[中报]多瑞医药(301075):2022年半年度报告
原标题:多瑞医药:2022年半年度报告 第一节 重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓勇、主管会计工作负责人李超及会计机构负责人(会计主管人员)李超声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 关于重大风险，请投资者参见“第三节 管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”相关内容。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节 重要提示、目录和释义 .................................................................................................................................................. 2 第二节 公司简介和主要财务指标 .............................................................................................................................................. 7 一、公司简介 ........................................................................................................................................................................... 7 二、联系人和联系方式 ........................................................................................................................................................ 7 三、其他情况 ........................................................................................................................................................................... 7 四、主要会计数据和财务指标 .......................................................................................................................................... 8 五、境内外会计准则下会计数据差异 ............................................................................................................................ 8 六、非经常性损益项目及金额 .......................................................................................................................................... 8 第三节 管理层讨论与分析 .......................................................................................................................................................... 10 一、报告期内公司从事的主要业务 ............................................................................................................................... 10 二、核心竞争力分析 ........................................................................................................................................................... 12 三、主营业务分析 ............................................................................................................................................................... 12 四、非主营业务分析 ........................................................................................................................................................... 14 五、资产及负债状况分析 .................................................................................................................................................. 14 六、投资状况分析 ............................................................................................................................................................... 15 七、重大资产和股权出售 .................................................................................................................................................. 18 八、主要控股参股公司分析 ............................................................................................................................................. 18 九、公司控制的结构化主体情况 .................................................................................................................................... 19 十、公司面临的风险和应对措施 .................................................................................................................................... 19 十一、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表 .......................................................................................... 20 第四节 公司治理 ............................................................................................................................................................................ 21 一、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况 ........................................................................ 21 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况 ........................................................................................................ 21 三、本报告期利润分配及资本公积金转增股本情况 ............................................................................................... 21 四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况 ..................................................... 21 第五节 环境和社会责任 .............................................................................................................................................................. 22 一、重大环保问题情况 ...................................................................................................................................................... 22 二、社会责任情况 ............................................................................................................................................................... 22 第六节 重要事项 ............................................................................................................................................................................ 23 一、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末超期未履行完毕的承诺事项 .......................................................................................................................... 23 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况 ................................................................... 23 三、违规对外担保情况 ...................................................................................................................................................... 23 四、聘任、解聘会计师事务所情况 ............................................................................................................................... 23 五、董事会、监事会对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明 ..................................................... 23 六、董事会对上年度“非标准审计报告”相关情况的说明...................................................................................... 23 七、破产重整相关事项 ...................................................................................................................................................... 23 八、诉讼事项 ......................................................................................................................................................................... 23 九、处罚及整改情况 ........................................................................................................................................................... 24 十、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况 ................................................................................................... 24 十一、重大关联交易 ........................................................................................................................................................... 24 十二、重大合同及其履行情况 ........................................................................................................................................ 25 十三、其他重大事项的说明 ............................................................................................................................................. 25 十四、公司子公司重大事项 ............................................................................................................................................. 25 第七节 股份变动及股东情况 ..................................................................................................................................................... 26 一、股份变动情况 ............................................................................................................................................................... 26 二、证券发行与上市情况 .................................................................................................................................................. 27 三、公司股东数量及持股情况 ........................................................................................................................................ 27 四、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80% ..................................................................................................................................................................................... 29 五、董事、监事和高级管理人员持股变动 ................................................................................................................. 29 六、控股股东或实际控制人变更情况 .......................................................................................................................... 29 第八节 优先股相关情况 .............................................................................................................................................................. 30 第九节 债券相关情况 ................................................................................................................................................................... 31 第十节 财务报告 ............................................................................................................................................................................ 32 一、审计报告 ......................................................................................................................................................................... 32 二、财务报表 ......................................................................................................................................................................... 32 三、公司基本情况 ............................................................................................................................................................... 49 四、财务报表的编制基础 .................................................................................................................................................. 49 五、重要会计政策及会计估计 ........................................................................................................................................ 49 六、税项 .................................................................................................................................................................................. 65 七、合并财务报表项目注释 ............................................................................................................................................. 66 八、合并范围的变更 ........................................................................................................................................................... 90 九、在其他主体中的权益 .................................................................................................................................................. 91 十、与金融工具相关的风险 ............................................................................................................................................. 92 十一、关联方及关联交易 .................................................................................................................................................. 93 十二、承诺及或有事项 ...................................................................................................................................................... 95 十三、资产负债表日后事项 ............................................................................................................................................. 95 十四、其他重要事项 ........................................................................................................................................................... 95 十五、母公司财务报表主要项目注释 .......................................................................................................................... 96 十六、补充资料 ................................................................................................................................................................. 101 备查文件目录 一、载有法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的会计报表。 二、报告期内在中国证监会指定报纸上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 三、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：深圳证券交易所、证券事务部。 释义
第二节 公司简介和主要财务指标 一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变化， 具体可参见 2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见 2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况 □适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用 □不适用 单位：元
?适用 □不适用 2022年度其他符合非经常性损益定义的损益项目主要为代扣个人所得税手续费返还。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节 管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）公司主要产品所处细分行业的发展概况 1、国内大输液行业概况 大容量注射液俗称大输液，是终端医疗机构使用最为普遍的药品制剂，临床应用广泛。根据临床用途不同，大输液 大致可分为 5 类：普通型输液、营养型输液、治疗型输液、血容量扩张用输液和透析造影用输液。根据前瞻研究院数据 显示，目前国内仍以基础型输液为主导。 2、国内血浆代用品行业概况 血浆代用品主要用于失血、失血浆及大面积烧伤等所致的血容量降低、休克等紧急情况，可起到扩充血容量、改善 微循环的作用，在提高患者生存率中效果显著。目前临床上，血浆代用品主要分为晶体液和胶体液。根据米内网中国城 市公立医院数据库显示，2021年我国血液代用品和灌注液的市场规模约为 605.95 亿元。2016-2021 年期间的年均复合增 速约 4.86%，整体保持增长态势。 3、国内晶体液行业概况 2013-2021年，国内主要治疗性晶体液产品的市场规模从 6.72亿元增长至 28.16亿元，年复合增速达到 19.62%。其 中，以醋酸钠林格注射液为代表的新一代晶体液市场容量增速较快。与传统晶体液相比，醋酸钠林格注射液具有稳定的 理化性质和良好的代谢特性，临床上可在麻醉科、ICU、急诊科、大外科等多科室使用。此外，醋酸钠林格注射液不含 糖，更适合于糖尿病患者使用。近来年，醋酸钠林格注射液国内市场规模呈现快速扩容态势，从 2013年的 4,809万元大 幅增长至 2021年的 62,467万元，年复合增速达 37.78%，系国内晶体液行业增长最快的细分产品之一。 （二）公司主要业务 公司主要从事化学药品制剂及其原料药的研发、生产和销售。公司核心产品醋酸钠林格注射液，系通过自主研发而 推出的国内首仿药品。报告期，醋酸钠林格注射液销售收入为 14,219.03万元。 报告期，公司注射用头孢噻肟钠及其他产品实现销售收入 4,284.81万元，占当期营业收入的比重为 23.16%。 报告期内，公司高度重视新产品研发和工艺技术创新，截至目前，公司及子公司已取得 50 项专利，其中发明专利 12项、实用新型专利 36项、外观设计专利 2项，并有 10项发明专利正在申请之中。 公司构建了覆盖全国 29 个省市自治区的营销网络，公司主要产品已在全国超过 800 家等级医院实现了销售，其中 包括 500多家三级医院，形成了稳定的终端市场体系。 （三）主要产品 报告期内，醋酸钠林格注射液为公司营业收入的最主要来源，占当期营业收入的比重为 76.84%；注射用头孢噻肟钠等其它产品对公司收入占当期营业收入的比重为 23.16%。 （四）经营模式 1、采购模式 （1）自有药品采购 公司原材料采购采用“以产定购”的模式，具体由子公司湖北多瑞负责实施。 （2）经销药品采购 经销药品采购即公司从其他药品生产厂商采购药品再进行销售的情形。报告期内，公司主要经销的药品为注射用头 孢噻肟钠，生产厂家为政德制药。 2、生产模式 产品主要采用“以销定产”的模式组织生产。报告期内，公司自有产品均采用自主生产模式，在生产过程中不存在委 托加工的情形。 3、销售模式 （1）传统经销模式 在传统经销模式下，客户负责公司产品在特定区域的市场开发、渠道推广及物流配送等工作。公司协助传统经销商 制定市场推广策略，并提供销售支持及学术支持，而销售渠道拓展、市场推广活动和销售流通活动则由经销商具体负责。 （2）配送经销模式 随着“两票制”在全国范围内的实施，公司的主要营销模式逐步转变为配送经销模式，该模式下公司客户为配送经销 商，其仅承担药品向终端医疗机构销售过程中的储存、物流配送职能，而不承担市场推广职能。在该模式下，公司自行 统筹、规划产品的市场推广活动，并委托专业的学术推广服务商公司负责推广活动的具体执行。 （3）直销模式 针对生产所在地的部分医院，公司存在极少量的直接将产品销售给该地区终端医院的情形。报告期内，直销模式下 的收入占比很小，非公司的主要销售模式。 （五）主要产品的市场地位 公司主要产品为醋酸钠林格注射液，系该产品的国内首仿药品，属于新一代晶体液。目前国内共有 5家企业取得了 醋酸钠林格注射液的批准文号。根据米内网中国城市公立医院数据库，2021年公司该产品国内市场占有率接近 90%。 （六）竞争优势与劣势 1、竞争优势 （1）产品优势 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性。截 至目前，醋酸钠林格注射液已进入《临床路径治疗药物释义》心脏大血管外科、胸外科、小儿外科、肿瘤疾病、神经外 科、普通外科等分册；被多个专家共识/指南推荐，如《加速康复外科中国专家共识及路径管理指南（2018）》、《急性 胰腺炎中西医结合诊疗共识意见（2017年）》、《战创伤麻醉指南（2017）》、《S3–Guideline on Treatment of Patients with Severe and Multiple Injuries（严重多发伤治疗指南）》、《The wound/burn guidelines – 6: Guidelines for the management of burns（伤口/烧伤指南-6：烧伤管理指南）》、《British Consensus Guidelines on Intravenous Fluid Therapy for Adult Surgical Patients（英国成人外科患者静脉输液治疗共识指南）》等。 （2）销售优势 销售团队方面，公司拥有一支成熟且充满热情的营销团队，销售部、市场部相关负责人拥有较为扎实的医学背景； 公司搭建了覆盖全国 29个省市自治区的销售网络，与主要客户之间建立了长期的业务合作关系；目前，公司醋酸钠林格 注射液已在全国超过 800家等级医院实现了销售，其中三级医院超过 500家，在全国范围内的医院中形成了较好的标杆 示范作用。 （3）研发优势 截至目前，公司已取得 16 个药品批准文号，研究孵化的在研产品超过二十个，其中公司碳酸氢钠注射液（1.4%,100ml）进入已申报待受理阶段，盐酸文拉法辛缓释胶囊（75mg、150mg）、碳酸氢钠林格注射液（500ml）、氨 甲环酸注射液均进入申报注册阶段。 （4）管理团队优势 公司董事长邓勇先生拥有 20 余年的医药销售和企业管理经验，核心管理团队均拥有丰富的药品营销或研发管理工 作经验。 2、竞争劣势 报告期内，公司销售收入主要来源于醋酸钠林格注射液，对该单一产品的依赖程度很高，一旦公司不能保持该产品 在国内市场的领先地位，而新产品的开发进程不及预期或上市销售后未能顺利打开局面，则可能对公司的经营状况和持 续盈利能力产生较大不利影响。 进入注册程序的药品信息：
二、核心竞争力分析 （一）核心产品具有较强竞争力 醋酸钠林格注射液属于新一代晶体液，相比传统晶体液，醋酸钠林格注射液更为接近人体血浆成分和理化特性，用 于容量治疗，可有效维持血流动力学稳定及电解质平衡，快速纠正酸中毒，稳定内环境；同时能更快改善血 pH 值，降 低血乳酸水平，降低重症患者死亡率，改善患者预后，更适用于围术期液体治疗和急危重症患者的液体复苏。报告期内， 公司核心产品醋酸钠林格注射液的销售收入为 14,219.03 万元。根据米内网中国城市公立医院数据库，2021 年该产品国 内市场占有率接近 90%。 （二）完善的销售布局 从终端医院覆盖情况来看，公司醋酸钠林格注射液已在全国超过 800 家等级医院实现了销售，其中三级医院超过500家，在全国范围内的医院中形成了较好的标杆示范作用，为公司未来终端市场的持续拓展奠定了良好的品牌基础。 （三）具备持续竞争力的技术研发创新能力 公司围绕血浆代用品、急抢救用药、儿童用药和精神类用药等特色细分领域，积极进行研发管线布局，并先后搭建 了晶胶体输液技术平台、手性药物技术平台、口服缓控释制剂技术平台，有效解决了一些新产品研发过程中的关键共性 技术问题，整体技术水平和研发创新能力显著提升。截至目前，公司已取得 16个药品批准文号，同时公司利用该等技术 平台研究孵化的在研产品超过二十个。 公司高度重视研发的投入，制定了紧密贴合公司发展规划的研发计划。报告期，公司研发费用占营业收入的比重为 5.01%。 （四）拥有专业过硬的管理团队 公司核心管理团队拥有丰富的药品营销或研发管理工作经验。团队中的其他大部分成员也都具有多年的医药行业经 营经验，在市场开拓、产品研发、生产质量控制、财务管理、公司治理等方面都具有丰富的经验。公司通过中高层核心 管理人员持股，将其与公司的长远利益、长期发展绑定在一起。公司将继续保持稳定和高效的执行力，为公司发展战略 和目标的实现提供人才保障。 三、主营业务分析 概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 公司报告期利润构成或利润来源没有发生重大变动。 占比 10%以上的产品或服务情况 ?适用 □不适用 单位：元
四、非主营业务分析 ?适用 □不适用 单位：元
1、资产构成重大变动情况 单位：元
□适用 ?不适用 3、以公允价值计量的资产和负债 □适用 ?不适用 4、截至报告期末的资产权利受限情况
六、投资状况分析 1、总体情况 ?适用 □不适用
□适用 ?不适用 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况 □适用 ?不适用 4、以公允价值计量的金融资产 □适用 ?不适用 5、募集资金使用情况 ?适用 □不适用 （1） 募集资金总体使用情况 ?适用 □不适用 单位：万元
?适用 □不适用 单位：万元
□适用 ?不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。 6、委托理财、衍生品投资和委托贷款情况 （1） 委托理财情况 ?适用 □不适用 报告期内委托理财概况 单位：万元
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