过科学制定、数据管理、资源整合等方法保障研发工作顺利开展。 在新药研发方面，继续推进珍珠滴丸申报生产研究和申报工作；继续推进其他在研品种的研发工作，对洛铂、艾迪、杏丁等已有品种中独家或类独家的产品继续进行挖掘，开展艾迪注射液增加规格补充申请的相关研究工作，开展银杏达莫注射液质量标准提升研究工作；在技术优势、产品质量标准、循证医学证据、适应症范围增加等方面进行研究，持续进行药品再注册工作。对具有产业优势的苗药大品种进行二次开发，全面推进中药配方颗粒品种的研发、生产和销售工作，例如推进白英配方颗粒等5个中药配方颗粒省标品种的复核检验工作等；完成国家重大创新药、苗药临床研究与开发项目。 2、销售方面，公司坚持“以市场需求为导向、以客户服务为中心”的原则，加大市场终端覆盖，强化营销工作管控，合理配置资源，加强专业化和品牌销售，完善公司品牌维护和产品宣传工作。加强各省销售区域管理，持续加强销售专业化建设，销售人才培养和管理，为销售人员进行职业生涯规划，做好人才梯队建设；进行优秀经理培训，以优秀经理作为提拔候选干部，鼓励销售创新，以团队作战提升业绩，充分运用大数据，实现公司、市场人员、终端医疗机构、终端药店的有效链接，提高终端市场的分析能力。与此同时积极寻找优秀代理商，发挥其在各市场的作用，为自营队伍暂时无法覆盖的市场提供高效的补充。报告期内，公司产品注射用洛铂和艾迪注射液被纳入广东联盟集采目录并中标，为应对集采给公司产品销售带来的影响，公司持续推进集采中标产品在集采中标省份的销售执行工作，并积极做好销售策略的调整设计，力求通过提升集采产品的销售数量弥补其价格下滑的影响。同时，由于全国医疗改革的深度推进趋势不变，未来各省集采工作开展将成为常态化，为应对这一变化，公司将处方药的销售组织架构调整为省区负责制，以适应集采后的市场发展和竞争格局。新架构更有利于整合客户资源，可以使人力资源更加节约化、管理更加集中、销售及行动力更加快速精准。另外，公司将积极推进新获批产品舒更葡糖钠注射液在各省的挂网及销售工作，全面加快新产品销售上量的步伐。 3、生产与质量方面，公司首先将转变管理理念，由过去的“高质量生产意识”向包括高品质管理、高水平生产和高质量品控等要素在内的“高品质综合管理理念”逐步过渡。以高品质综合管理理念为核心进行产品创新、研发创新、管理方式创新等工作，从而保证高水平、高质量的完成生产任务，全面提升公司生产能力，保障公司产品供应。其次，公司将秉承“合作、监管、回归”的六字方针，贯穿生产管理的全过程，提升生产效率，提高生产质量。“合作”是指强化库存管理，加强与销售体系供需信息沟通，关注市场动向，根据市场需求变化情况及时调整生产计划，以高质量产品满足市场供货需求；“监管”是指加强合规检查及项目实施进度监管，强化内部质量审计工作，统一部署推进工艺一致性工作，持续建设完善药物警戒系统、文件体系模块化建设，强化质量意识，提高专业知识；“回归”是指回归生产本质，大力推动质量体系建设，不断提高质量管理水平为手段，严格风险管控，提升生存发展能力。再次，公司将进一步加强全员安全生产培训，杜绝重大安全事故。最后，公司将持续按计划推进新上市产品上市前相关生产准备工作，推进已有产品探索性研究及质量标准提升工作，统一部署推进工艺一致性工作，持续加强生产能力，提高产品质量水平，为公司未来的发展保驾护航。 4、扩大主要产品产能规模方面，公司将按期推进长安国际制药美安科技新城新厂建设项目，以实现公司提高公司化药生产工艺技术水平和提升公司产品质量、促进公司化学仿制药的研发进程，多途径实现公司丰富产品线的目标。继续按期推进化药水针制剂和冻干制剂生产线的改建工作，助力公司未来在生产中实现产能释放、研发推进、产品质量提高的突破。全力推进益佰中药配方颗粒项目实施，打造公司中药配方颗粒领域核心竞争力，以实现公司长期健康可持续发展目标。 5、继续推进数字化转型的深度建设，进一步加强数字化管理，开展创新管理与信息系统的融合管控项目，无缝熔接多核心系统之间的数据、流程联动。加强信息化人才培养，完善数字化、数据化业务方式覆盖。 6、进一步优化资产结构、提升公司盈利能力，公司聚焦增长发展，有序梳理低盈利投资项目，并通过内生增长结合高质量外延并购的方式进一步扩大公司规模，以提升公司盈利能力，提高公司投资回报率，探寻公司可持续发展路径。公司将持续寻找具有市场前景的新产品、新技术及优质制药项目、医疗项目等优质资产进行合作，并探索一套科学完整的投资管理体系，包含投资前期流程管理（立项、可行性分析、盈利预测、股权结构设计、团队评估）和投资后控制管理，保证投资项目整合顺利，达成预期投资目标，提升公司综合竞争力，进一步扩大企业规模。 公司继续坚持“一舰双翼”的发展战略，立足药品制造领域，夯实制药主业，依托中药为基础，形成以化学药和生物药并举的综合性制药企业，凝心聚力，发力增长！ 报告期内公司经营情况的重大变化，以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项 □适用 √不适用 四、报告期内主要经营情况 (一)主营业务分析 1.财务报表相关科目变动分析表 单位：元 币种：人民币
2.本期公司业务类型、利润构成或利润来源发生重大变动的详细说明 □适用 √不适用 (二)非主营业务导致利润重大变化的说明 □适用 √不适用 (三)资产、负债情况分析 √适用 □不适用 1.资产及负债状况 单位：元
其他说明 无 2.境外资产情况 □适用 √不适用 3.截至报告期末主要资产受限情况 √适用 □不适用 详见“第十节 七、81、所有权或使用权受到限制的资产”内容 4.其他说明 □适用 √不适用 (四)投资状况分析 1.对外股权投资总体分析 √适用 □不适用 截至2022年6月30日，母公司长期股权投资额为150,944.41万元，较期初增加180.52万元，增加比例0.12%。 (1)重大的股权投资 □适用 √不适用 (2)重大的非股权投资 □适用 √不适用 (3)以公允价值计量的金融资产 √适用 □不适用 详见“第十节 十一、公允价值”的披露。 (五)重大资产和股权出售 □适用 √不适用 (六)主要控股参股公司分析 √适用 □不适用 报告期末（或在报告期间），公司主要控股、参股子公司的主要财务数据如下： 单位：万元 币种：人民币
(七)公司控制的结构化主体情况 □适用 √不适用 五、其他披露事项 (一) 可能面对的风险 √适用 □不适用 1、研发风险 医药行业创新具有三高特点，即投入高、风险高、收益高。药品从研发到上市需要耗费多年时间，期间决策的偏差、技术上的失误、竞争对手的抢先注册都将影响研发成果，可能出现药品上市后销售情况不达预期或药品研发失败的风险。公司将提高研发效率，加大研发投入，优化研发队伍建设，提升药品研发创新能力和水平，寻找优势产品进行开发合作，并继续在研药品二次开发以及大健康产品开发，降低研发风险。 2、行业监管风险和市场风险 医药行业可能受到来自卫生健康、医保、工业信息化、科技和知识产权等各部门机构政策的影响。随着国家医疗改革工作不断深入，医药行业政策频出，行业环境变化加剧，国家医保局大力推动DRG/DIP付费改革、“三医联动”的改革、医保控费、药品招标降价、二次议价、最低价联动、药品集中采购试点方案执行、合理用药、药品零加成、限制辅助用药、药审新政、医保目录向性价比高的创新药倾斜等政策的实施及推进，对医药行业的生产成本和盈利水平带来较大影响，行业竞争格局即将重写。面对上述风险，公司需把握行业发展变化趋势，提高经营管理水平，加快转型升级，加大研发投入，丰富产品线，优化产品结构，扩大市场规模，充分降低医药行业政策和市场环境变化引起的经营风险。国家医保目录在一定时间内会进行一定的调整，公司主要产品也存在不能进入医保目录的风险，从而对公司的生产经营产生不利影响。 3、质量控制风险 药品从研发、生产到销售环节较多、过程复杂，在生产环节存在生产流程长、工艺复杂、对生产设备和环境以及人员的技术要求较高等特点。生产过程从原材料采购开始，到产品生产、检测、包装运输等各环节中会影响到公司产品质量的因素较多。根据最新版颁布的《药品管理法》、《中国药典》、《药品注册管理办法》、《药品生产监督管理办法》，以及药品上市许可持有人制度、药品注册审评新规、仿制药一致性评价办法、中药注射剂安全性评价和有效性再评价、以及中成药质量标准提升等一系列医药行业新标准、新制度、新规定的出台和实施，对药品自研发开始到上市流通的各个环节都作出了更加严格的规定，对全流程的质量把控提出了新的要求。对此，公司将做好研发、临床、生产、质量等相关部门的工作衔接，依托信息体系的建立、完善SOP全流程，将落实新规的要求，确保质量风险可控。 4、宏观经济变化的风险 医药行业发展与国民经济的景气程度有一定的相关性，宏观经济形势波动会对医药产品的需求产生影响，公司的经营业绩可能受宏观经济不景气环境下医药工业波动造成的不利影响。 5、环保政策风险 药品的生产要受国家环保政策的限制，公司在所有重大方面均遵守有关环境保护的中国法律。 生产过程中会产生一定的废水、废气、废渣等污染物，若处理不当，会污染周边环境并可能影响公司的正常生产经营。随着国家和地方政府新环保政策的出台，在环保方面的要求不断提高，同时环保支出费用总额也会增加，这将给公司的经营业绩带来一定的不利影响。公司继续坚持可持续健康绿色发展的理念，加大环保投入，保证达标排放。 6、不可抗力风险 严重自然灾害以及突发性公共卫生事件可能会对公司正常生产经营造成影响。 (二) 其他披露事项 □适用 √不适用 第四节 公司治理 一、股东大会情况简介
表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会 □适用 √不适用 股东大会情况说明 √适用 □不适用 报告期内，公司共召开 1次股东大会，审议通过了《公司 2021年年度董事会工作报告》、《公司2021年年度监事会工作报告》、《公司2021年年度利润分配预案》、《公司2021年年度报告全文及其摘要》、《关于续聘公司2022年年度审计机构的议案》、《公司未来三年（2022-2024年）股东回报规划的议案》等。股东大会的召集和召开符合《公司法》、《上市公司股东大会规则》和《公司章程》等法律法规的规定；出席会议人员和会议召集人的资格合法、有效；会议的表决程序和表决结果合法有效；股东大会的决议合法有效。 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 □适用 √不适用 公司董事、监事、高级管理人员变动的情况说明 □适用 √不适用 三、利润分配或资本公积金转增预案 半年度拟定的利润分配预案、公积金转增股本预案
四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的情况及其影响 (一)相关股权激励事项已在临时公告披露且后续实施无进展或变化的 □适用 √不适用 (二)临时公告未披露或有后续进展的激励情况 股权激励情况 □适用 √不适用 其他说明 □适用 √不适用 员工持股计划情况 □适用 √不适用 其他激励措施 □适用 √不适用 第五节 环境与社会责任 一、环境信息情况 (一)属于环境保护部门公布的重点排污单位的公司及其主要子公司的环保情况说明 √适用 □不适用 1.排污信息 √适用 □不适用 报告期内，公司及子公司中属于当地水环境重点排污单位的有：益佰制药、长安制药、南诏药业。各公司的相关排污信息如下表所示：
2.防治污染设施的建设和运行情况 √适用 □不适用 （1）废水防治污染设施：公司建有2,000m3/d污水处理站，长安制药建有50m3/d污水处理站，南诏药业建有120m3/d污水处理站。 （2）废气防治污染设施：公司及子公司长安制药、南诏药业的燃气燃料均采用清洁能源天然气作为原料，降低了污染物的排放。公司的食堂油烟处理系统采用“静电式油烟”净化器，对油烟高效去除后达标排放，废气治理采用“喷淋吸附+UV光解”和“喷淋吸附+氧化吸收”工艺。南诏药业的食堂装有油烟净化装置对油烟进行处理后排放。 （3）固废防治污染设施：按相关环保部门要求，公司建有一般固废暂存间1座，危废暂存间2座，环保应急物资库1座；长安制药建有一般工业固废暂存间1座，危废暂存间1座；南诏药业建有危废暂存间1座，设有固定垃圾桶对生活垃圾进行收集。 报告期内，上述废水、废气、固废防治污染设施的运行稳定良好，公司及子公司未发生重大的环境污染事故、不存在违反环保相关法律法规事件和环保相关信访投诉事件。 3.建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 √适用 □不适用 作为重点排污单位，公司及子公司长安制药和南诏药业严格遵守国家法律法规和环保部门的要求，严格遵循环境保护许可制度。公司贯彻《中华人民共和国清洁生产促进法》、《中华人民共和国环境保护法》的精神，秉承“循环经济”的发展理念，开展公司环保工作。 （1）益佰制药 公司始终严格遵循环保管理制度、环境影响评价制度及环境影响评价批复内容的要求在所有项目建设过程中进行环境治理设施设计、施工过程中的环境监理、建设及调试，项目竣工后完成项目的自主验收，经相关环保部门验收通过，并按环保要求获得了由贵阳市生态环境局核发的排污许可证。 （2）长安制药 报告期内，长安制药严格遵循环境影响评价制度和“三同时”制度，按照环境影响评价《长安制药洛铂生产线改扩建项目环境影响报告书》和《海口市环境保护局关于批复长安制药洛铂生产线扩建项目环境影响报告书的函》的要求开工建设。长安制药洛铂生产线改扩建项目建设过程配套建设了污水处理站、事故池、危险废物临时堆放库房等环境保护设施，锅炉采用清洁能源天然气，危险废弃物收集后交给有资质的单位处置。项目竣工后严格按照规定进行调试、验收监测，取得了《长安制药洛铂生产线扩建项目竣工环境保护验收报告》，并按环保要求取得了排污许可证，许可证编号为91460000708857819G001P。（未完）  |