[中报]阳普医疗(300030):2022年半年度报告
原标题:阳普医疗:2022年半年度报告 第一节重要提示、目录和释义 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证半年度报告内容的真实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和连带的法律责任。 公司负责人邓冠华、主管会计工作负责人闫红玉及会计机构负责人(会计主管人员)李宁声明：保证本半年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 公司可能面临的风险及应对措施详见本报告“第三节管理层讨论与分析”之“十、公司面临的风险和应对措施”。 公司计划不派发现金红利，不送红股，不以公积金转增股本。 目录 第一节重要提示、目录和释义.......................................................................................................................2 第二节公司简介和主要财务指标..................................................................................................................7 第三节管理层讨论与分析................................................................................................................................10 第四节公司治理..................................................................................................................................................32 第五节环境和社会责任....................................................................................................................................35 第六节重要事项..................................................................................................................................................36 第七节股份变动及股东情况...........................................................................................................................42 第八节优先股相关情况....................................................................................................................................46 第九节债券相关情况.........................................................................................................................................47 第十节财务报告..................................................................................................................................................49 备查文件目录 （一）载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财务报表。 （二）报告期内公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 （三）在其他证券市场公布的半年度报告。 释义
一、公司简介
1、公司联系方式 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱在报告期是否变化□适用 ?不适用 公司注册地址，公司办公地址及其邮政编码，公司网址、电子信箱报告期无变化，具体可参见2021年年报。 2、信息披露及备置地点 信息披露及备置地点在报告期是否变化 □适用 ?不适用 公司选定的信息披露报纸的名称，登载半年度报告的中国证监会指定网站的网址，公司半年度报告备置地报告期无变 化，具体可参见2021年年报。 3、注册变更情况 注册情况在报告期是否变更情况 □适用 ?不适用 公司注册情况在报告期无变化，具体可参见2021年年报。 四、主要会计数据和财务指标 公司是否需追溯调整或重述以前年度会计数据 □是 ?否
1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况□适用 ?不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。 六、非经常性损益项目及金额 ?适用□不适用 单位：元
□适用 ?不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益 项目的情况说明 □适用 ?不适用 公司不存在将《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第1号——非经常性损益》中列举的非经常性损益项目界定为 经常性损益的项目的情形。 第三节管理层讨论与分析 一、报告期内公司从事的主要业务 （一）行业情况 1.中国医疗器械市场增速远超全球并将持续扩容 医疗器械与人类的生命健康息息相关，具有刚需性，行业抗风险能力较强。医疗器械行业的发展程度已 经成为衡量一个国家科技水平和的重要指标，同时它也是医疗体系建设的重要组成部分，具有高度战略地 位，医疗器械的配置在医疗机构评判标准中仅次于医师的配备。 随着全球人口自然增长和人口老龄化程度的提高，医疗器械行业的需求将持续提升。根据国际知名医疗 行业调研机构EvaluateMedTech预计，2021年全球医疗器械市场容量约为5,043亿美元，2020-2024年全球 医疗器械销售额复合增速5.6%，2024年市场规模或将达到5,945亿美元。 我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社会科学文献 出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2021）》，2020年我国医疗器械生产企 业主营收入约为8,725亿元，比2019年的7,200亿元增加了1,525亿元，增幅达21%。2021年至2022年， 医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，在未来 一段时间维持快速扩容态势。 2.中国IVD行业处快速成长阶段规模有望超千亿 体外诊断(InVitroDiagnosis，即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检 测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生 物技术、单克隆抗体技术、微电子处理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生 化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期和成长初期，已形成了一个数百亿美元的成熟产 业。 2015-2019年全球体外诊断市场规模年复合增速为5.4%，2020年受新冠肺炎疫情影响，全球体外诊断 市场规模约834亿美元，同比增长15%。随着全球人口基数持续增长，各种传染病、慢性病的高发成为了体 外诊断市场未来规模将继续保持增长的主要驱动力。预测全球体外诊断市场将以6%的年复合增速增长，2024 年市场规模或将超千亿美元。 我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，经历产品引进、自主生产阶段，正处于快速成长阶段。 2015-2020年中国体外诊断市场规模年复合增速为16.9%，其中2020年中国体外诊断市场规模达789亿元， 较2019年同比增长16.4%。未来几年市场规模增速仍将维持在15%左右，预测2022年中国体外诊断市场规3.分子诊断引领IVD行业快速发展应用场景多样化 根据EvaluateMedTech统计，从2020年国内IVD行业细分市场来看，免疫诊断占比40.7%，是最大的类别，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、荧光免疫等，该板块增速较高，但国产替代率较低，预测未来几年国内市场增速将维持20%左右；生化诊断属于传统板块，已经步入成熟期，增速较慢，国产替代进程快，未来增长空间有限；分子诊断是精准医疗的技术基础，也是IVD行业增速最快的板块，处于行业成长初期，包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病、肿瘤等疾病的检测与诊断。近两年，分子诊断因新冠病毒核酸检测的巨大市场需求而呈现爆发式增长，2016-2020年年均复合增长率达29%，2020年占比为15.1%，预计中国分子诊断市场规模将维持29%的增速。 分子诊断应用场景多样化，覆盖生育健康检测、肿瘤全周期检测、传染病检测等多个领域，应用场景包括NIPT（无创产前诊断）、CDx（伴随诊断）、肿瘤早筛、传染病检测（新冠检测+血液筛查）等。 4.伴随诊断、精准医疗、智慧医疗等新业态全面发展 2022年5月，国家发改委发布我国首个生物经济五年规划——《“十四五”生物经济发展规划》，提出优先发展四大重点领域之一是从“以治病为中心”转向“以健康为中心”，重点围绕药品、疫苗、先进诊疗技术和装备、生物医用材料、精准医疗、检验检测及生物康养等方向，提升原始创新能力。 目前，临床最刚性的需求是通过分子诊断帮助制定治疗方案（即肿瘤药物的伴随诊断），未来分子诊断将应用在更广阔的领域，包括遗传风险评估、疾病早测、疾病分型、制定治疗方案、疗效监测、复发预测等。 伴随诊断（CompanionDiagnostic,CD）的原理是通过在分子靶向药使用之前检测病人是否携带药物靶点，实现肿瘤的个体化治疗，提高用药效率，最终达到用药最佳疗效并减少患者治疗费用。它是精准医疗的入口，也是靶向用药的最佳拍档。 根据MarketsandMerkets测算，2017年全球CDx市场规模为26.1亿美元，2016-2022年年复合增长率将达到22.78%；国内市场规模相对较小，2017年市场规模约为2.22亿元，2012-2022年年复合增长率为28%，高于全球增长水平。 目前国内伴随诊断采购方主要仍以医院病理科为主。检测服务模式分为三种：患者-医院、患者-医院-服务公司（第三方实验室ICL和诊断服务公司）和患者-服务公司，前两种以医院为流量载体，是目前最普遍的服务模式，而第3种模式占比将随着市场被教育程度的提高而提高，ICL和诊断服务公司将迎来进一步发展。此外，随着医保控费压力扩大，对于特检（病理及PCR诊断）这类检测项目，由于医院样本量不大且建设检测中心成本较高等因素存在，医院有较大的动力将特检外包给独立实验室进行检测，因此独立实验室将有较大的发展空间。 我国医疗信息化建设始于上世纪80年代，至今经历了四个发展阶段——医院管理信息化（HIS）阶段、以电子病历系统为核心的临床信息化阶段、区域医疗信息化阶段、临床诊疗数据的智慧医疗及应用阶段。我国医疗信息化建设的终极目标是智慧医疗，由智慧医院、区域医疗和家庭健康构成的全方位、全覆盖且应用场景广泛的医疗系统。 根据IDC《中国医疗行业IT市场预测，2021-2025》研究报告预测，2022年中国医疗行业IT支出市场规模约为593.40亿元，同比增长约为12.40%；预计到2025年市场规模将达到845.70亿元人民币，其2020-2025年的年复合增长率约为12.80%。 2021年3月，国家卫生健康委发布《医院智慧管理分级评估标准体系（试行）》，全面指导全国医疗机构提升医院管理精细化、智能化水平。 2021年4月，第二批委省共建国家医学中心和国家区域医疗中心启动建设，根据文件要求，2022年还将扩大区域医疗中心试点范围，实现覆盖所有省份，完成全国规划布局。此后国家卫生健康委发布《“千县工程”县医院综合能力提升工作方案（2021-2025年）》，明确到2025年，全国至少1000家县医院达到三级医院医疗服务能力水平，发挥县域医疗中心作用，并强调紧密型县域医共体建设。 2021年10月，国家卫生健康委、中医药管理局联合印发《公立医院高质量发展促进行动（2021-2025年）》。目前，甘肃、河北、宁夏、山东、四川等全国近20个省（区、市）已经陆续出台实施方案，结合各地实际，统筹推进省（区、市）域范围内公立医院高质量发展的具体落地。数字化手段将成为推进公立医 院高质量发展的重要抓手，推进新一代信息技术与医疗服务的深度融合，推进电子病历、智慧服务、智慧管 理“三位一体”的智慧医院建设和医院信息标准化建设等。智慧医院“三位一体”架构图 （二）主要业务及产品 1.精准医疗 1.1智慧实验室产品线 从标本采集、转运、贮存到上机检测全流程可溯源是临床实验室检验一贯的法定要求，也是长期困扰全球医疗机构的难点、痛点，更是实现精准医疗的必要前提。 公司从标本采集系统开始，结合智能采血管理系统与AIM-LIS（医学实验室信息管理系统）等方式，打造智慧实验室管理的完整解决方案。 公司标本处理系统拥有强大的研发团队，依托旗下广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室，致力于标本分析前变异控制研究，在血液采集系统、微生物转运系统和液体活检标本采集系统形成独有的核心技术，在行业内处于领先地位。未来将着力重点打造真空采血管的“标准管”和各类特检专用管，满足临床性能验证和专项检测需求；不断丰富微生物转运系统和液体活检标本采集系统产品线，为病原微生物检测和液体活检检测提供服务。同时，公司也正同步进行采血管基体改善研究，以期进一步改进采血管的功能并提升公司在该领域的领军地位。 在医院智能采血管理系统(IBMS)方面，公司认为它是智慧医院的重要起点，移动式IBMS更是智慧病房的医疗业务核心，公司致力于成为国内医疗机构的首选服务商，国际领先的解决方案提供者，为各级医院（含社区医院）、第三方检验中心等医疗检验机构提供基于法规及医院信息化建设的智能采血管理及血液标本管理的整体解决方案，帮助医疗机构做好血液标本全流程管理的平台和流程方案建设，涵盖标本采集、转运、签收分类、分析中及分析后流转管理及全流程数据管理，包括而不限于硬件、软件、流程及平台建设等服务。 此外，公司拥有国内唯一的具有生物安全功能的三类注册的全自动真空采血管脱盖机，可有效防止因气溶胶污染造成的实验室生物安全事故，在新冠疫情中发挥了重要作用。 在AIM-LIS方面，公司已打造完成第一代基于人工智能功能的LIS——AIM-LIS，未来拟将标本采集、IBMS与AIM-LIS相关产品与业务进行整合，以实现标本全流程溯源为核心的智慧实验室管理完整解决方案。 阳普医疗采血管、IBMS、LIS业务布局 智能采血管理系统（IBMS）智能采血管理系统在医院现场应用（图）全自动真空采血管脱盖机 真空采血管 微生物转运系统 1.2心血管产品线 国家心血管病中心最新发布的报告显示，我国心血管病的发病率与致死率均居首位，每5例死亡中就有 2例死于心血管病。近年来，心血管疾病的预防和诊疗受到国家高度重视，陆续出台了多项产业政策。目 前，公司已完成适用于心血管疾病预防和诊断的主打产品布局——血栓弹力图。 血栓弹力图更能完美解决各方痛点，是更成熟的产品。公司所推出的血栓弹力图是公司与国际一流大学 杜克大学合作的原创性产品，拥有独家技术发明专利，具有较高技术门槛，具备突出的产品优势。全新上市 的ImproveClotT-400S不仅实现了超强防震、无需水平调节、智能装载除盖以及二维码扫描等功能，而且性 能更稳定，重点参数指标CV值下降到5%，已达到国际领先水平，保障检测结果的准确性。2022年4月13 日，在国家卫生健康委发布《妇幼保健机构医用设备配备标准》中，血栓弹力图首次成为妇幼保健机构的标 配，该标准于2022年6月1日实施。血栓弹力图 房颤快速检测系统(CDQI国家标准化房颤中心推荐) 2.智慧医疗 《“健康中国2030”规划纲要》及行动计划中，多次强调要通过加强医疗管理的信息化建设来提升医疗机构的诊疗能力，完善分级诊疗体系，让人民群众走出“看病难”的困境。未来十年内，信息化水平的提升将是医改的重要抓手，各级政府及医院在这方面的投入将不断提升。公司已完成行业领先的智慧医院（全院信息化整体解决方案）、集团医院（区域医疗信息管理平台）和以智慧医保为核心的医疗大数据管理平台建设，并在广东省内帮助多个客户打造了服务样板。 在未来几年内，阳普智慧医疗将以智慧医院、集团医院基础信息平台为起点，全面发展医疗大数据，致力于成为中国最优秀的智慧医疗公司之一。 2.1智慧医院 作为公司智慧医疗的传统业务，将从传统的HIS（医院信息系统）、EMR（电子病历系统）、集成平台等单一业务系统升级到全新智慧一体化临床诊疗平台，成为华南地区的重要医疗信息化提供商，在华南区域占据一定的市场份额。 2.2集团医院基础信息平台 集团医院基础信息平台是阳普医疗智慧医疗重点打造的核心产品，包含集团化医院信息系统、医联体/县域医共体、专科医联体三大产品线，实现医疗机构的集团化统一管理、统一医疗质量标准、优化医疗资源布局、提升调配资源效率。公司致力于成为国内的集团医院信息系统标杆企业和最大的服务提供商。 2.3医疗大数据 数据是组织的真正财富，数据质量和数量是决定数据价值的两大因素。阳普医疗的突出优势在于从自然语言识别系统能力为起点的数据治理能力，能够大幅提升数据质量。 基于AI的医疗大数据，是阳普智慧医疗最重要的产品战略，包括数据采集、治理、分析、应用等多个环节。医疗大数据技术的应用，将从体系搭建、机构运作、临床研发、诊断治疗、生活方式五个方面带来变革性的进步。阳普智慧医疗与国内外优秀专家和机构合作，聚集专业领域优秀人士，组建强大人才团队，打造阳普医疗大数据平台。阳普医疗大数据平台从临床科研一体化平台、临床辅助决策、区域医疗大数据中 心、真实世界研究等方面助力医学研究、医疗管理、政府公共决策、创新新药研发，帮助患者实现智能化疾 病管理，力争成为国内最领先的医疗大数据服务提供商。 2.4医院软件运行测评系统 以成为医院软件运行质量管理专家为愿景，公司正在打造以医院电子病历评级测评系统、医院互联互通 评级测评系统、医院智慧管理等级测评系统为核心的医院软件运行测评系统，致力于成为中国首家具有医院 智慧医疗能力诊断与自我诊断能力的公司。 3.向医疗服务领域延伸——第三方特检 2018年起，公司依托旗下公司广州阳普医学检验有限公司开展肿瘤筛查与诊断业务，以肿瘤的早筛与 伴随诊断为核心，建立以下特检平台： 循环肿瘤细胞检测平台 公司从事分子诊断行业，特别是稀有细胞分离与多维检测平台，重点关注其未来的发展潜力，对于CTC （循环肿瘤细胞）体外培养、单细胞测序等下游分析进行体系构建，探索单细胞CTC高保真核酸扩增及文库 构建等创新技术，以促进CTC单细胞分析的发展和应用，推动CTC从计数时代向分子诊断时代飞跃。图为在公司肿瘤细胞活性研究室首装的平台正在为乳腺癌肺转移的病人血标本镜下抓取捕获的单个 肿瘤细胞。稀有细胞分离与多维检测平台产品 作为一家以自主研发创新为基础的国家级高新技术企业，经过二十多年的发展，公司已构建了一支由300余名专业研发技术人员组成的团队，并形成了五个专业团队和一个公用平台，即广东省医用材料血液相容性企业重点实验室、止血凝血产品线研究中心、免疫学产品线研究中心、医疗信息化产品线团队、分子诊断产品线团队和有源无源医疗器械研究公用平台，依托以上技术团队形成了智慧实验室、心血管疾病诊断、分子诊断、肿瘤术后伴随诊断、医疗信息化系统等领域的产品线。未来将继续以IVD的研发、生产和销售为主营，扩大精准医疗领域的产品规模与品类，并拓展智慧医疗、第三方特检领域的精品，打造IVD平台型公公司目前主要业务及产品布局如下：
公司首创了以“产品线总经理”、“首席科学家”、“首席技术官”为核心的“三驾马车”产品线专业管理团队，对公司每条产品线设立了专人专管的管理模式，涵盖了产品线研发、销售、改进、迭代的各个方面。通过对产品线的主动管理代替被动改进，使公司的产品更有竞争力。 1.采购模式 公司生产经营所需原材料、设备及其他物资均由采购部集中统一采购。公司通过执行合格供应商评价程序和供应商业绩管理流程、实行严格的供应商筛选和持续考核制度，选择出在质量、价格、安全、供应能力供应渠道稳定。 2.质量体系与生产模式 公司生产实行以销定产，批量生产的方式，生产计划严格按照顾客需求及销售计划制定。公司制造部会依据不同顾客的需求——顾客档案或顾客订单评审输出，借助内部信息系统，将涉及顾客需求的技术工艺信息进行汇总，通过生产线的柔性化适配和内部资源合理调配，采用相应的生产工艺过程和关键点控制，实现对顾客需求的快速准确响应。 在产品质量保证方面，阳普医疗始终坚守“追求卓越、持续改善”的质量管理理念，以ISO9001质量管理体系要求及ISO13485医疗器械质量管理体系要求为基石，建设覆盖全球医疗器械法规和标准要求并适宜公司发展的卓越质量管理体系。秉承可持续发展的大质量观，以顾客为关注焦点，以满足顾客需求为基本目标，以提升顾客满意度为价值导向，持续改善管理质量、员工质量和产品质量，使质量成为阳普医疗始终领先于行业的核心竞争力。多年来公司通过内部严格的质量控制及外部FDA、TüV等监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系。公司的质量管理体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、欧盟、欧盟新法规MDR2017/745及MDSAP参与国质量管理体系的要求，能够持续满足全球医疗器械质量法规和标准要求，能够持续稳定的提供满足顾客要求以及法规和标准要求的产品，为客户信心提供保障。 3.销售模式 经过二十多年的发展，公司已形成了以华南沿海、上海、北京为中心，覆盖全国绝大部分省市，遍布全球一百多个国家与地区的营销服务网络，为近万家医疗机构提供产品、技术和服务。根据专业解决方案内容的差异，公司量身定制的专业解决方案通过直销业务模式实现，公司标准化的专业解决方案通过分销业务模式实现。为加强对终端的控制，无论直销还是分销，新客户的开发和技术支持均由公司自主完成。 国内销售模式 目前，公司产品主要用于三甲综合性医院。随着医疗改革逐步深化,医疗卫生资源下沉，国家对县级医院、基层医院投入加大，公司日益重视三级以下医院的开拓。公司通过代理商、通过与大型医疗器械流通企业进行合作，以优质的产品帮助县级医院、基层医院提高其医疗服务质量和水平。同时，国内第三方医学检验实验室正蓬勃兴起。立足于产品的质量、业界内口碑和比国外产品更佳的价格优势，公司已与国内第三方医学检验实验室龙头企业进行多年合作，拓宽销售渠道。 海外销售模式 公司的海外市场拓展遵从“重点突破，以点带面”的原则，在一定时期内，集中资源选择重点市场区域的代表性国家或地区进行集中式营销。公司通过参加国际医疗器械学术交流会议、产品展会、电子商务信息和选点调研方式向国外顾客展示产品并获得市场信息，对锁定市场区域则专门进行考察和调研，选定分销商进行产品和技术培训，并组织经销商对公司及国内主要顾客现场参观，举办每年春秋两季的国外经销商集中培训，逐步提升国外经销商对公司及产品的信心，促进长期稳定业务关系的建立和深化。 （四）公司地位 公司是从事标本分析前变异控制研究26年的国家级高新技术企业，深耕成为国内静脉标本采集领域龙头，在全球行业排名中位列前茅。2009年，阳普医疗登陆深圳证券交易所创业板。凭借上市优势，公司以真空采血系统业务为起点，在精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检进行重要战略布局，聚焦IVD及数字化医疗领域，坚持“精准医疗+智慧医疗”双轮驱动，产品和服务覆盖临床实验室从标本采集、诊断监控、即时检验、数据管理全链条，市场遍布全球一百多个国家与地区，为近万家知名医疗机构提供产品和技术服务。 目前，公司是国内真空采血管唯一通过美国FDA注册的企业，拥有行业内唯一一家省级企业重点实验室——“广东省医用材料血液相容性研究企业重点实验室”，拥有专业的血液检验专家团队，在血液离体后变异控制研究领域积累了深厚的学术底蕴，拥有良好的学术界口碑，夯实了公司在真空采血管系统业务的行业领先地位。 近年来，从传统的诊疗延伸至“预防、诊疗、康复与健康管理”的全周期服务，正日益成为全球医疗行业发展趋势和产业共识，且各国在医疗服务能力提升方面的投入也在逐年增加，具有大市场、高成长性与高门槛的特点。在医疗器械及IVD行业的快速发展背景下，结合公司在医疗领域耕耘二十余年的经验，我们认为精准医疗、智慧医疗和以肿瘤早筛及伴随诊断为核心的第三方特检是其中的高壁垒“风口”领域。公司已陆续在这些领域进行布局，致力于相关产品、技术及服务，积聚相当沉淀，并决心成为该领域的国内乃至全球龙头，未来跟随行业空间的扩展将大幅提升企业盈利能力。 （五）主要业绩驱动因素说明 报告期内，公司积极贯彻制定的年度经营计划，以“营销”与“创新”为抓手，实施全面聚焦主业的战略，集中优势资源大力发展核心业务，同时研发的高投入和产品竞争力的提升持续助力公司在国内和国际市场实现客户群突破。 报告期内，公司实现营业收入3.52亿元，比上年同期4.16亿元减少0.64亿元，减少比例为15.33%。 归属于母公司净利润-3,596.52万元，比上年同期减少比例为140.05%。 报告期内，公司投资收益-3,941.56万元，上年同期为7,045.45万元，减少比例为-155.94%，主要是因为参股公司深圳市阳和生物医药产业投资有限公司（以下简称“深圳阳和”）投资的南京伟思医疗科技股份有限公司（以下简称“伟思医疗”）于2020年6月上市，深圳阳和以伟思医疗2022年6月30日的收盘价格作为每股公允价格确认投资收益，公司对深圳阳和确认的投资收益减少。 公司的业务发展主要受益于公司在研发、营销管理等方面的竞争优势，具体驱动因素如下：1.真空采血管理系统业务稳步增长 报告期内，公司真空采血管理系统业务稳步增长，实现营业收入1.82亿元，较上年同期增加1,036.78万元，增长比例为6.03%。在研发管理方面，公司通过调整研究与开发部的组织架构，强化授权及分工以提升效率及时解决客户问题实现顾客满意；组建高素质的研发团队，研究与开发部设立技术开发团队和产品转化团队，产品管理团队设立上市前产品经理团队和上市后产品经理团队，实施专业化管理，激活组织活力，并对现有产品进行更新迭代，开发新产品，持续扩充产品品规数量，提升产品线竞争力。 2.软件产品与服务增长快速 报告期内，公司实现软件产品及服务收入3,849.71万元，比上年同期增加1,266.30万元，增长比例为49.02%。公司持续重视软件产品的升级与开发，同时不断提升服务水平，公司共有软件著作152项，其中报告期内新增软件著作11项。 报告期内，公司发布了ImWootton?2030医学实验室信息管理系统。ImWootton?继承过去公司26年医学实验室信息化经验积累，支撑医学实验室向自动化、智能化转变，实现向临床提供更高价值诊断依据的飞跃，ImWootton?2030带来了友好、智能的人机交互，利用多种技术突破与革新，帮助医学实验室提升管理水平与运营效率，同时辅助实验室实现检验结果的精准决策。ImWootton?2030以及阳普医疗将坚持卓越引领的产品理念，不断创新产品与服务，研究临床实验室边界、实验室数据质量的分级与测量，以及检验结果的伦理学问题解决，与广大专家、客户共同开创高端医学实验室诊断及医疗信息化建设的新局面，推动智慧实验室发展提供多方面的支持，并为推动广东省十四五规划发展作支撑。 3.营销渠道丰富，客户粘性增强 报告期内，公司秉持“以学术带动销售”的营销模式，通过技能大赛、新媒体、书刊出版等多渠道、多维度地对公司产品及相关医疗知识进行推广，收获了大量关注与好评，客户粘性持续增强。 报告期内，公司与广东省医师协会输血分会共同举办“智护理，致未来”防针刺采血技能大赛，本次活动是实践与理论的完美结合，极大程度上提高了广大临床医护人员预防针刺伤的意识。 同时，公司采用新媒体宣传方式，开设专家科普直播专栏，拍摄产品应用相关、临床科普相关MG动画、房颤科普漫画等，旨在通过多元化的方式将深奥的科普知识更生动形象地向客户阐述。其中《房颤漫画》前期通过线上微信公众号、微博、头条等各大平台发布，获得较高关注，现已成书出版。《房颤漫画》曾在社区医院被引用宣传、被广州市黄埔区科学技术协会在其公众平台进行宣传科普，获得了社会的认可。 报告期内，公司发刊《医学拾萃》3期，每期内容涵盖标本处理系统篇、免疫学诊断篇、血栓弹力图篇，累计发出4500余本，覆盖全国各地省、市、县级医院科室。其次，广东省护士协会与公司就“静脉治疗杂志社”合作事宜签署了协议，双方将本着优势互补、平等互惠、合作共赢的原则，充分发挥各自资源优势，结成紧密型战略合作伙伴关系。《房颤漫画》 《医学拾萃》 4.公司研发、质量、管理等方面积累的竞争优势进一步凸显 报告期内，公司不断持续研发投入力度，通过组建高素质的研发团队，共同推动公司产品的更新迭代。 报告期内，子公司阳普器械生产的采血针产品和微生物拭子及采样器产品顺利获得了TüVSüD南德意志集团签发的欧盟质量管理体系证书（MDR），意味着公司的质量体系运行能同时满足ISO9001、ISO13485、欧盟、欧盟新法规MDR2017/745及MDSAP参与国质量管理体系的要求。高标准要求的质量管理体系，可以使公司有能力持续提供安全、有效、品质卓越的产品，是顾客信心的有力保障。质量管理体系符合全球化要求，对公司参与全球竞争起到积极的推动作用。在质量管理上，公司将一直坚持“追求卓越，质量优先”的质量观，铸造坚实质量盾牌。 报告期内，公司组织中层以上业务负责人及重要子公司成员集体学习探讨大数据如何赋能医疗信息化、如何提高医疗软件产品用户体验、销售政策解读、阿米巴经营模式及金牌培训师等专题培训并在实践中应用，帮助各层管理人员提升组织创新能力、战略规划能力、销售能力等。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第4号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要 求： （六）医疗器械注册证 截至2022年6月30日，公司及控股子公司共持有41项医疗器械注册证。本报告期内有3项医疗器械注册证换发新证，有3项医疗器械产品获取变更批件，失效产品注册证2项。 1.报告期内公司处于注册申请中的医疗器械情况如下：
3.高标准的质量要求扩大产品市场 阳普医疗围绕“一流品质、一流服务”的质量方针，建立并保持以顾客为关注焦点的质量管理体系，并在实施风险管理的基础上对产品质量进行有效控制。通过质量管理体系的有效运用，为公司全面经营管理输出思想和方法，包括PDCA工作法、风险管理思想、质量成本意识、KAIZEN思维等。 公司成立了KAIZEN委员会，每月定期组织KAIZEN改善评比活动，调动全员对工作优化改进的积极性，并将优秀改善在公司内宣传并加以奖励，以此保证了公司人人都有质量观念，时时都有质量意识。通过内部严格的质量控制及外部监管机构的监督检查，持续改善质量管理体系，以确保产品质量得到保证。在质量管理方面，我司按ISO9001、ISO13485、QSR820、MDD、IVDD、IVDR及MDSAP等质量管理体系要求运行。报告期内，公司及子公司顺利通过了TüV南德等机构的监督审核，同时，公司于2022年2月7日获MDR证，成为全球首批符合欧盟MDR要求的医疗器械制造商，这是对阳普医疗质量管理能力的高度认可，更是国际社会对中国标本采集容器行业的质量水平给予的充分肯定。 4.行业先发带来的品牌和技术优势 通过多年的潜心经营，公司取得了多项荣誉。公司自2008年起，连续十余年被认定为广东省高新技术企业。2017年被评为广东省进出口名牌企业，2018年被认定为国家知识产权优势企业，2020年公司的两项发明专利荣获第二十一届中国专利优秀奖，2021年获广东省科技进步奖二等奖。此外，公司在北京、上海、广东等地区拥有大批领导型医院用户，如南方医科大学南方医院、中国人民解放军总医院、广东省人民医院、上海同济大学附属医院等。公司的“阳普”、“阳普医疗”自主品牌已成为国内临床医学检验实验室和临床护理领域的著名品牌。 5.知识产权优势 截至2022年06月30日，公司及控股子公司拥有国内有效专利142项（发明专利47项，实用新型86项，外观设计9项）；拥有软件著作权152项；拥有商标注册证146件（公司截至2022年6月30日的知识产权总数与公司年度报告披露数量存在差异，系统计错误所致，公司合法享有该等知识产权，不存在权属争议或纠纷）。 报告期内，公司及控股子公司新获专利授权11项，其中国内发明专利3项、实用新型7项、外观设计1项；新增国内商标注册证4件；新增软件著作权11项。 新增情况如下： （1）专利及专利使用权
概述 参见“一、报告期内公司从事的主要业务”相关内容。 主要财务数据同比变动情况 单位：元
 |